MINISTERIO DE DEFENSA

SECRETARIA DE ESTADO DE DEFENSA

DIRECCION GENERAL DE ARMAMENTO Y MATERIAL

PUBLICACION
ESPAOLA
DE CALIDAD
PECAL - 2110

REQUISITOS OTAN DE ASEGURAMIENTO DE LA

CALIDAD PARA EL DISEO, EL DESARROLLO Y
LA PRODUCCION

VERSION ESPAOLA DE LA AQAP - 2110 EDICION 3 ( Noviembre 2009 )

 CATLOGO GENERAL DE PUBLICACIONES OFICIALES
http://www.060.es

Edita:

NIPO: 076-10-048-1 (edicin en lnea)

Fecha de edicin: febrero, 2010
 PUBLICACION ESPAOLA DE CALIDAD

MINISTERIO DE DEFENSA

SECRETARIA DE ESTADO DE DEFENSA

DIRECCION GENERAL DE ARMAMENTO Y MATERIAL

REQUISITOS OTAN DE ASEGURAMIENTO DE LA

CALIDAD PARA EL DISEO, EL DESARROLLO Y LA
PRODUCCION

PECAL - 2110 Las observaciones relativas a la presente publicacin deben

ser dirigidas : Se corresponde con:

ED. 3 DIRECCION GENERAL DE ARMAMENTO Y MATERIAL

Subdireccin General de Inspeccin y Servicios Tcnicos
AQAP-2110
rea de Inspecciones Industriales
c/ Raimundo Fernndez Villaverde, 50 - 28003 MADRID Ed. 3 - OTAN
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Edicin 3

NOTAS PRELIMINARES

1. El documento titulado Requisitos OTAN de Aseguramiento de la Calidad para el

diseo, el desarrollo y la produccin, ttulo abreviado PECAL 2110, es una
publicacin no clasificada de la serie Publicaciones Espaolas de Calidad que
se corresponden con las publicaciones anlogas de la OTAN (AQAPs),
referentes a la calidad. El acuerdo de las naciones interesadas para utilizar esta
publicacin est registrado en el STANAG 4107.

2. Por tratarse de una publicacin oficial no clasificada no es preciso dar cuenta

peridica de su posesin y utilizacin.

3. La PECAL 2110 Edicin 3, entra en vigor a partir de la fecha de su publicacin y

sustituye a la PECAL 2110 (Edicin 2 Revisin 1).

4. Se recomienda la difusin de esta publicacin entre contratistas y

suministradores de Defensa.
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REGISTRO DE REVISIONES

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entrada apartados Empleo, grado o categora
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en vigor afectados Nombre y apellidos
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INDICE

Seccin Pgina

1.0 GENERALIDADES ....................................................................................................1

1.1. Introduccin ......................................................................................................1
1.2. Propsito...........................................................................................................1
1.3. Aplicabilidad......................................................................................................1
2.0 CONFORMIDAD CON ESTA PUBLICACIN ...........................................................2
2.1. Conformidad de la Organizacin ......................................................................2
2.2. Conformidad contractual...................................................................................2
3.0 COMPOSICION DE REQUISITOS EN LA PECAL 2110 ...........................................3
3.1. Composicin .....................................................................................................3
3.2 Referencias.......................................................................................................3
3.3 Definiciones ......................................................................................................5
4.0 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD ................................................................7
4.1. Requisitos generales ........................................................................................7
4.2. Requisitos de la documentacin .......................................................................7
5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN.................................................................9
5.1. Compromiso de la direccin .............................................................................9
5.2. Enfoque al cliente .............................................................................................9
5.3. Poltica de la calidad .........................................................................................9
5.4. Planificacin......................................................................................................9
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin...................................................10
5.6. Revisin por la direccin.................................................................................11
6.0 GESTIN DE LOS RECURSOS ............................................................................13
6.1. Provisin de recursos .....................................................................................13
6.2. Recursos humanos .........................................................................................13
6.3. Infraestructura.................................................................................................13
6.4. Ambiente de trabajo........................................................................................13
7.0 REALIZACIN DEL PRODUCTO ...........................................................................14
7.1. Planificacin de la realizacin del producto ....................................................14
7.2. Procesos relacionados con el cliente..............................................................14
7.3. Diseo y desarrollo .........................................................................................15
7.4. Compras .........................................................................................................16
7.5. Produccin y prestacin del servicio...............................................................17
7.6. Control de los equipos de seguimiento y de medicin ....................................18
7.7. Gestin de la configuracin ............................................................................19
7.8. Fiabilidad y Mantenibilidad (F&M)...................................................................19
8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA .........................................................................21
8.1. Generalidades ................................................................................................21
8.2. Seguimiento y medicin..................................................................................21
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8.3. Control del producto no conforme...................................................................22

