NTC18031 - Norma Icontec Tubos Colapsibles

NORMA TÉCNICA NTC
COLOMBIANA 1803
2008-03-26
ENVASES.
TUBOS COLAPSIBLES DE ALUMINIO
E: PACKAGING. COLLAPSIBLE ALUMINUM TUBES
CORRESPONDENCIA:
DESCRIPTORES: tubos colapsibles de aluminio; tubos

de aluminio; envases colapsibles,
tubos flexibles, tubos para ungüento
oftálmico.
I.C.S.: 55.120.00
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435
Prohibida su reproducción Primera actualización

Editada 2008-04-09
PRÓLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.
La NTC 1803 (Primera actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2008-03-26.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a

través de su participación en el Comité Técnico 92 Embalajes de plástico.
CARPAK - VISIPAK MULTIDIMENSIONALES PLASDECOL S.A.

COMPAÑÍA GLOBAL DE PINTURAS S.A. PEGATEX LTDA.
FARMACOOP PINTUCO
INDUSTRIAS DE ENVASES S.A. SCHERING PLOUGH S.A.
Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las

siguientes empresas:
A Z PHARMA SOCIEDAD ANÓNIMA CIBA ESPECIALIDADES QUÌMICAS S.A.

ABBOTT CLARIANT S.A.
ACOPLÁSTICOS CLARIPACK LTDA
AFIDRO COGNIS DE COLOMBIA S.A.
ALMACENES ÉXITO S.A. COLSUBSIDIO
ANGLOPHARMA S.A. COPIDROGAS
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE DROGUERIAS ACUÑA
ASOCIACIÓN NACIONAL DE INDUSTRIALES DROGUISTAS DETALLISTAS -ASOCOLDRO-
-ANDI- EARTH PRODUCTS C.I. LTDA.
ASOCIADOS FARMACÉUTICOS LTDA. EMPACANDO LTDA.
BAYER S.A. FARMASER S.A.
BETALACTAMICOS S.A. FILMTEX S.A.
BIOCHEM LTDA. GARMISCH PHARMACEUTICAL S.A.
BLISTECO S.A. GENFAR S.A.
BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA GEON ANDINA S.A.
C.I. FARMACÁPSULAS S.A. GRUPO FARMA DE COLOMBIA S.A.
CARBOQUÍMICA S.A. IMPULSORES INTERNACIONALES LTDA.
CARULLA VIVERO S.A. INDUSTRIA FARMACÉUTICA
INTERNACIONAL DE DROGAS S.A. NOVAMED S.A.
INVIMA OLÍMPICA S.A.
LABORATORIOS AMÉRICA S.A. PFIZER S.A.
LABORATORIOS BEST S.A. PHARMA EXPRESS S.A.
LABORATORIOS BIOGEN DE COLOMBIA S.A. PROCAPS LTDA.
LABORATORIOS BIOHEALTH S.A. PRODUCTOS ROCHE S.A.
LABORATORIOS BUSSIÉ S.A. PROEMPAQUES LTDA.
LABORATORIOS CALIFORNIA S.A. PROENFAR S.A.
LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. PROPILCO S.A.
LABORATORIOS ECAR LTDA. PROQUIDENT S.A.
LABORATORIOS EXPOFARMA LTDA. QUÍMICA PATRIC LTDA.
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS RESEARCH PHARMACEUTICAL LTDA.
OPHALAC S.A. ROPSOHN THERAPEUTICS LTDA.
LABORATORIOS HEIMDALL S.A. SANOFI-SYNTHELABO DE COLOMBIA S.A.
LABORATORIOS LA SANTE S.A. SCHERING COLOMBIANA S.A.
LABORATORIOS LAPROFF S.A. SEALED AIR FOOD DIVISION
LABORATORIOS LEGRAND S.A. SERONO BITECH & BEYOND
LABORATORIOS LIBRAPHARMA LTDA. SINTECO S.A.
LABORATORIOS SERES LTDA. SYNTOFARMA S.A.
LABORATORIOS SYNTHESIS LTDA. SYNTOFARMA S.A.
LABORATORIOS SYNTHESIS LTDA. TEAM TECNOLOGÍA EMPRESARIAL DE
LABORATORIOS WYETH INC. ALIMENTOS S.A.
LAFRANCOL S.A. TECNOQUÍMICAS S.A.
MEMPHIS PRODUCTS UNIVERSIDAD NACIONAL
MERCK S.A. VINIPACK S.A.
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL VITALIS PHARMACEUTICAL S.A.
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1803 (Primera actualización)
CONTENIDO
Página
1. OBJETO .......................................................................................................................1
2. REFERENCIAS NORMATIVAS ...................................................................................1
3. DEFINICIONES.............................................................................................................1
4. CONDICIONES GENERALES .....................................................................................3
4.1 MATERIALES DEL TUBO ...........................................................................................3
4.2 ESTABILIDAD ..............................................................................................................3
4.3 LIMPIEZA .....................................................................................................................4
4.4 TAPA ............................................................................................................................4
5. REQUISITOS ................................................................................................................4
5.1 HERMETICIDAD Y CIERRE.........................................................................................4
5.2 DUREZA FINAL DEL TUBO ........................................................................................4
5.3 CONTINUIDAD DEL RECUBRIMIENTO INTERNO ....................................................4
5.4 RESISTENCIA DEL RECUBRIMIENTO INTERNO Y EXTERNO ...............................4
5.5 DIMENSIONES .............................................................................................................5
5.6 LIMPIEZA (TUBOS OFTÁLMICOS) ............................................................................5
6. MUESTREO..................................................................................................................5
6.1 GENERALIDADES .......................................................................................................6
7. ENSAYOS.....................................................................................................................6
Página
7.1 ENSAYO DE HERMETICIDAD ....................................................................................6
7.2 ENSAYO PARA DETERMINAR LA DUREZA FINAL DEL TUBO ..............................6
7.3 ENSAYO DE CONTINUIDAD DEL RECUBRIMIENTO ...............................................8
7.4 ENSAYO DE FLEXIBILIDAD Y ADHESIÓN PARA RECUBRIMIENTO INTERNO

