BIOSEGURIDAD

Electrical safety
 Electrical safety

En los hospitales, los dispositivos médicos que funcionan eléctricamente

interactúan entre sí debido a la corriente de fuga y la interferencia
electromagnética. Especialmente en la unidad de cuidados intensivos, el
laboratorio de catéteres y el quirófano, la interacción es mayor. La
corriente de fuga es un punto importante que debe controlarse debido
al riesgo de descarga eléctrica del paciente.

Las medidas de seguridad eléctrica deben realizarse para investigar las

corrientes de fuga de los dispositivos médicos para evitar daños tanto al
paciente como al usuario.
De acuerdo con las normas internacionales, todos los
dispositivos médicos deben revisarse al menos una vez al año
mediante la realización de pruebas de seguridad eléctrica. Para
lograrlo, se debe establecer un programa de seguridad eléctrica
en cada establecimiento de salud.
 ¿Qué es la seguridad eléctrica?

La seguridad eléctrica es un concepto que implica el uso seguro de

todos los dispositivos alimentados eléctricamente. Estos
dispositivos tienen muchos riesgos eléctricos porque funcionan con
electricidad. Cada año, miles de personas resultan heridas o
mueren en incidentes eléctricos. Los incidentes eléctricos pueden
ser descargas eléctricas, incendios o explosiones. Además del daño
a las personas, la pérdida financiera también es muy alta. Por ello,
es fundamental controlar los dispositivos alimentados
eléctricamente para determinar si existe el riesgo de que provocará
accidentes eléctricos.

El programa de seguridad eléctrica requiere que los dispositivos eléctricos

se mantengan bajo control eléctrico. Las siguientes preguntas se hacen en
los estudios de seguridad eléctrica: ¿Tiene el dispositivo una corriente de
fuga eléctrica? ¿Puede el dispositivo provocar un incendio o una explosión?
Si existe algún riesgo, se toman las medidas necesarias.
¿Por qué es importante en aplicaciones
médicas?

El riesgo eléctrico que se encuentra en todos los demás dispositivos

eléctricos también está disponible para dispositivos médicos. De
hecho, el impacto causado por los dispositivos médicos es un peligro
mucho mayor.

Los dispositivos médicos pueden conectarse directamente al paciente

y aumentan el riesgo de electrochoque (Barbosa, Iaione y Spalding,
2010; Chakrabartty y Panda, 2010). Especialmente en el laboratorio
de catéteres, a menudo no se piensa que la razón de la muerte del
paciente después de la descarga eléctrica es una fuga eléctrica. En
cambio, debido a que la persona es un paciente, se piensa que la
muerte del paciente es normal. Por esta razón, no se investiga la
causa de la muerte y no se puede resolver el problema de la fuga
eléctrica. Esta situación es muy peligrosa (Sezdi, 2009).
Para comprender mejor la importancia de la seguridad eléctrica en el hospital, el se
deben considerar los siguientes factores:

El paciente no puede reaccionar al peligro de la corriente eléctrica porque

el reflejo de defensa natural disminuye o desaparece (por ejemplo, un
paciente con narcosis).

La resistencia de la piel se reduce debido a aplicaciones como catéteres o

electrodos.

El corazón está en peligro debido a la fuga de corriente durante las

aplicaciones del catéter y los electrones.

Los quirófanos o cuidados intensivos requieren el uso de varios

dispositivos al mismo tiempo.

A veces, los peligros de incendio pueden ocurrir con el uso de anestesia

inflamable, desinfectantes y agentes de limpieza.
Las corrientes de fuga deben medirse utilizando analizadores de
seguridad eléctrica.

Se deben comprobar todos los enchufes eléctricos. Si no se

realizan estos controles, la posible fuga de corriente en el
dispositivo médico no se reconoce y representa un gran riesgo
tanto para el paciente como para el usuario (Emergency Care &
Research Institute, 2008).
Efectos fisiológicos de la electricidad

La electricidad tiene efectos fisiológicos en el cuerpo humano. La

electricidad genera efectos que van desde un leve hormigueo en los
músculos hasta la muerte. Los efectos fisiológicos de la electricidad se
pueden resumir como sigue:

 De 0,5 a 10 mA son el umbral de percepción.

