Declaracin del fabricante - Inmunidad electromagntica

NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHz, aplica el rango de frecuencia mas alto.

10. GARANTIA
El Aspirador SILFAB est previsto para utilizarse en un ambiente electromagntico tal como se especifica en la siguiente tabla. El cliente o usuario
del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente. NOTE 2 Esta gua puede no aplicar en todas las situaciones. La propagacin electromagntica es afectada por la absorcin SILVESTRN FABRIS S.R.L.: Garantiza:
y reflexin desde estructuras, objetos e individuos. La atencin de este producto, por el trmino de un (1) ao, a partir de la compra por el usuario,
Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo IEC60601 Nivel de cumplimiento Ambiente electromagntico
hacindose responsable de reparar y/o cambiar cualquier pieza que muestre fallas en condiciones normales
El piso debe ser de madera, de funcionamiento, o presente cualquier defecto de fabricacin.
concreto o cermica.
a Campos desde transmisores fijos, tales como bases de estaciones de radio, telfonos, radio amateur, broadcast AM y
Descarga electrosttica 6 kV contacto 6 kV contacto Que este producto, cumple con las normativas de la ANMAT vigentes en la Argentina.
(ESD) Si el piso est cubierto con material FM, y TV, no pueden predecirse tericamente con precisin. Para evaluar el ambiente electromagntico generado por
IEC 61000-4-2 8 kV aire 8 kV aire sinttico, la humedad relativa debera ser de transmisores fijos de RF, debe considerarse un estudio electromagntico en el lugar.
al menos 30%. Si el campo medido en el lugar en el cual el Aspirador SILFAB es usado excede el nivel de cumplimiento aplicable de RF, ESTA GARANTA CADUCA S:
el aspirador SILFAB debera ser observado para verificar su normal operacin. El aparato evidencia golpes, roturas, cadas, ralladuras o cualquier dao no atribuible al desgaste natural en el
Transitorios elctricos 2 kV para lneas de uso.
alimentacin 2 kV La calidad de la alimentacin debera ser Si se observa un desempeo anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como re-orientacin o
rpidos 1 kV para lneas de No Aplicable tpicamente comercial u hospitalaria. re-localizacin del aspirador SILFAB. El aparato recibe un trato inadecuado.
IEC 61000-4-4 entrada/salida No se cumple con las pautas de uso, limpieza y mantenimiento indicadas en el manual de uso.
Sobretensin 1 kV lnea(s) a lnea(s) 2 kV modo comn La calidad de la alimentacin debera ser b Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, los campos deberan ser menores que 3 V/m Se evidencia intento de reparacin o desarmado del equipo por personas no autorizadas.
IEC 61000-4-5 2 kV lnea(s) a tierra No Aplicable tpicamente comercial u hospitalaria. El aparato es conectado a circuitos que operan con sobretensin o baja tensin o cualquier variacin de
energa que produzca funcionamiento en condiciones anormales.
<5% Ut (>95% cada en Ut) 2 kV modo comn La calidad de la alimentacin debera ser
Cada de tensin, Por un ciclo de 0,5 Por un ciclo de 0,5 tpicamente comercial u hospitalaria. Si es conectado a una red de alimentacin distinta de la indicada en las caractersticas del equipo.
Distancias de separacin recomendadas entre equipamiento porttil de comunicaciones RF y el
interrupciones cortas y La garanta no est sellada y no es acompaada de la factura de compra.
40% Ut (60% cada en Ut) 96V (60% cada en 240V) Si el usuario del Aspirador SILFAb requiere Aspirador SILFAB
variaciones del voltaje Por 5 ciclos Por 5 ciclos una operacin continuada durante Se observan enmiendas o raspaduras en el certificado de garanta y/o la factura de compra.
sobre la lnea de interrupciones de alimentacin, es El Aspirador SILFAB est diseado para su uso en un ambiente en el cual las perturbaciones de RF radiadas son controladas. El modelo adquirido es inadecuado su uso es ajeno al destinado.
70% Ut (30% cada en Ut) 168V (30% cada en 240V)
alimentacin de entrada Por 25 ciclos Por 25 ciclos recomendado que sea alimentado desde El cliente o usuario del aspirador SILFAB pueden ayudar a prevenir interferencias electromagnticas manteniendo una mnima distancia entre
IEC 61000-4-11 una fuente ininterrumpible. equipos porttiles de comunicaciones RF (transmisores) y el Aspirador SILFAB, tal como se recomienda mas abajo, de acuerdo a la potencia de IMPORTANTE: Este producto, es clasificado como clase I segn los requisitos de la norma IEC 60601-1.
<5% Ut (>95% cada en Ut) <12V (>95% cada en 240V)
Por 5 seg Por 5 seg salida mxima del equipo de comunicacin. SILVESTRIN FABRIS S.R.L. deslinda toda responsabilidad, que el mismo pudiera ocasionar a personas por
