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1.2. - Manual de Calidad

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CODIGO:

CENTRO DE SALUD CHIMBO


CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

CENTRO DE SALUD
CHIMBO

MANUAL DE CALIDAD DEL


LABORATORIO

DISTRITO 02D03

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

LIC. JISSELA QUINCHUELA LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA


Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
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ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
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DE ENERO DEL 2021

1.- INTRODUCCION

El Laboratorio del centro de salud de chimbo. Cuenta con espacio físico adecuado para el
funcionamiento de 5 secciones de trabajo analítico, y además de una sección de atención a los usuarios y
toma de muestras, así como de una bodega interna para almacenamiento de reactivos , insumos y
materiales del departamento.

En cumplimiento con los lineamientos de una gestión por procesos que la dirección del centro de salud
lleva a cabo y como respuesta a la necesidad de contar con un Manual de Calidad, el Departamento de
Laboratorio Clínico elaboró el presente manual, con el propósito de ser el marco de referencia para el
desarrollo de las funciones y estructura orgánica de la misma y de las áreas que lo integran.

Así mismo, este manual pretende delimitar las responsabilidades y el ámbito de competencia de las
distintas áreas que integran su estructura, y a su vez servir de apoyo para la capacitación del personal que
labora en la unidad administrativa, así como para el de nuevo ingreso.

El Laboratorio clínico del Centro de Salud de Chimbo se encuentra ubicado en el cantón Chimbo, siendo
su dirección Av. 3 de marzo, cuenta con espacio físico propio distribuido de la siguiente forma:

1.- Sala de espera.

2.- Área de secretaría

3.- Área de Toma de muestras.

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4.- Área asignada para preparación de muestras biológicas.

5.- Área asignada para microscopia.

6.- Área de Hematología.

7.- Área asignada para ensayos bioquímicos e inmunológicos.

A continuación se describe la utilidad de cada uno de estos espacios:

1.- Sala de espera.

En esta área los pacientes con sus respectivos turnos esperan ser llamados para acercarse a la ventanilla y
ser atendidos.

2.- Área de Secretaría

En este espacio se atiende a los pacientes, se registran los datos personales, y se le asigna una
identificación y la orden de examen.

Además se proporciona información al paciente acerca de sus órdenes de exámenes, al mismo tiempo se
transcriben los resultados para luego ser entregados al Área de Estadística o información.

3.- Sala de Toma de muestras:

Es este espacio se reciben las muestras biológicas y se extraen las muestras sanguíneas a los pacientes,
rotulando los tubos de ensayo con el número o código asignado al paciente en su solicitud de examen
(secretaría).

4.- Área asignada para preparación de muestras biológicas

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En este espacio se preparan las muestras biológicas de sangre u orina (colocación y lectura de tirillas
reactivas y centrifugado de las mismas), separación de sueros y preparación de las muestras de heces.

5.- Área asignada para Microscopía

En esta área se cuenta con dos microscopios para el análisis de sedimentos urinarios y exámenes
parasitológicos.

6.- Área de Hematología.

En este lugar se encuentran los Equipos Automatizados de Hemogramas junto con los mezcladores de
tubos con las muestras sanguíneas.

Aquí en este espacio se realizarán también las determinaciones de grupos sanguíneos, Tiempo de
Protrombina y tromboplastina parcial.

7.- Área asignada para ensayos bioquímicos

En este espacio se encuentran los Equipos Automatizados de Bioquímica Clínica , una centrífugas.

Aquí se realizarán las pruebas bioquímicas como glicemias, colesterol, triglicéridos, urea, creatinina,
ácido úrico, TGO / TGP, bilirrubinas D. I.T., Asto, PCR, latex, pruebas de embarazo en sangre, VDRL.

2.- MARCO LEGAL

Artículo 361 de la Constitución de la República del Ecuador establece que: “El Estado ejercerá la
rectoría del sistema a través de la autoridad sanitaria nacional, será responsable de formular la

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política nacional de salud, y normará, regulará y controlará todas las actividades relacionadas
con la salud, así como el funcionamiento de las entidades del sector”.

Art. 4 de la Ley Orgánica de Salud ordena: “La Autoridad Nacional es el MSP, entidad a la que
corresponde el ejercicio de las funciones de rectoría en salud: así como la responsabilidad de la
aplicación, control y vigilancia del cumplimiento de esta ley; y, las normas que dicte para su
plena vigencia serán obligatorias”.
Objetivo 3 del Plan Nacional de Desarrollo “Plan Nacional para el Buen Vivir 2013 2017”,
establece: “Mejorar la calidad de vida de la población es un reto amplio que demanda la
consolidación de los logros alcanzados en los últimos seis años y medio, mediante el
fortalecimiento de políticas intersectorial y la consolidación del Sistema Nacional de Inclusión y
Equidad Social”.

Conforme el artículo 17 del Estatuto Orgánico Sustitutivo de Gestión Organizacional por


Procesos del MSP, la Subsecretaría Nacional de Gobernanza de la Salud tiene como misión:
“Garantizar la calidad y mejora continua de los servicios de salud que presta el Ministerio de
Salud Pública, mediante la definición de estándares de calidad, infraestructura y equipamiento
sanitario, para contribuir a mejorar la salud de la población; en concordancia con las políticas
sectoriales, normativa vigente y modelos de atención aprobados. Conforme el artículo 17 del
Estatuto Orgánico Sustitutivo de Gestión Organizacional por Procesos del MSP, la Dirección
Nacional de Calidad de los Servicios de Salud tiene como misión: ” Garantizar la calidad,
eficiencia y efectividad en la prestación de los servicios de salud que brinda el MSP, en el marco
de los derechos de las personas, con el propósito de lograr la excelencia en los servicios;
conforme a las políticas sectoriales, modelos de calidad, normativas y lineamientos estratégicos
establecidos”.