 Se aceptan de 6,0 a 50 mA como corriente de liberación antes de la
contracción muscular sostenida.
 De 75 a 400 mA provocan fibrilación ventricular.
 De 1 a 10 A provocan contracción del miocardio, quemaduras y
lesiones.

El tiempo también es importante, tanto como la cantidad de corriente. A

medida que aumenta la duración de la exposición a la electricidad, el efecto
aumenta, incluso si la corriente es baja.
 Corriente de fuga

La corriente de fuga es una corriente indeseable que se escapa al suelo

desde la fuente de energía de alimentación o el aislamiento de los
dispositivos. Dado que no hay material que aísle idealmente una fuente de
corriente, la corriente de fuga relacionada con la fuente de corriente y con
el conductor o sistema de cables siempre fluye.

Las corrientes de fuga son de cuatro tipos de acuerdo con las normas
internacionales. Los tipos de corriente de fuga son los siguientes:

 Fuga a tierra
 Fugas en la carrocería (chasis)
 Fuga del paciente
 Corriente auxiliar del paciente
 Corriente de fuga

Corriente de fuga a tierra: fluye hacia el conductor de tierra del dispositivo.

Corriente de fuga del cuerpo (chasis): fluye al suelo a través del paciente.
Ocurre cuando el paciente toca el chasis del dispositivo médico.

Corriente de fuga del paciente: fluye al suelo desde el paciente a través de las
piezas de aplicación. O fluye al suelo desde las partes de la aplicación.

Corriente auxiliar del paciente: fluye de una parte de aplicación a otra a través
del paciente. Es la corriente de fuga entre las partes de la aplicación.
 Las corrientes de fuga deben mantenerse lo suficientemente
pequeñas para evitar peligros.

En dispositivos con clase de protección II, las corrientes de

fuga fluyen al suelo a través de la persona que toca el cuerpo
del dispositivo o desde el lugar donde está instalado.

En dispositivos con clase de protección I, si la tierra o el conductor de

protección se rompe o falla sobre el conductor de protección, fluye a
tierra desde la persona que toca el dispositivo.
 Corriente de fuga

La magnitud de la corriente de fuga que fluye a través de las siguientes

rutas de corriente de fuga es importante:

 Contacto entre principal y cuerpo

 Contacto entre la parte principal y la aplicación
 Contacto entre la parte de aplicación y el cuerpo

Si hay una fuga de corriente en el chasis del dispositivo médico, existe el riesgo
de que el paciente quede expuesto a la fuga de corriente. En esta situación, si
el chasis tiene una puesta a tierra muy buena, el riesgo desaparece porque la
corriente de fuga fluye por la resistencia de tierra. La resistencia de tierra
debe ser pequeña para generar una vía alternativa con baja resistencia a la
corriente de fuga.

Si el chasis del dispositivo médico no está conectado a tierra,

la corriente de fuga fluye en el cuerpo humano y causa los
efectos fisiológicos mencionados anteriormente.
Choque eléctrico

Una descarga eléctrica se define como el paso de una corriente

eléctrica a través del cuerpo humano.

Su efecto de la corriente eléctrica está relacionado con la cantidad de

corriente eléctrica.

Todo el mundo piensa que el voltaje es efectivo durante una descarga

eléctrica. Al contrario de lo que todo el mundo piensa, el factor que afecta la
descarga eléctrica es la cantidad de corriente (Carr y Brown, 1981; Webster,
1992).
 Cuando la electricidad entra en contacto con el cuerpo
humano, primero encuentra resistencia en la piel. La resistencia
de la piel limita la corriente eléctrica que atraviesa el cuerpo.

La resistencia de la piel está determinada por la capa de

epidermis.