EXTERNO...................................................................................................................11
7.5 DIMENSIONES PARA CUELLO Y BOCA .................................................................12
7.6 ENSAYO DE LIMPIEZA (TUBOS OFTÁLMICOS) ....................................................13
8. EMPAQUE, ROTULADO, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE Y TRANSPORTE ....14
8.1 EMPAQUE ..................................................................................................................14
8.2 ROTULADO................................................................................................................14
8.3 ALMACENAMIENTO..................................................................................................15
8.4 EMBALAJE ................................................................................................................15
8.5 TRANSPORTE ...........................................................................................................15
BIBLIOGRAFIA ...........................................................................................................................17
TABLAS
Tabla 1. Tolerancias de las dimensiones .............................................................................5
Tabla 2. Valores para pesos de guillotina ............................................................................8
Tabla 3. Dimensiones del vástago .....................................................................................11
Tabla 4. Dimensiones para cuello y boca (mm).................................................................13
FIGURAS
Figura 1. Tubo colapsible. Nomenclatura ............................................................................2
Figura 2. Tipos de membranas..............................................................................................3

Página
Figura 3. Tubo colapsible. Dimensiones ..............................................................................5
Figura 4. Aparato para determinar la dureza final del tubo ................................................7
Figura 5. Ejemplo de aparato para determinar continuidad del recubrimiento ................9
Figura 6. Diagrama de circuitos ..........................................................................................10
Figura 7. Aparatos para ensayo de flexibilidad y adhesión .............................................12
Figura 8. Dimensiones de cuello y boca (mm)...................................................................12
Figura 9. Dimensiones de cuello y boca para tubos oftálmicos (mm) ............................14

ENVASES.
TUBOS COLAPSIBLES DE ALUMINIO
1. OBJETO
Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que deben cumplir y los ensayos a los
cuales deben someterse los tubos colapsibles de aluminio. Utilizados para el envasado de
productos farmacéuticos, cosméticos, de higiene, alimenticios entre otros.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de

este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada.
Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado
(incluida cualquier corrección).
GTC 99, Guía para la selección de un plan, un esquema o un sistema de muestreo para
aceptación en la inspección de itemes individuales en lotes.
NTC-ISO 10012, Sistema de gestión de la medición. Requisitos para los procesos de medición
y los equipos de medición.
NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1: Planes
de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad -NAC- para inspección lote a lote.
NTC-ISO 2859-2, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 2: Planes
de muestreo determinados por la calidad límite (CL) para la inspección de un lote aislado.
NTC-ISO 2859-3, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 3:

Procedimientos de muestreo intermitentes.
3. DEFINICIONES
Para los propósitos de este documento normativo, se aplican las siguientes definiciones.
3.1 Boca. Orificio del cuello a través del cual se expele el contenido del tubo (véase la Figura 1).
1 de 16
3.2 Cuello. Parte externa, con boca, del tubo colapsible a través del cual se expele el
contenido, al comprimir la pared del tubo (véase la Figura 1).
3.3 Cuerpo. Parte cilíndrica del tubo colapsible comprendida entre el hombro y el extremo final
(véase la Figura 1).
3.4 Hombro. Superficie comprendida entre el cuello y el cuerpo del tubo (véase la Figura 1).
3.5 Tapa. Dispositivo roscado o de presión que se coloca en el cuello del tubo colapsible.
3.6 Tubo colapsible. Cilindro de aluminio flexible que puede ser sellado de manera que su
contenido, aun cuando se haya vaciado en la cantidad deseada, está protegido del contacto
con el aire y la humedad durante todo el período de uso. Puede ser impreso.
Cuerpo
Cuello
Extremo
Boca final
Tapa
Hombro
Figura 1. Tubo colapsible. Nomenclatura
3.7 Diámetro nominal (D). Es el diámetro del tubo medido a la altura del hombro (véase la
Figura 3).
3.8 Espesor de hombro (t). Medida del calibre de la pared del hombro (véase la Figura 3).
3.9 Espesor de pared (e). Medida del calibre de la pared del cuerpo del tubo (véase la Figura 3).
3.10 Longitud nominal (L). Es la distancia medida entre el hombro y extremo abierto del tubo
(véase la Figura 3).
3.11 Eflorescencias. Reacción del aluminio ante un ataque químico.
3.12 Impresión litográfica. Sistema de impresión el cual se transfiere tinta directamente de

una plancha del área de impresión a una mantilla de caucho compresible y de esta mantilla se
transfiere a un sustrato de impresión.
3.13 Membrana. Diafragma metálico que se encuentra en la boca del tubo y se puede perforar
con facilidad.
3.14 Boca abierta. Aquella sin membrana de sellado.
3.15 Boca obturada. Aquella que tiene una membrana metálica de sellado.
2
Boquilla con membrana profunda Boquilla con membrana a ras de la superficie
Figura 2. Tipos de membranas
3.16 Recubrimiento externo. Película de resina polimérica aplicada al exterior del tubo.
3.17 Recubrimiento interno. Película de resina sanitaria aplicada al interior del tubo.
3.18 Sellador. Compuesto de caucho natural o sintético de consistencia pastosa, que brinda un
efectivo sellado, por su excelente elasticidad y adherencia a superficies como metal aluminio.
4. CONDICIONES GENERALES
4.1 MATERIALES DEL TUBO
Los tubos deben ser fabricados en el siguiente material:
- Aluminio de una pureza no menor al 99,5 %.
4.1.2 Recubrimiento interno del tubo
Las lacas y barnices deben ser sanitarias grado alimento y pueden ser de origen vinílica,
epoxifenólicas, fenólicas y acrílicas aprobadas por la entidad reguladora FDA (Federal Food,
Drug and Cosmetic Act.) o CEE (Comunidad Económica Europea).
4.1.3 Recubrimiento externo del tubo
Las bases (pinturas) de aplicación externa deben ser de origen epoxiester, poliéster, vinílicas,
acrílicas. Son únicamente para contacto indirecto con el producto envasado.
4.1.4 Tintas litográficas
Pastas pigmentadas de aplicación externa utilizadas para la decoración del tubo y son de
origen alquídico, epóxico y poliéster.
4.2 ESTABILIDAD
El material del tubo o su recubrimiento interno no deben ceder al producto envasado ninguna
sustancia que altere las características del producto a envasar.
NOTA Se recomienda hacer pruebas de estabilidad previas con el producto a envasar.
3
4.3 LIMPIEZA
Los tubos deben estar limpios y libres de viruta de aluminio y materias extrañas.
4.4 TAPA
La tapa debe ser de plástico y debe garantizar hermeticidad con la rosca del tubo
5. REQUISITOS
5.1 HERMETICIDAD Y CIERRE
El tubo debe cumplir con alguno de los siguientes requisitos:
- No dejar escapar burbujas de aire por la boca durante 10 s en que se le aplique la