Campo magntico de Distancia de separacin de acuerdo a la frecuencia del transmisor (m)
deficiencias en la instalacin elctrica del usuario. N33 - N33V
Los campos magnticos de frecuencia de
frecuencia de lnea 3 A/m 3 A/m Potencia de salida mxima
lnea deberan ser de niveles tpicos de
(50/60Hz) IEC 61000-4-8 ambientes comerciales u hospitalarios.
del transmisor (W) 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2.5 GHz Condiciones de ejecucin de la Garanta
d = 1.17 P d = 1.17 P d = 2.33 P
Nota: Ut es la tensin alterna de alimentacin previa a la aplicacin de los niveles de ensayo. N38V
0,01 0,12 0,12 0,23 Para su reparacin, el producto debe ser trasladado a un servicio tcnico oficial. Los gastos de traslado se
0,1 0,37 0,37 0,74 regirn por la ley 24.240 (Repblica Argentina).
1 1,17 1,17 2,33 El plazomnimodereparacinesde2dasyelmximoesde30das.
Declaracin del fabricante - Inmunidad electromagntica 10 3,69 3,69 7,38
Aquellas intervenciones del personal tcnico de SILVESTRN FABRIS S.R.L. solicitadas por el usuario
El Aspirador SILFAB est previsto para utilizarse en un ambiente electromagntico tal como se especifica en la siguiente tabla. El cliente o usuario dentro del perodo de garanta, y que no fueran originadas por falla o defecto alguno de la unidad, debern
100 11,67 11,67 23,33
del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente. ser abonadas por el usuario.
Para transmisores con una potencia de salida mxima no listada arriba, la distancia de separacin recomendada en metros El presente certificado anula cualquier otra garanta implcita o explcita, por lo cual y expresamente,
Ensayo de Nivel de ensayo Nivel de (m) puede ser determinada usando la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la mxima potencia de N36
Ambiente electromagntico SILVESTRIN FABRIS S.R.L. no autoriza a otras personas, sociedad o asociacin, a asumir por cuenta de
inmunidad IEC60601 cumplimiento salida del transmisor en watts (W) de acuerdo al fabricante del transmisor.
SILVESTRIN FABRIS S.R.L. responsabilidad alguna con respecto a los productos de su propiedad. N35V
Los equipamientos porttiles de comunicaciones de RF (a) deberan ser NOTE 1 A 80 MHz y a 800 MHz, aplica la distancia de separacion para el rango de frecuancia mas alto.
usados no tan cerca de cualquier parte del equipo, incluyendo los NOTE 2 Esta gua puede no aplicar en todas las situaciones. La propagacin electromagntica es afectada por la absorcin y
cables, segn la distancia de separacin recomendada calculada reflexin desde estructuras, objetos e individuos.
desde la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor.
distancia de separacin recomendada Declaracin del fabricante - Emisin electromagntica N8VP
RF conducida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 3 Vrms d = 1,17 P El Aspirador SILFAB est previsto para utilizarse en un ambiente electromagntico tal como se especifica en la siguiente tabla. El cliente o
MHz usuario del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente.
d = 1,17 P 80 MHz a 800 MHz
RF radiada
IEC 61000-4-3 10 V/m 3 V/m Ensayo de emisin Cumplimiento Ambiente elctromagntico FABRICA y GARANTIZA SILVESTRN FABRIS S.R.L. - Industria Argentina
80 MHz a 2.5 d = 1,17 P 800 MHz a 2,5 GHz -
N8 N8V
GHz Emisiones de armnicas No aplicable El Aspirador SILFAB est diseado para utilizarse en Av. Del Barco Centenera 3481 (C1437ACG) Cap. Fed. - Tel./Fax: (54-11) 4919-0606
Donde P es la mxima potencia de salida del transmisor en watts (W) IEC 61000-3-2 todos los establecimientos, incluyendo Web: www.silfab.com.ar / E-mail: info@silfab.com.ar
de acuerdo al fabricante del transmisor, y d es la distancia establecimientos domsticos y aquellos Producto Autorizado por la ANMAT PM-97-4
recomendada de separacin en metros (m). Fluctuaciones del voltaje/Emisiones directamente conectados a la red de alimentacin
No aplicable Director tcnico: Bioing. Diego Fontana
Campos desde transmisores fijos de RF (a), deberan ser menores que los IEC 61000-3-3 pblica de bajo voltaje usada para propsitos domsticos.
niveles de cumplimiento en cada rango de frecuencia (b). El Aspirador SILFAB no est diseado para
Producto de venta libre Cd.: N33 - N33V - N35V - N36 - N38V - N8 - N8V - N8VP
Emisiones de RF Cumple Servicio Tcnico Oficial y Repuestos: ver listado adjunto.
Pueden ocurrir interferencias en las cercanas de un equipo marcado CISPR 14-1 interconectarse con otros equipos
con el siguiente smbolo: Representante en CEE:
EC REP Editermed S.L. Avda Paralelo 171 1 1 08004, Barcelona, Espaa. MU12 v07
Las tablas anteriores son provistas de acuerdo con IEC 60601-1-2 (modelos N33-N33V-N35V-N38V)
Telefax: 34-933-258-632 / E-mail: ventas@editermed.com Ultima revisin: Septiembre 2010