8.4. Anlisis de datos.............................................................................................23
8.5. Mejora ............................................................................................................23
9.0 REQUISITOS ADICIONALES OTAN.......................................................................24
9.1. Acceso a las instalaciones del suministrador y de los sub-
suministradores y apoyo a las actividades de Aseguramiento Oficial de la
Calidad............................................................................................................24
9.2. Productos presentados para su entrega al comprador ...................................25
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1.0 GENERALIDADES

1.1. Introduccin

1.1.1. La PECAL 2110 contiene los requisitos OTAN en materia de calidad. Un sistema
debe ser establecido, documentado, aplicado, puesto al da, analizado y
mejorado, y/o evaluado de conformidad con los requisitos presentados a
continuacin.

1.2. Propsito

1.2.1. Esta publicacin contiene los requisitos que, aplicados apropiadamente,

proporcionan confianza en la capacidad del suministrador para entregar
productos conformes con los requisitos contractuales del comprador.

1.3. Aplicabilidad

1.3.1. Esta publicacin est principalmente destinada a ser empleada en un contrato

entre dos o ms partes.

1.3.2. Cuando esta publicacin se referencie en un contrato, debe aplicarse a todos los
procesos necesarios que el suministrador debe implementar a fin de satisfacer
los requisitos contractuales.

1.3.3. Esta publicacin, tambin puede emplearse internamente por un suministrador o

un suministrador potencial para cubrir los aspectos de calidad de su sistema de
gestin.

1.3.4. Cuando el comprador lo especifique, esta publicacin puede ser empleada en

combinacin con otras normas apropiadas para la gestin de los procesos del
sistema de gestin.

1.3.5. En los casos de contradiccin entre los requisitos de la presente publicacin y

los del contrato, estos ltimos deben prevalecer.

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2.0 CONFORMIDAD CON ESTA PUBLICACIN

2.1. Conformidad de la Organizacin

2.1.1. La conformidad con la PECAL 2110 a nivel de organizacin suministradora se

define como el cumplimiento de los requisitos de las secciones 4 a 9 de esta
publicacin.

2.2. Conformidad contractual

2.2.1. La conformidad con la PECAL 2110 para un contrato se define como el

cumplimiento, para ese contrato, de los requisitos de las secciones 4 a 9 de esta
publicacin.

2.2.2. En esta publicacin las NOTAS no son requisitos contractuales.

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3.0 COMPOSICION DE REQUISITOS EN LA PECAL 2110

3.1. Composicin

3.1.1. En la presente publicacin, un requisito consta de:

a) Un ttulo;

b) Un requisito OTAN o un requisito ISO.

Cada requisito ISO puede tener uno o varios suplementos OTAN. Estos
suplementos OTAN se agrupan bajo el correspondiente requisito ISO incorporado.
Un suplemento puede contener las siguientes particularidades:

(1) Cambiar: Un cambio de una o ms palabras, de una frase y/o de un prrafo

del requisito o requisitos ISO incorporados.

(2) Eliminar: La eliminacin de una o ms palabras, de una frase y/o de un

prrafo del requisito o requisitos ISO incorporados.

(3) Aadir: La incorporacin de una o ms palabras, de una frase y/o de un

prrafo al requisito o requisitos ISO incorporados. El aadido puede ser de los
siguientes tipos:

(a) Una adicin de un requisito especfico OTAN / Defensa*.

(b) Un enlace a otras PECAL.

3.1.2. Cuando el requisito ISO se refiere a esta norma internacional, debera

entenderse como esta publicacin.

(*) El Requisito de Defensa es solo de aplicacin para la PECAL.

3.2 . Referencias

3.2.1. Referencias normativas

UNE-EN ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y

vocabulario.

UNE-EN ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos.

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UNE-EN ISO 10012:2003 Sistemas de gestin de las mediciones. Requisitos para los
procesos y los equipos de medicin.

3.2.2. Referencias informativas

PECAL 2000 Poltica OTAN de calidad enfocada a sistemas integrados durante su

ciclo de vida.

