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NDICE
0. INTRODUCCIN

ANEXO I
Requisitos
para
obtener
Autorizacin
diagnstico mdico con rayos X

1. OBJETIVO
2. ALCANCE

ANEXO II
Requisitos para obtener Licencia Individual

3. DEFINICIONES
4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
4.1 Autorizaciones
4.1.1 Licencia y Registro de Instalacin
4.1.2 Modificacin de la Autorizacin
4.1.3 Licencias Individuales
4.2 Responsabilidades
4.3 Programa de Proteccin Radiolgica
5. REQUISITOS DE SEGURIDAD
5.1 Equipos de rayos X
5.1.1 Caractersticas generales
5.1.2 Caractersticas especficas
5.2 Instalacin de rayos X
5.3 Requisitos operacionales
5.4 Mantenimiento de equipos

ANEXO III
Programas de capacitacin en Proteccin
Radiolgica para diagnstico mdico con rayos X
ANEXO IV
Elementos
Radiolgica

del

Programa

de

Proteccin

ANEXO V
Control de calidad en diagnstico mdico con
rayos X

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

6. EXPOSICIN OCUPACIONAL
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5

en

Trabajadoras embarazadas
Clasificacin de reas de trabajo
Vigilancia radiolgica de reas
Vigilancia radiolgica individual
Investigacin y seguimiento

7. EXPOSICION MEDICA
7.1 Justificacin
7.2 Optimizacin
7.3 Investigacin de exposiciones mdicas
accidentales
7.4 Registros de las exposiciones mdicas
8. EXPOSICIN DEL PUBLICO

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0. INTRODUCCIN
El uso de equipos de rayos X en el diagnstico
mdico ocasiona un riesgo radiolgico en
pacientes, trabajadores y pblico, que debe
mantenerse en un nivel aceptable, en
concordancia con las limitaciones establecidas en
la reglamentacin.

1. OBJETIVO
101.Establecer los requisitos de proteccin
radiolgica en diagnstico mdico con rayos X.

2. ALCANCE
201.La norma es aplicable a toda persona natural
o jurdica que realice actividades de diagnstico
mdico con rayos X en el territorio nacional.

Ambiente en la cual se lleva a cabo el

procesamiento de pelculas radiogrficas y el
cargado de chasis.
f)

g) Filtracin
Atenuacin y absorcin de los rayos X de baja
energa por la interposicin de un material en
el haz primario.
h) Haz primario
Haz de radiacin que pasa a travs de la
abertura del colimador y que es usado para
producir la imagen radiogrfica.
i)

Operador
Persona que opera el equipo de rayos X. En el
caso de fluoroscopa, se refiere tambin al
mdico que dirige el procedimiento radiolgico
y opera el equipo de rayos X.

j)

Procedimiento radiolgico
Procedimiento de imagenologa mdica o de
intervencin guiado por imgenes producidas
por equipos de rayos X.

3. DEFINICIONES
301.Para la aplicacin de la presente norma se
tendr en cuenta las definiciones siguientes:
a) Cabezal del equipo de rayos X
Alojamiento blindado dentro del cual se
encuentra el tubo de rayos X.
b) Colimador
Dispositivo o mecanismo que limita el tamao
del campo de radiacin al rea de inters.
c) Consola de control
Parte del equipo de rayos X que tiene los
mandos e indicadores para seleccionar los
factores radiogrficos requeridos por un
procedimiento radiolgico y para activar e
interrumpir la generacin de rayos X.
d) Control de calidad
Conjunto de pruebas estandarizadas aplicadas
para verificar que el equipo de rayos X
mantenga su desempeo dentro de las
tolerancias permitidas.
e) Cuarto Oscuro

Equipo de rayos X
Aparato que produce rayos X que se usan
para obtener imgenes con fines de
diagnstico mdico, y que puede ser fijo o
mvil.

k) Radiacin de fuga
Radiacin que escapa a travs del blindaje del
cabezal del equipo de rayos X, excepto el haz
primario.
l)

Radiacin dispersa
Radiacin producida por la interaccin del haz
de rayos X con el medio en que incide,
especialmente en el paciente.

m) Radiologa intervencionista
Procedimiento de diagnstico y tratamiento
mnimamente invasivo guiado por imgenes
radiogrficas de rayos X.
n) Sala de rayos X
Ambiente donde se encuentra instalado el
equipo de rayos X de diagnstico mdico y la
consola de control, excepto en el caso de
tomografa computarizada, donde solo se
instala el equipo.

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o) Titular de la Autorizacin
Persona natural o jurdica autorizada para
realizar actividades de diagnstico mdico con
rayos X.
4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
4.1. Autorizaciones
401.Las instalaciones que utilicen equipos de
rayos X para diagnstico mdico deben contar con
una autorizacin de la Oficina Tcnica de la
Autoridad Nacional (OTAN), conforme con lo
dispuesto en el Art. 8 del Reglamento de la Ley
28028 (D.S. Nro. 039-2008-EM).
4.1.1. Licencia y Registro de instalacin

a) Licencia de operador
b) Licencia de oficial de proteccin radiolgica
c) Licencia de fsico mdico
408.El personal que solicite la licencia individual
debe poseer la calificacin correspondiente segn
lo especificado en el Anexo II.A y estar capacitado
en proteccin radiolgica segn el Programa del
Anexo III.
409.La licencia individual debe solicitarse
presentando la documentacin exigida en el
Anexo II.B.
410.La revalidacin de la licencia individual debe
solicitarse presentando la documentacin exigida
en el Anexo II.C.

