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Despacho Ministerial
De mi consideración:
Consideraciones
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1. El Ministerio de Salud Pública del Ecuador (MSP) es el ente rector del Plan
Nacional de Vacunación y el organismo encargado de elaborar todas las directrices y
lineamientos operativos en referencia al esquema de vacunación regular y contra el
virus SARS-Cov2. Todos los planes y lineamientos operativos del Plan Nacional de
Vacunación se encuentran publicados en medios digitales oficiales del MSP
(https://www.salud.gob.ec/documentos-normativos-coronavirus-ecuador/).
2. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA por sus siglas en
inglés), autorizó el uso de una única dosis de refuerzo para todas las personas de 18
años de edad o mayores después de completar la vacunación primaria 9,10 . Por su
parte, el Instituto Nacional Inglés y el Comité Asesor en Vacunación del Reino
Unido también recomiendan las dosis de refuerzo en adultos 11,12 .
3. Un ensayo clínico realizado en Chile en el cual se incluyeron 4’785.749 personas
inmunizadas con CoronaVac a los cuales se realizó un refuerzo con la vacuna Pfizer,
AstraZeneca y Sinovac, demostró que las tres vacunas usadas como refuerzo logran
aumentar la efectividad contra Covid-19 y hospitalización en forma significativa.
Tras la administración del refuerzo la vacuna AstraZeneca la efectividad llego al
96%, la vacuna Pfizer la efectividad llego el 87% y tras la inoculación con la vacuna
CoronaVac la efectividad llego al 88%, en relación a la hospitalaciòn por
COVID-19 15 .
4. Una tercera dosis de ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) induce anticuerpos a un
nivel que se correlaciona con una alta eficacia después de la segunda dosis y
aumenta las respuestas de las células T. La tercera dosis de la vacuna AstraZeneca
fueron menos reactogénicas que las primeras dos dosis de la vacuna
AstraZeneca 16 .
5. La dosis primaria adicional (es decir, la tercera dosis) de una vacuna de ARNm
COVID-19 debe administrarse al menos 28 días después de completar la serie
primaria inicial de 2 dosis de ARNm COVID-19, la cual se utilizará en personas con
diagnóstico de inmunosupresión modera y severa 9 .
6. Los esquemas homólogos se consideran una práctica estándar en base a los datos
sustanciales de seguridad, inmunogenicidad y eficacia. Sin embargo, la OMS
considera dos dosis heterólogas de cualquier vacuna aprobadas para uso de
emergencia por la OMS como una serie primaria completa 34 .
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Tabla 1
Cronograma dosis de refuerzo personas mayores de 18 años.
Tabla 2
Dosis de refuerzo personas mayores de 18 años incluyendo mujeres embarazadas y
en periodo de lactancia.
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Esquema de vacunación
completo Recomendación de vacuna a utilizar como dosis de
Esquema refuerzo
Vacuna
primario
Según disponibilidad Vacuna AstraZeneca, Vacuna Pfizer
Pfizer 2 dosis
*Evaluar contra-indicaciones y precauciones de la vacuna.
Según disponibilidad Vacuna AstraZeneca, Vacuna Pfizer
AstraZeneca 2 dosis
*Evaluar contra-indicaciones y precauciones de la vacuna.
Según disponibilidad Vacuna AstraZeneca, Vacuna Pfizer
Sinovac 2 dosis
*Evaluar contra-indicaciones y precauciones de la vacuna.
Según disponibilidad Vacuna Cansino
*Evaluar contra-indicaciones y precauciones de la vacuna
Cansino.
Contraindicado en mujeres embarazadas y en período de
lactancia.
Dosis
Cansino
única.
Si se colocó cansino y al momento usuaria se encuentra
embarazada o en periodo de lactancia o usuario/a es ≥ 61
años: Según disponibilidad Vacuna dosis de refuerzo con
AstraZeneca o Vacuna Pfizer
*Evaluar contra-indicaciones y precauciones de la vacuna.
