Desarrollo electrnico

El aislamiento elctrico en los equipos

electromdicos
Artculo cedido por Cemdal

Los equipos electromdicos de- corrientes de fuga. Un equipo elec- de los componentes y el diseo de
ben ser muy seguros, sobre todo tromdico debe estar diseado de las tarjetas de circuito impreso (TCI)
los equipos que se deben conectar modo que funcione con seguridad proporcionan la separacin ade-
www.cemdal.com al cuerpo humano para realizar su en condiciones normales y tambin cuada entre los componentes en
cometido, en los que una faceta im- en condiciones anormales o de fallo. las proximidades de las mayores
portante es su seguridad elctrica. Hay muchas maneras de lograr el tensiones en la TCI.
El control de la seguridad elctrica aislamiento bsico en los dispositi-
depende del diseo y la integracin vos electromdicos y cada esquema Filosofa de la seguri-
de las fuentes de alimentacin en de aislamiento es diferente. Esto es dad
los equipos electromdicos. La nor- simplemente debido a que no existe
ma EN 60601-1 (Equipos electrom- un formato formal y cada ingeniero La diferencia principal y evidente
dicos. Parte 1: Requisitos generales tiene una manera diferente de con- entre un equipo de tecnologa de la
para la seguridad bsica y funcio- seguir el aislamiento en el equipo Informacin y la Comunicacin (TIC)
namiento esencial) es la norma que que disea. y un equipo electromdico es que
aborda como controlar muchos de El uso de electricidad en los ste est destinado a diagnosticar,
los riesgos asociados a los equipos equipos de diagnstico, medicin tratar o controlar a un paciente. Por
Autor: Francesc Daura electromdicos. El cumplimiento de y terapia mdica expone a los pa- lo tanto, el equipo electromdico
Luna, Ingeniero Indus- esta norma y el seguimiento de las cientes e incluso a sus cuidadores al est normalmente e intencionada-
trial. Director de la Con- metodologas de diseo para lograr riesgo de sufrir descargas elctricas, mente en contacto con el paciente.
sultora CEMDAL, Re- el aislamiento elctrico necesario quemaduras, daos en los rga- As, las superficies de los equipos en
presentante de Austria para conseguir que el equipo sea se- nos internos y a arritmias cardacas las cercanas del paciente pueden
Mikro Sisteme (ams AG) guro, puede ser una tarea compleja. debido directamente a las fugas ser tocadas por el paciente o por
para Espaa y Portugal. En este caso, a diferencia de otras de corriente que resultan de una el operador, que tambin est en
www.cemdal.com normas, la seguridad elctrica no se incorrecta conexin a tierra y de un contacto con el paciente. Como los
fdaura@cemdal.com considera dependiente de la ten- aislamiento elctrico inadecuado. pacientes pueden estar inconscien-
sin. La seguridad elctrica depende La conductividad elctrica de los tes, conectados a varios equipos, o
de las corrientes de fuga. Esto es fluidos corporales internos y la pre- tener incisiones en algunas regiones
debido a que incluso una tensin sencia de varios geles y soluciones de la piel, el riesgo de descarga elc-
muy baja aplicada a los tejidos y conductoras en los cuidados del trica es muy alto. Aqu, las fuentes
rganos internos humanos, puede paciente hacen que el entorno del de alimentacin juegan un papel
causar un nivel de corrientes de paciente sea muy vulnerable. Varias importante en la proteccin contra
fuga a travs del cuerpo que puede tcnicas proporcionan aislamiento las descargas elctricas en estos
ser fatal. La norma IEC 60601-1 en el diseo de los equipos elec- entornos.
establece los requisitos para estas trnicos. La cuidadosa colocacin Para proporcionar una protec-
cin razonable contra lesiones y
daos a la propiedad, en el diseo
de un producto qu tan seguro
es lo suficientemente seguro? Esta
es la pregunta que las normas de
seguridad responden. Las normas
EN son documentos de consenso,
que definen los requisitos mnimos
de diseo. Al avanzar la tecnolo-
ga, los dispositivos evolucionan en
su uso y cambian otros factores, y
una norma puede llegar a caducar
y hacer que sus requisitos ya no
sean apropiados. Por lo tanto, la
utilizacin de las normas no excluye
la necesidad de realizar un anlisis
de riesgos en los productos. La in-
dustria mdica divide la electrnica
mdica en cuatro grandes catego-
ras: los equipos de diagnstico,
Figura 1: Algunos de los smbolos ms destacados para identificar el tipo de equipo electro- los equipos de terapia, los equipos
mdico de acuerdo al nivel de proteccin, siguiendo la norma EN 60601-1. mdicos domsticos, (como un ne-