presión, cuando se someta al ensayo descrito en el numeral 7.1.1.
- No dejar escapar agua por la boca durante 2 h, cuando se someta al ensayo descrito en
el numeral 7.1.2.
- Para el caso de la membrana, esta no dejará escapar burbujas de aire por la boca
durante 10 s en que se le aplique la presión, cuando se someta al ensayo descrito en el
numeral 7.1.3.
5.2 DUREZA FINAL DEL TUBO
Para determinar la dureza del tubo se debe hacer de acuerdo al procedimiento 7.2.
5.3 CONTINUIDAD DEL RECUBRIMIENTO INTERNO
Los tubos colapsibles con recubrimiento interno deben cumplir con alguno de los siguientes
requisitos:
- estar de acuerdo con el método de conductividad eléctrica indicado en el numeral 7.3.1;
- estar de acuerdo con cualquiera de los métodos químicos del numeral 7.3.2.
5.4 RESISTENCIA DEL RECUBRIMIENTO INTERNO Y EXTERNO
Los tubos colapsibles con recubrimiento interno y externo deben cumplir con alguno de los
siguientes requisitos establecidos en los numerales 7.4.1 y 7.4.2.
5.4.1 Flexibilidad
El recubrimiento interno y externo no se levantará ni presentará fracturas cuando se someta al

ensayo descrito en el numeral 7.4.1.
5.4.2 Adhesión
El recubrimiento interno y externo no presentará remoción de peladuras a lo largo de las

incisiones, cuando se someta al ensayo descrito en el numeral 7.4.2.
4
5.5 DIMENSIONES
Las dimensiones básicas: longitud, diámetro, espesor de pared, espesor del hombro deben
cumplir con las tolerancias especificadas en la Tabla 1 de la presente norma.
Las dimensiones de los cuellos y bocas serán las especificadas en la Figura 8 y en la Tabla 3
de la presente norma, a menos que se especifique lo contrario.
Las dimensiones del cuello y boca para ungüento oftálmico serán las indicadas en la Figura 9
de la presente norma.
α
L
e
E t
Figura 3. Tubo colapsible. Dimensiones
Tabla 1. Tolerancias de las dimensiones
Dimensión Tolerancia (mm)

L Longitud L±1
D Diámetro D ± 0,1
Diámetros hasta 20 mm 0,08 - 0,12
e Espesor de pared Diámetros 20 mm a 40 mm: 0,1 - 0,14
Diámetros mayores de 40 mm: 0,11 - 0,16
Diámetros hasta 20 mm 0,35 - 0,65
t Espesor del hombro Diámetros 20 mm a 40 mm: 0,45 - 0,75
Diámetros mayores de 40 mm: 0,5 - 0,95
E Profundidad de membrana Acuerdo entre el cliente y el proveedor
α Ángulo nominal del hombro 29° a 30° ± 2°
5.6 LIMPIEZA (TUBOS OFTÁLMICOS)
El valor del contenido de partículas metálicas en los tubos para ungüentos oftálmicos no debe
sumar más de 90 puntos cuando se realice el ensayo descrito en el numeral 7.6.
6. MUESTREO
Los planes de muestreo u otra toma de muestras pueden acordarse entre las partes. Se
pueden usar los planes de muestreo establecidos en la GTC 99 y en las normas de la serie
NTC-ISO 2859 Partes 1, 2 y 3.
5
6.1 GENERALIDADES
6.1.1 Lote
Conjunto de tubos colapsibles de las mismas características y dimensiones sometidos a

inspección.
6.1.2 Muestra
Cantidad de tubos colapsibles, extraídos al azar de un lote, que se utiliza para determinar su
conformidad con los requerimientos de esta norma.
6.1.3 Inspección
Cada lote es sometido a inspección para verificar el cumplimiento de los requisitos, de acuerdo
con lo especificado en el plan de muestreo según acuerdo cliente proveedor.
7. ENSAYOS
7.1 ENSAYO DE HERMETICIDAD
7.1.1 Ensayo con aire
Se perfora la membrana con el pin de la tapa, se rosca y ajusta adecuadamente, se sumerge

en un recipiente con agua corriente a temperatura ambiente y se aplica aire a una presión de
55,2 kPa ± 13,8 kPa (8 psi ± 2 psi) por el extremo final del tubo por medio de una boquilla
cónica, durante 10 s.
7.1.2 Ensayo con agua
Se colocan los tubos en posición vertical con el extremo que lleva la tapa hacia abajo en un
soporte adecuado, se llenan los 3/4 de su volumen con agua coloreada y se dejan en esa
posición durante 2 h.
7.1.3 Ensayo para la membrana
Se sumerge el tubo obturado en un recipiente con agua corriente a temperatura ambiente y se

