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CAPÍTULO 1.5

COMUNICACIÓN DE
PELIGROS:
FICHAS DE DATOS DE
SEGURIDAD (FDS)
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CAPÍTULO 1.5

COMUNICACIÓN DE PELIGROS:
FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD (FDS)

1.5.1 El papel de la ficha de datos de seguridad (FDS) en el sistema armonizado

1.5.1.1 La FDS debería proporcionar información completa sobre una sustancia o mezcla con miras
al control y reglamentación de su utilización en el lugar de trabajo. Tanto empresarios como trabajadores la
utilizan como fuente de información sobre peligros, incluidos aquéllos para el medio ambiente, y sobre las
medidas de seguridad correspondientes. Esta información también sirve de referencia para la gestión de los
productos químicos en el lugar de trabajo. Las FDS tratan sobre los productos y, por lo general, no pueden
facilitar información específica que resulte pertinente en un determinado lugar de trabajo, aunque cuando los
productos tengan unos usos finales especializados, la información de la FDS podrá ser más concreta. La
información, por tanto, permite al empresario: i) desarrollar un programa activo de medidas de protección del
trabajador, incluida la formación, que es específica para cada lugar de trabajo, y ii) considerar cualquier
medida que pueda ser necesaria para proteger el medio ambiente.

1.5.1.2 Además, la FDS supone una fuente importante de información para otras audiencias a las
que quiere llegar el SGA. Así, algunos de sus elementos podrán ser utilizados por quienes transportan
mercancías peligrosas, por los servicios de emergencia (incluidos los centros que tratan los
envenenamientos), por los profesionales de los productos fitosanitarios y por los consumidores. No obstante,
esas audiencias reciben, y seguirán recibiendo, información adicional de muchas otras fuentes tales como las
Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo, o de los
envases o embalajes destinados a los consumidores. La introducción de un sistema de etiquetado
armonizado, por tanto, no afectará al uso principal de las FDS, que es el de informar a los trabajadores.

1.5.2 Criterios para determinar si debería prepararse una FDS

Habría que preparar una FDS para todas las sustancias y mezclas que cumpliesen con los
criterios armonizados del SGA para los peligros físicos, para la salud o para el medio ambiente y para todas
las mezclas que contengan componentes que satisfagan los criterios de carcinogenicidad, toxicidad para la
reproducción o toxicidad específica de órganos diana en concentraciones que superen los límites del valor de
corte/límites de concentración para las FDS especificadas en los criterios relativos a las mezclas (véase
1.5.3.1). La autoridad competente también puede requerir una FDS para mezclas que no cumplan los
criterios para ser clasificadas como peligrosas pero que contengan componentes peligrosos en ciertas
concentraciones (véase 1.5.3.1).

1.5.3 Orientación general para preparar una FDS

1.5.3.1 Valores de corte/límites de concentración

1.5.3.1.1 Se debería suministrar una FDS para los valores de corte o límites de concentración
genéricos indicados en la tabla 1.5.1:

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Tabla 1.5.1: Valores de corte/límites de concentración para cada clase de peligro para la salud y el
medio ambiente

Clase de peligro Valor de corte/límite de concentración

Toxicidad aguda t 1,0%
Corrosión/irritación cutáneas t 1,0%
Lesiones oculares graves/irritación de los ojos t 1,0%
Sensibilización respiratoria/cutánea t 0,1%
Mutagenicidad en células germinales: Categoría 1 t 0,1%
Mutagenicidad en células germinales: Categoría 2 t 1,0%
Carcinogenicidad t 0,1%
Toxicidad para la reproducción t 0,1%
Toxicidad específica de órganos diana t 1,0%
(exposición única)
Toxicidad específica de órganos diana t 1,0%
(exposiciones repetidas)
Peligro por aspiración: Categoría 1 •GHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQOD
Categoría 1 y viscosidad cinemática, medida a 40° C,
” 20,5 mm2/s
Peligro por aspiración: Categoría 2 •GHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQOD
Categoría 2 y viscosidad cinemática, medida a 40° C,
” 14 mm2/s
Toxicidad para el medio ambiente acuático t 1,0%