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bulizador o un monitor de presin

arterial), y los equipos de procesado
de la imagen. La seguridad elctrica
se puede tipificar en:
Seguridad Incondicional, en la
que se eliminan los peligros por
diseo (los avisos complemen-
tan pero no sustituyen un buen
diseo).
Seguridad Condicional, en la que
se minimiza el peligro que no se
puede evitar por diseo (utiliza-
cin de barreras,). El peligro
est ligado a la funcionalidad
final del producto (acceso a zo-
nas con tensin para tareas de Figura 2. Corrientes de fugas y corrientes auxiliares permitidas (mA), CC: Corriente Continua, CA: Corriente Alterna.
mantenimiento). Defecto o fallo.
Seguridad Descriptiva, en la que
se realiza una descripcin de las Tipo F - Equipos flotantes con Corriente de fuga de la envol-
condiciones de uso para mante- respecto a tierra, es decir aislamien- vente: corriente que circula desde
ner la seguridad. Se usa cuando to bsico respecto a tierra. la envolvente o una de sus partes
no es posible utilizar alguna de Tipo H - Son los equipos de las a tierra a travs de una conexin
las anteriores y es aplicable slo clases I, II, III, o alimentados inter- conductora externa diferente al
para productos destinados a per- namente, que proveen proteccin conductor de proteccin a tierra.
sonal cualificado. frente a descargas elctricas com- Corriente de fuga a tierra: co-
El cumplimiento de estas especi- parables a las que se obtienen en rriente que circula desde la parte de
ficaciones puede ser una tarea te- los electrodomsticos. la red de alimentacin a lo largo o a
diosa, que consume tiempo, y cada La figura 1 presenta una selec- travs del aislamiento al conductor
componente sujeto a ellas debe cin de smbolos para identificar de proteccin a tierra.
cumplir con los requisitos exigidos el tipo de equipo electromdico de Micro-descarga: Se produce una
en las normas aplicables. acuerdo a su nivel de proteccin. micro-descarga cuando una peque-
a corriente es aplicada directamen-
Clasificacin segn la Definicin de tipos de te o pasa cerca del corazn. Esta
seguridad elctrica corrientes corriente puede producir fibrilacin
ventricular y causar la muerte o da-
Segn su seguridad, las partes Segn la norma EN 60601-1 os cerebrales irreversibles en el
aplicables de los equipos electro- se definen los siguientes tipos de paciente, si no son rpidamente
mdicos se clasifican en: corrientes. La figura 2 presenta la corregidos. La conexin al corazn
Tipo B - Son los equipos de las tabla de valores permitidos de estas proporciona una va conductora
clases I, II, III, o con alimentacin corrientes: que aumenta el riesgo para que
interna, que tienen un adecuado Parte Aplicable: es cualquier par- una corriente de micro-descarga Figura 3. Lmite para
grado de proteccin respecto a las te del equipo que intencionalmente, pueda fluir, en caso de accidente prevenir la micro-des-
corrientes de fugas y fiabilidad en o no, se puede poner en contacto o fallo. Estas vas conductoras al carga = 10 A.
la conexin de tierra (si es el caso). con el paciente.
Debern ser equipos tipo B todos Corriente de fuga: es la corriente
aquellos equipos de uso mdico que que circula desde las partes me-
no tengan ninguna parte directa- tlicas del equipo a travs de los
mente aplicada al paciente. conductores y/o los operarios del
Tipo BF - Son equipos de tipo B equipo hasta la toma de tierra pro-
(clases I, II, III) con entradas o partes tectora.
aplicadas al paciente mediante cir- Corriente de fuga de paciente:
cuitos flotantes elctricamente. Pero corriente que circula desde la parte
no estn conectados directamente aplicable al paciente a tierra a travs
al corazn del paciente. del paciente, o desde el paciente a
Tipo CF - Son equipos de las tierra a travs de una parte aplicable
clases I, II, o alimentados interna- de tipo F.
mente, que permiten un alto gra- Corriente auxiliar de paciente:
do de proteccin en relacin con corriente que circula por el paciente
las corrientes de fugas y tienen sus con una utilizacin normal entre los
entradas flotantes. Se pueden co- elementos de la parte aplicable y
nectar directamente al corazn del no destinada a producir un efecto
paciente. fisiolgico.