aplica aire a una presión de 69 kPa ± 13,8 kPa (10 psi ± 2 psi) por el extremo final del tubo por
medio de una boquilla cónica, durante 10 s.
7.2 ENSAYO PARA DETERMINAR LA DUREZA FINAL DEL TUBO
7.2.1 Aparato
El aparato a usar será como el que se muestra en la Figura 4.
7.2.2 Procedimiento
Se coloca el tubo sobre la canal y se mide la cuarta parte de la longitud del cuerpo del tubo. En
dicho punto libere la guillotina y permita que esta caiga libremente. Tome lectura de la escala
en la posición en que haya quedado la reglilla. Para tubos con diámetro menor a 13,5 mm
adicionar la base auxiliar de 3 mm de espesor (véase la Tabla 2).
6
Base auxiliar para

tubos con diámetro
inferior a 13,5 mm
3,2 mm
110 mm
100 mm
aprox.
32 mm
Figura 4. Aparato para determinar la dureza final del tubo
7
Tabla 2. Valores de pesos para guillotina
Peso - Guillotina (g) Diámetro Dureza final (mm)
70 ± 1 12,7 6a9
* 40 13,5 7± 1
70 ± 1 15,8 6a9
* 40 15,8 8 ±2
70 ± 1 17,4 6a9
* 40 17,4 8 ±2
70 ± 1 19,0 6a9
70 ± 1 20,7 6a9
70 ± 1 22,2 12 a 15
70 ± 1 25,4 12 a 17
70 ± 1 26,6 12 a 17
70 ± 1 28,4 15 a 19
70 ± 1 31,7 18 a 23
* 75 38,1 29 ± 3
* NOTA En ocasiones especiales estos valores estarán sujetos a modificación entre acuerdos cliente
proveedor.
7.3 ENSAYO DE CONTINUIDAD DEL RECUBRIMIENTO
7.3.1 Método eléctrico
Consiste en llenar el tubo con una solución de prueba que contiene ácido clorhídrico al 2 % y
se sumerge un electrodo móvil en esta solución mientras el tubo hace contacto con el cátodo,
aplicando una pequeña diferencia de potencial de corriente directa en el electrodo superior
móvil y el tubo, nominalmente de 6 V. El flujo de corriente es proporcional al área de las
superficies interiores sin recubrimiento.
7.3.1.1 Equipo
El aparato utilizado es el que se muestra en la Figura 5, y su diagrama de circuitos se ilustra en

la Figura 6.
8
Electrodo
Tubo lleno con

reactivo hasta 3 4
partes de su longitud
Tubo colapsible
Tester digital
Lámpara indicadora
Botón de
encendido
- +
Punzones
Perilla Interruptor
de ajuste (codillo)
Alimentación -
110 V. A.C.
Figura 5. Ejemplo de aparato para determinar continuidad del recubrimiento
7.3.1.2 Reactivos
La solución de prueba contiene:
- 2 % m/v ácido clorhídrico;
- 98 % m/v de agua desionizada.
7.3.1.3 Procedimiento
Coloque el tubo a controlar en el portatubo y asegúrese que el hombro haga buen contacto con
los punzones que hay en la parte inferior del portatubo.
Llene el tubo hasta 3/4 partes de su longitud con una solución de ácido clorhídrico al 2 % (ácido
grado reactivo: 22° Baume y densidad 1,19).
Introduzca el electrodo en el tubo, cuidando que no haga contacto con las paredes del mismo.
Ponga el tester en un valor inicial de 25 mA ± 0,5 mA girando la perilla, luego suba el interruptor
(codillo) para poner en marcha el equipo.
Pasados 5 s lea el valor que aparece en la pantalla del tester y registre este dato.
9
Baje el interruptor (codillo) para suspender la marcha y repita el procedimiento con cada uno de
los siguientes tubo a analizar.
7.3.1.5 Evaluación
- Resultado > 40 mA no pasa,
- Resultado < 40 mA pasa.
110V AC - 9V AC
SW1
Fusible 1A TR1 RV1
+ + 00.0 -
AC mA
SW - SPST pot 1k
ajuste a 25 mA Medidor
Fuente de Lámpara
R1
110 VAC indicadora
220 ohm
TRAN - 2P3S Electrodos
D2 D1
Led green Led red
RV2
300 ohm
fija en 285 ohm
Figura 6. Diagrama de circuitos
7.3.2 Métodos químicos
7.3.2.1 Cloruro de mercurio
Se ataca la superficie interior del tubo con cloruro de mercurio al 1 % durante 1 min, luego se
somete a la acción de un chorro de agua durante 1 min y se abre el tubo dejándolo durante
15 min a temperatura ambiente.
Se prepara una solución de cloruro de mercurio de la siguiente manera:
- 100 g de cloruro de mercurio + 900 ml de agua desionizada y disolver.
No se deben presentar poros blancos ni eflorescencias mayores a cinco puntos en un diámetro

