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n
Almacn
de
Materia
Prima
Manufactur
a
Finanzas y
Contabilidad
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Capitulo 2:
Metodologas y herramientas para la calidad en los productos y
servicios.
A partir de este capitulo se vern las herramientas que utilizamos en la empresa para
cumplir con las metas y objetivos respecto a Produccin; Calidad; Productividad.
Lean Manufacturing (Manufactura Esbelta)
La Manufactura Esbelta es un conjunto de varias herramientas, las cuales buscan
eliminar todas aquellas operaciones que no le agreguen valor al producto o servicio de
la empresa. De esta manera, cada actividad realizada ser ampliamente ms efectiva
que antes. Todo esto, bajo un marco de respeto a los derechos del trabajador y la
bsqueda constante de su satisfaccin en el puesto de trabajo.
Objetivos y Metas
La implementacin de la Manufactura Esbelta implica la adopcin de una filosofa de
mejoramiento continuo que lleve a las empresas a incrementar, de forma general, todos
sus estndares, con el objetivo de incrementar la satisfaccin del cliente y el margen de
utilidad obteniendo producto de esta satisfaccin.
En si la Manufactura Esbelta tiene como objetivos:
Reducir costos, mejorar procesos y eliminar desperdicios.
Reducir el inventario y el espacio en el rea de produccin.
Crear sistemas de produccin ms slidos.
Crear sistemas de entrega de materiales apropiados.
Mejorar la distribucin de las reas para aumentar la flexibilidad.
Reducir los tiempos de produccin y eliminar los tiempos de espera
Mejorar la calidad de los productos o servicios brindados entre otros.
Herramientas de la Manufactura Esbelta
A. Mejora Continua (kaizen)
Proviene de dos ideogramas japoneses: Kai que significa cambio y Zen que quiere
decir para mejorar. As podemos decir que Kaizen es Cambio para Mejorar o
mejoramiento continuo Los dos pilares que sustentan kaizen son los Equipos de
Trabajo y la Ingeniera Industrial, que se emplean para mejorar los procesos
productivos. De hecho Kaizen se enfoca a la gente y a la estandarizacin de los
procesos. Su prctica requiere de un equipo integrado por personal de produccin,
mantenimiento, calidad, ingeniera, compras y dems empleados que el equipo
considere necesario.
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Su objetivo es incrementar la productividad controlando los procesos de manufactura
mediante la reduccin de tiempos ciclo, la estandarizacin de criterios de calidad, y de
los mtodos de trabajo por operacin. Adems, Kaizen tambin se enfoca a la
eliminacin de desperdicio, identificado como muda.
La estrategia de kaizen empieza y acaba con personas. Con kaizen, una direccin
envuelta gua a las personas para mejorar su habilidad de encontrar expectativas de
calidad alta, costo bajo, y entrega en el tiempo continuamente. Kaizen transforma
compaas en Competidores Globales Superiores.
Figura: Mejora Continua
Beneficios de Evento kaizen
Los beneficios pueden variar de una empresa a otra, pero los tpicamente encontrados
son los siguientes:
Aumento de la productividad
Reduccin del espacio utilizado
Mejoras en la calidad de los productos
Reduccin del inventario en proceso
Reduccin del tiempo de fabricacin
Mejora el manejo y control de la produccin
Reduccin de costos de produccin
Mejora el clima organizacional.
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B) Mapa de proceso
Son todas las acciones actuales requeridas para elaborar un producto a travs de los
principales flujos esenciales para cada producto:
1. El flujo de produccin de la materia prima desde que esta en manos del cliente
2. El diseo del flujo desde el concepto hasta el lanzamiento
Es un gran dibujo, no de un proceso individual y el instructivo en su totalidad, no se
optimiza la pieza. En un dibujo o representacin visual de cada proceso se incluyen el
flujo del material y el flujo de la informacin.
Por qu el mapa de proceso es una herramienta esencial?
Ayuda a visualizar un proceso individual, por ejemplo: ensamble, soldadura en
produccin.
Ayuda a ver mejor los desperdicios de una produccin.
Provee un lenguaje comn para hablar acerca de procesos de manufactura
Muestra la conexin entre el flujo de informacin y el flujo de material.
El mapa de proceso es una herramienta cualitativa, la cual describe a detalle el
orden del flujo.
C) Kanban
Kanban es el uso de etiquetas que contiene informacin que sirve como orden de
trabajo, esta es su funcin principal, en otras palabras es un dispositivo de direccin
automtico que brinda informacin acerca de qu se va a producir, la cantidad y
mediante qu medios se transporta el material.
Dentro de las principales funciones desarrolladas por la etiqueta Kanban, tenemos:
Control de la Produccin.- Integracin de los diferentes procesos y el
desarrollo de un sistema Justo a Tiempo, en el cual, los materiales llegaran en el
tiempo y cantidad requerida en las diferentes etapas de la fabricacin y si es
posible incluyendo a los proveedores.
Mejora de los Procesos.- Facilita la mejora en las diferentes actividades de la
empresa mediante el uso de Kanban, esto se hace mediante tcnicas de
Ingeniera.
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La metodologa Seis Sigma (Six Sigma).
El significado de Seis Sigma:
Como Metodologa. Es una estrategia de negocio y de mejora continua que busca
encontrar y eliminar las causas de lo defectos en los procesos enfocndose a las
variables de importancia critica para los consumidores.
Como Mtrica. Es una medida de la calidad. Mientras mas grande es el valor de sigma
de un proceso, producto o servicio, su calidad es mejor. En particular, calidad Seis
Sigma significa solo 3.4 defectos por milln de oportunidades.
Los seis principios de Seis Sigma.
Principio1: Enfoque genuino en el cliente.
El enfoque principal es dar prioridad al cliente. Las mejoras Seis Sigma se evalan por
el incremento en los niveles de satisfaccin y creacin de valor para el cliente.
Principio 2: Direccin basada en datos y hechos.
El proceso Seis Sigma se inicia estableciendo cuales son las medidas claves a medir,
pasando luego a la recoleccin de los datos para su posterior anlisis. De tal forma que
los problemas pueden ser definidos, analizados y resueltos de una forma ms efectiva
y permanente, atacando las causas races o fundamentales que los originan, y no sus
sntomas.
Principio 3: Los procesos estn donde est la accin.
Seis Sigma se concentra en el procesos, as pues dominando stos se lograrn
importantes ventajas competitivas para la empresa.
Principio 4: Direccin
Ello significa adoptar hbitos como definir metas ambiciosas y revisarlas
frecuentemente, fijar prioridades claras, enfocarse en la prevencin de problemas y
cuestionarse por qu se hacen las cosas de la manera en que se hacen.
Principio 5: Colaboracin sin barreras.
Debe ponerse especial atencin en derribar las barreras que impiden el trabajo en
equipo entre los miembros de la organizacin. Logrando de tal forma mejor
comunicacin y un mejor flujo en las labores.
Principio 6: Busque la perfeccin.
Las compaas que aplican Seis Sigma tienen como meta lograr una calidad cada da
ms perfecta, estando dispuestas a aceptar y manejar reveses ocasionales.
Como se determina el nivel de Sigma?
En primer lugar debemos definir y aclarar trminos y conceptos:
Sigma ( ) es un parmetro estadstico de dispersin que expresa la variabilidad de un
conjunto de valores respecto a su valor medio, de modo que cuanto menor sea sigma,
menor ser el nmero de defectos. Sigma cuantifica la dispersin de esos valores
respecto al valor medio y, por tanto, fijados unos lmites de especificacin por el cliente,
superior e inferior, respecto al valor central objetivo, cuanto menor sea sigma, menor
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ser el nmero de valores fuera de especificaciones y, por tanto, el nmero de
defectos.
De tal forma en la escala de calidad de Seis Sigma se mide el nmero de sigmas que
caben dentro del intervalo definido por los lmites de especificacin, de modo que
cuanto mayor sea el nmero de sigmas que caben dentro de los lmites de
especificacin, menor ser el valor de sigma y por tanto, menor el nmero de defectos.
La diferencia entre la Tolerancia Superior (TS) y la Tolerancia Inferior (TI) dividido por el
desvo estndar nos da la cantidad (o nivel) de sigmas (z).
La Capacidad del Proceso para un nivel 6 sigmas es igual a 2, resulta de dividir la
diferencia entre las Tolerancias Superior e Inferior por seis sigmas.
En un nivel 6 sigma entran en el espacio existente entre la Tolerancia Superior (TS) y la
Tolerancia Inferior (TI) un total de 12 sigmas.
Siempre que la medicin est dentro del intervalo TS-TI diremos que el producto o
servicio es conforme o de calidad.
Nivel de Sigma:
Calcular el nivel de sigmas para la mayora de los procesos es bastante fcil. Dado un
determinado producto o servicio, se determina los factores crticos de calidad (FCC),
luego se multiplica estos por la cantidad de artculos producidos obtenindose el total
de defectos factibles (oportunidades de fallos). S dividimos los fallos detectados (con
los distintos sistemas de medicin en funcin del tipo de bien o servicio) por el total de
defectos factibles (TDF) y luego lo multiplicamos por un milln obtenemos los defectos
por milln de oportunidades (DPMO).
En cuanto a la metodologa de medicin, sta se efectuar por muestreo internos
(mediciones) o mediante requisitoria (cuestionario) para la totalidad o parte de los
consumidores.
Herramientas de Mejora de Procesos Seis Sigma
El sistema Seis Sigma es mucho ms que un trabajo en equipo, implica la utilizacin de
refinados sistemas de anlisis relativos al diseo, y la produccin.
En materia de Diseo se utilizan herramientas tales como: Diseo de Experimentos
(DDE), Diseo Robusto y Anlisis del Modo de Fallos y Efectos (AMFE).
En cuanto a Produccin se utilizan las herramientas bsicas del control de calidad entre
los cuales se encuentran: los histogramas, el Diagrama de Pareto, el Diagrama de
Ishikawa, AMFE, CEP (Control Estadstico de Procesos).
Mtodo de Resolucin de Problemas
Se ha desarrollado como sistema para la resolucin de problemas el mtodo DMAMC
(Definir-Medir-Analizar-Mejorar-Controlar).
Este mtodo es llevado a la prctica por grupos especialmente formados para dar
solucin a los diversos problemas u objetivos de la compaa.
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METODOLOG METODOLOG A A
Identificar y Evaluar Proyectos Potenciales de Mejora
Seleccionar el Proyecto y Definir un Objetivo
Seleccionar y Formar un equipo de trabajo
Definir Definir
Medir Medir
Comenzar con la Caracterizacin del Proceso (Diagrama de Flujo)
Realizar un Plan de Coleccin de dDatos
Validar el Sistema de Medicin
Medir la habilidad del proceso (nivel sigma; Cpk, etc)
Analizar Analizar
Colectar y analizar datos
Desarrollar y probar Hiptesis de las posibles fuentes de variacin,
as como relaciones Causa-Efecto.
Confirmar determinantes del desempeo del proceso.
Planear Diseo de experimentos (solo si se requiere)
Hacer pruebas que identifiquen los pocos vitales determinantes
Conducir experimentos diseados para establecer modelos
matemticos del desempeo del proceso
Optimizar el desempeo de los procesos.
Mejorar Mejorar
Controlar Controlar
Etapas Etapas Actividades Actividades
Disear Controles y Documentar Mejora de Procesos
Establecer la nueva Habilidad del Proceso (nivel sigma; Cpk, etc)
Implementar y diseminar la metodologia a otras areas procesos
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Todos los procesos de Manufactura o Administrativos tienen requerimientos para la
salida del proceso o desempeo.
Los procesos tambin tienen distribuciones asociadas al desempeo, cuya forma y tamao
depende de las fuentes de variacin que actuan sobre el proceso.
Y=f(x)
Sigma o Desviacin Estandar de la distribucin, nos permite determinar la capacidad
del proceso
Habilidad 6 sigma.