3.- Ámbito de Aplicación

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Dirigido a todo el personal que labora en el área de Laboratorio Clínico, en sus áreas de
Hematología, Servicio de Medicina Transfusional, Bioquímica, Uroanálisis,
Coproparasitológico, Serológico, Toma de Muestras y personal de limpieza.
4.- PRESENTACIÓN DEL PLAN.

La Dirección Nacional de Calidad de los Servicios de Salud, y Direccional Nacional de


Vigilancia Epidemiológica, Gestión de Riesgo dan lineamientos específicos para que se
implementen estrategias para prevenir eventos adversos, por deficiencia en estandarización de
procesos de competencia de Laboratorio Clínico, por tanto se promueve actividades de
prevención, iniciando por levantamiento de un diagnostico situacional para direccionar nuestros
esfuerzo, elaborar de Planes de mejora y avanzar en mejorar los servicios a los usuarios externos
e internos. Se elabora esta manual interno en las que se siguió los siguientes pasos:

1.-Buscar Bibliografías actualizados con buenos referentes de acreditación.


2.-Reuniones de consenso entre los profesionales que laboran en el área de Laboratorio Clínico
Institucional.
3.-Elaboracion del manual siguiendo lineamientos del MSP.
4.-Socializacion del Manual, previo aprobación.
5.-Ejecuacion del Manual.

5.- OBJETIVO Y ALCANCE

Orientar al personal sobre los objetivos, funciones y estructura orgánica del Departamento de Laboratorio
Clínico del CSCHIMBO y delimitar las responsabilidades, así como el ámbito de competencia de las
distintas áreas que integran su estructura y, a su vez, servir de apoyo para la capacitación del personal que
ya labora en la unidad administrativa, así como para el de nuevo ingreso, ya sean servidores públicos de
otras dependencias y entidades y público en general.

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LABORATORIO
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Laboratorio del CSCHIMBO es de tipo A y se encuentra ubicado dentro del organigrama de la


Institución como parte del Servicio de Apoyo Diagnóstico y Terapéutico.

6.- HORARIOS DE COBERTURA DEL AREA DE LABORATORIO CLINICO

Los pacientes provenientes de la consulta externa del Hospital, serán agendados en la ventanilla del
laboratorio clínico.

El Área de laboratorio atiende 8 horas del día, las tomas de muestra de los pacientes de consulta externa
se receptan a partir de las 08h00 hasta las 09h30, las toma de muestras de los pacientes que se encuentren
en el área de Emergencia se receptan las 8 horas del día, de Lunes a viernes.

El personal de laboratorio labora de la siguiente forma:

1) Turno de la mañana.- Comienza desde las 8:00 am hasta las 17:00 pm para el personal del
laboratorio.
2) Los días feriados el personal se encuentra a llamados en casos de emergencia

7.- ORGANIGRAMA INSTITUCIONAL

Dra, Yomar Abril


Directora de la OU

Lic. Marlene
Agualongo
Callcenter

Atención integran en
salud eaiss

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Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la
DIAGNOSTICO LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad delDE
SERVICIOS CS.CHIMBO Directora del
Y
CS.CHIMBO ENFERMERIA CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: TERAPEUTICO
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FARMACIA
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LABORATORIO

8.- ORGANIGRAMA LABORATORIO:

RESPONSABLE
COMITÉ DE CALIDAD -3 LABORATORIO
RESPONSABLE DE
QUIMICA- SP5 1-SP4
CALIDAD
TECNOLOGOS
HEMATOLOGIA –SP4
1-SP5 ASISTENTES
INMUNOLOGIA -SP5
ADMINISTRATIVO
SP4-SP5
MICROCOPIA

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9.- CIRCUITO GENERAL DE LABORATORIO

El procedimiento o circuito general del Laboratorio está descrito en el siguiente diagrama:

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10.- COMUNICACIÓN INTERNA

La dirección garantiza una comunicación apropiada que mantiene informado al personal.

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En el laboratorio se celebran reuniones mensuales de todo el personal. Durante las reuniones:

 se examinan las actividades se definen las actividades que han de realizarse


 se comunica toda la información sobre la organización general, las actividades.

Se redactan minutas (notas) sobre lo tratado en las reuniones y, posteriormente se prepara un informe
escrito.

11.- POLITICA DE CALIDAD

El Laboratorio del Centro de Salud de Chimbo brinda un servicio basado en Gestión y Control de
Calidad, responsable de diseñar, desarrollar, y controlar su funcionamiento para detectar problemas y
aplicar acciones correctivas eficaces; distinguiéndonos por la atención y respeto a nuestros pacientes,
cubriendo las necesidades de los usuarios y apoyando efectivamente al diagnóstico médico con el
compromiso de mejorar continuamente sus procesos.

12.- MISION

Proporcionar servicio de laboratorio de análisis clínico a la comunidad que aporte información confiable
y oportuna manteniendo un sistema de gestión de calidad que cumpla con los requisitos de gestión y
técnicos pre-analíticos, analíticos y pos-analíticos, para apoyar una correcta decisión diagnóstica.

13.- VISION

Ser líderes en el área de laboratorio apoyados en la capacidad de nuestro personal, en la continua


búsqueda de la excelencia de nuestro servicio, el mejoramiento continuo de la calidad, satisfacción y
confianza de nuestros pacientes.

