FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD (REGLAMENTO (CE) n° 1907/2006 - REACH) Versión 6.

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STERANIOS 2% NG - 383000

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

(Reglamento REACH (CE) n° 1907/2006 - n° 2015/830)

SECCIÓN 1 : IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD O LA EMPRESA

1.1. Identificador del producto
Nombre del producto : STERANIOS 2% NG
Código del producto : 383000
1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Desinfección de equipos y productos sanitarios
Para más información sobre la indicación del producto, consulte la etiqueta.
1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Denominación Social : Laboratoires ANIOS.
Dirección : PAVE DU MOULIN .59260.LILLE - HELLEMMES.FRANCE.
Teléfono : + 33 (0)3 20 67 67 67. Fax : + 33 (0)3 20 67 67 68.
e:mail : fds@anios.com
www.anios.com
1.4. Teléfono de emergencia : + 33(0)1 45 42 59 59.
Sociedad/Organismo : INRS.

SECCIÓN 2 : IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS

2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla
En conformidad con el reglamento (CE) n° 1272/2008 y sus adaptaciones.
Irritación cutánea, Categoría 2 (Skin Irrit. 2, H315).
Irritación ocular, Categoría 2 (Eye Irrit. 2, H319).
Sensibilización respiratoria, Categoría 1 (Resp. Sens. 1, H334).
Sensibilización cutánea, Categoría 1A (Skin Sens. 1A, H317).
Toxicidad específica en determinados órganos (exposición única), Categoría 3 (STOT SE 3, H335).
Esta mezcla no presenta peligro físico. Consulte las recomendaciones acerca de los demás productos presentes en el lugar.
Esta mezcla no es peligrosa para el medioambiente. No existe ninguna amenaza conocida ni previsible para el medioambiente en las
condiciones normales de uso.
2.2. Elementos de la etiqueta
En conformidad con el reglamento (CE) n° 1272/2008 y sus adaptaciones.
Pictogramas de peligro :

GHS07 GHS08

Palabra de advertencia :
PELIGRO
Identificadores del producto :
EC 203-856-5 GLUTARALDEHÍDO
Indicaciones de peligro :
H315 Provoca irritación cutánea.
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
H319 Provoca irritación ocular grave.
H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación.
H335 Puede irritar las vías respiratorias.
Consejos de prudencia - Carácter general :
P102 Mantener fuera del alcance de los niños.

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Consejos de prudencia - Prevención :

P260 No respirar los vapores.
P280 Llevar guantes de protección.
P284 En caso de ventilación insuficiente, llevar equipo de protección respiratoria.
Consejos de prudencia - Respuesta :
P302 + P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.
P305 + P351 + P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos.
Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir
con el lavado.
P333 + P313 En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico.
P342 + P311 En caso de síntomas respiratorios: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
Consejos de prudencia - Almacenamiento :
P403 Almacenar en un lugar bien ventilado.
Consejos de prudencia - Eliminación :
P501 Eliminar el producto no utilizado y su recipiente como un desecho peligroso.
2.3. Otros peligros
La mezcla no contiene “Sustancias extremadamente preocupantes » (SVHC) >= 0,1% publicadas por el Organismo Europeo de Productos
Químicos (ECHA) según el artículo 57 del REACH : http://echa.europa.eu/fr/candidate-list-table
A día de hoy, según los actuales conocimientos científicos, queda excluido cualquier otro riesgo.

SECCIÓN 3 : COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES

Enunciado de las frases H y EUH: ver sección 16.
3.2. Mezclas
Composición :
Identificación (CE) 1272/2008 Nota %
CAS: 111-30-8 GHS06, GHS05, GHS09, GHS08 [1] 0 <= x % < 2.5
EC: 203-856-5 Dgr
REACH: 01-2119455549-26 Acute Tox. 3, H301
Skin Corr. 1B, H314
GLUTARALDEHÍDO Skin Sens. 1A, H317
Acute Tox. 2, H330
Resp. Sens. 1, H334
Aquatic Chronic 2, H411
Aquatic Acute 1, H400
M Acute = 1
EUH:071

Información sobre los componentes :

[1] Sustancia para la cual existen valores límites de exposición en el lugar de trabajo.

