NU Uae} rats OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Movilizados por el Derecho a la Salud y la Vida Serie Documentos Técnico Normativos LA PAZ - BOLIVIA 2008MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Movilizados por el Derecho a la Salud y la Vida Serie: Documentos Técnico - Normativos c, ¥Y ‘o a jz LA PAZ- BOLIVIA 2008Bolivia. Ministerio de Salud y Deportes, Unidad de Servicios do Salud y Calidad, Instituto Nacional de Seguros de Salud (INASES) CObiencién del Consentimiento Informado/Ministerio de Salud y Deportes. La Paz: Cacaly, 2007. 82p.(Serie: Documentos Téenico-Normativos No.8) ‘CONSENTIMIENTO CONSCIENTE PROTOCOLOS CLINICOS PARTICIPACION DEL PACIENTE RELACIONES MEDICO-PACIENTE RELACIONES PACIENTE-HOSPITAL t . Unidad de Servicios de Salud y Calidad Serie OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO. Para mayor informacién: Of. Unidad Serv. Salud y Calidad-MSD, c/Cap. Ravelo N° 2199, Telf.: 2441479 Int. 113 Texto disponible en PDF : www.sns.gov.bo DEPOSITO LEGAL: 4 - 1 - 942 - 08 ISBN: 978 - 99905 - 966 - 9-4 AUTORES y EDICION Dr. Alberto De La Galvez Murillo Ministerio de Salud y Deportes (MSD) Dr. Javier Luna Orosco Eduardo MSD/Comisién Nacional de Calidad en Salud y Auditoria La Paz, Unidad de Servicios de Salud y Calidad, Direccion General de Salud - Ministerio de Salud y Deportes © Ministerio de Salud y Deportes 2008 Documento impreso con el financiamiento de! Proyecto Reforma de Salud Esta publicacién es propiedad del Ministerio de Salud y Deportes de Bolivia. Se autoriza su reproduccién total o parcial, a condicién de citar la fuente y la propiedad. Impreso en BoliviaAUTORIDADES NACIONALES Dr. Waiter Selum Rivero MINISTRO DE SALUD Y DEPORTES Dr. Juan Alberto Nogales Rocabado VICEMINISTRO DE SALUD Dr. Nelson Ticona VICEMINISTRO DE MEDICINA TRADICIONAL E INTERCULTURALIDAD a.i. Sr. Miguel Aguilar Egiiez VICEMINISTRO DE DEPORTES Dr. Roberto Tardio Lara DIRECTOR GENERAL DE SALUD - MSD Dr. Igor Pardo Zapata JEFE UNIDAD DE SERVICIOS DE SALUD Y CALIDAD - MSD.Ex - Autoridades vigentes a la conclusién del presente documento Sr. Milton Melgar Soruco VICEMINISTRO DE DEPORTES Dra. Ruth Calderén Sainz JEFA UNIDAD DE SERVICIOS DE SALUD Y CALIDADAGRADECIMIENTO A la Dra.Nila Heredia Miranda, Ex Ministra de Salud y Deportes, quien impulso el fortalecimiento de la calidad de los servicios de salud en beneficio de la poblacion y en cuya gestion se elaboro y concluy6 el presente documento.PRESENTACION Los conflictos resultantes de la relacién médico — paciente 0, mejor, proveedor de salud y usuario/a, son cada vez més frecuentes, y surgen porque se considera, con razén o sin ella, que una de las partes cumplié mal o no cumplié su parte del contrato. En términos legales y éticos, se acepta que entre el proveedor de salud y ela paciente existe un contrato, que se basa en un acuerdo entre partes. Pero ese contrato, que no esta expresado en ningun documento, no es suficiente para suponer que no es necesario conversar sobre la situacién de salud que genera la existencia del contrato. Para haber llegado a la situacién de considerar que alguien no cumplié, fue necesario superar creencias y derrumbar castillos, hasta el punto de colocar en igualdad de condiciones, por el momento mas como teorfa que practica, a deudores (prestadores) y acreedores (pacientes) del contrato. Pero lo que en realidad se busca no es el conflicto sino la conformidad entre el deudor y el acreedor, que sera mas completa cuanto mayor sea el grado de conocimiento e intercambio de puntos de vista sobre el objeto de la obligacion. Asi, para proceder a aplicar un procedimiento diagnéstico 0 terapéutico que entrafia riesgo, hay la necesidad de obtener del paciente su consentimiento. Pero el consentimiento debe ser ala vez informado y firmado El consentimiento informado se enmarca, primero, en el derecho que tienen los pacientes y sus familiares de recibir informacién y, segundo, en el principio ético denominado autonomia, es decir la capacidad de el o la paciente de aceptar o rechazar la propuesta de diagnéstico y/o tratamiento del proveedor de salud, a partir de informacién oportuna, clara y verdadera. En consecuencia, proporcionar informacién es tanto una obligacién moral como legal del proveedor de salud, porque ademas la Ley 3131 Del Ejercicio Profesional Médico asi lo establece para los médicos. Para el resto de proveedores involucrados en procedimientos diagnésticos y/o terapéuticos de riesgo, la obligatoriedad emana de lo que esta establecido en este documento normativo, Como siempre, nos anima la esperanza de que cada dia todos estemos mas cerca de comprender que la salud no es una concesién sino un derecho, y que solo juntos es posible alcanzar dias mejores. Dr. Walter/Selum Rivero Ministro deSalud y Deportes La Paz, Febrero de 2008Resolucion Ministerial ROO9 O 26 FEB. 2008 VISTOS Y CONSIDERANDO Que, la Constitucién Politica del Estado en su Art, 158° establece que el Estado tiene la obligacién de defender el capital humano protegiendo la salud de la poblacién.... Concordante con ello, el Cédigo de Salud de la Repiiblica de Bolivia, determina en su Art, 2° que la salud es un bien de interés piblico, corresponde al Estado velar por la salud del individuo, !a familia y la poblacién en su totalidad; Que, ef inciso d) det articulo 4.- de la Ley N° 3351 de Organizacién del Poder Ejecutivo, sefiala entre las atribuciones especificas del Ministro de Salud y Deportes : Regular, planificar, controlar y conducir el Sistema Nacional de Salud, conformado por los subsectores de seguridad social a corto, piblico y privado, con y sin fines de lucro; Que, la Unidad de Servicios de Salud y Calidad de este Ministerio ba elaborado una serie de normas ¢ instrumentos concemientes a la gestion y atencién de calidad a ser cumplidas en ¢! Sisters Nacional Unico y el Modelo de Atencién Familiar Comunitario ¢ Intereultural de Salud; Que, mediante nota CITE MSyD/VM-0311/008 de fecha 14 de febrero de 2008, el Sr. Viceministro de Salud, instruye la elaboracién de una Resolucién Ministerial que valide los documentos normativos elaborados por la Unidad de Servicios de Salud y Calidad, mismos que serén difundidos en el Amtbito nacional pare su aplicacién; Que, el articuto 87 del Decreto Supremo N° 28631, en su literal a), entre las funciones del Sr. Viceministro de Salud, establece la de proponer politicas, reglementos ¢ instructivos para supervisar el Sistema Nacional de Salud, promoviendo su desarrollo integral. POR TANTO, El Sr. Ministro de Sstud y Deportes, en ejercicio de las facultades otorgadas por la Ley 3351, RESUELVE, ARTICULO PRIMERO-- Aprobar y poner en vigencia, los siguientes documentos, que en anexos forman parte integrante de la presente Resolucién: = BASES PARA LA ORGANIZACION Y FUNCIONAMIENTO DEL PROYECTO NACIONAL DE CALIDAD EN SALUD (PRONACS) * MANUAL DE AUDITORIA EN SALUD Y NORMA TECNICA = NORMA TECNICA DEL EXPEDIENTE CLINICO = GUIA BASICA DE CONDUCTA MEDICO-SANITARIA* OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO- * REGLAMENTO GENERAL DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD " MANUAL DE EVALUACION Y _ACREDITACION DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, PRIMER NIVEL " MANUAL DE EVALUACION YY —_ACREDITACION DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, SEGUNDO NIVEL " MANUAL DE __EVALUACION Y _ACREDITACION DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, TERCER NIVEL * GUIA DE EVALUACION Y ACREDITACION DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, PRIMER NIVEL * GUIA DE EVALUACION Y ACREDITACION DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, SEGUNDO NIVEL = GUIA DE EVALUACION Y ACREDITACION DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, TERCER NIVEL ARTICULO SEGUNDO.