Mientras que la resistencia eléctrica subcutánea del

cuerpo es de aproximadamente 50 Ω para el cuerpo,
es de aproximadamente 200 Ω para brazos y
piernas

Estos valores son más altos en personas obesas. La resistencia

de la piel aumenta a medida que la capa de epidermis se
espesa. Pero, incluso si el grosor de la piel es grande, la
resistencia de la piel se reduce al aumentar la frecuencia de la
corriente eléctrica. La baja resistencia de la piel aumenta el
efecto eléctrico en el cuerpo humano.
En los hospitales, los pacientes corren peligro de sufrir dos tipos de
peligros eléctricos debido a la corriente de fuga.

 Macroshock
 Microshock
Macroshock

El macroshock ocurre cuando la corriente eléctrica excede la

resistencia de la piel. Para ello, la corriente debe ser superior al
valor límite. El primer efecto del macroshock en el cuerpo humano
es un temblor profundamente leve (Aston, 1991; Webster, 1992).
Después de eso, a medida que aumenta el valor de la corriente
eléctrica, pueden ocurrir los eventos que se indican a continuación,
respectivamente.

 Espasmos y contracciones musculares

 Fuerza respiratoria
 Fibrilación ventricular
 Quemaduras y heridas
 Muerte
La figura muestra que la corriente de fuga ingresa al cuerpo
del paciente a través de la piel. La corriente se enfrenta cara
a cara con la resistencia del cuerpo. Debido a esto, el efecto
del choque será leve si la cantidad de corriente no es muy
alta.

Las corrientes de fuga que causan el

macroshock son aproximadamente 1-100 mA.
Microshock

Las descargas eléctricas que se ven en pacientes con catéteres

cardíacos debido a las corrientes de fuga se denominan
microshock.

Durante las aplicaciones del catéter y las mediciones

electrocardiográficas, la resistencia de la piel disminuye debido a la
solución en el catéter y al gel de electrodos (Aston, 1991; Webster,
1992).

La solución en el catéter se comporta como un conductor. El

microshock puede ocurrir durante mediciones invasivas de la presión
arterial, marcapasos externo, aplicaciones de electrodos endocárdicos y
epicárdicos (Sezdi, 2009).
Microshock

La corriente de fuga ingresa al cuerpo del paciente a través de un

catéter.

Fluye por el corazón. Incluso si la corriente es muy, muy pequeña,

porque pasa desde el corazón, provoca la fibrilación ventircular. El
resultado es la muerte del paciente. Las corrientes de microshock
son aproximadamente 10 - 100 μA.
Microshock
Medición de la corriente de fuga eléctrica:

Hay tres tipos de equipos electromédicos según sus grados de

seguridad eléctrica:

 Dispositivos de clase I
 Dispositivos de clase II
 Dispositivos de clase III
Clase I: hay una conexión entre la superficie conductora del dispositivo y la
tierra para protección contra descargas eléctricas en dispositivos de clase I. Esta
conexión se pone a tierra mediante un conductor de protección dentro de la
instalación eléctrica.

La protección se proporciona cuando el enchufe se inserta en el plug. Esta

conexión a tierra elimina el posible voltaje en las partes táctil y conductora. El
estado libre de esta tensión mantiene su función incluso si hay una corriente de
falla en el aislamiento principal.

Si la corriente de fuga excede el valor nominal del esquema

de protección en la instalación eléctrica, este dispositivo
corta la fuente de alimentación.
The diagram of a class I device.
En muchos dispositivos, la rotura del conductor de
protección afecta la función del dispositivo. Esta falla del
conductor de protección puede no ser reconocida y el
dispositivo puede continuar utilizándose. Esta es una razón
muy importante para la inspección visual continua de las
conexiones conductoras del dispositivo.

Los dispositivos de Clase I están marcados con

el símbolo de conexión a tierra en un círculo
 Clase II: Los dispositivos de Clase II están marcados con un cuadrado doble. Este
símbolo indica que además del aislamiento principal de este dispositivo, hay un
segundo aislamiento.

