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    Itraconazol

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    Mario Díaz
    El documento describe el antifúngico itraconazol, que inhibe la síntesis de ergosterol en hongos causantes de infecciones como candidiasis, aspergilosis y criptococosis. Se usa en infecciones fúngicas sistémicas y dermatomicosis. La dosis habitual es de 3-5 mg/kg/día por vía oral, aunque varía según la infección. Puede causar efectos adversos como insuficiencia cardiaca, hepatotoxicidad o interacciones medicamentosas. Se recomienda precaución en niños y

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    Itraconazol

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    El documento describe el antifúngico itraconazol, que inhibe la síntesis de ergosterol en hongos causantes de infecciones como candidiasis, aspergilosis y criptococosis. Se usa en infecciones fúngicas sistémicas y dermatomicosis. La dosis habitual es de 3-5 mg/kg/día por vía oral, aunque varía según la infección. Puede causar efectos adversos como insuficiencia cardiaca, hepatotoxicidad o interacciones medicamentosas. Se recomienda precaución en niños y

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    El documento describe el antifúngico itraconazol, que inhibe la síntesis de ergosterol en hongos causantes de infecciones como candidiasis, aspergilosis y criptococosis. Se usa en infecciones fúngicas sistémicas y dermatomicosis. La dosis habitual es de 3-5 mg/kg/día por vía oral, aunque varía según la infección. Puede causar efectos adversos como insuficiencia cardiaca, hepatotoxicidad o interacciones medicamentosas. Se recomienda precaución en niños y

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    Itraconazol

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    El documento describe el antifúngico itraconazol, que inhibe la síntesis de ergosterol en hongos causantes de infecciones como candidiasis, aspergilosis y criptococosis. Se usa en infecciones fúngicas sistémicas y dermatomicosis. La dosis habitual es de 3-5 mg/kg/día por vía oral, aunque varía según la infección. Puede causar efectos adversos como insuficiencia cardiaca, hepatotoxicidad o interacciones medicamentosas. Se recomienda precaución en niños y

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    Itraconazol Pag 1/4

    Antifúngico triazólico, usado en infecciones fúngicas sistémicas. Inhibe la síntesis


    de ergosterol en las membranas celulares de los hongos inhibiendo el citocromo
    P450 fúngico. Activo frente a Candida, Aspergillus, Sporothrix, Paracoccidioides,
    Histoplasma, agentes causantes de cromoblastomicosis, Blastomyces,
    Cryptococcus y dermatofitos.

    USO CLÍNICO

    Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candiasis oral.


    Onicomicosis causadas por dermatofitos y cándidas, en la aspergilosis y candidiasis sistémicas,
    criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica), histoplasmosis, esporotricosis,
    paracoccidioidomicosis, blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes
    en pacientes que no responden o no toleran la anfotericina B.

    Para todos estos usos:

    Niños y lactantes >6 meses (A).


    Prematuros, recién nacidos (datos disponibles limitados, se necesitan más estudios,
    considerar fármaco alternativo) y lactantes <6 meses (E: off-label).

    DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

    Vía oral:

    Dosis habitual: 3-5 mg/kg/día cada 24 horas. Se ha utilizado la dosis de 5-10 mg/kg/día cada 12-24
    horas en la profilaxis de la aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad granulomatosa crónica,
    así como dosis de 6-8 mg/kg/día para la histoplasmosis diseminada (dosis máxima 400 mg/día).

    En pacientes VIH positivos o expuestos (oral): candidiasis orofaríngea: 2,5 mg/kg/dosis cada 12
    horas (1-2 semanas), candidiasis esofágica: 5 mg/kg/día cada 12-24 horas (4-21 días), coccidiomicosis
    diseminada sin invasión del SNC: tratamiento 5-10 mg/kg/dosis cada 12 horas (3 días) seguido de 2-5
    mg/kg/dosis cada 12 horas prevención de recaídas 2-5 mg/kg/dosis cada 12 horas, cryptoccociasis:
    tratamiento 2,5-5 mg/kg/dosis cada 8 horas (3 días) seguido de 5-10 mg/kg/día cada 12-24 horas (8
    semanas) prevención de recaídas 5 mg/kg/dosis cada 24 horas, histoplasmosis: tratamiento de la
    enfermedad moderada diseminada 2-5 mg/kg/dosis cada 8 horas (3 días) seguido de 2-5 mg/kg/dosis
    cada 12 horas (12 meses) consolidación del tratamiento para la enfermedad diseminada moderada-
    grave, incluyendo afectación del SNC 2-5 mg/kg/dosis cada 8 horas (3 días) seguido de 2-5
    mg/kg/dosis cada 12 horas (12 meses sin afectación del SNC y ≥ de 12 meses si afectación del SNC)
    prevención de recaídas: 5 mg/kg/dosis cada 12 horas , tinea capitis: tratamiento: 5 mg/kg/dosis cada
    24 horas (3-6 semanas).

    La absorción de las cápsulas mejora si se toman con comida, en cambio, la suspensión debe ser
    tomada con el estómago vacío (2 horas después de haber comido). Las cápsulas deben tragarse
    enteras. No administrar junto con antiácidos. Para el tratamiento de candidiasis orofaríngea y
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    esofágico, se deben hacer gárgaras con la solución (20 segundos) y después tragarla.

    Debido a diferencias de biodisponibildad, las cápsulas y la solución de itraconazol no deben serusadas


    de manera intercambiable. Las bebidas de cola aumentan la biodisponibilidad de las cápsulas y la
    solución.

    Vía intravenosa:

    Iniciar con 5 mg/kg en dos administraciones los días 1 y 2 de tratamiento y continuar con 2,5 mg/kg
    en una sola administración.

