Manual Vacunac Segura Contra COVID 19
Manual Vacunac Segura Contra COVID 19
Manual Vacunac Segura Contra COVID 19
2021
4 5
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
3.36 Resolución de Gerencia General N.° 266-GG-ESSALUD-2021, que aprueba la Directiva de Gerencia General 5.11 Data Logger. Es un dispositivo electrónico de precisión que registra datos de temperatura y de tiempos, para
N.° 03-OFIN-ESSALUD-2021 V.01 “Normas para el registro y reporte de incidencias en el proceso de vacunación el monitoreo de las temperaturas de las vacunas en los establecimientos de salud.
contra el SARS COV-2 en el Seguro Social de Salud - EsSalud”. 5.12 Densidad Poblacional. Es un indicador que relaciona el total de una población a una superficie territorial
3.37 Resolución de Gerencia General N.° 267-GG-ESSALUD-2021, que aprueba la Directiva de Gerencia General dada. Generalmente, se expresa como el número de habitantes por kilómetro cuadrado (hab./km2).
N.° 04-GCPS-ESSALUD-2021 “Disposiciones en torno al Proceso de Vacunación contra el SARS COV-2, agente 5.13 Estabilidad de las vacunas. Es la capacidad de resistir la degradación física o química sin sufrir alteración de su
causal de COVID-19, en el Seguro Social de Salud - EsSalud”. capacidad para producir una respuesta inmunitaria adecuada y esperada. Los factores externos que afectan la
3.38 Resolución de Gerencia General N.° 426-GG-ESSALUD-2021, que aprueba el “Comité de prevención y manejo estabilidad de las vacunas son la temperatura, la exposición a la luz y el tiempo de caducidad.
de situaciones clínicas especiales que se presenten durante el proceso de vacunación contra la COVID-19 en el 5.14 Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI). Cualquier evento adverso
Seguro Social de Salud - EsSalud”. asociado a la vacunación o inmunización, que tiene una asociación temporal y no necesariamente causal con
3.39 Resolución de Gerencia Central de Prestaciones N.° 16-GCPS-ESSALUD-2021, que aprueba el Documento el uso de la vacuna.
Técnico “Recepción, almacenamiento de vacunas contra la COVID-19 y Gestión de residuos sólidos en el • ESAVI leve. Reacción que se presenta con signos y síntomas fácilmente tolerados. No requiere tratamiento
proceso de vacunación contra la COVID-19 en el Seguro Social de Salud -EsSalud”. ni hospitalización.
3.40 Resolución de Gerencia Central de Prestaciones de Salud N.° 28-GCPS-ESSALUD-2021; que aprueba la • ESAVI moderado. Reacción que requiere de tratamiento farmacológico o un aumento de la frecuencia de la
“Designación de los Coordinadores de Inmunizaciones contra la COVID-19 de las Redes Prestacionales, observación del paciente.
Asistenciales y Gerencia Central de Operaciones”.
• ESAVI Severo. Es todo ESAVI que cumpla uno o más de los siguientes criterios: hospitalización, riesgo de
Artículo 4. Ámbito de aplicación: muerte, discapacidad o fallecimiento.
El presente documento técnico es de aplicación y cumplimiento en todas las Redes Asistenciales/Prestacionales, 5.15 ESAVI en el marco de vacunación de emergencia por COVID19. Es cualquier cuadro clínico asociado
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPRESS) del Seguro Social de Salud - EsSalud; asimismo, aplica a temporalmente a la administración de una vacuna que genera preocupación y que supuestamente es atribuida
la Gerencia de Oferta Flexible y las otras modalidades de vacunación externa que implemente el Seguro Social de a esta, no implica necesariamente tener la relación de causa efecto.
Salud - EsSalud. 5.16 Evento adverso de interés especial. Evento médico adverso clínicamente importante que se sabe que ocurre
después de la administración de la vacuna en estudio o que se considera un posible riesgo sobre la base del
Artículo 5. Definiciones: conocimiento del contenido de la vacuna y/o su interacción con el sistema inmunológico del huésped.
5.1 Adecuación de los Servicios de Salud. Es el proceso de acomodación, adaptación, rehabilitación o expansión 5.17 Farmacovigilancia de la vacuna. Es la detección, evaluación, comprensión y comunicación de eventos adversos
de los servicios de salud en prestadores de salud públicos (MINSA, Gobiernos Regionales, Seguro Social de después de la inmunización y oros problemas relacionados con la vacuna o la inmunización.
Salud - EsSalud, Sanidad de las Fuerzas Armadas, Sanidad de la Policía Nacional del Perú, Gobiernos locales y
5.18 Inmunidad. Es la capacidad que tienen los organismos para resistir y defenderse de la agresión de
otros públicos) privados o mixtos como respuesta a las necesidades del cuidado integral de salud, frente a la
agentes extraños.
pandemia por COVID-19.
5.19 Inmunidad de Rebaño. También llamada inmunidad de grupo o efecto rebaño, se produce debido a que al
5.2 Anticuerpos. Son moléculas de la inmunidad humoral específica cuya principal función es la defensa contra
aumentar la cobertura de vacunación y disminuir el número de portadores, se reduce la probabilidad de
microorganismos y toxinas producidas por los distintos agentes microbianos. Estas moléculas que son proteínas
infección y transmisión de una enfermedad en la comunidad, por lo tanto, los susceptibles (no vacunados o
(inmunoglobulina) tienen la capacidad de unirse con el antígeno que ha producido su formación.
con esquemas incompletos) tienen menor probabilidad de infectarse.
5.3 Antígeno. Sustancia o grupo de sustancias que son capaces de estimular la producción de una respuesta
5.20 Inmunización. Proceso que previene enfermedades, discapacidades y defunciones por enfermedades
inmune, específicamente anticuerpos.
prevenibles mediante vacunación.
5.4 Anafilaxia. Reacción alérgica grave de instauración rápida y potencialmente mortal que se presenta ante una
5.21 Inmunogenicidad. Es la capacidad que tiene un antígeno de inducir una respuesta inmune detectable.
reacción adversa luego de la administración de un medicamento y/o vacuna.
5.22 Inmunoglobulinas. Macromoléculas generadas por el sistema inmune como respuesta a la presencia de un
5.5 Brigada de Vacunación. Es un equipo de varios trabajadores de salud que se trasladan a domicilio, a localidades
antígeno o elemento extraño. Para fines terapéuticos pueden obtenerse por el fraccionamiento de grandes
o puntos definidos para realizar actividades de vacunación.
cantidades en una solución estéril de anticuerpos humanos, que se utiliza como terapia de mantenimiento
5.6 Caso de ESAVI con Clasificación Final. Es aquel caso que fue clasificado por el Comité Nacional Asesor para la para algunas inmunodeficiencias o para la inmunización pasiva tras el riesgo de exposición a enfermedades.
Clasificación de Casos de ESSAVI.
5.23 Manejo de residuos sólidos. Toda actividad técnica operativa de residuos sólidos que involucre manipuleo,
5.7 Cadena de frío. Es el sistema de procesos ordenados para la conservación, manejo y distribución de las vacunas acondicionamiento, segregación, transporte, almacenamiento, transferencia, tratamiento, disposición final o
dentro de los rangos de temperatura establecidos para garantizar su capacidad inmunológica, desde que salen cualquier otro procedimiento técnico operativo utilizado desde la generación hasta la disposición final de los
del laboratorio que las produce hasta el momento en el que se va a realizar la vacunación. mismos.
5.8 Centros de Vacunación. Espacio físico exclusivo dentro o fuera de los establecimientos de salud públicos o 5.24 Modalidad de vacunación externa. Actividad de vacunación realizada fuera de las IPRESS con la finalidad
privados, donde se realizan las actividades de orientación, consejería y administración de vacunas por un de cumplir el distanciamiento social y así evitar congestión y hacinamiento en los centros de vacunación ya
personal debidamente capacitado. establecidos.
5.9 COVID-19. Es una enfermedad respiratoria leve a severa causada por un virus ARN del género betacoronavirus, 5.25 Oportunidad perdida de vacunación. Toda situación en la que una persona elegible visita un establecimiento
denominado SARS-CoV-2 (Síndrome Respiratorio Agudo Severo por coronavirus 2), este virus está relacionado de salud y no se le aplica la vacuna necesaria a pesar de la ausencia de contraindicaciones.
con los coronavirus de los murciélagos e ingresa a las células humanas a través del receptor de la enzima
5.26 Reasignación de vacuna. Es la acción de destinar la vacuna al grupo priorizado de vacunación en ejecución,
convertidora de angiotensina-2 (ECA-2), se transmite por contacto con material infeccioso (gotas respiratorias
que se encuentre en el Padrón Nacional de Vacunación Universal contra la COVID-19.
o de flügge) o con objetos o superficies contaminadas por el virus, se caracteriza por fiebre, tos y dificultad
respiratoria que puede progresar a neumonía e insuficiencia respiratoria. 5.27 Ruptura de cadena de frío. Se denomina así a cualquier proceso que exponga las vacunas a temperaturas
fuera del rango recomendado +2 °C a + 8 °C en general o el que señale el fabricante.
5.10 Consentimiento Informado. Es la conformidad de la persona o de su representante para recibir la vacuna
en forma libre, voluntaria y consciente, después que se le ha informado de la naturaleza de la atención, 5.28 Situación de crisis por vacuna: Situación en la cual hay una pérdida real o potencial de la confianza en las
incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos colaterales y efectos adversos, así como los beneficios, vacunas y de los servicios de vacunación generalmente desencadenados por presencia de “situaciones
lo cual debe ser registrado y firmado en un documento, por el paciente o su representante y el profesional complejas”, pueden ser evitadas con anticipación, atención y entrenamiento de las personas involucradas.
responsable de la atención.
6 7
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
5.29 Vacunación. Es la actividad que permite al usuario recibir una o más vacunas, administradas por el profesional Artículo 10. El Gerente Central de Tecnología de la Información y Comunicación GCTIC es responsable de:
de salud, con la finalidad de producir inmunidad específica inducida por el producto administrado. 10.1 Coordinar con la Oficina General de Tecnologías de la información (OGTI) del MINSA, la capacitación del
5.30 Vacunación segura. Es un componente prioritario y esencial de los programas de inmunización y comprende personal encargado del registro de las actividades de vacunación contra la COVID-19 en el HIS-MINSA en los
el cumplimiento de un conjunto de procedimientos normalizados, estandarizados o protocolizados que se centros de vacunación externa.
observan desde la formulación de una vacuna, su producción, transporte, almacenamiento y conservación, 10.2 Coordinar con la Oficina General de Tecnologías de la Información (OGTI) del MINSA la transferencia de la
distribución, manipulación, reconstitución, administración (inyección segura), eliminación (bioseguridad) y la información nominal de los asegurados vacunados registrados en el HIS-MINSA al ESSI inmunizaciones.
vigilancia epidemiológica e investigación de los ESAVI.
10.3 Elaborar, proponer y conducir la implementación de planes de contingencia a fin de asegurar la continuidad de
los procesos de gestión de la información y registros de vacunación, necesaria para la institución.
CAPÍTULO II
Artículo 11. El Gerente Central de Atención al Asegurado es responsable de gestionar el sistema de información
presencial y no presencial para la atención al asegurado vinculado al proceso de vacunación contra la COVID-19.
