Ejercicios Capitulo 8

TALLER DE APLICACIÓN DEL REQUISTO 8 DE LA NORMA ISO 9001 VERSION 2015
1. Determine los documentos y registros que se exigen en el capítulo 8 de la norma ISO 9001
2. La fábrica de cremas “piel suave” para mejorar la atención de sus clientes ha decidido
mejorar y dar mayores competencias al departamento de atención al cliente. Este de
departamento depende del proceso de comercialización de la organización y se le
considera como uno de los de mayor interacción con el cliente final y los distribuidores.
¿Qué funciones específicas deberá tener este departamento para cumplir con la norma
ISO 9001?
3. La galleta se define como el producto alimenticio obtenido por el amasado y cocción de

masa preparada con harina de trigo pura o con mezclas de harinas, agua potable,
mantequilla y/o grasa vegetal, azúcares permitidos (sacarosa, azúcar invertido, miel de
abeja, extracto de malta y otros), adicionada o no de huevo, leche, almidones, polvo de
hornear, levaduras para panificación, sal y aditivos permitidos de acuerdo al tipo de galleta
a obtener. Suponga que se requiere elaborar una galleta que pueda ser consumida por
personas con diabetes y usted como ingeniero(a) industrial es el encargado de la
planificación y control operacional de la fabricación del producto y para tal fin:
3.1 Establezca los requisitos del producto, incluyendo aquellos legales, reglamentarios o
considerados necesarios por la empresa.
3.2 Establezca los criterios para los procesos y para la aceptación del producto: Es decir
métodos y procedimientos de trabajo para los procesos y especificaciones para el
3.3 Determine los recursos necesarios para logar la conformidad con los requisitos de los
productos y servicios.
3.4 Determine los controles en el proceso.
3.5 Determine la documentación necesaria en el proceso.
4. La norma ISO 9001 estipula que La organización debe establecer, implementar y mantener
un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior
provisión de productos y servicios. A continuación, se describe un proceso general para el
desarrollo de productos que describe los pasos básicos necesarios para diseñar un
producto. El proceso representa la secuencia básica de los pasos o actividades con que la
empresa concibe, diseña y lleva un producto al mercado. Muchas de estas tareas implican
actividades intelectuales, no físicas. Las seis fases del proceso genérico del desarrollo de
productos son:
Fase 0: Planeación: La actividad de planeación con frecuencia se conoce como “fase cero” porque
precede a la autorización del proyecto y al inicio de hecho del proceso de desarrollo del producto.
La fase comienza con la estrategia de la empresa e incluye la evaluación de los desarrollos
tecnológicos y los objetivos de mercado. El producto de la fase de planeación es el enunciado de la
misión del proyecto, el cual especifica el mercado objetivo del producto, las metas del negocio, las
suposiciones fundamentales y las restricciones.
Fase 1: Desarrollo del concepto: En esta fase se identifican las necesidades del mercado objetivo,
se generan y evalúan otros conceptos del producto y se selecciona uno o varios conceptos para su
ulterior desarrollo y pruebas. El concepto es una descripción de la forma, función y características
de un producto, y por lo general va acompañado de una serie de especificaciones, un análisis de
los productos de la competencia y una justificación económica del proyecto.
Fase 2: Diseño en el nivel del sistema: La fase del diseño del sistema incluye la definición de la
arquitectura del producto y su división en subsistemas y componentes. El plan final del ensamble
para el sistema de producción también suele definirse en esta fase. El resultado de esta fase por lo
general incluye un trazo geométrico del producto, una especificación del funcionamiento de cada
subsistema del producto y un diagrama preliminar del flujo del proceso dentro del proceso final
del ensamble.
Fase 3: Diseño de detalles: Esta fase incluye la especificación completa de la geometría,
materiales y tolerancias de todas las piezas únicas del producto y la identificación de todas las
piezas estándar que se comprarán a los proveedores. Se establece un plan del proceso y se diseña el
ensamblado para cada pieza que se fabricará dentro del sistema de producción. El producto de esta fase son
los planos o archivos de computadora que describen la geometría de cada pieza y el ensamblado para su
producción, las especificaciones de las piezas que se comprarán y los planes del proceso para fabricar y armar
el producto.
Fase 4: Pruebas y afinación: Esta fase implica la construcción y evaluación de múltiples versiones del
producto previas a su producción. Por lo general, los primeros prototipos se construyen con piezas que tienen
la misma geometría y propiedades de los materiales que la versión para manufactura del producto, pero no
siempre se fabrican con los procesos reales futuros para su producción. Los prototipos se prueban (pruebas de
confiabilidad, pruebas de duración, pruebas de desempeño, etc.) para determinar si el producto funciona para
lo que se diseñó o no, y si satisface las necesidades de los clientes.
Fase 5: Producción de transición: En esta fase, el producto se fabrica con el sistema de producción deseado
(definición de los procesos de producción que permiten la fabricación del producto). El objeto de la
producción de transición es capacitar a la fuerza de trabajo y eliminar los problemas que aún persistan en los
procesos de producción. Los productos fabricados durante la producción de transición en ocasiones se
suministran a clientes preferentes y se evalúan con sumo cuidado para identificar cualquier falla que pudiera
restar. El paso de la producción de transición a la constante suele ser gradual. En algún punto de la transición,
el producto se lanza y queda disponible para su distribución generalizada.
Con respecto a este proceso de diseño y desarrollo de productos, señale específicamente que actividad (es)
ligada (s) a cada fase de este permite el cumplimiento a los siguientes requisitos de la norma: 8.3.3; 8.3.4;
8.3.5
5. Ingrese a al listado de documentos de ISOLUCION (recuerde ingresar por su portal de estudiante

mediante el icono del Sistema de Gestión de Calidad y digitar consulta en usuario y cecar en
contraseña) y responde estas preguntas con relación al “procedimiento de selección, evaluación y
reevaluación de proveedores”:
a) ¿Cuál es el objetivo del procedimiento?

b) ¿Cuál es la diferencia entre evaluación y reevaluación de un proveedor?
c) ¿Cuáles son las actividades del procedimiento?
d) ¿Cómo se relaciona cada actividad del procedimiento con cada una de las exigencias del
requisito 8.4 de la norma ISO 9001 Versión 2015
6. Teniendo en cuenta el requisito 8.5 de la norma ISO 9001 analizar las exigencias de la norma por
medio del siguiente cuadro de ejemplo:
Verbo Objeto Condición

DEBE

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3. La galleta se define como el producto alimenticio obtenido por el amasado y cocción de

5. Ingrese a al listado de documentos de ISOLUCION (recuerde ingresar por su portal de estudiante

a) ¿Cuál es el objetivo del procedimiento?

Verbo Objeto Condición

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