-_Instruir a la Direccién General de Salud y a Ia Unidad de Servicios de Salud y Calidad ta difusién y aplicacién de ‘estos instrumentos normativos entre las instancias correspondientes en el Ambito nacional. Registrese, higase saber y archivese. Selam"Rivero ‘DE SALUD 'Y DEPORTES.INDICE CAPITULO 1 GENERALIDADES L ANTECEDENTES...........--+ I, ~FUNDAMENTOS. Il, PORQUE OBTENER EL CONSENTIMIENTO INFORMADO. IV. ALGUNOS ASPECTOS PRACTICOS... V. EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN BOLIVIA.......2...000000 CAPITULO II PROTOCOLO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO. VI. NIVEL DE ATENCION. ....0.00c0ccccceccecesecseeesees Vil. DEFINICION. VIII. CARACTERISTICAS.......2+.-00++ IX. LIMITES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO.......2..2+0000000seese+ XI. CUANDO SOLICITARLO.......:::ccccccscsscrsceecenetscsssetsseesensseeteeeeee XII. FORMATOS DISPONIBLES. XiIll. REFERENCIAS...CAPITULO | GENERALIDADES 1. ANTECEDENTES Si hay algo indiscutible en la actualidad es ia dignidad de las personas, derecho humano que es la base de todo el ordenamiento y que esta reconocida por todas las leyes supremas, es decir las constituciones de los paises. La dignidad se concreta en el respeto a los derechos personalisimos, como es el de recibir informacion para luego adoptar una decision. La historia del consentimiento informado se remonta a 1957, cuande fue empleado como recurso judicial en California. Hoy, 50 afios después, constituye un derecho de los pacientes y un deber de los médicos y otros profesionales de salud. Para 1972, Espafia habia avanzado de manera importante en el tema, en tanto que en 1976, la Asamblea Pariamentaria del Consejo de Europa, hizo un llamado a los estados a fin de que los pacientes estuvieran plenamente informados. En Argentina, la Ley Nacional de Ejercicio de la Medicina, Ley No. 17.132 no establece la obligatoriedad de informar a los pacientes en todas las circunstancias que asi se requiere. Sin embargo, la obligatoriedad existe para problemas de salud puntuales, como son los trasplantes de érganos y la Ley del SIDA No. 23.798. Pero como la situacién ameritaba una solucién legal, por la cantidad cada vez mayor de demandas por mala praxis médica, varios jueces establecieron jurisprudencia en los tribunales argentinos mediante la aplicaci6n de un mecanismo muy usual en materia civil denominado analogia. Entonces, en los paises donde la obtencién del consentimiento informado es obligatoria, OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADOSERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS su imposicién ha sido dada mediante leyes, como la de trasplante de érganos que dio paso al recurso jurisprudencial denominado analogia, o también de manera concreta a través de la ley del ejercicio de la medicina. En Bolivia, la obligacién de informar esta contemplada e impuesta mediante la Ley 3131 Del Ejercicio Profesional Médico, de 08 de agosto de 2005, y de su Decreto Supremo Reglamentario 28562, de 22 de diciembre de 2005. En 1996, ta entonces Secretaria Nacional de Salud emitié la Resolucién Secretarial No. 0660 para la prevencién y vigilancia del VIH/SIDA en Bolivia. Los articulos, 8, 12 y 36 de esa disposicién Jegal hacen referencia a la necesidad de consentimiento para proceder a efectuar la prueba, a que es el médico tratante el encargado de dar a conocer el resultado al paciente, y la obligatoriedad de! consentimiento para la realizacion de pruebas en el marco de investigaciones epidemiolégicas La Resolucién Ministerial No. 0711, de 27 de noviembre de 2002, ratifica lo anterior de manera més clara, en los articulos, 7, 8, 12 y 38. El 17 de agosto de 2001, él Ministerio de Salud y Previsién Social, aprobé las Normas, .con enfoque de derechos...”, mediante la Reglas y Protocolos de Anticoncepcidn, Resotucién Ministerial No. 0381. Como parte del documento normativo, figuran dos formatos especificos de consentimiento infarmado para anticoncepcién quirirgica voluntaria en mujeres y varones*. E121 de junio de 2006, el Ministerio de Salud y Deportes emitié fa Resoluci6n Ministerial No. 0377, mediante la que puso en vigencia el Manual de Procesos para la Enfermedad de Chagas, en el que esta consignado un formato especifico de consentimniento informado. También, constituyen antecedente, la introduccién de formatos especificos, como el del Programa Nacional de Sangre, y los desarrollados en varios hospitales de Nivel Ill @ Institutos de especialidades en nuestro pais. 1 En anticoncepcién, el proceso es conocido como eleccién informada.I. FUNDAMENTACION EI consentimiento informado tiene que ver con el proceso de recibir informacién suficiente y clara sobre un determinado procedimiento terapéutico o diagnéstico, entender esa informacién y, como consecuencia, tomar una decisi6n libre de aceptacién o rechazo . El consentimiento informado es una herramienta. Expresa el concurso de voluntades debidamente conocedoras, competentes y aut6nomas que deciden contribuir a un procedimiento cientifico con proyeccién social. El formulario llenado de consentimiento informado, o en su ausencia lo que queda registrado en la historia clinica, constituye el soporte documental que verifica que el paciente (o su representante legal), ha recibido y entendido la informacién facilitada por el médico, el odontélogo, el profesional o el técnico encargado del procedimiento diagnéstico o terapéutico. La no obtencién del consentimiento informado puede significar una lesién a los derechos personalisimos del paciente, pero no es la causa del dafio, asi como el consentimiento informado no legitima la mala praxis. La jurisprudencia internacional muestra innumerables casos en los que no habiéndose comprobado la denuncia de mala praxis, el médico tratante o la institucién fueron sancionados por la no obtencién del consentimiento informado. Por tanto, al margen de la responsabilidad individual de informar, los establecimientos de salud, en especial los hospitales, es decir sus directivos, deben asegurar que la obtencién del consentimiento informado se cumpla en los casos que corresponda. El procedimiento de verificacién sera la auditoria interna. En nuestro pais, la obtencién del consentimiento informado es fundamental si se considera la escasa jurisprudencia nacional, y la posibilidad de que se relacione la OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADOs ‘SERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS presencia de un dafio con la falta de obtencién del instrumento. Después de todo, la salud es un derecho personalisimo cuyo duefio es el Unico legitimado para aceptar o rechazar determinado procedimiento o propuestas terapéuticas, especialmente cuando ponen en riesgo la vida, importan mutilaciones u otros resultados negativos. En resumen, la obtencién del consentimiento informado no es un simple tramite expresado en un formulario, sino un documento médico legal. El mismo expresa la informacién completa del procedimiento terapéutico o diagnéstico a realizar, sus indicaciones, riesgos y resultados probables, asi como la comprensién total del enfermo y/o sus parientes o responsables legales. El consentimiento informado constituye una prueba de la comprensién de la situacién por el paciente y/o familiares, asi como la decisién de elegir un mal menor para prevenir o evitar uno mayor que puede ser el agravamiento de la salud, 0 incluso ta muerte. Pero, el consentimiento informado no excluye la responsabilidad profesional médica u odontolégica del dafio emergente de una mala praxis. Lo esencial del proceso es dejar constancia de un acuerdo entre las partes, a través de la informacién y del entendimiento de los actos profesionales, para la libre aceptacién o rechazo de los mismos por el paciente y/o sus familiares. lll, PORQUE OBTENER EL CONSENTIMIENTO INFORMADO La obtencién del consentimiento informado es una oportunidad mas para el acercamiento entre los actores, posibilidad que puede estar muy reducida en los hospitales. No hay nada que reemplace una conversacién sincera y amable, con mayor razén si se da alrededor de un tema de preocupacién. Ademiés de ser obligatorio, el formulario llenado y firmado es conveniente para deslindar responsabilidades de sucesos previsibles, y debe ser obtenido, por ejemplo, cualquier sea la magnitud de la cirugia.La obtencién del consentimiento informado ayuda a reducir la ansiedad del grupo familiar por la situacién de salud existente, y que puede ser agravada por falta de informacién y poco entendimiento del problema médico u odontoldgico. Es una oportunidad para que el paciente y familiares formulen preguntas sobre la situacién, que podria no darse si resulta omitido el proceso de informacién, con el consiguiente riesgo de que surja después algun problema en la relacién del paciente con el profesional de salud. Por tanto, el proceso permite una mejor preparacién del paciente, tanto emocionai como clinica. El conocer y comprender su situacién de salud, a partir de una clara, sencilla, oportuna, amable y verdadera explicaci6n, lo convierte en un colaborador del personal de salud Tratandose de nifios, es mas necesario el proceso de informacion y de ambientacién al hospital, a fin de que el pequefio se sienta seguro y confie en el médico y el personal de salud, e incluso en sus padres porque son parte del proceso IV. ALGUNOS ASPECTOS PRACTICOS Si el formulario es insuficiente o no existe un formato especifico para algun caso en particular, hay que registrar en la historia clinica todo lo que corresponde o falte, asi como las ribricas 0 huellas dactitares de los actores y testigos. Si hay testigos, 0 si la gravedad del caso amerita tenerlos, es mejor que no sean parte del personal del establecimiento. Si no queda otra, el testigo también debe firmar el formulario 0 lo registrado en la historia clinica, pero en este caso sdlo para dar fe de que ha sido llevado a cabo el proceso de informacién y no para adoptar ni compartir decisiones sobre la aceptacién o rechazo del procedimiento diagnéstico y/o terapéutico. Asi como en las urgencias se diluye la obtencién del consentimiento informado e OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO.SERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS incluso puede no ser posible obtenerto por tiempo y/o ausencia de allegados, es imprescindible en las cirugias programadas, o cuando se trata de procedimientos médicos 0 quirirgicos que pueden ser cancelados o postergados sin que sea afectada de forma inmediata la salud del paciente. Debido a que el formato de consentimiento informado tiene que ser leido por el paciente y/o familiares, tanto la parte impresa como la que es realizada a mano, no debe contener abreviaciones, siglas, términos cientificos (excepto los muy conocidos). Cuando es necesario, hay que consignar la autorizacién de! paciente para la obtencién de fotografias, filmaciones, y para difundir resultados en el ambiente cientifico. Lo mismo si durante el procedimiento estaran presentes observadores. Igual conducta para las investigaciones clinicas con pacientes ambulatorios u hospitalizados. V. EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN BOLIVIA La Ley Boliviana 3131 Del Ejercicio Profesional Médico, establece que el Consentimiento \nformado constituye un documento médico oficial (cap. JV, art. 10), en tanto que el decreto supremo 28562 reglamentario de la ley, indica que el “consentimiento expreso, se refiere (también) a la voluntad 0 decisién de! paciente de rechazar el tratamiento u hospitalizaci6n indicados por el médico tratante, registrado en la historia clinica y debidamente respaldado por {a firma del paciente o de su familiar o responsable legal” (cap. VI, art. 14). La mencionada ley, en el capitulo V, articulo 12, inciso j., dispone que el llenado de este instrumento es responsabilidad del médico, cuando es él el responsable de} Pprocedimiento de diagndstico o tratamiento. En consecuencia, su incumplimiento puede traer aparejados perjuicios profesionales y patrimoniales en casos de litigio. Sin embargo, la definicién que aparece mas adelante, al sefialar que el consentimiento informado debe ser obtenido por la persona que realiza el procedimiento, significa también que, odontélogos, enfermeras, auxiliares de enfermeria u otro personal profesional o técnico de salud, tiene que obtenerlo cuando e! casa io requiere,El consentimiento informado se basa en el derecho que tienen los pacientes de poder conocer tado aquello que deseen con el fin de tomar libremente la decision de continuar adelante 0 no con la propuesta diagnéstica o terapéutica del médico. Este derecho esta amparado por la Ley 3131 (cap. VI, art. 13, inc. e), que ademas le confiere la facultad de “reclamar y denunciar si considera que sus derechos humanos han sido vulnerados durante la atencién médica" (cap. VI, art. 13, inc. g). Por tanto, el consentimiento informado no es un simple tramite expresado en un formulario, porque ademas: Es mejor partir de la suposicién de que el paciente y/o sus familiares conocen poco de la medicina académica; de ahi que el médico u otro personal encargado de realizar el procedimiento de diagnéstico o de tratamiento, no debe esperar a ser interrogado, sino que la informacién debe fluir de él; incluso cuando se trata de pacientes con parentela médica. CAPITULO II PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO VI. NIVEL DE ATENCION.