Artículo 12. El Jefe de la Oficina de Relaciones Institucionales es responsable de diseñar, proponer e implementar
estrategias comunicacionales dispuestas en el Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19 (plan de
comunicación de la vacunación, plan de comunicación de riesgos y el plan de comunicación de crisis) para lo cual
ÓRGANOS RESPONSABLES deberá coordinar con la Oficina General de Comunicaciones del MINSA.
Directiva de Gerencia General N.° 19-GCPS-ESSALUD-2019 “Norma de Bioseguridad del Seguro Social de Salud - EsSalud”.
2
8 9
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
TABLA N.° 1: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA BOLSAS DE REVESTIMIENTO 13.3 Vigilancia epidemiológica y manejo de los eventos supuestamente atribuidos a vacunación o inmunización
(ESAVIS).
Almacenamiento
Ítem Un sistema de vigilancia de ESAVI adecuado y eficiente debe garantizar una rápida y oportuna notificación,
Primario Intermedio Central o final una completa y exhaustiva investigación en sus tres componentes: clínico, epidemiológico y de laboratorio,
que garantice finalmente la clasificación final del caso. Tratándose de una nueva vacuna es esencial contar con
Capacidad 20% mayor al recipiente seleccionado un sistema de vigilancia sensible que permita monitorear la seguridad de la nueva vacuna y dar una respuesta
Material Polie�leno de baja densidad rápida y honesta a todas las preocupaciones de la población relacionados con la vacuna5.
Espesor* 50,8 micras 72,6 micras 72,6 micras a) Vigilancia de ESAVI Leve-Moderado. El personal de salud que identifique un ESAVI leve o moderado
Forma Estándar deberá notificarlo al comité o al responsable de farmacovigilancia de la IPRESS/Centros de Vacunación
Residuo común: bolsa negra Externo, haciendo uso del formato de notificación de ESAVI (Anexo N.° 2)6 en un plazo no mayor de 72
Color Residuos biocontaminado: bolsa roja horas de conocido el caso; según corresponda, y enviarlas al Centro de Referencia de Farmacovigilancia y
Residuos especiale: bolsa amarilla Tecnovigilancia de EsSalud.
b) Vigilancia Epidemiológica de ESAVI Severo:
* Para el control de calidad, utilizar el micrómetro para medir espesor de recipientes y bolsas. La notificación individual e investigación obligatoria de todo caso ESAVI severo debe ser cumplida por todo
Fuente: NTS N.° 144-MINSA/2018/DIGESA Norma Técnica de Salud “Gestión Integral y Manejo de Residuos Sólidos en el sector salud a lo largo del territorio del país. El consolidado de los ESAVI será remitido al Centro Nacional
Establecimientos de Salud, Servicios Médicos de Apoyo y Centros de Investigación”. de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la DIGEMID en un plazo máximo de 72 horas. En el Anexo N.°3 se
especifica la Ficha de Investigación Clínica Epidemiológica de ESAVI Severo.
TABLA N.° 2: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA LOS RECIPIENTES DE LOS RESIDUOS PUNZOCORTANTES
c) Reacciones relacionadas a ESAVI:
Ítem Caracterís�cas • Reacción relacionada a la vacuna. El ESAVI está relacionado con una o más de las propiedades inherentes
de la vacuna. Ejemplo: Inflamación (edema) extensa en la extremidad, luego de la vacunación.
Capacidad Rango: 0,5 litros - 20 litros
• Reacción relacionada con un defecto en la calidad de la vacuna. El ESAVI está relacionado con uno o más
Material Rígido, impermeable, resistente al traspaso por material punzocortante defectos en la calidad de la vacuna incluyendo su dispositivo de administración tal y como fue provisto
Forma por el fabricante.
Variable
• Reacción relacionada con un error en la inmunización. El ESAVI es causado por una manipulación,
prescripción o administración inapropiada de la vacuna y, por lo tanto, es prevenible por naturaleza.
“RESIDUO PUNZOCORTANTE”
Ejemplo: Transmisión de la infección por un vial contaminado.
Límite de llenado ¾ partes.
• Reacción relacionada con la ansiedad por la inmunización. El ESAVI se produce debido a la ansiedad
Visible en ambas caras del recipiente.
Rótulo respecto al acto de vacunación en sí.
Puede estar impreso en el recipiente o a través de s�cker
• Eventos coincidentes. El ESAVI es causado por un evento que no está relacionado con la vacuna, el error
de material adhesivo plas�ficado.
en la inmunización, ni con la ansiedad por la inmunización. Ejemplo: se produce fiebre al momento de
Medidas: 10 x 10 cm, 10 x 15 cm, 10 x 20 cm (la cual la vacunación (asociación temporal), pero esta es provocada por otra causa. Los eventos coincidentes
depende de la capacidad del recipiente). reflejan la ocurrencia natural de problemas de salud en la comunidad, donde frecuentemente se reportan
Contar con el símbolo de bioseguridad. problemas comunes, mientras que los problemas particularmente severos son causa de preocupación.
En la mayoría de los casos, a menos que se haga un diagnóstico específico, generalmente no es posible
Requerimientos Con tapa de cierre hermé�co que selle para evitar derrames. determinar con certeza que la ocurrencia no se debe a la vacuna ni al proceso de inmunización.
• Evento no concluyente: La evidencia disponible no permite la clasificación en ninguna de las antes
Fuente: NTS N.° 144-MINSA/2018/DIGESA Norma Técnica de Salud “Gestión Integral y Manejo de Residuos Sólidos en mencionadas.
Establecimientos de Salud, Servicios Médicos de Apoyo y Centros de Investigación”. d) Notificación negativa diaria y la Investigación de los ESAVI severos:
• El Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19 establece la vigilancia intensificada o
13.2 Medidas de protección para el personal vacunador.
reporte de la notificación negativa diaria al sistema de vigilancia de los ESAVI, donde los establecimientos
Se deben aplicar las medidas estándar de seguridad de la vacunación, incluyendo el lavado o higiene de manos de salud/centro de vacunación de las Redes Prestacionales/Asistenciales, GOF indican la ausencia o
en cada procedimiento de vacunación, agregándose las siguientes prácticas, en cualquiera de las estrategias presentación de casos ESAVI severos, empleando el formato de Reporte consolidado de notificación
y modalidades de vacunación4: negativa diaria (Anexo N.°4). La hora de remisión de la información es a medio día y su consolidación se
• Se realiza triaje a los usuarios, para identificación de posibles casos de infección COVID-19 o realiza inmediatamente en el nivel nacional, siguiendo los flujos establecidos por epidemiología. El inicio
contraindicaciones. de la notificación negativa diaria es a partir de la fecha de inicio de la vacunación con vacuna contra la
• El personal vacunador debe utilizar los siguientes equipos y prácticas de protección personal: COVID-19 y se extiende hasta 42 días después del término de esta.
ͳ Lavado de manos con agua y jabón, según técnica estándar, o limpieza de manos con alcohol gel antes • Todo cuadro severo debe ser notificado e investigado minuciosamente en forma articulada entre los
y después de la administración de vacunas a cada usuaria. diferentes componentes.
ͳ Utilizar los equipos de protección personal de acuerdo a normativa vigente y escenario epidemiológico. • Todo ESAVI no severo que forme parte de conglomerados, que sobrepasen la tasa esperada, los errores
ͳ Evitar el uso de maquillaje y accesorios (aretes, collares, anillos, reloj, etc.). operativos, así como los rumores de ESAVI, deben ser investigados.
• Desinfección periódica de mobiliario (mesa de trabajo, mesa de vacunación, riñonera, etc.).
5
Vigilancia de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) de la vacuna contra la influenza pandémica (H1N1) 2009 y
prevención de crisis. Guía práctica. OPS
Directiva Sanitaria N.° 093-MINSA/2020/DGIESP. Directiva Sanitaria que establece disposiciones y medidas para operativizar las inmunizaciones en el Perú en
4 6
Organización Mundial de la Salud (OMS) (2012). Guía para las hojas de información de la OMS sobre ESAVI. Recuperado de https:/(www.who.int/vaccine safegy/
el Contexto del COVID-19. initiative/tools(Guide Vaccine cates information sheet ES.pdf
10 11
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
• Para la notificación e investigación de ESAVI severo se emplea la Ficha de Investigación Clínico- • Evaluar el plan. La evaluación permitirá identificar oportunidades de mejora para abordar la situación en
Epidemiológica de ESAVI. una próxima ocasión.
• Los casos son registrados en forma individual en el sistema NOTI-WEB por las unidades notificantes. • Las Redes Prestacionales/Asistenciales deberán articular con las DIRIS/DIRERSA/GERESA, para la
• En los niveles locales las áreas de epidemiología, farmacovigilancia e inmunizaciones deben trabajar conformación de comités de crisis regionales.
coordinadamente; evaluando el avance de la vacunación, los ESAVI presentados, el cumplimiento En el Anexo N.° 5, se presenta un resumen para el manejo de los ESAVIS. Es necesario que el personal se
oportuno de los reportes, las medidas correctivas de ser necesario, respetando los flujos de información encuentre entrenado para diferenciar una anafilaxia de un síncope para el abordaje correspondiente.
y las funciones según competencia.
g) El Comité de Prevención y Manejo de Situaciones Clínicas Especiales en la vacunación contra la COVID-197:
• En todo lo no previsto en el Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19, se debe
considerar lo enmarcado en la Directiva Sanitaria N.° 054/MlNSA/DGE-V.01 “Directiva Sanitaria para la Este comité brindará asesoramiento y apoyo técnico continuo al equipo de profesionales de las Redes
vigilancia epidemiológica de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI)”, Asistenciales/Prestacionales/Gerencia de Oferta Flexible a nivel nacional, ante situaciones clínicas
aprobada por Resolución Ministerial N.° 063-2014/MlNSA. especiales durante el proceso de vacunación contra la COVID-19 en el Seguro Social de Salud - EsSalud,
mediante el uso de las Tecnologías de Información y Comunicaciones (TIC).
e) Manejo y Prevención de crisis por ESAVIS.
La gran demanda de estas nuevas vacunas y su administración masiva pueden generar crisis y afectar la 13.4 Cadena de frío:
credibilidad del Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19. Para ello, es necesario contar • Mantenimiento de los equipos y complementos de cadena de frío: Las redes Asistenciales/Prestacionales/
con un plan para enfrentar las posibles crisis, coordinar en forma adecuada con los medios de comunicación Gerencia de Oferta Flexible deben garantizar el cumplimiento estricto del mantenimiento preventivo
y contar con una adecuada difusión de las políticas de inmunización en relación con esta nueva vacuna. y/o correctivo de los equipos, con la finalidad de obtener el mayor rendimiento del equipo, revisar las
condiciones de uso, funcionamiento, conservación y cambios de partes según su vida útil; así como detectar
f) Plan de manejo de una crisis por ESAVIS.
fallas en su fase inicial y corregir problemas menores antes de que estos puedan provocar problemas
El objetivo de este plan es revertir la desconfianza de la población y asegurar el mantenimiento de las en su funcionamiento.
actividades de vacunación al más breve plazo posible, con el fin de asegurar la continuidad de las actividades,
• Plan de Contingencia: Cada Centro de Vacunación Externo debe contar con un plan de contingencia para
resguardando el patrimonio de imagen corporativa y reputación de las inmunizaciones. A continuación, se
cadena de frío con la finalidad de ser implementados de manera temporal según corresponda, a fin de
detallan los componentes a considerar.
garantizar la conservación de las vacunas dentro de los criterios y rangos de temperatura establecidos.
