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中科智雅核心優勢
效率
及時
專業
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醫療器械產品注冊
第一類醫療器械產品備案
第一類醫療器械生產備案
第二類醫療器械產品注冊
第二類醫療器械生產許可
第三類醫療器械產品注冊
第三類醫療器械生產許可
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生產質量管理體系
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醫療器械產業園
醫療器械委托儲存配送
無菌車間設計安裝
標準冷庫設計安裝
冷庫、保溫箱驗證
第二類醫療器械經營備案
第三類醫療器械經營許可
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醫療器械相關資質
醫療器械網絡銷售備案
互聯網藥品信息服務資格證
醫療器械廣告審查表
進出口貿易經營備案
醫療器械第三方檢測
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消毒產品許可
消毒產品生產許可
消毒產品備案
消毒產品檢測
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其他相關資質及認證
食品經營、生產許可
化妝品生產許可
化妝品備案
商標專利
各類認證
效率?及時?專業
● 專業團隊 ● 一站式服務商
▲ 為客戶規范產品設計開發過程，并建立歷史文檔
▲ 根據客戶產品設計工藝流程，編就產品工藝流程圖，作業指導書，檢驗流程，指導客戶規范產品生產，檢驗流程，倡導合規生產，提高產品品質及生產效率 。
▲ 降低產品上市投入費用
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行業資訊 —— 2024.05.28
剛剛！器審中心發布【48項醫療器械注冊審查指導原則】
????本次發布的指導原則如下：1.電動攝影平床注冊審查指導原則2.醫用氣體報警系統注冊審查指導原則3.空氧混合器產品注冊審查指…
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行業資訊 —— 2024.05.21
醫療器械通用名稱禁止包含以下內容
關于醫療器械通用名稱，《醫療器械通用名稱命名規則》明確了通用名稱的組成結構以及禁止性內容：禁止包含《醫療器械通用名稱命名規…
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行業資訊 —— 2024.05.14
【山東省藥監局】關于做好第三批實施唯一標識管理醫療器械產品注冊工作的通告
山東省藥品監督管理局通告《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》（2023年第22號…
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