Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Barco para la importación y venta de pantallas médicas en Colombia. El registro cubre varios modelos de pantallas y accesorios fabricados por Barco, Kortek Corp y Young Lighting Technology para usos de diagnóstico por imagen en diferentes especialidades médicas.
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Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Barco para la importación y venta de pantallas médicas en Colombia. El registro cubre varios modelos de pantallas y accesorios fabricados por Barco, Kortek Corp y Young Lighting Technology para usos de diagnóstico por imagen en diferentes especialidades médicas.
Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Barco para la importación y venta de pantallas médicas en Colombia. El registro cubre varios modelos de pantallas y accesorios fabricados por Barco, Kortek Corp y Young Lighting Technology para usos de diagnóstico por imagen en diferentes especialidades médicas.
Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Barco para la importación y venta de pantallas médicas en Colombia. El registro cubre varios modelos de pantallas y accesorios fabricados por Barco, Kortek Corp y Young Lighting Technology para usos de diagnóstico por imagen en diferentes especialidades médicas.
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igin República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2016031894 DE 19 de Agosto de 2016
Por la cual se concede un Registro Sanitario
Or El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
to VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO. EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.
en RESUELVE
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A PRODUCTO: MEDICAL DISPLAY - PANTALLAS PARA APLICACIONES MEDICAS MARCA: BARCO REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2016DM-0015096 TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER um TITULAR(ES): BARCO N.V. CON DOMICILIO EN BELGICA FABRICANTE(S): BARCO N.V. CON DOMICILIO EN BÉLGICA KORTEK CORP. CON DOMICILIO EN COREA DEL SUR YOUNG LIGHTING TECHNOLOGY INC CON DOMICILIO EN CHINA IMPORTADOR(ES): AGFA HEALTHCARE COLOMBIA LTDA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. CARESTREAM HEALTH COLOMBIA LTDA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. INVERSIONES AJOVECO S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. oc
L.A.S. ELECTROMEDICINA S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
GE HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. RX S.A. CON DOMICILIO EN CALI – VALLE. MAQUET COLOMBIA S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C IMAGING EXPERTS AND HEALTHCARE SERVICES S.A.S. "IMEXHS S.A.S." CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. lD
ITS MEDICAL S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
PHILIPS COLOMBIANA S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. SUMINISTROS RADIOGRAFICOS S.A. CON DOMICILIO EN MEDELLIN - ANTIOQUIA INVERMEDICA LIMITADA CON DOMICILIO EN CALI - VALLE ACONDICIONADOR(ES): ALMACENADORES Y COMERCIO EXTERIOR S.A.- ALCOMEX S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. SNIDER & CIA S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. INVERSIONES AJOVECO S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. de
SNIDER & CIA S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C
SNIDER & CIA S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C RX S.A. CON DOMICILIO EN COTA - CUNDINAMARCA SNIDER & CIA S.A CON DOMICILIO EN COTA – CUNDINAMARCA. LOGICALL S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. LOGICALL S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. ALMACENES GENERALES DE DEPOSITO ALMAVIVA S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. SUMINISTROS RADIOGRAFICOS S.A. CON DOMICILIO EN MEDELLIN – ANTIOQUIA. ión
SKY ELECTRONICS ZONA FRANCA S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C
EQUIPO BIOMEDICO: EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO RIESGO: IIA SISTEMAS: ELÉCTRICOS - ELECTRONICOS SUBSISTEMAS: MONITOR Y/O MONITORES, PIE ROTATORIO Y DE INCLINACION PARA EL SISTEMA, CABLE DISPLAYPORT, CABLE DVI, CABLE USB, CABLE DE ALIMENTACION DE CA, CABLE HDMI, FUENTE DE ALIMENTACION EXTERNA, TARJETA GRAFICA O DE VIDEO, LAMPARA PARA TECLADO, PINZA ac
PARA PLACA RADIOGRAFICA, TABLETA TOUCH (OPCIONAL PARA EQUIPOS MODELOS MDCC-4330, MDCC-6430, MDMC-12133). USOS: DISEÑADAS PARA MEJORAR LA FLEXIBILIDAD Y PRODUCTIVIDAD EN EL DIAGNOSTICO POR IMAGEN DE UNA ENFERMEDAD O LESION. PERMITE LEER IMÁGENES MEDICAS DE ESPECIALIDADES TALES COMO: TOMOGRAFIAS COMPUTARIZADAS, RESONANCIAS MAGNETICAS, CATETERISMOS, ECOCARDIOGRAMAS, MAMOGRAFIAS, MEDICINA NUCLEAR, ULTRASONIDO Y orm
RADIOLOGIA EN GENERAL. PRESENTACIÓN COMERCIAL: INDIVIDUAL, UNIDAD DE EQUIPO. OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS, SOFTWARE (ACTUALIZACIONES),ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO: MDCC-4330, MDCC-6330, MDCC-6430, MDCG-3221, MDCG-5221, MDMC-12133, MDMG-5221, MDNC- 2221, MDNC-3321, MDNG-3220, MDNG-5221, MDRC-2122 BL, MDRC-2122 TS, MDRC-2122 WP, MDRC- 2221, MDRC-2224 BL, MDRC-2224 WP. VIDA UTIL: 5 AÑOS EXPEDIENTE NO.: 20113466 RADICACIÓN NO.: 2016112309 Inf
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RESOLUCIÓN No. 2016031894 DE 19 de Agosto de 2016
Por la cual se concede un Registro Sanitario
Or El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
FECHA DE RADICACIÓN: 17 08 2016
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ
to INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
en ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
um DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 19 DE AGOSTO DE 2016
ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
oc lD
ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS Legal: dcepedar, Técnico: msandovalc, Revisó: cordina_varios de ión ac orm Inf