1.5.3.1.2 Tal como se señala en la Clasificación de sustancias y mezclas peligrosas (véase capítulo
1.3), puede haber casos en que los datos de peligro disponibles justifiquen la clasificación sobre la base de
otros valores de corte/límites de concentración distintos de los genéricos especificados en los capítulos sobre
las clases de peligro para la salud y el medio ambiente (capítulos 3.2 a 3.10 y 4.1). Cuando se usen esos
valores de corte/límites de concentración específicos para la clasificación, debería también cumplirse con la
obligación de preparar una FDS.

1.5.3.1.3 Algunas autoridades competentes pueden requerir que se preparen FDS para mezclas que,
como consecuencia de la aplicación de la fórmula de adición, no se clasifican en las categorías de toxicidad
aguda o toxicidad acuática, pero que, sin embargo, contienen componentes muy tóxicos o componentes muy
tóxicos para el medio ambiente acuático en concentraciones iguales o superiores al 1%1.

1.5.3.1.4 De conformidad con el principio del enfoque mediante módulos, algunas autoridades
competentes pueden decidir no regular ciertas categorías dentro de una clase de peligro. En tal caso, no
habría la obligación de preparar una FDS.

1
Los valores de corte/límites de concentración para la clasificación de mezclas se especifican normalmente
mediante concentraciones expresadas en % de sus componentes. En algunos casos, por ejemplo en la toxicidad aguda
(salud humana), los valores de corte se expresan en valores de toxicidad aguda. La clasificación de una mezcla viene
determinada por un cálculo sumatorio basado en valores de toxicidad aguda (véase el capítulo 3.1) y concentraciones
de sus componentes. Del mismo modo, la clasificación de toxicidad acuática aguda puede calcularse basándose en
valores de esa toxicidad (véase el capítulo 4.1) y, cuando proceda, en los de corrosión/irritación, sumando las
concentraciones de cada uno de los componentes (véanse los capítulos 3.2 y 3.3). Los componentes se toman en
consideración para aplicar la fórmula cuando la concentración sea igual o superior al 1%. Algunas autoridades
competentes pueden usar este valor de corte/límite de concentración como base reglamentaria para establecer
una FDS.
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1.5.3.1.5 Una vez que quede claro que se requiere una FDS para una sustancia o mezcla, la
información exigida que hay que incluir en la ficha debería, en todos los casos, responder a lo dispuesto en el
SGA.

1.5.3.2 Formato de las FDS

1.5.3.2.1 La información de las FDS debería presentarse siguiendo los 16 epígrafes siguientes en el
orden indicado:

1. Identificación del producto

2. Identificación del peligro o peligros
3. Composición/información sobre los componentes
4. Primeros auxilios
5. Medidas de lucha contra incendios
6. Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental
7. Manipulación y almacenamiento
8. Controles de exposición/protección personal
9. Propiedades físicas y químicas
10. Estabilidad y reactividad
11. Información toxicológica
12. Información ecotoxicológica
13. Información relativa a la eliminación de los productos
14. Información relativa al transporte
15. Información sobre la reglamentación
16. Otras informaciones.

1.5.3.3 Contenido de las FDS

1.5.3.3.1 Las FDS deberían proporcionar una clara descripción de los datos utilizados para identificar
los peligros. En las fichas y bajo los epígrafes pertinentes debería figurar al menos cuando fuera aplicable y
estuviese disponible, la información de la tabla 1.5.2 2. Si la información específica no es aplicable o no está
disponible para un determinado epígrafe, la FDS debería indicarlo claramente. Las autoridades competentes
podrán requerir información adicional.

1.5.3.3.2 Algunos epígrafes hacen referencia a información de índole nacional o regional, por ejemplo
“número CE” o “límites de exposición ocupacional”. Los proveedores o empresarios deberían incluir
información en los epígrafes que sean apropiados y aplicables a los países o regiones a los que se destinen
esas fichas y donde se esté suministrando el producto.