- El Consentimiento Informado debe ser obtenido en los tres niveles de atencién, de acuerdo con el procedimiento de diagnéstico y/o tratamiento que sea aplicado. Por tanto, abarca a los profesionales y técnicos de salud que no estan mencionados en la Ley 3131 Del Ejercicio Profesional Médico ni en el Decreto Supremo Reglamentario 28562. Vil. DEFINICION.- El consentimiento informado es la potestad que tiene el/la paciente de aceptar la 2 OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADOSERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS reatizacién en su propia persona, de procedimientos de diagnostico y/o tratamiento clinico, de laboratorio, por imagenes, instrumental 0 quirUrgico, toda vez que hubiera comprendido cabal y libremente los beneficios y eventuales perjuicios de dichos procedimientos, a partir de informacion previa que debe brindar el respectivo personal de salud que los realizard, al propio paciente, o al familiar o tutor responsable en casos de minoridad 0 incapacidad fisica, psiquica o mental, debidamente comprobada. Vill, CARACTERISTICAS.- La obtencion del consentimiento informado debe cumplir al menos tres requisitos: Votuntariedad Ella paciente debe decidir libremente someterse a un tratamiento o prueba diagnéstica sin que haya persuasi6n, manipulacién ni coercién. El cardcter voluntario no se cumple cuando es abtenido por personas en posicién de autoridad, 0 cuando no se ofrece a el 0 la paciente un tiempo suficiente para reflexionar 0 consultar (excepto en situaciones de emergencia). La Ley 3131 sefiala que es deber de) médico respetar ta decisién del paciente de rechazar el tratamiento u hospitalizacién que se hubiere indicado (cap. V, articulo 12, inciso d). Informacién Es el proceso de explicacién que realiza el médico tratante al paciente y/o familiares, como parte de su obligacién contemplada en la Ley 3131 (cap. V, art. 12, inc. 1). La informacién debe ser comprensible e incluir el objetivo del tratamiento o prueba diagnéstica, su procedimiento, los beneficios y, segtin la Ley 3131 los riesgos potenciales, asi como la posibilidad de rechazario en cualquier momento, antes o una vez iniciado, sin perjuicio alguno. Comprensién Es la capacidad del paciente y/o familiar de entender la informacién que se fe da sobre la situacion de salud en cuestion, a partir de una explicacién clara y sencilla pero suficiente sobre el procedimiento.Si estos requisitos son cumplidos a cabalidad, e) procedimiento de obtencién del consentimiento informado no podra ser tachado de viciado en caso de una eventual demanda judicial, ya que el o la paciente habra conducido su decisién con total y absoluta libertad. IX. LIMITES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO.- + El paciente tiene derecho a no ser informado, si asi lo expresa previamente (dejar sentado esto en ta historia clinica). + En caso de riesgo para la salud publica, es admisible la ausencia del documento para la hospitalizacin, tratamiento, cuarentena y/o estudio de el o la paciente. + En caso de riesgo inmediato grave para la integridad fisica o psiquica de el o la paciente, el consentimiento puede ser pasado por alto + En caso de pacientes menores de edad, incapacidad legal, fisica o mental, se admite el consentimiento informado del representante legal. + El consentimiento informado no excluye la responsabilidad profesional médica ni odontolégica por el dafio emergente demostrado de una mala praxis, ya que su esencia es el acuerdo entre las partes, a través de la informacién y el entendimiento de los actos profesionales, para una libre aceptacién de los mismos. + Debido a que no existe acuerdo respecto a los limites de la informacion a proporcionar, el sentido comun y Ia inteligencia practica del médico u odontélogo produciran un informe final elaborado para cada paciente en particular. X. PASOS.- + Revise la situacién de el 0 la paciente, su diagnéstico y el 0 los procedimientos que se planea realizar. Prepare y repase la informacién que proparcionara al paciente y/o a sus familiares. Tenga en cuenta que el lenguaje debe ser apropiado para su nivel de comprensién. Es aconsejable realizar ta explicacion en el idioma materno de los interesados. + Siel idioma materno del paciente y familiares no es el castellano, recurra si es necesario a un/a traductor/a, pero converse antes con él/ella, trasmitale la OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADOSERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS informacién y pregtintele si no tiene dificultades para traducir apropiadamente. + Convoque a los familiares a un lugar apropiado en el que no existan interferencias. Es conveniente que todos estén sentados. El médico o persona encargada del procedimiento no debe permanecer parado, para no dar la impresién de que esta apurado. La conversacion debe ser realizada “frente a frente", con calma y sin apuros, Si se trata de un procedimiento electivo, es decir programado, entregue ei consentimiento con por lo menos 24 horas de anticipacion, para que se entienda que se trata de un acto participativo. Esto ademas permite la deliberacién previa entre paciente y familiares. La entrega anticipada del formulario no elimina la necesidad de explicacién complementaria. En situaciones de emergencia puede no ser factible la obtencién def consentimiento, en especial si e! tiempo dedicado a obtenerlo perjudica de forma inmediata la salud del paciente. El grado de precision de la informacion debe estar en relacién inversa con la urgencia. Las cirugias practicadas de urgencia incluiran informacién breve y basica, que se brindara al enfermo, padres o familiares, Si e) enfermo o familiares mas cercanos estuvieran bajo mucha presién emocional hasta el punto que no sea facil que logren entender la explicacion de la situacion y lo que se propone realizar, es conveniente que estén asistidos por otro familiar o allegado. ‘Si esto Uitima no es posible y de todas maneras el consentimiento es obtenido, registrar en la historia clinica las condiciones en las que e| mismo fue logrado. En todo caso, habré que mencionar también que la condicién de salud del paciente no permit(a esperar. Incluir como testigo a alguien del personal de salud, sélo para dejar sentado que el proceso de informacién fue cumplido. + Para llenar el formulario, use frases cortas con punto y aparte. Evite tecnicismos; emplee palabras sencillas. La iconografia favorece la comprensién (subraye, haga dibujos,). Luego entréguelo. Si el paciente o familiares son anaifabetos, lea paraellos el contenido del formulario. + Responda las preguntas que le formulen. Si el paciente o familiares no lo hacen de forma espontanea, pregunteles si todo esté claro o si desean mas informacién. Es muy importante dejar claro que el consentimiento no es lo mismo que una carta blanca, ni tampoco la renuncia del paciente a sus derechos. + Una vez obtenido, adjuntelo a la historia clinica. Registre en la historia clinica la fecha y hora de la conversacién, nombre y apellido de todas las personas que estuvieron presentes en la sesi6n y cualquier otro detalle importante que no pueda ser escrito en el formulario. Firme el comentario de Ia historia clinica y el formulario de consentimiento. Haga