MINISTERIO DE SALUD No 2

/68 2,0/16//1/ fAi.554

ko...SCA DEC p
,2-45)

Zna, 03 c4 %7vSiv n.014-

Visto, el Expediente N° 15-022249.001, que contiene los Memorándums N° 876 y 1694-
2015-DGSP/MINSA de la Dirección General de Salud de las Personas;

CONSIDERANDO:

Que, los numerales I y II del Título Preliminar de la Ley N° 26842, Ley General de Salud,
señalan que la salud es condición indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para
alcanzar el bienestar individual y colectivo, por lo que la protección de la salud es de interés
público, siendo responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla;

Que, el literal b) del artículo 5 del Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y
Funciones del Ministerio de Salud, establece que es función rectora del Ministerio de Salud, dictar
normas y lineamientos técnicos para la adecuada ejecución y supervisión de las políticas
nacionales y sectoriales, la gestión de los recursos del sector, así como para el otorgamiento y
reconocimiento de derechos, fiscalización, sanción y ejecución coactiva en materia de su
competencia;

Que, mediante el articulo 1 de la Ley N° 26454, se declara de orden público e interés

nacional la obtención, donación, conservación, procesamiento, transfusión y suministro de sangre
humana, sus componentes y derivados;

Que, los artículos 4 y 5 del Reglamento de la precitada Ley aprobado con Decreto
Supremo N° 03-95-SA, señalan que el control del cumplimiento de lo establecido en la Ley N°
26454, su Reglamento y demás disposiciones afines, son competencia del Ministerio de Salud, a
través del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre (PRONAHEBAS), el cual tiene
como objetivo fundamental, normar coordinar y vigilar las actividades de obtención, donación,
5. RUIZ 1 conservación, transfusión y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados; así
como los aspectos de supervisión, fiscalización y monitoreo de las mencionadas actividades, con
el fin de proporcionar sangre segura, en calidad y cantidad necesarias;

Que, por Resolución Ministerial N° 628-2006/MINSA, se ha aprobado el Documento

Técnico: "Lineamientos de Politica del PRONAHEBAS', con la finalidad de contribuir a desarrollar
acciones sanitarias sectoriales conducentes a la disponibilidad y uso de sangre y
hemocomponentes con niveles óptimos de calidad y seguridad;

Que, con Resolución Ministerial N° 210-2011/MINSA, se aprobó la Directiva Sanitaria N°

040 -MINSA/DGSP V.01 "Directiva Sanitaria para la Suscripción de Convenios Interinstitucionales
entre Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo l y Tipo II", con el objetivo de establecer
las condiciones bajo las cuales deben realizarse los procedimientos administrativos para la
cooperación interinstitucional entre los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre (Tipo I y Tipo
II) públicos y privados; así como establecer los criterios básicos que regularán el desarrollo del
trabajo coordinado y sostenido en el campo del abastecimiento de Unidades de sangre yio
hemocomponentes de calidad, de manera oportuna y en condiciones de seguridad;
 Que, el artículo 41 del Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud,
aprobado por Decreto Supremo N' 023-2005-SA, establece que la Dirección General de Salud de
las Personas es el órgano técnico normativo en los procesos relacionados a la atención integral,
servicios de salud, calidad, gestión sanitaria y actividades de salud mental;

Que, en virtud de ello, la Dirección General de Salud de las Personas, a través del
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre (PRONAHEBAS) ha procedido a revisar
y actualizar la actual Directiva Sanitaria N° 040-MINSA/DGSP V.01 "Directiva Sanitaria para la
Suscripción de Convenios Interinstitucionales entre Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Tipo I y Tipo Ir;

Estando a lo propuesto por la Dirección General de Salud de las Personas;

Con el visado de la Directora General de la Dirección General de Salud de las Personas,

de la Directora General de la Oficina General de Asesoría Jurídica y del Viceministro de Salud
Pública; y,

De conformidad con el Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del

Ministerio de Salud;

SE RESUELVE:

Artículo 1.- Aprobar la Directiva Sanitaria N° 040-MINSA/DGSP V.02 'Directiva Sanitaria

para la Suscripción de Convenios Interinstitucionales entre Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre Tipo I y Tipo Ir, que forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial.