Target Output
Acceptance
Limit
Acceptance
Limit
Desempeo 6 Sigma
3.4 defectos / million
World Class
Desempeo 3 Sigma
66,807 defectos / million
Historical Standard
Desempeo 2 Sigma
308,537 defects / million
Major League Waste
Desempeo 4 Sigma
6,210 defectos / million
Current Standard
- PPAP (Proceso de aprobacin de produccin de partes)
Definicin PPAP
Es un proceso que deben cumplir los proveedores que surten partes de produccin o
servicio a la industria Automotriz.
Propsito
Es determinar si todos los requerimientos de la informacin de diseo y
especificaciones de ingeniera del cliente (planos, dibujos), son entendidos
apropiadamente por el proveedor y que el procesos tiene el potencial para producir
productos cumpliendo dichos requisitos durante una corrida real de produccin.
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Requerimientos PPAP del proceso
Corrida significativa de produccin.
Esta corrida de produccin deber ser de una hora a ocho horas de produccin, y con
la cantidad de produccin especifica a un total de 300 piezas consecutivas, a menos
que otra cosa sea especificada por un representante de calidad del cliente.
En la corrida de produccin se deben usar los procesos, gages, herramientas,
materiales y operadores que intervienen en el proceso normal de produccin.
Nota 1: para cualquier producto, parte o componente habr solamente un registro de
diseo en el cual se especifique la responsabilidad del diseo.
Documentos de cualquier cambio de ingeniera autorizado
El proveedor deber tener documentos de cualquier cambio de ingeniera autorizado no
registrado en el diseo, pero incorporado en el producto, parte o herramienta.
Aprobacin de ingeniera, cuando sea requerido
Donde sea especificado por el registro de diseo, el proveedor deber tener evidencia
de aprobacin del cliente.
Anlisis del efecto y modo de la falla (amef), si el proveedor es responsable del diseo.
Diagramas de flujo del proceso.
El proveedor deber tener un diagrama de flujo del proceso en formato especificado por
el proveedor que describa claramente los pasos y secuencia del proceso de
produccin, que cumpla apropiadamente los requerimientos de las necesidades
especificadas por el cliente.
El proveedor debe tener un AMEF de proceso desarrollado de acuerdo con el
cumplimiento con los requerimientos de la norma TS-16949.
Nota: un Amef de proceso particular puede ser aplicado a un proceso de manufactura o
a una familia de partes similares de materiales.
Registro de resultados de pruebas de funcionamiento.
El proveedor deber tener registros y/o resultados de prueba de funcionamiento para
pruebas especificadas sobre el registro de diseo o plan de control.
Estudios iniciales de proceso.
El proveedor deber llevar a cabo un anlisis del sistema de medicin para comprender
como el error de medicin esta afectando los estudios de medicin.
El propsito de este requerimiento es determinar si el proceso de produccin es
aceptable para producir producto que cumpla con los requerimientos del cliente.
Llevar acabo estudios de capacidad de procesos basados en un mnimo de 25
subgrupos que contengan 100 lecturas como mnimo de una corrida de produccin
consecutiva.
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ndices de calidad.
Los ndices de calidad son: CP Y EL CPK.
Estos estudios pueden realizarse tomando 100 lecturas como mnimo
Los resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del propsito de
estudio, la normalidad de los datos, el mtodo de obtencin, el muestreo, la cantidad de
datos, la demostracin de control estadstico.
Estudios de trmino cort.
El propsito de los estudios iniciales de proceso es comprender la variacin del
proceso, no exactamente para calcular un valor especfico de un ndice.
Criterios de aceptacin para estudios iniciales.
El proveedor usara los siguientes criterios de aceptacin para evaluar resultados de
estudios iniciales de procesos cuando estos son considerados estables:
Procesos inestables
Un proceso inestable podr no cumplir con los requerimientos del cliente. El proveedor
deber identificar, evaluar, cuando sea posible, eliminar las causas especiales de
variacin antes de realizarse el PPAP.
Resultados Interpretacin
Valor del ndice > 1.67 El proceso cumple con los requerimientos
del cliente despus de aprobar, inicie
produccin y siga el plan de control.
1.33<(valor ndice)<1.67 El progreso es estable, pero requiere
algunas mejoras, contacte a su cliente y
revise resultados del estudio, esto
requerir cambios en el plan de control, si
no existe mejora previa al inicio de
produccin en volumen.
Valor ndice <1.33 El proceso no cumple actualmente con los
criterios de aceptacin, contacte a su
cliente.
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El proveedor deber notificar al cliente de cualquier proceso inestable que exista y
deber presentar un plan de accin correctiva al cliente previo a cualquier sumisin.
Garanta de partes de sumisin (psw)
Para completar satisfactoriamente todas las mediciones y pruebas requeridas, el
proveedor deber registrar la informacin requerida sobre garanta de partes de
sumisin (psw).
Un psw separado deber ser elaborado por cada nmero de parte del cliente a menos
que otra cosa se haya acordado con el cliente.
Peso de la parte (masa)
El proveedor debe registrar el peso de la parte como sea embarcado en el psw, medido
y expresado en kilogramos a cuatro lugares de decimal significantes (0.0000) a menos
que otra cosa sea especificada por el cliente. El peso no debe de incluir protectores de
embarque, ayudas de ensamble, o material de empaque.
Reporte de aprobacin de apariencia (aar)
Un reporte de aprobacin de apariencia (aar) por separado debe ser completado parte
o series de partes para los cuales una sumisin es requerida si la parte/producto tiene
requerimientos de apariencia en los registros de diseo.
Una realizacin satisfactoria de todos los criterios requeridos, el proveedor debe
registrar la informacin requerida en el aar. El aar completado y representativo de la
parte/producto debe ser sometido a la localizacin especificada por el cliente para
recibir disposicin.
Muestra de partes de produccin.
El proveedor debe proveer muestra del producto como es requerido por el cliente y
como es definido por el requerimiento de sumisin.
Muestra maestra o master.
El proveedor debe retener una muestra master del mismo periodo como el de los
registros de la aprobacin de partes de produccin.
Ayudas de verificacin.
Si es requerido por el cliente, el proveedor debe enviar con la emisin del ppap la
ayuda de verificacin de cualquier ensamble de parte especfica o componente.
El proveedor debe certificar que todos los aspectos de las ayudas de verificacin
concuerdan con los requerimientos dimensionales de la parte.
El proveedor debe documentar todos los cambios de diseo de ingeniera que han sido
incorporados en las ayudas de verificacin hasta el tiempo de sumisin.
El proveedor debe proveer el mantenimiento preventivo de cualquier ayuda de
verificacin para la vida de la parte.
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Requerimientos especficos del cliente.
El proveedor debe tener registros de satisfaccin para todos los requerimientos
especficos del cliente.
1. Requisitos de la notificacin y sumisin del cliente
2. Notificacin del cliente
El proveedor deber notificar al responsable de la actividad de aprobacin, actividad del
producto del cliente para que su aprobacin para cambio en el proceso o en el diseo.
Como se muestra a continuacin:
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EL AMEF
- CONCEPTO DE AMEF:
El Anlisis de modos y efectos de fallas potenciales, AMEF, es un proceso sistemtico
para la identificacin de las fallas potenciales del diseo de un producto o de un
proceso antes de que stas ocurran, con el propsito de eliminarlas o de minimizar el
riesgo asociado a las mismas.
Por lo tanto, el AMEF puede ser considerado como un mtodo analtico estandarizado
para detectar y eliminar problemas de forma sistemtica y total, cuyos objetivos
principales son:
Reconocer y evaluar los modos de fallas potenciales y las causas asociadas con
el diseo y manufactura de un producto.
Determinar los efectos de las fallas potenciales en el desempeo del sistema.
Identificar las acciones que podrn eliminar o reducir la oportunidad de que
ocurra la falla potencia.
Analizar la confiabilidad del sistema documentar el proceso.
Aunque el mtodo del AMEF generalmente ha sido utilizado por las industrias
automotrices, ste es aplicable para la deteccin y bloqueo de las causas de fallas
potenciales en productos y procesos de cualquier clase de empresa, ya sea que
estos se encuentren en operacin o en fase de proyecto; as como tambin es
aplicable para sistemas administrativos y de servicios.
- Requerimientos del AMEF
Para hacer un AMEF se requiere lo siguiente:
o Un equipo de personas con el compromiso de mejorar la capacidad de diseo
para satisfacer las necesidades del cliente.
o Diagramas esquemticos y de bloque de cada nivel del sistema, desde
subensambles hasta el sistema completo.
o Especificaciones de los componentes, lista de piezas y datos del diseo.
o Especificaciones funcionales de mdulos, subensambles, etc.
o Requerimientos de manufactura y detalles de los procesos que se van a utilizar.
- Beneficios del AMEF
La eliminacin de los modos de fallas potenciales tiene beneficios tanto a corto como a
largo plazo. A corto plazo, representa ahorros de los costos de reparaciones, las
pruebas repetitivas y el tiempo de paro. El beneficio a largo plazo es mucho ms difcil
medir puesto que se relaciona con la satisfaccin del cliente con el producto y con sus
percepciones de la calidad; esta percepcin afecta las futuras compras de los
productos y es decisiva para crear una buena imagen de los mismos.
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Por otro lado, el AMEF apoya y refuerza el proceso de diseo ya que:
- Ayuda en la seleccin de alternativas durante el diseo
- Incrementa la probabilidad de que los modos de fallas potenciales y sus efectos
sobre la operacin del sistema sean considerados durante el diseo.
- Proporciona ms informacin adicional para ayudar en la planeacin de programas
de pruebas concienzudos y eficientes.
- Desarrolla una lista de modos de fallas potenciales, clasificados conforme a su
probable efecto sobre el cliente.
- Proporciona un formato documentado abierto para recomendar acciones que
reduzcan el riesgo para hacer el seguimiento de ellas.
- Detecta fallas en donde son necesarias caractersticas de auto correccin o de
leve proteccin.
- Identifica los modos de fallas conocidos y potenciales que de otra manera podran
pasar desapercibidos.
- Detecta fallas primarias, pero a menudo mnimas, que pueden causar ciertas fallas
secundarias.
- Proporciona un punto de visto fresco en la comprensin de las funciones de un
sistema.
- Elementos del AMEF
Es muy importante que, an cuando se realicen modificaciones, se mantengan los
siguientes elementos:
- Encabezado.
- Tipo De AMEF: se debe especificar si el AMEF a realizar es de diseo o de proceso.
- Nombre/Nmero de Parte o Proceso: Se debe registrar el nombre y nmero de la
parte, ensamble o proceso que se est analizando. Utilice sufijos, cambie letras y/o el
nmero de Reporte de Problema/solicitud de cambio (CR/CR), segn corresponda.
- Responsabilidad de Diseo/Manufactura: Anotar el nombre de la operacin y planta
de manufactura que tiene responsabilidad primaria de la maquinaria, equipo o proceso
de ensamble, as como el nombre del rea responsable del diseo del componente,
ensamble o sistema involucrado.
- Otras reas Involucradas: Anotar cualesquier rea/departamento u organizaciones
afectadas o involucradas en el diseo o funcin del (los) componente(s), as como otras
operaciones manufactureras o plantas involucradas.
- Proveedores y Plantas Afectadas: Enlistar cualquier proveedor o plantas
manufactureras involucradas en el diseo o fabricacin de los componentes o
ensambles que se estn analizando.
- Vehculo (S)/Ao Modelo (depende de donde se est haciendo): Registra todas
las lneas de vehculos que utilizarn la parte/proceso que se est analizando y el ao
modelo.
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- Fecha de Liberacin de Ingeniera: Indica el ltimo nivel de Liberacin de Ingeniera
y fecha para el componente o ensamble involucrado.
- Fecha Clave de Produccin: Registrar la fecha de produccin apropiada.
Preparado Por: Indicando el nombre, telfono, direccin y compaa del ingeniero que
prepara el AMEF.