14.- AMBITO DE COMPETENCIA DE LAS DIFERENTES AREAS DE ANALISIS

14.1 HEMATOLOGÍA:

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L a Sección de Hematología se encargará de realizar el análisis de muestras sanguíneas provenientes de


las diferentes áreas del CSCHIMBO

Las determinaciones que realizará son: Hemogramas completos, grupo sanguíneos, Tiempos de sangría.
Tiempos de coagulación, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina, Fibrinógeno, Velocidad de
sedimentación globular y frotis de sangre periférica.

14.2 ANALISIS BIOQUIMICO

La sección de Análisis Bioquímico analizará muestras como suero, plasma u otros fluidos biológicos,
provenientes de las diferentes áreas del CSCHIMBO siendo su menú de pruebas los siguientes
parámetros:

Glicemia, Colesterol total, HDL, LDL Colesterol, Triglicéridos, Urea, Creatinina, Ac. Úrico. TGO, TGP ,
, Bilirrubina total y parcial, Fosfatasa alcalina, ASTO, PCR, LATEX, , VDRL, Prueba de embarazo,
VIH.

14.3 ANALISIS INMUNOLOGICO

La sección de Inmunología procesará y analizará muestras provenientes de las diferentes áreas del
CSCHIMBO y muestras de pacientes referidos de los demás Hospitales de la Provincia y que
pertenezcan al Ministerio de Salud.

Infecciosas como: hepatitis A , Hepatitis B, Clamidia , Toxoplasma , Herpes I II, Citomegalovirus,


Rubeola

Además: Helicobacter pylori, dengue, ferritina, anticuerpos antinucleares, estradiol, insulina e


investigación de drogas.

14.4 ANALISIS BACTERIOLOGICO

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Esta sección se encargará de recibir, procesar y analizar muestras provenientes de las diferentes secciones
del CSCHIMBO, así como de pacientes referidos de los otros Hospitales de la provincia y que
pertenezcan al Ministerio de Salud.

También en esta sección se revisarán y diagnosticarán placas teñida para el diagnóstico de tuberculosis
(PCT).

14.5 ANALISIS MICROSCOPICOS

Esta sección procesará muestras de orinas y heces, provenientes de las diferentes áreas del Hospital

Realizará análisis de sedimentos urinario, parasitológicos y además determinaciones como Rotavirus,


Citología de moco fecal y sangre oculta.

15.- FUNCIONES DEL PERSONAL

Referente a director, responsable de calidad, secretaria, analistas, y administrativos funciones


que se encuentran definidas en la sección de gestión de recursos humanos de acuerdo a lo
establecido por la Unidad de Talento Humano del CSCHIMBO.

15.1 CAPACITACION DEL TALENTO HUMANO

Todos quienes realizan los análisis son profesionales con título universitario. El personal tanto
técnico como de apoyo recibe capacitación continua.
Las necesidades de capacitación se determinan de acuerdo a las funciones y en base a las necesidades
propias del laboratorio y los requerimientos del sistema de

16.- FUNCIONES DEL COMITÉ DE CALIDAD

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En la reunión efectuada 8 de mayo del 2019, en las instalaciones del laboratorio clínico del
CSCHIMBO se llegó a definir las funciones del COMITÉ DE CALIDAD del Laboratorio, las
mismas que se detallan a continuación:

1.- Asegurar el cumplimiento de procesos necesarios para el SGC (Sistema de Gestión de


Calidad) y levantar actas de las reuniones que se realicen.

2.- Informar al responsable del Laboratorio sobre el desempeño del SGC y de cualquier
necesidad de mejora en las actividades del laboratorio.

3.- realizar el seguimiento respectivo de las actividades definidas en el plan de mejora


verificando el grado de cumplimiento con los objetivos y metas establecidas.

4.- Coordinar y realizar las auditorías internas de las acciones derivadas de ella.

5.- Elaborar, actualizar, distribuir, controlar, revisar y mantener la documentación básica del
SGC.

El cumplimiento y observación de todas estas funciones es deber de todos los miembros de


comité de calidad, el mismo que ésta liderado por el responsable de calidad del Laboratorio
CSCHIMBO.

17.- RESPONSABILIDADES DE LOS DIFERENTES NIVELES

El laboratorio ha establecido las responsabilidades para cada miembro del servicio:

17.1.- LIDER DE LABORATORIO

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ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

- Establecer y dar a conocer la política de calidad

- Definir los requerimientos para todo el proceso del análisis clínico

- Definir las especificaciones de calidad para cada una de las magnitudes que constituyen
el catálogo de prestaciones del laboratorio.

- Seleccionar el repertorio de pruebas y mantenerlo en función de las necesidades


asistenciales o de los avances tecnológicos.

- Definir los criterios de validación técnica y validación final de los informes analíticos.

- Definir los criterios éticos en el proceso general del laboratorio.

- Establecer los criterios para la selección, adquisición, validación y verificación de los


equipos, reactivos y consumibles usados en el laboratorio

- Asegurar la disponibilidad de los recursos.

- Comunicar a la organización la importancia de satisfacer los requisitos del sistema de


calidad, incluidos los legales y reglamentarios.

- Elaborar y entregar informes de producción y de servicios del Laboratorio al Área de


estadística y Dirección Técnica del Hospital.

- Participar en actividades académicas.

- Colaborar en el desarrollo de protocolos de investigación clínica y epidemiológica.

17.2.- RESPONSABLE DE CALIDAD

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

LIC. JISSELA QUINCHUELA LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA


Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

- Dirigir la unidad funcional y los recursos humanos que tiene a su cargo.

- Colaborar activamente en la selección, evaluación, instauración o cambio de instrumental


analítico, metodología, procedimientos analíticos y magnitudes biológicas.

- Redactar los procedimientos e instrucciones de trabajo para los instrumentos y


procedimientos analíticos que tiene a su cargo.

