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“FARMA ADE” PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN (Elaboración de

Procedimientos Normalizados de Operación)

FARMA ADE
CLAVE DE EL PNO VERSION: 01 Vigente a partir de Sustituye a: Nuevo
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS

NORMALIZADOS DE OPERACION

Contenido

1. Objetivo

2. Alcance

3. Responsabilidades

4. Desarrollo de Proceso

5. Referencias bibliográficas

6. Anexos Formato

Formato 1. Procedimiento Normalizado de Operación.

Formato 2. Control de cambios

Formato 2. Firmas de conocimiento

7. Control de cambios

8. Firmas de conocimiento

PNO FARMACIAS (FARMA ADE) TU NOMBRE

REDACTADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

LMC. ROCIO MENDEZ FRANCO L.M.C. ROCIO MENDEZ
C. DIANA CERÓN ENCARGADO DE PERSONAL FRANCO
RESPONSABLE DE FARMACIA RESPONSABLE SANITARIO
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1. OBJETIVO

Establecer los lineamientos y metodología que debe cumplir el personal de Farmacia

(FARMA ADE) para elaborar o actualizar en forma clara, completa y sistemática sus PNO.

2. ALCANCE

Aplica en Farmacia (FARMA ADE), para la elaboración de Procedimientos Normalizados de

Operación bajo lo estipulado en la normatividad aplicable vigente y para toda actividad
que demande un formato con la descripción del proceso dispuesto para todo el personal
de Farmacia (FARMA ADE).

3. RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal de Farmacia (FARMA ADE) acatar lo dispuesto en este

documento, descrito a continuación:

A) Responsable Sanitario: a. Revisar, autorizar y firmar todos los PNO.

b. Supervisar que se elaboren los PNO necesarios para llevar a cabo las actividades de
todas las áreas de Farmacia (FARMA ADE).

c. Supervisar que los PNO sean elaborados y escritos por el personal dedicado a las
actividades que se describen en los mismos.

d. Asignar la elaboración de cada PNO al personal y la clave de identificación

correspondiente.

PNO FARMACIAS (FARMA ADE) TU NOMBRE

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LMC. ROCIO MENDEZ FRANCO L.M.C. ROCIO MENDEZ
C. DIANA CERÓN ENCARGADO DE PERSONAL FRANCO
RESPONSABLE DE FARMACIA RESPONSABLE SANITARIO
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e. Dar a conocer los PNO al personal dedicado a cada proceso.

f. Supervisar el cumplimiento de los PNO.

B) Auxiliar de Farmacia, Encargada Administrativa y de Almacén, Encargados de Piso de

Venta, Encargado de Reparto a domicilio:

a. Identificar y notificar las necesidades en ausencia del responsable Sanitario, vigilar el

cumplimiento de los procedimientos y la aplicación de los mismos.

b. Elaborar los PNO asignados y firmarlos.

c. Conocer y aplicar los PNO relacionados con sus actividades en el establecimiento.

4. DESARROLLO DEL PROCESO

4.1. Elaborar Procedimientos Normalizados de Operación en base al cumplimiento con lo

establecido en la Normatividad Aplicable Vigente y en cuanto una actividad demande la instalación
de un proceso bien definido que marquen las directrices a seguir para llevarla a cabo. 4.2. Una vez
identificada la actividad, se procede a realizar el Procedimiento Normalizado de Operación
siguiendo el Formato 1 para la elaboración de los PNO, que incluye los siguientes apartados:

a) TÍTULO: Denominación del PNO.

PNO FARMACIAS (FARMA ADE) TU NOMBRE

REDACTADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

LMC. ROCIO MENDEZ FRANCO L.M.C. ROCIO MENDEZ
C. DIANA CERÓN ENCARGADO DE PERSONAL FRANCO
RESPONSABLE DE FARMACIA RESPONSABLE SANITARIO
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b) LOGOTIPO O NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO: Logotipo de Farmacia (FARMA ADE)

c) CLAVE: Código alfanumérico asignado por el Departamento de Calidad de (FARMA ADE) que
indica la actividad a la que pertenece y el consecutivo que le corresponde con relación al manual
de PNO. El consecutivo en todos los casos iniciará en 01 y se incrementará en forma cronológica.