El aislamiento principal protege este segundo aislamiento contra el peligro de la

corriente eléctrica. En estos dispositivos, la corriente de fuga no fluye a través del
conductor de protección. Es a través del cuerpo humano tocando el dispositivo. Por
esta razón, las regulaciones del dispositivo permiten corrientes de fuga muy
pequeñas en dispositivos de clase II.

El diagrama del dispositivo de clase II

 Clase III: Los dispositivos de Clase III no tienen voltaje superior al voltaje
extra bajo de seguridad (SELV). SELV es de aproximadamente 25 V CA o 60
V DC. Estos dispositivos son dispositivos que funcionan con baterías.

Safety extra low voltage (SELV)

Dado que la mayoría de los dispositivos médicos entran en contacto con el
paciente, también se debe considerar el riesgo eléctrico que puede resultar en
el paciente a través de las piezas de aplicación.

La parte de aplicación es, por definición, una parte que el paciente toca
físicamente, el paciente se pone en contacto o el paciente la toca cuando es
necesario para el funcionamiento del dispositivo.

Las partes de la aplicación se clasifican en tres tipos. Cada

tipo de pieza aplicada tiene características diferentes. Los
tipos de piezas aplicadas son los siguientes:

Piezas de aplicación de tipo B

Piezas de aplicación tipo BF
Piezas de aplicación tipo CF
La pieza de aplicación tipo B está conectada a tierra. Este tipo de pieza de
aplicación no se utiliza en aplicaciones cardíacas. Si hay una fuga de corriente,
fluye a través del chasis del dispositivo.

La centrífuga, el refrigerador para almacenamiento de sangre y el calentador

radiante son ejemplos del tipo B.
La pieza de aplicación tipo BF tiene una conexión con el paciente. No existe
ninguna aplicación cardíaca de este tipo.

Los aspiradores y los oxímetros de pulso son ejemplos del tipo BF.
La pieza de aplicación tipo CF presenta el mayor grado de protección. Se
utiliza en aplicaciones cardíacas. La electrocardiografía, las unidades
electroquirúrgicas y los medidores de presión arterial invasivos son
ejemplos de tipo CF.
 Además de la condición normal (NC), durante las condiciones
que tienen una falla para ser generada conscientemente, se
realizan las medidas de seguridad eléctrica (Comisión
Electrotécnica Internacional, 2005; 2014).

Estas condiciones se denominan condición de falla única (SFC):

 Voltaje de suministro normal (NV)

 NV1 abierto neutral
 NV1 tierra abierta
 Voltaje de suministro invertido (RV)
 RV1 abierto neutral
 RV1 tierra abierta

(International Electrotechnical Commission,2005; 2014)

Normal condition (NC)

Estándares internacionales en seguridad eléctrica

General Requirements for Basic Safety and Essential Performance” and

“IEC 62353:2014 Medical Electrical Equipment—Recurrent Test and
Test After Repair of Medical Electrical Equipment ”

IEC stands for International Electrotechnical Commission.

 La diferencia entre dos estándares es la técnica de medición de la
corriente de fuga y el valor límite de la corriente de fuga. También
existen otras normas relacionadas con la seguridad eléctrica. Estos
son “IEC 61010-1: 2001, Requisitos de seguridad para equipos
eléctricos de medición, control y laboratorio

IEC 61010-1:2001, Safety Requirements for Electrical Equipment for

Measurement, Control, and Laboratory

General Requirements” and “NFPA 99:2005, Standard for Health Care

Facilities” (National Fire Protection Association, 2005; International
Electrotechnical Commission, 2001b)
Fugas a tierra
Fuga de la carcasa Fuga del paciente
(corriente continua)
Fuga del paciente
(Corriente alternativa)
Fuga del paciente (tipo F) Auxiliar de paciente
(corriente continua)
Auxiliar de paciente
(Corriente alternativa)