PNOs

Farmacia
La Santsima
Trinidad

INSTRUCTIVO PARA LA ELABORACIN Y APLICACIN

DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
DE OPERACIN (PNOs)
 Introduccin

Qu es un PNO?
Por definicin, un PNO es un documento que contienen las instrucciones mnimas necesarias para llevar a cabo una
operacin de manera reproducible, as como el objetivo, alcance, responsabilidades, desarrollo del proceso y referencias
bibliogrficas, este documento describe el qu, quin, cmo, cundo y dnde para realizar una o varias actividades dentro
del establecimiento.

Los procedimientos de una farmacia deben describir las actividades que se realizan de forma rutinaria como son la
recepcin, manipulacin, conservacin, control, venta y todas las dems actividades relacionadas como parte de la cadena
de suministro de medicamentos e insumos para la salud.

El objetivo de un PNO es asegurar que las operaciones establecidas se encuentren documentadas y puedan ser
reproducibles una y otra vez por el personal. Como parte de una estandarizacin de los procesos y as poder garantizar un
buen servicio, mejora la coordinacin y organizacin del personal.

La implementacin y aplicacin cotidiana de los PNO tiene varios beneficios como: ayudar a que el personal operativo
conozca los pasos a seguir para el desarrollo de las actividades de rutina, auxiliar en el adiestramiento y capacitacin del
personal, permiten cumplir con la normatividad como parte de los requisitos establecidos para el funcionamiento de
farmacias.

Los PNOs son especficos para cada establecimiento aun cuando este pertenezca a un corporativo o cadena, que marcan
polticas a seguir, las actividades de cada farmacia o unidad son especficas y los procedimientos deben reflejarlas.

Los PNOs que integran este manual tienen como objetivo dar a conocer al propietario el nmero mnimo de
procedimientos que debe tener para el funcionamiento de establecimiento, el contenido que debe desarrollar en cada uno
de ellos adems de indicarle la forma de cmo deben ser personalizados (adaptados a cada establecimiento o farmacia),
en los archivos electrnicos e impresos, as como las firmas que deben contener. Sin embargo, aunque cada
procedimiento ya cuenta con un contenido, este debe ser completado y adecuado a las actividades que se realizan en
cada farmacia y/o establecimiento.

Adems, el propietario debe asegurarse de que el personal que labora en la farmacia conozca el contenido de los
procedimientos y verificar que las actividades descritas se cumplan.

Estos documentos no pueden se reproducidos sin autorizacin, cualquier divulgacin, copia o transmisin de la informacin contenida
en este documento, por cualquier medio conocido o por conocerse, ser perseguido conforme a las disposiciones del cdigo penal de
la CDMX y de los Estados de los Unidos Mexicanos.
Listado de procedimientos mnimos con los que debe contar las farmacias:
1. Elaboracin de Procedimientos Normalizados de Operacin. *

2. Adquisicin de medicamentos y dems Insumos para la salud. *

3. Recepcin y registro de entrada y salida de medicamentos y dems insumos para la salud. *

3. Devolucin de medicamentos e insumos para la salud a proveedores. *
4. Recoleccin de medicamentos caducos de la comunidad. *
5. Control de Acceso a Personal Autorizado.
6. Capacitacin, evaluacin y programa anual.
7. Limpieza de las reas y mobiliarios. *
8. Medidas de seguridad e higiene personal. *
9. Prevencin de fauna nociva y programa de actividades. *
10. Notificacin de Sospechas de reacciones adversas y tecnovigilancia. *
11. Recepcin, atencin y solucin de quejas de los usuarios. *
12. Auditoras tcnicas internas (auto inspeccin) y externas. *
13. Control de existencias de medicamentos y dems insumos para la salud. *
14. Venta o suministro de medicamentos y dems insumos para la salud. *
15. Manejo y conservacin de medicamentos y dems insumos para la salud. *
16. Calibracin y mantenimiento de instrumentos de medicin. *
17. Devolucin de medicamentos y dems insumos para la salud de usuarios a la farmacia. *
18. Auditorias tcnicas a proveedores y contratistas. *
19. Denuncia a la autoridad sanitaria de todo hecho, acto u omisin que representa un riesgo o provoque un dao a la salud*.
20. Destruccin (inhabilitacin) de medicamentos y dems insumos para la salud, deteriorados o caducos. *
21 Atencin de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservacin de los medicamentos y dems insumos
para la salud. *
22. Manejo de desviaciones o no conformidades. *
23. Mantenimiento preventivo y correctivo de instalaciones, mobiliario y equipos. *
24. Retiro de producto del mercado y notificacin a la secretaria de salud. *
25. Manejo, dispensacin y control de antibiticos. *
26. Buenas Prcticas de Documentacin. *
* PNOs requeridos de acuerdo con el Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
Medicamentos y dems insumos para la salud. Quinta edicin, Mxico 2014.