- Fecha del AMEF: Anotar la fecha en que se desarroll el AMEF original y
posteriormente, anotar la fecha de la ltima revisin del AMEF.
- Descripcin/propsito del proceso.
Anotar una descripcin simple del proceso u operacin que se est analizando e indicar
tan brevemente como sea posible el propsito del proceso u operacin que se est
analizando.
- Modo de falla potencial.
Se define como la manera en que una parte o ensamble puede potencialmente fallar en
cumplir con los requerimientos de liberacin de ingeniera o con requerimiento
especficos del proceso.
Se hace una lista de cada modo de falla potencial para la operacin en particular; para
identificar todos los posibles modos de falla, es necesario considerar que estos pueden
caer dentro de una de cinco categoras:
Falla Total
Falla Parcial
Falla Intermitente
Falla Gradual
Sobre funcionamiento.
- Efectos de falla potencial.
El siguiente paso del proceso de AMEF, luego de definir la funcin y los modos de falla,
es identificar las consecuencias potenciales del modo de falla; sta actividad debe de
realizarse a travs de la tormenta de ideas y una vez identificadas estas
consecuencias, deben introducirse en el modelo como efectos.
Se debe asumir que los efectos se producen siempre que ocurra el modo de falla. El
procedimiento para Consecuencias Potenciales es aplicado para registrar
consecuencias remotas o circunstanciales, a travs de la identificacin de modos de
falla adicionales, el procedimiento es el siguiente:
Se comienza con un modelo de falla (MF-1), y una lista de todas sus consecuencias
potenciales
Separar aquellas consecuencias que se asumen como resultado siempre que MF-1
ocurra, stas se identifican como efectos MF-1
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Se escriben modos de falla adicionales para las consecuencias restantes
(consecuencias que pudiesen resultar si MF-1 ocurre, dependiendo de las
circunstancias bajo las cuales ocurra). Los nuevos modos de falla implican que las
consecuencias inusuales ocurrirn al incluir las circunstancias bajo las cuales ocurren.
Separar las consecuencias que se asume resultar siempre que los modos de falla y
sus circunstancias especiales ocurran; stas se deben identificar como efectos de los
modos de fallas adicionales.
Severidad.
El primer paso para el anlisis de riesgos es cuantificar la severidad de los efectos,
stos son evaluados en una escala del 1 al 10 donde 10 es lo ms severo.
A continuacin les presentare las tablas con los criterios de evaluacin para proceso y
para diseo:
Efecto Criterios: Severidad del efecto para AMEF Fila
Alerta
peligrosa
El incidente afecta la operacin segura del producto o
implica la no conformidad con la regulacin del gobierno sin
alarma.
10
peligroso;
con alarma
El incidente afecta la operacin segura del producto o
implica la no conformidad con la regulacin del gobierno con
la alarma.
9
Muy Arriba El producto es inoperable con prdida de funcin primaria. 8
Alto
El producto es operable, pero en el nivel reducido del
funcionamiento.
7
Moderado
El producto es operable, pero el tems(s) de la comodidad o
de la conveniencia es inoperable.
6
Bajo
El producto es operable a un nivel reducido de
funcionamiento.
5
Muy Bajo La mayora de los clientes notan los defectos. 4
De menor
importancia
Los clientes medios notan los defectos. 3
Muy De
menor
El ajuste y el final o el chirrido y los tems del traqueteo no
se conforman. Los clientes exigentes notan los defectos.
2
23
importancia
Ninguno Ningn efecto 1
Tabla 1. Criterios de la evaluacin y sistema de graduacin sugeridos para la
severidad de los efectos para un diseo AMEF
Efecto Criterios: Severidad del efecto para AMEF Fila
peligroso;
sin alarma
Puede poner en peligro al operador del ensamblaje. El
incidente afecta la operacin o la no conformidad segura del
producto con la regulacin del gobierno. El incidente ocurrir
sin alarma.
10
peligroso;
con alarma
Puede poner en peligro al operador del ensamblaje. El
incidente afecta la operacin o la no conformidad segura del
producto con la regulacin del gobierno. El incidente ocurrir
con alarma.
9
Muy Arriba
Interrupcin importante a la cadena de produccin. 100% del
producto puede ser desechado. El producto es inoperable con
prdida de funcin primaria.
8
Alto
Interrupcin de menor importancia a la cadena de produccin.
El producto puede ser clasificado y una porcin desechada. El
producto es operable, pero en un nivel reducido del
funcionamiento.
7
Moderado
Interrupcin es de menor importancia a la cadena de
produccin. Una porcin del producto puede ser desechado
(no se clasifica). El producto es operable, pero un cierto
tem(s) de la comodidad / de la conveniencia es inoperable
6
Bajo
Interrupcin es de menor importancia a la cadena de
produccin. 100% del producto puede ser devuelto a trabajar.
El producto es operable, pero algunos tems de la comodidad /
de la conveniencia funcionan en un nivel reducido del
funcionamiento.
5
Muy Bajo
Interrupcin es de menor importancia a la cadena de
produccin. El producto puede ser clasificado y una porcin
puede ser devuelta a trabajar. La mayora de los clientes
notan el defecto.
4
24
De menor
importancia
Interrupcin es de menor importancia a la cadena de
produccin. Una porcin del producto puede ser devuelto a
trabajar en lnea solamente hacia fuera-de-estacin. Los
clientes medios notan el defecto.
3
Muy De
menor
importancia
Interrupcin es de menor importancia a la cadena de
produccin. Una porcin del producto puede ser devuelto a
trabajar en lnea solamente en-estacin. Los clientes
exigentes notan el defecto.
2
Ninguno El modo de fallo no tiene ningn efecto. 1
- Caractersticas Especiales
Las caractersticas significativas requieren controles especiales porque son importantes
para la satisfaccin de cliente. Los grados de la severidad entre 5 y 8 se juntaron con
una ocurrencia que clasificaba mayor de 3 indican caractersticas significativas. En un
diseo AMEF, son potenciales Caractersticas Significativas. En el proceso AMEF, si un
control especial se requiere para asegurar la deteccin entonces una caracterstica
significativa real existe. Las compaas no han estandardizado un mtodo para agrupar
y denotar caractersticas especiales del producto. La nomenclatura y la notacin
variarn.
- Causas de fallas potenciales.
Luego de que los efectos y la severidad han sido listadas, se deben de identificar las
causas de los modos de falla.
En el AMEF de diseo, las causas de falla son las deficiencias del diseo que producen
un modo de falla. Para el AMEF de proceso, las causas son errores especficos
descritos en trminos de algo que puede ser corregido o controlado.
- Ocurrencia.
Las causas son evaluadas en trminos de ocurrencia, sta se define como la
probabilidad de que una causa en particular ocurra y resulte en un modo de falla
durante la vida esperada del producto, es decir, representa la remota probabilidad de
que el cliente experimente el efecto del modo de falla.
EL valor de la ocurrencia se determina a travs de las siguientes tablas, en caso de
obtener valores intermedios se asume el superior inmediato, y si se desconociera
totalmente la probabilidad de falla se debe asumir una ocurrencia igual a 10.
25
Probabilidad del incidente Incidente Tarifas Pk
de C
Fila
Muy Arriba: El incidente es casi
inevitable
< 0,33 10
1 en 3 9
Alto: Asociado generalmente a los
procesos similares que han fallado
anteriormente
1 en 8 8
1 en 20 7
Moderado: Asociado generalmente
1 en 80 6
Probabilidad del incidente Porcentajes de averas Fila
Muy Arriba: El incidente es casi
inevitable
10
1 en 3 9
Alto: Incidentes repetitivos
1 en 8 8
1 en 20 7
Moderado: Incidentes ocasionales
1 en 80 6
1 en 400 5
1 de 2000 4
Bajo: Relativamente pocos
incidentes
1 en 15.000 3
1 en 150.000 2
Telecontrol: El incidente es
inverosmil
1
Vector 3. Criterios de la evaluacin y sistema de graduacin sugeridos para
la ocurrencia del incidente en un diseo AMEF
26
a los procesos similares previos que
han experimentado incidentes
ocasionales, pero no en
proporciones importantes
1 en 400 5
1 de 2000 4
Bajo: Los incidentes aislados se
asociaron a procesos similares
1 en 15.000 3
Muy Bajo: Solamente los incidentes
aislados se asocian a procesos casi
idnticos
1 en 150.000 2
Telecontrol: El incidente es
inverosmil.
1
Vector 4. Criterios de la evaluacin y sistema de graduacin sugeridos para
la ocurrencia del incidente en un proceso AMEF
Controles actuales.
Los controles actuales son descripciones de las medidas que previenen que ocurra el
modo de falla o detectan el modo de falla en caso de que ocurran. Los controles de
diseo y proceso se agrupan de acuerdo a su propsito:
Tipo 1: Estos controles previenen la causa o el modo de falla de que ocurran, o reduce
su ocurrencia
Tipo 2: Estos controles detectan la causa del modo de falla y guan hacia una accin
correctiva.
Tipo 3: Estos controles detectan el modo de falla antes de que el producto llegue al
cliente
Deteccin.
La deteccin es una evaluacin de la probabilidad de que los controles del proceso
propuestos (listados en la columna anterior) detecten el modo de falla, antes de que la
parte o componente salga de la localidad de manufactura o ensamble.
No es probable que verificaciones de control de calidad al azar detecten la existencia
de un defecto aislado y por tanto no resultarn en un cambio notable del grado de
deteccin. Un control de deteccin vlido es el muestreo hecho con bases estadsticas.
27
Deteccin Criterios: Probabilidad de la deteccin por control del diseo Fila
Incertidumbre
Absoluta
El control del diseo no detecta una causa potencial del
incidente o del modo de fallo subsecuente; o no hay control del
diseo
10
Muy Alejado
La probabilidad muy alejada de que el control del diseo
detecte una causa potencial del incidente o del modo de fallo
subsecuente
9
Alejado
La probabilidad alejada de que el control del diseo detectar
una causa potencial del incidente o del modo de fallo
subsecuente
8
Muy Bajo
La probabilidad muy baja el control del diseo detectar un
potencial Causa del incidente o del modo de fallo subsecuente
7
Bajo
La probabilidad baja el control del diseo detectar un potencial
Causa del incidente o del modo de fallo subsecuente
6
Moderado
La probabilidad moderada de que el control del diseo
detectar una causa potencial del incidente o del modo de fallo
subsecuente
5
Moderadamente
Alto
La probabilidad moderado alta de que el control del diseo
detectar una causa potencial del incidente o del modo de fallo
subsecuente
4
Alto
La alta probabilidad de que el control del diseo detectar una
causa potencial del incidente o del modo de fallo subsecuente
3
Muy Alto
La probabilidad muy alta de que el control del diseo detectar
una causa potencial del incidente o del modo de fallo
subsecuente
2
Casi Seguro
El control del diseo detectar casi ciertamente una causa
potencial del incidente o del modo de fallo subsecuente
1
Vector 5. Criterios de la evaluacin y sistema de graduacin sugeridos para la
deteccin de una causa del incidente o del modo de fallo en un diseo
AMEF.
28
Deteccin Criterios: Probabilidad de la deteccin por control de proceso Fila
Casi Imposible
Ninguno de los controles disponibles detectar incidente Modo o
causa
10
Muy Alejado
Los controles actuales tienen una probabilidad muy alejada de
detectar modo o causa de fallo
9
Alejado
Los controles actuales tienen una probabilidad alejada de
detectar modo o causa de fallo
8
Muy Bajo
Los controles actuales tienen una probabilidad muy baja de
detectar modo o causa de fallo
7
Bajo
Los controles actuales tienen una probabilidad baja de detectar
Modo o causa de fallo
6
Moderado
Los controles actuales tienen una probabilidad moderada de
detectar modo o causa de fallo
5
Moderadamente
Alto
Los controles actuales tienen una probabilidad moderadamente
alta de detectar modo o causa de fallo
4
Alto
Los controles actuales tienen una alta probabilidad de detectar
modo o causa de fallo
3
Muy Alto
Los controles actuales tienen una probabilidad muy alta de
detectar modo o causa de fallo
2
Casi Seguro
Controles actuales detectan casi seguros al modo o a la causa
de fallo. Los controles confiables de la deteccin se saben con
procesos similares.