• Formar el equipo de respuesta (Comité de Crisis). La organización de un comité de crisis incluye:
Artículo 14. Disposiciones Específicas:
ͳ Comité Técnico: encargado de la investigación inmediata de casos notificados. Está integrado por
14.1 Vacunas para la prevención de la COVID-19
médico epidemiólogo, coordinador de inmunizaciones, comunicador, responsable de inmunizaciones.
Realiza la investigación inicial del caso. 14.1.1. Situación actual de las vacunas contra la COVID-19
ͳ Comité Asesor: brinda orientación técnica científica a partir de la cual se genera la estrategia Al 14 de mayo de 2021, en el panorama de vacunas contra la COVID-19 de la Organización Mundial de la Salud
comunicacional para enfrentar la crisis. se encuentran 100 vacunas en investigación en fase clínica y 184 vacunas en fase preclínica.8
• Recolectar información relevante. Considerar bibliografía nacional/internacional o materiales producidos Las vacunas en fase clínica utilizan diversos mecanismos o plataformas para inducir inmunogenicidad. El 31 %
por agencias técnicas internacionales (ej. OPS, CDC, etc.). se basa en el uso de subunidades proteicas como antígeno, un 14 % usa un vector viral no replicante, un 3 %
utiliza un vector viral replicante; un 10 % se basa en la estructura del ADN; un 16 % se basa en la estructura
• Coordinar los esfuerzos. Examinar la posibilidad de obtener el apoyo de autoridades políticas, científicos
ARN; un 16 % utiliza el virus inactivado y solo 2 % utiliza el virus vivo atenuado.
que generen opinión y figuras populares que estén dispuestos a participar en apoyo de la inmunización.
• Controlar el daño. Se debe organizar el apoyo a los afectados (por ejemplo, establecer una línea telefónica
directa de emergencia, etc.) sin reconocer responsables ni culpas. Candidatas vacunales
Plataforma
En ese sentido, hay que tomar en cuenta lo siguiente: N.° Porcentaje
ͳ Persona afectada y familia: apoyo psicológico y emocional, apoyo del sistema de salud PS Subunidad proteica 31 31 %
(acompañamiento), referencia fuera del sistema en caso necesario y apoyo logístico. VVnr Vector viral (no replicable) 14 14 %
ͳ Trabajador de salud y su percepción: mantenerlo informado, reentrenarlo, ofrecer apoyo emocional/legal. DNA ADN 10 10 %
• Implementar la investigación epidemiológica. Se debe iniciar una investigación técnica y mantener IV Virus inac�vado 16 16 %
informada a la prensa sobre los avances logrados al respecto.
RNA ARN 16 16 %
• Elaborar el plan de comunicación para la crisis. Se establecerá rápidamente un punto de contacto para VVr Vector viral (replicando) 3 3%
la prensa, determinando y anunciando quién o quiénes serán los encargados de informar a la prensa
(voceros o portavoces). Se hará una declaración o nota de prensa preliminar dentro de las primeras VLP Virus como par�culas 5 5%
horas. Para elaborar el Plan de comunicación se debe tener en cuenta los siguientes componentes: VVr + APC Célula presentadora de an�geno VVr + 2 2%
ͳ Identificación del problema. LAV Virus vivo atenuado 2 2%
ͳ Identificación del público objetivo. VVnr + APC Célula presentadora de an�geno VVnr + 1 1%
ͳ Desarrollar habilidades de comunicación. Total 100 100,00
ͳ Identificar al portavoz o vocero.
ͳ Elaboración de nota de prensa.
ͳ Establecer contacto con medios de comunicación.
ͳ Trabajar con las asociaciones profesionales y sociedad civil organizada (en casos pertinentes). 7
Resolución de Gerencia General N.° 426-GG-ESSALUD-2021, que aprueba el “Comité de Prevención y Manejo de Situaciones Clínicas Especiales que se presenten
durante el proceso de vacunación contra la COVID-19 en el Seguro Social de Salud -EsSalud”.
ͳ Proveer los resultados de la investigación. 8
OMS. Panorama de Vacunas COVID-19. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines. Revisado 14 de mayo 2021
12 13
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Esquemas de vacunación contra la COVID-19 En el siguiente cuadro se presentan las vacunas que se encuentran en la Fase III y Fase IV de investigación clínica.
De acuerdo con el reporte de la Organización Mundial de la Salud, al 14 de mayo de 2021 un total de 04
vacunas se encuentran en fase IV y 16 vacunas se encuentran en fase III de investigación clínica. Tipo de Fase de Número Intervalo Via
N.° Desarrolladores
vacuna inves�gación de dosis entre dosis administración
Fase inves�gación N.° Porcentaje Sinovac Research and
1 Virus inac�vado 4 2 Día 0 + 14 IM
Fase 1 30 34,1 Development Co., Ltd
14 15
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Subunidad 70 a 79 años
18 Ins�tuto Finlay de Vacunas 3 2 Día 0 + 28 IM
proteica
60 a 69 años
Federal Budgetary Research
Ins�tu�on State Research Subunidad 50 a 59 años
19 3 2 Día 0 + 21 IM
Center of Virology and proteica
Biotechnology “Vector” 60 a 69 años
16 17
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
El Ministerio de Salud garantiza la provisión de vacunas y jeringas para la vacunación contra la • Responsables de los centros de vacunación:
COVID-19 en los centros de vacunación externos que implementen las Redes Prestacionales/
Asistenciales/Gerencia de Oferta Flexible de EsSalud u otras instituciones. RESPONSABLE FUNCIONES
14.2.1 Registro de los centros de vacunación Es el responsable del centro de vacunación.
• Se ingresa al formulario de “Centros de Vacunación” a través del enlace https://forms.gle/ Dirige y coordina la participación del coordinador logístico, del coordinador de gestión de
kye6cwg9NJtfcTwPA la vacuna, del coordinador de gestión de la información y de los enfermeros responsables
• Se registra toda la información requerida en el formulario, validando el punto geolocalizado de las brigadas o puntos de vacunación.
del centro de vacunación. Establece la metodología y disposición de flujos para la vacunación.
• En el caso que se requiera modificar alguna información ya registrada, se puede realizar a Organiza y coordina las actividades de las brigadas o puntos de vacunación.
través del correo de confirmación donde se encontrará un enlace.
Vela por el cumplimiento de las disposiciones sobre el acceso al centro de vacunación.
• La Dirección de Inmunizaciones del MINSA envía a la Oficina General de Tecnologías de la Supervisa el desarrollo del proceso de vacunación: centro de acopio, tópico, triaje,
Información del MINSA el registro de los centros de vacunación para ser procesado con vacunatorio, área de observación o monitoreo, entre otros.
todas las bases de datos nacionales y el resultado final para su programación y publicación. Coordinador(a)
general del Resuelve las incidencias correspondientes al centro de vacunación en coordinación con las
14.2.2 Organización de los centros de vacunación centro de instancias respectivas (Red Prestacional, Asistencial y GOF/GCOP/OFIN y DIRIS/DIRESAS/
• El Ministerio de Salud define la ubicación de los centros de vacunación según lo establecido vacunación GERESAS o MINSA).
en el Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19. Vigila la posible impericia, mala praxis o el uso indebido de la vacuna.
• La Gerencia Central de Operaciones coordina con la Dirección Nacional de Inmunizaciones Asegura los medios para atender posibles ESAVIS y posibles ocurrencias relacionadas a la
del MINSA, el registro de los centros de vacunación contra la COVID-19 de EsSalud. salud de las personas que acuden a los centros de vacunación.
• La Oficina General de Tecnologías de la Información del MINSA realiza la asignación de la Coordina con DIRESA/GERESA/DIRIS o en su defecto, terceriza el servicio de ambulancia.
población a vacunarse contra la COVID-19, en función a los criterios establecidos por la Firma el acta de cierre de la jornada de vacunación.
Dirección de Inmunizaciones. El coordinador del centro de vacunación de EsSalud es designado por el Gerente de la
• Las características generales que deben tener los Centros de Vacunación Externo son las Red Prestacional o Asistencial o Gerencia de Oferta Flexible que gestiona el centro de
siguientes: vacunación.
ͳ Infraestructura amplia, con área física que permita la concentración de un gran número Resguardo y custodia de los Consentimientos Informados debidamente foliados.
de personas; pero manteniendo el distanciamiento social recomendado.
Gestiona la puesta en funcionamiento de los centros de vacunación, acondicionándolos
ͳ Ambientes con adecuada ventilación, de preferencia con techos altos. con toldos, sillas, sillas de ruedas, señalética y otros servicios, para las áreas de admisión,
ͳ Deben contar con áreas de ingreso y salida diferenciados con la finalidad de contar con evaluación clínica y epidemiológica (triaje), vacunatorio, observación/monitoreo, tópico
un flujo de atención de los usuarios de un solo sentido (entrada y salida). Coordinador(a) de urgencias.
logístico.
ͳ Considerar un espacio de espera con sillas ubicadas a dos metros de distancia de uno Organiza el ingreso al centro de vacunación de forma ordenada y segura.
y otro. Organiza y capacita a los orientadores/voluntarios/agentes comunitarios para que
ͳ Deben contar con instalaciones sanitarias y servicios públicos permanentes (agua, luz, etc.). brinden información a los usuarios.
ͳ Habilitar un espacio designado al profesional de salud para la colocación y retiro de los
equipos de protección personal (EPP), considerando un área limpia y un ambiente de Recepciona la vacuna en función a la meta establecida.
área contaminada, garantizando los elementos para los desechos como bolsas, tachos, Garantiza la cadena de frío en el centro de acopio; por lo cual debe conocer el rendimiento
entre otros. (autonomía frigorífica y vida fría) de los equipos y complementos de cadena de frío
ͳ Los centros de vacunación externo pueden ser de propiedad de instituciones públicas, durante todo el proceso de vacunación.
privadas o mixtas; cuyo acceso se facilite mediante coordinaciones a cargo de la Red Debe asegurar el control de la temperatura en los equipos y complementos de la cadena
Prestacional/Asistencial/Gerencia de Oferta Flexible, sin costo adicional por el uso de frio al inicio y al término de la actividad de vacunación, utilizando termómetro digital,
Coordinador(a) termómetro de alcohol o data logger. Esto debe ser registrado en la hoja de control diario
temporal de las mismas.
de gestión de la y registro de la temperatura de refrigeración, consignado en el ANEXO N.° 7.
ͳ Todos los centros de vacunación externo deben garantizar la adecuada conservación vacuna
de cadena de frío de las vacunas. Realiza la entrega de las vacunas a las brigadas, evaluando y asignando en diferentes
ͳ En los centros de vacunación externo se debe garantizar el acceso y la conectividad a momentos de la jornada de acuerdo con la demanda.
la red de internet a fin de cumplir con el registro de la información en tiempo real en Firma el acta de inicio (Anexo N.° 8-A) y cierre (Anexo N.° 8-B) de cada punto de
el aplicativo HIS-MINSA, de acuerdo a lo dispuesto en el Plan Nacional Actualizado de vacunación, con la enfermera responsable de la brigada.