Articulo 2.- Encargar a la Dirección General de Salud de las Personas y al Programa

Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - PRONAHEBAS la difusión e implementación de la
presente Resolución Ministerial.

Artículo 3.- Establecer que el Instituto de Gestión de Servicios de Salud, las Direcciones
Regionales de Salud, las Gerencias Regionales de Salud, o las que hagan sus veces, dentro del
ámbito de sus respectivas jurisdicciones y los establecimientos del Sector Salud que cuenten con
Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre a nivel nacional, son responsables de la
implementación y cumplimiento de la presente Resolución Ministerial.
5. RUIZ 2,
Artículo 4.- Derogar la Resolución Ministerial N° 210-2011/MINSA, que aprobó la Directiva
Sanitaria N° 040-MINSA/DGSP V.01 "Directiva Sanitaria para la Suscripción de Convenios
Interinstitucionales entre Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I y Tipo I.

Artículo 5.- Encargar a la Oficina General de Comunicaciones, la publicación de la

presente Resolución Ministerial en el Portal Institucional del Ministerio de Salud, en la dirección
N. Reyes R electrónica: htto://www.minsamob.pe/transparencia/index.asp?oo=115.

Regístrese, comuníquese y publíquese

ANÍBAL VELÁSQUEZ VALDIVIA

Ministro de Salud
 DIRECTIVA SANITARIA N° 040 -MINSAJDGSP V.02
DIRECTIVA SANITARIA PARA LA SUSCRIPCIÓN DE CONVENIOS
INTERINSTITUCIONALES ENTRE CENTROS DE HEMOTERAPIA Y
BANCOS DE SANGRE TIPO I Y TIPO II

1. FINALIDAD:
Regular el marco en el cual se celebren los convenios interinstitucionales entre los Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre (Tipo I y Tipo II), velando por la delimitación adecuada de las
responsabilidades de cada una de las partes, para asegurar un cumplimiento cabal de las
condiciones en que deben realizarse la cooperación entre los Centros de Hemoterapia y
Bancos de Sangre públicos y privados.

2. OBJETIVOS
2.1. Establecer las condiciones bajo las cuales deben realizarse los procedimientos
administrativos para la cooperación interinstitucional entre los Centros de Hemoterapia y
Bancos de Sangre (Tipo I y Tipo II) públicos y privados.
2.2. Establecer los criterios básicos que regularán el desarrollo del trabajo coordinado y
sostenido en el campo del abastecimiento de unidades de sangre y/o hemocomponentes
de calidad, de manera oportuna y en condiciones de seguridad.

3. ÁMBITO DE APLICACIÓN
Lo establecido en la presente Directiva Sanitaria es de carácter y de cumplimiento obligatorio
para todos los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre públicos y privados inscritos en el
Registro Nacional de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre del PRONAHEBAS,
incluyendo al Seguro Social de Salud-EsSalud, Fuerzas Armadas, Policía Nacional del Perú y
otros.

4. BASE LEGAL
• Ley N° 26842, Ley General de Salud.
• Ley N° 27813, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado en Salud.
• Ley N° 27867, Ley Orgánica de Gobiernos Regionales.
• Ley N° 27972, Ley Orgánica de Municipalidades.
• Ley N° 27444, Ley de Procedimiento Administrativo General.
• Ley N° 26454, Ley que Declara de Orden Público e Interés Nacional la Obtención,
Donación, Conservación, Transfusión y Suministro de Sangre Humana.
• Decreto Legislativo NI 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
• Decreto Legislativo N° 1167, que crea el Instituto de Gestión de Servicios de Salud.
• Decreto Supremo N° 03-95-SA, que aprueba el Reglamento de la Ley N° 26454 que
Declara de Orden Público e Interés Nacional la Obtención, Donación, Conservación,
Transfusión y Suministro de Sangre Humana.
• Resolución Ministerial N° 526-2011/MINSA, que aprueba las "Normas para la Elaboración
e o S. ro
de Documentos Normativos del Ministerio de Salud".
ir> } • Resolución Ministerial N° 546-2011/MINSA, que aprueba la NTS N° 021-MINSA/DGSP-
.7.•
, el
V.03 Norma Técnica de Salud "Categorías de Establecimientos del Sector Salud°.
1
 DIRECTIVA SANITARIA N° 040 -MINSAIDGSP V.02
DIRECTIVA SANITARIA PARA LA SUSCRIPCIÓN DE CONVENIOS INTERINSTITUCIONALES ENTRE CENTROS DE
HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE TIPO I Y TIPO II