Error
programático
por
Según disponibilidad Vacuna AstraZeneca, Vacuna Pfizer
esquema 2 dosis
*Evaluar contra-indicaciones y precauciones de la vacuna.
heterólogo
2 vacunas
diferentes
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10. Cualquier persona que reciba la vacuna AstraZeneca debe ser informada del riesgo
de VITT (trombocitopenia inmune trombótica inducida por vacuna), tasa de reporte 8,1
por 1 000 000 de vacunados tras la primera dosis y tasa de reporte de 2,3 por 1 000 000
de vacunados tras la segunda dosis) 23,24 y aconsejarle que busque atención médica
inmediata si desarrolla síntomas de VITT. Estos síntomas pueden incluir: dificultad para
respirar, dolor en el pecho, hinchazón o dolor en las piernas o dolor abdominal persistente
después de la vacunación. Además, cualquier persona con síntomas neurológicos después
de la vacunación, incluyendo la aparición repentina de dolores de cabeza intensos,
dolores de cabeza persistentes o que empeoran, visión borrosa, confusión o convulsiones,
o que experimente hematomas inusuales en la piel o petequias más allá del lugar de la
vacunación después de unos días hasta 1 mes de la vacunación, en estos casos deberá
buscar atención médica de inmediato. Las personas diagnosticadas con trombocitopenia
dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación con AstraZeneca deben ser
investigadas activamente para detectar signos de trombosis. De manera similar, las
personas que presentan trombosis dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación
deben ser evaluadas para detectar trombocitopenia 17 .
11. Existe un vínculo entre las vacunas de ARNm COVID-19, como Comirnaty (Pfizer)
y Spikevax (Moderna), y los efectos secundarios raros de la miocarditis y la
pericarditis. La asociación se basa en datos extranjeros de países donde estas vacunas se
han utilizado ampliamente. Esto se ve particularmente en hombres menores de 30 años
después de la segunda dosis de la vacuna de ARNm. En los EE. UU., Las tasas
informadas en hombres fueron de 10 casos por millón después de las primeras dosis y de
67 casos por millón después de las segundas dosis. La mayoría de los casos de
miocarditis y pericarditis relacionados con la vacunación con ARNm han sido leves y los
pacientes se han recuperado rápidamente. Se está realizando un seguimiento a más largo
plazo de estos casos. La miocarditis y la pericarditis no están asociadas con la vacuna
Vaxzevria (AstraZeneca) 25 .
12. Todos los ESAVI y en especial aquellos ESAVI graves y casos que requieran
hospitalización deben ser reportados según la norma vigente correspondiente.
Contraindicaciones Contraindicaciones
Contraindicaciones
Contraindicaciones de de la vacuna de la vacuna
de la vacuna Pfizer
la vacuna AstraZeneca Sinovac Cansino
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Antecedente de
anafilaxia a cualquier
componente de la
Antecedente conocido vacuna.
de alergia a cualquier
Antecedentes de
componente de la Hipersensibilidad al Personas con
anafilaxia a
vacuna. principio activo. epilepsia no
cualquier
controlada y otras
componente de la
Síndrome de trombosis Reacción alérgica enfermedades
vacuna.
con trombocitopenia grave (anafilaxia) o neurológicas
(STT) tras la una reacción alérgica progresivas y
Reacción
vacunación. inmediata dentro de antecedentes del
anafiláctica después
las 4 primeras horas síndrome de
de la primera dosis
Antecedente de de haber recibido la Guillain-Barré.
de la vacuna
síndrome de fuga vacuna.
Sinovac.
capilar. Mujeres embarazadas
Fiebre mayor de 38 y en período de
Fiebre mayor de 38
Fiebre mayor de 38 grados. lactancia
grados.
grados
Enfermedad aguda Enfermedad aguda
Enfermedad aguda
Enfermedad aguda grave. grave.
grave.
grave.