AQAP 2009 NATO Guidance on the use of the AQAP 2000 series.

PECAL 2105 Requisitos OTAN para planes de calidad entregables.

PECAL 2070 Proceso OTAN para el mutuo aseguramiento oficial de la calidad

(AOC).

ACMP Allied Configuration Management Publications.

ARMP Allied Reliability and Maintainability Publications.

STANAG 4159 Doctrina y procedimientos OTAN de Gestin de la Configuracin de los

materiales aplicables a los proyectos multinacionales dirigidos en
comn.

STANAG 4427 Introduccin a las Publicaciones Aliadas de Gestin de la

Configuracin.

STANAG 4174 Publicaciones Aliadas de Fiabilidad y Mantenibilidad.

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3.3 . Definiciones

Para la utilizacin de esta PECAL son aplicables las definiciones recogidas en la norma UNE-
EN ISO 9000:2005, salvo que se indique de otra manera en esta publicacin, y las que figuran
a continuacin:

Aseguramiento Oficial de la Proceso por el que las Autoridades Nacionales

Calidad Competentes se aseguran de que se cumplen los
requisitos contractuales relativos a la calidad.

Certificado de Conformidad Documento, firmado por el suministrador, que declara

la conformidad del producto con los requisitos
contractuales.

Comprador Organizacin de la Administracin del Estado y/o de la

OTAN que establece una relacin contractual con un
suministrador definiendo los requisitos relativos al
producto y de la calidad.

Plan de Calidad Documento del suministrador que especifica qu

procedimientos y recursos asociados deben ser
aplicados, por quin y cundo, para un proyecto,
producto, procesos especificados o un requisito
contractual.

Producto Resultado de procesos, actividades y tareas.

Un producto puede incluir un servicio, hardware,
materiales procesados, software o una combinacin de
ellos.
Un producto puede ser tangible (por ejemplo:
ensamblajes o materiales procesados) o intangible
(por ejemplo: conceptos o conocimiento) o una
combinacin de ellos.
Un producto puede ser intencionado (por ejemplo: una
oferta al cliente) o no intencionado (por ejemplo: un
producto contaminante o efectos no deseados).

Representante para el Representante para el aseguramiento oficial de la

aseguramiento oficial de la calidad responsable del aseguramiento oficial de la
calidad (RAC) calidad, que acta en nombre del comprador.

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RAC y/o comprador El trmino RAC y/o comprador se emplea en esta

publicacin con el fin de permitir que el comprador
pueda ser responsable por defecto en los casos en los
que bien no haya RAC asociado al contrato o bien que
el RAC designado no haya recibido la autoridad para
realizar actividades especficas.

Sub-suministrador Organizacin que proporciona productos al

suministrador.

Suministrador * Organizacin que realiza directamente con sus propios

recursos materiales y humanos el diseo, el desarrollo
y la produccin del producto contratado.

(*) La definicin de Suministrador en la AQAP 2110 difiere de la que viene aqu

recogida.

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4.0 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1. Requisitos generales

Es de aplicacin el requisito 4.1 Requisitos generales de la norma UNE-EN ISO 9001:

2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

El suministrador debe establecer, documentar, implementar, evaluar y mejorar un sistema

econmico y eficaz de acuerdo con este documento, que incluya los requisitos de la norma
UNE-EN ISO 9001: 2008, segn las necesidades, de manera que de respuesta a los
requisitos del contrato.

El comprador y/o el Representante del aseguramiento oficial de la calidad (RAC) se

reserva/n el derecho para rechazar el sistema cuando se aplique al contrato.

El RAC y/o el comprador deben tener fcil acceso a las evidencias objetivas, que pueden
estar constituidas por los documentos que resulten de los procesos de evaluacin /
certificacin por primera, segunda o tercera parte, que aseguren que el sistema es
conforme con esta publicacin y que es eficaz.

4.2. Requisitos de la documentacin

4.2.1. Generalidades

Es de aplicacin el requisito 4.2.1 Generalidades de la norma UNE-EN ISO 9001:

2008.

4.2.2. Manual de la calidad

Es de aplicacin el requisito 4.2.2 Manual de la calidad de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Eliminar:

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La ltima parte de la frase a): incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier

exclusin (vase 1.2).