1
Vector 6. Criterios de la evaluacin y sistema de graduacin sugeridos para la
deteccin de una causa del incidente o del modo de fallo en un proceso
AMEF
29
NPR
El nmero de prioridad de riesgo (NPR) es el producto matemtico de la severidad, la
ocurrencia y la deteccin, es decir:
NPR = S * O * D
Este valor se emplea para identificar los riesgos ms serios para buscar acciones
correctivas.
Accin (es) recomendada (s).
Cuando los modos de falla han sido ordenados por el NPR, las acciones correctivas
debern dirigirse primero a los problemas y puntos de mayor grado e tems crticos. La
intencin de cualquier accin recomendada es reducir los grados de ocurrencia,
severidad y/o deteccin. Si no se recomienda ninguna accin para una causa
especfica, se debe indicar as.
Un AMEF de proceso tendr un valor limitado si no cuenta con acciones correctivas y
efectivas. Es la responsabilidad de todas las actividades afectadas el implementar
programas de seguimiento efectivos para atender todas las recomendaciones.
Acciones tomadas.
Despus de que se haya completado una accin, registre una breve descripcin de la
accin actual y fecha efectiva o de terminacin.
Npr resultante.
Despus de haber identificado la accin correctiva, se estima y registra los grados de
ocurrencia, severidad y deteccin finales. Se calcula el NPR resultante, ste es el
producto de los valores de severidad, ocurrencia y deteccin.
Relacin del Amef Con Las Normas ISO 9000:
Las normas ISO 9000 definen directrices, modelos y procedimientos a ser
implementados, los procedimiento obligatorios son los siguientes.
- Control de documentos.
- Control de registros.
- Auditorias internas.
- Acciones correctivas.
- Acciones preventivas.
- Control del producto no conforme.
Las estrategias correspondientes debern ser definidas por cada empresa.
La serie ISO 9000 es especialmente aplicable cuando es necesario comprobar al
cliente, como requisito contractual, que estn siendo considerados un conjunto de
parmetros de calidad previamente establecidos. En estos casos, el cliente exige
contractualmente la comprobacin de la calidad, no slo del proyecto de desarrollo.
30
Entre los requerimientos establecidos en la norma 9000:2000 se hace referencia al
control de diseo y al control del proceso, en sus clusulas se establece como requisito
la verificacin de los mismos incluyendo un anlisis de fallas y de sus correspondientes
efectos.
Esta verificacin debe confirmar que los datos resultantes del proyecto cumplen las
exigencias establecidas, a travs de actividades de control de proyecto, tales como la
realizacin y registro del anlisis crtico de proyecto. El AMEF puede ser considerado
particularmente como uno de los mtodos mas tiles y eficientes para tal fin.
Calidad APQP (Planeacin Avanzada de la Calidad del producto)
Definicin APQP
Es un proceso estructurado para definir las caractersticas dominantes importantes para
la conformidad con requisitos reguladores y alcanzar la satisfaccin de cliente. APQP
incluye los mtodos y los controles (es decir, medidas, pruebas) que sern utilizados en
el diseo y la produccin de un producto o de una familia especfico de los productos
(es decir, piezas, materiales). El planeamiento de la calidad incorpora los conceptos de
la prevencin del defecto y de la mejora continua segn lo puesto en contraste con la
deteccin del defecto.
Propsito
Su propsito es "producir un plan de la calidad del producto que apoye el desarrollo de
un producto o lo mantenga que satisfaga a cliente.
Evaluando la salida para determinarse si los clientes estn satisfechos y apoyan la
mejora contina.
Diseo y desarrollo de producto
Repasar las entradas y ejecutar las salidas, que incluyen el AMEF, la verificacin del
diseo, revisiones de diseo, el material y especificaciones de la ingeniera.
El diseo y el desarrollo de proceso: tratar las caractersticas para los sistemas de
fabricacin que se convierten y los planes relacionados del control, estas tareas son
dependientes en la terminacin acertada de:
Planear y definir el programa
Diseo y desarrollo de producto
Producto y validacin del proceso:
Validacin del proceso de fabricacin seleccionado y de sus mecanismos del control
con la evaluacin del funcionamiento de produccin que contornea las condiciones y
los requisitos obligatorios de la produccin que identifican las salidas requeridas.
Planeacin y definicin del programa
Determinar las necesidades, requisitos y expectativas del cliente usando herramientas
tales como QFD, repasando el proceso entero de planeacin de la calidad, para
31
permitir la puesta en prctica de un programa de la calidad cmo definir y fijar las
entradas y las salidas.
QFD (Quality Function Deployment) significa Despliegue de la Funcin de Calidad.
Esto es, "transmitir" los atributos de calidad que el cliente demanda a travs de los
procesos organizacionales, para que cada proceso pueda contribuir al aseguramiento
de estas caractersticas. A travs del QFD, todo el personal de una organizacin puede
entender lo que es realmente importante para los clientes y trabajar para cumplirlo.
Controlar la Metodologa del plan:
Discute el uso del plan del control y de los datos relevantes requeridos construir y
determinar parmetros del plan del control, tensiona la importancia del plan del control
en el ciclo continuo de la mejora.
La planeacin avanzada de la calidad del producto (APQP) es un marco de la calidad
usado para desarrollar productos nuevos en la industria del automvil. Puede ser
aplicado a cualquier industria y es similar en muchos respectos al concepto del diseo
para la seis sigma.
El proceso de APQP implica los elementos siguientes
- Entender las necesidades de cliente:
Se hace esto usando la voz de las tcnicas del cliente para determinar necesidades de
cliente y con el despliegue de la funcin de la calidad para organizar esas necesidades
y para traducirlas al producto caractersticas/requeridas.
- Captura la voz del cliente: La voz del cliente se captura en una variedad de
maneras: directo discusin o entrevista, examen, grupo principal, cliente especificacin,
observacin, datos de la garanta, el campo divulga, etc. Esta comprensin de las
necesidades de cliente entonces se resume en una matriz del planeamiento de
producto o una "casa de la calidad". Estas matrices se utilizan para traducir un nivel
ms alto "cul es" o necesita en requisitos del producto del nivel inferior "cmo es" - o
caractersticas tcnicas para satisfacer estas necesidades.
- Regeneracin de Preactiva y accin correctiva:
El proceso anticipado de la planeacin de la calidad provee de la regeneracin de otros
proyectos similares del objetivo de contramedidas que se convierten en el proyecto
actual.
- Diseo dentro de las capacidades de proceso:
Este objetivo asume que la compaa ha trado procesos bajo control estadstico, ha
determinado su capacidad de proceso y lo ha comunicado capacidad de proceso a su
personal del desarrollo. Una vez que se haga esto, el personal del desarrollo necesita
determinarse formalmente que las caractersticas crticas o especiales estn dentro de
la accin de la capacidad de proceso o del iniciado de la empresa para mejorar el
proceso o para adquirir un equipo ms capaz.
32
- Capacidad de proceso:
Es la capacidad de repeticin y la consistencia de un proceso de fabricacin
concerniente a los requisitos del cliente en trminos de los lmites de la especificacin
de un parmetro del producto. Se utiliza esta medida de medir objetivo el grado a el
cual su proceso est o no est resolviendo los requisitos.
- Verificacin y validacin:
La verificacin del diseo est probado para asegurar que las salidas del diseo
resuelven requisitos de la entrada del diseo. La verificacin del diseo puede incluir
actividades por ejemplo: revisiones de diseo, realizando clculos, pruebas y
demostraciones el entender, y la revisin alternos de los documentos del diseo antes
de lanzamiento.
La validacin es el proceso de asegurarse de que el producto se conforma con las
necesidades, los requisitos, y/o las especificaciones definidos del usuario bajo
condiciones de funcionamiento definidas. La validacin del diseo se realiza en el
diseo de producto final.
- Revisiones de diseo:
Son revisiones formales conducidas durante el desarrollo de un producto. El proceso de
la planeacin avanzada de la calidad del producto es apoyado por nuestra caja de
herramientas del desarrollo de producto.
- La caja de herramientas del desarrollo de producto:
Proporciona un sistema comprensivo de herramientas para apoyar el proceso del
desarrollo de producto de la definicin inicial de las necesidades de cliente con el
desarrollo de los planes del control antes del comienzo de la produccin.
- Despliegue de la funcin de la calidad (QFD):
El despliegue de la funcin de la calidad es una herramienta de gran alcance para
planear productos y sus caractersticas especficas y procesos de fabricacin
requeridos.
- El objetivo de DFA: es reducir esfuerzo de la fabricacin y realizar los costos
relacionados con los procesos de ensamble.
- Anlisis de los modos y de los efectos de fallo:
El anlisis de los modos y de los efectos de fallo (AMEF) es una metodologa para
analizar problemas potenciales de la confiabilidad temprano en el ciclo de desarrollo
donde est ms fcil tomar acciones para superar estas ediciones, de tal modo
realzando confiabilidad con diseo.
33
- Plan de Control
Es un documento donde se establecen los mtodos y criterios de inspeccin de
caractersticas que puedan afectar la calidad del producto o proceso. El plan de control
aumenta la informacin proporcionada en instrucciones detalladas del operador.
El plan del control aumenta la informacin proporcionada en instrucciones detalladas
del operador. Los planes del control pueden aplicarse una parte individual o producto o
a una familia de los artculos similares producidos usando el mismo proceso y
fuente/equipo.Los planes del control describen las acciones requeridas en cada paso
en el proceso asegurar que todas las salidas de proceso estn en un estado del
control. Durante funcionamientos de produccin regulares, los planes del control
proporcionan los mtodos de supervisin de proceso y de control usados a las
caractersticas del elemento de control o del producto. Durante el desarrollo de
producto el plan del control se utiliza para documentar y para comunicar el plan inicial
para el control de proceso. Durante la produccin, dirige la fabricacin en cmo
controlar el proceso y asegurar la calidad del producto.
El plan de control es el resulta final del proceso de planeacin avanzada de calidad.
Que son las 8Ds de la Calidad?
Herramienta de calidad utilizada para la solucin de problemas.
1.- Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto
deben comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y
esforzarse en exceder sus expectativas.
2.- Liderazgo: los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la
organizacin. Deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal
pueda llegar a involucrarse en el logro de los objetivos de la organizacin.
3.- Participacin del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de la
organizacin, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el
beneficio de la organizacin.
4.- Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza ms
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como
un proceso.
5.- Enfoque de sistema para la gestin: identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de la
organizacin en el logro de sus objetivos
6.- Mejora contina: la mejora contina del desempeo global de la organizacin,
debe de ser un objetivo permanente de esta.
7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones eficaces
se basan en el anlisis de los datos y en la informacin previa.
8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: una organizacin y sus
proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la
capacidad de ambos para crear valor.
34
Capitulo 3:
Implementacin del sistema de gestin de la calidad bajo la Norma
ISO 9001:2000 en Indux, S. A, de C. V.
En el ultimo semestre del ao 2008, se tuvieron rechazos de materiales por parte del
cliente Luk de Puebla, los problemas principales fueron, material mal identificado y
material fuera de especificacin (chafln del remache deformado), por tal motivo nos
exigi acciones correctivas y la elaboracin de un PPAP, para solucionar los
problemas.
Se formo un grupo interdisciplinario en el cual participaron personal de los siguientes
departamentos. Ingeniera, produccin, empaque y gestin de calidad.
Despus de varias reuniones se llego a la conclusin que las posibles causas que
ocasionaron los rechazos fueron el tener personal de nuevo ingreso al cual le falto
capacitacin.
35
A continuacin se muestra el PPAP que solicito el cliente.