402.Las instalaciones de radiologa general,

radiologa
especializada,
tomografa
computarizada,
mamografa
y
radiologa
intervencionista, requieren licencia de operacin,
la misma que debe ser solicitada presentando los
documentos exigidos en el Anexo I.A.

4.2. Responsabilidades

403.Las instalaciones de densitometra sea con

rayos X requieren registro de instalacin para su
operacin, y debe ser solicitada presentando los
documentos exigidos en el Anexo I.B.

412.El Titular de la Autorizacin es responsable

del cumplimiento de los lmites y condiciones de la
autorizacin, as como de las normas de seguridad
radiolgica.

404.Las licencias y registros deben ser revalidadas

cada 5 aos presentando los documentos exigidos
en el Anexo I.C.

413.El Titular de la Autorizacin debe contar con

personal capacitado y en cantidad suficiente para
desarrollar las funciones requeridas, acorde con el
tipo y complejidad de los procedimientos
radiolgicos que se realicen, as como con la
cantidad de equipos de rayos X a utilizar.

4.1.2. Modificacin de la Autorizacin

405.El cambio de titularidad de la licencia o
registro de instalacin, el cambio de direccin legal
del titular, el cambio o incremento de equipos de
rayos X, el cambio o incremento de ambientes,
requiere ser autorizado por la OTAN, antes que
esta se haga efectiva, para lo cual debe remitirse
la informacin indicada en el Anexo I.D
406.Cualquier otra modificacin ser objeto de una
nueva licencia.
4.1.3. Licencias individuales
407.El personal que interviene en actividades de
diagnstico mdico con rayos X debe contar con
las siguientes licencias, segn corresponda:

411. El Titular de la Autorizacin debe llevar a

cabo las actividades de diagnstico mdico con
rayos X cumpliendo los principios de justificacin,
optimizacin y limitacin de dosis.

414.El Titular de la Autorizacin debe asegurar

que los procedimientos radiolgicos se realicen o
sean supervisados por un mdico radilogo u otro
mdico facultado para ello.
415.El Titular de la Autorizacin debe asegurar
que los procedimientos radiolgicos prescritos
sean realizados por operadores con licencia
individual,
utilizando
equipos,
tcnicas
y
parmetros apropiados para el objetivo del
diagnstico, as como los procedimientos de
proteccin radiolgica aplicables.
416.Los establecimientos de salud que realicen
procedimientos de radiologa general, radiologa

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especializada,
tomografa
computarizada,
mamografa y radiologa intervencionista deben
contar con oficial de proteccin radiolgica y fsico
mdico con licencia individual.
417.El oficial de proteccin radiolgica tiene la
funcin de supervisar el cumplimiento de las
normas de proteccin radiolgica y aplicar el
programa de proteccin radiolgica de la
instalacin.

e) contar con un soporte ajustable del cabezal,

de manera que el tubo permanezca estable
durante
una
exposicin,
excepto
los
densitmetros
seos
y
tomgrafos
computarizados;
f) contar con un cabezal que no permita una
radiacin de fuga mayor que 1 mGy/h a 1 m en
condiciones de ensayo de fuga.
5.1.2. Caractersticas especficas

418.El fsico mdico tiene la funcin de efectuar la

optimizacin de las exposiciones mdicas y
supervisar o realizar las pruebas de control de
calidad en la instalacin.

502.Los equipos mviles deben contar con un

cable de disparo de una longitud mnima de 2 m.

419.Las funciones de proteccin radiolgica y

fsica mdica deben ser realizadas por personal
autorizado por la OTAN, de la instalacin o externa
a ella.

a) poseer un sistema de intensificador de

imagen o sistema digital;
b) contar con cortinilla plomada o equivalente
para la proteccin del operador contra la
radiacin dispersa, excepto para los equipos
arco en C rodantes;
c) disponer de seal sonora cuando exista y
est accionado el control de alto nivel;
d) contar con dispositivo para medir el tiempo
acumulado de fluoroscopa y con alarma
sonora
e) contar con un sistema de medicin de tasa de
dosis al paciente o medicin del producto
dosis por rea;
f) tener botn o pedal disparador que permita
interrumpir la exposicin en cualquier
momento;
g) estar diseados, equipados y configurados
especficamente para ser empleados en
procedimientos rutinarios peditricos.

4.3. Programa de Proteccin Radiolgica

420.Las actividades de diagnstico mdico con
rayos X deben llevarse a cabo bajo un Programa
de Proteccin Radiolgica que contenga los
elementos especificados en el Anexo IV.

5. REQUISITOS DE SEGURIDAD
5.1. Equipos de rayos X
5.1.1.Caractersticas generales
501.Los equipos de rayos X deben:
a) cumplir con las normas aplicables de la
Comisin Electrotcnica Internacional (IEC),
Organizacin Internacional de Normalizacin
(ISO) o normas equivalentes;
b) poseer marcas o placas que permitan su
identificacin clara y legible (marca, modelo o
tipo, nmero de serie);
c) contar con un sistema de colimacin para
delimitar el campo de radiacin a la regin de
inters;
d) contar con una filtracin total no menor de 2,5
mm de Al, de los cuales, 1,5 mm de Al deben
ser
permanentes,
excepto
para
los
mamgrafos;

503.Los equipos de fluoroscopa deben:

504.Los equipos de mamografa deben poseer:

a) un dispositivo para mantener una comprensin
apropiada de la mama;
b) tubo
especficamente
diseado
para
mamografa;
c) punto focal no mayor a 0,3 mm para
mamografa general;
d) generador trifsico o de alta frecuencia;
e) tensin de operacin entre 25 y 35 kVp;
f) distancia foco-pelcula no menor a 60 cm;
g) filtracin total permanente no mayor a 0,03 mm
de Mo o su equivalente;
h) rejilla antidifusora.