4.2.3. Control de los documentos

Es de aplicacin el requisito 4.2.3 Control de los documentos de la norma UNE-EN

ISO 9001: 2008.

4.2.4. Control de los registros

Es de aplicacin el requisito 4.2.4 Control de los registros de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

El suministrador debe proporcionar al RAC y/o comprador el acceso necesario a los

registros pertinentes del contrato, en la forma previamente acordada entre ellos.

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5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1. Compromiso de la direccin

Es de aplicacin el requisito 5.1 Compromiso de la direccin de la norma UNE-EN

ISO 9001: 2008.

5.2. Enfoque al cliente

Es de aplicacin el requisito 5.2 Enfoque al cliente de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

5.3. Poltica de la calidad

Es de aplicacin el requisito 5.3 Poltica de la calidad de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

5.4. Planificacin

Requisito especfico OTAN

Aadir:

Salvo indicacin contraria, el suministrador debe presentar al RAC y/o comprador,

antes del comienzo de las actividades, un plan de calidad basado en los requisitos
contractuales. El plan de calidad debe ser un documento diferenciado, claramente
identificado o parte de otro documento que se prepare bajo el contrato.

El plan de calidad debe desempear dos cometidos complementarios:

1. Describir y documentar los requisitos del sistema de gestin de la calidad para el

contrato especfico que sean necesarios para satisfacer los requisitos del contrato
(haciendo referencia, cuando sea aplicable, al sistema de gestin de la calidad de la
organizacin);

2. Describir y documentar la planificacin de la realizacin del producto, en trminos

de requisitos de calidad para el producto, recursos necesarios, actividades de
control requeridas (verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin, pruebas), y
criterios de aceptacin.

El suministrador y el sub-suministrador deben proporcionar evidencia objetiva, de que

se consideran los riesgos durante la planificacin, incluyendo pero no limitndose a la
identificacin, anlisis, control y mitigacin de riesgos.

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Edicin 3

La planificacin debe comenzar con la identificacin del riesgo durante la revisin del
contrato y debe ser actualizada oportunamente.

El comprador y/o el RAC se reserva/n el derecho para rechazar los planes de calidad y
de riesgos as como sus revisiones.

NOTA:
Los requisitos del plan de calidad del cometido 1 estn relacionados con est clusula
5.4, mientras que los del cometido 2 estn relacionados con la 7.1.
El requisito contractual relativo al contenido del plan de calidad est establecido en la
PECAL 2105 Requisitos OTAN para planes de calidad entregables

5.4.1. Objetivos de la calidad

Es de aplicacin el requisito 5.4.1 Objetivos de la calidad de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

5.4.2. Planificacin del sistema de gestin de la calidad

Es de aplicacin el requisito 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad de

la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1. Responsabilidad y autoridad

Es de aplicacin el requisito 5.5.1 Responsabilidad y autoridad de la norma UNE-EN

ISO 9001: 2008.

5.5.2. Representante de la direccin

Es de aplicacin el requisito 5.5.2 Representante de la direccin de la norma UNE-EN

ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

El representante de la direccin debe tener la autoridad y la independencia necesarias

en su organizacin para tratar los asuntos relativos a la calidad. Y debe informar
directamente a la alta direccin.

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La responsabilidad del representante de la direccin debe incluir las relaciones con el

RAC y/o comprador en los asuntos relativos a la calidad.

5.5.3. Comunicacin interna

Es de aplicacin el requisito 5.5.3 Comunicacin interna de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

El suministrador debe asegurarse de que se establecen lneas de comunicacin con el

RAC y/o comprador.

5.6. Revisin por la direccin

5.6.1. Generalidades

Es de aplicacin el requisito 5.6.1 Revisin por la direccin de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

5.6.2. Informacin para la revisin

Es de aplicacin el requisito 5.6.2 Informacin para la revisin de la norma UNE-EN

ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

Los registros de la informacin para la revisin, relativos al contrato, deben estar

disponibles para el RAC y/o comprador.

5.6.3. Resultados de la revisin

Es de aplicacin el requisito 5.6.3 Resultados de la revisin de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

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Edicin 3

Los registros de los resultados de la revisin, relativos al contrato, deben estar

disponibles para el RAC y/o comprador.

El suministrador debe notificar al RAC y/o comprador toda accin que proyecte como
resultado de la revisin, que pueda afectar a la conformidad con los requisitos
contractuales.