Vacunación contra la COVID-19. Reporta los remanentes de dosis de las vacunas, al finalizar la jornada de vacunación
(último día).
18 19
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
2. Durante la vacunación. La vacunación a poblaciones originarias, dispersas y de difícil acceso se realiza a toda la población objetivo
que reside en estos territorios, independientemente de la edad (personas de 18 años a más).
El personal de salud debe contar con todos los insumos y materiales (vacunas,
jeringas, algodón, clorhexidina o agua y jabón, EPP, carné, formatos, entre otros). La adscripción de la población a vacunar en los centros de vacunación es realizada por la Oficina General de
Proceder al lavado de manos con agua y jabón antes y después de la vacunación. No Tecnologías de la Información del MINSA.
es necesario el uso de guantes para administrar una vacuna. La población adscrita a cada centro de vacunación se define de acuerdo con el distrito que registran las
El usuario para vacunar debe esperar su turno sentado y tranquilo. personas en su Documento Nacional de Identidad (DNI).
Enfermero(a) a. Preparación de la vacuna. La preparación y administración debe realizarse en Excepcionalmente, las personas que residen en un distrito diferente al consignado en su DNI pueden
responsable de forma inmediata, considerando el tipo de vacuna a aplicar, para evitar errores vacunarse, cumpliendo con lo siguiente:
la brigada de programáticos y/o alterar la cadena de frío del biológico.
vacunación • La estrategia de vacunación precisada en el Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19,
b. Limpieza en el lugar de inyección (Anexo N.°10): aprobado con Resolución Ministerial N.° 488- 2021/MINSA.
- La administración de la vacuna debe hacerse con el usuario sentado y tranquilo. • En el caso de las personas que, siendo residentes actualmente en un distrito, tienen su DNI consignado
- Asepsia de la zona de administración con torundas de algodón (0,5 g) en otro no adscrito al Centro de Vacunación, pueden vacunarse, presentando un recibo de luz o agua.
humedecidos con clorhexidina o agua y jabón realizando movimientos circulares
de adentro hacia afuera. • Para los adultos mayores, que siendo residentes actualmente en un distrito, tienen su DNI consignado
- Se encuentra prohibido utilizar torundas de algodón previamente humedecidas en otro no adscrito al Centro de Vacunación, su acompañante presenta su DNI con la dirección
y guardadas en tambores u otros recipientes. correspondiente al distrito en el que se encuentra el Centro de Vacunación. Si ambos no tuviesen el DNI
con la dirección del distrito, se vacunará al adulto mayor presentando un recibo de luz o agua que valide
la dirección.
3. Después de vacunación.
Los centros de vacunación deben contar como mínimo con los siguientes ambientes: Admisión, triaje/
Hacer presión suave con una torunda de algodón, evitar frotar o la presión excesiva.
evaluación clínica y epidemiológica; vacunatorio, ambiente de observación y tópico de urgencia y
Reiterarle la fecha de la próxima cita. comprende las siguientes actividades:
El usuario vacunado debe ser guiado al ambiente de observación o monitoreo donde
se mantendrá sentado entre 15 a 30 minutos para la observación ante una posible Áreas/
N.° Ac�vidades Personal que par�cipa
reacción severa, antes de proceder a retirarse del centro de vacunación. Ambientes
Informarle sobre las posibles reacciones posvacunales. Personal de seguridad.
Informar de las acciones a seguir en caso de no ceder las molestias, y cuándo acudir Área de Toma de temperatura (con termómetro infrarrojo).
1 ingreso Higiene de manos con alcohol gel o lavado de manos. Personal de apoyo y
al establecimiento de salud más cercano.
orientación
Elaborar el acta de cierre de jornada de vacunación del centro de vacunación.
Presentación del DNI, carné de extranjería u otro Personal de atención
4. En todas las estrategias y tácticas de vacunación. al asegurado
documento de iden�ficación para verificación de
Se debe considerar lo siguiente: Admisión iden�dad y antecedentes de vacunación en la página Digitador
Kit y protocolo de emergencia ESAVI (ANEXO N.° 11). web de consulta de Pongo el hombro.
2 Voluntario u otro
Diferenciación de características de una reacción anafiláctica y un síncope (ANEXO Colocación de la pulsera de iden�ficación. personal de apoyo
N.° 12).
20 21
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Considerando las características específicas de los diferentes tipos de vacunas que se encuentran en fase III
Verificación del DNI.
de investigación clínica; de acuerdo con la gestión del Ministerio de Salud para el ingreso de otros tipos de
Control y evaluación de funciones vitales.
vacunas contra la COVID-19, se incorporarán los detalles técnicos específicos respecto a la aplicación de las
Aplicación de formato de criterios de elegibilidad para Profesional médico. vacunas, manejo de cadena de frío y otros detalles requeridos.
Área de Triaje o
el personal de salud para aplicación de la vacuna
evaluación Profesional de Para la verificación de la disponibilidad de recursos materiales por cada área de atención en el centro de
3 contra la COVID-19 (Anexo N.° 13).
clínica enfermería vacunación en el Anexo N.° 16 se detalla una lista de verificación sugerida para la organización de las áreas/
Firma del formato de Consen�miento Informado y
epidemiológica. Personal de apoyo ambientes de los centros de vacunación externo; y cuya aplicación estará sujeta a la realidad local.
hoja informa�va de la vacunación contra la COVID-19
(Anexo N.° 14-A y N.° 14-B). Todos los centros de vacunación deberán contar con seguridad externa por parte de las FF. AA./FF. PP.,
Direccionamiento al punto de vacunación. para lo cual la Red Prestacional/Asistencial/Gerencia de Oferta Flexible debe coordinar con la anticipación
Verificación de la iden�dad e historial de vacunación. necesaria, el apoyo a través de las autoridades nacionales/regionales/locales, correspondientes.
Administración de acuerdo al �po de vacuna contra la 14.3 Gestión de excedentes, merma y frascos abiertos
Profesional de
COVID-19.
Área de enfermería Las vacunas contra la COVID-19 constituyen un bien escaso y de producción limitada, en ese sentido, se deberá
4 Registro de la vacunación en el HIS MINSA.
vacunación. Digitador o personal utilizar el máximo de dosis, de acuerdo con lo establecido en los insertos de las vacunas, para evitar pérdidas
Registro en el carné de vacunación (de acuerdo al �po y optimizar la vacunación a la población.
de vacuna). administra�vo
Orientación posvacunal. La disposición de excedentes es regulada por el MINSA, a través de la Dirección de Inmunizaciones de la
Dirección General de Intervenciones Estratégicas de Salud Pública.
Observación posadministración de la vacuna durante
un espacio de 15 a 30 minutos. Las Redes con Centros de Vacunación Externo a su cargo son responsables de dar cuenta del stock de vacunas,
Monitoreo y detección de alguna reacción para su devolución y/o redistribución de las vacunas excedentes a la autoridad de Salud correspondiente;
Profesional de
posvacunal. informando a la Contraloría General de la República que viene realizando un proceso de control concurrente.
enfermería
Área de Egreso del centro de vacunación (personas Personal de salud Para la vacunación contra la COVID-19, se debe considerar lo siguiente:
5 Observación/ vacunadas), por puerta diferenciada.
Personal técnico de
Monitoreo. Informar sobre la fecha de la aplicación de la segunda • No se debe abrir frascos multidosis de vacunación si no se cuenta con la cantidad de personas igual al
enfermería
dosis, portando DNI y carne de vacuna. número de dosis señaladas en el inserto del frasco.
Personal de apoyo
Informar sobre el cumplimiento de las medidas • En caso que el número de personas a vacunar exceda el número programado de frascos, se debe privilegiar
sanitarias dispuestas (distanciamiento �sico, lavado la vacunación de las personas de mayor vulnerabilidad; garantizando que el resto de las personas sean
de manos con agua y jabón, uso de mascarilla). vacunadas en el siguiente día de vacunación.
Personal Médico • En el caso de tener frascos abiertos y no contar con población objetivo, se podrá vacunar a personas del
Personal profesional mismo grupo etario o al inmediato siguiente, previa verificación, comunicación y acta (Anexo N.° 17), bajo
Área Tópico de Atención inmediata y no�ficación en caso de responsabilidad del encargado del centro de vacunación.
6 de enfermería
Urgencia presentarse un ESAVI.
Personal técnico de • Se debe realizar la entrega del carné de vacunación a la persona vacunada, programando la fecha de la
enfermería segunda dosis de la vacuna correspondiente.
• Se realizará el registro de la vacunación en el sistema informático HIS-MINSA.
• Las vacunas deben estar almacenadas y conservadas en condiciones apropiadas de cadena de frío,
De acuerdo con el detalle del Anexo N.° 15, los centros de vacunación externo deben contar con tópico de manteniendo la vacuna a la temperatura establecida en el inserto del frasco.
urgencias, zona de almacenamiento de vacunas (cadena de frío) y almacenamiento de material médico (jeringas,
• El tapón del frasco no debe ser sumergido en agua.
algodón, alcohol, etc.); así como zona de depósito de residuos sólidos biocontaminados, comunes y área de
limpieza; ambiente para vestuario y refrigerio del personal de salud. De preferencia, contar con ambulancia • Se deben utilizar técnicas asépticas para administrar todas las dosis.
disponible (propia o a través de coordinación con DIRESA/GERESA/DIRIS o en su defecto, tercerizada). • No dejar nunca la aguja insertada en el tapón de un frasco multidosis, con el fin de que la vacuna
no se contamine.
El Estado peruano ha asegurado desde diciembre de 2020 hasta el 6 de abril de 2021 la cantidad de 48 741 150
• Nunca debe ser utilizado un vial que le falte la etiqueta, o cuya información no se pueda leer o no sea clara.
dosis de vacunas que vienen ingresando al país en cumplimiento de contratos suscritos10, como son:
• Garantizar que los equipos utilizados en vacunación (refrigeradores, cajas térmicas y termos) cuenten
con buenas prácticas para la conservación de los biológicos garantizando la conservación establecida
Ins�tución Can�dad en su inserto.
Pfizer 20 501 150
Sinopharm 1 000 000
Covax Facility 13 200 000
Astra Zeneca 14 000 000
Total 48 741 150
22 23
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
a) Supervisión
Las Redes Prestacionales/Asistenciales/Gerencia de Oferta Flexible deberán programar y desarrollar
la supervisión de la vacunación contra la COVID-19 en todos los centros de vacunación externa de su
jurisdicción.
En la supervisión se proporcionará apoyo y alternativas de solución para garantizar que las inmunizaciones
se desarrollen con:
• Oportunidad
• Consistencia en calidad
• Suficiente asignación de recursos.
• Detección de problemas en forma proactiva y en el menor tiempo posible.
• Toma de medidas correctivas cuando sea necesario.
La supervisión debe ser realizada por profesionales de la salud con competencias administrativas y técnicas
en inmunizaciones, para realizar a la vez la educación continua en servicio.
b) Monitoreo
El monitoreo de la vacunación contra la COVID-19 se debe realizar con el análisis de la información de
la producción de cada centro de vacunación externo a nivel de Red Prestacional/Asistencial/Gerencia de
Oferta Flexible y para el nivel nacional de acuerdo a los reportes del ente rector.