• Resolución Ministerial N° 1191-2006/MINSA, que aprueba la Directiva Sanitaria N° 01-

MINSA/DGSP-V.01 "Directiva Sanitaria: Requisitos Mínimos para la Obtención de la
Autorización Sanitaria de Funcionamiento de los Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre".
• Resolución Ministerial N° 628-2006/MINSA, que aprueba el "Documento Técnico:
Lineamientos de Política del PRONAHEBAS".
• Resolución Ministerial N° 614-20041MINSA, que "Aprueba diversas Normas Técnicas del
Sistema de Gestión de la Calidad del Programa nacional de Hemoterapia y Bancos de
Sangre".
• Resolución Ministerial N° 283-99-SA-DM, que establece las Normas de Procedimientos
para el Control, Vigilancia Sanitaria, Medidas de Seguridad y Sanciones en Relación a la
Obtención, Donación, Conservación, transfusión y Suministro de Sangre Humana.

5. DISPOSICIONES GENERALES
5.1. DEFINICIONES OPERATIVAS
5.1.1. Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II: servicio inscrito en el Registro
Nacional de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre del PRONAHEBAS; tiene
como funciones la captación, selección, examen físico, obtención, realización de
pruebas inmunohematológicas del donante, fraccionamiento, tamizaje,
conservación, transfusión y transferencia de unidades de sangre y
hemocomponentes. Como parte de sus funciones promueve y participa activamente
en la promoción de la donación voluntaria de sangre orientada en el ideal de
mantener un stock de sangre 100% provenientes de donantes voluntarios.
5.1.2. Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo I: servicio inscrito en el Registro
Nacional de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre del PRONAHEBAS; tiene
como funciones la recepción, almacenamiento y transfusión de sangre y
N. Reyes e
hemocomponentes, provenientes de un Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre
Tipo II en el marco de un convenio de partes. Promueve y participa activamente en
la promoción de la donación voluntaria de sangre orientada en el ideal de mantener
un stock de sangre 100% provenientes de donantes voluntarios.

DE LOS COMPROMISOS A ESTABLECERSE EN LOS CONVENIOS

5.2.1. Cooperación mutua en el mantenimiento actualizado del registro de donantes
voluntarios existente en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
5.2.2. Garantizar la atención del donante, por cualquier evento ocurrido durante y después
del proceso de donación voluntaria.
5.2.3. El abastecimiento de sangre se hará efectiva con donantes captados por el Centro
de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo I y donantes voluntarios habituales que
deben acudir de manera regular al Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo

5.2.4. El Director de la Institución y el Jefe de Banco de Sangre serán los responsables de

la coordinación para el desarrollo de los acuerdos de partes.
5.2.5. Garantizar el reembolso del costo que implica la obtención de la unidad de sangre,
el cual debe ser fijado a través de un estudio de costos.
5.2.6. A partir de su donación, la sangre es considerada un bien común, por lo que sólo
podrá obtenerse y suministrarse sin ánimo de lucro. Los establecimientos públicos y
privados deben demostrar a través de un estudio de costos real, la tarifa a cobrar a
los usuarios por el servicio brindado que cubra los costos operativos de producción.

2
6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
6.1. Los Convenios deberán ser suscritos entre Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Tipo II y Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I.
6.2. Es requisito previo para que los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre suscriban
convenios, es estar inscritos en el Registro Nacional de Centros de Hemoterapia y Bancos
de Sangre del PRONAHEBAS del Ministerio de Salud y que la DISA o DIRESA supervise
a los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I, para acreditar que cumplen con
los requisitos establecidos en la presente Directiva Sanitaria.
6.3. La suscripción de convenios, debe considerar previamente la garantía del abastecimiento
de la demanda interna hospitalaria de manera adecuada, en condiciones de seguridad y
oportunidad, manteniendo en forma permanente una reserva de unidades de sangre por
encima del nivel critico.
6.4. El número de convenios a suscribir entre un Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre
Tipo II con otros Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo 1, no deberá ser mayor
a seis, salvo en las regiones que solo cuenten con un Centro de Hemoterapia y Banco de
Sangre Tipo II, el cual deberá abastecer a todos los Centros de Hemoterapia y Banco de
Sangre Tipo I. En todo caso, deben en primera instancia garantizar el abastecimiento
permanente y disponibilidad en cantidad no inferior a los niveles estratégicos para la
atención de la demanda intrahospitalaria del propio establecimiento.
6.5. Para la suscripción de convenios se debe tomar en consideración el acceso geográfico,
que permita realizar la distribución de las unidades de sangre y hemocomponentes en
condiciones de seguridad y oportunidad, del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre
Tipo II hacia los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo 1.
6.6. Todos los convenios celebrados deben remitirse con un plazo no mayor de quince (15)
días hábiles a la Dirección Ejecutiva de Salud de las Personas de la DISA o DIRESA
según corresponda y a la Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de
Salud.