de 1 mm ni líneas hasta 1 cm de longitud después de efectuado el ensayo descrito en este
numeral.
7.3.2.2 Sulfato de cobre
Se ataca la superficie interior del tubo con la solución de sulfato de cobre durante 1 min, luego
se somete a la acción de un chorro de agua durante 1 min y se abre el tubo dejándolo durante
15 min a temperatura ambiente.
Se prepara una solución de sulfato de cobre y ácido clorhídrico de la siguiente manera:
- 100 g de sulfato de cobre + 100 ml de agua desionizada;
10
- adicionar 20 ml de ácido clorhídrico, disolver;
- completar a 1 000 ml con agua desionizada.
No se deben presentar manchas de oxido mayores a cinco puntos en un diámetro de 1 mm ni

líneas hasta 1 cm de longitud después de efectuado el ensayo descrito en este numeral.
7.4 ENSAYO DE FLEXIBILIDAD Y ADHESIÓN PARA RECUBRIMIENTO INTERNO Y

EXTERNO
7.4.1 Ensayo de flexibilidad
Consiste en aplastar axialmente el tubo, estirarlo nuevamente, cortarlo en sentido longitudinal y

abrirlo para observar el recubrimiento. No debe presentar fisuras y/o grietas.
7.4.1.2 Aparato
En la Figura 7 se muestra el equipo que consta de una base cónica para soportar el tubo, un
vástago con un diámetro adecuado (véase la Tabla 3) que no genere rozamiento para guiar
axialmente el tubo y una placa que posee varios orificios de diferentes diámetros para guiar los
vástagos y así producir el aplastamiento de los tubos a ensayar.
7.4.2 Ensayo de adhesión
Se debe efectuar siguiendo el procedimiento del método del corte en equis, que consiste en:
Abrir el tubo longitudinalmente y hacer un corte en equis, cubriendo al menos un 70 % del

cuerpo del tubo sin perforar la lámina del aluminio. Se coloca la cinta adhesiva transparente
sobre el corte y se frota firmemente confirmando que quede bien adherida y luego se levanta
con un movimiento rápido. Se inspecciona la cinta y no debe presentar trazas de la película
(recubrimiento) tanto interna como externamente del tubo.
Tabla 3. Dimensiones del vástago
Diámetro del tubo (mm) Diámetro del vástago (mm)
hasta 20 8
21 a 30 16
31 a 40 24
> 41 32
11
Placa
Vástago
Tubo colapsible
Base cónica
Figura 7. Aparatos para ensayo de flexibilidad y adhesión
7.5 DIMENSIONES PARA CUELLO Y BOCA
Se verifica con instrumentos que den la precisión requerida.
NOTA Los instrumentos de precisión deben estar dentro de un programa de confirmación metrológica (véase la
NTC 10012).
H H
60°
0,20
15°
15°
A D D A
d d
60° 20°
0,17
a +0,10 a +0,00
-0,10
-0,00
h h
P 0,17 0,20 P
Figura 8. Dimensiones para cuello y boca (mm)
12
Tabla 4. Dimensiones para cuello y boca (mm)
Rosca fina Diente de sierra

Pico 12 16 20 12 16 20 24
A + 0,25 5,00 6,60 7,36 5,00 6,60 7,36 8,50
d + 0,40 - 0,0 5,86 7,67 8,71 5,86 7,67 8,71 9,95
D + 0,0 - 0,20 8,38 9,67 11,02 7,67 9,57 11,20 12,45
h + 0,40 - 0,0 0,60 1,00 1,00 1,80 1,60 1,60 1,20
Profundidad "a" 0,80 0,80 0,80 0,66 0,66 0,81 0,81
Paso "p" 1,27 1,27 1,27 1,814 1,814 2,117 2,117
H + 0,12 - 0,12 4,20 4,50 4,50 5,40 5,40 6,60 8,60
7.6 ENSAYO DE LIMPIEZA (TUBOS OFTÁLMICOS)
Para determinar partículas metálicas en tubos oftálmicos se debe:
- llenar 10 tubos con vaselina blanca hasta 3/4 partes de su longitud y sellarlos con doble
doblez;
- dejarlos a temperatura ambiente durante 2 h y luego desocupar el contenido de cada