1.5.3.3.3 Las indicaciones para preparar las FDS según las prescripciones del SGA figuran en el
anexo 4. El Subcomité de expertos en el SGA ha preparado estas indicaciones después de examinar las
principales normas internacionalmente reconocidas que sirven de guía para preparar una FDS, como la
Recomendación Nº 177 de la OIT sobre la seguridad en la utilización de los productos químicos en el
trabajo, la norma ISO 11014 de la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Directiva
91/155/CEE de la Unión Europea sobre Fichas de Datos de Seguridad y la norma ANSI Z 400.1 del Instituto
Estadounidense de Normas Nacionales (ANSI).

1.5.3.3.4 Se necesita más información sobre aspectos ambientales y de seguridad para hacer frente a
las necesidades de los marineros y otros trabajadores del transporte de mercancías a granel por vía marítima
o aguas interiores en buques graneleros o buques tanque con sujeción a reglamentos nacionales o de la OMI.
En el párrafo A4.3.14.7 del anexo 4 se recomienda la inclusión de información básica sobre la clasificación
cuando esas mercancías se transporten como líquidos a granel con arreglo al anexo II del convenio
MARPOL y al Código IBC. Además los buques que transporten petróleo o fuel oil, a granel o como
2
“Aplicable” significa que la información puede aplicarse al producto específico al que se refiera la FDS.
“Disponible” significa que el proveedor u otra entidad que esté preparando la FDS dispone de la información.
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combustible para la autopropulsión, según se definen en el anexo I del convenio MARPOL, deben disponer
antes de que pueda procederse a su carga, de una "hoja informativa sobre la seguridad de los materiales" de
conformidad con la resolución MSC.286(86) del Comité de Seguridad Marítima de la OMI
“Recomendaciones relativas a las hojas informativas sobre la seguridad de los materiales (MSDS) para las
cargas de hidrocarburos que figuran en el anexo I de del convenio MARPOL y el combustible líquido”. Así
pues, con el fin de disponer de una FDS armonizada para los sectores marítimo y no marítimo, las
disposiciones adicionales de la resolución MSC.286(86) podrán incluirse, cuando proceda, en las FDS del
SGA para el transporte marítimo de las cargas de hidrocarburos que figuran en el anexo I del convenio
MARPOL y el combustible líquido.

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Tabla 1.5.2: Información mínima que debe figurar en una FDS

1. Identificación del a) Identificador SGA del producto;
producto b) Otros medios de identificación;
c) Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso;
d) Datos del proveedor (nombre, dirección, teléfono, etc.);
e) Número de teléfono en caso de emergencia;
2. Identificación del peligro o a) Clasificación SGA de la sustancia/mezcla y cualquier
peligros información nacional o regional;
b) Elementos de la etiqueta SGA, incluidos los consejos de
prudencia. (Los símbolos de peligro podrán presentarse en
forma de reproducción gráfica en blanco y negro o mediante
su descripción por escrito (por ejemplo, llama, calavera y
tibias cruzadas);
c) Otros peligros que no figuren en la clasificación (por ejemplo,
peligro de explosión de partículas de polvo) o que no están
cubiertos por el SGA;
3. Composición/información Sustancias
sobre los componentes a) Identidad química;
b) Nombre común, sinónimos, etc.;
c) Número CAS y otros identificadores únicos;
d) Impurezas y aditivos estabilizadores que estén a su vez
clasificados y que contribuyan a la clasificación de la
sustancia;
Mezclas
La identidad química y la concentración o rangos de concentración
de todos los componentes que sean peligrosos según los criterios
del SGA y estén presentes en niveles superiores a sus valores de
corte/límites de concentración.
NOTA: En la información sobre componentes, las disposiciones
de la autoridad competente sobre información comercial
confidencial prevalecen sobre las disposiciones relativas a la
identificación del producto.
4. Primeros auxilios a) Descripción de las medidas necesarias, desglosadas con
arreglo a las diferentes vías de exposición, esto es, inhalación,
contacto cutáneo y ocular e ingestión;
b) Síntomas/efectos más importantes, agudos y retardados;
c) Indicación de la necesidad de recibir atención médica
inmediata y tratamiento especial requerido en caso necesario;
5. Medidas de lucha contra a) Medios adecuados (o no adecuados) de extinción;
incendios b) Peligros específicos de los productos químicos (por ejemplo,
naturaleza de cualesquiera productos combustibles
peligrosos);
c) Equipo protector especial y precauciones especiales para los
equipos de lucha contra incendios;
6. Medidas que deben a) Precauciones individuales, equipos de protección y
tomarse en caso de vertido procedimientos de emergencia;
accidental b) Precauciones medioambientales;
c) Métodos y materiales de aislamiento y limpieza;
7. Manipulación y a) Precauciones para una manipulación segura;
almacenamiento b) Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas
cualesquiera incompatibilidades;
(Continúa en la página siguiente)