7. RESPONSABILIDADES

7.1. NIVEL NACIONAL

El Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Salud de las Personas y el
Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre, es responsable de difundir la
presente Directiva Sanitaria hasta el nivel regional, así como de implementar y supervisar
el cumplimiento de la misma, y deberá fomentar y promocionar la donación voluntaria de
sangre en la población.

7.2. NIVEL REGIONAL

El Instituto de Gestión de Servicios de Salud, las Direcciones Regionales de Salud, las
Gerencias Regionales de Salud o la que haga sus veces en el ámbito regional, son
responsables de difundir la presente Directiva Sanitaria en su jurisdicción, así como de
implementar y supervisar el cumplimiento de la misma y deberá fomentar y promocionar la
donación voluntaria de sangre en la población.

7.3. NIVEL LOCAL

El Director del establecimiento de salud y el Jefe del Centro de Hemoterapia/Banco de
Sangre Tipo I o Tipo II, de cada institución pública, privada u otros que realicen convenios
para el abastecimiento de unidades de sangre y hemocomponentes, están obligados bajo
responsabilidad a dar cumplimiento a la presente Directiva Sanitaria, en lo que
corresponda.

3
8. DISPOSICIONES FINALES
8.1. Los convenios a celebrarse entre Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo II y
Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I posteriores a la entrada en vigencia
de la presente Directiva Sanitaria, deberán ceñirse al modelo de Convenio Específico
que se anexa a este documento.
8.2. Los convenios celebrados entre Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo II y
Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I, en fecha anterior a la entrada en
vigencia de la presente Directiva Sanitaria quedarán sin efecto, otorgándoseles un plazo
de sesenta (60) días para la adecuación al nuevo modelo.
8.3. Los convenios específicos entre los Centros Hemoterapia y Bancos de Sangre públicos,
privados y otros, deberán estar enmarcados dentro de lo establecido en el modelo de
convenio que se anexa a esta Directiva Sanitaria, pudiéndose añadir cláusulas
pertinentes según el caso, siempre y cuando no se omita ni contravenga ninguna de las
contempladas en dicho modelo.

9. ANEXO
Modelo para la elaboración de Convenios entre los Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre Tipo I y los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo II.

4
 ANEXO
MODELO PARA LA ELABORACIÓN DE CONVENIOS ENTRE LOS CENTROS DE
HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE TIPO I Y LOS CENTROS DE
HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE TIPO II

CONVENIO DE COLABORACIÓN MUTUA ENTRE EL (Nombre del Instituto, Hospital,

Clínica, que cuenta con Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II) y el
(Nombre del Instituto, Hospital, Clínica, que cuenta con Centro de Hemoterapia y Banco de
Sangre tipo I) PARA EL TRABAJO COORDINADO DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA Y
BANCOS DE SANGRE.
Conste por el presente documento el CONVENIO para el trabajo coordinado de los Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre, que celebran de una parte el
Instituto/Hospital/Clínica.. (Nombre del Instituto, Hospital, Clínica, etc.)
del... (Ministerio de Salud, Fuerzas Armadas, Fuerzas Policiales, EsSalud, sector
privado, otros) con Registro Único de Contribuyente N°... ..... domicilio legal en el/la........ (Av.,
calle, pasaje, etc.), del distrito de , de la provincia de departamento
de........, debidamente representado/a por su Director/a General, señor/a
identificado con DNI NI° , a quien en adelante se le denominará 'CENTRO DE
HEMOTERAPIA I BANCO DE SANGRE TIPO II" y de otra parte el Hospital/Clínica
(Nombre del Instituto, Hospital, Clínica, etc.) del (Ministerio de
Salud, Fuerzas Armadas, Fuerzas Policiales, EsSalud, Sector Privado) con Registro Único de
Contribuyente N° , domicilio legal en el/la... (Av., calle, pasaje, etc.), del distrito de
de la provincia de departamento de , debidamente representado/a
por su Director/a General, señor/a identificado con DNI N° a quien
en adelante se le denominará "CENTRO DE HEMOTERAPIA / BANCO DE SANGRE TIPO 1",
en los términos y condiciones que se especifican en las cláusulas siguientes:

CLÁUSULA PRIMERA: DE LAS PARTES

1.1.EI... (Nombre del Instituto, Hospital, Clínica, etc.) del.... (Ministerio de Salud, Fuerzas
Armadas, Fuerzas Policiales, EsSalud, Sector Privado) es un establecimiento de salud que
cuenta con un CENTRO DE HEMOTERAPIA/ BANCO DE SANGRE TIPO II inscrito en el
Registro de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre del PRONAHEBAS con Registro
NI° , realiza actividades de captación, selección (incluido el examen físico), obtención,
extracción, fraccionamiento, tamizaje, conservación, y transferencia de unidades de sangre
y hemocomponentes. Promueve y participa activamente en la promoción de la donación
voluntaria de sangre. Provee de unidades de sangre aptas para uso que llevan el Sello
Nacional de Calidad del PRONAHEBAS a Centros de Hemoterapia y/o Bancos de Sangre
tipo I en el marco de un convenio de partes.
1.2. E1...... (Nombre del Instituto, Hospital, Clínica, etc.) del.... (Ministerio de Salud, Fuerzas
Armadas, Fuerzas Policiales, EsSalud, Sector Privado) es un establecimiento de salud que
cuenta con un CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO I inscrito en el
Registro de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre del PRONAHEBAS, con Registro
NI° realiza actividades de recepción, almacenamiento y atención de sangre y
hemocomponentes y la realización de las pruebas de compatibilidad respectivas,
provenientes de un Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II en el marco de un
convenio de partes. Participa activamente en la promoción de la donación voluntaria de
sangre.

CLÁUSULA SEGUNDA: OBJETO DEL CONVENIO

Por el presente convenio las partes acuerdan establecer los criterios básicos que regularán el
desarrollo del trabajo coordinado y sostenido en el campo del abastecimiento de unidades de
sangre y/o hemocomponentes de calidad de manera oportuna y en condiciones de seguridad.
5
CLÁUSULA TERCERA: DE LOS COMPROMISOS Y OBLIGACIONES
3.1. Son compromisos del CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO II:
1. Abastecer oportunamente al CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TIPO I con unidades de sangre, y/o hemocomponentes según la demanda de éste, sin
quedarse desabastecido y manteniendo su reserva estratégica
2. Cooperación en el mantenimiento actualizado del registro de donantes voluntarios
existente.
3. Garantizar la atención del donante, por evento ocurrido durante y después del proceso
de donación voluntaria.
3.2. Son compromisos del CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO I:
1. Exigir el Sello Nacional de Calidad del PRONAHEBAS en todas las unidades
sanguíneas y/o hemocomponentes recibidos.
2. Verificar las condiciones en las cuales son recepcionadas las unidades de sangre y/o
hemocomponentes, lo cual debe constar por escrito, con cargo para el Centro de
Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo II.
3. El CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO I se compromete a
abastecer con un donante por cada unidad de sangre solicitada. El abastecimiento se
hará efectivo con donantes voluntarios captados a través de campañas organizadas por
el Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo I y donantes voluntarios habituales
que deben acudir de manera regular al Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo
II.
CLÁUSULA CUARTA: DEL FINANCIAMIENTO
Las partes acuerdan que aquellas obligaciones que le irrogan gastos, estarán sujetas a las
siguientes condiciones:
El CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO II únicamente podrá
efectivizar los costos que impliquen la obtención, procesamiento y suministro de las unidades
de sangre y/o hemocomponentes. El CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TIPO I se compromete a reembolsar dicho costo y a abastecer de sangre a través de donantes
que deben acudir de manera regular al Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II o a
través de campañas de donación de sangre.