SECCIÓN 4 : PRIMEROS AUXILIOS

De forma general, en caso de duda o si persisten los síntomas, llamar siempre a un médico
NO hacer ingerir NUNCA nada a una persona inconsciente.
A recordar: una persona inconsciente debe estar colocada en posición lateral de seguridad.
4.1. Descripción de los primeros auxilios
En caso de exposición por inhalación :
Alejar al sujeto del lugar de exposición y llevarlo al aire libre.
En caso de manifestación de problemas respiratorios (por ejemplo, fuerte tos):
Colocar a la persona en posición semi-sentada, con el busto levantado; mantenerla al calor y en un lugar tranquilo.
Llamar inmediatamente a un médico.
En caso de proyecciones o de contacto con los ojos :
Si fuera necesario, retirar las lentillas de contacto de la persona.
Lavar abundantemente con agua dulce y limpia durante 15 minutos, manteniendo los párpados separados.
Si aparece un dolor, un enrojecimiento o una molestia visual, consultar con un oftalmólogo.
En caso de proyecciones o de contacto con la piel :
Retirar inmediatamente toda la ropa manchada o salpicada. Ésta no se reutilizará antes de ser descontaminada.
Lavar inmediata y abundantemente con agua.
En caso de irritación de la piel, consultar con un médico.
En caso de ingestión :

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Enjuagar la boca, no dar nada a beber, no provocar el vómito, calmar a la persona, y conducirla inmediatamente a una clínica o al médico.
Mostrar la etiqueta al médico.
4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Consultar la sección 11
4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
Consultar las recomendaciones del médico

SECCIÓN 5 : MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS

5.1. Medios de extinción
Medios de extinción apropiados
Están autorizados todos los gentes de extinción: espuma, arena, dióxido carbónico, agua, polvo.
5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Un incendio produce frecuentemente un espeso humo negro. La exposición a los productos de descomposición puede conllevar riesgos para la
salud
No respirar los humos
5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Utilizar un aparato respiratorio autónomo y un mono completo de protección.

SECCIÓN 6 : MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL

6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Remitirse a las medidas de protección enumeradas en las rúbricas 7 y 8
Mantener alejado de las personas no protegidas.
Evitar inhalar los vapores.
Evitar cualquier contacto con la piel y los ojos.
6.2. Precauciones relativas al medio ambiente
Contener y recoger las fugas con materiales absorbentes no combustibles, como por ejemplo : arena, tierra, vernicular, tierra de diatomeas en
bidones para la eliminación de los residuos
No tirar en el medio ambiente (cursos de agua, suelos, vegetaciones, etc.)
6.3. Métodos y material de contención y de limpieza
Absorber el producto disperso con materiales absorbentes no combustibles y barrer o retirar con una pala. Colocar los residuos en bidones con
vistas a su eliminación. No mezclarlos con ningún otro residuo. Lavar con abundante agua la superficie manchada.
No recuperar el producto con vistas a una reutilización.
6.4. Referencia a otras secciones
Consideraciones relativas a la eliminación: ver sección 13.

SECCIÓN 7 : MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO

7.1. Precauciones para una manipulación segura
Producto para uso externo - No tragar.
Evitar el contacto con la piel, los ojos y la ropa.
Manejar de acuerdo con las instrucciones de uso indicadas en la etiqueta
Prevención de incendios :
Manipular en zonas bien ventiladas
Prohibir el acceso a las personas no autorizadas
Equipos y procedimientos recomendados :
Para la protección individual, consultar la sección 8.
Observar las precauciones indicadas en la etiqueta, así como las normativas de la protección de seguridad y prevención de riegos laborales.
Evitar el contacto de la mezcla con los ojos y la piel.
Punto de agua a proximidad.
Retirar inmediatamente la ropa de trabajo mojada o contaminada.
Asegurar una buena ventilación del local.
Equipos y procedimientos prohibidos :
Está prohibido fumar, comer y beber en los lugares donde se utiliza la mezcla.
7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Conservar el recipiente bien cerrado.
Conservar ÚNICAMENTE en el embalaje original.
Almacenar entre +5° C y +35° C, en un lugar seco y bien ventilado.
No superar la fecha de caducidad indicada en el envase.