tubo sobre un papel blanco y dejar secar la vaselina;
- observar en el microscopio con aumento de 20 veces las partes donde se vacío la

vaselina;
- medir en su mayor extensión todas las partículas metálicas que se observan.
Evaluación
Calificar el tamaño de cada partícula así:
Tamaño partícula Puntos
50 μm 0
de 51 μm a 150 μm 1
de 151 μm a 450 μm 2
> a 451 μm 10
La suma de las partículas metálicas de los 10 tubos no debe ser mayor a 30 puntos.
Si la suma de las partículas de los 10 tubos es mayor a 30 puntos, se deben evaluar con el
mismo procedimiento 20 tubos más. La suma total de las partículas metálicas de los 30 tubos
no debe ser mayor a los 90 puntos.
13
2,9
1,5
5,96
5,04
14,9 4,4
r = 0,09
60° 5,4
0,907
32° ± 2
Tolerancias ± 0,1 mm
NOTA Las boca para tubos oftálmicos puede ser plástica o metálica.
Figura 9. Dimensiones de cuello y boca para tubos oftálmicos (mm)
8. EMPAQUE, ROTULADO, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE Y TRANSPORTE
8.1 EMPAQUE
Los tubos deben empacarse de manera que los riesgos causados por daños físicos sean
mínimos y de cero contaminación. De otra parte, sobre el empaque debe indicarse la fecha de
fabricación, unidad de empaque, fabricante, códigos del producto, nombre completo del
producto y numero de lote.
8.2 ROTULADO
Los tubos impresos deben llevar marcados con carácter indeleble el logo o marca del
fabricante en la parte final del tubo o en la guía de fotocelda, a menos que el comprador
especifique lo contrario.
8.2.1 El embalaje que contenga los tubos debe llevar la siguiente información:
- código del lote;
- fecha de producción;
- cantidad;
14
- identificación del producto;
- nombre del fabricante del tubo.
NOTA En caso de requerimientos especiales el cliente informara al fabricante por medio escrito su necesidad.
8.3 ALMACENAMIENTO
El sitio destinado para el almacenamiento de los productos debe:
- estar libre de humedad y/o contaminación;
- tener en cuenta las recomendaciones de estibado que se especifiquen en la

diagramación del corrugado, esto garantizará un buen funcionamiento del producto
durante su almacenamiento, avalando la preservación de su contenido. Igualmente, hay
que seguir las otras recomendaciones que se indiquen en la impresión del corrugado;
- almacenarse en estantería o en estibas con el máximo piso que se especifique en el

rótulo de las cajas;
- evitar el contacto con el piso.
8.4 EMBALAJE
El embalaje utilizado para el manejo de estos envases debe cumplir condiciones precisas para
impedir que sufran deterioro y contaminación durante la manipulación, transporte y
almacenamiento, dentro de las instalaciones del fabricante.
El material del embalaje puede ser entre otros:
- caja de cartón corrugado;
- película plástica del tipo termo encogible o no;
- capuchones de película plástica;
- cobertura de plástico corrugado;
- bolsas de película plástica tipo manga;
- cajas de cartón plástico.
8.5 TRANSPORTE
- Los productos deben transportarse en vehículos carpados y/o furgones diseñados para
tal fin.
- El acomodamiento de las cajas dentro del vehículo debe garantizar la integridad de los
productos.
- No deben transportarse con carga tóxica, ni transportar animales, elementos orgánicos o

sustancias no aptas para consumo humano, con el fin de evitar contaminación cruzada.
- Es importante que el cliente verifique el estado de la mercadería en el momento de la

recepción. No se deben entregar ni recibir cajas en mal estado.
15
BIBLIOGRAFÍA
[1] INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. Método de

ensayo para medir la adhesión de un recubrimiento mediante el ensayo de cinta, Bogotá
D.C., ICONTEC, 2005, 20 p il. (NTC 811).
[2] BRITISH STANDARDS INSTITUTION, Packaging. Flexible Cylindrical Plastic Tubes.