- Responsabilizarse de la validación técnica de los resultados.

- Supervisar el archivo de los resultados.

- Responsabilizarse de la validación final y de la firma de los informes del laboratorio


clínico.

- Entregar mensualmente al Jefe de Laboratorio informes de producción y de servicios de


su sección a cargo.

17. 3.- PERSONAL TECNICO O ANALISTAS:

- Colaborar en la información y preparación de los pacientes para la correcta toma de las


muestras y obtener o colaborar en la obtención de los especímenes.

- Responsabilizarse de la correcta manipulación, almacenamiento y conservación de las


muestras en las fases pre analítica, analítica y pos analítica.

- Manejar y ser responsable del mantenimiento, conservación y limpieza de los equipos a


su cargo, así como del material necesario para su correcto funcionamiento y realización
de los procedimientos de trabajo.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

LIC. JISSELA QUINCHUELA LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA


Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
Página 17 de 40
LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

- Realizar la ejecución técnica de los procedimientos analíticos que tiene asignados.

- Responsabilizarse del archivo de los resultados y registros obtenidos durante la fase


analítica.

- Participar en la supervisión y en la formación del personal técnico de primer grado,


técnicos en prácticas y suplentes.

- Colaborar en la instauración de nuevos procedimientos analíticos.

- Colaborar y participar en los programas de formación o de investigación en los que esté


implicado el laboratorio o su área de trabajo.

- Participar en la coordinación entre las áreas sanitarias y administrativas del laboratorio.

17.4.- PERSONAL AUXILIAR:

- Realizar el trabajo de apoyo al personal técnico.

- Realizar las actividades que faciliten las funciones del personal técnico.

- Realizar la limpieza, mantenimiento y almacenamiento del material que se le indique.

- Mantener las áreas de trabajo, material y equipos limpios y en óptimas condiciones.

- Transporte y conservación de las muestras.

- Reportar deterioros, descomposturas de los aparatos, instrumentos y accesorios, así como


instalaciones eléctricas, hidráulicas y drenaje.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

LIC. JISSELA QUINCHUELA LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA


Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
Página 18 de 40
LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

- Realizar la preparación de materiales necesarios para el trabajo analítico.

- Colaborar con el control de insumos y materiales del laboratorio.

17.5.- ASISTENTE ADMINISTRATIVO

- Atender con respeto y en condiciones de confidencialidad a los pacientes y demás


usuarios del laboratorio.

- Coordinar las tareas de los sistemas informáticos del laboratorio

- Registrar las peticiones analíticas.

- Transcribir, imprimir, ordenar y enviar información generada por el laboratorio

- Realizar actividades secretariales propias del departamento

- Informar, aclarar, orientar en forma personal y vía telefónica sobre las actividades del
servicio

- Relacionarse con los servicios externos del laboratorio.

- Realizar pedidos concernientes a su sección de trabajo.

- Participar en la coordinación con el área sanitaria.

- Relacionarse con las áreas correspondientes para cualquier información sobre la


obtención y recogida de especímenes.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

LIC. JISSELA QUINCHUELA LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA


Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

- Atender y solicitar el mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos de cómputo


y del sistema de red informático.

18.- DOCUMENTOS Y REGISTROS

Se lo realiza mediante los procedimientos de control de documentos y control de registros en que se


detalla todas las actividades para la elaboración, conservación y distribución de la diferente
documentación del laboratorio con sus respectiva Lista Maestra de Documentos y Registros.

18.1.- GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN

En la pirámide que figura a continuación se indican los cuatro niveles de la documentación.

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

LIC. JISSELA QUINCHUELA LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA


Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

El Encargado de la calidad es responsable del examen y la aprobación de todas las solicitudes de


modificación de los documentos existentes y de la elaboración de nuevos procesos y procedimientos y de
nuevas políticas.

El personal no puede efectuar modificaciones temporales de la documentación sin previo consentimiento


del encargado de la calidad.

Cuando se establecen políticas, procesos y procedimientos nuevos o revisados, es preciso impartir nueva
capacitación al personal.

El Manual de Calidad se examina periódicamente. Todos los procedimientos del laboratorio se examinan
cada año. La responsabilidad del examen anual incumbe al Encargado de la documentación o al
Encargado de la calidad.

El Encargado de la documentación o el Encargado de la calidad es responsable de la distribución de los


documentos nuevos, la recuperación de los documentos antiguos y el mantenimiento de los registros de
las modificaciones.

18.2.- CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS

A cada documento se le asigna una identificación única. En los documentos se indica la fecha de
publicación, el número versión, el número de páginas y los nombres de los signatarios autorizados.

Los documentos van firmados en copia de papel. Se mantiene un registro del control de los documentos
en el que se identifican las versiones válidas vigentes y su distribución.

Se mantiene un archivo central seguro de todos los documentos para evitar cualquier acceso no
autorizado, pérdida o deterioro.

18.3.- ARCHIVO

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VALIDADO POR:

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Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
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actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

El Encargado de los documentos o el Encargado de la calidad es responsable del archivo adecuado de los
documentos y registros.

El laboratorio respeta los reglamentos o legislaciones nacionales que establecen los plazos de
conservación de todos los registros.

Se conserva un ejemplar de los documentos obsoletos para utilizarlo en caso de que deba efectuarse una
revisión.

19.- PROCEDIMIENTO PRE ANALITICO, ANALITICO Y POST ANALITICO, en que


se detalla todos los aspectos concernientes a estos tres procesos, con sus respectivos registros.

19.1 PROCEDIMIENTO PRE ANALITICO.

Acciones establecidas para identificar y precisar las actividades previas a los análisis que
comprende desde la solicitud de análisis, la toma y/o recepción de muestras registro,
codificación, incluyendo la preparación de material para el procesamiento de muestras, hasta el
ingreso al área de análisis.

