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    Debes de La Norma Iso 9001

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    Jesus Bequis
    La norma ISO 9001 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad efectivo. Entre los requisitos se encuentran la identificación de procesos clave, el compromiso de la alta dirección, y el establecimiento de documentación como un manual de calidad y procedimientos.

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    La norma ISO 9001 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad efectivo. Entre los requisitos se encuentran la identificación de procesos clave, el compromiso de la alta dirección, y el establecimiento de documentación como un manual de calidad y procedimientos.

    Descripción original:

    normas requeridas

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    La norma ISO 9001 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad efectivo. Entre los requisitos se encuentran la identificación de procesos clave, el compromiso de la alta dirección, y el establecimiento de documentación como un manual de calidad y procedimientos.

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    DEBES DE LA NORMA ISO 9001

    1. LISTADO DE LOS DEBES


    Segn la norma ISO 9001 se deben tener en cuenta los siguientes debes
    La Organizacin debe de:
    Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad.
    Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
    Determinar los criterios y mtodos para asegurar que la operacin y el
    control de estos procesos sea eficaz.
    Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para
    apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos.

    Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos.

    Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados


    y la mejora continua de estos procesos.
    La documentacin debe incluir:

    Procedimientos e instrucciones Procedimientos e instrucciones.

    Declaraciones de la Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad.

    Manual de la Calidad.

    Los Procedimientos requeridos en esta Norma.

    Los Documentos necesarios para asegurar la planificacin, operacin y


    control de los procesos.

    Los Registros requeridos por esta Norma

    La Alta Direccin debe tener compromiso con el Sistema de Gestin de la


    Calidad y su mejora continua
    Compromiso de la Direccin

    Comunicando a la organizacin la importancia del cumplimiento de los


    requisitos

    Estableciendo su Poltica de Calidad

    Estableciendo sus objetivos de Calidad

    Revisar el Sistema de Calidad

    Proporcionado los recursos Adecuados

    La Alta Direccin debe asegurarse que se cuenta con un enfoque al cliente


    Poltica de la Calidad
    La Alta Direccin debe asegurar que la poltica de la cumple los requisitos
    solicitados por la entidad certificadora
    Objetivos de la Calidad
    La Alta Direccin debe establecer sus objetivos de Calidad que sean medibles,
    cuantificables y consistentes con la poltica de Calidad
    Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
    La Alta Direccin debe asegurar que:

    Se planea la implantacin del Sistema de Gestin de Calidad


    Se planean los cambios al sistema de Gestin de Calidad

    Debemos asegurar que el proceso de planeacin y transicin del Sistema


    se lleve de Acuerdo a lo planeado
    Responsabilidad, autoridad y comunicacin
    Responsabilidad y autoridad
    La Alta Direccin debe asegurar que las responsabilidades, autoridades sean
    definidas y comunicadas dentro de la organizacin.
    Representante de la direccin
    La Alta Direccin debe definir a un representante Coordinador del Sistema de
    Gestin de Calidad con responsabilidad y autoridad para:

    Asegurar que se implementa el Sistema de Gestin de la Calidad

    Mantener informada a la Direccin

    Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la


    Organizacin

    Comunicacin interna

    La Alta Direccin debe asegurarse de una comunicacin efectiva dentro de la


    Organizacin.

    Se va a Auditar que los procesos de comunicacin se encuentren bien


    definidos, por ejemplo que se enve la informacin, que se confirme la
    recepcin y si existe la respuesta, como se dio esta.
    Revisin por la direccin
    Generalidades
    Deben llevarse a cabo Revisiones por la Alta Direccin en intervalos
    planificados para:

    Asegurar la continua consistencia adecuacin y efectividad del SGC

    Visualizar oportunidades para mejora

    Determinar la necesidad de cambios

    Revisar la poltica de Calidad

    Monitorear los objetivos

    Generar y mantener registros de las revisiones

    Salidas de la revisin
    Los resultados de la revisin por la Alta Direccin deben incluir decisiones y
    acciones asociadas a:

    Mejora de la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad y sus


    procesos

    Mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente y

    Necesidades de recursos.

    3. Listado de documentos de ISO 9001:2008


    La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir
    a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de
    la calidad.
    b) un manual de la calidad,
    c) los procedimientos documentados y los registros requeridos en esta Norma
    Internacional.
    d) los documentos, incluyendo los que la organizacin determina que son
    necesarios para

    Asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos.

    4.2.2 Manual de la calidad


    La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que
    incluya:
    a) el alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la
    justificacin
    De cualquier exclusin
    b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin
    de la calidad,
    O referencia a los mismos.
    c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin
    de la calidad.
    4.2.4 Control de los registros
    Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con
    los requisitos
    As como de la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad deben
    controlarse.
    La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir
    los controles
    Necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
    recuperacin, la
    Retencin y la disposicin de los registros.
    Los registros
    recuperables.

    deben

    permanecer

    legibles,

    fcilmente

    identificables

    4. LISTADO DE PROCEDIMIENTOS:
    La norma ISO 9001:2008 exige de forma especfica que la organizacin
    Disponga de "procedimientos documentados" para las siguientes seis
    Actividades:

    - 4.2.3 Control de los documentos


    - 4.2.4 Control de los registros de la calidad
    - 8.2.2 Auditoras internas
    - 8.3 Control del producto no conforme
    - 8.5.2 Acciones correctoras

    - 6. Acciones preventivas

    5. VOCABULARIO DE LA NORMA:
    La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit Tcnico ISO/TC176 de
    ISO Organizacin Internacional para la Estandarizacin y especifica los
    requisitos para un buen sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse
    para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines
    contractuales. La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada
    en 1979 por la entidad de normalizacin britnica.
    En el Vocabulario ISO Norma ISO 9001:2008 no se incorpora requisitos
    adicionales, NOTA: se conserva el lenguaje tcnico y legible en cada versin.
    La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello
    se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha:
    Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008)
    Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000)
    Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994)
    Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)
    El vocabulario se conserva desde lo tcnico, lo que ha sufrido modificaciones
    en las normas yace de sus diferentes versiones en las que el enfoque
    organizacional si sufre alteraciones.
    ISO 9001 --> organizaciones con diseo de producto
    ISO 9002 --> organizaciones
    produccin/fabricacin.

    sin

    diseo

    de

    producto

    pero

    con

    ISO 9003 --> organizaciones sin diseo de producto ni produccin/fabricacin


    (comerciales)

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