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    Loslsdjsdfdfdfdfdffffffff: Reunion de Apertura Proceso de Auditoria Interna Empresa

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    Luisana Bestene
    El documento describe una auditoría interna realizada en un laboratorio de alimentos. La auditoría tuvo como objetivo verificar que se estén cumpliendo los procedimientos del sistema de gestión de calidad en la prestación de servicios del laboratorio. La auditoría encontró algunas no conformidades como la existencia de varias copias de manuales sin saber cuál es el más reciente, la omisión de información en libros de registro, y el uso de siglas sin codificar en formatos de registro de ensayos.

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    El documento describe una auditoría interna realizada en un laboratorio de alimentos. La auditoría tuvo como objetivo verificar que se estén cumpliendo los procedimientos del sistema de gestión de calidad en la prestación de servicios del laboratorio. La auditoría encontró algunas no conformidades como la existencia de varias copias de manuales sin saber cuál es el más reciente, la omisión de información en libros de registro, y el uso de siglas sin codificar en formatos de registro de ensayos.

    Descripción original:

    hfhfghgf

    Título original

    Uuu

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    loslsdjsdfdfdfdfdffffffff

    Con base en el plan de auditoría realizado en la actividad de la unidad 2, tome un (1)


    proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora continua) y
    realice los siguientes puntos:

    A. Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un memorando, a la


    asistencia de la “Reunión de apertura”. Diseñe un formato para la corroboración del
    personal asistente, en éste mismo formato se debe plantear, además de otros aspectos
    (objetivo de la auditoría, criterios de auditoría, fecha, proceso o actividad a auditar,
    observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la reunión de apertura
    y cierre de la auditoría.

    REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA EMPRESA:

    Laboratorio de Alimentos del Sena


    Dirección: Avenida Centenario Km 30 Armenia
    Cargo: Subdirector Regional Quindío
    Correo naladino@misena.com.co
    De: Equipo Auditor Área Gerencia Calidad smcuellar9@misena.edu.co
    Para: Coordinación laboratorio de Ensayos e Investigación
    Juan David Martínez
    Fecha: Marzo 20 de 2014

    OBJETIVO: Verificar mediante auditoria interna que se esté cumpliendo con el programa
    de Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio de Alimentos, en los procedimientos
    de prestación de servicios del Laboratorio de Investigación y Ensayos.

    Alcance: Verificar la prestación de los servicios del laboratorio de Ensayos e investigación


    del departamento Aseguramiento de la Calidad de la Centro agroindustrial Regional
    Quindío- Laboratorio de Control de Calidad en Alimentos.

    AUDITORIA
    o Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-002
    Versión Marzo de 2014
    o Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
    o Manual de Documentos de Retención y Archivo del Laboratorio de Ensayos M-
    DR-005
    o Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versión Junio de 2013
    o Manual de Calidad M-AM-001, Versión 00 de Junio 15 de 2013
    o Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO, SEGUIMIENTO,
    EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION, OTRO,

    Reunión de Apertura: 15 de Marzo 2014


    Hora 7:45 am
    Reunión de Cierre: 17 de Marzo 2014
    Hora 4:30 pm

    Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de Gerencia
    de Calidad realizará la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del cual se hace
    mención en el alcance de este documento. El objetivo es verificar y evaluar que se están
    aplicando los procesos y procedimientos inherentes a la prestación de servicios del
    Laboratorio de Investigación y Ensayos de Alimentos del SENA consignados en cada uno
    de los documentos relacionados como criterios de auditoria. La visita será realizada por
    un equipo de tres (3) auditores de calidad y debe ser atendida en primera instancia por
    el Coordinador del Laboratorio de Ensayos e Investigación, El Coordinador de Análisis y
    Ensayos y los Analistas de Laboratorio de Calidad y Fisicoquímico, el día 15 de Marzo del
    presente año, con una duración de 7 horas, en las instalaciones del laboratorio de
    Investigación y Ensayos. Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en el SGC
    empresarial para el proceso en cuestión. En caso de tener alguna observación o
    aclaración a la presente comunicación, por favorcomunicarnos.

    Cordialmente: Gerencia de Calidad y Producción


    Sandra Milena Cuéllar Nuñez

    Auditor Líder:
    Luis Fernando Mejia C
    Correo electrónico lmejia@misena.edu.co
    Experto Tecnico Equipo Auditor Area Gerencia de Calidad

    Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las personas
    que van a recibir la auditoria, al E-mail smcuellar9@misena.edu.co. Cualquier duda
    comunicarse al celular: 3107829797. Los elementos 4.2.3 (control de documentos), 4.2.4
    (control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de trabajo), 5.5.3
    (comunicación interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y preventivas), 8.4 (Análisis de
    datos), se auditaran en todas las áreas y procesos aplicables. Los nombres de los
    procesos corresponden a la denominación dada por la empresa. Durante la auditoria se
    cerrarán las acciones correctivas planteadas para las no conformidades detectadas en la
    auditoria anterior y que están pendientes.

