Pomadas PDF

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Farmacia prctica
FARMACOTECNIA
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO PN/L/FF/007/00
ELABORACIN DE POMADA
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DATOS DEL TITULAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Elaboracin de pomadas
Objetivo
Definir el procedimiento para la elaboracin de pomadas y el lugar teraputico de esta forma farmacutica
en la actualidad.
Procedimiento general
Cdigo: PN/L/FF/003/00
Sustituye a:
Fecha de
01/10/03
aprobacin
Responsabilidad de aplicacin y alcance

La responsabilidad de aplicacin y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y auxiliar) que proceda a la elaboracin de pomadas.
Definiciones
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin:
Frmula patrn
Pomada
Lugar teraputico
Preparacin que consta de una sola fase en la que se

pueden dispersar sustancias slidas o lquidas. Las pomadas pueden ser:
Material y equipo
Entorno
Mtodo patrn
Acondicionamiento
Controles
Pomada hidrfoba. Normalmente no pueden absorber

ms que pequeas cantidades de agua. Las sustancias
que se emplean con ms frecuencia en la formulacin
de pomadas son vaselina, parafina, parafina lquida,
aceites vegetales, grasas animales, glicridos sintticos,
ceras y polialquilsiloxanos lquidos.
Pomadas que emulsionan agua. Pueden absorber mayores cantidades de agua. Sus bases son las de las pomadas hidrfobas, a las que se incorporan emulgentes
del tipo agua en aceite, tales como lanolina, alcoholes
de lanolina, steres del sorbitano, monoglicridos y
alcoholes grasos.
Pomadas hidrfilas
Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con
agua. Las bases estn constituidas generalmente por
mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) lquidos y
slidos. Pueden contener cantidades adecuadas de agua
(RFE, monografa n. 0132).
146
ndice
O F F A R M
Registros
Control de cambios
Anexos:
Anexo I. Control de copias
Anexo II. Frmulas ms frecuentes
Redactado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Procedimientos relacionados:
VOL 23 NM 8 SEPTIEMBRE 2004
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Tabla 1. Pomadas hidrfobas

Principio activo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . cs
Excipiente hidrfobo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . cs
Pomadas que emulsionan agua
Excipiente hidrfobo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . cs
Emulgente tipo agua en aceite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . cs
Pomadas hidrfilas
Mezcla de macrogoles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . cs
Descripcin
Frmula patrn
por las emulsiones O/W y W/O. Esto es debido a varias razones:

Mejores caractersticas organolpticas para el paciente.
Mejor incorporacin del principio activo al disponer
de una fase oleosa y otra acuosa.
No aporta exceso de grasa.
Obtiene mejores resultados en cuanto a eficacia clnica en muchas patologas dermatolgicas.
La pomada consistente en una sola fase aporta ms
grasa y se reserva a zonas hiperqueratsicas y en lesiones importantes de la dermis en la que se requiera esta
circunstancia. En queratolticos potentes y citostticos
como ditranol, fluorouracilo o mecloretamina tambin
es empleada la pomada. Las frmulas magistrales ms
habituales se describen en el anexo II (tabla 2).
Vase la tabla 1.
Material y equipo
Lugar teraputico
La pomada, como forma farmacutica de aplicacin en

dermatologa, en la actualidad est siendo desplazada
Agitador mecnico con/sin calefaccin o manual.

Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados.
Sistema de produccin de calor.
Tabla 2. Anexo II: frmulas magistrales ms habituales

Principio activo
Indicacin
Farmacoterapia
Ciclosporina 3% pomada
Liquen plano resistente

a otras terapias de eleccin
Ditranol 1% pomada
Eccema crnico
Psoriasis subaguda y crnica
Fluorouracilo 1% pomada
En verrugas genitales, lesiones

cutneas malignas o premalignas
(enfermedad de Bowen, queratosis
y epitelioma maligno)
Eccema liquenificado crnico
Tratamiento alternativo en psoriasis
Vitligo
Bajo supervisin del especialista

Puede emplearse puntualmente en patologas neoplsicas de la piel
Estn descritas otras formulaciones en colutorio
Comenzar a concentraciones de 0,1% e ir incrementando hasta 1%
Aplicar durante la noche y limpiar bien con agua y jabn por la
maana (otra pauta es aplicar durante 1 hora)
Proteger las zonas sanas con vaselina
Existen otras formulaciones con cido saliclico
Se emplean concentraciones de 1-5%
Proteger las zonas sanas con vaselina
Ictiol 2%; urea 7% pomada

Kellina 2% pomada
Mentol 3% pomada
Mecloretamina 0,01%
pomada
Prurito
Tratamiento tpico linfomas
malignos de clulas T (micosis
fungoide, sndrome de Sezary)
Metronidazol 2%;
lidocana 2% pomada
Ulceraciones infectadas por

anaerobios en piel y mucosas
en el paciente oncolgico
Nitroglicerina 0,2% pomada
Fisura anal
Paromomicina 15% pomada Tratamiento tpico de leismaniosis

mucocutnea
Testosterona propionato
Craurosis vulvar
2% pomada
Tretinona 0,025%;
Liquen plano
triamcinolona 0,1% pomada
Vaselina saliclica 10%
Eccema
pomada
Psoriasis
Puede agregarse cido saliclico al 0,5-5%.