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 Instructivo
1. ESTRUCTURA DEL DOCUMENTO

1.1 La plantilla de los procedimientos elaborados y que son entregados en formato electrnico tiene la siguiente estructura:

Encabezado
Contenido
Firma de pie de pgina

Farmacia
La Santsima
Trinidad

1.2 Encabezado

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1.2.1 El formato (plantilla) de los procedimientos fue elaborada en Word y contienen una tabla de encabezado de acuerdo
con el formato establecido con la informacin requerida para el control del documento; para llenar el contenido se debe dar
doble clic en el encabezado y complementar los siguientes campos:

a) En el recuadro del logotipo de Farmacias debe colocarse el nombre de la unidad y direccin del establecimiento
para personalizar la Farmacia.
b) En el recuadro Procedimiento colocar el ttulo del procedimiento
c) Clave: Cada procedimiento debe contener una clave exclusiva que lo identifica, esta se recomienda asignar de
acuerdo con lo siguiente:

Farmacia
Colocar el nmero consecutivo de acuerdo al total de procedimientos elaborados o bien de acuerdo como se
San Antonio
establezca identificarlos, lo cual debe estar documentado en el procedimiento para elaboracin de PNOs.
d) Versin: esta debe iniciar con 01 y aumentar de manera cronolgica cada que se realice un cambio de versin
(actualizacin del documento).
e) Sustituye a: este recuadro se debe colocar la versin del procedimiento que se est sustituyendo; por ejemplo, si
la versin actual es la 02 (la versin que se sustituye es la 01). En caso de ser nuevo el procedimiento solo debe
colocarse la leyenda NUEVO.
f) Pgina: el formato ya tiene configurado el nmero de pginas consecutivas, pero siempre se debe verificar que
estas corresponden con el nmero y total de pginas.
g) Vigente a partir de: registrar la fecha de acuerdo con el formato dd-mmm-aa. El mes debe escribirse con las tres
primeras letras del mes. Esta fecha indica a partir de cundo el procedimiento es vigente.
h) Fecha prxima revisin: fecha lmite en la que debe revisarse el procedimiento esta debe ser de 2 aos a partir
de la fecha de vigencia o antes si existe un cambio significativo que obliga a una actualizacin del procedimiento.

Farmacia
La Santsima
Trinidad

1.3 Contenido de procedimiento

1.3.1 Los puntos mnimos requeridos que debe contener un procedimiento son los siguientes:

1. Objetivo: describe los lineamientos del para qu se utilizar del documento.

2. Alcance: donde aplica el procedimiento.

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 3. Responsabilidades: describir las responsabilidades principales de las funciones de cada persona que
intervienen en la actividad.
4. Desarrollo del proceso: se debe describir la secuencia de pasos para realizar la actividad de forma
cronolgica, para su redaccin se debe considerar lo siguiente:
Redactar en un lenguaje sencillo, preciso y con una extensin como mximo 5 renglones para cada paso.
Iniciar con un verbo en infinitivo.
Especificar con claridad qu, quin, dnde, cundo y cmo se realizan las actividades.
El contenido debe ser escrito en espaol, si es necesario incluir algn tecnicismo es necesario definirlo.
Evitar el uso de adjetivos calificativos.
5. Referencia Bibliogrficas: Citar el material bibliogrfico, hemerogrfico o electrnico con que se relaciona el
procedimiento y/o se toman como base para elaborarlo y el cual debe ser actualizado.
6. Anexos: pueden incluirse diagramas de flujo, formatos imgenes o figuras
7. Control de Cambios: cada que se actualice el documento se debe registrar en el formato de control de
cambios (formato que incluye el PNO), describir el cambio que se le realiz al documento, por qu se hizo, quien lo
hizo y la fecha en que se realiz y quien lo aprob.
8. Firma de conocimiento: se debe registrar el nombre fecha y firma a quien se dio la difusin y/o distribucin del
procedimiento.

Todos los procedimientos deben contener los mismos puntos y el mismo orden.

1.4 Pie de pgina

1.4.1 Todas las hojas del procedimiento deben contener la tabla de firmas en el pie de pgina de acuerdo al siguiente
formato establecido.

Elabor: Se refiere a la persona indicada para realizar la actividad de acuerdo a cada PNO.
Ejemplo: PNO Limpieza
Si Rosita desarrolla la actividad de limpieza es ella quien firma este recuadro.
Revis: se refiere a la persona que tiene a su cargo la revisin de la documentacin general de la farmacia.
llmese Supervisor, Jefe de turno. En caso de no contar con los puestos mencionados, el propietario quien debe
firmar este apartado tambin.
Autoriz: los procedimientos deben ser autorizados por el Responsable Sanitario, quien supervisa que se cumplan
con las disposiciones legales sanitarias vigentes. Para el caso de aquellos establecimientos que slo operen con
aviso de funcionamiento, esta autorizacin corresponde al propietario.

1.4.2 Para realizar el llenado del pie de pgina se debe dar doble clic en el formato electrnico e ingresar exclusivamente el
nombre y puesto de quin elabor, revis y autoriza el procedimiento de forma electrnica.

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1.4.3 Al finalizar la elaboracin de cada procedimiento se deben imprimir, firmar y fechar por la persona que elabor, revis
y autoriz el documento. Es muy importante que cada procedimiento contenga las firmas correspondientes ya que
eso les da validez.

Ejemplo:

Elabor Revis Autoriz

Fecha: 15- 07-2017 Fecha: 15-07-2017 Fecha: 18- 07-2017
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:

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