La Biotecnología moderna

en el contexto ecuatoriano

INTRODUCCIÓN
A LA
BIOSEGURIDAD

>

MÓDULO 4
 OBJETIVO
Conocer los aspectos básicos sobre bioseguridad y
bioprotección relacionados con la biotecnología moderna.

INTRODUCCIÓN
Una vez que hemos aprendido las
nociones básicas de cómo se puede
modificar un organismo, sea por
ingeniería genética convencional,
o por edición génica, estamos listos
para empezar a disfrutar de los
beneficios de un OGM.

< La verdad es muy distinta a lo que

parece. No solo es cuestión de tener >
un organismo modificado con
muchos beneficios, sino saber que
este organismo no representa ningún
riesgo para la salud de las personas y
para el ambiente.

Para asegurar este hecho, y antes de

liberar estos organismos al ambiente
o de comercializarlos, los científicos
trabajan en los laboratorios y los
institutos de investigación ensayando
con los organismos en ambientes
controlados y no controlados,
empleando bioseguridad en
los procesos, pero ¿qué es la
bioseguridad?

La Biotecnología moderna
2 en el contexto ecuatoriano
 INTRODUCCIÓN A LA
BIOSEGURIDAD

< La bioseguridad es la aplicación

de distintos pasos, protocolos y
normativas que se deben seguir
defectuosas, mala ventilación, manejo
irresponsable). Los riesgos se pueden
catalogar de forma general como
>
para reducir el riesgo debido a la altos, medios y bajos dependiendo de
manipulación de un determinado la situación y el contexto. Lo mismo
agente biológico, utilizando el sucede con un agente biológico.
principio precautorio
El riesgo biológico se mide en
¿Riesgo significa peligro? No, el riesgo función de las acciones inherentes a
se define como la probabilidad de la manipulación de este organismo
que un objeto, sustancia, organismo (peligrosidad, contención,
o evento, se convierta en un peligro. experimentación, desarrollo de
Una pista: el fuego: el fuego, cuando productos, entre otros). Los pasos
es controlado, como en una estufa que seguimos para gestionar este
de cocina, no representa un peligro, riesgo (conocerlo y buscar estrategias
pero tiene un riesgo asociado: la para reducirlo) se conocen como
probabilidad de que se salga de bioseguridad.
control; si el fuego de una estufa se
sale de control, se convierte en un La aplicación de la bioseguridad en
peligro real. La probabilidad de que se el contexto cotidiano es importante,
convierta en un fuego descontrolado pues nos permite reducir cada vez
y cause daño se conoce como riesgo. más el riesgo asociado a cualquier
tipo de agente biológico.
Esa probabilidad se ve incrementada
en función de las acciones ejecutadas En esta misma línea, algunas de
inherentes al fuego (válvulas las acciones más importantes en

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 Introducción a la bioseguridad
la cotidianidad, relacionadas a
la bioseguridad son a la vez las
más simples, pero nos ayudan a
entender cómo funciona el ámbito
de la reducción de riesgos de origen
biológico: el lavado de manos es
una de las acciones sanitarias más
importantes, ya que permite eliminar
los patógenos que de alguna forma
entraron en contacto con nuestras
manos, permitiendo de esta forma
reducir el riesgo biológico asociado:
la incidencia de enfermedades; otro
ejemplo: la potabilización del agua,
la cual es una de las acciones de
bioseguridad más influyentes de los potencial. Bajo este contexto, una de
últimos tiempos, pues ha ayudado a las medidas de bioseguridad (ahora
reducir en gran medida la incidencia sabemos de dónde viene el término)
de las enfermedades más comunes y más importantes para prevenir los
algunas mortales, asociadas al agua contagios es el uso de la mascarilla.
contaminada, como el cólera, las
gastroenteritis bacterianas y virales, Con una mascarilla una persona,
entre otras más. al exponerse, reduce el riesgo de