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505.Los equipos de tomografa computarizada

(TC) deben poseer:
medios que permitan la determinacin visual
del plano de referencia;
b) dispositivos ubicados en la consola de control,
mesa y gantry que permitan al operador
interrumpir el procedimiento radiolgico en
cualquier instante;
c) indicacin visual en la consola de control del
espesor del corte e incremento de barrido,
antes del inicio de una serie;
d) sistema para ajustar los nmeros TC.
a)

5.2.Instalacin de rayos X
506.La instalacin debe contar con una sala de
rayos X, vestidor, as como ambientes para
revelado, lectura e impresin de imgenes, espera
de pacientes, segn el procedimiento radiolgico a
realizar.
507.La sala de rayos X debe cumplir con lo
siguiente:
a) poseer barreras fijas blindadas cuyo espesor
se fije en base a:
- 0,1 mGy por semana en reas controladas
- 0,02 mGy por semana en otras reas;
b) en caso de contar con ventanas, la parte
inferior de las mismas no deben estar a menos
de 2,1 m de altura;
c) contar con las seales de advertencia
reglamentarias, ubicadas en las puertas de
acceso a la sala de rayos X;
d) en el caso de fluoroscopa y TC, contar con
seal luminosa que se encienda durante el
procedimiento radiolgico;
e) la puerta de acceso a la sala de rayos X debe
poseer una cerradura que impida accesos
inadvertidos;
f) en el caso de fluoroscopa, la puerta no debe
contar con ningn dispositivo que detenga la
emisin de rayos X ante apertura imprevista;
g) el haz primario no debe dirigirse a la consola
de control o puertas de acceso a la sala de
rayos X.
508.La consola de control del equipo de rayos X
debe ubicarse detrs de barreras fijas, mamparas
mviles o biombos, las cuales deben tener las
siguientes caractersticas:

a) el espesor de blindaje no debe permitir que las

dosis sean mayores que 0,1 mGy por semana;
b) dimensiones adecuadas para proteger al
operador contra la radiacin dispersa;
c) visor con espesor equivalente a la barrera y
dimensiones mnimas de 30 cm por 30 cm, u
otro sistema para observar al paciente durante
la exposicin a los rayos X;
509.La sala de control para TC debe cumplir con lo
siguiente:
a) ser separada de la sala de rayos X y contar
con puerta blindada de acceso a la sala de
rayos X;
b) el espesor de blindaje no debe permitir que las
dosis en la consola de control sea mayor que
0,02 mGy por semana;
c) contar con un visor espesor equivalente a la
barrera y que permita al operador observar al
paciente, el gantry, la camilla y la puerta de
acceso a la sala de rayos X;
d) tener medios para comunicarse con el
paciente desde la consola de control durante el
examen radiogrfico;
e) tener un acceso independiente de la sala de
rayos X.
510.Las salas de rayos X deben tener
dimensiones apropiadas para realizar sin dificultad
los procedimientos radiolgicos, de acuerdo al tipo
de equipo, y con mnima exposicin por radiacin
dispersa a las personas que intervienen.
511.En el caso de los densitmetros seos, las
dimensiones de la sala deben ser suficientes para
que el operador se ubique a 1 m del paciente.
512.El ambiente de revelado o registro de
imgenes debe estar diseado bajo condiciones
adecuadas para una buena obtencin y
observacin de la imagen.
5.3.Requisitos operacionales
513.La instalacin debe contar con procedimientos
de proteccin radiolgica a disposicin de todo el
personal.
514.El operador debe mantenerse instruido en
proteccin radiolgica en relacin a las tcnicas
radiolgicas y a los equipos a utilizar. En

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radiografa digital, el operador debe ser entrenado

en el uso de este tipo de equipos antes de
efectuar procedimientos radiolgicos para evitar
exposiciones indebidas al paciente.

reducir la dosis al personal que participa en el

procedimiento radiolgico.

515.El operador debe usar los dispositivos de

proteccin radiolgica personal adecuados de
acuerdo a la tcnica radiolgica a aplicar.

525.El Titular de la Autorizacin debe asegurar

que los equipos de rayos X tengan un adecuado
mantenimiento.

516.El uso de equipos mviles debe restringirse a

casos en los que el paciente no pueda ser
desplazado a una sala de rayos X.

526.El mantenimiento de los equipos de rayos X

debe ser realizado por persona natural o jurdica
que cuente con la autorizacin de la OTAN.