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Manténgase fuera del alcance de los niños.

Conservar lejos de las materias incompatibles (ver sección 10)
7.3. Usos específicos finales
Para uso profesional exclusivamente.
Consultar el apartado 1 para la indicación del producto

SECCIÓN 8 : CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL

Los datos de este capítulo se refieren al producto específicamente designado en el presente documento. En caso de manipulación concomitante
y/o exposición simultánea a otros agentes químicos, éstos deben tenerse en cuenta obligatoriamente para la elección de los equipos de
protección individual.
Los VLE/VME franceses (equivalentes del VLA o Valor Límite Ambiental español) indicados a continuación son los mencionados por el número
CAS de la substancia. El apartado 3 precisa el nombre químico correspondiente al número CAS.
Las personas no deben exponerse al producto en caso de antecedentes de sensibilización cutánea o de asma conocido al :
- glutaraldehído
8.1. Parámetros de control
Valores límite de exposición profesional :
- Alemania - AGW (BAuA - TRGS 900, 21/06/2010) :
CAS VME : VME : Rebasamiento Observaciones
111-30-8 0,05 ppm 2(I)
0,2 mg/m3
- Bélgica (Decreto del 19/05/2009, 2010) :
CAS TWA : STEL : Techo : Definitión : Criterios :
111-30-8 0,05 ppm M
0,21 mg/m3
- Francia (INRS - ED984 :2012) :
CAS VME-ppm : VME-mg/m3 : VLE-ppm : VLE-mg/m3 : Notas : TMP N°:
111-30-8 0.1 0.4 0.2 0.8 - 65.66
- España (Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT), Mayo 2010) :
CAS TWA : STEL : Techo : Definitión : Criterios :
111-30-8 0,05 ppm Sen
0,2 mg/m3
- Polonia (2014) :
CAS TWA : STEL : Techo : Definitión : Criterios :
111-30-8 0,4 mg/m3 0,6 mg/m3
- República Checa (Reglamento n° 361/2007) :
CAS TWA : STEL : Techo : Definitión : Criterios :
111-30-8 0,2 mg/m3 0,4 mg/m3 I, S
- Eslovaquia (Reglamento n° 300/2007) :
CAS TWA : STEL : Techo : Definitión : Criterios :
111-30-8 0,05 ppm 0,42 mg/m3 S
0,21 mg/m3
- Suiza (SUVA 2015) :
CAS VME VLE Valeur plafond Notations
111-30-8 0,05 ppm 0,1 ppm S SSC
0,21 mg/m3 0,42 mg/m3
8.2. Controles de la exposición
Controles técnicos apropiados
Asegurar una buena ventilación de los locales. Las concentraciones en la atmósfera del lugar de trabajo no deben sobrepasar los valores límites
indicados en las condiciones normales de uso.
Medidas de protección individual, tales como los equipos de protección individual
Utilizar equipos de protección individual limpios y en buen estado.
Almacenar los equipos de protección individual en un lugar limpio, lejos de la zona de trabajo.
Durante la utilización, no comer, beber ni fumar. Quitarse y lavar la ropa contaminada antes de volver a utilizarla. Proporcionar una ventilación
adecuada, sobre todo en los lugares cerrados.
- Protección de ojos / rostro
Evitar el contacto con los ojos
El uso de gafas correctoras no constituye una protección.
Punto de agua a proximidad.
- Protección de las manos
Utilizar guantes protectores apropiados resistentes a los agentes químicos y conformes a la norma EN374.
La selección de los guantes se debe realizar según la aplicación y la duración del uso en el puesto de trabajo.

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Los guantes protectores se deben escoger según el puesto de trabajo : si se pueden manipular otros productos químicos, si es necesario
protección física (cortes, pinchazos, protección térmica), destreza requierida.
Se aconseja utilizar guantes de butilo o nitrilo.
Los guantes deben reemplazarse inmediatamente si aparecen signos de degradación.
- Protección corporal
Evitar el contacto con la piel.
La ropa del personal debe lavarse con regularidad.
Después del contacto con el producto, habrá que lavar todas las partes del cuerpo que se hayan contaminado.
Retirar inmediatamente la ropa de trabajo mojada y contaminada.
- Protección respiratoria
En caso de ventilación insuficiente, con riesgo de sobrepasar los VLE/VME, utilizar un aparato respiratorio apropiado.
Uutilizar filtros tipo A1P1 o A2P2.

