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Anexo No. 1 Norma Iso 9001

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INSTITUTO PARAUNIVERSITARIO AMERICAN BUSINESS ACADEMY

CONTROL DE CALIDAD: NORMAS DE INSPECCIÒN Y AUDITORÍA


PROF. EVA BERMÚDEZ

ANEXO NO. 1
NORMA ISO 9001:20151

Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos
del cliente. La versión oficial fue publicada el 15 de septiembre de 2015 y desde entonces
está disponible para ser adquirida en www.iso.org. Esta es la 5ta edición de
esta norma internacional y sustituye a la versión anterior.

La Norma ISO 9001:2015 elaborada por la Organización Internacional para la


Estandarización (International Standarization Organization o ISO por sus siglas en
inglés), determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad, que pueden
utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, sin importar si el producto y/o
servicio lo brinda una organización pública o empresa privada, cualquiera que sea su
rama, para su certificación o con fines contractuales .

La Organización Internacional de Estandarización es un organismo independiente, no


gubernamental que actualmente reúne a más de un millón de empresas y organizaciones
en más de 170 países miembros alrededor del mundo. Esta organización se creó tras la
Segunda Guerra Mundial tras la reunión en Inglaterra de delegados de 25 países para
coordinar y unificar estándares mundiales en febrero de 1947.

Dependiendo del país, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de diferente
forma agregándose la denominación del organismo que la representan dentro del país:

UNE-EN-ISO 9001:2015 (España),


IRAM-ISO 9001:2015 (Argentina),
NTC-ISO 9001:2015 (Colombia), etc., acompañada del año de la última actualización de
la norma.

1
www.iso.org
• ISO 9001, contiene los requisitos del modelo de gestión;
• ISO 9004, contiene a la antigua ISO 9001, y además amplía cada uno de los puntos
con más explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir más allá de los
requisitos con nuevas ideas, que apunta a eficiencia del sistema;
• ISO 19011, en su nueva versión 2018: detalla los requisitos para realizar las
auditorías de un sistema de gestión ISO 9001 y también para el sistema de gestión
medioambiental establecido en ISO 14001.

El documento está dividido en los siguientes capítulos:

• Capítulo 1 al 3: guías y descripciones generales;


• Capítulo 4 - Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos
para gestionar la documentación;
• Capítulo 5 - Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe
cumplir la dirección de la organización, tales como definir la política, asegurar que las
responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos, el compromiso
de la dirección con la calidad, etc.
• Capítulo 6 - Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre
los cuales se debe actuar: recursos humanos, infraestructura, y ambiente de trabajo.
Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión;
• Capítulo 7 - Realización del producto/servicio: aquí están contenidos los requisitos
puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye servicio
cuando denomina "producto"), desde la atención al cliente, hasta la entrega del
producto o el servicio;
• Capítulo 8 - Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los
procesos que recopilan información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El
objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para suministrar
productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo declarado en la
Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a
través del cumplimiento de los requisitos.
La nueva ISO 9001:2015
Desde junio de 2012 se inició la revisión de la versión actual de la norma; ciertamente la
intención es hacer una renovación mayor. Se busca que con el uso y certificación de esta
norma las empresas sean más competitivas para el año 2020.Según el INLAC la norma
cambia en un 30%, respecto a la versión 2008; teniendo una estructura de alto nivel,
incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:

1. Objeto y campo de aplicación;


2. Referencias Normativas;
3. Términos y Definiciones;
4. Contexto de la Organización;
5. Liderazgo;
6. Planificación;
7. Apoyo;
8. Operación;
9. Evaluación del Desempeño;
10. Mejora.

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad
que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación
o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad
para satisfacer los requisitos del cliente.

La versión oficial fue publicada el 15 de septiembre de 2015 y desde entonces está


disponible para ser adquirida en www.iso.org. Esta es la 5ta edición de esta norma
internacional y sustituye a la versión anterior.

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