517.En radiologa intervencionista, el operador y

las personas presentes en el procedimiento
radiolgico deben usar medios de proteccin
individual, en especial para el cristalino.
518.Durante la realizacin de procedimientos
radiolgicos, solamente deben permanecer en la
sala de rayos X el paciente, el operador, y si fuera
necesario,
otras
personas
autorizadas
o
acompaantes provistos de medios de proteccin.
519.Durante la exposicin del paciente, el
operador debe protegerse detrs de la barrera
blindada de la consola de control y observar al
paciente.
520.Durante las exposiciones, las puertas de
acceso a la sala de rayos X deben permanecer
cerradas.
521.En caso de procedimientos radiolgicos en
salas de hospitalizacin, donde haya otros
pacientes que no puedan ser retirados de la sala,
se deben emplear medios y medidas de proteccin
que restrinjan su exposicin.
522.No se deben realizar procedimientos
radiolgicos a distancias foco-piel menores a 45
cm en radiografa o menores a 30 cm en
fluoroscopa.
523.Durante la operacin de equipos mviles, los
operadores deben utilizar medios de proteccin
adecuados y las personas que no son pacientes
deben estar situadas a no menos de 2 m del
equipo.
524.Los equipos de rayos X deben ser
posicionados de la manera ms favorable para

5.4.Mantenimiento de equipos

6. EXPOSICION OCUPACIONAL
6.1.Trabajadoras embarazadas
601.En caso que una trabajadora expuesta
sospeche o se encuentre embarazada debe
comunicarlo al Titular de la Autorizacin, quien
debe adaptar las condiciones de trabajo respecto
a la exposicin ocupacional para asegurar que se
proporcione al embrin o feto el mismo nivel de
proteccin que para miembros del pblico.
6.2.Clasificacin de reas de trabajo
602.Las salas de rayos X y las reas donde se
utilicen equipos de rayos X mviles deben ser
consideradas como reas controladas. Las otras
reas deben ser consideradas como pblicas.
6.3.Vigilancia radiolgica de reas
603.En caso de dao o modificaciones en las
barreras de proteccin de la sala de rayos X que
podran afectar su efectividad, este debe ser
evaluado a fin de asegurar que se mantengan las
condiciones de proteccin.
604.En el caso de radiologa intervencionista se
debe llevar a cabo un monitoreo de la radiacin en
la sala de rayos X, durante el procedimiento
radiolgico, a intervalos no mayores a 1 ao,
debiendo registrarse los resultados.
6.4.Vigilancia radiolgica individual
605.Los trabajadores expuestos no deben recibir
dosis mayores a los lmites reglamentarios y sus
exposiciones deben ser sometidas a optimizacin.

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606.Los trabajadores expuestos as como el

personal en entrenamiento que participan en los
procedimientos
radiolgicos
deben
utilizar
dosmetros personales proporcionados por un
servicio autorizado por la OTAN.
607.Los operadores de tomografa computarizada
y de los densitmetros seos no requieren tener
dosimetra personal de radiacin externa en forma
obligatoria.
608.Los trabajadores expuestos deben ser
informados oportunamente sobre las dosis
recibidas.
609.Los trabajadores expuestos deben usar
correctamente el dosmetro personal durante la
jornada de trabajo, siguiendo las indicaciones de
buen uso suministradas por el Titular de la
Autorizacin.
610.Los trabajadores expuestos que usen mandil
plomado deben colocar el dosmetro personal
debajo de ste.
611.En el caso de radiologa intervencionista, los
trabajadores
expuestos
deben
usar
dos
dosmetros: uno debajo del mandil y otro encima
del mismo.
612.El trabajador expuesto debe usar el dosmetro
personal que le fue asignado solamente en la
instalacin que le proporciona dicho dispositivo.
613.En caso de prdida o mal uso del dosmetro
personal, el Titular de la Autorizacin debe
informar a la OTAN sobre la estimacin de la dosis
recibida por el trabajador expuesto.
614.El Titular de la Autorizacin debe mantener un
registro de las dosis de trabajadores expuestos,
durante 10 aos luego que el trabajador deje de
laborar en la instalacin o deje de trabajar con
radiaciones.
6.5.Investigacin y seguimiento
615.El Titular de la Autorizacin debe investigar
las causas, implementar las medidas correctivas y
registrar el hecho, si las dosis de los trabajadores
expuestos superan:

a) 5 mSv de dosis efectiva en un mes,

b) 0,5 mSv de dosis efectiva en un mes si el
dosmetro es usado debajo del mandil,
c) 25% del lmite de dosis equivalente en un mes.
616.El Titular de la Autorizacin debe investigar
las causas, implementar las medidas correctivas,
registrar el hecho y remitir, en un plazo de 10 das,
un informe a la OTAN si las dosis de los
trabajadores expuestos superan:
a) 20 mSv de dosis efectiva,
b) cualquier lmite de dosis equivalente.
617.Los registros de investigacin de dosis
anormales de trabajadores deben mantenerse
durante 30 aos.

7. EXPOSICION MEDICA
7.1.Justificacin
701.El Titular de la Autorizacin debe asegurar que
todo procedimiento radiolgico sea prescrito por un
mdico colegiado.
702.Las empresas o entidades que lleven a cabo
exmenes masivos de personas con objeto de
despistaje o como parte de programas de salud,
deben realizarlos solamente cuando se cuente con
la correspondiente prescripcin escrita de un
mdico colegiado y demuestren que las
exposiciones ocasionan un beneficio al grupo
expuesto.
7.2.Optimizacin
703.Las dosis en pacientes deben optimizarse
utilizando correctamente equipos acordes al tipo
de procedimiento radiolgico y aplicando tcnicas
apropiadas de reduccin de dosis.
704.La sala de rayos X debe contar con avisos
visibles que adviertan del riesgo a mujeres
embarazadas o probablemente embarazadas,
siendo necesario adems que el operador
pregunte a la paciente sobre esta condicin a fin
de prevenir su exposicin indebida.
705.En caso de ser necesaria la exposicin de
mujeres embarazadas, se debe planificar el