INDICE 4. TABLA DE MODELOS Condiciones previas a la puesta en marcha:

- Coloque el aspirador en una superficie plana y estable
1. Presentacin 5. Listado de componentes 8. Consejos tiles - Asegrese de poder alcanzar los controles fcilmente
2. Uso previsto 6. Instrucciones para el uso 9. Caractersticas tcnicas N33-A N33-B N33-C N33-D N33-G
N33V-A N33V-B N33V-C N33V-D N33V-G N8
3. Advertencias de seguridad 7. Instrucciones para la limpieza 10. Garanta MODELOS N35V-A N35V-B N35V-C N35V-D N35V-G N8V Puesta en marcha:
4. Tabla de modelos y el mantenimiento N36-A N36-B N36-C N36-D N36-G N8VP - Conecte el equipo a la red de energa elctrica
N38V-A N38V-B N38V-C N38V-D N38V-G - Encindalo mediante la llave interruptora y realice el proceso de aspiracin
IMPORTANTE: Leer detenidamente el contenido completo de este manual, antes de utilizar el aspirador.
TENSION/ 220 V / 230 V / 110 V / 220 V / 110-127 V / Luego del proceso de aspiracin:
GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES FRECUENCIA 5O Hz 5O Hz 5O Hz 6O Hz 6O Hz
12 Vcc
- Apague el interruptor y desconecte el equipo de la red de energa elctrica
1. PRESENTACION MODELOS 1,55 A 1,34 A 2,86 A 1,49 A 2,86-3,44 A 6A - Retire la cnula del aspirador
- Lave cuidadosamente las partes utilizadas siguiendo las instrucciones del captulo 8.
GRACIAS! Por haber elegido un aspirador SILFAB, un producto fabricado ntegramente en Argentina.
SILVESTRIN FABRIS S.R.L. desea expresar y transmitir su confianza en este producto, desarrollado con Vlvula reguladora
Conexin
de cnula
Filtro

