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PGC-021 Procedimiento de Validación de Limpieza

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GESTION DE DOCUMENTOS PGC-021

VERSIÓN 01
PROCEDIMIENTO DE VALIDACION DE FECHA CREACIÓN: 06-09-16
LIMPIEZA
FECHA REVISÓN:

PROCEDIMIENTO DE VALIDACIÓN DE LIMPIEZA

VERSIÓN ELABORÓ REVISÓ Y APROBÓ


VERSION 1 NATHALIE CORREA PEDRO LLADSER
06-09-2016 JEFA DE CALIDAD GERENTE DE FABRICA
GESTION DE DOCUMENTOS PGC-021
VERSIÓN 01
PROCEDIMIENTO DE VALIDACION DE FECHA CREACIÓN: 06-09-16
LIMPIEZA
FECHA REVISÓN:

1. OBJETIVO

Verificar si se ha hecho el trabajo según el procedimiento, el cual permite evaluar la eficiencia y


efectividad de los métodos de limpieza. Además de evaluar las necesidades del programa de
limpieza.

2. ALCANCE

Todas las instalaciones y equipos utilizados por la empresa y personal.

3. RESPONSABILIDADES

 Gerente: facilitará y aplicará el programa de verificación de limpieza mediante análisis


de laboratorio
 Jefa de Calidad: elaborará un programa para verificar y validar la limpieza, que evalué
la limpieza y desinfección, y velará por el cumplimiento del mismo.
 Jefa de Producción: velará para que se aplique el programa de limpieza y se desarrolle
de acuerdo con lo establecido.
 Personal de Producción: aplicaran el programa de limpieza y sanitización, y harán uso
de de las bpm

4. TERMINOLOGIA

Limpieza: La eliminación de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia extraña
fácilmente visible.

Sanitización: Se entenderá como el proceso de control microbiológico por medio de agentes


químicos. Reducción de la carga microbiana que contiene un objeto o sustancia a niveles
seguros para la población.

Muestreo: consiste en separar una serie de muestras representativas del lote para someterlas al
análisis 

Verificación: Aplicación de métodos, procedimientos, ensayos y otras evaluaciones, además del


monitoreo, para constatar el cumplimiento del sistema de aseguramiento de calidad.

Validación: proceso de garantizar que un diseño cumple con los requisitos

Control microbiológico de superficie: Proporciona información sobre la cantidad de


microorganismos presentes sobre una superficie, la cual puede ser un equipo, mesón, ropa, etc
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VERSIÓN 01
PROCEDIMIENTO DE VALIDACION DE FECHA CREACIÓN: 06-09-16
LIMPIEZA
FECHA REVISÓN:

5. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO

Debe quedar constancia diariamente del cumplimiento de la limpieza en el del Registro


de Limpieza y Sanitización (RLS-003).La jefa de calidad o quién designe, será el encargado de
realizar el monitoreo. Cabe destacar que este es un monitoreo es Pre operacional, por lo tanto el
control debe realizarse antes del inicio de la operación diaria.

El programa de validación incluye métodos de prueba con base científica para demostrar
que el resultado es tan bueno como parece.

Cada 6 meses se evaluará el programa de limpieza y desinfección, mediante método de


muestro y control de superficies en contacto con los alimentos, realizando los análisis con un
Laboratorio Externo.

Para lo cual se elabora un diseño del muestreo, en donde se define:


 Punto de muestreo: área en que se realizará el muestreo
 Método de muestreo:
 Plan de control
 Límites

Cada vez que se incorporen cambios significativos en los procedimientos o materiales, la planta
deberá demostrar que los procedimientos de limpieza son adecuados para asegurar una
limpieza/desinfección efectiva de las superficies de contacto.

En caso de no ser efectivo, se realizaran las acciones correctivas pertinentes.

6. ANEXOS

6.1 Anexo N°1. Programa de validación de limpieza


6.2 Anexo N°2. Programa de limpieza y sanitización La Gauchita
GESTION DE DOCUMENTOS PGC-021
VERSIÓN 01
PROCEDIMIENTO DE VALIDACION DE FECHA CREACIÓN: 06-09-16
LIMPIEZA
FECHA REVISÓN:

6.1 Anexo N°1. Programa de validación de limpieza 2016

Puntos de Método de Plan de control Limites.


muestreo muestreo
Superficies, Superficies y Puntos de muestreo, Reglamento sanitario de
manipuladores PS08 tamaño de muestra, los alimentos.
utensilios, Basado en NCh3057 frecuencia.
ambiente y Of.2007. Alimento
manipuladores PS08

Sala de Proceso Nº 1

Punto de muestreo Tamaño de muestra Ensayo Fecha

Mesón Nº 2 1 Recuento de aerobios 10/12/16


mesófilos
Ambiente mesón 1 Recuento de aerobios 10/12/16
Nº3 mesófilos
Manipulador al azar 1 E. coli (P/A) 10/12/16

1 St. aureus (P/A) 10/12/16


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VERSIÓN 01
PROCEDIMIENTO DE VALIDACION DE FECHA CREACIÓN: 06-09-16
LIMPIEZA
FECHA REVISÓN:

6.2 Anexo N°2. Programa de limpieza y sanitización La Gauchita


TIPOS FRECUENCIA LAVALOZAS DETERGENTE DESENGRASANTE DT
TRESSA SANITIZANTE 200
TRESSACLOR
1000
Bandejas Cada vez que han 400cc x Litro (Limpieza
sido utilizadas 5cc x Litro profunda)
100cc x Litro
(Mantención)
Utensilios, Cada vez que han
cuchillos, sido utilizados 5cc x Litro
espátulas, uslero
revolvedora,
Equipos, Cada vez que han 20cc x Litro 400cc x Litro (Limpieza
waffleras, horno sido utilizados profunda)
100cc x Litro
(Mantención)
Mesones Diario, al término del 5cc x Litro 20cc x Litro
servicio y durante su
desarrollo si es
necesario
Lavafondo, Sifón Diario, al término del 5cc x Litro 20cc x Litro
servicio, y cada vez
que sea necesario
Pisos y rincones Diario, al término del 5cc x Litro 20cc x Litro
servicio y durante su
desarrollo si es
necesario
Basureros Diario, al final del día 5cc x Litro 20cc x Litro
Refrigerador Una vez cada 15 días 20cc x Litro
(1° y 3° Viernes del
mes)
Paredes Una vez a la semana, 20cc x Litro
debe incluir puertas,
sus chapas e
interruptores
(Viernes)
Ventanales Una vez a la semana 20cc x Litro
(todo los Viernes del
mes)
Campana Una vez al mes (2° 400cc x Litro (Limpieza
Viernes del mes) profunda)
100cc x Litro
(Mantención)
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PROCEDIMIENTO DE VALIDACION DE FECHA CREACIÓN: 06-09-16
LIMPIEZA
FECHA REVISÓN:

Cielo Una vez al mes (4° 20cc x Litro


Viernes del mes)

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