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Figura 4. Lmite para corazn pueden ser electrodos de Figura 5. Efectos fisiolgicos de los valores medios estimados para cada efecto en una persona
prevenir la macro-des- marcapasos externos, electrodos in- de 70 kg para una corriente con 1 a 3 s de exposicin a 60 Hz aplicada a travs de cables de
carga = 10 mA. tracardiacos o catteres situados en cobre agarrados por las manos.
el corazn. La resistencia interna de
un catter lleno de fluido est entre mitidos de corriente de fuga son de agarrado con las manos, por lo que
los 50 k y 1 M, mucho mayor 0,01 mA en condiciones normales y se establece una buena conexin
que la resistencia de los electrodos de 0,05 mA en condiciones de fallo. con la piel. El adulto promedio ex-
y conductores metlicos que presen- Es importante saber que una hibe una resistencia entre 100 k y
tan los marcapasos y los electrodos toma de tierra de proteccin difiere 1 M, medida de mano a mano. La
de ECG. La resistencia interna del de una toma de tierra funcional. resistencia depende del contenido
cuerpo a la micro-descarga es de Esta ltima se emplea en tareas de de su masa corporal y la humedad
unos 300 y la resistencia de la supresin de interferencias electro- de la piel. Los efectos son mayores
piel puede ser bastante variable magnticas (EMI), mientras que la cuando la seal elctrica pasa a
(figura 3). tierra de proteccin es un circui- travs de los fluidos corporales o el
Macro-descarga: Las macro-des- to a prueba de fallos (fail-safe), corazn, etc.
cargas son producidas por el paso con el nico propsito de proteger El umbral de percepcin para un
de corrientes relativamente grandes a las personas ante una descarga adulto promedio es de aproxima-
a travs del cuerpo humano y pue- elctrica. damente 1 mA en corriente alterna
den ocurrir, por ejemplo, si se tocan (CA) y 4 mA en corriente continua
los cables de red del equipo. Que- Efectos fisiolgicos de (CC). Esta cantidad de corriente
maduras elctricas, espasmos mus- la electricidad produce una sensacin de suave
culares, parlisis, problemas respi- cosquilleo a travs de las yemas de
ratorios, o cese del ritmo cardiaco La figura 5 muestra los efectos los dedos. La figura 6 aporta una
(fibrilacin ventricular). El caso ms fisiolgicos de la electricidad en los tabla de valores de intensidad en CA
tpico de macro-descarga se presen- seres humanos. Aqu, la corriente se y CC con sus efectos sobre el cuerpo
ta cuando las partes metlicas de un aplica a travs de cables de cobre humano. La corriente elctrica pue-
equipo no se conectan a tierra, y al
aparecer un cortocircuito ocasional
o prdida de aislamiento del cable
de red de alimentacin con el cha-
sis, ste se conecta a la tensin de
lnea. Si el usuario toca el chasis del
equipo, establece un retorno de la
corriente a tierra (figura 4) y sufre
una macro-descarga.
Los equipos de Tipo B y Tipo BF
pueden ser de Clase I, Clase II o
Clase III, y los valores permitidos de
corriente de fuga son de 0,1 mA en
condiciones normales y de 0,5 mA
en condiciones de fallo. Los equipos
de Tipo CF nicamente pueden ser
de Clase I o Clase II y los valores per- Figura 6. Efectos de la corriente elctrica sobre el cuerpo humano en CC y CA.

