国家药包材标准（2015）
国家药包材标准（2015）
第一部分 玻璃类药包材标准
- YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶
- YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶
- YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶
- YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿
- YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
- YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶
- YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶
- YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶
- YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶
- YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶
- YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶
- YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶
- YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶
- YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶
- YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶
- YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶
- YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶
- YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶
- YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶
- YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶
- YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶
- YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管
- YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管
- YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管
- YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管
- YBB00162005-2015 口服固体药用陶瓷瓶
第二部分 金属类药包材标准
- YBB00152002-2015 药用铝箔
- YBB00162002-2015 铝质药用软膏管
- YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖
- YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖
- YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖
第三部分 塑料类药包材标准
- YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶
- YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶
- YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）
- YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则
- YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜（I）、袋
- YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜（I）、袋
- YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
- YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
- YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶
- YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶
- YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶
- YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
- YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶
- YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
- YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶
- YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
- YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则
- YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
- YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
- YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
- YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
- YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
- YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片
- YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
- YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
- YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
- YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
- YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
- YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖
- YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖
- YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则
- YBB00132005-2015 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
- YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
- YBB00152005-2015 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
- YBB00252005-2015 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
- YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋
第四部分 橡胶类药包材标准
- YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞
- YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
- YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片
- YBB00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
第五部分 预灌封类药包材标准
- YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)
- YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管
- YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针
- YBB00072004-2015 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
- YBB00082004-2015 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
- YBB00102004-2015 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
- YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠
- YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒
- YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖
- YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
- YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
第六部分 其他类药包材标准
第七部分 方法类药包材标准
- YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法
- YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法
- YBB00282004-2015 乙醛测定法
- YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法
- YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法
- YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法
- YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
- YBB00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
- YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法
- YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法
- YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
- YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法
- YBB00382004-2015 抗机械冲击测定法
- YBB00392004-2015 直线度测定法
- YBB00402004-2015 药用陶瓷吸水率测定法
- YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法
- YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度
- YBB00182005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度
- YBB00192005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法
- YBB00242005-2015 环氧乙烷残留量测定法
- YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法
- YBB00012003-2015 细胞毒性检查法
- YBB00022003-2015 热原检查法
- YBB00032003-2015 溶血检查法
- YBB00042003-2015 急性全身毒性检查法
- YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法
- YBB00062003-2015 皮内刺激检查法
- YBB00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法
- YBB00082003-2015 气体透过量测定法
- YBB00092003-2015 水蒸气透过量测定法
- YBB00102003-2015 剥离强度测定法
- YBB00112003-2015 拉伸性能测定法
- YBB00122003-2015 热合强度测定法
- YBB00132003-2015 密度测定法
- YBB00142003-2015 氯乙烯单体测定法
- YBB00152003-2015 偏二氯乙烯单体测定法
- YBB00162003-2015 内应力测定法
- YBB00172003-2015 耐内压力测定法
- YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法
- YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法
- YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法
- YBB00212003-2015 线热膨胀系数测定法
- YBB00232003-2015 三氧化二硼测定法
- YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级
- YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
- YBB00342003-2015 药用玻璃成份分类及理化参数
- YBB00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则
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