PROCESO DE APROBACION
DE PARTES DE PRODUCCION
PPAP
Cliente:
LUK PUEBLA
INDUX, S.A. DE C.V.
36
INDUX, S.A. DE C.V.
EL PRESENTE PROCESO DE APROBACION DE
PARTES AMPARA TODOS LOS NMEROS DE
PARTE SUMINISTRADOS AL CLIENTE:
LUK PUEBLA
N parte cliente: 914295403
N parte INDUX: MA31706964-7860
37
INDUX, S.A. DE C.V.
1.- Informacin de Diseo del Cliente
2.- Cambios de Ingeniera
3.- Aprobaciones de Ingeniera del Cliente
4.- Anlisis del Modo y Efecto de Falla (AMEF) de Diseo
5.- Diagramas de flujo de proceso
6.- Anlisis del Modo y Efecto de Falla (AMEF) de Proceso
7.- Planes de Control
8.- Estudios de variacin del Sistema de Medicin
9.- Resultados de anlisis dimensinales
10.- Resultados de pruebas aplicadas a los materiales
11.- Resultados de Habilidad del proceso iniciales
12.- Documentacin de Laboratorios Calificados
13- Reporte de Aprobacin de Apariencia
14.- Muestras de la parte (2 piezas)
15.- Muestra de masters
16.- Ayudas para verificacin usadas en inspeccin o pruebas.
17.- Registros complementarios con requerimientos especficos del
cliente.
18.- Certificado de Garanta de partes (PSW)
REQUERIMIENTOS DEL PROCESO DE
APROBACION DE PARTES DE PRODUCCION
38
INDUX, S.A. DE C.V.
1.
1.
-
-
INFORMACION DE
INFORMACION DE
DISEO DEL
DISEO DEL
CLIENTE
CLIENTE
39
40
INDUX, S.A. DE C.V.
2.
2.
-
-
CAMBIOS DE
CAMBIOS DE
INGENIERIA
INGENIERIA
(NO APLICA)
Este punto no aplica para el ejemplo que se
muestra ya que no existi ningn cambio por
parte del departamento de ingeniera del
cliente
41
INDUX, S.A. DE C.V.
3.
3.
-
-
APROBACIONES
APROBACIONES
DE INGENIERIA DEL
DE INGENIERIA DEL
CLIENTE
CLIENTE
(NO APLICA)
No aplica ya que el departamento de
ingeniera no realizo pruebas a las piezas
que se fabricaron como muestras iniciales.
42
INDUX, S.A. DE C.V.
4.
4.
-
-
ANALISIS DEL MODO
ANALISIS DEL MODO
Y EFECTO DE FALLA
Y EFECTO DE FALLA
(AMEF) DE DISEO
(AMEF) DE DISEO
(NO APLICA)
Este punto no aplico, porque el diseo de la
pieza a fabricar pertenece al cliente.
43
INDUX, S.A. DE C.V.
5.
5.
-
-
DIAGRAMA DE
DIAGRAMA DE
FLUJO DE PROCESO
FLUJO DE PROCESO
44
45
INDUX, S.A. DE C.V.
6.
6.
-
-
ANALISIS DEL MODO Y
ANALISIS DEL MODO Y
EFECTO DE FALLA
EFECTO DE FALLA
(AMEF) DEL PROCESO
(AMEF) DEL PROCESO
46
47
INDUX, S.A. DE C.V.
7.
7.
-
-
PLANES DE
PLANES DE
CONTROL
CONTROL
48
49
INDUX, S.A. DE C.V.
8.
8.
-
-
ESTUDIOS DE
ESTUDIOS DE
VARIACION DEL
VARIACION DEL
SISTEMA DE
SISTEMA DE
MEDICION
MEDICION
50
Qu el estudio R&R? (Repetibilidad & Reproducibilidad)
El estudio de R & R es importante porque nos dice si nuestro sistema de medicin es
adecuado para medir nuestro proceso.
Llamamos Repetibilidad a la variacin de las mediciones obtenidas con un
instrumento cuando lo usa varias veces el mismo operador, para medir la misma
caracterstica, en las mismas muestras. Para reducir esta variacin se recomienda dar
mantenimiento al dispositivo, hacer un rediseo ms rgido, mejorar la localizacin,
sujecin o preparacin de la muestra.
Llamamos Reproducibilidad a la variacin en el promedio de las mediciones
efectuadas por operadores diferentes, usando el mismo instrumento para medir la
misma caracterstica, en el mismo grupo de muestras. Esta variacin se reducir con
entrenamiento uniforme a los operadores y con mejores mtodos de calibracin.
APLICACIN DE LOS ESTUDIOS DE R&R
En metrologa las aplicaciones de los estudios de repetibilidad y reproducibilidad
encuentran aplicacin en los procesos de evaluacin, validacin y anlisis de las
mediciones:
- Evaluacin de ensayos de aptitud.
- Validacin de mtodos de calibracin.
- Anlisis de comparaciones inter-laboratorio.
- Evaluacin de la incertidumbre de medicin.
- Evaluacin de cartas de control.
- Conocer la variabilidad de mediciones e instrumentos (GRR segn MSA).
MTODOS PARA LA DETERMINACIN DE R&R:
Los mtodos aceptables para la determinacin de estudios de repetibilidad y
reproducibilidad se basan en la evaluacin estadstica de las dispersiones de los
resultados, ya sea en forma de rango estadstico (mximo - mnimo) o su
representacin como varianzas o desviaciones estndar, estos mtodos son:
Mtodo Corto o del Rango: Es til como aproximacin durante la etapa de estudios
de potenciales del proceso, nos permite determinar por separado el error causado por
el equipo y el operador.
- Mtodo Largo o de la Media y el Rango: Preferido, puesto que se determinan por
separado los errores asociados con la Repetibilidad y la Reproducibilidad, sin embargo,
no permite conocer su interaccin, esta interaccin entre la repetibilidad y la
reproducibilidad o entre el instrumento y el operador puede conocerse en caso de que
exista con el mtodo de ANOVA.
51
- Mtodo de anlisis de varianza o ANOVA:
Las ventajas de la tcnica de ANOVA comparada con el mtodo de Promedio y Rango
son:
Es posible manejar cualquier arreglo o estructura experimental,
Es posible estimar las varianzas ms exactamente,
Se obtiene mayor informacin de los datos experimentales,
Permite conocer la interaccin entre las muestras, el operador y la variabilidad de la
muestras.
TCNICAS PARA EL ANLISIS DE ESTUDIOS R&R:
Una vez que se han determinando los valores de repetibilidad y reproducibilidad es til
llevar acabo un anlisis de los resultados mediante las siguientes tcnicas:
- El anlisis grfico: Se puede realizar mediante el uso de diferentes formatos de
cartas y grficos como son:
Carta de promedios, carta de rangos, grfica de dispersin, histogramas, grfica X-Y de
promedios.
- Anlisis Numrico: se realiza mediante el clculo de las componentes individuales
de repetibilidad y reproducibilidad.
El anlisis numrico se complementa con la comparacin del valor obtenido de la
reproducibilidad r con respecto al de la repetibilidad R.
LIMITES:
Si la reproducibilidad esta por abajo del 10 % de la repetibilidad (R < 0,1r),
generalmente se considera que la reproducibilidad es aceptable, y existe compatibilidad
entre las diferentes condiciones que fueron evaluadas.
Si la reproducibilidad esta entre el 10 % y el 30 % de la repetibilidad (0,1r < R < 0,3r),
se considera que la reproducibilidad entre las diferentes condiciones puede ser
aceptable en base a la importancia de la aplicacin, costo del equipo de medicin,
costo del servicio de calibracin o reparacin.
Si la reproducibilidad esta por arriba del 30 % de la repetibilidad (R > 0,3r), Se deber
mejorar el sistema de medicin (personal, equipo, mtodos, condiciones).
52
Al analizar la informacin que arroja el estudio de R&R es posible evaluar las causas
que originan la variacin del sistema o del instrumento.
Por ejemplo, si la repetibilidad es grande comparada con la reproducibilidad las razones
podran ser:
El instrumento necesita mantenimiento.
El equipo requiere ser rediseado para ser ms rgido.
El montaje o ubicacin donde se efectan las mediciones necesita ser mejorado.
Existe una variabilidad excesiva entre las partes.
Si la reproducibilidad es grande comparada con la repetibilidad, entonces las causas
podran ser:
El operador o metrlogo necesita mejor entrenamiento en como utilizar y como leer el
instrumento, La indicacin del instrumento no es clara, No se han mantenido
condiciones de reproducibilidad (ambientales, montaje, fluidos).
53
54
55
Despus de haber realizado el estudio a los instrumentos de medicin (calibrador y
micrmetro) se concluyo que los instrumentos pueden ser aprobados.
El estudio que se realizo al calibrador se observa que la repetibilidad es mayor que la
reproducibilidad por lo que se concluye que el instrumento se le debe de dar un
mantenimiento.
El estudio realizado al micrmetro nos indica que la reproducibilidad es mayor que la
repetibilidad esto nos concluyo que hace falta capacitacin a l operario para realizar las
mediciones.
En el caso del calibrador se realizo el mantenimiento internamente.
Con respecto al micrmetro se le dio una capacitacin a todo el personal del rea
donde es utilizado el instrumento.
56
INDUX, S.A. DE C.V.
9.
9.
-
-
RESULTADOS DE
RESULTADOS DE
ANALISIS
ANALISIS
DIMENSIONALES
DIMENSIONALES
57
58
INDUX, S.A. DE C.V.
10.
10.
-
-
RESULTADOS DE
RESULTADOS DE
PRUEBAS APLICADAS
PRUEBAS APLICADAS
A LOS MATERIALES
A LOS MATERIALES
59
60
INDUX, S.A. DE C.V.
11.
11.
-
-
RESULTADOS DE
RESULTADOS DE
HABILIDAD DEL
HABILIDAD DEL
PROCESO INICIALES
PROCESO INICIALES
61
0.096 0.094 0.092 0.090 0.088
LSL USL
Process Data
SampleN 30
StDev (Within) 0.00104361
StDev (Ov erall) 0.00116921
LSL 0.087
Target *
USL 0.097
Sample Mean 0.0913667
Potential (Within) C apability
C C pk 1.60
Ov erall C apability
Pp 1.43
PPL 1.24
PPU 1.61
Ppk
C p
1.24
C pm *
1.60
C PL 1.39
C PU 1.80
C pk 1.39
Observ ed Performance
PPM<LSL 0.00
PPM>USL 0.00
PPMTotal 0.00
Exp. Within Performance
PPM<LSL 14.31
PPM>USL 0.03
PPMTotal 14.34
Exp. Ov erall Performance
PPM<LSL 93.96
PPM>USL 0.72
PPMTotal 94.68
Within
Overall
ALTURA DE CABEZA
Resultados de Habilidad del Proceso
Inicial
62
Resultados de Habilidad del Proceso
Inicial
0.355 0.354 0.353 0.352 0.351
LSL USL
Process Data
SampleN 30
StDev (Within) 0.000451895
StDev (Ov erall) 0.00041036
LSL 0.351
Target *
USL 0.355
Sample Mean 0.3528
Potential (Within) C apability
C C pk 1.48
Ov erall C apability
Pp 1.62
PPL 1.46
PPU 1.79
Ppk
C p
1.46
C pm *
1.48
C PL 1.33
C PU 1.62
C pk 1.33
Observ ed Performance
PPM<LSL 0.00
PPM>USL 0.00
PPMTotal 0.00
Exp. Within Performance
PPM<LSL 33.99
PPM>USL 0.56
PPMTotal 34.56
Exp. Ov erall Performance
PPM<LSL 5.76
PPM>USL 0.04
PPMTotal 5.80
Within
Overall
DIAMETRO DE VASTAGO
63
Resultados de Habilidad del Proceso
Inicial
0.504 0.500 0.496 0.492 0.488 0.484 0.480
LSL USL
Process Data
SampleN 30
StDev (Within) 0.00156541
StDev (Ov erall) 0.00146847
LSL 0.479
Target *
USL 0.505
Sample Mean 0.493467
Potential (Within) C apability
C C pk 2.77
Ov erall C apability
Pp 2.95
PPL 3.28
PPU 2.62
Ppk
C p
2.62
C pm *
2.77
C PL 3.08
C PU 2.46
C pk 2.46
Observ ed Performance
PPM<LSL 0.00
PPM>USL 0.00
PPMTotal 0.00
Exp. Within Performance
PPM<LSL 0.00
PPM>USL 0.00
PPMTotal 0.00
Exp. Ov erall Performance
PPM<LSL 0.00
PPM>USL 0.00
PPMTotal 0.00
Within
Overall
DIAMETRO DE CABEZA
64
INDUX, S.A. DE C.V.