Los resultados de la revisin deben, cuando estn identificadas las acciones a realizar,
definir la persona / funcin responsable y la fecha de su realizacin.

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Edicin 3

6.0 GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1. Provisin de recursos

Es de aplicacin el requisito 6.1 Provisin de recursos de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

6.2. Recursos humanos

6.2.1. Generalidades

Es de aplicacin el requisito 6.2.1 Generalidades de la norma UNE-EN ISO 9001:

2008.

6.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia.

Es de aplicacin el requisito 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia de la

norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

6.3. Infraestructura

Es de aplicacin el requisito 6.3 Infraestructura de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

6.4. Ambiente de trabajo

Es de aplicacin el requisito 6.4 Ambiente de trabajo de la norma UNE-EN ISO 9001:

2008.

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Edicin 3

7.0 REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1. Planificacin de la realizacin del producto

Es de aplicacin el requisito 7.1 Planificacin de la realizacin del producto de la

norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

Para ms detalle, ver el apartado 5.4 de esta publicacin.

7.2. Procesos relacionados con el cliente

7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

Es de aplicacin el requisito 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el

producto de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto

Es de aplicacin el requisito 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el

producto de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

7.2.3. Comunicacin con el cliente

Es de aplicacin el requisito 7.2.3 Comunicacin con el cliente de la norma UNE-EN

ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

El suministrador debe asegurarse de que se han establecido las lneas de

comunicacin con el RAC y/o comprador.

Cuando el suministrador realice cambios significativos en su organizacin que puedan

afectar a la calidad del producto o al sistema de gestin de la calidad debe notificarlos
al RAC y/o comprador.

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7.3. Diseo y desarrollo

7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo

Es de aplicacin el requisito 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo de la norma

UNE-EN ISO 9001: 2008.

7.3.2. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

Es de aplicacin el requisito 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo

Es de aplicacin el requisito 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo de la norma

UNE-EN ISO 9001: 2008.

7.3.4. Revisin del diseo y desarrollo

Es de aplicacin el requisito 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo de la norma UNE-

EN ISO 9001: 2008.

7.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo

Es de aplicacin el requisito 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo de la norma

UNE-EN ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

Salvo que se cite en el contrato, el suministrador debe determinar los mtodos de

ensayo requeridos y realizar los ensayos para demostrar la conformidad con los
requisitos correspondientes en las etapas apropiadas hasta e incluso el producto final.

7.3.6. Validacin del diseo y desarrollo

Es de aplicacin el requisito 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo de la norma

UNE-EN ISO 9001: 2008.

7.3.7. Control de cambios del diseo y desarrollo

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Edicin 3

Es de aplicacin el requisito 7.3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo de la

norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

7.4. Compras

7.4.1. Proceso de compras

Es de aplicacin el requisito 7.4.1 Proceso de compras de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

El suministrador a peticin del RAC y/o comprador debe proporcionarle una copia de
los subcontratos o pedidos de los productos relacionados con el contrato.

El suministrador debe notificar al RAC y/o comprador si un subcontrato o pedido se ha

identificado que implica o constituye algn riesgo. Esto debe documentarse de acuerdo
con el apartado 5.4 de esta publicacin.

7.4.2. Informacin de las compras

Es de aplicacin el requisito 7.4.2 Informacin de las compras de la norma UNE-EN

ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

El suministrador debe transmitir los requisitos contractuales aplicables a los sub-

suministradores mediante referencia al requisito contractual establecido, incluyendo la
PECAL pertinente.

El suministrador debe insertar, en todos los contratos o pedidos de compra lo siguiente:

Todos los requisitos de este contrato pueden estar sometidos a Aseguramiento Oficial
de la Calidad. Se le notificar cualquier actividad de Aseguramiento Oficial de la
Calidad que se le vaya a realizar.

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Edicin 3

Slo el suministrador proporcionar instrucciones consecuentes para el sub-

suministrador mediante los documentos de compra. Es responsabilidad del
suministrador asegurarse de que los procesos y procedimientos requeridos para
cumplir los requisitos del contrato estn totalmente implementados en las instalaciones
del sub-suministrador.

Las actividades de Aseguramiento Oficial de la Calidad en las instalaciones del sub-

suministrador no eximen al suministrador de sus responsabilidades contractuales en
materia de calidad.