que tos familiares firmen el formulario. Si le piden una copia, entrégueles una fotostatica. + La firma de todos los actores debe ser registrada con puntabola azul. Si el o la paciente no sabe escribir, estampard su huella digital. Quien realice el procedimiento colocaré ademas su sello personal, que debe incluir nimero de registro, segun corresponda (el de! Ministerio de Salud y Deportes y ei dei Colegio Profesional respectivo). Si no tuviese sello, registrara de pufio y letra, debajo de su firma, con boligrafo azul, su nombre, apellides y nimeros de registro. + Recuerde que los pacientes tienen el derecho de cambiar de opinién en cualquier momento, antes de que se inicie el procedimiento de diagnéstico o tratamiento, o durante si es factible. Si esto ocurre, registre el hecho en la historia clinica, junto con la fecha, hora y firmas. + Cuando el procedimiento diagnéstico o terapéutico tiene que ser realizado en un servicio 0 unidad diferente a la de pertenencia de e! 0 a paciente, y en especial si sera realizado por personal que no pertenece al servicio de origen, éste debera asegurar que la historia clinica y el formato de consentimiento informado estén disponibles en el sitio donde sera ejecutado el procedimiento. OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO.SERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS: XI. CUANDO SOLICITARLO.- + Cirugfas programadas o de emergencia, médicas y odontolégicas + Procedimientos diagndsticos invasivos, especialmente en los que la evidencia cientifica prevé complicaciones + Tratamientos médicos © quiriirgicos con efectos colaterales que afectan la calidad de vida (cancer, derivaciones intestinales, enfermedad de Chagas, otros) + Anticoncepcion quirirgica voluntaria + Administracién de anestesia + Tratamientos médicos de enfermedades mas frecuentes, pero cuando el paciente o familiares muestran dudas antes de tomar una decision. + Tratamientos en los que se emplea medicamentos que por la evidencia cientifica se sabe que pueden provocar efectos colaterales graves, o reacciones alérgicas, aunque éstos sean poco frecuentes. + Casos de violencia familiar, doméstica 0 sexual + Tratamientos odontolégicos de riesgo. Ortodoncias. + Investigaciones clinicas, médicas u odontolégicas, con pacientes hospitalizados © ambulatorios. + Transfusién de sangre y derivados + Cualesquier otras situaciones en las que el médico, adontdlogo, enfermera, auxiliar de enfermeria u otro profesional o técnico de salud, considere necesario obtenerlo. XIl. FORMATOS DISPONIBLES.- De acuerdo a cada caso, el responsable de obtener el consentimiento informado, es decir la persona encargada de realizar ef procedimiento diagndstico y/o terapéutico, escogera el apropiado entre los siguientes formatos generales y especificos que figuran en el anexo.Ficha Basica de Consentimiento Informado para hospitalizacién* Ficha Especifica de Consentimiento Informado para Intervenciones Quirirgicas Ficha Especifica de Consentimiento Informado para Procedimientos Diagnésticos Consentimiento informado para tratamiento de la Enfermedad de Chagas Consentimiento Informado para Transfusién Sanguinea Segura Consentimiento Informado para Ligadura de Trompas Consentimiento informado para Vasectomia * Debe ser aplicado a todo paciente que recibe la indicacién de hospitalizacién, como requisito basico para la labor médica y de enfermeria que se planificard, al margen de la obtencién de otros consentimientos informados que la situacién de salud del paciente podria demandar 3 OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO‘SERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES DIRECCION GENERAL DE SALUD Unidad de Servicios de Salud y Calidad FICHA BASICA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA HOSPITALIZACION * Estimado (a) paciente: EI consentimiento informado es la potestad que Usted tiene de aceptar libremente y sin presiones, que por necesidad diagnéstica o terapéutica, se practique en su propio cuerpo algtin procedimiento clinico, laboratorial, imagenolégico o instrumental, previa explicaci6n clara de la persona que se lo practicara, con el fin de que usted sepa y comprenda cémo seré realizado y cudles son sus beneficios y eventuales riesgos 0 perjuicios, a mas de obtener respuesta a sus preguntas e inquietudes. En tal sentido, iea cuidadosamente este formulario y marque con una X la casilla que mejor se acomode a su respuesta. 1. ZAcepta Usted voluntariamente ser internado en ..... si NO Obligado por mi enfermedad 2.- Desea Usted ser informado de todo lo que acontezca en el curso de su enfermedad? sl NO Unicamente cuando yo pregunte LI | 3.- Da su consentimiento para someterse al interrogatorio y examen fisico que permitan investigar las causas de su enfermedad y hacer e! seguimiento de la misma? sl sl Siempre y cuando sean realizados por personal autorizado y competente que se identifique con claridad, y proceda con el debido cuidado y respeto a mi pudor y privacidad. NO * En pacientes menores de edad © aquellos con impedimento fisico, mental o psiquico para dar por si mismos el consentimiento informado, serd el familiar 0 tutor responsable quien fo dé, bajo las mismas condiciones explicadas para los demds pacientes.4. ~Acepta someterse a los exdmenes Clinicos de seguimiento cotidiano, asi como a los sontroles y tratamientos rutinarios que ejerza el personal de enfermeria? SI “| SI siempre y cuando sea informado sobre la naturaleza de los medicamentos que recibo y obedezcan a indicaciones precisas y escritas en mi Historia Clinica por los médicos tratantes de mi enfermedad. NO 5. ZAcepta ta colocacién de sueros e inyectables sabiendo que el uso de agujas y catéteres puede provacarle alguna moiestia o dolor, asi como complicaciones locales (irritacién, equimosis, abscesos localizados, hematomas) y complicaciones alérgicas de manifestacién variable. si SI siempre que en el lugar donde me encuentre tengan los recursos necesarios para resolver satisfactoriamente tales complicaciones. NO 6.- Acepta la colocacién de sondas 0 catéteres ? SI SI | siempre que de acuerdo a prescripcién médica sean estrictamente necesarios SI ‘siempre y cuando mi médico tratante me explique los efectos no deseados © complicaciones eventuales que pudieran provocar noL_| OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO7.- Usted autoriza que le tomen muestras para examenes de laboratorio por razones de ‘su enfermedad ? si | | SI siempre y cuando sean estrictamente necesarias si [_ | sin restricciones, siempre y cuando me sean explicadas las razones wo LJ 8.- Autoriza someterse a exdmenes radiograficos y ecograficos que sus médicos tratantes consideren necesarios? s C] si siempre y cuando sean métodos simples, no invasivos y que no requieran introduccién de medios de contraste en organos cavitarios o en ef torrente circulatorio NO 9.- Dard Usted su consentimiento para someterse a procedimientos de diagnéstico o tratamiento mas complejos que por razones de su enfermedad, pudieran ser necesarios? sl siempre y cuando la persona responsable de su realizacién me informe cabalmente sobre todas las implicaciones que tenga el procedimiento al que deba someterme. 