12.
12.
-
-
DOCUMENTACION
DOCUMENTACION
DE LABORATORIOS
DE LABORATORIOS
CALIFICADOS
CALIFICADOS
(NO APLICA)
Se realizo la verificacin de los instrumentos
de medicin en el laboratorio interno, con
patrones calibrados externamente, en
laboratorios acreditados, los cuales cuentan
con trazabilidad a patrones internacionales.
65
66
67
INDUX, S.A. DE C.V.
14.
14.
-
-
MUESTRAS DE LA
MUESTRAS DE LA
PARTE
PARTE
NOTA: las muestras fueron enviadas NOTA: las muestras fueron enviadas
68
INDUX, S.A. DE C.V.
15.
15.
-
-
MUESTRA DE
MUESTRA DE
MASTER
MASTER
(NO APLICA)
Las muestras fueron enviadas
al cliente para realizar pruebas
dimensionales y funcionales.
69
INDUX, S.A. DE C.V.
16.
16.
-
-
AYUDAS PARA
AYUDAS PARA
VERIFICACION USADAS
VERIFICACION USADAS
EN INSPECCION O
EN INSPECCION O
PRUEBAS
PRUEBAS
70
CHAFLAN CON DEFORMACION
71
INDUX, S.A. DE C.V.
18.
18.
-
-
CERTIFICADO DE
CERTIFICADO DE
GARANTIA DE
GARANTIA DE
PARTES
PARTES
(PSW)
(PSW)
72
73
74
A continuacin se muestra el diagrama de proceso del departamento de forjas:
75
Se muestra un ejemplo del Kanban de un producto de forjas del cliente Luk.
76
A continuacin se muestra un ejemplo de un rechazo del cliente de grasera
Cardanes.
INFORME DE SOLUCION DE
PROBLEMAS
CLIENTE:
CARDANES S.A. DE C.V.
INDUX, S.A. DE C.V.
PRODUCTO:
GRASERA GH-0090-100 RLA
77
1. DESCRIPCION DEL PROBLEMA
El cliente CARDANES S.A. DE C.V. Reporto que en su lnea de produccin encontr
graseras (GH-0090-100 RLA) sin baln y sin resorte.
2. ACCIONES CORRECTIVAS INMEDIATAS EN LA PLANTA
Se analiz la forma de trabajo en que eran revisadas las graseras y se busco una
manera de poder garantizar la inspeccin al 100%. Debido a esto se disearon nuevos
tamices (Fig. 1), en los cuales se pinto el frente de negro para poder observar mejor las
graseras; adicionalmente todas las piezas son marcadas.
Fig. 1
78
3. EQUIPO DE TRABAJO:
Se integro un equipo de personas las cuales tienen contacto directo con el proceso,
para poder identificar las causas raz del problema.
El equipo quedo integrado por:
Siegfried Rauser Gerente de Planta
David Len Produccin Graseras
Angel Morales Calidad Graseras
Patricia Bello Supervisora de Ensamble y Revisin Graseras
David Ayala Ajustador de Mquinas Graseras
4. DEFINICION DE CAUSAS RAIZ:
Una vez integrado en equipo de trabajo, se analiz el proceso y se identificaron las
siguientes causas raz:
El alimentador de balines (Fig.2), en algunas ocasiones no aplicaba
correctamente.
No se puede asegurar que la grasera lleva baln al momento de ensamblar
debido a que las piezas se encuentran con la cabeza hacia abajo.
Fig. 2
79
5. ACCIONES CORRECTIVAS:
Una vez identificadas las causas del problema se acord disear un dispositivo que
pueda garantizar el ensamble del baln y el resorte en la grasera.
A continuacin se muestran los cambios que se realizaron al proceso de ensamble
(Fig.3 Antes y Fig. 4 Despus).
Fig.3
Fig.4
80
Como se puede observar en la Fig. 3 se agrego un dispositivo con el cul se puede
detectar si la grasera contiene o no baln. En la figura 5 se muestra las principales
partes de la mquina y partes principales del dispositivo.
Fig. 5
El objetivo del dispositivo es detectar si las graseras tienen baln. La manera de hacer
esto es colocando un sistema neumtico, el cual consiste en un vstago que se calibra
a la altura en que debe estar el baln (Fig. 6). El plato giratorio va avanzando pieza por
pieza de manera que en cada avance la grasera se posiciona en el lugar del dispositivo
para que el baln se introduzca por gravedad e inmediatamente el vstago baja para
detectar si el baln esta en su posicin (Fig.7). Si el baln se encuentra en su posicin el
pistn regresara automticamente y la luz roja no se encender
(Fig. 8), pero si no se encuentra, el mismo vstago activara un switch (Fig. 9), el cul
provocara que la luz roja se encienda (Fig. 10), lo que les indicara a las operadoras que
la grasera no tiene baln y ellas tendrn que quitar esa grasera. Y el proceso se
reiniciara nuevamente.
Mangueras de Aire
Pistn Neumtico
Vstago
Switch
Base para
determinar la
Altura del
dispositivo
Plato Giratorio
81
Fig. 10
Fig. 6
Fig. 7 Fig. 8
Cada de baln
por gravedad
Sentido de giro del
plato
82
Fig. 9
Fig. 10
83
DIAGNOSTICO DE LA EMPRESA INDUX PARA LA
CERTIFICACION EN LA NORMA ISO 9001:2000
Objetivo:
- Analizar el estado actual de desarrollo e implementacin de la estructura
documental que soporta su sistema de calidad.
- Identificar los elementos de cumplimiento del sistema de calidad existentes con
los requerimientos de la norma ISO 9001:2000.
ALCANCE DEL DIGNOSTICO:
El presente diagnostico se desarrollo considerando las diferentes rea y
responsables de INDUX y la documentacin utilizada.
AREAS ENTREVISTADAS:
- Ventas.
- Control de calidad.
- Compras.
- Recursos humanos.
- Produccin.
- Mantenimiento.
- Direccin.
- Almacenes.
METODOLOGA
Para obtener informacin relacionada con el sistema de calidad, la evaluacin se
baso en la aplicacin de entrevistas, revisin de documentacin y observacin de
actividades en las distintas reas de INDUX para validar su cumplimiento con los
requerimientos de la norma ISO 9001:2000.
El sistema de calidad esta documentado, implementado y mantenido a travs del
manual de calidad, procedimientos e instrucciones de trabajo y registros para
asegurar que los productos y servicios cumplan con los requisitos especificados.
RECOMENDACIONES:
1.- Se debe considerar como mnimo la documentacin referida en el programa de
trabajo.
2.- Formalizar el nombramiento de la persona que desarrollara las actividades del
representante de la direccin, con la finalidad que este sea el responsable de guiar
los esfuerzos para el desarrollo y mantenimiento de SGC.
3.- Formar un comit de calidad, el cul se recomienda que este integrado por la
direccin general y las gerencias de cada rea.
84
4.- Formar grupos de trabajo (preferentemente encabezados por un representante
de cada rea).
IMPLEMENTACION:
Primeramente se muestra un diagrama de flujo que ilustra cada uno de los pasos a
seguir hasta conseguir la nueva certificacin.
Finalmente se muestran los resultados obtenidos de la auditara interna que se
realizo en cada una de las reas.
85
86
Estructura del sistema de Gestin de calidad
La estructura del sistema de calidad:
Nivel I: Define: el alcance y responsabilidades (indica con que actividades el
departamento cubre los requisitos de la norma ISO 9000).
Nivel II: Define: que, cuando y quien lleva a cabo las actividades.
Nivel III: Detalla actividades especificas o particulares.
Nivel IV: Evidencia que demuestra la implementacin y mantenimiento del sistema.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Y
PLANES DE CALIDAD
NIVEL
I I
INSTRUCTIVOS, MANUAL DE
ORGANIZACIN, MANUAL DE
ESPECIFICACIONES
NIVEL
I I I
NIVEL
I V
REGISTROS
MANUAL DE CALIDAD
NIVEL
I
87
Diagnostico ISO 9001:2000
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Punto de la norma
ISO 90001-2000
Elementos que se evalan Calificacin
4.1 Sistema de gestin de
calidad
- Identificar los procesos necesarios para el sistema
de gestin de calidad y su aplicacin a travs de la
organizacin
- Determinar la secuencia e interaccin de estos
procesos.
- Determinar los criterios y mtodos necesarios
para asegurarse de que tanto la operacin como el
control de estos procesos sean eficaces.
- Realizar el seguimiento, medicin y el anlisis de
estos procesos.
Calificacin : 2
4.2 Requisitos de la
documentacin.
4.2.1 Generalidades.
- Declaraciones documentadas de una poltica de
calidad y de objetivos de calidad.
- Manual de calidad.
- Los documentos necesarios por la organizacin
para asegurarse de la eficaz planificacin,
operacin y control de los procesos.
Calificacin. 3
4.2.3 Control de
documentos.
- Aprobar los documentos en cuanto a su
adecuacin antes de su emisin.
- Revisar y actualizar los documentos cuando sea
necesario y aprobarlos.
- Asegurarse que se identifiquen los cambios y el
estado de revisin actual de los documentos.
- Asegurarse de que las versiones pertinentes de
los documentos aplicables se encuentren
disponibles en los puntos de uso.
Asegurarse de que se identifiquen los documentos
de origen externos y se controle su distribucin.
-Prevenir el uso de documentos obsoletos y
aplicarles una identificacin adecuada.
Calificacin: 3
4.2.4 Control de registros
- Los registros deben establecerse y mantenerse
para proporcionar evidencia de la no conformidad.
- Los registros deben permanecer legibles,
fcilmente identificables y recuperables.
- Se debe establecer un procedimiento
documentado para definir los controles necesarios
para la identificacin.
- El almacenamiento, la proteccin, la recuperacin,
el tiempo de retencin y la disposicin de los
registros.
Calificacin: 3
88
91,7%
100%
8,3%
SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD
NORMA ISO 9001:2000
FALTA CUMPLIR NORMA
ALTA DIRECCION
Punto de la norma
ISO 90001-2000
Elementos que se evalan Calificacin
5.0 Responsabilidad de la
direccin.
5.1.1 Compromiso de la
direccin.
- Comunicando a la organizacin la importancia de
satisfacer tanto los requisitos del cliente como los
legales y reglamentarios.
- Establecer la Poltica de calidad.
- Establecer los objetivos de calidad.
- Llevando acabo las revisiones gerenciales.
- Asegurando la disponibilidad de recursos.
Calificacin: 2
5.2. Enfoque al cliente
- La alta direccin debe asegurarse de que los
requisitos del cliente se determinan y se cumplen
con el propsito de aumentar la satisfaccin del
cliente.
Calificacin: 2
5.3 Poltica de calidad
- La alta direccin debe asegurarse que la Poltica
de calidad sea adecuada al propsito de la
organizacin.
- Proporciona un marco de referencia para
establecer la revisin de los objetivos de la calidad.
- Es comunicada y entendida dentro de
organizacin.
- Es revisada para su continua adecuacin.
Calificacin: 2
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
89
5.4 Planificacin.
5.4.1 Objetivos de la
calidad
- Los objetivos de la calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de calidad.
