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    Aceite Digix Spray (No Requiere)

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    Este documento es una certificación emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia que indica que el aceite lubricante Digix Pray de la compañía La Muela S.A.S. no requiere registro sanitario para su fabricación, importación o comercialización en Colombia, ya que no cumple con la definición de dispositivo médico según la legislación colombiana. La certificación se mantendrá hasta que el Ministerio de Salud expida una nueva reglamentación o la Comisión Revisora del INVIMA emita

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    Este documento es una certificación emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia que indica que el aceite lubricante Digix Pray de la compañía La Muela S.A.S. no requiere registro sanitario para su fabricación, importación o comercialización en Colombia, ya que no cumple con la definición de dispositivo médico según la legislación colombiana. La certificación se mantendrá hasta que el Ministerio de Salud expida una nueva reglamentación o la Comisión Revisora del INVIMA emita

    Título original

    ACEITE DIGIX SPRAY(NO REQUIERE)

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    PROSPERIDAD

    1 PARA TODOS
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA

    CERTIFICACIÓN No. 2014013398

    EL SUSCRITO DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS DEL INVIMA


    CERTIFICA QUE:

    Que hasta la fecha y de conformidad con nuestra Legislación Sanitaria vigente, el producto: ACEITE
    PARA PIEZA DE ALTA Y BAJA VELOCIDAD MARCA DIGIX PRAY.

    Está contemplado entre los productos que NO requiere Registro Sanitario para su fabricación,
    importación o comercialización en Colombia

    SOLICITANTE: LA MUELA S.A.S.


    INTERESADO: DIEGO ARMANDO CALPA
    RADICACIÓN: 2014072001
    FECHA RADICACIÓN: 16/06/2014

    OBSERVACIONES: “Lubricante en spray para pieza de alta y baja velocidad.”

    PRESENTACIÓN COMERCIAL: “Frasco’’.

    COMPOSICIÓN: “Aceite Mineral Blanco (Petróleo) LPG”.

    Lo anterior por cuanto el producto no cumple con las funciones contenidas en el artículo 2, capítulo I del
    Decreto 4725 de 26 de Diciembre de 2005 “po r el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios,
    permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano", por lo
    tanto no es considerado dispositivo médico para uso en humanos.

    Esta certificación se mantendrá hasta tanto el Ministerio de Salud y Protección Social no expida
    reglamentación pertinente para tal fin o a los conceptos que emita la Comisión Revisora de la Sala
    Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA.

    Tendrá CINCO (5) días hábiles para solicitar corrección a este documento.

    Se expide en Bogotá D.C., el 30 de Julio de 2014.

    Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

    ELKIN HERNAN/DTALVARO CIFUENTES


    DIRECTOR D ^D ISOP S I T I V O S MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS.
    IS P

    VoBo: 500-03-1303
    )3
    VoBo. 500-03-0161

    Pagina 1 de 1

    Instituto National (fe Vigilando de M edram eutos y Alimentos - fNViMA


    Corra« 680 N * 17-11/21
    PBX: 29487»

    Bogotá - Colombia
    www.inyimo.gov.to

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