Dra Julia Piscoya S. Dr. Jorge Alarcón V.

DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
Los diseños epidemiológicos pueden clasificarse en dos grandes grupos: Estudios descriptivos y
Estudios analíticos, dependiendo de la finalidad que tenga el estudio.

DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS

DESCRIPTIVOS ANALÍTICOS

SERIE DE ESTUDIOS OBSERVACIONAL O EXPERIMENTAL

CASOS NO EXPERIMENTAL
ECOLÓGICOS

SIN GRUPO CON GRUPO NO ALEATORIO ALEATORIO

CONTROL CONTROLADO

TRANSVERSAL CASO-CONTROL CUASI EXPERIMENTO

Y Y EXPERIMENTO VERDADERO
LONGITUDINAL COHORTES

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Como se mencionó en el capítulo anterior, los estudios descriptivos podían tratar de la descripción de
un caso, de una serie de casos o el estudio ecológico.

ESTUDIO ECOLÓGICO

Son estudios donde las unidades de análisis no son los individuos sino las poblaciones o grupos de
individuos, en los cuales se compara las variables de interés. Son fáciles de realizar porque utiliza
información recogida con otra finalidad.

Ventajas: Desventajas:
• Es fácil de realizar • Al utilizar fuentes secundarias no se tiene información
• No es muy costoso completa sobre otros factores que pueden influir.
• Utiliza fuentes secundarias • No se puede establecer el vínculo individual entre
exposición y efecto.
Falacia ecológica

Surge cuando en los estudios ecológicos se extraen conclusiones inadecuadas respecto a los
individuos. Por ejemplo, cuando la asociación observada entre variables, a nivel de grupo, se quiere
aplicar a nivel individual
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ESTUDIOS ANALÍTICOS

Tienen por finalidad:

• Describir asociaciones
• Demostrar asociaciones
Dependiendo del control que tenga el investigador sobre el factor considerado causal pueden ser:

1.- DISEÑOS OBSERVACIONALES 2.- DISEÑOS EXPERIMENTALES

• Sin grupos controlados • Con aleatorización

ƒ Transversal ƒ Experimento verdadero (Completo): Ensayo
ƒ Longitudinal clínico controlado
ƒ Incompleto (Puede faltar medición basal)
• Con grupos controlados
ƒ Cohortes • Sin aleatorización
ƒ Casos y controles ƒ Cuasi-experimental (Completo): Ensayo en
comunidad
ƒ Incompleto: Pre-experimento (Puede faltar
medición basal o grupo de control)

Existen otros tipos de diseños, pero los más frecuentemente usados son los mencionados.

DISEÑOS OBSERVACIONALES

Son diseños en los que, como su nombre lo indica, el investigador solo se dedica a observar. Este
tipo de diseños son la alternativa a las limitaciones existentes para realizar estudios experimentales
en poblaciones humanas. Los epidemiólogos han ideado técnicas de investigación que se
aproximen al modelo experimental, sin manipular factores ni poblaciones. En estos estudios el
investigador no tiene control sobre ningún factor considerado asociado o causal; tampoco se
aleatoriza la población de estudio. Existen diversos tipos de estudio con estas características, los
cuales pueden agruparse en dos: estudios sin grupos controlados y estudios con grupos controlados.

1.- ESTUDIOS SIN GRUPOS CONTROLADOS

En estos estudios el investigador no conforma ningún grupo al inicio del estudio. Esto no quiere
decir, que para un mejor análisis, la población deje de clasificarse u organizarse de acuerdo a la
exposición o los diferentes niveles de exposición. En este tipo de estudio se toma a una población tal
como se da y se estudia en ella la presencia de daños, factores y/o efectos; se puede estudiar a toda
la población o también a una muestra representativa de la misma.
El objetivo central de estos estudios es encontrar relaciones significativas, que pueden ser luego
confirmadas con otros estudios. En general, es un medio muy valioso para encontrar asociaciones
estadísticas importantes entre factores y efectos. Este tipo de estudio resulta muy útil como una
primera aproximación. También tiene la ventaja de que se pueden usar fuentes indirectas para
obtener los datos.
Uno de los cuidados principales que hay que tener al hacer estos estudios es la formulación de
hipótesis. Contrariamente a lo que se piensa en estos casos, no se debe confiar en la descripción
espontánea, porque siempre se corre el riesgo de no haber descrito lo suficiente o de descuidar la
descripción detallada de factores importantes por pretender describir "todo". Describir "todo" resulta
ilusorio a menos que se confié más en la intuición que en la descripción completa, pues las
características del sujeto y del ambiente que lo rodea son muy numerosas.
Una buena táctica de aproximación consiste en describir primero los factores o los efectos de manera
separada y detallada. Por ejemplo, si aparece una patología en una forma frecuente puede hacerse
una descripción de casos, o de colecciones de casos, a fin de encontrar una característica común
entre ellos. Una vez identificada esta característica común se puede buscar en el resto de la
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población la forma en que esa característica se presenta. De la misma forma se puede hacer con los
factores. Si se describe en detalle un factor determinado, se pueden deducir consecuencias o
encontrar asociaciones con determinadas patologías, o por analogía razonar que si en otras
poblaciones produce ciertos efectos es probable que ocurra lo mismo en la población que se estudia.
Existen dos tipos básicos de estudios en grupos no controlados: el estudio transversal, llamado
también de prevalencia y el estudio longitudinal o de incidencia

