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    Xilitol. CoA L-2022030530 (Cedrosa) 2

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    Maikel Perez Navarro
    El resumen del documento es el siguiente: El Grupo Farmacéutico Oxial presenta un certificado de análisis para un lote de xilitol con código X500 y número de lote 2022030530. Los resultados de las pruebas realizadas muestran que el xilitol cumple con todas las especificaciones establecidas para identificación, pureza, impurezas y contaminantes microbiológicos. El xilitol fue fabricado el 5 de marzo de 2022 y caduca el 4 de marzo de 2024.

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    Xilitol. CoA L-2022030530 (Cedrosa)2

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    Recibido: 12.07.2022 Aprobado: 13.07.

    2022

    No. Entrada 69792


    Grupo Farmacéutico Oxial 11 JUL 22
    Ecuador

    Código Descripción Calidad Lote


    X500 XILITOL USP 2022030530

    Especificaciones Resultados
    Identificación Pasa Prueba
    Apariencia Cristales blancos Cristales blancos
    Ensayo 98.5 - 101.0% 99.8%
    Otros polioles <=1.0% 0.4%
    Pérdida al secado <=0.2% 0.07%
    Residuo de ignición <=0.02% 0.003%
    Azucares reducidos <=0.2% <0.2%
    Metales pesados <=2.5ppm <2.5mg/kg
    Arsenico <=0.5ppm <0.5ppm
    Niquel <=1ppm <1ppm
    Plomo <=0.5ppm <0.5ppm
    Sulfatos <=50 ppm <50 ppm
    Cloruros <=50 ppm <50 mg/kg
    Punto de fusión 92 - 96ºC 94.8%
    pH 5.0 - 7.0 5.7
    Cuenta total de placa <=50cfu/g <10cfu/g
    Coliformes Negativo Negativo
    Salmonella Negativo Negativo
    Hongos y levaduras <=10cfu/g <10cfu/g

    Fecha fabricación: 05 MAR 2022 Fecha caducidad: 04 MAR 2024


    Los datos del presente certificado de análisis fueron proporcionados por el fabricante.
    El presente documento ha sido creado de forma electrónica y es válido sin necesidad de firma. D AZ

    11/07/2022 03:39 p. m.

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