Otras dosis descritas son 0,5-3%
Aplicar en la zona afectada 15-20 min antes de la exposicin al sol
Se recomienda el uso de fotoprotectores en las zonas no afectadas
Dosis de mentol al 1-5%
Tratamiento con citostticos (uso exclusivo bajo supervisin
del especialista)
Elaborar en servicios de farmacia autorizados con cabina de flujo
laminar vertical para citostticos
Puede lavarse previamente esas lesiones con clorhexidina al 0,05%
Otras dosis descritas son al 0,1-0,3%

Por vasodilatacin, mejora la irrigacin de la zona, obteniendo
resultados positivos a corto-medio plazo
Puede asociarse a tratamiento sistmico
Aplicar en las lesiones tras lavado previo con antisptico
Aplicar cada 12 h durante 6 semanas
Mantenimiento de 2 das por semana
Tratamiento alternativo a otras terapias
Aplicar en las lesiones
Puede emplearse al 2-15%, y a concentraciones superiores como queratolticos en hiperqueratosis, verrugas y cuando se requiere esta accin
Fuente: Farmacia Magistral. Badajoz.
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FARMACOTECNIA
Tabla 3. Control de cambios

Nmero de copia
Cambios realizados
Fecha
Tabla 4. Anexo I. Control de copias

Nmero de copia
Nombre
Cargo
Firma
Fecha
Entorno
Controles
Humedad relativa: 60%.

Temperatura: 25 +-5 C.
Excepto los casos en que las especificaciones de la
formulacin requieran otras condiciones.
En la frmula magistral, procede:
Mtodo patrn
La evaluacin de los caracteres organolpticos.

En la frmula magistral tipificada y en los preparados
oficinales, procede:
1. Pesar (PG/L/OF/001/00) todos los componentes.

2. Fundir conjuntamente todos los componentes
(excepto el principio activo), calentando como mnimo a la temperatura del componente con mayor punto
de fusin, bajo agitacin moderada para asegurar la
homogeneidad.
3. Adicionar, bajo agitacin, el principio activo hasta
conseguir su correcta dispersin en la mezcla obtenida
en el punto 2. Si el principio activo es termolbil, la
incorporacin se debe hacer en fro.
4. Aquellos principios activos en los que, por sus caractersticas, no sea posible la incorporacin directa a la
fase 2, debern solubilizarse en solventes de polaridad
adecuada y dispersarlos posteriormente.
5. Proceder a la limpieza del material y equipo segn
se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.
La evaluacin de los caracteres organolpticos.

La verificacin del peso.
Acondicionamiento
Vase la tabla 3.
Proceder al acondicionamiento de la pomada segn

las especificaciones de cada formulacin.
El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la pomada que contiene.
Si se elaboran lotes, se realizarn tambin los siguientes controles:

Determinacin de la extensibilidad, segn procedimiento PN/L/CP/003/00.
Control microbiolgico (RFE 5-1-4).
Cuando proceda se completar con las exigencias
que figuran en la Real Farmacopea Espaola.
Registros
No aplica.
Control de cambios
Control de copias
Vase el anexo I (tabla 4).
SOLEDAD CUMBREO BARQUEROa y FRANCISCO LUIS PREZ HIGUEROb

LICENCIADA EN FARMACIA. bESPECIALISTA EN FARMACIA HOSPITALARIA.
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Responsabilidad de aplicacin y alcance

Preparacin que consta de una sola fase en la que se

Pomada hidrfoba. Normalmente no pueden absorber

Anexo II. Frmulas ms frecuentes

VOL 23 NM 8 SEPTIEMBRE 2004

Tabla 1. Pomadas hidrfobas

por las emulsiones O/W y W/O. Esto es debido a varias razones:

La pomada, como forma farmacutica de aplicacin en

Agitador mecnico con/sin calefaccin o manual.

Tabla 2. Anexo II: frmulas magistrales ms habituales

Liquen plano resistente

En verrugas genitales, lesiones

Bajo supervisin del especialista

Ictiol 2%; urea 7% pomada

Ulceraciones infectadas por

Nitroglicerina 0,2% pomada

Paromomicina 15% pomada Tratamiento tpico de leismaniosis

Puede agregarse cido saliclico al 0,5-5%.

Otras dosis descritas son al 0,1-0,3%

Fuente: Farmacia Magistral. Badajoz.

VOL 23 NM 8 SEPTIEMBRE 2004

Tabla 3. Control de cambios

Tabla 4. Anexo I. Control de copias

Humedad relativa: 60%.

En la frmula magistral, procede:

La evaluacin de los caracteres organolpticos.

1. Pesar (PG/L/OF/001/00) todos los componentes.

La evaluacin de los caracteres organolpticos.

Proceder al acondicionamiento de la pomada segn

Si se elaboran lotes, se realizarn tambin los siguientes controles:

SOLEDAD CUMBREO BARQUEROa y FRANCISCO LUIS PREZ HIGUEROb

VOL 23 NM 8 SEPTIEMBRE 2004

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