Fiebre mayor de 38
grados.
Precauciones la
Precauciones la vacuna
vacuna Cansino.
AstraZeneca
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Antecedentes de
trombocitopenia y
trombosis inducidas por
heparina (HITT o HIT
tipo 2) o trombosis del
seno venoso cerebral
Antecedentes de
solo debe considerarse
convulsiones,
cuando el beneficio
epilepsia,
supera cualquier riesgo
encefalopatía o
potencial.
enfermedad mental o
con antecedentes
Eventos neurológicos,
familiares.
Muy raramente (tasa
incidencia 5.4 por
enfermedades
100.00 dosis (28)) se
crónicas graves
han notificado casos de
Diabetes
síndrome de
Asma, Alteraciones
Guillain-Barré (SGB)
en la coagulación
tras la vacunación con
Enfermedad
AstraZeneca. Los
inmunitaria
profesionales de la salud
VIH
deben estar atentos a los
signos y síntomas del
SGB para garantizar un
diagnóstico correcto,
para iniciar la atención y
el tratamiento de apoyo
adecuados y para
descartar otras causas.
13. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados
Unidos de América, recomiendan que las personas con una contraindicación para la
vacuna de contra la COVID-19 no deben recibir la vacuna contra COVID-19 del
mismo biológico. Sin embargo, es posible que estas personas puedan recibir la
vacuna contra la COVID-19 de otro biológico que no tenga contra-indicación para el
usuario, después de una evaluación de riesgos detallada y, posiblemente, de pruebas
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emitida para vacunación primaria inicial, al menos 3 meses (12 semanas) después del
trasplante HCT o de la terapia con células CAR-T; también se recomienda la inoculación
de una dosis primaria adicional de una vacuna mRNA COVID-19 la cual debe
administrarse al menos 28 días después de la segunda dosis 34 .
21. La vacuna de la influenza puede ser co-administrada (simultáneamente) con otras
vacunas actualmente en uso, pero deben ser aplicadas en sitios diferentes. En el caso de
que una vacuna contra COVID-19 haya sido aplicada en días previos a la vacunación
contra influenza, se puede administrar la vacuna independientemente de la cantidad de
días transcurridos 29,30 .
Bibliografía
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Disponible en:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-covid-19-vaccine-boosters
11. Departamento de Salud y Cuidado Social. Update to JCVI advice on booster
vaccination in adults, 15 November 2021 [Internet]. 2021 [citado 22 de noviembre de
2021]. Disponible en:
https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-booster-vaccine-programme-for-winter-2021-to-2022-jcvi-statement-november-2021/update-to-jcvi-advice-on-booster-vaccination-in-adults-15-november-2021
18. Cansino Biologics Inc. Clinical updates of Convidecia: Efficacy, Booster dose
and the Inhalation Route [Internet]. Cansino; [citado 22 de noviembre de 2021].
Disponible en:
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/blue-print/developers_cansanbio_who-vr-call_25oct2021.pdf?sfvrsn=127dc222_9
19. Ministerio de Salud Argentina. Dosis adicional al esquema primario y dosis de
refuerzo (booster). Campaña Nacional de vacunación contra la COVID-19. 2021.
20. Organización Mundial de la Salud. Recomendaciones provisionales sobre el uso
de la vacuna BNT162b2 de Pfizer y BioNTech contra la COVID-19 en el marco de la
lista de uso en emergencias: orientaciones provisionales, versión inicial: 8 de enero de
2021, actualización: 15 de junio de 2021 [Internet]. OMS; 2021 [citado 22 de noviembre
de 2021]. Disponible en: https://apps.who.int/iris/
21. Organización Mundial de la Salud. Recomendaciones provisionales para el uso
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Atentamente,
Copia:
Sr. Mgs. Juan Sebastián Baldeón Espinosa
Servidor Público 7 de la Salud
jb/ca/jr
XIMENA PATRICIA
GARZON VILLALBA
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