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procedimiento
radiolgico
incluyendo
las
modificaciones que sean factibles y aplicar todas
las medidas de proteccin necesarias para
minimizar la dosis al embrin o feto.
706.Se debe utilizar todos los medios y medidas
necesarias para que la dosis de los tejidos
expuestos se mantengan tan bajas como sea
razonablemente posible,
especialmente
en
pediatra.
707.En el caso de intervencionismo, el mdico
responsable debe:
a) asegurar que la dosis acumulada de radiacin
sea monitoreada continuamente durante el
procedimiento radiolgico;
b) comunicar al paciente, como parte del
consentimiento informado, de la posibilidad de
efectos de la radiacin en caso que la dosis en
piel pueda exceder 3 Gy;
c) registrar la ubicacin y extensin del rea
irradiada en caso que la dosis en piel exceda 3
Gy e informar al paciente y a su mdico
tratante de los posibles efectos y efectuar su
seguimiento durante un ao;
d) asegurar que se utilicen los factores
apropiados para el procedimiento radiolgico,
peditrico.
708.En fluoroscopa se debe controlar que el
tiempo total de exposicin, la tasa de exposicin y
la colimacin, sean las adecuadas para el
procedimiento radiolgico y el paciente reciba solo
la dosis necesaria para el examen.
709.En fluoroscopa peditrica, el equipo y el
procedimiento radiolgico se debe configurar de
modo que el paciente solo reciba la dosis
necesaria para el examen.
710.En radiologa digital se debe aplicar
correctamente la colimacin de imagen, efectuar
un posicionamiento adecuado del paciente y
utilizar la tcnica ms apropiada para evitar dosis
indebidas en el paciente.
711.En el caso de mamografa se debe tener en
cuenta que:
a) el receptor de imagen sea compatible con el
sistema mamogrfico;

b) la exposicin al abdomen y feto de pacientes

embarazadas no sea significativa;
c) la compresin sea apropiada en los
procedimientos;
d) se use la mxima distancia punto foco piel
consistente con el procedimiento radiolgico;
e) se minimicen los tiempos de exposicin.
712.Se debe realizar el control de calidad de los
equipos de rayos X antes de iniciar su operacin,
anualmente y luego de un mantenimiento
correctivo, segn lo indicado en el Anexo V.
713.El control de calidad de los equipos de rayos
X debe ser realizado por persona natural o jurdica
que cuente con la autorizacin de la OTAN.
714. En los equipos de densitometra sea se
debe realizar la prueba de Exactitud de las
medidas de densidad mineral sea, la cual puede
ser realizada por el usuario haciendo uso del
maniqu y del propio programa de anlisis
suministrado
con
el
equipo
y
segn
especificaciones del fabricante.
7.3.Investigacin
accidentales

de

exposiciones

mdicas

715.El Titular de la Autorizacin debe disponer la

investigacin en caso que:
a) se realice un procedimiento radiolgico a una
persona distinta al paciente;
b) se realice un procedimiento radiolgico a un
tejido u rgano diferente al previsto;
c) se produzca falla en el equipo o error en la
aplicacin del procedimiento radiolgico que
cause exposicin accidental al paciente.
716.Cuando ocurran eventos indicados en 714, el
Titular de la Autorizacin debe:
a) estimar las dosis recibidas por el paciente y
aplicar las medidas correctivas;
b) remitir un informe a la OTAN mencionando las
causas y medidas correctivas implementadas,
en un plazo no mayor de 10 das;
c) informar al paciente y a su mdico sobre el
suceso.
7.4.Registro de las exposiciones mdicas

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717.Se debe mantener un registro de las

exposiciones mdicas, por un perodo de 5 aos,
con los datos del paciente, procedimiento
radiolgico, nombre del operador y del mdico
prescriptor. En caso de radiologa intervencionista,
tambin se debe registrar la dosis y el tiempo total
de fluoroscopa.

8. EXPOSICIN DEL PBLICO

801.Se debe implementar las medidas para evitar
ingresos de personas no autorizados a las salas
de rayos X durante los procedimientos
radiolgicos.
802.La exposicin de personas que presten apoyo
voluntario
a los
pacientes, durante
un
procedimiento radiolgico, debe restringirse de
manera que sea improbable que su dosis exceda
5 mSv.

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ANEXO I
REQUISITOS PARA OBTENER AUTORIZACIN EN DIAGNSTICO MDICO CON RAYOS X

A. Licencia de operacin
Para la obtencin de la licencia en radiologa general, radiologa intervencionista, radiologa especializada,
tomografa computarizada y mamografa, se debe presentar los siguientes documentos en mesa de partes
de la OTAN:
1) Formulario 2 del Texto nico de Procedimientos Administrativos (TUPA) debidamente llenado y firmado
por la persona natural o su representante autorizado y en caso de persona jurdica, por el representante
legal;
2) Anexo 2.2 del Formulario 2 del TUPA por cada equipo;
3) Copia del certificado de control de calidad de cada equipo emitido por un servicio autorizado o
reconocido por la OTAN;
4) Comprobante de depsito por derechos de licencia, segn el TUPA vigente.