CLÁUSULA QUINTA: COORDINACIÓN INTERINSTITUCIONAL

5.1. Los compromisos que se desarrollen como producto del presente convenio, serán
ejecutados de manera conjunta y coordinada por el Jefe de cada uno de los Bancos de
Sangre involucrados y los Directores Institucionales.
5.2. Para la realización de transferencias de unidades de sangre la coordinación
interinstitucional se realizará entre el Jefe de cada Banco de Sangre involucrado; quien
debe visar la Constancia de Transferencia, que a su vez será firmada y sellada por el
Director Institucional o el jefe de guardia en casos de emergencia, según el
procedimiento y formato establecidos en el Sistema de Gestión de la Calidad vigente.

CLÁUSULA SEXTA: VIGENCIA DEL CONVENIO

El presente convenio tendrá una vigencia de dos (02) años a partir de la fecha de su
suscripción. Podrá ser renovado por dos (02) años previo acuerdo de las partes. Para tal
efecto, se cursará comunicación escrita treinta (30) días antes de su vencimiento. De
aprobarse la prórroga se suscribirá una addenda, la cual formará parte integrante del presente
convenio. Así mismo el CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO II deberá

6
comunicar en forma escrita a la Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de
Salud sobre la prórroga que se suscriba.

CLÁUSULA SÉPTIMA: MODIFICACIONES DEL CONVENIO

Con la misma formalidad establecida en la cláusula anterior, las partes podrán introducir, de
mutuo acuerdo, modificaciones al presente Convenio como resultado de las evaluaciones
periódicas que se realicen durante el tiempo de su vigencia; siempre y cuando, no se
desnaturalice lo dispuesto en las normas legales vigentes.

CLÁUSULA OCTAVA: DE LA RESOLUCIÓN DEL CONVENIO

8.1. El presente convenio podrá ser resuelto antes de su vencimiento previo acuerdo entre
las partes, siendo responsabilidad del CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE
SANGRE TIPO II comunicar en forma escrita a la Dirección General de Salud de las
Personas del Ministerio de Salud la resolución del mismo.
8.2. El incumplimiento de alguno de los compromisos asumidos por el presente Convenio
será causal de resolución del mismo. Para dicho efecto, quien invoque el respectivo
incumplimiento deberá cursar un documento a la parte que incumplió otorgándole un
plazo acordado mutuamente, el cual no deberá ser mayor a treinta (30) días, para
cumplir con su obligación correspondiente. Vencido dicho plazo sin subsanarse el
incumplimiento, la parte perjudicada quedará automáticamente autorizada para dar por
terminado el presente contrato, sin perjuicio de ejercer sus derechos en la instancia
correspondiente. Así mismo la parte afectada deberá comunicar en forma escrita a la
Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la resolución del
presente contrato indicando el motivo de la causal para su conocimiento y la adopción de
las sanciones correspondientes.
8.3. El término del convenio, no afectará la culminación de las obligaciones/compromisos
pendientes a la fecha de su resolución.

CLÁUSULA NOVENA: DE LA BUENA FÉ ENTRE LAS PARTES

Ambas partes declaran que en la elaboración del presente Convenio no ha habido dolo, error,
coacción, ni ningún vicio que pueda ser invalidado.

CLÁUSULA DÉCIMA: SOLUCIÓN DE CONTROVERSIAS

Las partes acuerdan que el presente Convenio se rige por las leyes peruanas y se celebra de
acuerdo a las reglas de la buena fe y la común intención de las partes. En ese espíritu, las
partes celebrantes tratarán en lo posible de resolver cualquier desavenencia o diferencia de
criterios que se pudiera presentar durante el desarrollo y/o ejecución del Convenio, mediante el
trato directo y el común entendimiento. De no ser ello posible, la controversia se resolverá
mediante el fuero común o Arbitraje de Derecho.

CLÁUSULA DÉCIMO PRIMERA: DE LA CESIÓN DE POSICIÓN CONTRACTUAL

11.1. Ambas partes están totalmente impedidas de realizar cesión de posición contractual
alguna a terceros, para la ejecución del presente convenio.
11.2. El incumplimiento de lo antes establecido por cualquiera de las partes, faculta a la otra a
resolver el presente Convenio, de manera inmediata, siendo suficiente para ello la
remisión de una Carta Notarial al domicilio señalado en la parte introductoria del
presente documento.