19.2 PROCEDIMIENTO ANALITICO

Cuyo objetivo es establecer, las actividades, los métodos y las técnicas de los análisis, que
comprende desde la elección del método analítico hasta la obtención del resultado que contempla
las acciones destinadas a la cuantificación de los parámetros en estudio, manipulación de la
muestra, procesos de identificación, equipos y elementos de control basado en los POES
operativos del laboratorio.

18.3 CONTROL DE CALIDAD mediante el procedimiento de control de calidad interno en que se


detalla todas las actividades que se realizan para asegurar la calidad de los análisis y los materiales de

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


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actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

control que se utilizan para dicho efecto así como las herramientas para los cálculos respectivos (hojas de
excell y sistemas informáticos de equipos).

19.4 PROCEDIMIENTO POST ANALITICO

Establecido para determinar las actividades con las cuales el laboratorio verifica, revisa, valida y
confirmar los resultados obtenidos y elabora el informe final (el resultado), procedimiento que
comprende la revisión sistemática de la información, desde la obtención del resultado hasta la
preparación del informe de laboratorio, incluyendo la interpretación, la autorización previa a la
entrega de resultados su envío o su entrega, hasta el almacenamiento de las muestras biológicas
de los análisis.

19.5 FLUJOGRAMA DE PROCESOS


FASE PREANALÍTICA

INICIO

CONSULTA EXTERNA RECEPCIÓN DEL


HOSPITLALIZACIÓN PACIENTE
EMERGENCIA
OTROS
ENTREVISTA Y REVISIÓN DE
SOLICITUD DE EXÁMEN

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

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Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
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actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

INGRESO DE DATOS SE DEBE LLENAR REGISTRO


SOLICITUD PRE1: INGRESO DE DATOS DEL
CÓDIGOS PACIENTE.
PRE2: RECHAZO DE MUESTRAS.

TOMA DE MUESTRA

PREPARACIÓN DEL PACIENTE


EXTRACIÓN DE SANGRE
RECEPCIÓN DE ORINA Y HECES DERIVACIÓN
DE MUESTRAS

REGISTRO DE DATOS EN LA MUESTRA

TRANSPORTE DE MUESTRA
SE DEBE LLENAR REGISTRO
PRE2: RECHAZO DE
MUESTRAS. PREPARACIÓN DE LA MUESTRA

FASE ANALÍTICA FIN

INICIO

HEMATOLOGÍA RECIBIR MUESTRA


QUÍMICA SANGUÍNEA DESDE PREANALÍTICA
SEROLOGÍA
INMUNOLOGÍA
MICROBOLOGÍA
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
COPROLOGÍA VALIDADO POR:
UROANÁLISIS
LIC. JISSELA QUINCHUELA
EMERGENCIAS LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA
Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
Página 24 de 40
LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

DISTRIBUCIÓN DE MUESTRA
POR ÁREAS

EQUIPOS

SE DEBE LLENAR REGISTRO AE1


MANTENIMIENTO INTERNO PREVENTIVO Y AE2: MENTENIMIENTO
CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD INTERNO PREVENTIVO INTERNO Y
VERIFICACIÓN EXTERNO DE EQUIPOS.
VALIDACIÓN A1: CONTROL DE CALIDAD –
CALIBRACIÓN.
REGISTROS DE VALORES FUERA
PROCESAMIENTO DE MUESTRAS DE RANGOS.

GENERACIÓN DE RESULTADOS

FASE POS ANALÍTICA FIN

INICIO

ELABORACIÓN DE INFORMES DE ALMACENAMIENTO DE LAS


VALORES CRÍTICOS RESULTADOS MUESTRAS

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

LIC. JISSELA QUINCHUELA LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA


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Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
Página 25 de 40
LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

VERIFICACIÓN DE
RESULTADOS

IMPRESIÓN DEL ELIMINACIÓN DE LAS MUESTRAS


COMUNICACIÓN INFORME
INMEDIATA AL
MÉDICO QUE
SOLICITÓ LA
VALIDACIÓN POR EL
PRUEBA
LÍDER DEL
LABORATORIO Y
TÉCNICO QUE
SE DEBE REGISTRAR
PROCESA
EN POS A1
SE DEBE LLENAR
REGISTRO POS A2:
VALORES CRÍTICOS ARCHIVO DE
RESULTADOS

ENTREGA AL
PACIENTE

FIN

20.- PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE ACCIONES CORRECTIVAS,


PREVENTIVAS Y RECLAMOS.

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VALIDADO POR:

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Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
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CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
Página 26 de 40
LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

Actividad que permite Identificar, analizar y resolver los productos no conformes e implementar
las acciones correctivas/preventiva que permitan mejorar el desempeño del sistema de calidad.
Desde la detección de eventos adversos o la no-conformidad, hasta la aplicación, seguimiento y
comprobación de la efectividad de las medidas tomadas mediante el procedimiento de las No
conformidades, acciones correctivas y acciones preventivas

21.- PROCEDIMIENTO DE LABORATORIOS DE DERIVACION

Establece actividades para seleccionar, y evaluar los servicios externos proporcionados por otro
laboratorio, al cual se deriva muestras para análisis, que comprende desde la identificación de los
parámetros que no se procesan en el Laboratorio del Hospital Básico de Daule Dr. Vicente Pino
Moran
Incluyendo las actividades de registro, etiquetado, embalaje, envío, transporte y de muestras,
hasta el ingreso de resultados en los respectivos registro.