Requisito especifico de Defensa

Aadir:

La realizacin de las actividades de Aseguramiento Oficial de la Calidad y los derechos

de acceso asociados al RAC y/o comprador en las instalaciones del sub-suministrador
solo pueden ser solicitados por el RAC y/o comprador.(*)

(*) El anterior requisito en la AQAP 2110 viene como recogido como Nota.

7.4.3. Verificacin de los productos comprados

Es de aplicacin el requisito 7.4.3 Verificacin de los productos comprados de la

norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

Los suministradores deben notificar al RAC y/o comprador si un producto que haya sido
identificado como implicatorio de riesgo, procedente de un sub-suministrador, se
rechaza o repara; o cuando la seleccin o las actuaciones posteriores del sub-
suministrador hayan sido identificadas como implicatorias de riesgo

7.5. Produccin y prestacin del servicio

7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio

Es de aplicacin el requisito 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del

servicio de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

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Edicin 3

7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

Es de aplicacin el requisito 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la

prestacin del servicio de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

7.5.3. Identificacin y trazabilidad

Es de aplicacin el requisito 7.5.3 Identificacin y trazabilidad de la norma UNE-EN

ISO 9001: 2008.

7.5.4. Propiedad del cliente

Es de aplicacin el requisito 7.5.4 Propiedad del cliente de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

Si los productos proporcionados por el comprador se extravan, daan o de otra

manera se comprueba que son inadecuados para el uso pretendido, de acuerdo con el
contrato, el suministrador debe avisar inmediatamente al comprador y al RAC.

7.5.5. Preservacin del producto

Es de aplicacin el requisito 7.5.5 Preservacin del producto de la norma UNE-EN

ISO 9001: 2008.

7.6. Control de los equipos de seguimiento y de medicin

Es de aplicacin el requisito 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin

de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

El sistema de calibracin y medicin, cuando se aplica a este contrato, debe estar de

acuerdo con los requisitos de UNE-EN ISO 10012.

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Edicin 3

El RAC y/o comprador debe/n ser notificado/s de cualquier equipo de medida que no
pueda ser recalibrado o de que no est correctamente calibrado, debiendo presentarse
los detalles de los productos afectados, incluyendo los productos ya entregados.

7.7. Gestin de la configuracin

No hay ningn requisito UNE-EN ISO disponible.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

7.7.1. Requisitos relativos a la gestin de la configuracin (GC)

El suministrador debe como mnimo describir y documentar los procedimientos de GC

para:

la identificacin de la configuracin,
el control de la configuracin,
el registro del estado de la configuracin,
las auditoras de la configuracin.

7.7.2. Plan de Gestin de la Configuracin (PGC)

El suministrador debe preparar un PGC que describa la aplicacin de su GC al

contrato.

NOTA:

El PGC puede formar parte de cualquier otro plan.

La poltica OTAN en materia de gestin de la configuracin est definida en el STANAG

4159, y los requisitos contractuales detallados relativos a la GC figuran en el STANAG
4427 y en las Publicaciones Aliadas de Gestin de la Configuracin (ACMP) conexas.

7.8. Fiabilidad y Mantenibilidad (F&M)

No hay ningn requisito UNE-EN ISO disponible.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

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Edicin 3

7.8.1. Si se establece en el contrato, el sistema de F&M del suministrador, apropiado

para el diseo del producto, debe asegurar que los aspectos de F&M y la
documentacin relacionada, incluyendo la de los sub-suministradores asociados,
estn controlados.

NOTA:

La poltica OTAN en materia de fiabilidad y mantenibilidad est definida en el STANAG

4174, y los requisitos contractuales detallados relativos a la F&M figuran en las
Publicaciones Aliadas de Fiabilidad y Mantenibilidad (ARMP).

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Edicin 3

8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.1. Generalidades

Es de aplicacin el requisito 8.1 Generalidades de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

8.2. Seguimiento y medicin

8.2.1. Satisfaccin del cliente

Es de aplicacin el requisito 8.2.1 Satisfaccin del cliente de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

Cualquier reclamacin o deficiencia relativa al contrato, informada por el RAC debe ser
registrada como reclamacin del comprador.

8.2.2. Auditora interna

Es de aplicacin el requisito 8.2.2 Auditora interna de la norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

El suministrador debe asegurarse de que todos los requisitos contractuales, incluyendo

los suplementos OTAN, se incluyen en las auditoras internas.