< >
contagiarse, pero una persona que no
Es así como la bioseguridad, con usa la mascarilla, aumenta el riesgo de
estas acciones pequeñas, reduce contagiarse, es decir, el no cumplir una
el riesgo biológico asociado. Toda medida de bioseguridad, aumenta
acción relacionada al manejo el riesgo asociado a la acción, con la
y manipulación de organismos consecuencia inevitable: contagios,
biológicos en cualquiera de las áreas hospitalización y hasta la muerte.
de investigación en la biotecnología
moderna deben contar con protocolos Otro ejemplo:
y normativa de bioseguridad para Un hongo llamado Fusarium
reducir el riesgo asociado a la oxysporum raza 4T es uno de los
manipulación y modificación de estos patógenos más perjudiciales para el
organismos. banano. Este fue descubierto en Asia
y en la actualidad ninguna planta de
Pero ¿qué sucede cuando las medidas banano en el mundo tiene defensas
de bioseguridad no se cumplen? contra este agente biológico, por lo
Simple, el riesgo asociado a esas que constituye un serio riesgo para
acciones aumenta, en algunos casos las plantaciones comerciales de esta
convirtiendo el riesgo en peligro. fruta.

Veamos un ejemplo: El altísimo movimiento mercantil de

En la actualidad, estamos viviendo una esta fruta ha hecho que esta plaga
pandemia, donde nuestras acciones llegue a varios países del mundo. Es
pueden tener consecuencia directa por ello que los países productores
sobre la salud de otras personas, es de banano han tomado medidas de
decir, convertir un riesgo en un peligro bioseguridad para evitar el ingreso

La Biotecnología moderna
4 en el contexto ecuatoriano
 Introducción a la bioseguridad
Además, la bioseguridad en la
biotecnología moderna no se observa
solamente en acciones correctivas
como proteger o contener, sino
prevenir y observar el riesgo asociado
a un determinado producto o servicio
de origen biológico.

Es por esta razón que existen

procedimientos para identificar si un
determinado organismo modificado
genéticamente o no, puede
representar un riesgo para la salud
humana y para el ambiente.

de esta enfermedad a sus territorios, Es importante destacar que cualquier

entre las cuales se destacan el no producto derivado de un organismo
ingreso de ningún tipo de banano vivo, modificado o no, puede
para propagación a sus territorios, la representar un riesgo a la salud, por
desinfección constante de las ruedas lo tanto, todos los productos nuevos
de los camiones al ingreso al país, la derivados de cualquier organismo
desinfección constante del material vivo deben pasar por un estudio
de trabajo en el campo y el desarrollo para asegurar que su consumo y
producción sean seguros para la salud

< >
de variedades resistentes de banano a
esta raza. y el ambiente.

Ahora bien, ¿cómo podemos evitar Actualmente, los alimentos

que un agente biológico se convierta procesados y los derivados de OGM
en un peligro? Aquí la bioseguridad (procesados o no) son los únicos
implementa un concepto adicional productos que deben cumplir
conocido como bioprotección, que no estas medidas. El resto está exento,
es más que el conjunto de normas y aunque bien podrían representar
pasos que garantizan que un agente un riesgo por su naturaleza
biológico no se salga de control (alérgenos, antinutrientes, tóxicos
durante la manipulación, transporte o y contaminados), por ejemplo, los
descubrimiento, y si ya se ha salido de mariscos, para los cuales una parte
control, pues contribuye a contener el de la población en varios países
mismo para que no cause más daños. presentan reacciones alérgicas en su
consumo.
Bajo esta línea de pensamiento,
se han desarrollado diferentes Como se observa, la bioseguridad
dispositivos para la bioprotección, se encuentra en todas las acciones
entre los que citamos los trajes relacionadas a los organismos
especiales para protección personal, biológicos sin discriminación,
los recipientes especiales de sin embargo, es prácticamente
almacenamiento y transporte de imposible no estar en contacto con
agentes biológicos, las cabinas de ellos, por lo que se hace necesario el
seguridad biológica, laboratorios desarrollo de medidas adicionales
especiales, entre otros. para poder manipularlos con