22.- COMUNICACIÓN CON LOS USUARIOS A través de encuestas y tabulaciones, para


medir la satisfacción de los diferentes usuarios del laboratorio y su tabulación permita el análisis
y la diferente toma de decisiones

23.- PROCEDIMIENTO DE COMPRAS


Que consiste en identificar las actividades para seleccionar proveedores de servicios, equipos y
suministros que cumplan con los requisitos del laboratorio clínico, que comprende desde la
identificación de la necesidad del servicio o producto, pasando por la selección, aprobación y
compra de los mismos, que son utilizados en las actividades del laboratorio, hasta su descargo de
bodega central, recepción, inspección, aprobación, ingreso, o rechazo y distribución en las áreas
del laboratorio.

24.- MEJORA CONTINUA

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

LIC. JISSELA QUINCHUELA LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA


Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

El laboratorio mejora de manera continua la eficacia de su sistema de gestión de la calidad y de sus


procesos, así como sus actividades de evaluación y sus medidas correctivas y preventivas.

Cada periodo de tiempo el laboratorio elabora un plan de acción acorde con las necesidades de mejoras y
lleva a cabo un seguimiento de las medidas aplicadas.

24.1 INDICADORES DE CALIDAD

El laboratorio cuenta con indicadores de calidad para llevar a cabo un seguimiento al desempeño de sus
procesos y evaluarlos cada XXX periodo de tiempo.

Los indicadores de la calidad se examinan diariamente para determinar si responden a los objetivos
establecidos en el laboratorio y a sus actividades.

24.2 EXAMEN DE LA GESTIÓN

Mediante este examen se verifica si la organización y las actividades del laboratorio siguen siendo
apropiadas y eficientes. De esa manera, dicho examen permite evaluar y mejorar continuamente la
eficiencia del sistema de gestión de la calidad del laboratorio.

Los elementos que se examinan están relacionados con la gestión de dicho sistema.

Elementos de entrada del examen de la gestión:


 objetivos de calidad del año anterior
 indicadores de la calidad
 incidencias y casos de no conformidad registrados
 notificaciones de quejas de clientes
 informes de encuestas sobre satisfacción del cliente

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

LIC. JISSELA QUINCHUELA LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA


Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

 informes de auditoría interna


 informes de pruebas de determinación de la competencia técnica
 medidas correctivas/preventivas y seguimiento
 cambios en la carga o el tipo de trabajo
 todos los factores pertinentes: recursos, actividades futuras, etc.

Resultados del examen de la gestión:


 medidas de mejora
 definición de los objetivos de calidad para el año siguiente
 establecimiento de nuevos indicadores de la calidad acordes con los nuevos objetivos de calidad
 mejora del sistema de gestión de la calidad.

24.3 MEDIDAS PREVENTIVAS

El laboratorio examina los datos y aplica medidas preventivas que le permiten prever posibles casos de no
conformidad en sus actividades. Se debe realizar seguimiento de las medidas aplicadas.

25.- GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN

El CSCHIMBO tiene acceso a la información y los datos necesarios para prestar servicios que satisfagan
las necesidades y los requisitos de los clientes internos y externos. El sistema de información del
laboratorio abarca la reunión, el tratamiento, el registro, el almacenamiento y la recuperación de datos y
cuenta con procedimientos documentados para garantizar la confidencialidad de la información sobre los
pacientes y la protección de los datos en cada etapa del proceso.

25.1.- SISTEMA DE INFORMACIÓN - PROTECCIÓN

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:


VALIDADO POR:

LIC. JISSELA QUINCHUELA LIC. YOHANA ARMIJOS DRA. JESSENIA


Responsable del laboratorio y Secretaria técnica de mejoramiento continuo de la LLANOS
Calidad del Laboratorio del calidad del CS.CHIMBO Directora del
CS.CHIMBO CS.CHIMBO
Fecha de Elaboración de Fecha de Revisión: Fecha de Vigencia: Fecha de Aprobación:
actualización: 22 DE ENERO 2021 30 DE DICIEMBRE 2023 22 DE ENERO DEL 2021
22 DE ENERO 2021
CODIGO:
CENTRO DE SALUD CHIMBO
CSCH-GC-LAB-MC
REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
MANUAL DE CALIDAD ENERO DEL 2020
VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

El laboratorio utiliza un sistema informatizado de gestión de la información, la gestión del mismo está a
cargo del Departamento de Informática. Este departamento se ocupa de instalar un sistema de copia de
seguridad y antivirus en cada ordenador y ha establecido procedimientos para satisfacer los requisitos
nacionales e internacionales en materia de protección de datos y restricción del acceso no autorizado a los
mismos.

Los documentos impresos, adoptan medidas apropiadas para garantizar la protección de todos los
documentos contra el riesgo de deterioro por acción del agua, el fuego o animales, tales como ratas y
ratones.

25.2.- CONFIDENCIALIDAD

El personal temporal, permanente, estudiantes, etc, firmará un acuerdo de confidencialidad.


El laboratorio posee un proceso seguro de archivo y/o eliminación de datos.

26.- MUESTRA

Recolección de muestra:

Se realizara la recolección de las muestras primarias lo que concierne con orina y


heces en envases estériles.

Usuario debe recibir indicaciones del médico que emite la solicitud de las mismas
previo al envío del usuario al laboratorio, ya que es el responsable de la
desinformación del usuario y evitara que el mismo entre en los criterios de
rechazos.