24 25
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Otros datos importantes de la historia clínica, incluyendo condiciones médicas preexistentes, patologías concomitantes
(ejemplo: alergias, embarazo, consumo de alcohol, tabaco, disfunción renal/hepá�ca, etc.)
Nombre Laboratorio Lote Dosis 1, 2, 3 Vía de adm./ Fecha Hora de Lote Fecha de vencimiento
Si�o de adm. vacunación vacunación
INSTRUCTIVO PARA COMPLETAR EL FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS • Dosis: indicar el número de dosis administrada.
SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN E INMUNIZACIÓN (ESAVI) • Vía de administración: señalar la vía de administración de la vacuna.
• Sitio de administración: indicar el lugar de administración de la vacuna (ejemplo: musculo deltoides
1. Notifique, aunque Ud. no tenga la certeza de que la vacuna causó el ESAVI. La sospecha de una asociación es derecho)
razón suficiente para notificar. • Fecha de vacunación: señalar la fecha (día/mes/año) en que se realizó la vacunación.
2. Notifique todos los eventos esperados o conocidos, inesperados o desconocidos, leves, moderados o graves • Hora de vacunación: colocar la hora en que recibió la vacuna.
relacionados con vacunas.
• Lote del diluyente: colocar el número y/o letras que figuran en el “lote” del envase.
3. No deje de notificar por desconocer una parte de la información solicitada.
• Fecha de vencimiento: colocar la fecha de vencimiento que figura en el envase del diluyente.
4. Si la información solicitada no está disponible, colocar “Desconocido”.
• El paciente recibió tratamiento para el evento: indicar si el evento requirió tratamiento (farmacológico,
5. Utilice un formato por paciente. quirúrgico, etc.) y de ser positivo, especificar el tratamiento.
6. En caso de no contar con el espacio suficiente para el registro de la información, utilice hojas adicionales. • En caso de sospecha de problemas de calidad: completar la información solicitada
7. ESAVI grave: también conocido como SEVERO, es todo ESAVI que cumpla uno o más de los siguientes criterios:
resulta en muerte amenaza la vida, requiere hospitalización o prolonga la hospitalización, resulta en discapacidad D. MEDICAMENTOS UTILIZADOS AL MOMENTO DE SER VACUNADO
significativa o permanente, en aborto o una anomalía congénita1. Registrar los medicamentos que está recibiendo el paciente al momento de ser vacunado. Considerar los
8. Los ESAVIs graves deben ser notificados dentro de las veinticuatro (24) horas de conocido el caso, y si son productos farmacéuticos prescritos o automedicados. Excluir los medicamentos usados para tratar el evento.
leves o moderados en un plazo no mayor de setenta y dos (72) horas y deberán ser enviados según el flujo de
E. DATOS DEL NOTIFICADOR
notificación establecido en cada establecimiento1.
• Establecimiento: indicar el nombre completo del establecimiento (hospital, centro de salud, puesto de
A. DATOS DEL PACIENTE salud u otra institución) donde se detecta el ESAVI.
• Nombres o iniciales: registrar los nombres o iniciales del paciente. • Nombres y apellidos, profesión, teléfono, correo electrónico (de contacto de la persona): su objetivo es
• Edad: use como referencia el primer signo, síntoma, hallazgo anormal de laboratorio, se debe expresar para solicitar información adicional y/o para canalizar una respuesta del caso notificado, si es necesario.
de forma numérica en años/meses/días. En caso el dato no esté disponible se podrá colocar fecha de • Fecha de notificación: indicar la fecha (día/mes/año) en que se completó el formato.
nacimiento (día/mes/año). • N.° de notificación: este casillero será para uso exclusivo del Centro de Referencia Regional o Institucional
• Sexo: marcar con una “X” la opción que corresponda. de Farmacovigilancia.
• Peso: expresarlo en kg.
• Historia clínica y DNI: completar la información solicitada. Nota: el uso de los datos registrados en el presente formato se enmarca en las disposiciones legales
• Semanas de gestación: en el caso de que se trate de un gestante llenar el tiempo de gestación en semanas. sanitarias vigentes.
• Establecimiento donde se vacunó: indicar el nombre completo del establecimiento (hospital, centro de
salud, puesto de salud u otra institución) donde recibió la(s) vacuna(s).
CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
B. EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN E INMUNIZACIÓN (ESAVI)
• ESAVI: describa detalladamente cuáles fueron los signos o síntomas que consideró puedan estar relacionados
con la administración de la vacuna. Describa el evento resumiendo toda la información clínica relevante.
Además, señalar el tiempo transcurrido entre la vacunación y aparición de síntomas (días, horas, minutos).
Indicar la modalidad de vacunación (programa regular, campaña, barrido o jornada).
• Fecha de inicio de ESAVI: indicar la fecha (día/mes/año) exacta en la cual se presentó el evento.
• Fecha final de ESAVI: indicar la fecha (día/mes/año) exacta en la cual desaparece el evento. En caso de
existir más de un ESAVI, describa la fecha de inicio y final de cada uno de ellos.
• Gravedad del ESAVI: marcar con “X” la gravedad del evento. Si el ESAVI es grave marcar con una “X” la(s)
opción(es) que apliquen.
• Desenlace: marcar con una “X” la opción que corresponda.
• Si el desenlace fue mortal: marcar con “X” si se realizó autopsia.
• Resultados relevantes de exámenes de laboratorio (incluir fechas): resultados de pruebas de laboratorio
usadas en el diagnóstico del evento.
• Otros datos importantes de la historia clínica: indicar condiciones médicas previas de importancia, así como
patologías concomitantes (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes mellitus, disfunción renal/hepática,
etc.) u otras condiciones en el paciente (ejemplo: alergias, embarazo, consumo de tabaco, alcohol, etc.).
C. VACUNA(S) SOSPECHOSA(S)/DILUYENTE
• Nombre de la vacuna: colocar el nombre indicado en el rotulado de la vacuna administrada, incluyendo la
concentración y forma farmacéutica
• Laboratorio: colocar el nombre del laboratorio fabricante.
• Lote: registrar las letras y/o números que indica el “lote” en el envase del producto.
Resolución Ministerial N.° 1053-2020-MINSA. Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
1
28 29
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
FICHA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA EPIDEMIOLÓGICA DE ESAVI SEVERO ESAVI previo? Condiciones de comorbilidad Cuadros patológicos Enfermedades prevalentes
en la Región
No
Alergia Enf Renal Alergia COVID-19
Sí Dengue
ESAVI = EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN Convulsión Daño hepá�co Asma TBC
Cual: Malaria
Definición operativa: ESAVI severo: Es todo cuadro clínico supuestamente atribuido a vacunación o inmunización, que cumple uno o más de los siguientes criterios: Asma Cáncer Ur�caria HTA
1. Hospitalización. 2. Riesgo de muerte. 3. Discapacidad. 4. Fallecimiento. También se incluye los conglomerados leves - moderados. Convulsión Zica
Diabetes Enf Pulmonar Epilepsia Enf Cardiovascular
Rush Leptospirosis
Obesidad Enf Reumatol Diabetes Enf Pulmonar
Pérdida conoc. Bartonelosis
I. NOTIFICACIÓN SEVERO CONGLOMERADO (LEVE - MODERADO) HTA Obesidad Enf Reumatol
Otra Rabia
Enf Cardiovascular Cáncer Enf Renal
Código de registro Fecha de iden�ficación local Fecha de no�ficación de Fecha de inicio de
del caso (o consulta) DIRESA/GERESA/DIRIS a CDC/MINSA inves�gación Enf neurológica o neuromuscular Convulsión febril infancia Otra, especifique
(no�ficación nacional) Inmunodeficiente (incluye VIH) Inmunodeficiente (incluye VIH)
/ / / / / / Otra, especifique Otra, especifique
30 31
Evolución:
Fecha de Alta:
Fecha de inicio:
Fecha de Ingreso:
N.° Historia Clínica
Gravedad del caso:
1. Caso no ubicable
Exámenes auxiliares:
Tratamiento recibido:
VII. HOSPITALIZACIÓN
5. Eventos coincidentes
6. Eventos concluyentes
IX. CLASIFICACION FINAL
/
7. Recuperación c/ secuela
/
5. (3) y (4 )
32
Firma
2. En rehabilitación
Cargo
Teléfono
Sí
¿A donde?
Transferido?
No
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
6. Recuperado s/ secuela
3. Requiere solo control médico
Direc�va Sanitaria N.° 133-MINSA/2021/DGIESP “Directiva Sanitaria Actualizada para la Vacunación contra la COVID-19 en la situación
ANEXO N.° 4
REPORTE CONSOLIDADO DE LA NOTIFICACIÓN NEGATIVA DIARIA
CENTRO NACIONAL DE EPIDEMIOLOGÍA, PREVENCIÓN Y CONTROL DE ENFERMEDADES
Es toda persona que presente cuadro clínico severo y/o raro que causa incapacidad o fallecimiento inmediato o inmediatamente después de la administración de una vacuna
o es supuestamente atribuido a vacunación o inmunización.
La no�ficación es inmediata y obligatoria de los ESAVI severos y/o raros, incluso aquellos que no aparecen en la tabla de los esperados.
No�ficación Casos no�ficados Condición
Conglome- Error
rado no opera�vo
graves (**) (***)
Tipo de Vacuna(s) No(0) Si(1) No(0) Si(1)
RED/MICR administrada(s)
ORED/ (con asociación
EE. SS. temporal)
33
No�ficación Nega�va (*)
Anafilaxia
Convulsión
Pérdida de conocimiento,
shock
Cuadro dérmico severo
Paralisis, debilidad
muscular
Trastorno hematológico
(sangrado, petequias,
otra)
Otro (especifique)
Total de casos ESAVI grave
Estacionario
Favorable
Delicado
Muerte
Desconocido
Ficha
Informe
Informe
N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° N.° N.° N.° N.°
TOTAL
(*) No�ficación nega�va: indica que no han registrado cuadros clínicos severos, conglomerados ni errores opera�vos.
Todo ESAVI severo debe ser no�ficado, inves�gado en el menor �empo posible y remi�r el informe inicial, el cual deberá ser actualizado con el avance de la inves�gación.
(**) El personal de salud que brinda la atención lo registrará en la "Ficha Amarilla" y serán socializados con epidemiología o su equivalente en el nivel local y serán remi�dos a DIGEMID.
(***) El error opera�vo no �ene manifestaciones clínicas. Ej.: empleo de megadosis de vacunas. Uso de diluyentes incorrectos. Empleo de agujas no correspondientes. Vacunación de virus
atenuado en inmunosuprimidos, etc.
Fuente: DISRIS/DIRESA/GERESA _________________Fecha de elaboración ____________Hora:__________ horas.
El Bole�n diario de ESAVI con�ene información que puede variar con los resultados de la inves�gación.
ANEXO N.° 5
MANEJO DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN
Contraindicaciones
No�ficación e para
Evento Descripción Tratamiento
inves�gación dosis subsiguientes
34
la fiebre es muy alta porque puede deberse intensidad no son las
Fiebre a una infección intercurrente o temperatura fue de 39.5
comunes o se asocian a c. No aplicar hielo o alcohol.
deshidratación. o más axilar.
determinados lotes de d. Paracetamol
vacunas.
e. Evitar AINEs.
f. Evaluar posibilidad de infección intercurrente.