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de tener los siguientes efectos en el coordinacin que resulta en la falta clasificar en las Clases I, II y III. En un
cuerpo humano: de flujo de sangre. Esta condicin es equipo de Clase I la proteccin con-
Electrlisis: Es el movimiento de fatal si no se corrige en un espacio tra las descargas elctricas no des-
los iones con polaridades opuestas muy corto de tiempo. La fibrila- cansa nicamente en el asilamiento
en direcciones opuestas a travs de cin ventricular puede desencade- bsico, sino que incluye una medida
un medio. Se produce con el paso narse por estmulos elctricos muy de seguridad adicional, consistente
de corrientes continuas a travs de pequeos. Una corriente tan baja en la conexin del equipo a la Tierra
los tejidos o fluidos corporales. Si como 70 mA fluyendo de mano a de Proteccin. De este modo, las
una corriente continua pasa a tra- mano a travs del pecho, o 20 A partes metlicas accesibles no pue-
vs de los tejidos del cuerpo du- circulando directamente a travs den ser activas con tensin en caso
rante unos minutos, comienza la del corazn puede ser suficiente. Es de un fallo de aislamiento bsico.
ulceracin. Estas lceras, aunque por esta razn que la mayora de las La toma de tierra de proteccin
normalmente no son fatales, pue- muertes por electrocucin son atri- es fiable de tal manera que todas
den ser dolorosas y necesitar largos buibles a la aparicin de fibrilacin las partes metlicas accesibles que-
periodos de tiempo para sanar. ventricular. dan protegidas contra las descargas
Quemaduras: Cuando una co- Paro cardaco: El corazn es un elctricas en el caso de fallo de ais-
rriente elctrica pasa a travs de rgano muscular que tiene que ser lamiento bsico. El medio bsico de
cualquier sustancia conductora que capaz de contraerse y relajarse de proteccin es el aislamiento entre
tiene resistencia elctrica, se produ- forma repetitiva con el fin de rea- las partes activas y las partes con-
ce calor. La cantidad de calor de- lizar su funcin de bombeo de la ductoras expuestas, como la caja o
pende de la potencia disipada (P= sangre. El bloqueo de la muscula- envoltura metlica. En el caso de
I2R). Si el calor produce o no una tura del corazn para el proceso de fallo, la tierra de proteccin entra
quemadura depende de la densidad bombeo. en vigor. Debido al fallo una alta
de corriente (densidad= intensidad corriente fluye desde la fase de la
/ superficie). El tejido humano es Qu es el aislamien- red a la tierra a travs del conductor
capaz de transportar corrientes elc- to? de proteccin de tierra, provocando
tricas bastante bien. La piel normal- que dispositivo de proteccin (por
mente tiene una resistencia elctrica El aislamiento separa fsica y lo general un fusible o un rel di-
bastante alta, mientras que el teji- elctricamente dos partes de un ferencial sensibles) en el circuito de
do hmedo debajo de la piel tiene circuito. Las dos partes pueden alimentacin desconecte el equipo
una resistencia mucho menor. Las interactuar. Los tres mtodos de de la alimentacin.
quemaduras elctricas a menudo aislamiento ms comnmente uti- La resistencia efectiva del con-
producen sus efectos ms marcados lizados son optoacopladores (luz), ductor de tierra debe ser inferior
cerca de la piel, aunque tambin transformadores (flujo magntico) a 100 m. Pueden surgir proble-
es bastante fcil tener quemaduras y acopladores capacitivos (campo mas debido al uso de envolventes
internas que, aunque no son fatales, elctrico). El aislamiento ofrece va- o cajas de plstico. Un equipo con
pueden provocar un dao duradero. rias ventajas: envoltura de plstico no indica ne-
Calambres musculares: Cuando Rompe los bucles de tierra. cesariamente que el equipo no sea
se aplica un estmulo elctrico en Mejora el rechazo de modo co- de clase I.
un msculo, ste hace exactamente mn (tensin). En un equipo de Clase II, la pro-
lo que est diseado para hacer Permite a las dos partes del cir- teccin contra las descargas elctri-
en presencia de un estmulo y se cuito estar a diferentes niveles cas no descansa nicamente en el
contrae. La contraccin involuntaria de tensin, lo que significa que asilamiento bsico, sino que incluye
prolongada de los msculos causa- una parte puede estar segura medidas de seguridad adicional tal
da por un estmulo elctrico externo mientras las otras partes estn como el aislamiento doble o el ais-
es el responsable del fenmeno por a niveles de tensin peligrosos. lamiento reforzado (normalmente
el que una persona que est soste- Para que el aislamiento sea se- una caja de plstico), no existiendo
niendo un objeto con tensin elc- guro, tiene que tener dos cosas: una conexin de proteccin a tie-
trica puede ser incapaz de dejarlo ir. componentes de aislamiento de alta rra y confa en las condiciones de
Paro respiratorio: Los msculos integridad (optoacopladores, trans- instalacin.
intercostales necesitan repetida- formadores, acopladores capaciti- Es un producto sin tierra de
mente contraerse y relajarse con el vos) y una barrera aislante segura. proteccin, con doble aislamiento
fin de facilitar la respiracin. El blo- Por ejemplo, este aislante puede ser reforzado para proporcionar la pro-
queo prolongado de estos msculos una pieza de plstico, un espacio en teccin contra la descarga elctrica.
puede impedir la respiracin. la TCI o un espacio de aire. Los equipos que tienen un cable de
La fibrilacin ventricular: Los ven- alimentacin de dos clavijas (sin
trculos del corazn son las cmaras Clasificacin de los toma de tierra) son productos de Figura 3: resultados de
encargadas de bombear la sangre equipos electromdi- Clase II. Los productos de Clase II no las pruebas de medi-
en el corazn. Cuando el corazn cos se basan en un aislamiento bsico y cin de las emisiones
tiene fibrilacin ventricular, la mus- tienen el aislamiento suplementario conducidas en el cable
culatura de los ventrculos sufre Segn la norma EN 60601-1, los o aislamiento reforzado y se basan de red en tres distintos
contracciones irregulares y falta de equipos electromdicos se pueden en dos capas de aislamiento y la ordenadores.