1.1. ESTUDIO TRANSVERSAL

El estudio transversal es un estudio que se hace en un momento (pasado o presente) en el que se
precisa determinar el número de casos de la enfermedad existentes; su relación con la población
total nos da la tasa de prevalencia. En este tipo de estudio, se averigua por la existencia
simultánea de la enfermedad y del factor o factores que pueden estarla causando. La asociación
se puede buscar a través del estudio de enfermos y no enfermos y luego identificar el antecedente de
exposición a determinados factores;
El estudio tiene ciertas limitaciones para demostrar asociaciones, pues no siempre es posible
encontrar la cantidad suficiente de casos o de expuestos y no expuestos. También hay otra dificultad
relativa a la gran cantidad de sujetos a estudiar, pero que puede ser salvada mediante la aplicación
de técnicas de muestreo. A pesar de ello, el estudio transversal es un buen punto de partida para el
desarrollo de hipótesis asociativas.

VENTAJAS DESVENTAJAS

• Es rápido • Tiene limitaciones para demostrar

• No es muy costoso asociaciones.
• Se puede generar hipótesis asociativas • No es útil para daños de baja prevalencia

ESTUDIO TRANSVERSAL (PREVALENCIA)

FACTOR DE
LIBRES DE RIESGO +
ENFERMEDAD
O
FACTOR DE
POBLACION RESULTADO
RIESGO -
OBJETO
DE ESTUDIO FACTOR DE
CON RIESGO +
ENFERMEDAD
O RESULTADO
FACTOR DE
RIESGO -

PRESENTE

1.2. ESTUDIO LONGITUDINAL

En este estudio el investigador observa a lo largo del tiempo cohortes ya existentes, por ejemplo la
cohorte de nacidos en un año determinado. El estudio se inicia estableciendo una situación basal a
partir de la cual se registran los cambios que ocurren durante el período de observación. Estos
estudios son muy útiles para determinar la incidencia de una cierta enfermedad, pero no sirven para
encontrar asociaciones con determinados factores. No hay formación de grupos al inicio del estudio.
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VENTAJAS DESVENTAJAS

• Permite calcular la incidencia • Tiene limitaciones para demostrar asociaciones

• Se puede calcular el RR
• Se puede formular hipótesis asociativas

ESTUDIO LONGITUDINAL
INICIO CLASIFICACIÓN
R.R.
R.R.

ENFERMOS
EXPUESTOS

SANOS
POBLACIÓN EXPUESTOS
SELECCIÓN SEGUIMIENTO
DE UNA
COHORTE ENFERMOS
NO EXPUESTOS

SANOS NO
EXPUESTOS

Presente Futuro

2.- ESTUDIOS CON GRUPOS CONTROLADOS

En estos estudios, dado que no se ejerce el control sobre la variable que se considera causa, se
acepta que de una u otra forma ésta ya actuó o va actuar en la naturaleza, de la misma forma en que
sucede en un experimento.
De acuerdo a esto, es posible observar a grupos seleccionados que estén o no expuestos al factor
considerado causal, o en su defecto grupos que han sufrido o no un determinado efecto. En
cualquiera de estas dos circunstancias, la acción del factor se va poder revelar a través de su efecto.
Por ello los resultados, en ambos casos, se evalúan en función de la cuantificación del efecto
(incidencia o prevalencia).
El procedimiento consiste en seleccionar grupos de individuos que están experimentando la
exposición o no al factor considerado causal, o en su defecto grupos que han sufrido las
consecuencias del proceso de exposición, a los que se someterá a una observación controlada. De
acuerdo a esto, se distinguen dos tipos básicos: estudio de cohortes y el estudio de caso-control.
Ambos estudios son bastante útiles para la identificación de factores de riesgo.

