Cpsula

con Ficha Tcnica VACUNAS (Neumococo 13 y 23 valentes)

FICHAS TCNICAS Cuadro de informacin
Neumococo 13
Presentacin de la vacuna PRESENTACIN: La vacuna PCV13 contiene polisacridos de los antgenos capsulares de
(incluido de qu est hecha) losserotipos 1, 3, 4, 5 ,6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23 F, conjugados con unaprotena
diftrica no-txica. Adems incluye polisorbato 80, fosfato de aluminio comoadyuvante y
succinato como buffer
PRESENTACIN: Jeringa pre llenada con 0.5 mL de solucin inyectable
Va de administracin VA DE ADMINISTRACIN:intramuscular
(Sitio de aplicacin segn la edad
del paciente)
Eficacia con cada una de las dosis EFICACIA PROTECTORA: Estudios quecompararon laeficacia dePCV13
conPCV7demostraronque la primerainduca nivelescomparables
deanticuerposprotectorescontraenfermedadinvasiva porneumococo.
Indicaciones INDICACIONES DE VACUNA DE 13 SEROTIPOS
Nios de 2 a 59 meses
Nios de 60 a 71 meses con mayor riesgo, es decir, pacientes con enfermedad cardiaca o
pulmonar crnica, diabetes mellitus, fstulas de lquido cefalorraqudeo, implante coclear,
anemia de clulas falciformes, otras hemoglobinopatas, asplenia funcional o anatmica,
infeccin por VIH, insuficiencia renal crnica, sndrome nefrtico, tratamiento
inmunosupresor, linfoma, leucemia e inmunodeficiencias congnitas.


Contraindicaciones CONTRAINDICACIONES:
-Antecedentes de reaccin alrgica grave a cualquier componente de la frmula o a alguna
vacuna que contenga toxoide diftrico.
-Pacientes con enfermedades agudas moderadas o graves debern esperar a la resolucin de
su cuadro antes de poder ser vacunados.

Reacciones temporalmente REACCIONES TEMPORALMENTE ASOCIADAS A LA VACUNACIN:
asociadas a la aplicacin
Durante los 7 das posteriores a la aplicacin de la vacuna de 13 serotipos contra el
neumococo, se pueden presentar reacciones locales, fiebre, disminucin del apetito,
irritabilidad y somnolencia o falta de sueo. Los efectos adversos ms graves ms
frecuentemente reportados incluyen bronquiolitis, gastroenteritis y neumona.




FICHAS TCNICAS Cuadro de informacin
Neumococo 23
Presentacin de la vacuna (incluido Es un biolgico que contiene polisacridos neumoccicos purificados de
de qu est hecha) Streptococcus pneumoniae; 25 mcg de cada polisacrido de los siguientes 23
serotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F,
20, 22F, 23F y 33F.
PRESENTACIN:
Jeringa prellenada conuna dosis de 0.5mL de solucininyectable
Frasco multidosis de 2.5 mL con 5dosis de 0.5 mL
Esquema recomendado ESQUEMA RECOMENDADO:
(Mencionarlo completo, aunque el Una dosis en mayores de 2aos, mnimo 8 semanasdespus de laaplicacin de laltima dosis
caso sea de un nio que va por 2 dePCV-10 o 13
o 3 dosis)
El refuerzo debeaplicarse cincoaos despus dela primera dosis
Va de administracin Intramuscular, nicamente en regin deltoidea
(Sitio de aplicacin segn la edad En pacienteshemoflicos seaplicar por vasubcutnea
del paciente)
Eficacia con cada una de las dosis En general, la vacuna tiene unaeficacia entre 60a 70% para laprevencin de la enfermedad
neumoccicainvasiva80% de adultos saludables que reciben la vacuna desarrollan un
aumentosignificativo deanticuerpos contra losserotipos de lavacuna, generalmente dos o
tres semanasdespus de lavacunacin

La respuestainmune enancianos ypersonas quepadecenenfermedadescrnicas
oinmunodeficiencia es menor

En niosmenores de dosaos la respuestaa la mayora delos serotipos dela vacuna engeneral
es pobre
Indicaciones INDICACIONES VACUNA DE 23 SEROTIPOS:
Nios mayores de 2 aos con enfermedad crnica como anemia de clulas falciformes,
esplenectomizados, inmunodeficiencias, fstulas del canal raqudeo y sndrome nefrtico.

Adultos entre 19 y 64 aos de edad con factores de riesgo como enfermedad cardiaca o
pulmonar crnica, diabetes mellitus, hemoglobinopatas, infeccin por VIH, insuficiencia
renal crnica.
Se recomienda revacunacin cada 5 aos en personas con asplenia anatmica o funcional y
en personas con algn inmunocompromiso.
Todos los adultos de 65 aos y ms deben de recibir una dosis de la vacuna 23 valente
independientemente si ya la recibieron anteriormente, sin embargo hay que respetar un
intervalo de 5 aos tras la ltima dosis.

Contraindicaciones Fiebre > 38.5 C
Personas conantecedentes dereacciones gravesa los componentesde la vacunaAntecedente
de aplicacin de estebiolgico hacemenos de cincoaos
Antecedente dehaber padecido la enfermedad
En embarazadas,dado que losefectos de lavacuna sobre eldesarrollo del fetono son
conocidos
Reacciones temporalmente Locales: la mayora de las reacciones adversas despus de la vacunacin son
asociadas a la aplicacin locales. Entre 30 y 50% de los vacunados refieren dolor ligero, inflamacin e
induracin en el sitio de la inyeccin, las cuales generalmente persisten alrededor de
48 horas.
Sistmicas: son raras pero puede haber fiebre, cefalea, astenia, mialgias, exantema,
artralgias. Tales reacciones se presentan en menos de 1% de los vacunados.
Advertencia:Una revacunacinantes del tiempoestablecido puedeprovocarreacciones
locales graves. Aplicar unrefuerzo antes deltiempo establecidopuede provocar el
desarrollo de neumona neumoccica post vacunal grave