materiales de primera calidad, fabricado y controlado con los ms altos estndares, brindados a travs de un 5. LISTADO DE COMPONENTES Vlvula reguladora
moderno sistema de gestin de la calidad, en cumplimiento entre otras de las normativas IEC 60601-1 e ISO Llave
interruptora Trampa
10079-1 en materia de seguridad, y de la Directiva 93/42/CEE (modelos N33, N33V, N35V y N38V) para Antidesborde
Llave interruptora
productos sanitarios. Esto permite que hoy usted pueda utilizar sin contratiempos y total seguridad este aspirador. Aparato aspirador con frasco de 1000 cm3 con trampa antidesborde.
N33 y N33V Manual de uso y mantenimiento. Garanta. Vacumetro N33 - N33V - N35V - N38V

2. USO PREVISTO N35V

Aparato aspirador con frasco de 2000 cm3 con trampa antidesborde.
Conexin
de Cnula
Trampa
Manual de uso y mantenimiento. Garanta. Antidesborde
Los modelos N33, N33V, N35V, N36 y N38V son equipos alimentados elctricamente por corriente alterna y Aparato aspirador con frasco de 5000 cm3 y un frasco de 1000 cm3 de reserva
cuya finalidad, entre otras, es la aspiracin de secreciones mediante el suministro de aire a presin negativa. Los N38V con trampa antidesborde. N8 - N8V - N8VP

modelos N8, N8V y N8VP comparten la misma finalidad, pero se diferencian por su alimentacin a 12Vcc, Manual de uso y mantenimiento. Garanta. Batera 12Vcc
caracterstica que los hace porttiles. Aparato aspirador con frasco de 1000 cm3 con trampa antidesborde.
N8 y N8V Manual de uso y mantenimiento. Garanta.
Pedal
Todos los equipos han sido diseados para utilizarse bajo las recomendaciones de un profesional mdico, y el
entorno indicado para su uso incluye hospitales y cualquier centro de salud. Aparato aspirador con frasco de 1000 cm3 con trampa antidesborde.
N8VP Batera de 12 Vcc Cargador de batera.
Todos los modelos estn clasificados como Aspiracin Mdica, Alto vaco/Alto caudal Manual de uso y mantenimiento. Garanta.
Aparato aspirador con 2 frascos de 5000 cm3 con trampa antidesborde.
N36
9. CARACTERSTICAS TCNICAS
Modelo Uso Previsto N36 Pedal.
Manual de uso y mantenimiento. Garanta. N33 N8
N33 - N33V Aspiracin de secreciones. Traqueotomizados nasales y rectales. MODELO N35V N36 N38V N8VP
N33V N8V
N8 - N8V - N8VP APTO para uso en campo y transporte. I I I I I I
Aspiracin de secreciones. Traqueotomizados nasales y rectales. Puede utilizarse en 7. INSTRUCCIONES PARA LA LIMPIEZA y MANTENIMIENTO Clase elctrica
Tipo B Tipo B Tipo B Tipo B Tipo B Tipo B
N35V pequeas y medianas cirugas. 6. INSTRUCCIONES PARA EL USO Caudal de aire
28 34 34 34 32 32
(l/min)
NO APTO para uso en campo y transporte. 7.1 LIMPIEZA
Vaco mx
Aspiracin de secreciones. Traqueotomizados nasales y rectales. Puede utilizarse en Todos los modelos estn compuestos por una bomba de aspiracin con su correspondiente A. Desconectar la cnula del aspirador. (cmHg)
50 58 58 58 50 50
N38V medianas cirugas, aspiracin abdominal y cesrea. recipiente de recoleccin. La bomba de aspiracin posee una vlvula reguladora del caudal y B. Extraer la tapa de goma y el frasco de su base. Frecuencia
NO APTO para uso en campo y transporte. vaco generado. Esta regulacin se lleva a cabo mediante la perilla de dicha vlvula girndola C. Desechar el contenido de los frascos, segn procedimiento o prctica de higiene de uso
Continuo Continuo Continuo Continuo Continuo Continuo