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dir las propiedades de ruptura

elctrica de un material aislante:
o grupo I: CTI 600 V
o grupo II: 600 V CTI 400 V
o grupo IIIa: 400 VCTI 175 V
o grupo IIIb: 175 V CTI 100 V
La distancia de seguridad (clea-
rance distance) (figura 7): es
la distancia que corresponde al
camino ms corto a travs del
aire entre dos conductores que
deben estar aislados. Depende
de la tensin de trabajo y de la
tensin de impulso. Sera la dis-
tancia recorrida por una mosca
volando en lnea recta entre las
Figura 7. La lnea de fuga (creepage distance) es la distancia ms corta entre dos partes dos partes conductoras.
conductoras, medida a lo largo de la superficie del aislamiento. La distancia de seguridad en Nivel De Proteccin (NDP): no
el aire (clearance distance) es la distancia que corresponde al camino ms corto a travs definido por la norma.
del aire entre dos conductores que deben estar aislados. Aislamiento Bsico (AB): es una
separacin o una barrera fsica
proteccin bsica es debida a por a la red (por ejemplo, para cargar de aislamiento para obtener 1
la primera capa de aislamiento. Si la batera) con la debida seguridad, NDP.
la proteccin bsica falla, entonces como un equipo de Clase I o de Aislamiento Suplementario (AS):
el aislamiento complementario de Clase II mientras est conectado. Del tambin es una separacin o una
proteccin impide el contacto con mismo modo, el equipo alimentado barrera fsica de aislamiento que
las partes en tensin (figura 1). con un transformador reductor de proporciona 1 NDP.
El equipo de Clase III es un pro- aislamiento debe ser probado como Doble Aislamiento (DA): es AB
ducto con fuente de alimentacin un equipo con transformador de + AS y ofrece 2 NDP. Tener en
interna, tal como una batera (o Clase I o de Clase II, segn proceda. cuenta que AB + AB DA
pila), y tiene una proteccin contra La norma sobre los equipos elec- Aislamiento Reforzado (AR): es
descargas elctricas basada en el tromdicos no reconoce los equipos un espacio simple o barrera de
hecho de que no hay tensiones su- de Clase III debido a que la limita- aislamiento fsico que ofrece 2
periores a la tensin de seguridad cin de la tensin no es suficiente NDP.
de muy baja tensin (inferior a 25V para garantizar la seguridad del Impedancia de Proteccin: es un
CA o 60V CC). En la prctica, dicho paciente, pero usa el equipo inter- componente (como una resisten-
equipo est alimentado con bateras namente alimentado. cia) que proporciona 1 NDP.
o usa un transformador reductor de Tierra de Proteccin (TP): es una
aislamiento. Si el equipo funciona Filosofa de la Norma buena toma de tierra que pro-
con bateras debe ser capaz de ser EN 60601-1 porciona 1 NDP. En ingls Pro-
operado tambin cuando se conecta tective Earth (PE).
La filosofa subyacente en la nor- Equipo de Clase I: usa la Tierra
ma armonizada EN 60601-1 es que de Proteccin (TP) como 1 NDP
el equipo electromdico debe ser se- Equipo de Clase II (tambin co-
guro en condiciones normales (CN) nocido como Equipo de Doble
y en condiciones de primer defecto Aislamiento): no utiliza la Tierra
(CPD). Para entender los requisitos de Proteccin como 1 NDP.
de seguridad elctrica, es necesario Para asegurar la seguridad elc-
definir algunos trminos: trica, la norma 60601-1 requiere
La lnea de fuga (creepage dis- 2 NDP contra una corriente invo-
tance) (figura 7): es la distan- luntaria excesiva, definida como la
cia ms corta entre dos partes corriente de fuga que pasa por el
conductoras, medida a lo largo paciente o el operador. La figura
de la superficie del aislamiento. 8 representa grficamente los dos
Depende de la tensin de traba- Niveles De Proteccin (NDP) entre la
jo, del grado de contaminacin parte activa (toma de corriente) y el
y del tipo de material aislante. paciente (1A y 2A), y entre la parte
Sera la distancia recorrida por activa y la envolvente (1B y 2B).
una hormiga que se desplaza En el caso de 1A y 2A, los niveles
Figura 8. Dos Niveles De Proteccin (NDP) entre la parte activa y la parte entre las dos partes conductoras. equivalentes de proteccin son AB y
aplicable al paciente (1A y 2A) y entre la parte activa y la envolvente El ndice CTI (Comparative Trac- AS. Y para 1B y 2B, son equivalentes
(1B y 2B). king Index): se utiliza para me- a AB y TP.