d) VERSIÓN: Número consecutivo cronológico del documento. Será escrito con dos dígitos y en
todos los casos iniciará con 01, incrementándose en forma consecutiva.

e) VIGENCIA: Fecha en que entra en vigor y hasta la publicación de la siguiente versión.

f) PRÓXIMA REVISIÓN: Indica la fecha probable en que se revisará un PNO de acuerdo con su
periodicidad. Si no tiene una periodicidad clara se indican dos años después de la fecha de
vigencia.

g) SUSTITUYE A: PNO´s que sean elaborados por primera vez, deben llevar en este lugar la leyenda
“NUEVO”, o la clave o versión que reemplaza al PNO vigente.

h) PÁGINA: Número de la página actual y las páginas que conforman el PNO.

i) ELABORÓ: Fecha en que fue escrito el PNO, nombre y firma y puesto de la persona.

j) REVISÓ: Fecha en que fue revisado el PNO, nombre, firma y puesto de la persona.

k) AUTORIZÓ: Fecha en que fue autorizado el PNO, nombre y firma del Responsable Sanitario.

4.3. Los PNO deben contar con la siguiente información:

a) OBJETIVO: Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a cabo las
actividades y tareas que integran cada PNO.

b) ALCANCE: Indicar el área, actividad, productos o personal en que se va a aplicar el PNO.

PNO FARMACIAS (FARMA ADE) TU NOMBRE

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RESPONSABLE DE FARMACIA RESPONSABLE SANITARIO
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c) RESPONSABILIDADES: Personal encargado de la implementación, revisión, actualización y

cumplimiento del PNO. Describir las responsabilidades correspondientes a cada puesto del
establecimiento involucrado en el cumplimiento del PNO, ya sea mediante la operación,
supervisión o autorización de las actividades descritas en el mismo.

d) DESARROLLO DEL PROCESO: Describir la forma de llevar a cabo el proceso, señalando de

manera cronológica los pasos que contiene dicho proceso, además de indicar el material o los
instrumentos utilizados. Para su redacción y presentación se debe considerar lo siguiente:

 Iniciar con verbo en infinitivo.

 Especificar con claridad qué, quién, dónde, cuándo y cómo se ejecutan las actividades.
 Evitar el uso de adjetivos calificativos.
 Evitar subrayar conceptos.
 Utilizar una redacción con un lenguaje sencillo, claro y preciso.

e) CONTROL DE CAMBIOS: Cuando sea necesario realizar modificaciones al PNO,

independientemente de la fecha de próxima revisión, se debe registrar en el formato de control
de cambios exactamente cuál fue el cambio, por qué se hizo, quién lo hizo y en qué fecha.

f) REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: Citar el material bibliográfico o electrónico utilizado, el cual debe

ser actualizado y describir detalladamente el nombre del libro o revista, nombre del autor, edición,
año, volumen y número (para las revistas), páginas consultadas, fechas de consulta y dirección
(para material electrónico), según la metodología internacional.

g) ANEXOS: Podrán incluirse, en caso necesario, para integrar material agregado que se utilice
como guía o para el cumplimiento del PNO. Pueden ser:
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 Diagramas de flujo: Cuando el PNO tenga bifurcaciones o tomas de decisión, es

conveniente incluirlo.
 Glosario o definiciones: Solo se incluye si se considera que en el PNO se encuentran
palabras poco usuales o con acepciones específicas. Cada palabra debe llevar su definición
respectiva.
 Símbolos: Incluir los símbolos utilizados en el PNO que requieran explicación o descripción.
 Abreviaturas: incluir todas las que contiene el PNO y presentar el significado de cada una.
 Firmas de conocimiento: Como requisito básico de capacitación, se debe tener un registro
del personal que es informado del PNO, con su firma y la fecha en que se le informa.

4. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

 Ley general de Salud. Diario oficial de la federación del 7 de febrero de 1984.

Ultima reforma publicada DOF 19-03-2014.

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 Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federación del 4 de

febrero de 1998.

 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de

medicamentos y demás insumos para la salud. Quinta edición. México 2014.

6. ANEXOS Formato

Formato 1. Procedimiento Normalizado de Operación.

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Formato 2. Control de cambios

FECHA DESCRIPCION DEL JUSTIFICACIÓN REALIZADO APROBADO

CAMBIO POR POR
1
2
3
4
5
6
7
8
9

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