Contraindicaciones
No�ficación e para
Evento Descripción Tratamiento
inves�gación dosis subsiguientes
manual. La rapidez paciente que presente una crisis grave debe permanecer vacunales del
conciencia, etc.
del tratamiento es hospitalizado por lo menos 36 horas. inmunobiológico
fundamental. causante.
Moderadas (ur�caria, prurito cutáneo, exantema, No�ficar e a. An�histamínicos vía oral solo en caso de ur�caria o exantema
petequias). inves�gar todos los pruriginoso. Clorfeniramina 4 mg en tres o cuatro tomas. No, excepto en caso
Son reacciones que comprometen un solo sistema casos de acuerdo b. En caso de petequias y/o púrpuras generalizadas, encaminar a de ur�caria.
y que ocurren más de dos horas después de con Manual. unidad hospitalaria para evaluación por especialista.
aplicar la vacuna.
Evento severo, agudo, del sistema nervioso central a. Si el paciente presenta convulsiones adoptar conducta similar al
inexplicable por otras causas manejo de convulsiones.
• Colocar al paciente en decúbito lateral.
• No colocar nada en boca o entre los dientes.
No�ficar e inves�gar • Si fuera el caso contener al paciente para que no sufra un
todos los casos de trauma al sacudirse por las convulsiones. Si, absoluta para
Caracterís�cas: alteraciones de conciencia o
Encefalopa�a acuerdo con el • Diazepam 10 mg EV lentamente. Si no hay Diazepam se una siguiente dosis.
convulsiones focales o generalizadas que persisten
manual. puede emplear Midazolam EV, IM o intranasal a las mismas
por más de unas horas sin recuperación dentro de
las 24 horas. dosis.
• Oxígeno húmedo e intubación si fueran necesarios.
b. Encaminar a una unidad de mayor complejidad u hospitalaria
para evaluación.
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Conservación Almacenes y transporte en condiciones de refrigeración (2 °C - 8 °C), proteja de la luz. No • Presenta trastornos de la sangre como disminución en plaquetas (trombocitopenia)
de la vacuna congele. o trastornos de coagulación debido al riesgo de sangrado que puede presentarse
durante la administración intramuscular de la vacuna.
Esta vacuna está completamente prohibida en los siguientes casos: • Se encuentra llevando un tratamiento que suprime sus defensas inmunes o si
1. Individuos que son alérgicos a cualquier componente (ac�vo, excipientes) de este presenta una deficiencia inmune, la respuesta inmune a la vacuna puede ser
producto, o aquellos que han tenido reacciones alérgicas a esta vacuna antes. reducida. En tales casos, se recomienda posponer la vacunación hasta que se
Contraindicación culmine con el tratamiento o asegúrese que los sujetos estén bien protegidos. Si
2. Individuos que �enen enfermedades serias crónicas o historial de hipersensibilidad.
presenta deficiencia inmune crónica, esta vacuna puede recomendarse incluso si la
3. La vacunación debe posponerse si los individuos �enen fiebre o durante una fase aguda
enfermedad que padece puede causarle una respuesta inmune limitada.
de una enfermedad.
• Tiene epilepsias no controladas y otros trastornos neurológicos progresivos.
No se conoce si la vacuna puede causar daño al feto cuando se administra a una mujer
Fer�lidad, gestante o puede afectar la capacidad reproduc�va.
embarazo y
lactancia Solo debe darse la vacuna a mujeres gestantes si realmente lo necesitan, con
autorización médica.
Reacciones Síntomas
Adversas
Reacción
No se observaron reacciones adversas serias relacionadas a la vacuna.
adversa seria
36 37
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
• Ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave o problemas para respirar después
Es una vacuna que se u�liza para prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2.
Tipo de Vacuna de la inyección de cualquier otra vacuna o después de que se le administrara
Vacuna ARN mensajero
Comirnaty en el pasado.
BioNTech Manufacturing GmbH • Se ha desmayado alguna vez después de una inyección con una aguja.
Fabricante Pfizer Manufacturing Belgium NV • Tiene una enfermedad grave o una infección con fiebre alta. No obstante, puede ser
Frasco mul�dosis: un vial (0,45 ml) con�ene 6 dosis de 0,3 ml, después de la dilución. vacunado si tiene una fiebre leve o una infección de las vías respiratorias altas como
• Cloruro de sodio 0,9 % de 2 ml un resfriado.
• Jeringa descartable de 1 cc y aguja 25 G x 1 auto retrác�l • Tiene un problema hemorrágico, se le forman cardenales con facilidad o usa un
• Jeringa de 3 ml con aguja 21 x 1 ½ medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre.
Presentación
Recons�tución: • Tiene un sistema inmunitario debilitado debido a una enfermedad como la infección
• La vacuna descongelada se debe diluir en su vial original con 1,8 ml de solución inyectable por el VIH o por algún medicamento, como las corticosteroides, que afectan al
de cloruro sodio a 9 mg/ml (0,9 %), u�lizando jeringa de 3 cc con aguja 21 x 1 ½. sistema inmunitario.
• Una vez recons�tuida la duración de la vacuna es de 6 horas.
• Como con cualquier vacuna, la serie de vacunación de dos dosis de Comirnaty puede
Vía y si�o de no proteger completamente a todas las personas que lo reciban y no se sabe cuánto
Vía intramuscular (Brazo musculo deltoides).
administración tiempo estará usted protegido.
Esquema de 1.a dosis al primer contacto.
Vacunación 2.a dosis a los 21 días después de aplicada la primera dosis. Aspectos operativos para la vacunación con la vacuna Comirnaty
Lugar de inyección: dolor, hinchazón. Cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en
Muy frecuente
las ar�culaciones, escalofríos, fiebre.
Frecuente Náuseas, enrojecimiento en el lugar de inyección.
Linfadenopa�a, insomnio, dolor en la extremidad, malestar general, prurito en el lugar de
Poco frecuente
inyección.
Raras Parálisis facial periférica aguda
Frecuencia no
Anafilaxia, hipersensibilidad
conocida
38 39
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
en descongelarse. Como alternativa, los viales congelados también se pueden Extraiga 0,3 ml de Comirnaty.
descongelar durante 30 minutos a temperaturas de hasta 30 °C para
uso inmediato. Para extraer 6 dosis de un mismo vial debe u�lizar jeringas y/o agujas con un
volumen muerto bajo. La combinación de jeringa y aguja con un volumen
Deje que el vial descongelado alcance la temperatura ambiente e inviértalo muerto bajo debe tener un volumen muerto de 35 microlitos como máximo.
suavemente 10 veces antes de la dilución. No lo agite.
No más de 2 horas a Si se u�lizan jeringas y agujas convencionales, puede no haber el volumen
temperatura ambiente Antes de la dilución, la dispersión descongelada puede contener par�culas suficiente para extraer una sexta dosis de un mismo vial.
(hasta 30 °C) amorfas opacas de color entre blanco y blanquecino.
0,3 ml de Cada dosis debe contener 0,3 ml de vacuna.
vacunas diluida Cada dosis debe contener 0,3 ml, deseche el vial y el volumen sobrante.
2. DILUCIÓN
Deseche la vacuna que no ha sido u�lizada dentro de las 6 horas siguientes a
la dilución.
sódico al 0.9 %
sódico al 0,9 %
del calibre 21 o más fina y técnicas asép�cas. La eliminación del medicamento no u�lizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se
realizará de acuerdo con la norma�va local.
Tire del embolo hasta Iguale la presión del vial antes de re�rar la aguja del
1,8 ml para extraer tapón del vial extrayendo 1,8 ml de aire a la jeringa del
aire del vial. diluyente vacío.
Anote la fecha y la Los viales diluidos se deben marcar con la fecha y hora
hora apropiadas. apropiada.
Se debe usar en las No congele ni agite la dispersión diluida. Si está
6 horas siguientes a refrigerada, deje que la dispersión diluida alcance la
la dilución. temperatura ambiente antes de usarla.
40 41
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
ANEXO N.° 6-C No se debe administrar, si es alérgico o �ene hipersensibilidad al principio ac�vo o a
alguno de los demás componentes de esta vacuna (L-his�dina Hidrocloruro de L-
ASPECTOS GENERALES DE LA VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA, his�dina monohidrato, Cloruro de magnesio hexahidrato, Polisorbato 80, Etanol
Sacarosa, Cloruro de sodio, Edetato disódico dihidrato, agua para preparaciones
(CHADOX1-S [RECOMBINANT]) Contrain- inyectables).
dicaciones Contraindicada en pacientes con antecedentes de trombocitopenia y trombosis
Una dosis (0,5 ml) con�ene: Vacuna COVID-19 (ChAdOx1-S * recombinante), no menos de inducidas por heparina (HITT o HIT �po 2).
2,5 × 10 8 unidades infecciosas (Inf.U), que corresponde a 5 × 10 10 par�culas virales (vp) * Los pacientes que han experimentado trombosis arterial y/o venosa importante con
Vector de adenovirus de chimpancé recombinante de replicación deficiente que codifica la trombocitopenia después de la vacunación con cualquier vacuna COVID-19 no deben
Composición glicoproteína SARS-CoV-2 Spike (S). Producido en células 293 de riñón embrionario humano recibir una segunda dosis de la vacuna COVID-19 AstraZeneca.
gené�camente modificado (HEK). Este producto con�ene organismos gené�camente
Fer�lidad, Como medida de precaución, la vacuna con COVID-19 Vaccine AstraZeneca no se
modificados (OGM).
embarazo y recomienda durante el embarazo y evitarla durante la lactancia. No se dispone de datos
Presentación La vacuna se presenta en frasco con 5 ml de solución, (0,5ml cada dosis). lactancia respecto a efectos en la fer�lidad.
Vacuna COVID-19 AstraZeneca es una vacuna monovalente compuesta por un único vector de Reacciones
Síntomas
Mecanismo de adenovirus de chimpancé recombinante de replicación deficiente (ChAdOx1) que codifica la Adversas
Acción: glicoproteína S del SARS-CoV-2. Después de la administración, la glicoproteína S del Trastornos generales y alteración en el lugar de administración: sensibilidad en el lugar
SARS-CoV-2 se expresa localmente es�mulando las respuestas inmunitarias celulares y de de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, calor en el lugar de la inyección, prurito
an�cuerpos neutralizantes. en el lugar de la inyección, fa�ga, malestar, pirexia incluye sensación febril (muy
Muy frecuente) y fiebre ≥38 °C (frecuente), escalofríos.
Vía y Dosis de 0,5 ml aplicadas por vía intramuscular en el músculo deltoides del brazo de menor uso. frecuentes
Administración Trastornos del sistema nervioso: cefalea.
Trastornos gastrointes�nales: nauseas.
El ciclo de vacunación de AstraZeneca con la vacuna COVID-19 consta de dos dosis separadas Trastornos musculoesquelé�cos y del tejido conjun�vo: mialgia, artralgia.
Esquema de
de 0,5 ml cada una. La segunda dosis debe administrarse entre 4 y 12 semanas después de
Vacunación
la primera dosis. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: hinchazón en el lugar de
Frecuentes la inyección, eritema en el lugar de la inyección.