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Figura 10. Diagrama de aislamiento de un equipo de Clase I , NDP: Nivel

de Proteccin, AB: Aislamiento Bsico, TP: Tierra de Proteccin.
Figura 9. Creepage: lnea de fuga, Clearance: distancia de seguridad, DC: corriente conti-
nua, AC: corriente alterna, NDP: Nivel de Proteccin, AB: Aislamiento Bsico, AS: Aislamiento
Suplementario, DA: Doble Aislamiento, AR: Aislamiento Reforzado.

Separacin de aisla- mente a 30 A durante 2 minutos

miento y requisitos de como el peor caso, para probar
los dielctricos los elementos que forman el camino
de proteccin a tierra.
La figura 9 presenta, como ejem-
plo, una tabla con los requisitos de Condiciones de fallo
distancias y requisitos de mnimos
de rigidez dielctrica de los dielc- Para demostrar que el equipo
tricos necesarios para estas barreras. electromdico es seguro en condi-
Si el aislamiento no cumple con los ciones normales y en la condicin
requisitos tanto de distancia como de un solo fallo o defecto, se deben
de rigidez dielctrica, no puede ser abordar las siguientes condiciones
considerado como un nivel de pro- en la evaluacin de estos equipos.
teccin (NDP) y puede considerarse Estas condiciones se especifican en
como una condicin normal. Se la Norma EN 60601-1 y se deben
debe tener en cuenta que los requi- analizar en el proceso de diseo de
sitos, de distancia de AB y AS son los equipos electromdicos y/o la Figura 11. Diagrama de aislamiento de un equipo con envolvente de
los mismos. Sin embargo, los valo- seleccin de sus componentes. plstico. NDP: Nivel de Proteccin, Equipo Clase II, DA: Doble Aislamien-
res dielctricos de AS son mayores to, AR: Aislamiento Reforzado.
que los valores de AB. o Es probable que ocurra (condi-
Para ser considerado como tierra ciones normales):
de proteccin (TP), el camino de Polaridad inversa en la red de
tierra del equipo debe dejar pasar alimentacin
15 amperios o 1,5 veces la corriente Fallo de aislamiento menor al
nominal durante 5 segundos entre bsico
la tierra protectora (TP) y la cone- o Podra ocurrir (Condicin de sim-
xin de la toma de tierra, con 0,1 ple fallo o defecto):
de resistencia para los equipos Interrupcin de la tierra de
con un cable de alimentacin des- proteccin (TP)
conectable o 0,2 para los equipos Interrupcin de un conductor
con un cable de alimentacin no de la red de alimentacin
desconectable. Tensin de red flotante (tipo
Como diferencia en la normativa F) en las partes aplicables
entre pases, otro caso sera aplicar Tensin de red en los puertos
una intensidad de 30 A o 2 veces la de comunicacin
corriente nominal durante 5 segun- Fallo en los componentes elc-
dos entre la tierra protectora (TP) tricos, uno a la vez
y la conexin a la toma de tierra Fallo en las partes mecnicas,
durante 2 minutos. una a la vez
Dado que esta es la nica dife- Fallo de la temperatura limite Figura 12. Diagrama de aislamiento de un Equipo Clase I o II : el chasis
rencia importante entre algunos de los componentes, uno a la no est conectado a la tierra de proteccin (TP), NDP: Nivel de Proteccin,
pases, la prueba se realiza normal- vez DA: Doble Aislamiento, AR: Aislamiento Reforzado.