Dimensions and Tolerances, BSI, 2001, 11 p il. (BS EN 13045).
[3] BRITISH STANDARDS INSTITUTION, Packaging. Flexible Cylindrical Metallic Tubes.

Dimensions and Tolerances, BSI, 2001, 10 p il. (BS EN 13046).
[4] BRITISH STANDARDS INSTITUTION, Packaging. Flexible Aluminum Tubes. Internal

Lacquer film Thickness Measurement Meted, BSI, 2001, 10 p il. (BS EN 13048).
[5] BRITISH STANDARDS INSTITUTION, Specification for Aluminum Collapsible Tubes, BSI,
1984, 22 p il. (BS 2006).
16

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NORMA TÉCNICA NTC

E: PACKAGING. COLLAPSIBLE ALUMINUM TUBES

DESCRIPTORES: tubos colapsibles de aluminio; tubos

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Prohibida su reproducción Primera actualización

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a

CARPAK - VISIPAK MULTIDIMENSIONALES PLASDECOL S.A.

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las

A Z PHARMA SOCIEDAD ANÓNIMA CIBA ESPECIALIDADES QUÌMICAS S.A.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS ...................................................................................1

4. CONDICIONES GENERALES .....................................................................................3

4.1 MATERIALES DEL TUBO ...........................................................................................3

4.2 ESTABILIDAD ..............................................................................................................3

4.3 LIMPIEZA .....................................................................................................................4

4.4 TAPA ............................................................................................................................4

5.1 HERMETICIDAD Y CIERRE.........................................................................................4

5.2 DUREZA FINAL DEL TUBO ........................................................................................4

5.3 CONTINUIDAD DEL RECUBRIMIENTO INTERNO ....................................................4

5.4 RESISTENCIA DEL RECUBRIMIENTO INTERNO Y EXTERNO ...............................4

5.5 DIMENSIONES .............................................................................................................5

5.6 LIMPIEZA (TUBOS OFTÁLMICOS) ............................................................................5

6.1 GENERALIDADES .......................................................................................................6

7.1 ENSAYO DE HERMETICIDAD ....................................................................................6

7.2 ENSAYO PARA DETERMINAR LA DUREZA FINAL DEL TUBO ..............................6

7.3 ENSAYO DE CONTINUIDAD DEL RECUBRIMIENTO ...............................................8

7.4 ENSAYO DE FLEXIBILIDAD Y ADHESIÓN PARA RECUBRIMIENTO INTERNO

7.5 DIMENSIONES PARA CUELLO Y BOCA .................................................................12

7.6 ENSAYO DE LIMPIEZA (TUBOS OFTÁLMICOS) ....................................................13

8. EMPAQUE, ROTULADO, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE Y TRANSPORTE ....14

8.1 EMPAQUE ..................................................................................................................14

8.4 EMBALAJE ................................................................................................................15

8.5 TRANSPORTE ...........................................................................................................15

Tabla 1. Tolerancias de las dimensiones .............................................................................5

Tabla 2. Valores para pesos de guillotina ............................................................................8

Tabla 3. Dimensiones del vástago .....................................................................................11

Tabla 4. Dimensiones para cuello y boca (mm).................................................................13

Figura 1. Tubo colapsible. Nomenclatura ............................................................................2

Figura 2. Tipos de membranas..............................................................................................3

Figura 3. Tubo colapsible. Dimensiones ..............................................................................5

Figura 4. Aparato para determinar la dureza final del tubo ................................................7

Figura 5. Ejemplo de aparato para determinar continuidad del recubrimiento ................9

Figura 6. Diagrama de circuitos ..........................................................................................10

Figura 7. Aparatos para ensayo de flexibilidad y adhesión .............................................12

Figura 8. Dimensiones de cuello y boca (mm)...................................................................12

Figura 9. Dimensiones de cuello y boca para tubos oftálmicos (mm) ............................14

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de

NTC-ISO 2859-3, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 3:

Figura 1. Tubo colapsible. Nomenclatura

3.11 Eflorescencias. Reacción del aluminio ante un ataque químico.

3.12 Impresión litográfica. Sistema de impresión el cual se transfiere tinta directamente de

3.14 Boca abierta. Aquella sin membrana de sellado.

Boquilla con membrana profunda Boquilla con membrana a ras de la superficie

Figura 2. Tipos de membranas

4.1 MATERIALES DEL TUBO

Los tubos deben ser fabricados en el siguiente material:

- Aluminio de una pureza no menor al 99,5 %.

4.1.2 Recubrimiento interno del tubo