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    Filtracion en Farmacia

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    Rosa Fernandez Garcia
    El documento describe los procesos de fabricación en la industria farmacéutica. Presenta una compañía farmacéutica y sus instalaciones de producción. Luego describe los principales procesos de fabricación de comprimidos como pesaje, mezcla, granulación, compresión y recubrimiento. También cubre procesos asociados como tratamiento de aire y agua purificada.

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    Filtracion en Farmacia

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    El documento describe los procesos de fabricación en la industria farmacéutica. Presenta una compañía farmacéutica y sus instalaciones de producción. Luego describe los principales procesos de fabricación de comprimidos como pesaje, mezcla, granulación, compresión y recubrimiento. También cubre procesos asociados como tratamiento de aire y agua purificada.

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    Filtracion en Farmacia

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    Rosa Fernandez Garcia
    El documento describe los procesos de fabricación en la industria farmacéutica. Presenta una compañía farmacéutica y sus instalaciones de producción. Luego describe los principales procesos de fabricación de comprimidos como pesaje, mezcla, granulación, compresión y recubrimiento. También cubre procesos asociados como tratamiento de aire y agua purificada.

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    Facultad de Ciencias

    Ciclo de Conferencias

    Procesos
    Procesos de
    de Fabricacin
    Fabricacin en
    en la
    la
    Industria
    Industria Farmacutica
    Farmacutica

    Autor: Eduardo Alonso Rodrguez


    Noviembre 2010
    DepartamentoProcesos
    de Ingeniera
    Qumica
    Tecnologa
    del Medio Ambiente
    de Fabricacin
    en layIndustria
    Farmaceutica

    NDICE
    1. Presentacin de la compaa
    2. Descripcin de los procesos de fabricacin
    3. Servicios y procesos asociados a la
    fabricacin

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    NDICE
    1. Presentacin de la compaa
    2. Descripcin de los procesos de fabricacin
    3. Servicios y procesos asociados a la
    fabricacin

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Presentacin de Cyndea Pharma


    Cyndea Pharma es un laboratorio farmacetico de capital
    espaol, dedicado al desarrollo y fabricacin de
    formulaciones genricas, basadas en APIs esteroideos
    (hormonas sexuales y corticosteroides).
    Nuestro objetivo es llegar a ser referencia en el I+D y
    fabricacin de medicamentos relacionados con la salud de
    la mujer.

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Presentacin de Cyndea Pharma


    FILOSOFA DE COMPAA
    Proveer relaciones de largo plazo para el ciclo
    completo de desarrollo produccin.
    Proveer soluciones y productos innovadores.
    Desarrollar y producir medicamentos de alta calidad.
    Ofrecer una estructura de precios competitiva.
    Cumplir los ms altos estndares de seguridad y
    responsabilidad medioambiental.

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Presentacin de Cyndea Pharma


    ACCIONARIADO DE COMPAA

    50%

    50%

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Presentacin de Cyndea Pharma


    BASES DE NEGOCIO
    Desarrollo y Co-Desarrollo de
    formulaciones genricas: Licencias
    de Dossieres ligadas a contratos de
    suministro de producto.
    Fabricacin a terceros (Contract
    Manufacturing)

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Presentacin de Cyndea Pharma


    NUESTROS PRODUCTOS

    Productos relacionados con la salud de la


    mujer (Hormonas sexuales):

    Anticonceptivos

    Terapia Hormonal sustitutoria

    Fertilidad

    Tratamientos Oncologicos (hormonadependientes)

    Corticosteroides

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Presentacin de Cyndea Pharma


    NUESTROS PRODUCTOS

    Desogestrel 75mcg (Cerazette)


    Dienogest 2mg + Etinilestradiol EE 30mcg (Valette)
    Chlormadinona ac. 2mg + EE 20mcg (Belara)
    Levonorgestrel 0.1 mg + EE 20 mcg (Loette)
    Desogestrel 0,150 mg + EE 20 mcg (Suavuret )
    Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 30 mcg (Yasmn )

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Presentacin de Cyndea Pharma


    INSTALACIONES

    Inversin 16 M

    Parcela 30.000 m2

    Construccin 5.000 m2

    Localizacin Olvega
    (Soria), Espaa

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Presentacin de Cyndea Pharma


    PLANTA DE FABRICACIN

    Dos reas segregadas para produccin de


    formas farmacuticas orales (comprimidos):
    Linea 1: Formas farmacuticas de alta
    potencia (Hormonas sexuales).
    Linea 2: Corticosteroides

    reas de Acondicionamiento
    Planta piloto GMP
    Laboratorios QC y I+D
    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    ServiciosGenerales

    Acondicionamiento
    Almacn

    L2

    Dispensado

    P.P.