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 Introducción a la bioseguridad
seguridad, en ambientes controlados humanos leves, patógenos animales
para su experimentación y que esta no zoonóticos y patógenos vegetales,
información sea de aporte para la como bacterias, hongos y algunas
sociedad. plantas y animales genéticamente
modificados.
Es por ello por lo que, el Centro
de Control de Enfermedades de Las condiciones de operación en un
Estados Unidos (CDC), avalado por NSB-2 son similares al nivel anterior,
la Organización Mundial de la Salud, con la diferencia de que aquí ya se
cataloga 4 niveles de seguridad requiere personal calificado para
biológica (NSB) para el manejo de su manipulación; se maneja en
agentes biológicos, en función del ambientes abiertos, aunque con
riesgo que supone para el ser humano precauciones, sobre todo en el
o para el ambiente una liberación no desecho de los materiales como
controlada: cortopunzantes (agujas, puntas, hojas
de bisturí, material de vidrio roto);
-Nivel de seguridad biológica 1 (NSB- se necesita una protección mínima
1): en este nivel de bioseguridad, se obligatoria como guantes, batas de
manejan organismos y sustancias laboratorios o mascarillas para el
biológicas consideradas de riesgo manejo de los agentes biológicos;
bajo, como algunas bacterias, hongos algunas operaciones que impliquen
y microorganismos típicos de los derrames o generen aerosoles se
ambientes humanos. deben trabajar en una cabina de

< >
seguridad biológica (CSB).
Para el manejo de estos organismos
no se requiere personal calificado, se Algunos de los laboratorios que
maneja en ambientes abiertos, sin manejan NSB-2 son los laboratorios
protección adicional y las medidas de de microbiología en distintos campos
bioseguridad para descontaminación como general, clínica, de alimentos,
y gestión de desechos son las ambiental e industrial.
mismas que se usan en las acciones -Nivel de seguridad biológica 3 (NSB-
cotidianas, como el lavado de manos, 3): en este nivel de bioseguridad, se
desinfección de superficies, entre manejan organismos y sustancias
otras medidas. biológicas consideradas de riesgo

Algunos de los laboratorios que

manejan NSB-1 son los laboratorios
de alimentos, los laboratorios de
manejo ambiental, laboratorios
de investigación donde no se
manipulen microorganismos,
sino plantas o material animal no
infeccioso, entre otros.

-Nivel de seguridad biológica 2 (NSB-

2): en este nivel de bioseguridad, se
manejan organismos y sustancias
biológicas consideradas de riesgo
bajo-medio, generalmente patógenos

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 Introducción a la bioseguridad
medio-alto. Se manejan patógenos ocurra en un ambiente seguro, donde
con el potencial serio de generar las medidas de bioprotección evitan
peligro para la salud humana y afectar la contaminación del manipulante y
al ambiente, entre ellos animales y la liberación al ambiente del agente
vegetales. biológico.

Algunos de los microrganismos que Para ello, la protección es obligatoria

se manejan en un NSB-3 son bacterias en este nivel (uso de vestimenta
y virus patógenos humanos como el especial, de mascarillas, guantes y
ántrax, el virus AH1N1, las bacterias en ciertos casos gafas de seguridad
de la tifoidea, cólera y últimamente o visores). La manipulación de estos
el virus SARS-CoV-2; patógenos agentes se hace de forma obligatoria
animales con potencial zoonótico en una cabina de seguridad biológica
(trasmisible de animales a humanos) (CSB); la gestión de los desechos se
como las bacterias de la brucelosis, hace siguiendo estrictos protocolos
de la salmonelosis, parásitos como y son manejados por empresas
las fasciolas, virus como el de la rabia especializadas; finalmente, la
y el zika; patógenos vegetales como ventilación de las áreas es importante
el hongo del tizón tardío, el fusarium y esta debe ser tratada con tecnología
raza 4T, la sigatoka negra; así como de filtración de alta eficiencia (HEPA).
microorganismos genéticamente
modificados como bacterias, Los laboratorios que manejan
levaduras y virus. NSB-3 son los laboratorios de

< >
microbiología clínica, diagnóstico
Las condiciones de operación en un clínico de enfermedades infecciosas,
NSB-3 son especiales, totalmente investigación avanzada en organismos
diferentes a las de los niveles genéticamente modificados e
anteriores, empezando por el hecho investigación biológica.
de que el riesgo biológico es muy alto
en este momento. -Nivel de seguridad biológica 4 (NSB-
4): este es el nivel de bioseguridad
Un laboratorio NSB-3 tiene un más alto existente. En él se manejan
diseño especial que garantiza que la organismos y sustancias biológicas
manipulación de estos organismos consideradas de riesgo alto-muy alto.

