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    液相色谱仪验证

    液相色谱仪验证由于HPLC具有高分辨率、 高观灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用,流出组分易先收集等优点,因而被广泛应用的生物化学,食品分析,医药研究,环境分析,无机分析等各种领域。

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    生物安全柜检测目前使用泛的是er级生物安全柜,医院、疾控中心、海关、检验检测和科研机构等均有使用,分别应用于医疗卫生、疾病预防、食品检验、生物制药、环境监测等多个领域。

ABOUT US

关于我们

我们是专注于为生物制药客户提供设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。在当前生物制药浪潮下,质控是企业的生命线...
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丰富经验,解决复杂难题

TECHNICAL ARTICLES

技术文章

2025年4月21日 恒温恒湿箱验证:保障设备性能稳定的关键环节

在科研、制药、电子等诸多领域,恒温恒湿箱都是重要设备,它能为产品测试、储存等提供精确且稳定的环境条件。然而,要确保恒温恒湿箱能够切实满足规定的技术要求和使用要求,验证工作就显得尤为重要。今天,咱们就来深入探讨一下恒温恒湿箱验证的相关内容。验证目的明确恒温恒湿箱验证有着清晰的目标。首先,要确定其温度、湿度控制精度是否符合设计要求。毕竟,在许多实验和生产过程中,对温湿度的精度要求高,哪怕微小的偏差都可能影响最终结果。其次,评估设备在不同工况下的稳定性和重复性。不同的负载情况、运行...

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2025年4月10日 水浴锅验证全流程解析:从技术标准到实操要点

水浴锅作为实验室和工业生产中的关键设备,其温度控制精度直接影响实验结果的可靠性和产品质量。一、技术标准与核心指标控温精度:根据SL144.6-2008标准,控温精度需≤±1℃。验证时需使用分度值≤0.5℃的标准温度计,在60℃、70℃、80℃三点分别测量加热体断电与通电时的温度,通过公式ΔT=Ti-T2(Ti为断电温度,T2为通电温度)计算控温偏差。温度均匀性:水浴锅温度不均匀性应≤±3℃。需在水浴锅四周及中心点共五个位置同步测量温度,取最大温差作...

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2025年4月8日 GMP冷藏箱验证:药企绝不能忽视的“温度保卫战“

在制药行业,一盒疫苗从生产车间到患者手中,可能经历数千公里的运输和数月的仓储。而决定这些药品能否安全有效的关键,往往藏在一个看似普通的设备里——GMP冷藏箱。今天我们就来揭秘这场关乎生命的"温度保卫战"。一、为什么冷藏箱需要"持证上岗"?2018年某生物制品企业因冷藏车温度超标,导致价值千万的血液制品报废。这个案例暴露出:没有经过严格验证的冷链设备,就是埋在企业里的"雷"。GMP(药品生产质量管理规范)明确规定:用于药品储存运输的冷藏设备必须通过系统验证。这不仅是法规要求,更...

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2025年3月28日 荧光定量PCR仪的校准是确保实验结果准确性和可靠性的关键步骤

‌荧光定量PCR仪校准的主要目的是确保仪器在PCR反应中的温度控制和荧光检测的准确性,从而保证实验结果的可靠性和重复性‌。PCR仪通过准确控制温度来实现PCR反应的不同步骤,包括变性、退火和延伸,从而扩增特定的DNA片段。荧光定量PCR仪还依赖于荧光信号来检测和定量DNA的存在和浓度,因此校准对于确保这些信号的准确性很重要‌。荧光定量PCR仪校准的核心目的是确保检测结果的准确性和可靠性,涵盖温度模块、荧光系统、机械性能和软件算法的校准。关键参数包括温度示值误差(±...

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2025年3月18日 实验室仪器3Q验证的挑战与解决方案

在实验室仪器的管理与应用中,3Q验证(安装验证IQ、操作验证OQ、性能验证PQ)是确保仪器设备性能和合规性的关键步骤。然而,在实际操作过程中,实验室仪器3Q验证面临诸多挑战。本文将探讨这些挑战以及相应的解决方案。挑战一:设备安装环境的复杂性仪器的安装环境常常受到空间、温度、湿度等多种因素的影响,尤其在实验室环境中,安装条件不容易满足设备制造商的要求。例如,温度波动较大或空气湿度过高等问题可能影响仪器的稳定性,从而影响验证结果。解决方案:为确保设备能够在最佳环境下运行,实验室应...

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2025年3月14日 一文带你了解压力传感器

压力传感器是工业自动化、环境监测、医疗设备等领域的关键元件,其精确性和可靠性直接影响系统性能。本文从使用方法、注意事项、校准项目及校准注意事项四个维度,系统讲解压力传感器的规范操作与维护要点。一、压力传感器的使用方法1.安装与固定机械安装根据接口类型(螺纹、法兰、卡箍等)匹配安装位置,确保密封性。使用密封胶或垫片(如O型圈)防止介质泄漏。安装方向需符合传感器标识(如“↑”箭头指向压力输入方向)。环境适应性避免安装在振动源、强磁场或高温辐射区。户外使用需加装防护罩(防尘、防水I...

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