B. Registro de Instalacin
Para la obtencin del registro en densitometra sea se debe presentar los siguientes documentos en mesa
de partes de la OTAN:
1) Formulario 1 del TUPA debidamente llenado y firmado por la persona natural o su representante
autorizado y en caso de persona jurdica, por el representante legal;
2) Comprobante de depsito por derechos de registro, segn el TUPA vigente.

C. Revalidacin de Licencia de Operacin o Registro de Instalacin

Para la revalidacin de la licencia de operacin o registro de instalacin, se debe presentar los siguientes
documentos en mesa de partes de la OTAN:
1) Formulario 4 del TUPA debidamente llenado y firmado por la persona natural o su representante
autorizado y en caso de persona jurdica, por el representante legal;
2) Comprobante de depsito por derechos de revalidacin, segn el TUPA vigente.

D. Modificacin de la Licencia de Operacin o Registro de Instalacin

Las modificaciones solo son posibles cuando la autorizacin est vigente y procede en los siguientes casos:

D.1. Cambio de Titularidad. En este caso se debe presentar los siguientes documentos en mesa de partes
de la OTAN:
1) Solicitud presentada por la persona natural o su representante autorizado y en caso de persona jurdica,
por el representante legal, indicando la razn social, direccin legal y la modificacin requerida;
2) Declaracin de aceptacin de responsabilidad del nuevo Titular.
3) Comprobante de depsito por derechos de trmite, segn el TUPA vigente.

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D.2. Cambio de direccin legal. Se debe presentar en mesa de partes de la OTAN:

1) Solicitud presentada por la persona natural o su representante autorizado y en caso de persona jurdica,
por el representante legal, indicando la razn social, direccin legal y la modificacin requerida;
2) Comprobante de depsito por derechos de trmite, segn el TUPA vigente.

D.3. Cambio, reemplazo o incremento de equipos o de ambientes. Se debe presentar los siguientes
documentos en mesa de partes de la OTAN:
1) Solicitud presentada por la persona natural o su representante autorizado y en caso de persona jurdica,
por el representante legal, indicando la razn social, direccin legal y la modificacin solicitada;
2) Anexo 2.2 del Formulario 2 del TUPA por cambio, reemplazo o incremento de equipos o ambientes,
debidamente llenado y firmado por la persona natural o su representante autorizado y en caso de
persona jurdica, por el representante legal;
3) En caso de reemplazo o incremento de equipos, copia del certificado de control de calidad de cada
equipo;
4) Comprobante de depsito por derechos de trmite, segn el TUPA vigente.

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ANEXO II
REQUISITOS PARA OBTENER LICENCIA INDIVIDUAL

A. Calificacin del personal para obtener la Licencia Individual

A.1 Para operador de equipos de rayos X
1) Mdico o tecnlogo mdico en radiologa o tcnico en radiologa.
2) Conocimientos de proteccin radiolgica mediante la asistencia a un curso no menor a 20 horas.
3) Experiencia no menor de un (1) ao en la operacin de equipos de rayos X.
En el caso de operadores de equipos de densitometra sea, debe ser profesional o tcnico en el campo
de la salud y tener una experiencia no menor de un (1) mes.

A.2 Para oficial de proteccin radiolgica

1) Profesional de la salud, ingeniero o fsico.
2) Conocimientos de proteccin radiolgica mediante la asistencia a un curso no menor a 50 horas.
3) Experiencia no menor de un (1) ao en tareas de proteccin radiolgica.

A.3 Para fsico mdico en radiodiagnstico

1) Profesional egresado de una maestra en fsica mdica.
2) Entrenamiento o experiencia no menor de seis (06) meses.

B. Documentacin a presentar para solicitar la Licencia Individual

El solicitante debe aprobar el examen de proteccin radiolgica aplicado por la OTAN y presentar los
siguientes documentos en mesa de partes de la OTAN:
1)
2)
3)
4)
5)

Formulario 3 del TUPA debidamente llenado;

Certificado mdico emitido por mdico colegiado. Adjuntar hemograma y recuento de plaquetas;
Certificado de capacitacin en proteccin radiolgica en diagnstico mdico con rayos X;
Una foto actual tamao carn;
Comprobante de depsito por derechos de licencia, segn el TUPA vigente.

C. Revalidacin de la Licencia Individual para todos los casos

El solicitante debe presentar los siguientes documentos en mesa de partes de la OTAN:
1)
2)
3)
4)
5)

Formulario 3 del TUPA debidamente llenado;

Certificado mdico emitido por mdico colegiado. Adjuntar hemograma y recuento de plaquetas;
Certificado o constancia de actualizacin o re-entrenamiento en proteccin radiolgica;
Una foto actual tamao carn;
Comprobante de depsito por derechos de revalidacin de licencia individual, segn el TUPA vigente.

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ANEXO III
PROGRAMAS DE CAPACITACION EN PROTECCIN RADIOLGICA PARA DIAGNSTICO MDICO
CON RAYOS X

A. Curso para operadores de equipos de rayos X

(20 horas)

1. Conceptos fundamentales:
a)
b)
c)
d)

el tomo; estructura atmica; nomenclatura nuclear;

unidades de masa y energa;
radiacin electromagntica;
ionizacin.

2. Interaccin de los rayos X con la materia:

a) interacciones bsicas: efecto fotoelctrico y dispersin Compton;
b) absorcin diferencial; contraste; atenuacin;
c) capa hemirreductora.
3. Magnitudes y unidades de radiacin:
a)
b)
c)
d)

exposicin; kerma;
dosis absorbida;
dosis equivalente;
dosis efectiva.