SECCIÓN 9 : PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Información general
Estado Físico : Líquido Fluido
Olor: perfumado
Color: verde
Información importante en relación con la salud, la seguridad y el medio ambiente :
pH : no precisado.
Neutro
Punto/intervalo de ebullición : No precisado.
Intervalo de Punto de inflamación : No concernido.
Presión de vapor (50°C) : No concernido.
Densidad : +/- 1
Solubilidad en agua : Soluble.
Punto/intervalo de fusión : No precisado.
Temperatura de autoinflamación : no precisado.
Punto/intervalo de descomposición : No precisado.
9.2. Otros datos
pH del producto puro : 5,8 - 6,2

SECCIÓN 10 : ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

10.1. Reactividad
No hay reacción peligrosa si se respetan las recomendaciones/indicaciones para el almacenaje y la manipulación.
10.2. Estabilidad química
Esta mezcla es estable en las condiciones de manipulación y de almacenamiento recomendadas en la sección 7.
10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
Ver secciones 10.1 y 10.2
10.4. Condiciones que deben evitarse
Evitar :
- la congelación
No mezclar con otros productos.
10.5. Materiales incompatibles
Látex
10.6. Productos de descomposición peligrosos
En caso de altas temperaturas, pueden originarse productos de descomposición peligrosos, tales como humo, monóxidos y dióxidos de carbono,
óxidos de nitrógeno.

SECCIÓN 11 : INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

11.1. Información sobre los efectos toxicológicos
11.1.1. Sustancias
No especificado
11.1.2. Mezcla
Los datos toxicológicos de la mezcla (fruto de estudios o en aplicación del método convencional) están descritos más abajo
Toxicidad aguda :

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En caso de ingestión: quemaduras de las vías digestivas y respiratorias superiores, dolores abdominales, vómitos de sangre, lesiones graves de
las mucosas y riesgo de perforación.
Estimación de la toxicidad aguda (ETA)* :
* según el método de cálculo presentado en el reglamento CLP (Clasificación, Etiquetado, Embalaje) Parte 3 Capítulo 3.1, a partir de los datos
de los diferentes componentes presentes en el producto
ETA oral : > 2000 mg/kg
Corrosión cutánea/irritación cutánea :
Irritación cutánea: picazón, rojeces locales de ligeras a moderadas, sensación de quemadura...
Lesiones oculares graves/irritación ocular :
Irritación ocular: especialmente rojeces de la conjuntiva y lagrimeo.
Sensibilización respiratoria o cutánea :
Puede provocar síntomas alérgicos o asma o dificultades respiratorias por inhalación.
Mutagenicidad en las células germinales :
Producto no incluido en esta categoría de peligro.
Cancerogenicidad :
Producto no incluido en esta categoría de peligro.
Toxicidad para la reproducción :
Producto no incluido en esta categoría de peligro.
Toxicidad específica para ciertos órganos - exposición única :
Puede irritar las vías respiratorias.
Toxicidad específica para ciertos órganos - exposición reiterada :
Producto no incluido en esta categoría de peligro.
Peligro por aspiración :
Producto no incluido en esta categoría de peligro.
Otra información
Una exposición repetida o prolongada puede provocar sensibilidad por inhalación (riesgo de asma) y por contacto con la piel (riesgo de eczema).

SECCIÓN 12 : INFORMACIÓN ECOLÓGICA

12.1. Toxicidad
12.1.1. Sustancias
No especificado
12.1.2. Mezclas
La mezcla no está clasificada como peligrosa para el medio ambiente de acuerdo con el reglamento CE 1272/2008.
12.2. Persistencia y degradabilidad
No hay datos disponibles.
12.3. Potencial de bioacumulación
No hay datos disponibles.
12.4. Movilidad en el suelo
No hay datos disponibles.
12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB
No hay datos disponibles.
12.6. Otros efectos adversos
No hay datos disponibles.