Indicaciones La vacuna COVID-19 AstraZeneca está indicada para la inmunización ac�va de individuos ≥18
años para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).
Vial mul�dosis sin abrir: almacenar a 2-8 °C. No congelar. Conserve los viales en el Informe a su médico antes de la vacunación:
embalaje exterior para protegerlos de la luz. • Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (anafilaxia) después de la inyección
Conservación
Vial mul�dosis abierto: la vacuna debe almacenarse entre 2 °C y 8 °C durante el período de cualquier otra vacuna o después de haber recibido COVID-19 Vaccine AstraZeneca
de uso. en el pasado;
1. Re�re un vial a la vez del termo, si hay más de un lote de vacuna u�lice el que tenga • Si su sistema inmunitario no funciona correctamente (inmunodeficiencia) o está
caducidad más corta. tomando medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (tales como dosis altas
2. Después de tomar la primera dosis del vial, u�lice el mismo tan pronto como sea posible de cortico esteroides, inmunosupresores o medicamentos para el cáncer).
dentro de un periodo de 6 horas. • Si actualmente tiene una infección grave con fiebre alta (más de 38 °C).
Se debe registrar la fecha y hora de expiración en cada vial. • Si tiene un problema de sangrados o hematomas, o si está tomando un medicamento
3. El vial de la vacuna es una solución incolora a ligeramente marrón, transparente a anticoagulante (para prevenir coágulos de sangre).
ligeramente opaca. Inspeccione visualmente el vial antes de la administración. NO agite
Procedimiento para Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le aplica a usted, consulte
el vial.
la preparación y con su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren la vacuna.
4. Cada dosis de vacuna de 0,5 ml se extrae con la misma jeringa que se u�lizará para su
aplicación de la
aplicación intramuscular. Como con cualquier vacuna, la vacunación con COVID-19 Vaccine AstraZeneca podría no
vacuna
5. U�lice una aguja y una jeringa estériles diferentes para cada persona. proteger completamente de la COVID-19 a todos los que están vacunados. Todavía no
6. En el vial de 10 dosis, podría quedar alguna can�dad de líquido después de re�rar la se sabe durante cuánto tiempo estarán protegidas las personas que reciben la vacuna.
dosis final.
7. Debe u�lizarse una técnica asép�ca para re�rar la dosis para su administración. Después
de la extracción de la primera dosis, u�lice el vial lo antes posible y dentro de las
6 horas siguientes. Bibliografía:
8. Para facilitar la trazabilidad de la vacuna, se debe registrar claramente el nombre y el 1. Resumen de las características del producto de la OMS. Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/
número de lote del producto administrado a cada persona vacunada. UpLoad/UpLoaded/PDF/COVID19/VACUNAS/CHADOX1/FICHA_TECNICA.PDF}
2. Prospectos de la OPS: Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/COVID19/
VACUNAS/CHADOX1/INSERTO.PDF
3. https://coronavirus.gob.mx/wp-content/uploads/2021/03/GTApp_AstraZeneca_050321.pdf
42 43
ANEXO N.° 7
HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA DE REFRIGERACIÓN11
REFRIGERADOR N.° Termostato Control de Temperatura con termómetro Diresa:
ICE LINE SOLAR Calibrado en el Digital del equipo Digital Externo Red:
MARCA: Nº N.° Alcohol Otro Microred:
MODELO: PLAN DE CONTINGENCIA Establecimiento:
CAPACIDAD (LITROS): verificar diario el punto de caja transportadora termo Responsable de Control:
COD. PATRIMONIAL: calibracion del termostato Modelo/Marca: MES: Fecha: / /
M= MAÑANA T= TARDE N=NOCHE
Día 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Registro de Mañana
Temperatura Tarde
Noche
TEMPERATURA AMBIENTAL
Turno M T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T NM T N
12
11,5
Ruptura de 11
10,5
Cadena de 10
Frío 9,5
9
8,5
Ruptura de Cadena de Frío
Alerta 8
44
Revisar calibración7,5
oscilacion de 7
temperatura 6,5
6
Calibración 5,5
5
Ideal 4,5
4
oscilación de 3,5
temperatura 3
2,5
GRÁFICA DE
Alerta 2
Revisar calibración1,5
TEMPERATURA
1
0
Ruptura de - 0,5
Cadena de - 1
- 1,5
Frío -2
Ruptura de Cadena de Frío
% Carga del M
Solar
Controlador T
Mantenimiento de Ru�na
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Cambio de
Plan de Paquetes
Con�ngencia N.° de Paquetes
11
Norma Técnica de Salud N.° 136/MINSA/2017/DGIESP.
APERTURA
Del distrito:
• Meta:
• Lote de vacuna:
• Hora de entrega:
Siendo el día,
la vacuna
meta proyectada para el día de hoy.
Coordinador/a de la gestión de
actividad, en el centro de vacunación/RED/GOF:
45
• Cantidad de vacunas recibidas (frascos y dosis):
ANEXO N.° 8-A
la brigada de vacunación
Enfermera/o responsable de
ACTA DE APERTURA DE LA JORNADA DE VACUNACIÓN POR
Del distrito:
3. Colocar los paquetes fríos en el termo portavacunas o caja transportadora previamente secados y en el interior
un vaso de plástico suficientemente grande donde se colocará el termómetro y data logger, esperar el tiempo
necesario hasta que se registre la temperatura adecuada.
4. Debido a que la preparación del termo portavacunas y cajas transportadoras toma su tiempo, se deben tomar
todas las precauciones a fin de que no afecte la atención de las personas.
Mantenga el termo protegido de la luz y del sol directo, y bien cerrado. Si debe abrirlo, vuelva
a cerrarlo rápidamente. El calor que pueda entrar en las cajas frías o termos encontrará una
barrera fría y no logrará penetrar hasta los frascos con vacuna.
5. Proceso de vacunación:
No debe forzarse la adecuación de los paquetes fríos, por lo tanto:
NO deben colocarse los paquetes fríos en recipientes con agua.
NO deben lavarse en corrientes de agua.
NO exponerlos a fuentes de calor.
46 47
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Pasos: - Jeringa de 5 ml
- Jeringa de 25*5/8
• Explica a las personas sobre la técnica de
- Profesionales de enfermería deben estar capacitados para
aplicación y el tipo de vacuna a administrar. Acromion manejar situaciones de emergencia (shock anafiláctico).
• La persona debe estar sentada; el brazo se
dobla para lograr la relajación del musculo • Protocolo de manejo en caso de shock anafiláctico:
deltoides y luego se mantiene el brazo en Tres traveses
de dedo - Administre adrenalina (como solución 1:1000) 0,01 mg/kg de peso por inyección subcutánea.
esa posición.
• Para ubicar el musculo deltoides se palpa el • Dosis: 0,01 mg/kg peso corporal.
acromion con los dedos y con la otra mano - Administre hidrocortisona 10mg/kg, vía IV, como dosis de carga, luego una dosis similar repartida cada (06)
se ubica la línea media externa de la axila; horas hasta la recuperación del choque13.
la zona que queda libre es el deltoides.
• Limpia el sitio de aplicación, cuatro dedos abajo del hombro con un algodón con clorhexidina o agua y jabón
en forma circular del centro hacia afuera 5 cm de diámetro, dejarlo secar.
• Introduce con rapidez la aguja de la jeringa con el bisel hacia arriba, en ángulo de 90°, hacerlo de un “solo
golpe” es menos doloroso. Aspire antes de administrar la vacuna, para asegurarse que no haya retorno
sanguíneo, entonces proceda a administrar la vacuna. Si hubiera retorno sanguíneo, no administre el
contenido, retire la jeringa y vuelva a inyectar en otra zona de punción, y verifique nuevamente.
• Observa cuidadosamente el sitio de aplicación y al paciente para verificar alguna reacción alérgica.
• Finalizado el procedimiento, desecha la jeringa en la caja de bioseguridad y en bolsa de desechos los otros
desperdicios según NTS: Gestión y Manejo de Residuos Sólidos.
13
Norma Técnica N.° 141-MINSA/2018/DGIESP “Norma Técnica de Salud que establece el Esquema Nacional de Vacunación, aprobada con R. M. N.° 719-2018/
MINSA”
48 49
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Mareo, vahído, síncope 1. En las últimas dos semanas, ¿ha dado positivo en COVID-19 o actualmente
(a menudo tras síntomas está siendo monitoreado por COVID-19?
prodrómicos durante
segundos o minutos), 2. En las últimas dos semanas, ¿ha tenido contacto con alguien que dio
Confusión, desorientación, positivo en COVID-19? ¿Está en cuarentena?
debilidad, cambios en la
Neurológicas mareo, vahído, pérdida de Dolor de cabeza.
visión (tales como
conciencia. 3. ¿Tiene actualmente o ha tenido en los últimos 14 días fiebre, escalofríos,
puntos, luces
parpadeantes, visión en tos, dificultad para respirar, falta de aire, fatiga, dolores musculares o
túnel), cambios en la corporales, dolor de cabeza, pérdida del gusto y del olfato, dolor de
audición. garganta, náuseas, vómitos o diarrea?
Variable, si se acompaña
• SI LA RESPUESTA A ALGUNA DE LAS PREGUNTAS ES SÍ, SE POSTERGA LA VACUNACIÓN.
Respiraciones cortadas, con ansiedad puede
Respiratorios sibilancias, broncoespasmo, acompañarse de una N/A • HASTA 90 DÍAS DESPUÉS DEL ALTA EN LOS CASOS DE LA PREGUNTA 1 Y 3.
estridor, hipoxia. frecuencia respiratoria • 14 DÍAS DESPUÉS DE CULMINADA SU CUARENTENA EN EL CASO DE LA PREGUNTA 2.
elevada.
Variable; puede
presentar hipotensión o
Cardiovascular Hipotensión, taquicardia. N/A
bradicardia durante un
cuadro sincopal.
Náuseas, vómitos,
Gastrointes�nal calambres abdominales, Náuseas y vómitos Vómitos o diarrea.
diarrea.
14
CDC Clinical Outreach and Communication Activity “COVID-19 vaccines: update and allergic reactions, contraindications and precautions” 30 de diciembre de
15
Directiva Sanitaria N.° 133-MINSA/2021/DGIESP
2020. https://emergency.cdc.gov/coca/ppt/2020/dec-30coca-call.pdf.
50 51
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Apellidos y nombre del acompañante: Desde la identificación del virus causante de la pandemia se han ido desarrollando diversas vacunas contra la
COVID-19 y algunas ya se encuentran disponibles para su uso en el contexto de la emergencia sanitaria.
DNI del acompañante:
La vacunación es la principal herramienta para la prevención de la COVID-19 y se espera que cuando la mayoría de
Teléfono del acompañante: la población se encuentre vacunada (entre el 70-85 %), la transmisión del virus en la comunidad sea mínima.
Las vacunas contra la COVID-19 reducen significativamente la posibilidad de presentar síntomas o complicaciones a
DATOS DE LA PERSONA QUE VA A SER VACUNADA: causa de la infección por el SARS-CoV-2.