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Cortocircuito del aislamiento estar conectados a tierra (o tener

bsico o del aislamiento su- doble aislamiento) y la corriente de
plementario fuga por el chasis no debe exce-
Sobrecarga en los transforma- der de los 500 A. Los equipos en
dores de red de alimentacin contacto con pacientes con partes
Interrupcin y cortocircuito de que pueden ser conectables a los
los condensadores del motor mismos (ej: electrocardigrafos)
Bloqueo de partes mviles deben cumplir criterios adiciona-
Deterioro de refrigeracin les de aislamiento para controlar
(ventiladores, respiraderos) las posibles corrientes de fuga en
o Improbable que ocurra (no eva- esas partes aplicadas. Los equipos
luado): diseados para tener conexiones
Rotura total del aislamiento aisladas, deben pasar las pruebas
doble (DA) o del aislamiento de aislamiento de las conexiones al
Figura 13. Diagrama de aislamiento de un equipo Clase I con envolvente reforzado (AR) paciente (ej: electrodos).
de plstico y metal. NDP: Nivel de Proteccin, AB: Aislamiento Bsico, Desconexin de la Tierra de
DA: Doble Aislamiento, AR: Aislamiento Reforzado, AS: Aislamiento Proteccin (TP) en un equipo Envolventes o cajas de
Suplementario. con instalacin permanente proteccin
Ms de una condicin de sim-
ple fallo a la vez El equipo deber estar construi-
Fallo de la barrera del opto do y contenido de forma que exista
acoplador una proteccin adecuada contra el
Fallo de un condensador Y1 contacto humano con las partes
Las figuras 10 a 16 muestran los activas, y con partes que puedan
esquemas de aislamiento para 2 Ni- llegar a ser activas en caso de fallo
veles De Proteccin (2 NDP). Los es- de aislamiento bsico. Las partes
quemas de aislamiento varan entre aplicables y partes accesibles debe-
ellos. Esto es debido a que no existe rn estar elctricamente separadas
un formato formal y cada ingeniero de las partes activas del equipo en
tiene una manera diferente de en- condiciones normales y en condi-
focar el diseo de los aislamientos. cin de primer defecto o fallo, de
tal forma que, las corrientes de fuga
Recomendaciones se- admisibles no se superen. Este re-
gn la aplicacin quisito puede quedar satisfecho por
alguno de los siguientes mtodos:
Para cuantificar los riesgos y 1. La parte aplicable y la parte ac-
los criterios apropiados de segu- cesible estn separadas de las
Figura 14. Diagrama de aislamiento de un equipo Clase I con envolvente ridad elctrica, se proponen unas partes activas mediante un ais-
de plstico y metal, AB: Aislamiento Bsico, NDP: Nivel de Proteccin, recomendaciones en funcin de la lamiento bsico, pero tiene una
DA: Doble Aislamiento, AR: Aislamiento Reforzado, E/S: Entrada/Salida. posible aplicacin con respecto al toma de Tierra de Proteccin (TP)
paciente y el equipo electromdico. y la parte aplicable tiene una baja
Los equipos que no van a ser usa- impedancia interna a tierra de
dos en la proximidad del paciente, manera que las corrientes de
son equipos que deben estar co- fuga no exceden los valores ad-
nectados a tierra o poseer doble misibles en condiciones normales
aislamiento y la corriente de fuga y en condicin de primer fallo.
medida no debe exceder los 500 2. La parte aplicable y la parte ac-
A (se admiten valores superiores cesible estn separadas de las
si no existen otros requerimientos o partes activas mediante una
riesgos especiales). Los equipos que parte metlica con un toma de
no se usan conectados al paciente, Tierra de Proteccin (TP), que
pero estn cerca de l y pueden ser puede ser una pantalla metlica
usados en las reas de cuidados de envolvente.
pacientes, deben estar conectados a 3. La parte aplicable y la parte ac-
tierra (o con doble aislamiento) y su cesible no estn conectadas a
corriente de fuga debe ser inferior una toma de tierra protectora
a 500 A. pero est separada de las partes
Los equipos de pacientes, sin co- activas mediante un circuito in-
nexiones a la persona, son equipos termedio con toma de Tierra de
Figura 15. Diagrama de aislamiento de un equipo de Clase I con envol-
destinados al cuidado la misma, Proteccin (TP).
vente de metlica, NDP: Nivel de Proteccin, AB: Aislamiento Bsico,
donde el contacto con el paciente 4. La parte aplicable y la parte ac-
DA: Doble Aislamiento, AR: Aislamiento Reforzado, E/S: Entrada/Salida.
se produce de forma fortuita, deben cesible estn separadas de las

80 REE Noviembre 2015

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Automatizacin Industrial

partes activas mediante un Aisla- Figura 16. Diagrama de



miento Doble (AD) o Aislamiento ,
+
*
aislamiento de un equi-






Reforzado (AR).
 