SECCIÓN 13 : CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

Se debe realizar una gestión apropiada de los residuos de la mezcla y/o de su envase en conformidad con las disposiciones de la directiva
2008/98/CE.
Los embalajes no deben reutilizarse.
No verter en los ríos.
13.1. Métodos para el tratamiento de residuos
Residuos :
La gestión de los residuos se realiza sin poner en peligro la salud humana y sin perjudicar el medioambiente, y en especial, sin crear riesgos
para el agua, el aire, el suelo, la fauna o la flora.
Reciclarlos o eliminarlos según la legislación en vigor, de preferencia por un gestor de residuos o una empresa autorizada.
Envases contaminados :
Vaciar completamente el envase. Conservar la(las) etiqueta(s) en el envase.

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Entregar a un gestor autorizado.

Códigos de residuos (Decisión 2001/573/CE, Directiva 2006/12/CEE , Directiva 94/31/CEE sobre residuos peligrosos) :
18 01 06 * Productos químicos que consisten en, o contienen, sustancias peligrosas
Para información :
El código de residuo se proporciona a título indicativo.
El código de residuo debe determinarlo el usuario en función de la aplicación del producto.
18 = Residuos de servicios médicos o veterinarios y/o de investigación asociada (salvo los residuos de cocina y de restaurante no procedentes
directamente de los servicios médicos)

SECCIÓN 14 : INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE

Preparación exenta de la clasificación y del etiquetado Transporte
14.1. Número ONU
-
14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
-
14.3. Clase(s) de peligro para el transporte
-
14.4. Grupo de embalaje
-
14.5. Peligros para el medio ambiente
-
14.6. Precauciones particulares para los usuarios
-

SECCIÓN 15 : INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
-Información relativa a la clasificación y al etiquetado que figura en la sección 2:
Se han tenido en cuenta las siguientes reglamentaciones:
Reglamento (CE) n° 1272/2008 y sus adaptaciones.
-Información relativa al embalaje:
No hay datos disponibles.
15.2. Evaluación de la seguridad química
Los datos procedentes de la evaluación de seguridad química de las sustancias presentes en el producto deben integrarse en las secciones
apropiadas de la presente ficha de datos de seguridad, siempre que sea necesario.

SECCIÓN 16 : OTRA INFORMACIÓN

Dado que no conocemos las condiciones de trabajo del usuario, las informaciones que figuran en la presente ficha de seguridad se basarán en el
estado de nuestros conocimientos y en las normativas tanto nacionales como comunitarias.
El usuario es totalmente responsable de tomar todas las medidas necesarias para responder a las exigencias de las leyes y normativas locales.
La información aportada en la presente ficha de datos de seguridad debe ser considerada como una descripción de las exigencias de seguridad
relativas a esta mezcla.
Se recomienda transmitir a los usuarios las informaciones de esta ficha de datos de seguridad, eventualmente en una forma apropiada.
Esta información se refiere al producto específicamente designado y no puede ser válido en combinación con otro(s)producto(s). El producto no
debe utilizarse para otros usos que los especificados en la rúbrica 1 sin haber obtenido previamente las instrucciones de manipulación escritas.
MODIFICACIONES APORTADAS CON RESPECTO A LA VERSIÓN ANTERIOR
- Aplicación del reglamento (CE) n° 2016/918.
Texto de las frases mencionadas en la sección 3 :
H301 Tóxico en caso de ingestión.
H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
H330 Mortal en caso de inhalación.
H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación.
H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos.
H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
EUH071 Corrosivo para las vías respiratorias.
Abreviaturas :
ADR : Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera.

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IMDG : International Maritime Dangerous Goods.

IATA : International Air Transport Association.
OACI : Organización de Aviación Civil Internacional.
RID : Regulations concerning the International carriage of Dangerous goods by rail.
GHS07 : Signo de exclamación
GHS08 : Peligro para la salud
PBT : Persistente, bioacumulable y tóxico.
vPvB : Muy persistente y muy bioacumulable.
SVHC : Sustancias extremadamente preocupantes.

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