Detecção e quantificação de Nitrosaminas em Omeprazol, Esomeprazol e Pantoprazol

Resumo

Nitrosaminas são espécies caracterizadas pela estrutura química R2N-N=O. Estudos em ratos destacaram seu potencial cancerígeno em órgãos como esôfago, cavidade oral, cérebro, estômago e bexiga urinária. Até o momento, a Agência Internacional de Pesquisa em Câncer (IARC, na sigla em inglês) classificou a dimetilnitrosamina (NDMA) e a dietilnitrosamina (NDEA) como possíveis agentes carcinogênicos para humanos, sendo que estudos relacionados em outras nitrosaminas estão sendo conduzidos. Tais espécies podem estar presentes em diversos alimentos e já foram encontrados até mesmo em medicamentos como Valsartanas e Ranitidina, o que levou a preocupações globais com saúde dos pacientes. As nitrosaminas resultam de reações em ambientes ácidos entre grupos nitro e aminas secundárias, que podem estar presentes em embalagens de nitrocelulose ou a partir de interações biológicas. Tais fatos motivaram a busca por métodos de detecção, quantificação e mitigação de tais compostos em Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs) e medicamentos. As técnicas mais aplicadas para determinação de nitrosaminas incluem cromatografia líquida (LC) e cromatografia gasosa (GC), ambas acopladas a espectrômetros de massa (MS). Ambas são eficazes para identificar os compostos em amostras complexas, como medicamentos. Posto que não existem estudos que utilizem tais técnicas na identificação de nitrosaminas em medicamentos como Omeprazol, Esomeprazol e Pantoprazol, este trabalho visa otimizar e aplicar metodologias baseadas em LC-MS e GC-MS para quantificar nitrosaminas nos fármacos mencionados.