- Se mantiene la integridad del sistema de gestin
de calidad se planifican e implementan cambios en
este.
Calificacin: 2
5.5 Responsabilidad,
autoridad y
comunicacin.
5.5.1 Responsabilidad y
autoridad.
- La alta direccin debe asegurarse de que las
responsabilidades y autoridades estn definidas y
son comunicadas dentro de la organizacin. Calificacin:3
5.5.2 Representante de la
direccin.
- La alta direccin debe asignar un miembro de la
direccin.
- Debe asegurase del que se establecen,
implementen y mantienen los procesos necesarios
para el sistema de gestin de calidad.
- Informar a la alta direccin sobre el desempeo
del sistema de gestin de calidad y de cualquier
necesidad de mejora.
Calificacin:3
5.5.3 Comunicacin
interna.
- La lata direccin debe asegurase de que se
establecen los procesos de comunicacin
apropiados dentro de la organizacin y de que la
comunicacin se efectu considerando la eficiencia
del sistema de gestin de calidad.
Calificacin:2
5.6 revisin por la
direccin.
5.6.1 Generalidades
- La direccin debe, a intervalos planificados,
revisar el sistema de gestin de calidad de la
organizacin, para asegurarse de su conveniencia,
adecuacin y eficacia continuas.
La revisin debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar
cambios en el sistema de gestin de calidad.
Calificacin:2
5.6.2 Informacin para la
revisin
- La informacin de entrada para la revisin por la
direccin debe incluir.
- Resultados de auditorias.
- Retroalimentacin del cliente.
- Desempeo de los procesos y conformidad del
producto.
- Estado de las acciones correctivas y preventivas.
- Acciones de seguimiento de revisiones por la
direccin previas.
- Recomendaciones para la mejora.
Calificacin:2
5.6.3 Resultados de la
revisin.
- Los resultados deben incluir las mejoras de la
eficiencia del sistema de gestin de la calidad y
sus procesos.
- La mejora del producto en relacin con los
requisitos del cliente.
Calificacin:2
90
73,4%
100%
26,6%
DIRECCION
NORMA ISO 9001:2000
FALTA CUMPLIR NORMA
GESTION DE LOS RECURSOS
Punto de la norma
ISO 90001-2000
Elementos que se evalan Calificacin
6.1 Provisin de recursos.
- La organizacin debe determinar y proporcionar
los recursos necesarios para.
- Implementar y mantener el sistema de gestin
de la calidad y mejorar continuamente su eficacia.
- Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos.
Calificacin:2
6.2 Recursos Humanos.
6.2.1 Generalidades.
- El personal que realice trabajos que afecten a la
calidad del producto debe ser afectada con base
a la educacin, formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
Calificacin: 3
6.2.2 Competencia, toma de
conciencia y formacin.
- Determinar la competencia necesaria para el
personal que realiza trabajos que afectan a la
calidad del producto.
- Proporcionar formacin o tomar otras acciones
para satisfacer dichas necesidades.
- Evaluar la eficiencia de las acciones tomadas.
- Asegurarse de que su personal es conciente de
la pertinencia e importancia de sus actividades y
de cmo contribuyen al logro de los objetivos de
la calidad.
- Mantener los registros apropiados de la
educacin, formacin, habilidades y experiencia.
Calificacin: 2
ALTA DIRECCION
91
6.3 Infraestructura
- La infraestructura incluye.
- Edificios, espacio de trabajo y servicios
asociados.
- Equipo para procesos, (hardware y software).
- Servicios de apoyo (transporte y comunicacin).
Calificacin: 3
6.4 Ambiente de trabajo.
- La organizacin debe determinar y gestionar el
ambiente de trabajo necesario para lograrla
conformidad con los requisitos del producto.
Calificacin: 2
80,0%
100%
20,0%
RECURSOS HUMANOS
NORMA ISO 9001:2000
FALTA CUMPLIR NORMA
GESTION DE RECURSO
92
REALIZACION DEL PRODUCTO
Punto de la norma
ISO 90001-2000
Elementos que se evalan Calificacin
7.0. Realizacin del
producto.
7.1 Planificacin de la
realizacin del producto.
- Durante la planificacin de la realizacin del
producto, la organizacin debe determinar,
cuando sea apropiado.
- Los Objetivos de Calidad y los requisitos del
producto.
- La necesidad de establecer procesos,
documentos y proporcionar recursos
especficos para la realizacin del producto.
- Actividades para la verificacin, validacin,
seguimiento, inspeccin y prueba especificas
para el producto as como los criterios de
aceptacin del mismo.
- Los registros de la planeacin de la
realizacin del producto se mantiene de
acuerdo a lo indicado en el procedimiento
PSC4.2.4 Control de Registro.
Calificacin: 3
7.2 Procesos relacionados
con el cliente.
7.2.1 Determinacin de los
requisitos relacionados con
el producto.
- La organizacin debe determinar:
- Los requisitos especificados por el cliente,
incluyendo los requisitos para las actividades de
entrega y las posteriores a la misma.
- Los requisitos no establecidos por el cliente
pero necesarios para el uso especificado o para
el uso previsto, cuando sea conocido.
- Se identifiquen y cumplan todos los
requisitos legales y reglamentarios
relacionados con el producto.
- Cualquier requisito adicional determinado
por la organizacin.
Calificacin: 3
7.2.2. Revisin de los
requisitos relacionados con
el producto.
- Todos los requisitos del producto o servicio
estn plenamente definidos y por escrito.
- Todas las diferencias o modificaciones del
contrato o pedido y las expresadas con
anterioridad, han sido negociadas y
aclaradas satisfactoriamente con el cliente.
- se tiene la capacidad para cumplir con
todos los requisitos del cliente.
Calificacin: 3
93
7.2.3. Comunicacin con el
cliente.
- Informacin requerida sobre el producto.
- Consultas tcnicas, contratos, pedidos
incluyendo sus modificaciones
- Retroalimentacin por parte del cliente
incluyendo sus quejas.
Calificacin: 2
7.3. Diseo y desarrollo.
7.3.1 Planificacin del diseo y
desarrollo.
- La organizacin debe.
- las etapas del diseo y desarrollo.
- La revisin, verificacin y validacin,
apropiadas para cada etapa del diseo y
desarrollo.
- Las responsabilidades y autoridades para el
diseo y desarrollo.
Calificacin: 2
7.3.2. Elementos de entrada
para el diseo y desarrollo.
- Estos elementos de entrada deben incluir.
- Los requisitos legales y reglamentarios
aplicables.
- La informacin proveniente de diseos previos
similares, cuando sea aplicable.
- Cualquier otro requisito esencial para el
diseo y desarrollo.
Calificacin: 3
7.3.3. Resultados del diseo y
desarrollo-
- Los resultados del diseo y desarrollo deben.
- cumplir los requisitos de los elementos de
entrada para el diseo y desarrollo.
- Proporcionar informacin apropiada para la
compra, la produccin y la prestacin del
servicio.
- Contener o hacer referencia a los criterios de
aceptacin del producto.
- Especificar las caractersticas del producto
que son esenciales para el uso seguro y
correcto.
Calificacin: 3
7.3.4. Revisin del diseo y
desarrollo.
- evaluar la capacidad de los resultados de
diseo y desarrollo para cumplir los requisitos.
- Identificar cualquier problema y proponer las
acciones necesarias.
Calificacin: 2
7.3.5. Verificacin del diseo y
desarrollo.
- Se debe realizar la verificacin, de acuerdo
con lo planificado (vase 7.3.1), para
asegurarse de que los resultados del diseo y
desarrollo cumplen los requisitos de los
elementos de entrada del diseo y desarrollo.
Deben mantenerse registros de los resultados
de la verificacin y de cualquier accin que sea
necesaria (vase 4.2.4).
Calificacin: 3
7.3.6. Validacin del diseo y
desarrollo.
- Se debe realizar la validacin del diseo y
desarrollo de acuerdo con lo planificado (vase
7.3.1) para asegurarse de que el producto
resultante es capaz de satisfacer los requisitos
para su aplicacin especificada o uso previsto,
cuando sea conocido. Siempre que factible, la
validacin debe completarse antes de la
entrega o implementacin del producto.
Deben mantenerse registros de los resultados
de la validacin y de cualquier accin que sea
necesaria (vase 4.2.4).
Calificacin: 3
94
7.3.7. Control de los cambios
del diseo y desarrollo.
- Los cambios del diseo y desarrollo deben
identificarse y deben mantenerse registros. Los
cambios deben revisarse, verificarse y
validarse, segn sea apropiado, y aprobarse
antes de su implementacin. La revisin de los
cambios del diseo y desarrollo debe incluir la
evaluacin del efecto de los cambios en las
partes constitutivas y en el producto ya
entregado.
Deben mantenerse registros de los resultados
de la revisin de los cambios y de cualquier
accin que sea necesaria
(Vase 4.2.4).
Calificacin: 2
7.4. Compras.
7.4.1. Proceso de compras.
- La organizacin debe asegurarse de que el
producto adquirido cumple los requisitos de
compra especificados. El tipo y alcance del
control aplicado al proveedor y al producto
adquirido debe depender del impacto de producto
adquirido en la posterior realizacin del producto
o sobre el producto final.
- La organizacin debe evaluar y seleccionar los
proveedores en funcin de su capacidad para
suministrar productos de acuerdo con los
requisitos de la organizacin.
- Deben establecer criterios para la seleccin, la
evaluacin y la re-evaluacin.
- Deben mantenerse los registros de los
resultados de las evaluaciones.
Calificacin: 2
7.4.2. Informacin de las
compras
- Requerimientos para la aprobacin del
producto procedimientos documentados,
procesos y equipos.
- Requerimientos para la evaluacin de la
competencia del personal.
- Requerimientos del Sistema de Gestin de
la Calidad.
Calificacin: 2
7.4.3. Velicacin de los
productos comprados.
- La organizacin debe establecer e
implementar la inspeccin u otras actividades
necesarias para asegurarse de que el producto
comprado cumple con los requisitos de compra
especificados.
- Cuando la organizacin o su cliente quieran
llevar acabo la verificacin en las instalaciones
del proveedor, la organizacin debe establecer
en la informacin de compra las disposiciones
para la verificacin pretendida y el mtodo para
la liberacin del producto.
Calificacin: 2
95
7.5. Produccin y prestacin
del servicio.
7.5.1. Control de la produccin
y de la prestacin del servicio.
- La disponibilidad de informacin necesaria
que describa las caractersticas del
producto.
- La disponibilidad de instrucciones de
trabajo e inspeccin en cada una de las
reas correspondientes para la validacin de
los requisitos del producto.
- El personal operario cuente con el equipo
apropiado para realizar la operacin.
- La disponibilidad de los dispositivos de
seguimiento y medicin.
- Se implementen mtodos estndar para el
seguimiento y medicin.
- Se implementen las actividades necesarias
para la liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.
Calificacin: 3
7.5.2. Validacin de los
procesos de la produccin y de
la prestacin del servicio.
La organizacin debe establecer las
disposiciones para estos procesos.
- Criterios definidos para la revisin y
aprobacin de los procesos.
- Aprobacin de los equipos y calificacin del
personal.
- Uso de mtodos y procedimientos
especficos.
- Control de los registros de acuerdo con el
procedimiento PSC4.2.4 Control de Registros.
- Revalidacin de los procesos.
Calificacin: 2
7.5.3. Identificacin y
trazabilidad.
- Cuando sea apropiado, la organizacin debe
identificar el producto por medios adecuados, a
travs de toda la realizacin del producto.
- La organizacin debe identificar el estado del
producto con respecto a los requerimientos de
seguimiento y medicin.
- Cuando la trazabilidad sea un requisito, la
organizacin debe controlar y registrar la
identificacin nica del producto.