 



po Clase I con envolven-
#"
)

5. Las impedancias 




de los compo- 


te de metlica, NDP:





nentes evitan que el flujo a travs 







Nivel de Proteccin, AB:
de

la parte aplicable !


y la parte 






Aislamiento Bsico, DA:
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accesible de una &!

corriente de 




Doble Aislamiento, AR:


fuga de paciente
y

una corriente


 




Aislamiento Reforzado,
auxiliar de paciente %


superen los 







E/S: Entrada/Salida.

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valores admisibles.
6. La corriente de fuga de paciente
dey los
la corriente auxiliar de
que requieren un paciente
compor- dor hace de los puertos gracias a
no debern
tamiento superar
muchos mslosexhaustivo
lmites en su microprocesador de 4 ncleos,
la condiciones
como puedan ser normales dados
los de las cizallas velocidad que se deja notar espe-
deen la figura
marcado 2. donde el tiempo
y corte cialmente en mquinas con un uso
de ciclo de control puede ser crtico. intensivo de CPU y alta carga de
Conclusiones
Como otra novedad en la gama comunicaciones. Capaz de controlar hasta 256 ejes en 1ms y hasta 5 ejes en 125usg
de controladores de mquina de la Por tanto, si estamos frente a
Se haSysmac,
familia presentadola CPUunadelbreve ex-
contro- una mquina Premiun donde las Doble mdulo de control de mo-
plicacin
lador NX7deincorpora
cmo gestionar
2 puertoslos de exigencias
REFERENCIAStecnolgicas son las ms tion, con capacidad de controlar
aislamientos en los equipos
Ethernet (GigaEthernet) queelec-
per- elevadas, o ante una lnea donde el hasta 256 ejes mediante el bus
tromdicos
mite montar siguiendo
dos redeslasEtherNet
recomen- in- nmero
Normade ejes a controlar
UNE-EN 60601-1:esEquipos EtherCat, yrequisitos
eleva- electromdicos: hasta 512 esclavos
generales
daciones de la norma
dependientes, lo que EN 60601-1.
dota a la m- do, exigiendo una alta
para la seguridad carga
bsica de red
y funcionamiento en la red de mquina, con unos
esencial.
Es importante
quina de una mayor seguir estas re-
escalabilidad y CPU, as como
J.Balcells cuando
/ F.Daura estamos
/ R.Palls tiempos de ciclo
/ R.Esparza, Interferencias mnimos de has-
Electromagnticas
comendaciones
y flexibilidad a lapara horaasegurar
de integrar la frenteenaSistemas
una lneaElectrnicos, 1992, Boixareuta
con mltiples 125 s.
Editores
proteccin
el controlador de los depacientes
mquinasy NX7 sus controladores,
Geojy Mathew, NX7 es la Devices
Medical solucin Doble
Isolation-How safered EtherNet
is safe enough, IP, plena-
WIPRO
cuidadores
en redes depara plantaevitar
y/otener acci-
comunicar ms completa, acertada
John. G. Webster y rentable,
, Medical mente
instrumentation: integrado
Application en la familia
and Design. 4th
dentes
con otros de electrocucin
dispositivos, por falta
as como gracias a: New York: John Wiley & Sons, 2010
Edition. Sysmac, y totalmente compati-
de
una aislamiento en los equipos
mayor velocidad debidoelec- a la
Procesador i7 multincleo
A Practical Guide to IEC60601-1, ble es la solucin ms completa,
deRIGEL MEDICAL.
tromdicos.
eficiente gestin que el controla- 2.3GHz. acertada y rentable.

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REE
REE
REE Mayo 2015
Junio 2015 2015










 

































 






















Julio/Agosto
Septiembre
Noviembre 2015
2015 47
77
81 5
REE
REE Diciembre
Enero 2014
2013 43

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