Se le está ofreciendo a usted una vacuna, aprobada por el Ministerio de Salud, contra la COVID-19. Las características
Fecha: de de 2021 Hora: de la vacuna, el procedimiento para la vacunación, así como los beneficios y los riesgos de esta, serán informados y
explicados por el personal de salud a cargo. Luego de ello, usted decidirá voluntariamente continuar con el proceso
Yo, con DNI , declaro lo siguiente: de vacunación.
SI ( ) NO ( ) tengo síntomas compatibles con COVID-19; o he dado positivo a una prueba a COVID-19, en las últimas De manera general, la mayoría de los eventos adversos presentados por los vacunados se localizan en el lugar de
dos semanas; o estoy en seguimiento clínico por COVID-19. la inyección: dolor, ligera hinchazón, enrojecimiento. Se han reportado algunas reacciones sistémicas como dolor
de cabeza, malestar general, dolores musculares o cansancio. Estas reacciones se resuelven entre 48 a 72 horas
SI ( ) NO ( ) he tenido contacto con alguien que dio positivo a la COVID-19, en las últimas dos semanas; o estoy después de la vacunación.
en cuarentena.
Posterior a recibir la vacuna, usted se quedará 30 minutos en observación, para posteriormente retirarse.
En ese sentido, he sido informado(a) de los beneficios y los potenciales efectos adversos de la vacuna contra la Se le hará entrega de una cartilla donde se registra la vacunación y que deberá conservar para dosis posteriores de
COVID-19 y, resueltas todas las preguntas y dudas al respecto, consciente de mis derechos y en forma voluntaria, la vacuna.
en cumplimiento de la normativa vigente; SI ( ) NO ( ) doy mi consentimiento para que el personal de salud me
aplique la vacuna contra la COVID-19. En caso presentara alguna molestia, debe acercarse inmediatamente al establecimiento de salud más cercano a
su domicilio.
Firma o huella digital del paciente Firma y sello del personal de salud que
o representante legal informa y toma el consentimiento
Firma o huella digital del
paciente o apoderado
DNI N.° DNI N.°
DNI N.°
Firma o huella digital del paciente Firma y sello del personal de salud que
o representante legal informa y toma la revocatoria
52 53
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Área de ingreso
Toma de temperatura. Toldos (si el área no se encuentra cubierta)
Alcochol en gel con dispensador
Higiene de manos con alcohol gel. Termómetro infrarrojo
ÁREA DE INGRESO
Banners de higiene manos y medidas
de prevención COVID-19
Tablet
Presentación del DNI, carné de extranjería u otro documento de identificación. Sillas de ruedas
Área de espera
Colocación de la pulsera de identificación. Toldos (si área no se encuentra cubierta)
ADMISIÓN Sillas
Señalé�ca
Verificación del DNI. Sillas de ruedas
Área de triaje
Control y evaluación de funciones vitales. Toldos (si área no se encuentra cubierta)
Aplicación de formato de criterios de elegibilidad para el personal de salud Sillas
para aplicación de la vacuna contra la COVID-19. Tablet
Material de escritorio: (tablero; lapiceros, huellero dac�lar o
ÁREA DE TRIAJE O Firma del formato de Consentimiento Informado y hoja informativa de la
tampón; engrapadores).
EVALUACIÓN CLÍNICA vacunación contra la Covid-19. Pulsioxímetro/ tensiómetro y estetoscopio
EPIDEMIOLÓGICA Direccionamiento al punto de vacunación. Señalé�ca de flujos de circulación
Formatos de consen�miento informado
Sillas de Ruedas
Verificación de la identidad e historial de vacunación.
Área de vacunación
Administración de acuerdo al tipo de vacuna contra la COVID-19. Kit de vacunación: (riñonera, tambor para algodón, guantes,
esparadrapo, campos, jeringas autoretrac�les 1ml de 25 Gx1,
Registro de la vacunación en el HIS MINSA. jeringas de 3ml o 5 ml con aguja 21 Gx11/2, alcohol gel y
ÁREA DE VACUNACIÓN Registro en el carné de vacunación (de acuerdo al tipo de vacuna). alcohol de líquido de 70°, clorhexidina, papel toalla, etc.)
Orientación posvacunal. Carné de vacunación
Silla
Termo portavacunas con termómetro
Observación posadministración de la vacuna durante un espacio de 15 a 30 Tacho de basura con bolsa negra
minutos. Tacho de basura con bolsa amarilla
Monitoreo y detección de alguna reacción posvacunal. Tacho de Basura con bolsa roja
Egreso del centro de vacunación (personas vacunadas), por puerta diferenciada. Caja de deshechos punzocortantes de 5 o 7 litros
ÁREA DE Mesa
Informar sobre la fecha de la aplicación de la segunda dosis, portando DNI y Tablet
OBSERVACIÓN/
carné de vacuna. Lavabo
MONITOREO
Informar sobre el cumplimiento de las medidas sanitarias dispuestas Área de observación posvacunación
(distanciamiento físico, lavado de manos con agua y jabón, uso de mascarilla). Sillas
Toldos (si el área no cuenta con techo)
Sillas de ruedas
Tablet
Tópico de urgencias
Camilla
Atención inmediata y notificación en caso de presentarse un ESAVI. Aspirador de secreciones rodable
Bolsa autoinflable o resucitador manual de adultos con
ÁREA TÓPICO DE mascarillas
URGENCIA Laringoscopio adultos
Pulso oxímetro adultos
Tensiómetro rodable
Portasueros
Desfibrilador automá�co externo
Balón de oxígeno
Humidificador y manómetro
Tubo endotraqueal
Tubo de mayo
54 55
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Cánula binasal
Sonda de aspiración
ANEXO N.° 17
Abocath, equipo de venoclisis
Jeringas descartables de 1, 5, 10, 15 y 20 cc ACTA DE FRASCO ABIERTO MULTIDOSIS
Adrenalina ampollas de 1 ml (VACUNA COVID-19)
Hidrocor�sona succinato sódico de 100 mg ampolla
Clorfeniramina de 10mg/ml ampolla
Agua des�lada CINa 9 0/00 frascos
Caja de deshechos punzocortantes
Biombo de dos cuerpos El día de hoy siendo las horas, y en el marco de
Mesa de mayo
Escalinata de dos peldaños
Coche de paro vacunación segura contra la COVID-19 mediante la administración de la vacuna contra la
Escritorio
Laptop COVID-19, se declara que se cuenta con frasco(s) abierto(s) que pertenece al Lote
Tachos de basura
Área de cadena de frío
Congeladora horizontal para paquetes fríos N.° en el Punto de Vacunación N.° del Centro de
Refrigeradora horizontal ice lined
Termos para vacunas Vacunación/Vacunación Móvil y por lo tanto, se procede a
Cajas transportadoras de vacunas de largo alcance
Data Logger con cable USB
Termómetros digitales vacunar a ciudadanos que no se encontraban en la programación de hoy. Se
Papel Toalla
Jabón adjunta lista nominal de vacunados fuera de la programación.
Alcohol
Aire acondicionado y/o ven�lador *
Ex�ntor para incendios
Coche rodable para preparación de paquetes fríos
Estabilizador de voltaje**
Grupo electrógeno**
Área de almacenamiento de material médico
Jeringa autoretractril de 1ml con aguja de 25 x 1” Firma y sello Firma y sello
Algodón hidrófilo paquete de 500 grs Lic. de enfermería vacunadora Lic. de enfermería coordinadora
Alcohol al 70% por L Punto de vacunación N.° Centro de vacunación (colocar nombre)
Caja de deshechos punzocortantes de 5 o 7 litros
Jabón líquido x 1L (clorexidina)
Alcohol en gel por 1 L
Papel toalla por rollo
Esparadrapo an�alérgico
Guantes descartables por caja
EPP (mandilones, mascarilla, gorro, protector facial, etc.)
Bolsas negras, rojas y amarillas
Firma y sello
Campos estériles de tela o papel Funcionario responsable del
Coordinador y soporte informá�co Centro de vacunación COVID-19
Tablet / laptop / PC
Sillas
Escritorios
Impresora
Tablet de respaldo
Área de acopio de residuos sólidos
Tacho para residuos comunes de tapa cerrada
Tacho para residuos biocontaminado de tapa cerrada
Superficie lisa para limpieza
Otros
Servicios higiénicos
Ambulancia (deseable): propia o a través de coordinación con
DIRESA/GERESA/DIRIS o en su defecto, tercerizada.
Servicio de Vigilancia.
Ambiente para vestuario del personal de salud.
Ambiente para el refrigerio del personal.
56 57
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
Yo, de nacionalidad:
Yo, de nacionalidad:
con DNI/CE N.°:
con DNI/CE N.°:
con fecha de nacimiento (día/mes/año): - - , habiendo sido informado por el personal de
con fecha de nacimiento: - - , habiendo sido informado por el personal de salud del Centro
salud del Centro de Vacunación (completar
el lugar) sobre: de Vacunación (completar el lugar) sobre:
i) La importancia de la vacunación contra la COVID 19 y del riesgo al que me expongo por no aceptar la i) La importancia de la vacunación contra la COVID 19 y del riesgo al que me expongo por no aceptar la
vacunación; vacunación;
ii) Los atributos, posibles efectos secundarios, beneficios y desventajas de la vacuna contra la COVID-19 del ii) Los atributos, posibles efectos secundarios, beneficios y desventajas de la vacuna contra la COVID-19 del
Laboratorio Laboratorio
(completar el nombre del laboratorio que en su momento se administre); y, (completar el nombre del laboratorio que en su momento se administre); y,
iii) Que la vacunación contra la COVID-19 es voluntaria y en caso de no aceptación de la vacunación se requiere Habiendo expresado mi desis�miento a vacunarme contra la COVID-19 con fecha (completar la
la renuncia expresa; fecha) y consciente de mis derechos y voluntariamente, RECONSIDERO mi decisión y SOLICITO la administración de
la vacuna contra la COVID-19.
Declaro, consciente de mis derechos y voluntariamente, MI DESISTIMIENTO a la vacuna contra la COVID-19. Para tal
efecto, expongo las razones de mi renuncia a vacunarme contra la COVID-19 (opcional): Mi decisión de solicitar la administración de la vacuna contra la COVID-19, responde a lo siguiente (opcional):
Asimismo, soy consciente que puedo reconsiderar mi decisión y solicitar mi vacunación posteriormente. Para tal Sin perjuicio de los canales o medios informá�cos que implemente el Seguro Social de Salud (EsSalud) para hacer de
efecto, deberé manifestarlo de manera expresa. conocimiento de los asegurados la fecha en la que se administraría la vacuna contra la COVID-19, solicito se me
brinde dicha información al correo electrónico (indicar
correo del asegurado) o al celular N.° (indicar número de celular).
58 59
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.5
ANEXO N.° 20
FORMATO INDIVIDUAL DE REASIGNACIÓN DE VACUNA16
N.° Colegiatura:
Nombres y apellidos de la
persona asignada:
DNI:
Edad:
Mo�vo no vacunación:
IPRESS/Centro de vacunación
externo
DIRIS/DIRESA/ GERESA
Nombres y apellidos de
persona asignada:
Fecha de vacunación
IPRESS/Centro de vacunación
externo
DIRIS/DIRESA/ GERESA
60
Domingo Cueto 120, Jesús María
Lima - Perú. Tel. 265-6000 / 265-7000