    Edificio
    Administrativo
    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Parking

    L1

    NDICE
    1. Presentacin de la compaa
    2. Descripcin de los procesos de fabricacin
    3. Servicios y procesos asociados a la
    fabricacin

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    PESAJE

    ACONDICIONAMIENTO

    GRANULACIN

    COMPRESIN

    MEZCLA

    RECUBRIMIENTO

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Descripcin de los Procesos de Fabricacin


    GRANULACIN

    Operacin bsica que tiene por objeto reunir o


    juntar partculas mediante formacin de enlaces
    entre ellas.
    Las uniones pueden ser aleatorias (va seca) o
    mediante el uso de agentes ligantes (va
    hmeda)

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Descripcin de los Procesos de Fabricacin


    MEZCLA

    Proceso bsico que tiene por objeto agregar o


    incorporar aleatoriamente distancias
    sustancias o productos qumicos formando un
    producto homogneo.

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Descripcin de los Procesos de Fabricacin


    COMPRESIN

    Operacin en la que se busca conseguir una forma


    farmacutica (comprimidos) cuya dosificacin resulte
    precisa, tenga una estabilidad mxima y cuya
    biodisponibilidad propicie el mayor efecto teraputico
    posible.

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Descripcin de los Procesos de Fabricacin


    RECUBRIMIENTO

    Operacin dispensable cuya finalidad viene


    determinada por el sabor, aspecto y/o
    estabilidad del comprimido en cuestin.

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Descripcin de los Procesos de Fabricacin


    ACONDICIONAMIENTO

    Operacin cuya finalidad es mostrar el producto


    farmacetico de la misma forma en la que el
    paciente puede encontrarlo en las farmacias.

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    NDICE
    1. Presentacin de la compaa
    2. Descripcin de los procesos de fabricacin
    3. Servicios y procesos asociados a la
    fabricacin

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Procesos Asociados
    TRATAMIENTO DE AIRE (9 UTAs)

    Control de Temperatura 21C 2


    9 2 enfriadoras en paralelo
    Agua Fria (chiller) 7C
    9 2 calderas en paralelo
    Vapor 6 bar aprox 160C
    Control de Humedad (excepciones 30%)
    Control de Presin escala de presiones
    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Procesos Asociados
    LIMPIEZA DE SALAS, EQUIPOS Y ACCESORIOS

    Validacin de limpieza caducidad 7 das


    Limpieza Equipos sistemas CIP (Clean In
    Place) y WIP (Wash In Place)
    Limpieza final con AGUA PURIFICADA

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Procesos Asociados
    AGUA PURIFICADA

    Proceso de purificacin:
    9
    9
    9
    9

    Descalcificador
    Filtracin 25 5 1 micras
    Osmosis Inversa
    Electrodesionizacin EDI

    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Procesos Asociados
    LAZO DE AGUA PURIFICADA

    Agua en circulacin 24 h/da (dos bombas centrifugas


    en paralelo)
    Material fabricacin lazo Acero Inox 316L
    Tanque calorifugado de 5000 l
    18 puntos de uso
    9 puntos de equipo
    Control de T (172 C), Caudal, conductividad y nivel
    mediante PLC
    Procesos de Fabricacin en la Industria Farmaceutica

    Facultad de Ciencias

    Ciclo de Conferencias

    Procesos
    Procesos de
    de Fabricacin
    Fabricacin en
    en la
    la
    Industria
    Industria Farmacutica
    Farmacutica

    Autor: Eduardo Alonso Rodrguez


    Noviembre 2010
    DepartamentoProcesos
    de Ingeniera
    Qumica
    Tecnologa
    del Medio Ambiente
    de Fabricacin
    en layIndustria
    Farmaceutica

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