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22 DE ENERO 2021
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REVISIÓN: 01
ELABORADO: 10 DE
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VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

Toma de muestra

Cada examen tiene volumen y recipiente adecuado para el mismo:

En este laboratorio se procederá a la toma de muestras sanguíneas realizando


previamente asepsia, con torundas de alcohol antiséptico, en caso de
desabastecimiento de alcohol se utilizara como medida de secundaria:

Alcohol gel.
Técnicas de punción: se procederá a la toma de muestras sanguíneas mediante las
siguientes técnicas:

Punción venosa, consiste en la extracción de sangre procedente de la vena de


mayor preferencia las llamadas basílica, mediana cubital, cefálica y como
última opción escogeremos las venas dorsal de la mano o del pie.
Punción capilar, se tomara esta opción única mente en caso de no poder
realizar la extracción venosa, por algún motivo influyente en el mismo.
Se deberá hacer lo mejor posible al alcance de los profesionales que estén a
cargo en su momento para realizar la toma de muestra realizando hasta 4
punciones o intentos siempre que el paciente este de acuerdo.
En el caso de niños se procederà a la toma bajo total consentimiento del
familiar que lo custodia.
Hemograma:

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VIGENCIA: 30 DE
DICIEMBRE DEL 2023
PROCESO: AGREGADOR DE VALOR-
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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

Tubo tapa lila al vacío con 4 ml de sangre o como indique el tubo en su


exterior
Tubo lila minicolet con 1 ml de sangre o como marque de referencia el tubo.
Dependiendo las condiciones del paciente se podrá extraer la sangre ya sea
con vacutainer o jeringa, esto a elección y criterio del profesional a cargo en
ese momento.
cabe recalcar que en caso de no haber material indispensable (tubos al vacío,
jeringas o puntas múltiples vacutainer) a disposición de el personal que
labora en el mismo, se suspenderá el servicio de hematología.
Química sanguínea:

Tubo rojo al vacío con gel con 8 ml de sangre o hasta donde indique el tubo.
Serología e Inmunología

Tubo rojo al vacío con 8 ml de sangre


En el caso de solicitud de examen de VIH debe venir solicitado el examen
en el formato de consentimiento informado, firmado por el paciente. En caso
de no poseer el respectivo consentimiento informado no se realizara el
examen.
Tiempo de coagulación o hemostasia

Tubo tapa celeste de plástico con 4 ml de sangre


Tubo tapa celeste de vidrio con 4 ml de sangre
tubo tapa celeste minicolet con 1ml de sangre
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Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

Muestra de orina y coprológico.

Muestras en envase estéril


La orina procedente de usuarios de consulta externa no debe ser recogída en
las instalaciones del hospital ya que no garantiza un buen diagnóstico, la
orina indicada para un examen de rutina es la primera orina de la mañana.
Pacientes ambulatorios procedentes de emergencia deberá llegar desde el
médico con la respectiva muestra de orina recolectada y disponible para el
análisis, caso contrario se atenderá al paciente cuando tenga todas las
muestras debidamente recolectadas.
27. PROTOCOLO DE VERIFICACIÓN DEL PACIENTE (APLICA
CONSULTA EXTERNA)

ENTREGA DE RESULTADOS A PACIENTES DE CONSULTA EXTERNA

Los exámenes serán entregados al siguiente día de 9:00 am en adelante,


trabajaremos en culturizar al paciente en que para hacerse un examen trate en lo
posible de realizarlo 3 días antes de la consulta con el médico y para retirarlo como
máximo 3 días. (Médico)

HORARIO PARA EMERGENCIA

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LABORATORIO
Nro de ACTUALIZACIÓN: II FECHA DE
ELABORACION DE
Nro de REVISIÓN: II
ACTUALIZACION: 22
DE ENERO DEL 2021

No se establece un horario, las muestras serán receptadas de lunes a viernes las 8


horas del día.

EL TIEMPO DE RESPUESTA DE EXAMENES EN EMERGENCIA

Exámenes solicitados por emergencia deberán ser entregados a los pacientes en 1


hora como mínimo y dependiendo los exámenes que solicite el médico sean estos
exámenes que química clínica se extenderá hasta 2 horas para entregar el examen.

CARTERA DE SERVICIO
Contamos con dos carteras de servicio una para emergencia y otra para consulta
externa.

CARTERA DE SERVICO DE EMERGENCIA


La cartera de servicios establecerá lo acordado a los servicios disponibles y será
socializado con los médicos para mejorar el sistema de demanda de exámenes.
EXAMENES DE EMERGENCIAS JUSTIFICACION

1. Hemograma Fundamental

2. Pcr serologico cualitativo Fundamental

3. Tiempo de coagulación Opcional por criterio mordedura de serpiente

4. Elemental de orina Fundamental

5. Citología de moco fecal Ocasional en diarreas persistentes

6. HIV (consentimiento informado) Ocasional

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ELABORACION DE
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DE ENERO DEL 2021

7. Bioquímica clínica: glicemia, urea, Opcional por estricto criterio médico y clínica del
creatinina, amilasa, lipasa, bilirrubinas, paciente, Control cada 3 meses.
TGO-TGP, Fosfatasa Alcalina.

Cabe recalcar que los grupos de pacientes como las gestantes de preparto, parto,
postparto y consulta obstétrica así como también los recién nacidos (RN) deberán
ser atendidos en base a los protocolos establecidos por el ministerio de salud
publica.

Esta cartera de servicios de emergencia sera socializada con el comité coordinador


de manejo y optimización de servicios de laboratorio clínico, previo a la
publicación definitiva, se considero mediante una reunión con el líder del
laboratorio en el cual de acuerdo al presupuesto estamos en la capacidad de realizar
en cantidades mínimas el servicio de diagnostico por micro ELISA.
EXAMENES ESPECIALES JUSTIFICACION

PSA TOTAL Bajo criterio exclusivo

Esta cartera sera modificada de acuerdo a lo que se sugiera en el CMLC.