El suministrador debe informar al RAC y/o comprador de las deficiencias identificadas

en las auditoras internas, a menos que se acuerde otra cosa entre el RAC y/o
comprador y el suministrador

8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos

Es de aplicacin el requisito 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos de la

norma UNE-EN ISO 9001: 2008.

8.2.4. Seguimiento y medicin del producto

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Edicin 3

Es de aplicacin el requisito 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto de la norma

UNE-EN ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

Salvo instruccin en contra, el suministrador debe proporcionar un certificado de

conformidad al poner el producto a disposicin del RAC y/o comprador.

El suministrador es el nico responsable de que los productos que proporciona al

comprador cumplen los requisitos.

8.3. Control del producto no conforme

Es de aplicacin el requisito 8.3 Control del producto no conforme de la norma UNE-

EN ISO 9001: 2008.

Requisito especfico OTAN

Aadir:

El suministrador debe editar e implementar procedimientos documentados para

identificar, controlar y segregar todos los productos no conformes.

Los procedimientos documentados para el tratamiento de los productos no conformes

pueden ser rechazados por el RAC y/o comprador, cuando pueda demostrarse que no
proporcionan el control necesario.

El suministrador debe notificar al RAC y/o comprador las no conformidades y debe

informarle de las acciones correctivas necesarias, a menos que se acuerde otra cosa
con el RAC y/o comprador.

Todas las decisiones de reprocesado, reparacin y de emplear como est deben ser
juzgadas aceptables por el RAC y/o comprador.

Cuando el suministrador compruebe que el producto suministrado por el comprador no

es adecuado para el uso previsto, inmediatamente debe informar y coordinar con el
comprador las acciones correctivas a tomar. El suministrador tambin debe igualmente
informar al RAC.

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Edicin 3

El suministrador debe notificar al RAC y/o comprador el haber recibido un

producto no conforme de un sub-suministrador que ha estado sujeto a
Aseguramiento Oficial de la Calidad.

8.4. Anlisis de datos

Es de aplicacin el requisito 8.4 Anlisis de datos de la norma UNE-EN ISO 9001:

2008.

8.5. Mejora

8.5.1. Mejora continua

Es de aplicacin el requisito 8.5.1 Mejora continua de la norma UNE-EN ISO 9001:

2008.

NOTA:

La aplicacin de este sub-apartado est limitada al alcance del contrato.

8.5.2. Acciones correctivas

Es de aplicacin el requisito 8.5.2 Acciones correctivas de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

8.5.3. Acciones preventivas

Es de aplicacin el requisito 8.5.3 Acciones preventivas de la norma UNE-EN ISO

9001: 2008.

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Edicin 3

9.0 REQUISITOS ADICIONALES OTAN

9.1. Acceso a las instalaciones del suministrador y de los sub-suministradores

y apoyo a las actividades de Aseguramiento Oficial de la Calidad

9.1.1. El suministrador y/o los sub-suministradores deben proporcionar al RAC y/o

comprador:

El derecho de acceso a cualquier rea de las instalaciones en donde se

estn realizando las actividades de cualquier parte del trabajo contratado.

Informacin relativa al cumplimiento de los requisitos del contrato.

Oportunidad sin restriccin para evaluar el cumplimiento del suministrador

con esta publicacin.

Oportunidad sin restriccin para dirigir la verificacin de la conformidad del

producto con los requisitos del contrato.

Ayuda requerida para la evaluacin, verificacin, validacin, pruebas,

inspeccin o liberacin del producto a fin de realizar el Aseguramiento Oficial
de la Calidad para los requisitos del contrato.

La acomodacin y los recursos necesarios para llevar a cabo el

Aseguramiento Oficial de la Calidad.

El equipo necesario, disponible, para un uso razonable, para llevar a cabo el

Aseguramiento Oficial de la Calidad.

Personal del suministrador o sub-suministradores para operar con tales

equipos cuando se requiera.

Acceso a la informacin y los medios de comunicacin e informacin.

La documentacin del suministrador necesaria, para evidenciar la

conformidad del producto con la especificacin.

Copias de los documentos necesarios, incluyendo aquellos medios

electrnicos que deban estar disponibles.

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Edicin 3

9.2. Productos presentados para su entrega al comprador

9.2.1. El suministrador debe asegurarse de que slo se presenten en la entrega

productos aceptables. El RAC y/o comprador se reserva/n el derecho para
rechazar los productos no conformes.

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