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Tabla 1.5.2: Información mínima que debe figurar en una FDS (cont.)
8. Controles de a) Parámetros de control: límites o valores de corte de exposición
exposición/protección ocupacionales o biológicos;
personal b) Controles de ingeniería apropiados;
c) Medidas de protección individual, como equipos de protección
personal;
9. Propiedades físicas y a) Apariencia (estado físico, color, etc);
químicas b) Olor;
c) Umbral olfativo;
d) pH;
e) Punto de fusión/punto de congelación;
f) Punto inicial e intervalo de ebullición;
g) Punto de inflamación;
h) Tasa de evaporación;
i) Inflamabilidad (sólido/gas);
j) Límite superior/inferior de inflamabilidad o de posible
explosión;
k) Presión de vapor;
l) Densidad de vapor;
m) Densidad relativa;
n) Solubilidad(es);
o) Coeficiente de reparto n-octanol/agua;
p) Temperatura de ignición espontánea;
q) Temperatura de descomposición;
r) Viscosidad;
10. Estabilidad y reactividad a) Reactividad;
b) Estabilidad química;
c) Posibilidad de reacciones peligrosas;
d) Condiciones que deben evitarse (por ejemplo, descarga de
electricidad estática, choque o vibración);
e) Materiales incompatibles;
f) Productos de descomposición peligrosos;
11. Información toxicológica Descripción concisa pero completa y comprensible de los diversos
efectos toxicológicos para la salud y de los datos disponibles usados
para identificar esos efectos, como:
a) Información sobre las vías probables de exposición (inhalación,
ingestión, contacto con la piel y los ojos);
b) Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y
toxicológicas;
c) Efectos inmediatos y retardados y también efectos crónicos
producidos por una exposición a corto y largo plazo;
d) Medidas numéricas de toxicidad (tales como estimaciones de
toxicidad aguda).
12. Información a) Ecotoxicidad (acuática y terrestre, cuando se disponga de
ecotoxicológica información);
b) Persistencia y degradabilidad;
c) Potencial de bioacumulación;
d) Movilidad en suelo;
e) Otros efectos adversos;
13. Información relativa a la Descripción de los residuos e información sobre la manera de
eliminación de los manipularlos sin peligro y sus métodos de eliminación, incluida la
productos eliminación de los recipientes contaminados
(Continúa en la página siguiente)

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Tabla 1.5.2: Información mínima que debe figurar en una FDS (cont.)
14. Información relativa al a) Número ONU;
transporte b) Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas;
c) Clase(s) de peligros en el transporte;
d) Grupo de embalaje/envase, si se aplica;
e) Peligros para el medioambiente (por ejemplo: Contaminante
marino (Sí/No));
f) Transporte a granel (con arreglo al Anexo II de la convención
MARPOL 73/78 y al Código IBC);
g) Precauciones especiales que ha de conocer o adoptar un usuario
durante el transporte o traslado dentro o fuera de sus locales;
15. Información sobre la Disposiciones específicas sobre seguridad, salud y medio ambiente
reglamentación para el producto de que se trate.
16. Otras informaciones
(incluidas las relativas a
la preparación y
actualización de las FDS)

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