Puede utilizarse en grandes cirugas, aplicaciones en ginecologa y medicina esttica como en un sentido o en otro, y en los modelos que poseen vacumetro, y limpieza del lugar donde se utilice. Se recomienda previamente, neutralizar los Presin de Aire
1,5 a 1,7 1,5 a 1,7 1,5 a 1,7 1,5 a 1,7 1,5 a 1,7 1,5 a 1,7
esta regulacin se ver reflejada en la indicacin del mismo.
2
N36 liposucciones. desechos antes de eliminarlos. (kg/cm )
NO APTO para uso en campo y transporte.
D. Proceder al lavado y desinfeccin del mismo Presin sonora
63,6 63,6 60,3 63,6 63,6 63,6
El recipiente de recoleccin posee una vlvula antidesborde para evitar que E. La carcasa puede ser limpiada con un pao embebido en alcohol isoproplico. (dB)
cualquier tipo de lquido o slido ingrese al cabezal aspirador. En caso de
ANTIDESBORDE

NO APTO para el uso en presencia de mezclas anestsicas inflamables (oxgeno u xido nitroso). 7.2 MANTENIMIENTO Capacidad del 10
que dicha proteccin acte, el usuario debe detener el proceso de aspiracin frasco (litros)
1 2
(2 x 5)
5 1 1
NO APTO para drenaje torxico. y proceder de acuerdo al captulo 7.1. Luego, se debe destrabar la vlvula s Para un buen funcionamiento del aparato en el tiempo, se recomienda,
VLVULA

de su posicin de bloqueo de entrada, y continuar con el normal proceso de cada seis meses, verificar que el filtro se encuentre en buen estado, o en su defecto Dimetro del conector 9.5 mm 9.5 mm 15.8 mm 15.8 mm 9.5 mm 9.5 mm
3. ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD aspiracin. Si por alguna razn ingresa algn tipo de lquido o slido al cambiar el elemento filtrante. de aspiracin ( 3/8 ) ( 3/8 ) ( 5/8 ) ( 5/8 ) ( 3/8 ) ( 3/8 )
cabezal aspirador, se debe detener el proceso de aspiracin y enviar el s Se recomienda con una periodicidad anual, proceder a calibrar el vacumetro, a los
Verificar que la tensin de alimentacin se encuentre dentro de lo especificado en este manual. equipo para su reparacin a cualquier servicio tcnico oficial. efectos de obtener una buena medicin de la aspiracin del equipo en el tiempo. Medidas caja 335 x 150 x 430 x 240 x 540 x 360 x 535 x 275 x 335 x 150 x 535 x 275
Antes de proceder a la limpieza o mantenimiento de los elementos del aspirador, cortar el suministro de energa individual (mm) 255 350 950 455 255 x 455
elctrica, desconectando la ficha de alimentacin. Todos los modelos poseen un filtro, en serie con el circuito de aspiracin, a los efectos de Peso caja
6,100 8,000 22,100 10,600 5,400 11,200
No dejar el equipo solo o desatendido mientras est encendido. evitar que alguna impureza producto de los desechos aspirados pueda daar al equipo. 8. CONSEJOS UTILES
individual (kg)
No dejar el equipo conectado a la red elctrica al alcance de los nios.
No utilizar el aspirador para otro fin que no sea para lo que fue diseado, y solo como lo describe este manual. El equipo no debe utilizarse en caso de que algn componente, tal como el frasco o la Solo para N8VP Condiciones ambientales de uso
Presin Humedad Temperatura
Condiciones ambientales de almacenamiento
Presin Humedad Temperatura
Batera Cargador
Nunca bloquee los orificios de salida y toma de aire de la unidad. manguera, se encuentre daado, y solo deben ser reemplazados por componentes Salida: 12V / 12A Entrada: 220V 50Hz 0,3A
atmosfrica
(HPa)
ambiente
(%)
ambiente
(C)
atmosfrica
(HPa)
ambiente
(%)
ambiente
(C)
Este aparato no fue diseado para soportar la inclusin de agentes lquidos en el cabezal compresor. recomendados por el fabricante. Autonoma: 45 min Salida: 12Vdc / 2A 700 - 1060 30 - 95 5 - 40 500 - 1060 10 - 95 -10 - 40