2 prefiriendo desconocer detalles ni ser informado sobre dichos procedimientos. z 3 SERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS10.- Acepta Usted la presencia de estudiantes o personas en formacién cuando reciba la visita de su médico tratante o le sea practicado un examen Clinico o cualquier otro procedimiento para el diagndéstico o tratamiento de su enfermedad? i Si | siempre que las personas sean pocas, me examine una sola y se respete mi pudor y privacidad vo CI Firma, Nombre y Apellidos, ntimeros de registro de la persona que obtuvo el consentimiento apellidos, Cl de el o la paciente Firma o huella digital, nombre y apellidos, Cl, del responsable o familiar Lugar y fecha .. OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADOSERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES DIRECCION GENERAL DE SALUD Unidad de Servicios de Salud y Calidad FICHA ESPECIFICA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Para intervenciones quirdrgicas (médicas y de odontologia) Estimado paciente: El consentimiento informado es la potestad que Usted tiene de aceptar libremente y sin presiones, que por necesidad diagndstica 0 terapéutica, se practique en su propio cuerpo algtin procedimiento quirirgico, previa explicacidn clara de la persona que se lo practicara, con el fin de que usted sepa y comprenda como sera realizado y cuales son sus beneficios y eventuales riesgos o perjuicios, a mas de obtener respuesta a sus preguntas e inquietudes. Con este propésito, y para el caso en particular de la intervencién quirurgica que le sera practicada, le solicitamos leer cuidadosamente este formulario, en cuya parte final encontrara Usted una casilla para marcar su aceptaci6n 0 rechazo, seguida de su nombre completo y firma. Nombre de! paciente...... Nombre del Establecimiento..... Especificar si el paciente esta internado o es ambulatorio... Servicio o Unidad de Internacién de! paciente.... N° de Cama.. N° de Expediente Clinico.... Nombre del cirujano principal que realizara la intervencién quirtirgica..Nombre técnico de la intervencién quirirgica Explicacion literal y grafica de la intervencién quirtrgica (espacio libre para la descripcién) Duracién aproximada de la intervencién quirtirgica. Medicamentos, substancias 0 materiales especiales que seran usados, administrados o colocados al paciente durante la realizacién de la intervencién quisurgica. Utilidad (0 necesidad) de la intervenci6n quirurgica. Beneficios de la intervencién quirtirgica... Contraindicaciones de la intervencién quirirgica. Eventuales riesgos y peligros de ta intervencién quirurgica La lectura de esta ficha ha sido acompafiada de una explicacién clara del cirujano principal encargado de realizar la intervencién quirtirgica ? SI NO OO = OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO &Una vez que Usted ha leido y tlenado la presente ficha y habiendo comprendido cémo se realizar la intervencion quirurgica y cudles son sus beneficios 0 eventuales perjuicios, sirvase sefialar claramente si usted esta de acuerdo 0 no con su realizacién. Si estoy de acuerdo CL] No estoy de acuerdo L] Nombre completo (paciente). Firma o huella, y Cl..... Lugar y fecha... Nombre y Apellidos, Nombre y Apellidos, firma o huella digital 20 Sello, No. registro y firma del profesional, C.l. del paciente o familiar responsable que hard la intervenci6n quirurgica ‘SERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOSMINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES, DIRECCION GENERAL DE SALUD Unidad de Servicios de Salud y Calidad FICHA ESPECIFICA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (Para procedimientos diagndésticos o terapéuticos*) Estimado paciente: El consentimiento informado es la potestad que Usted tiene de aceptar libremente y sin presiones, que por necesidad diagnéstica o terapéutica, se practique en su propio cuerpo algdin procedimiento clinico, taboratorial, imagenolégico o instrumental, previa explicacién clara de la persona que se lo practicara, con el fin de que usted sepa y comprenda coémo sera realizado y cuales son sus beneficios y eventuales riesgos 0 perjuicios, a mas de obtener respuesta a sus preguntas e inquietudes. Con este propésito, y para el caso en particular del procedimiento que le serd practicado, le solicitamos leer cuidadosamente este formulario, en cuya parte fina! encontrara Usted una casilla para marcar su aceptacién o rechazo, seguida de su nombre completo y firma. Nombre del paciente...... Nombre del Establecimiento... Especificar si el paciente esta internado o es ambulatario. Servicio o Unidad de Internacién del paciente... N° de Cama..... ...N° de Expediente Clinico. Nombre del profesional que solicita el procedimiento.... Nombre del Servicio donde se realizara el procedimiento... ‘OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO * Esta ficha debe ser aplicada también para los procedimientos de anestesiaSERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS Nombre del profesional o técnico que practicara el procedimiento. Nombre Técnico del procedimiento... Breve explicacién literal y grafica del procedimiento (espacio libre para ta descripcisn) Duracién aproximada del procedimiento.. Medicamentos o substancias (medios de contraste, material radioactivo, otras) que serén administrados al paciente durante el procedimiento, dosis y via de administracién Utilidad (0 necesidad) del procedimiento... Beneficios del procedimiento.... Contraindicaciones del procedimiento.. Eventuales efectos colaterales o indeseables de! procedimiento.. Eventuales efectos colaterales o indeseables de los medicamentos 0 substancias quese requieren para su realizacion... Eventuales riesgos y peligros del procedimiento.. La lectura de esta ficha ha sido acompafiada de una explicacién clara de la persona encargada de realizar el procedimiento?. a [] no L_] Una vez que Usted ha leido y llenado la presente ficha y habiendo comprendido cémo se realizara el procedimiento y cuales son sus beneficios o eventuales perjuicios, sirvase sefialar claramente si usted esta de acuerdo o no con su realizacién. Si estoy de acuerdo No estoy de acuerdo Nombre completo (paciente)..... Firma.. Lugar y fecha.... Sello, N° de registro y firma del profesional Firma o huella digital, Nombre y Apellidos, Nombres y Apellidos Cl. del paciente o familiar responsable OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO 3‘SERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE CHAGAS SERVICIO DEPARTAMENTAL DE SALUD CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE CHAGAS He sido informado(a), por el Personal de Salud que mi hijo(a) ae oe .