2.1 ESTUDIO DE COHORTES

Este estudio se caracteriza por la conformación de dos o más grupos de sujetos (cohortes) de
acuerdo con su nivel de exposición al factor que se considera causal.
Este modelo es el que más se aproxima al modelo experimental, pues reproduce lo que ocurre en
una situación experimental, en la cual el investigador tiene grupos a los que va exponer a diferentes
grados de acción del factor que considera causa.
En este modelo, el principio más importante que hay que respetar es el de comparabilidad entre los
grupos, de modo tal que se pueda asegurar que los efectos se deben al factor señalado y no a otros
que podrían estar relacionados a las variaciones del sujeto o del medio ambiente. También hay que
cuidar en este modelo la representatividad, sobre todo si se pretende generalizar los resultados a
toda una población.
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Para hacer este estudio se establecen grupos de comparación de acuerdo al grado de

exposición a los factores considerados causales o asociados (por ejemplo, bajo peso al nacer,
hábito de fumar), luego se les observa durante un tiempo determinado (seguimiento). Al fin del
estudio se hace un análisis comparativo de los cambios sucedidos en los diferentes grupos. Si el
factor estudiado esta asociado se espera encontrar diferencias significativas entre los grupos.

DISEÑO DE COHORTES
FORMACIÓN DE MEDICIÓN RR
GRUPOS DE ACUERDO
A EXPOSICIÓN

ENFERMOS

FACTOR DE
RIESGO
(+) SANOS

POBLACIÓN LIBRES DE
OBJETO ENFERMEDAD
DE ESTUDIO O RESULTADO
ENFERMOS
FACTOR DE
RIESGO
(-)

SANOS

ENFERMOS
(EXCLUIDOS)

Presente Futuro
Ventajas: Desventajas:
• Error mínimo en la determinación del • La conformación de grupos es dificultosa y
factor de riesgo. requiere de muchos sujetos
• Se obtiene incidencia, entonces se puede • Generalmente son más costosos
hacer una medición directa del riesgo.
• Requieren de mayor tiempo en su ejecución.
• Puede establecerse una relación de
• No son adecuados para enfermedades de larga
temporalidad.
latencia.
• Son estudios que tiene gran confiabilidad y
• No adecuados para enfermedades raras.
en algunos casos la generalización es
factible. • La exposición puede cambiar.
• Pueden estudiarse diferentes factores • Puede ocurrir pérdidas en el seguimiento.

2.2. ESTUDIO CASO-CONTROL

En estos estudios se conforman los grupos de observación de acuerdo a la presencia (casos) o no
(controles) del efecto que se investiga (daño, enfermedad), es decir de acuerdo al resultado final del
proceso de exposición.
El principio general sobre el que reposa este modelo es que ambos grupos sean representativos de
la población a la cual se pretende inferir los resultados. A este principio se agrega otro que se
relaciona a la comparabilidad entre los grupos; es decir que sean grupos que sólo difieren en la
característica señalada. Estos dos principios no siempre se pueden cumplir, lo cual el investigador
debe tener en cuenta para el análisis de los resultados. Si los grupos no son representativos las
conclusiones se limitaran al grupo; si los grupos son representativos pero no comparables, puede
ocurrir que los efectos estén influenciados por otras características del sujeto.
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En este modelo se parte de una situación dada, y se trata de reconstruir lo ocurrido a través de la
anamnesis. La validez de los resultados en este estudio depende mucho de la forma en que se
seleccionan los casos y los controles.

CASOS
CASOS Y CONTROLES
MEDICIÓN INICIO
OR FORMACIÓN DE
GRUPOS DE ACUERDO
A RESULTADO

FACTOR DE
RIESGO + CASOS
(con enf.)
FACTOR DE
RIESGO -

FACTOR DE
RIESGO +
CONTROLES
(sin enf.)
FACTOR DE
RIESGO -

PASADO PRESENTE

Ventajas Desventajas

• Más rápidos y económicos que los estudios • No involucran necesariamente una

de cohortes. secuencia de temporalidad.
• Adecuados para enfermedades de larga • Ser un “caso” pudiera reflejar más la
latencia. supervivencia en lugar que la morbilidad.
• Pueden estudiarse varios factores • Sólo se puede investigar un efecto o
(exposiciones) simultáneamente. enfermedad.
• Adecuados para enfermedades raras. • Se calcula una estimación del RR, lo que
• Requieren muestras más pequeñas que el puede ser impreciso en ciertas
estudio de cohortes. circunstancias.
• Sujetos de sesgo.

SELECCIÓN DE CASOS SELECCIÓN DE CONTROLES

• Definición de caso. • Deben ser seleccionados entre quienes están libres de la

• Criterios de inclusión y exclusión. enfermedad.
• Casos prevalentes o incidentes • Usualmente debe excluirse a quienes, si bien no
• Fuente de los casos. presentan actualmente la enfermedad, la han padecido
• Consideración de sesgos. previamente.
• Deben ser seleccionados de la misma población de la
cual provienen los casos.
• La fuente de la cual son seleccionados los controles no
debe dar lugar a sesgos.
• Los controles deben presentar la potencialidad de
desarrollar la enfermedad.