    Revisión documental durante la realización de la auditoría

    N° DOCUMENTO REVISADO OBSERVACIONES DEL DOCUMENTO

    1 Manual de Procedimientos de M-PC-002 Versión Junio de 2013.


    Laboratorio
    2 Instructivos de desarrollo de I-EL-002 Carpetas de Protocolos e
    Ensayos de laboratorio Instructivos.
    3 Manual de Documentos de M-DR-005 Libros de registro de muestras
    Retención y Archivo del
    Laboratorio de Ensayos
    4 Manual de Formatos y Registro M-FR-03 Versión Junio de 2013.
    de Ensayos
    5 Tarjetas de Datos y Resultados LAL- REG 01 Pruebas

    6 Manual de Calidad M-AM-001 Versión Junio de 2013


    7 Libros de Registro Recepción de muestras y solicitud de
    Análisis Verificación II Semestre

    Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de


    recolección y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista de
    Chequeo)
    LISTA DE CHEQUEO

    Lista de Verificación:
    CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

    Manual de Calidad (Documentación nivel I): Si, copias controladas del manual de calidad
    Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo?: Si,
    claramente señaladas en el manual de calidad.

    Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados del


    laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la comunicación.

    Procedimientos operativos (Documentación nivel II):


    Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios en la
    realización de actividades?:Si

    Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas, instructivos y


    procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que cada uno conoce sus
    funciones pero no se documenta

    Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentación nivel III): Si


    Están identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del área de control
    de calidad?: No, Tacitamente se en tiende que las solicitudes de trabajo de laboratorio
    están ordenadas por los formatos solicitud de análisis de producción.
    Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.

    Formatos y registros (Documentación de nivel IV): Si.


    Se lleva una bitácora de análisis con sus respectivos registros?: Si.
    Existe una metodología definida para el almacenamiento y retención de los documentos
    que evidencian los análisis?: Si, Documentación completa.

    Son los protocolos, manuales, instructivos y métodos vigentes y actuales?:Si, La


    información está en desorden.
    Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se maneja en
    el Laboratorio de Ensayos e Investigación?: No, Hay riesgo de perder información debido
    al desorden respecto del servicio.

    Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No

    Están definidas las pautas de actuación cuando se observa que las medidas han sido
    erróneas?: No, exhibición del proceso a auditar en lugar visible.

    Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medición, análisis y mejora?: Si,
    verbalmente conocen el procedimiento, pero no está documentado.

    Se emplean técnicas estadísticas?: No, satisfacción del cliente.

    Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de
    calidad del laboratorio de medición y ensayos?: No.

    Se emprenden acciones para conocer y realizar un análisis de satisfacción del cliente?:


    No

    Generación de hallazgos de auditoría:

    AUDITOR(ES): GRUPO AUDITOR


    FECHA:12 DE MARZO DE 2014
    GERENCIA DE CALIDAD
    PROCESO AUDITADO: LABORATORIO DE AUDITADO(S): ):PERSONAL DE
    ENSAYOS E INVESTIGACION LABORATORIO
    Evidencia de Criterios de la Hallazgos de la
    N° C NCM NCm
    auditoría auditoría auditoría
    1 Instructivos de Existen varias copias
    desarrollo de de manuales no se
    I-EL-002 X
    Ensayos de conoce cuál es el más
    laboratorio reciente
    2 Se diligencia a mano,
    Manual de Formatos en diferentes tintas,
    y Registro de M-FR-03 lo hace poco X
    Ensayos entendible en
    ocasiones
    3 Formato de registro No se escriben los
    de ensayo nombres de los
    Manual de Formatos M-FR-03 ensayos se usan siglas X
    y Registro de internas no
    Ensayos codificadas
    4 Libros de Registro
    Recepción de Se omite información
    Libro de recepción
    muestras y de la procedencia de X
    de muestras
    solicitud de la muestra
    Análisis
    5 Libros de Registro
    Recepción de Dependiendo de la
    Libro de realización
    muestras y carga laboral se llena X
    de ensayos.
    solicitud de completamente o no
    Análisis

    Prepare y realice las conclusiones de auditoría.

    Conclusiones de la Auditoria:

    o Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un procedimiento


    para el manejo de protocolos de análisis y entregas de resultados.
    o Se debe unificar el formato de solicitud de análisis y entrega de resultado en uno
    solo.
    o Se debe actualizar la política de gestión de recepción, registro y análisis de
    muestras.
    o Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de los
    libros de registros de muestras.
    o Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de mantenimiento las
    tarjetas de datos y resultados de análisis.
    o Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el laboratorio de
    investigación y ensayos que permitan generar actividades de seguimiento,
    medición, análisis y mejora.
    o Se debe aclarar las políticas de satisfacción del cliente y establecer indicadores
    que permitan conocer el grado de satisfacción de los mismos.

    Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad:

    o La auditoría interna organizacional es fundamental para encontrar falencias o


    incumplimientos en el SGC de una compañía y en cada uno de los procesos que la
    conforman (compras, recurso humano, misionales o de mejora continua).

    o La auditorías internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC y para


    obtener resultados exitosos en la implantación del SGC, se debe tener un buen
    procedimiento para la realización de las mismas y contar con una frecuencia
    adecuada durante el año para la revisión de todos sus procesos, garantizando así
    la calidad de la labor que desempeña en su campo económico.

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