-.Macido(a) en ..afios de edad, tiene la enfermedad de Chagas fecha... wy d8.... y @s necesario su tratamiento, El referido personal me informé sobre las consecuencias negativas a largo plazo de esta enfermedad, que se pueden presentar en la salud de mi hijo(a), y que debe realizarse tratamiento con el medicamento Benznidazol, a ser suministrado en forma gratuita, comprometiéndome formalmente a vigilar que mi hijo(a) reciba las tabletas durante los sesenta dias de tratamiento. Asimismo declaro, que el personal de salud también me ha informado sobre los posibles efectos no deseados del medicamento. Por lo que, al aceptar e| tratamiento a ser suministrado a mi hijo(a), manifiesto que asumiré mi responsabilidad en caso de presentarse en mi hijo(a) algun tipo de molestia o de efectos adversos. De igual manera, me comprometo a acudir con mi nifio(a) a los controles convenidos en la tarjeta de seguimiento y en cualquier momento af Centro de Salud, para recibir consejo, si es que presentare algun tipo de molestia o efecto adverso. Por lo expuesto, a través del presente documento, declaro y manifiesto, en pleno uso de mis facultades, libre y espontaneamente DAR MI CONSENTIMIENTO Y AUTORIZO al personal de salud a realizar el tratamiento pertinente. : En sefiat de conformidad firman:Madre/Padre/Responsable Personal de Salud Resp. Tratamiento Tratamiento Nombre: Sello/Nombre y Cargo... Firma:.. Firma:... C.1/RUN: C.1./RUN: Localidad: ve del 200.0... INFORMACION NECESARIA PARA EL TRATAMIENTO CON BENZNIDAZOL 1. Qué es? Este tratamiento con Benznidazol se aplica a pacientes que tienen la Enfermedad de Chagas en su forma Cronica Reciente, diagnosticadas mediante un estudio laboratorial de Inmunocromatografia (Stat Pack) y confirmado con ELISA convencional. 2. gPara qué sirve? Este medicamento elimina al parasito Tripanosoma Cruzi en la sangre de las personas enfermas. 3. ¢Cémo se realiza? Cada tableta de benznidazol tiene una concentracién de 100 mg. que debe ser dosificada de acuerdo al peso del nifio(a), divididas en dos tomas diarias, luego de las comidas. La duracién del tratamiento es de 60 dias, debiendo permanecer el paciente en permanente control. 4. Qué riesgos tiene? El medicamento debe administrarse previo examen médico exhaustivo, plasmado en la Historia clinica para definir el tratamiento. En su actual estado clinico, los beneficios derivados de la realizacion de este tratamiento superan los posibles riesgos. Por este motivo se le indica la conveniencia de que le sea practicado. Si aparecieran complicaciones que lleven a riesgo de agravar su salud, en caso necesario sera transferido por el personal a un establecimiento de salud de mayor complejidad. Las reacciones adversas mas frecuentes son las de la piel (20%), digestivas (5,6%), neuromusculares (2,7%) y las hematolégicas que son muy raras. Las manifestaciones de piel se presentan en su forma leve con escozor, manchas rojas y ronchas localizadas. En su forma moderada con fiebre, escozor intenso, manchas rojas y ronchas en todo el a OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADOR SERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS cuerpo y en su forma grave con fiebre, escozor intenso, manchas rojas, ronchas, ampollas, descamaci6n, hinchaz6n, generalizados y compromiso de mucosas de los ojos, boca y genitales. Las manifestaciones digestivas se presentan con dolor de estémago, vémito y pérdida de apetito de diferente intensidad, Las manifestaciones neuromusculares se presentan con dolor muscular, articular, sensaci6n de hormigueo de diferente intensidad en extremidades, que pueden producir dificultad para caminar. Acompafiado o no de dolor de cabeza. 5. gHay otra alternativa de tratamiento? Si, existe el medicamento NIFURTIMOX que se puede utilizar cuando las reacciones adversas del BENZNIDAZOLE impiden continuar su uso. Antes de firmar este formulario, no dude en pedir cualquier aclaracién adicional que desee. NOTA.- Esta informacion debe ser explicada por el personal de salud al responsable de! nifio(a), verificando su comprensién, debido a que en muchos casos no saben leer.CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA TRANSFUSION SANGUINEA SEGURA 1. Hospital/centro de salud/clinica... 2. Datos de el o la paciente Nombre y apellidos. Diagnéstico... Servicio / sala / piez: 3. Solicitud de la transfusi6n No. de cama Dr... Mat. Prof...... 4, Producto solicitado Sangre total Crioprecipitados Plasma normal CI Plasma fresco congelado Cy Concentrado de glébulos rojos Concentrado de plaquetas Gl6bulos rojos lavados sr/Sra - stL_}NoL] doy mi consentimiento para recibir las transfusiones de sangre o componentes sanguineos que necesite para el tratamiento de mi enfermedad mientras permanezca ingresado, segun la informacién recibida del Dr (Dra... eveststneseeesen Se me ha comunicado que las transfusiones de sangre son vitales para salvaguardar la vida de un paciente, sin embargo estas no estén exentas de riesgo debido a que mediante la transfusion se introduce un tejido extrafio para el paciente, por lo que puede presentarse una serie de efectos adversos inmediatos 0 tardios como fiebre, escalofrios, cefalea, rash, ruborizacién, nausea, vornito, ansiedad e incluso opresién tordcica. (VER RIESGOS TRANSFUSIONALES INHERENTES A LA RECEPCION DE SANGRE). Se me ha indicado que el equipo médico responsable de la transfusion esta debidamente preparado para aliviar estos efectos. Asimismo, se me ha comunicado que la sangre a transfundirme procede de donantes altruistas; que se han realizado las pruebas o andlisis que marca la Legislacién vigente para descartar la presencia de Hepatitis B y C, VIH ly Il (SIDA), Siflis, Chagas, Malaria; que se han detectado anticuerpos irregulares, que la sangre es compatible con fa mia, Consentimiento del familiar, responsable o tutor legal del paciente, cuando proceda. Sr./Sra.: Cl s Cn da el consentimiento para la transfusin segun los términos de los pérrafos anteriores, en su calidad de. del paciente Sr/Sra/nifo/nifa, Si el paciente no esta, cons El médico responsable Dr./Dra...... procede a solicitar y autorizar la transfusién al paciente Sr./Sra./Menot.. acreditada la URGENCIA con certificacién medica del tratamiento. Ciudad de. ahr. . del. Nombre y apellido: ‘om inte y en ausencia de familiares o responsables. . Mat. Prof. bajo su criterio y de 200. (paciente, familiar 0 médico) FIRMA 8 OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO8 SERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS RIESGOS TRANSFUSIONALES INHERENTES A LA RECEPCION DE SANGRE O COMPONENTES 1,La sangre procede de donantes altruistas que son mas seguros que los retribuidos e incluso que los familiares, pues no estén sometidos a ninguna presién y no tienen necesidad de mentir en e! interrogatorio previo a la donacién. Ademas, al haber donado en multiples ocasiones, han sido controlados reiteradamente. 2. La sangre del donante es de un grupo compatible con la del enfermo. Previamente a su administracién se "CRUZAN" ambas, es decir se enfrentan una contra la otra para comprobar gue son compatibles. 