4. Medicin de las radiaciones:

a)
b)
c)

principios de deteccin;
cmara de ionizacin;
dosmetros personales.

5. Efectos biolgicos de las radiaciones ionizantes:

a)
b)
c)
d)

relaciones dosis-respuesta; concepto de dao y riesgo; efecto directo e indirecto;

efectos determinsticos; dosis aguda;
efectos estocsticos; induccin de cncer y efectos genticos;
efectos en el embrin y feto.

6. Rayos X:
a)
b)
c)
d)
e)

produccin de rayos X; interaccin electrn-blanco;

radiacin caracterstica y radiacin de frenado;
espectro de rayos X; factores que afectan el espectro; cantidad y calidad de rayos X;
mquina de rayos X; tubo de rayos X; consola de control; alta tensin; sistemas de imagen;
equipos de radiodiagnstico: general; especial; fluoroscopa; digital; tomografa; mamografa y
densitometra sea.

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7. Proteccin radiolgica en radiodiagnstico:

a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)

objetivos; principios fundamentales de la proteccin radiolgica; justificacin de las exposiciones;

optimizacin de las dosis; limitacin; cultura de seguridad;
medidas generales de proteccin; exposicin externa; parmetros de proteccin: tiempo, distancia y
blindaje;
requisitos de diseo y proteccin en el equipo; radiacin de fuga; cronmetro;
factores y dispositivos que afectan el haz; tensin; tamao de campo; filtracin. Radiacin dispersa y
control de la radiacin dispersa;
requisitos de diseo del ambiente; ubicacin del ambiente; barreras de proteccin; detalles a
considerar;
procedimientos de seguridad; uso de dispositivos de proteccin; procedimientos generales y
especficos para radiografa; fluoroscopa; mamografa; tomografa;
proteccin del paciente; control de calidad del equipo de rayos X; reduccin de dosis innecesarias;
niveles orientativos.

8. Normativa en proteccin radiolgica:

a)
b)
c)
d)

sistema de control de las radiaciones; autoridad nacional; marco legal;

reglamentacin nacional vigente;
proceso de licenciamiento y registro de instalaciones y personal;
fiscalizacin; sistema de notificacin; rgimen de sanciones.

Aspectos prcticos: Mediciones de dosis en un ambiente de rayos X y verificacin de las condiciones de

proteccin radiolgica.

B.

Curso para oficiales de proteccin radiolgica

(50 horas)

El programa debe incluir el contenido del curso de operadores y los siguientes temas que deben ser
realizados en forma de talleres terico-prcticos:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Definicin de las responsabilidades del personal de diagnstico mdico con rayos X

Estudio de casos accidentales. Anlisis de causas y medidas preventivas
Elaboracin del Programa de Proteccin Radiolgica. Elaboracin de procedimientos y registros
Preparacin de documentacin reguladora
Uso de detectores de radiacin. Levantamiento radiomtrico
Aspectos bsicos de control de calidad de equipos de rayos X

C.

Curso de Actualizacin
(5 horas)

En caso de asistir a un curso de actualizacin, ste debe contemplar los temas actuales de proteccin
radiolgica en diagnstico mdico con rayos X y una revisin de los conceptos generales y aspectos
reguladores, con nfasis en los temas de proteccin radiolgica del paciente (procedimientos y tcnicas
radiolgicas, reduccin de dosis, etc.) y normativa nacional vigente.

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ANEXO IV
ELEMENTOS DEL PROGRAMA DE PROTECCIN RADIOLGICA

El programa debe contener lo siguiente:

1. Estructura organizacional
a) Datos generales de la instalacin (razn social y direccin legal).
b) Descripcin y esquema general de la organizacin. Relacin de personal, cargos, calificaciones y
licencias individuales.
c) Asignacin de responsabilidades del personal con respecto a la proteccin radiolgica.
d) Disposiciones para asegurar que las responsabilidades hayan sido comprendidas y para que
solamente el personal calificado y autorizado sea responsable del uso de los equipos de rayos X, as
como de dirigir el procedimiento radiolgico.
e) Programa de educacin y entrenamiento continuos en procedimientos radiolgicos y proteccin
radiolgica
2. Descripcin de las instalaciones
a) Plano del servicio y sus instalaciones.
b) Descripcin de los equipos.
c) Lista de estudios y procedimientos radiolgicos ofrecidos.
3. Procedimientos
3.1 Proteccin radiolgica ocupacional
a) Condiciones especiales: notificacin del embarazo por parte de las trabajadoras y para la
adaptacin de su trabajo con el fin de proteger el embrin o feto, personal en entrenamiento, etc.
b) Designacin de las reas de trabajo. Sealizacin.
c) Empleo del dosmetro en las reas controladas, reglas del uso correcto del dosmetro, informe de
los reportes de dosis a los trabajadores, y reglas para estimar dosis a trabajadores en caso de
prdida, dao o mal uso del dosmetro.
d) Empleo de los medios de proteccin: barreras, mandiles protectores, u otros medios de
proteccin, y de las pruebas de integridad de estos medios.
e) Monitoreo de radiacin en caso de radiologa intervencionista: puntos de medicin y su
frecuencia.
f) Intercambio de informacin, en caso que los trabajadores laboren en otra instalacin con
radiaciones.
g) Vigilancia mdica del trabajador expuesto.
h) Programa de educacin y entrenamiento continuos en procedimientos radiolgicos y proteccin
radiolgica
3.2 Proteccin radiolgica del paciente
a)
b)
c)
d)

Para evitar la exposicin de pacientes sin prescripcin mdica.