Se manejan patógenos con el

potencial alto de generar peligro,
exclusivamente para la salud humana,
pero a diferencia del nivel anterior, los
agentes biológicos manejados en este
nivel son de alta trasmisibilidad y no
existen vacunas ni curas para ellos.

Algunos de los agentes biológicos

que se manejan en NSB-4 son el virus
del ébola, Hantavirus, Virus de la
fiebre de Marburg, virus de la Fiebre
de Lassa y las últimas muestras del
virus de la viruela.

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 Introducción a la bioseguridad

< Las condiciones de operación en

un NSB-4 son altamente especiales.
pero se lo hace en el interior de las
instalaciones del laboratorio.
>
Las instalaciones de un laboratorio
NSB-4 son confinados, es decir, se Existe un puñado de laboratorios
construyen en espacios contenidos NSB-4 en el mundo, puesto que es
por varias estructuras, con una leve muy difícil y costoso construirlos y
presión negativa que succiona todo mantenerlos. En estos laboratorios
el aire hacia el laboratorio, de manera se realiza únicamente investigación
que, si ocurre un escape, se lo pueda relacionada a estas enfermedades.
contener.
Es importante aclarar que en
Los profesionales que manejan estos Latinoamérica únicamente existe un
agentes biológicos son altamente laboratorio NSB-4 en Argentina, el
especializados, no cualquiera puede resto de ellos se encuentran en países
hacerlo. La indumentaria que usan desarrollados.
es completa, con trajes que protegen
todo el cuerpo, con aire filtrado y con Una vez que conocemos cómo
una leve sobrepresión que expulsa al se manejan los riesgos biológicos
patógeno en caso de una rotura de la en un laboratorio, ¿cómo hace la
protección. biotecnología moderna para asegurar
que los productos que genera no
Al igual que en el nivel anterior, los presenten riesgo alguno? Pues, es
desechos son gestionados de manera importante aclarar que en ningún
especial, para evitar contaminaciones, aspecto de la vida existe el riesgo cero;

La Biotecnología moderna
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 Introducción a la bioseguridad
al ser el riesgo una probabilidad, lo de riesgo, y la legislación nacional e
que se hace es reducirlo, con medidas internacional exige a cada productor
de prevención, instrucciones de biotecnológico la demostración de
uso y manejo, pero eliminarlo la ausencia de riesgo para extender
completamente no se puede. las aprobaciones y los permisos de
comercialización.
Toda actividad humana tiene un
riesgo, por leve que sea, por ejemplo, En los capítulos posteriores
cuando salimos a una excusión a analizaremos con más detalle
campo existe un bajo riesgo de que cómo se realizan estos análisis de
las carreteras rurales esten cerradas determinación de riesgo y veremos
por un deslave, una probabilidad algunos ejemplos prácticos en el
baja de que ocurra. ámbito de la biotecnología moderna.

Realizada esta aclaración, la Para finalizar, la bioseguridad es

investigación y el desarrollo un ámbito que debe considerarse
biotecnológico responsable apropiadamente en todo contexto
consideran siempre la bioseguridad de investigación biológica, no
como un aspecto importante. solo biotecnológica, pues la
omisión de estas normas básicas
Para ello, se han desarrollado una puede tener consecuencias
serie de protocolos y normativas que nefastas para la salud global de
garantizan que los productos sean las personas o afectar al ambiente

< >
seguros para consumirse, tanto para con consecuencias irreversibles.
el ser humano o para el ambiente, Además, la corresponsabilidad
pero es importante aclarar que este de cada una de las personas para
proceso se debe realizar caso por cumplir estas normas es importante
caso. para instaurarlas como hábitos y
tener conciencia que la suma de
El conjunto de acciones que realizan acciones influye directamente en el
los investigadores para determinar mejoramiento de la calidad de vida
si los productos biotecnológicos son de las personas y en la reducción de
riesgosos o no para el humano y el los riesgos asociados a su tránsito
ambiente se conoce como análisis por el planeta.

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 LA BIOTECNOLOGÍA
EN EL CONTEXTO
ECUATORIANO
<
Introducción a la
bioseguridad

Módulo 4