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    Alginato de Sodio MP

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    Este documento especifica los requisitos de calidad para el alginato de sodio, incluyendo que debe ser un polvo blanco o amarillento, formar precipitados gelatinosos en dos pruebas de identificación, y contener entre un 90.8-106% de sodio. No puede contener más de 1.5 ppm de arsénico, 5 μg de plomo, o 200 unidades formadoras de colonias de microorganismos por gramo.

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    Título original

    ALGINATO DE SODIO MP

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    ESPECIFICACIONES DE

    MATERIA PRIMA

    Emisión: Versión: 1

    NOMBRE: ALGINATO DE SODIO CLIENTE:

    Ensayo Especificaciones Métodos


    Polvo grueso o fino, de color blanco
    Apariencia amarillento, practicamente inodoro e USP 41
    insipido

    Se debe formar un precipitado


    Identificación A: USP 41
    voluminoso y gelatinoso

    Se debe formar un precipitado denso


    Identificación B: USP 41
    y gelatinoso

    90,8%-106,0% con respecto a la


    Valoración USP 41
    sustancia seca

    Arsenico No más1.5 ppm USP 41

    No más de 5 µg de plomo (no más de


    Plomo USP 41
    10 ppm)

    Recuento total
    Máximo aceptado 200 UFC/g USP 41
    microorganismos aerobios
    Recuento total Hongos y
    Máximo aceptado 200 UFC/g USP 41
    Levaduras
    Escherichia coli Ausente USP 41

    Salmonella Ausente USP 41

    Perdida por Secado Perdida no mayor a 15,0% de su peso USP 41

    Entre 18,0%-27,0%, con respecto a


    Cenizas Totales USP 41
    la sustancia seca
    Cumple el ensayo de disolventes
    Disolventes Residuales USP 41
    residuales para la clase 1, 2 y clase 3

    ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


    Fecha: Fecha: Fecha:

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