Calificacin: 2
7.5.4. Propiedad del cliente.
- La organizacin debe cuidar los bienes que
son propiedad del cliente mientras estn bajo
el control de la organizacin o estn siendo
utilizados por la misma. L organizacin debe
identificar, verificar, proteger y salvaguardar los
bienes que son propiedad del cliente
suministrados para su utilizacin o
incorporacin dentro del producto.
Calificacin: 3
96
7.5.5. Preservacin del
producto
La organizacin debe preservar la conformidad
del producto durante el proceso interno y la
entrega al destino previsto. Esta preservacin
debe incluir la identificacin, manipulacin,
embalaje, almacenamiento y proteccin. La
preservacin debe aplicarse tambin, a las
partes constitutivas de un producto.
Calificacin: 3
7.6. Control de los dispositivos
de seguimiento y de medicin.
- Cuando sea necesario asegurarse de la
validez de los resultados, el equipo de medicin
debe:
- Calibrarse o verificarse antes de su utilizacin,
comparando con patrones de m3edicion
trazables a patrones de medicin nacionales o
internacionales; cuando no existan tales
patrones deben registrarse la base utilizada
para la calibracin o la verificacin.
- Ajustarse o reajustarse segn sea necesario.
- Identificarse para poder determinar el estado
de calibracin.
Protegerse contra ajustes que pudieran
invalidar el resultado de la medicin.
- Protegerse contra los daos y el deterioro
durante la manipulacin, el mantenimiento y el
almacenamiento.
Calificacin: 3
REALIZACION DEL PRODUCTO
85,0%
100%
15,0%
REALIZACION DEL
PRODUCTO
NORMA ISO 9001:2000
FALTA CUMPLIR NORMA
97
Punto de la norma
ISO 90001-2000
Elementos que se evalan Calificacin
8.0 Medicin, anlisis y
mejora.
8.1. Generalidades.
- La organizacin debe planificar e implementar
los procesos de seguimiento, medicin, anlisis
y mejora necesarios.
- Demostrar la conformidad del producto.
- Asegurarse de la conformidad del sistema de
gestin de calidad.
- Mejorar continuamente la eficiencia del
sistema de gestin de calidad.
Calificacin: 3
8.2. Seguimiento y medicin.
8.2.1. Satisfaccin del cliente.
- Como una de las medidas del desempeo del
sistema de gestin de calida, la organizacin
debe realizar el seguimiento de la informacin
relativa a la percepcin del cliente con respecto
al cumplimiento de sus requisitos por parte de
la organizacin. Deben determinarse los
mtodos para obtener y utilizar dicha
informacin.
Calificacin: 3
8.2.2. Auditoria interna
- La organizacin debe llevar a cabo a
intervalos planificados auditorias internas para
determinar si el sistema de gestin de calidad.
- Es conforme con las disposiciones
planificadas (vase 7.1), con los requisitos de
esta norma Mexicana y con los requisitos del
sistema de gestin de calidad establecidos por
la organizacin.
- Se implementa y se mantiene de manera
eficaz.
- S debe planificar un programa de auditorias,
tomando en consideracin el estado y la
importancia de los procesos.
Calificacin: 3
8.2.3. Seguimiento y medicin
de los procesos.
- La organizacin debe aplicar mtodos
apropiados para el seguimiento, y cuando sea
aplicable, la medicin de los procesos del
sistema de gestin de calida. Estos mtodos
deben demostrar la capacidad de los procesos
para alcanzar los resultados planificados.
Cuando no se alcancen los resultados
planificados, deben llevarse a cabo
correcciones y acciones correctivas, segn sea
conveniente, para asegurarse de la
conformidad del producto.
Calificacin: 2
8.2.4. Seguimiento y medicin
del producto.
- La organizacin debe medir y hacer un
seguimiento de las caractersticas del producto
para verificar que se cumplen los requisitos del
mismo.
- Debe mantenerse evidencia de la conformidad
con los criterios de aceptacin. Los registros
deben indicar la persona que realiza la
liberacin del producto.
Calificacin: 2
98
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.3. Control del producto
- La organizacin debe tratar los productos
no conformes mediante una o ms de las
siguientes maneras.
- Tomar acciones contenedoras para eliminar
la no conformidad de los productos
- La autorizacin del uso, liberacin o
aceptacin bajo concesin por una autoridad
competente por el cliente.
- Tomar acciones para impedir el uso o
aplicacin del producto originalmente
previsto.
Calificacin: 3
8.4. Anlisis de datos.
- El anlisis de datos se lleva a cabo a travs
de la revisin semanal y mensual de
indicadores con la finalidad de obtener
informacin acerca de
- La Satisfaccin del Cliente (Nivel de
servicio).
- El cumplimiento de los requisitos del
producto.
- Las caractersticas y tendencias de los
procesos y productos incluyendo
oportunidades para la toma de acciones
preventivas.
- La confiabilidad de los proveedores
- La satisfaccin de los empleados.
Calificacin: 2
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora continua.
- la mejora continua de su Sistema de
Administracin de la Calidad mediante el uso
e implementacin de:
- La Poltica y Objetivos de Calidad.
Proyectos de mejora
- Resultados de las Auditorias Internas
- El Anlisis de Datos
- Las Acciones Correctivas y Preventivas
- Las Revisiones Gerenciales.
Calificacin: 3
99
8.5.2 Accin correctiva.
- Debe establecerse un procedimiento
documentado para definir los requisitos
para.
- La revisin de no conformidades incluyendo
las reclamaciones de los clientes.
- Determinar las causas de las
conformidades
- Evaluar la necesidad de tomar acciones
para prevenir la reincidencia de las no
conformidades.
- Mantener los registros de las acciones
correctivas de acuerdo a lo indicado en el
procedimiento PSC4.2.4 Control de registros.
- Revisar y verificar la efectividad de las
acciones correctivas tomadas.
Calificacin: 2
8.5.3. Accin preventiva.
- Las acciones Preventivas se establecen los
lineamientos para:
- Determinar las causas de raz de las no
conformidades potenciales
- Evaluar las acciones encaminadas a la
prevencin de no conformidades.
- Determinar, implementar y verificar las
acciones necesarias para evitar se presenten
no conformidades.
- Los registros de las acciones preventivas
se mantienen de acuerdo a lo indicado en el
procedimiento.
- Revisar y verificar la efectividad de las
acciones preventivas tomadas.
Calificacin: 2
100
MEDICION, ANALISI Y MEJORA
83,3%
100%
16,7%
MEDICION, ANALISIS Y
MEJORA
NORMA ISO 9001:2000
FALTA CUMPLIR NORMA
Porcentaje de cumplimiento general de la norma ISO 9001:2000 de la empresa INDUX
SA DE CV con relacin al 100% por cada punto de la norma.
91,7%
73%
80,0%
85,00%
83,3%
SISTEMA DE GESTION
DE CALIDAD
ALTA DIRECCION
GESTION DE
RECURSOS
REALIZACION DEL
PRODUCTO
MEDICION, ANALISIS Y
MEJORA
100%
100% 100%
100%
100%
101
NOTA: La calificacin de cada departamento se realizo en base a la siguiente escala:
0 No existe evidencia de cumplimiento del punto de la norma.
1 Se cuenta con la idea de los requerimientos que deben cumplir y no se
encuentran implantados o documentados.
2 Evidencia del inicio del desarrollo de los requerimientos solicitados por la norma
sin su implantacin adecuada.
3 Evidencia clara de la funcionalidad de requerimientos de la norma debidamente
desarrollados, implantados y en adecuada operacin.
CONCLUSION DEL DIAGNOSTICO:
Como se puede observar en la grafica anterior, el porcentaje de cumplimiento de los
requerimientos de la norma son altos, obtenindose as que el porcentaje general de
cumplimiento con la norma ISO 9001:2000 de la empresa INDUX SA DE CV , NO
resulto satisfactoria.
Sumando los porcentajes de cumplimiento por cada punto de la norma de acuerdo al
diagnostico realizado, el total es: 413.4 %, que corresponde a: 413.4 puntos. Tomando
en cuenta que los porcentajes de la grafica anterior estn comparados contra un 100%
por cada punto de la norma, se podra decir que la puntuacin a cubrir debe ser de
500% equivalente a 500 puntos (suma de todos los puntos de la norma).
Es decir:
Puntos de cumplimiento general por la empresa: 500
Esta puntuacin corresponde a cumplir el 100% de la norma ISO 9001:2000 en
general.
Por lo tanto el estado general del cumplimiento de la norma ISO 9001:200 por la
empresa es: 82.68% de cumplimiento.
Se formo el comit de calidad, se realizo un plan de contencin de acciones
preventivas y correctivas que a continuacin se mencionan estas acciones fueron
establecidas basadas en los resultados de la auditoria interna.
- Capacitacin al personal de cada rea que esta involucrado en la certificacin.
- La nueva norma nos permite eliminar procedimientos siempre y cuando se
demuestre que los responsables sean capaces de realizar las actividades e
instrucciones contenidas en estos.
- Revisin de la documentacin actual.
102
CONCLUSIONES:
Dentro de las caractersticas que se han visto en la actualidad, los sistemas de calidad
en cualquier empresa son de vital importancia, por lo cual es necesario adecuar esto a
los requerimientos del mercado actual y su tendencia mundial, lo cual se refleja en la
permanencia y mantener los niveles de competitividad optima.
Es por esto que toda organizacin requiere de un ajuste en el control de los procesos
basados en la norma internacional ISO 9001:2000 y as lograr la permanencia de
manera contundente en el mercado que actualmente participa la empresa en estudio
(Indux). En nuestro caso la actualizacin de ISO 9001-1994 a la ISO 9001:2000, objeto
del presente trabajo y en proceso a la versin 2008; permitir poner al da el Sistema
de Gestin de Calidad como parte de la mejora continua necesaria en toda
organizacin.
Es recomendable utilizar las herramientas ptimas para el sistema de gestin de
calidad para optimizar el tiempo del proyecto y la ejecucin de las etapas de operacin
y gestin establecidas.
Es importante entender que la empresa en estudio requiere de una inversin de
recursos tales como: financiamiento, materiales, capacitacin del personal, para
mantener y mejorar el sistema de gestin de calidad y los procesos de la organizacin
hasta lograr la satisfaccin del cliente.
A travs del desarrollo de este trabajo nos podemos dar cuenta de la importancia que
ha alcanzado que toda empresa este certificada en la norma ya que estando certificado
se habr la posibilidad de abrir mercados internacionales. Es importante mencionar que
la utilizacin adecuada de cada una de las herramientas que se mencionan, implica
mejorar la calidad y servicio a los productos para los clientes.
Fue importante mi participacin e involucramiento en la certificacin de la empresa ya
que forme parte del comit de calidad realizando las siguientes actividades.
- Participe en la auditoria interna que se realizo en cada departamento.
- Dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas a los puntos de la
norma que no cumplieron el 100% de la puntuacin requerida.
- Realizacin de nuevos procedimientos.
Al final de este diagnstico mi logro personal fue el obtener mayor experiencia en la
implementacin de la norma ISO y el llevar a la practica los conocimientos que obtuve
como estudiante.
103
Al trmino del estudio realizado la organizacin obtuvo grandes beneficios tales como:
- Tener control en sus procesos.
- Mantener un sistema de mejora continua, para satisfacer las necesidades y
expectativas de sus clientes.
- Alcanzar mayor productividad y rentabilidad de todo el negocio.
- Abrir su mercado en la industria automotriz.
Finalmente al trmino de este trabajo, personalmente estoy muy satisfecho en haber
ayudado a la empresa en obtener la certificacin en la norma ISO 9001:2000.
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BIBLIOGRAFIA:
- Norma ISO 9001:2000.
- Control de calidad y estadstica industrial.
Acheson J. Duncan.
Editorial: Alfa Omega.
- Manual de SGC DE INDUX.
- QS- 9000
Tercera Edicin.
- Norma ISO TS-19949-2002.
- Calidad total Conceptos bsicos.
Felipe de J. Arrona H.
Editorial. Icasa