    Preparación: diluir el fármaco en la bolsa de perfusión facilitada. Durante el proceso de mezcla


    puede aparecer opalescencia que desaparecerá con la dilución completa de la ampolla. En el
    preparado final pueden aparecer agregados intrínsecos del producto (partículas fibrosas no
    cristalinas), que no afectan a la calidad del preparado. Administrar en 15-30 minutos.

    Insuficiencia renal o hepática:

    Insuficiencia hepática: itraconazol se metaboliza fundamentalmente en el hígado, debería


    considerarse un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
    Insuficiencia renal: Si el Clcr <10 se recomienda reducir al 50% la dosis ingerida.

    CONTRAINDICACIONES

    Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco o a sus excipientes.


    Insuficiencia hepática grave.

    PRECAUCIONES

    Uso en niños: dado que la experiencia clínica con itraconazol en pacientes pediátricos es limitada,
    no debería utilizarse itraconazol en estos pacientes a menos que el beneficio justifique los posibles
    riesgos.

    Se han descrito reacciones anafilácticas/anafilactoides con la administración de itraconazol. No hay


    información con respecto a la hipersensibilidad cruzada entre itraconazol y otros agentes antifúngicos
    azoles aunque se recomienda usarlo con prudencia. Usar así mismo con precaución en niños con
    disfunción ventricular o insuficiencia hepática. Se han descrito casos de hipoacusia transitoria o
    permanente.

    El itraconazol tiene un efecto inotropo negativo y se ha asociado con casos de insuficiencia cardiaca
    congestiva. Itraconazol no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o con
    historia de esta, a menos que el beneficio supere el riesgo claramente.

    Neonatos: la suspensión contiene propilen glicol, que ha sido implicado al administrarse en altas
    dosis en neonatos con cuadros de acidosis metabólica, crisis, fallo renal y depresión del SNC. Por todo
    ello, conviene utilizar, siempre, con mucha precaución en neonatos.
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    EFECTOS SECUNDARIOS

    No hay datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%)
    o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

    Aproximadamente el 9% de los pacientes podrían experimentar reacciones adversas mientras toman


    itraconazol. Especialmente en pacientes que reciben tratamiento continuo prolongado
    (aproximadamente 1 mes), la incidencia de efectos adversos ha sido superior (aproximadamente un
    15%).

    Trastornos cardiacos: insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edema, fibrilación ventricular


    (muy raros).

    Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: edema pulmonar (muy raros).

    Trastornos hepatobiliares: insuficiencia hepática aguda muy grave, hepatotoxicidad grave, hepatitis y
    aumento reversible en las enzimas hepáticas (muy raras).

    INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

    Contraindicado con terfenadina, astemizol, mizolastina, cisaprida, dofetilida, quinidina,


    pimozida e inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizados por el CYP3A4, tales como
    simvastatina y lovastatina, triazolam y midazolam oral.
    No se recomienda la combinación de itraconazol con rifampicina, rifabutin y fenitoína por ser
    potentes inductores enzimáticos. Así mismo el efecto del itraconazol disminuye con la
    carbamazepina, isoniazida, fenitoína y fenobarbital (aumentan el metabolismo del fenobarbital)
    y antagonistas H2, omeprazol, antiácidos, didanosina (disminuyen su absorción).
    Los bloqueadores de los canales del calcio pueden tener efectos inotropos negativos que
    pueden sumarse a los de itraconazol.
    Itraconazol puede aumentar la concentración sérica de los corticoides (tanto sistémicos como
    inhalados) incluyendo la budesonida, así como la carbamazepina, colchicina, macrólidos y la
    fenitoína.
    Itraconazol puede disminuir el efecto terapéutico de la anfotericina B.
    Fármacos cuyos niveles plasmáticos, efectos o efectos secundarios deberían de ser
    monitorizados, si se administran con itraconazol:
    Anticoagulantes orales.
    Inhibidores de la proteasa VIH tales como ritonavir, indinavir, saquinavir.
    Ciertos agentes antineoplásicos, tales como alcaloides de la vinca, busulfán, docetaxel y
    trimetrexato.
    Bloqueadores de los canales del calcio metabolizados por CYP3A4, tales como
    dihidropiridinas y verapamilo.
    Ciertos agentes inmunosupresores: ciclosporina, tacrolimus, rapamicina (también
    conocido como sirolimus).
    Otros: digoxina, carbamacepina, buspirona, alfentanilo, alprazolam, brotizolam,
    midazolam intravenoso, rifabutin, metilprednisolona, ebastina y reboxetina.
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    DATOS FARMACÉUTICOS

    Conservar a temperatura ambiente (entre 12-25 °C). Evitar la exposición a la luz y a la humedad. Una
    vez preparada, la suspensión debe utilizarse antes de transcurridos 30 días. Agítese cada vez antes
    de su uso.

    Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en


    el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en
    https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones"
    correspondiente a cada ficha.

    BIBLIOGRAFÍA

    Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de


    datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
    (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en:
    https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
    Aberg JA, et al. Infectious Diseases Handbook. Lexi-Comp's. 6.ª Edition. LexiComp; 2006.
    Almirante B, Rodriguez D. Antifungal agents in neonates: issues and recommendations. Paediatr
    Drugs. 2007;9:311.
    Itraconazole. Pediatric drug information. UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos
    en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020. Disponible
    en: www.uptodate.com
    Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
    Unusual fungal infections in the neonate. UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos
    en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020. Disponible
    en: www.uptodate.com
    UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters
    Kluwer Health Clinical Solutions 2020. Disponible en: www.uptodate.com
    Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

    Fecha de actualización: noviembre de 2020.

    La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
    el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
    bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
    cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
    (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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