CARTERA DE SERVICIO DE CONSULTA EXTERNA
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HEMATOLOGIA HEMATOCRITO
HEMOGLOBINA
LEUCOCITOS
SEGMENTADOS
LINFOCITOS
MEDIA
INDICES HEMATICOS
VOLUMEN CORPUSCULAR
MEDIO
HEMOGLOBINA CORPUSCULAR
MEDIA
CONCENTRACION
CORPUSCULAR MEDIA DE
HEMOGLOBINA
FROTIS DE SANGRE
PRERIFERICA
IDENTIFICACION DE
DEPRANOCITOS
PLAQUETAS
COOMBS DIRECTO
FISICO ELEMENTAL DE ORINA FISICO
QUIMICO
SEDIMENTO
COPROPARACITARIO COLOR
ASPECTO
INVESTIGACION
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ELABORACION DE
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MICROSCOPICA DE PARASITO
INVESTIGACION DE
POLIMORFOS
CITOLOGIA DE MOCO FECAL
PRUEBAS H.G.C
INMUNOCROMATOGRAFICAS
H.I.V.
HEPATITIS A
HEPATITIS B
HELICOBACTER PILORY
SEROLOGICAS P.C.R.
RATES
ASTO
PARAFITICO A
PARAFITICO B
PARAFITICO O
PARAFITICO H
ANTI A
ANTI B
ANTI D
ELISA PSA
BIOQUIMICA CLINICA GLUCOSA BASAL
GLUCOSA POSPRANDIAL
COLESTEROL
TRIGLICERIDOS
UREA
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CRETININA
ACIDO URICO
TGO
TGP
FOSFATASA ALCALINA
AMILASA
LIPASA
BILIRRUBINA DIRECTA
BILIRRUBINA INDIRECTA
BILIRRUBINA TOTAL

Esta es nuestra cartera de servicios cuando nos encontramos dotados de reactivos y


con equipos en funcionamiento.

28.- Disposiciones Generales

La revisión y validación del documento habilitante del proceso de Calidad, aprobado por la
Dirección técnica Asistencial y Gestión de Calidad, mismo que rige a partir de su aprobación y
socialización dispone que:

 Todo el personal de Laboratorio deberán cumplir y hacer cumplir lo aprobado en este


manual.

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 El Manual de Calidad es de cumplimiento obligatorio por todos los profesionales y


personal de salud que laboran en el área de Laboratorio Clínico, aplicado en el ejercicio
profesional los lineamientos descritos en este documento.

 Responsable de Laboratorio levantara los requerimientos para el cumplimiento de lo


dispuesto en esta norma.

 Administración ejecutara las acciones necesarias para la adquisición de: prendas de


protección, dotar de las herramientas e insumos, así como del mantenimiento de los
equipos para que garanticen todas las actividades de este servicio.

29.- Monitoreo y evaluación

Los monitoreo del personal sobre el cumplimiento de este manual, estará a cargo de:

 Responsable del Laboratorio, mismo que a través de supervisiones verificara el debido


cumplimiento de los procesos de calidad enmarcados en el manual de calidad del
laboratorio

 Analista de Calidad

 Coordinación Zonal de salud 5

30.- Muestra de los Indicadores.

Los indicadores de Calidad a evaluarse son:

Registros de control de calidad o N° de registros de control de calidad realizados /Total de


registros de control de calidad programados

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31.- Metodología del Informe

Mensualmente el responsable de Laboratorio deberá emitir informe correspondiente de los


indicadores donde evaluara la situación actual y propondrá las medidas para corregir alguna
debilidad en cuanto a la aplicación de este manual.

32.- Funciones y Responsabilidades

Es responsabilidad del Líder del Área de Laboratorio, Cumplir y hacer cumplir todo lo
establecido en este manual, así mismo es de responsabilidad de todo el personal de salud del
Laboratorio cumplir con lo establecido en el manual de calidad.

33.- Definiciones.

Análisis Conjunto de operaciones cuyo objeto es conocer el valor o las características de una
muestra

Capacidad del Laboratorio, Recursos físicos, medioambientales, personal, habilidades y


experiencia disponibles para realizar los análisis

Medición conjunto de operaciones cuyo objeto es determinar el valor de una magnitud

Laboratorio Clínico, laboratorio dedicado al análisis biológico, microbiológico, inmunológico,


químico, hematológico u otro tipo de materiales derivados del cuerpo humano con el fin de
proporcionar información para el diagnóstico, prevención, control y tratamiento de
enfermedades.

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Procedimientos pos analíticos procesos que siguen al análisis incluyendo la revisión


sistemática, preparación del informe de laboratorio e interpretación, autorización para entrega y
trasmisión de los resultados y almacenamiento de muestras de los análisis.

Procedimientos pre analíticos, procesos que comienzan cronológicamente a partir de la


solicitud médica e incluyen la petición de los análisis, la preparación del paciente, la recolección
de la muestra primaria y el transporte hacia y dentro del laboratorio y que terminan cuando
comienza el procedimiento analítico

Muestra primaria, conjunto de una o más partes tomadas de un Sistema de Gestión de


Calidad y sistema de gestión para dirigir, controlar una organización con respecto a la calidad

Laboratorio de referencia Laboratorio externo al que se envía una muestra para el análisis
suplementario o una confirmación con el informe del laboratorio correspondiente

34.- Bibliografía

1. INEN Instituto Ecuatoriano de Normalización, Norma Técnica INEN-ISO 15189


2. Guía para la elaboración de manuales para la acreditación de Laboratorios para América
Latina. OPS/HSP/LAB 2002
3. Manual de Mantenimiento para equipo de laboratorio. Área de Tecnología y prestación de
servicios de salud. OPS/OMS 2007
4. MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO MSP

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