Para evitar la exposicin inadvertida de pacientes en estado de gestacin.
Uso correcto de los medios de proteccin para pacientes: mandiles protectores, protectores
gonadales, de ojos, entre otros.
Optimizacin de dosis o uso correcto de los equipos en caso de pacientes embarazadas o
pacientes peditricos.

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e)
f)
g)
h)

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Mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos.

Determinacin de las dosis representativas en pacientes (dosis de entrada, producto dosis-rea
o dosis en rganos).
Para reducir la tasa de rechazo de pelculas.
Control de calidad de cada equipo. Pruebas de aceptacin. Acciones a seguir en caso de
detectarse irregularidades y seguimiento de acciones correctivas.

3.3 Proteccin radiolgica del pblico

a)
b)
c)

Para evitar el acceso inadvertido a los equipos de rayos X por personal ajeno al servicio.
Para evitar la permanencia de personas que acompaan al paciente.
Para la proteccin de los acompaantes de pacientes que prestan ayuda o porque los
pacientes son menores de edad.

3.4 Casos accidentales

a)
b)
c)
d)

Investigacin ante fallas o errores con potencial para ocasionar dosis mayores a las previstas
en pacientes.
Estimacin de dosis accidentales recibidas en pacientes, trabajador expuesto y pblico e
implementacin de medidas correctivas.
Estimacin de la dosis a gestantes y al feto luego que se haya detectado su exposicin
inadvertida, y se informe a la paciente y al mdico que prescribi el examen.
Seguimiento de pacientes que recibieron exposiciones altas con potencial de causar efectos
determinsticos.

4. Registros
Mantenimiento de los siguientes documentos y registros:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)

Autorizaciones de la OTAN, condiciones de la autorizacin, actas de inspeccin y

correspondencia relacionada con la autorizacin.
Registro de dosis individual del personal del servicio
Resultados del monitoreo de radiacin (solo para las prcticas que lo requieran)
Resultados del control de calidad de equipos y sistemas de imagen
Registro de pacientes atendidos y procedimientos radiolgicos realizados
Valores de dosis relevantes a pacientes en procedimientos radiolgicos de intervencionismo
Certificados de calibracin de monitores de radiacin
Informes de investigacin de incidentes o accidentes
Capacitacin del personal
Mantenimiento preventivo y correctivo
Vigilancia mdica del personal del servicio
Auditoras internas y/o externas del Programa de Proteccin Radiolgica.

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ANEXO V
CONTROL DE CALIDAD EN DIAGNSTICO MDICO CON RAYOS X

El control de calidad se realizar siguiendo procedimientos tcnicos aprobados por la OTAN, que incluirn
como mnimo las siguientes pruebas:
Equipo de Radiografa
Colimacin (perpendicularidad del rayo central, coincidencia de campos)
Tensin del tubo (exactitud, repetibilidad)
Tiempo de exposicin (exactitud, repetibilidad)
Control automtico de exposicin (repetibilidad, compensacin)
Rendimiento y tasa de kerma en aire (repetibilidad, linealidad)
Filtracin (capa hemirreductora)
Dosis en la Superficie del Paciente (Trax P.A. Crneo P.A. Columna A.P.)

Equipo de Fluoroscopa
Colimacin y tamao de imagen: Coincidencia del tamao del campo de radiacin y el nominal,
Coincidencia del tamao del campo de radiacin y de la imagen, distorsin)
Control automtico de brillo (CAB) (compensacin, repetibilidad)
Tasa de dosis mxima en la entrada del intensificador de imagen
Tasa de dosis mxima en la entrada de la piel del paciente
Resolucin de alto y bajo contraste

Equipo de Tomografa Computarizada

Coincidencia de indicadores luminosos y haz de radiacin
Desplazamiento longitudinal de la mesa
Localizacin y espesor del plano de corte (localizacin del plano, espesor de corte)
Filtracin total (capa hemirreductora)
Tensin del tubo (exactitud y repetibilidad)
Calidad de imagen
Rendimiento y tasa de kerma en aire (repetibilidad y linealidad)
Dosis en el paciente (CDTI)

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Equipo de Mamografa
Colimacin
Tensin del tubo (exactitud, repetibilidad)
Tiempo de exposicin (exactitud, repetibilidad)
Control automtico de exposicin (repetibilidad, compensacin)
Rendimiento y tasa de kerma en aire (repetibilidad, linealidad)
Filtracin (capa hemirreductora)
Compresin
Calidad de la imagen mamogrfica
Dosis en la superficie de la mama

Adicionalmente para los equipos de mamografa digital se deben realizar las siguientes pruebas:
Desempeo del detector
Resolucin (limitacin espacial y modulacin de la funcin de transferencia)

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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

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fuentes externas utilizadas en medicina. Cuaderno Tcnico No. 15. Washington (1988).
PAN AMERICAN HEALTH ORGANIZATION, Diagnostic Imaging in the Community. A Manual for
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Radiodiagnstico mdico. Quito (2000).
SOCIEDAD ESPAOLA DE FSICA MDICA, SOCIEDAD ESPAOLA DE PROTECCIN
RADIOLGICA y SOCIEDAD ESPAOLA DE RADIOLOGA MDICA. Protocolo espaol de control
de calidad en radiodiagnstico. Madrid (2011).

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