3. A cada unidad de sangre se hacen las pruebas de SIDA (VIH | y-2), Marcadores de la Hepatitis B y C, pruebas de Sifilis, Chagas y en caso necesario se investiga Malaria. A pesar de ello existe un riesgo de contagio por milidn de transfusiones de 5 contagios de HIV (SIDA), 10 contagios de Hepatitis B, 300 contagios de Hepatitis C y Sifilis y 500 contagios de Chagas, y Malaria en zonas endémicas. Teniendo en cuenta el volumen de unidades al afio transfundidas provenientes de los Bancos de Sangre Publicos de Referencia, aproximadamente existird un riesgo de un contagio de SIDA cada 40 afios, uno cada 20 afios de Hepatitis B y de uno ai afio de Hepatitis C, ello por el hecho inmunoldgico del "periodo ventana", tiempo en el que las actuales pruebas de descarte no detectan la posible enfermedad. 4. Hay un riesgo pasajero de escalofrios, fiebre y reacciones urticariales, sobretodo si se han recibido multiples transfusiones previas. 5. En su conjunto los riesgos asociados a recibir sangre son mucho menores que los que pudieran derivarse del agravamiento de su dofencia por no recibir la transfusion indicada por e! médico. 6. Su médico debe informarle de la importancia de la transfusién para el tratamiento de su enfermedad, aclarar todas sus dudas y notificarle sobre reacciones transfusionales tardias. 7. Para evitar las reacciones transfusionales, exija que le realicen las pruebas de compatibilidad, se verifique el grupo sanguineo de la bolsa con el del paciente y que se controle en forma permanente el ingreso de la sangre 0 componente. 8. No permita que se apresure la transfusion, que se la coloquen extremadamente fria o que la calienten. 9. Exija que la transfusién y su curso sea administrada por médico o enfermera. 10. Comunique a la enfermera 0 médico en forma inmediata cualquier reaccion 0 malestar que presente durante o después de la transfusionMINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES DIRECCION GENERAL DE SALUD Unidad de Servicios de Salud y Calidad CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LIGADURA DE TROMPAS Si la usuaria no habla espafiol, debe recibir toda la informacion contenida en este documento en su lenguaje matemo y en presencia de un testigo que hable su mismo idioma. Ambos (usuaria y testigo) estamparan su firma o huelta digital como prueba de su conformidad. En esta situacién el testigo debera firmar debajo de las ribricas de la usuaria y el profesional responsable del procedimiento. En caso de que la usuatia sea analfabeta, se procedera a la lectura del Consentimiento Informado por parte del profesional responsable, en presencia de un testigo. La usuaria manifestard su conformidad estampando su impresién digital. Yo, .. oe cnnieimnnnnsneenamayor de edad, en pleno derecho solicito en forma libre, informada y voluntaria se me realice ligadura de trompas. + Conozco que los servicios de salud ofertan métodos temporales de anticoncepcién que me pueden ser provistos. He recibido informacién precisa sobre cada uno de ellos, incluyendo beneficios y limitaciones. + Tuve la oportunidad de hacer preguntas especificas sobre la ligadura de trompas, las mismas que fueron respondidas satisfactoriamente. + Comprendo qué se me realizard una intervencién quirtirgica (operacién) llamada ligadura de trompas. + Estoy consciente de que toda intervencién quirirgica puede entrafiar riesgos de los cuales he sido informada, + Canozco que éste método es permanente; sin embargo, se me informé que existe una minima posibilidad que el método falle y que yo pueda quedar embarazada. + Me han informado que puedo cambiar de opinién en cualquier momento antes de la intervencién quirirgica, y que no se me negarén servicios de salud sexual y reproductiva para poder elegir otro método anticonceptivo. + Ful informada con amplitud y claridad sobre las posibles molestias y complicaciones post operatorias. + Me comprometo a acudir al centro de salud para los controles médicos correspondientes y si tengo alguna duda o molestia. Firmo este consentimiento por mi libre voluntad y sin haber estado sujeta a ningun tipo de presin ni coerci6n. irma (o huella digital Firma y Nombre y nombre de la usuaria del profesional responsable Firma y nombre del testigo Lugar y fecha... 8 OBTENCION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO$s ‘SERIE: DOCUMENTOS TECNICO NORMATIVOS MINISTERIO OE SALUD Y DEPORTES DIRECCION GENERAL DE SALUD Unidad de Servicios de Salud y Calidad CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA VASECTOMIA. Si el usuario no habla espafiol, debe recibir toda la informacién contenida en este documento en su lenguaje materno y en presencia de un testigo que hable su mismo idioma. Ambos (usuario y testigo) estampardn su firma o hueffa digital como prueba de su conformidad. En esta situacién el testigo deberd firmar debajo de las rUbricas del usuario y del profesional responsable del procedimiento. En caso de que el usuatio sea analfabeto, el profesional responsable, en presencia de un testigo, procederé a la lectura det Consentimiento informado. E! usuario manifestard su conformidad estampando su impresién digital y el testigo con su firma o huella digital. YO conser este a ... Mayor de edad, en pleno derecho solicito en forma libre, informada y voluntaria se me realice vasectomia + Conozco que los servicios de satud ofertan métodos temporales de anticoncepcién que pueden ser provistos a mi persona o a mi pareja. + He recibido informacién precisa sobre cada uno de ellos, incluyendo sus beneficios y limitaciones. + Tuve la oportunidad de hacer preguntas especificas sobre la vasectomia, las mismas que fueron respondidas satisfactoriamente. + Comprendo que se me realizar una intervencién quirirgica (operacién) llamada vasectomia. + Estoy consciente de que toda intervencién quirirgica puede entrafiar riesgos de los cuales he sido informado. + Conozco que este método es permanente; sin embargo, se me informé que existe una minima posibilidad de que el método falle y que yo pueda procrear. + Me han informado que puedo cambiar de opinién en cualquier momento antes de la intervencién quirurgica, y que no se me negaran servicios de salud sexual y reproductiva para poder elegir otro método anticonceptivo. + Fui informado con amplitud y claridad sobre las posibles molestias y complicaciones post operatorias. + Me comprometo a acudir al centro de salud para los controles médicos correspondientes y si tengo alguna duda o molestia. Firmo este consentimiento por mi libre voluntad y sin haber estado sujeto a ningtin tipo de presién ni coercién. Firma (0 huella digital) Firma y Nombre y nombre del usuario del profesional responsable Firma y nombre del testigo Lugar y fecha.Xi. REFERENCIAS.- 1. De La Galvez Murillo, Alberto. Es tiempo de la bioética. Revista Boliviana de Ginecologia y Obstetricia. (editorial). 2. De La Galvez Murillo, Alberto. La ética en la atencién obstétrica. En: Alberto De La Galvez Murillo, Ramiro Pando Miranda y Mario E. Padilla. Obstetricias Practica 2°. Ed. La Paz: MEDICON - Nueva Epoca; octubre 1997:13-28 3. H. Congreso de la Reptblica de Bolivia. Ley 3131, Del Ejercicio Profesional Médico. Gaceta Oficial de Bolivia. XLV , No.2781, de 24 de agosto de 2005. 4. Vaselaney, John R. Consentimiento informado en ostodoncia. The Orthodontic.CYBER (acceso el 08-10-2007). §. Florentino, Jorge. Consentimiento informado y sus implicaciones médico quirlrgicas. Paideia on line. 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