7
CLÁUSULA DÉCIMO SEGUNDA: DISPOSICIONES FINALES
12.1 Cualquier comunicación que deba ser cursada entre las partes se entenderá válidamente
realizada en los domicilios legales consignados en la parte introductoria del presente
Convenio. Los cambios de domicilio deberán ser puestos en conocimiento de la otra
parte con cuarenta y ocho (48) horas de anticipación.
12.2 Las comunicaciones se realizarán mediante documentos formales cursados entre los
funcionarios designados como representantes a que se refiere la cláusula séptima.

Estando las partes firmantes de acuerdo con todas y cada una de las Cláusulas del presente
convenio, lo suscriben en dos (02) ejemplares originales con igual valor, en la ciudad de a
los días del mes de del año

Director General del (Instituto/Hospital/CH.H1te, etc.) Director General del ... Instituto Hospital/Clínica, etc.)
CH y BS Tipo II CH y BS Tipo I

8
 SUSTENTO TECNICO

ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECTIVA SANITARIA N° 040-MINSA/DGSP V.01, DIRECTIVA

SANITARIA PARA LA SUSCRIPCIÓN DE CONVENIOS INTERINSTITUCIONALES ENTRE
CENTROS DE I-IEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE TIPO I Y TIPO II

I. BASE LEGAL:

• Ley N° 26842, Ley General de Salud.

• Ley N° 27813, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado en Salud.
• Ley N° 27867, Ley Orgánica de Gobiernos Regionales.
• Ley N° 27972, Ley Orgánica de Municipalidades.
• Ley N° 27444, Ley de Procedimiento Administrativo General.
• Decreto Legislativo N° 1167, que crea el Instituto de Gestión de Servicios de Salud.
• Ley N° 26454, que Declara de Orden Público e Interés Nacional la Obtención,
Donación, Conservación, Transfusión y Suministro de Sangre Humana.
• Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
• Decreto Supremo N° 03-95-SA, que aprueba el Reglamento de la Ley N° 26454 que
Declara de Orden Público e Interés Nacional la Obtención, Donación, Conservación,
Transfusión y Suministro de Sangre Humana.
• Resolución Ministerial N° 526-2011/MINSA, que aprueba las "Normas para la
Elaboración de Documentos Normativos del Ministerio de Salud".
• Resolución Ministerial N° 546-2011/MINSA, que aprueba la NTS N° 021-MINSA/DGSP-
V.03 Norma Técnica de Salud "Categorías de Establecimientos del Sector Salud".
• Resolución Ministerial N° 1191-2006/MINSA, que aprueba la Directiva Sanitaria N° 01-
MINSA/DGSP-V.01 "Directiva Sanitaria: Requisitos Mínimos para la Obtención de la
Autorización Sanitaria de Funcionamiento de los Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre''.
• Resolución Ministerial N° 628-2006/MINSA, que aprueba el "Documento Técnico:
Lineamientos de Politica del PRONAHEBAS".
• Resolución Ministerial N° 614-2004/MINSA, que "Aprueba diversas Normas Técnicas
del Sistema de Gestión de la Calidad del Programa nacional de Hemoterapia y Bancos
de Sangre".
• Resolución Ministerial N° 283-99-SA-DM, que establece las Normas de Procedimientos
para el Control, Vigilancia Sanitaria, Medidas de Seguridad y Sanciones en Relación a
la Obtención, Donación, Conservación, transfusión y Suministro de Sangre Humana. •

II. ANTECEDENTES:

• Que, mediante Ley N° 26454 se declara de orden público e interés nacional la

obtención, donación, conservación, procesamiento, transfusión y suministro de sangre
humana, sus componentes y derivados;

• Que, los artículos. 4° y 5° del Reglamento de la Ley N° 26454, aprobado con Decreto
Supremo N° 03-95-SA, señala que el control del cumplimiento de lo establecido en la
Ley N° 26454 y del Reglamento es competencia del Ministerio de Salud a través del
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - PRONAHEBAS. el cual
tiene como objetivo fundamental normar, coordinar y vigilar las actividades de
obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana, sus
componentes y derivados.

• Que, el Documento Técnico: "Lineamientos de Política del PRONAHEBAS", aprobado

con Resolución Ministerial N° 628-2006/MINSA, señala que los Bancos de Sangre Tipo
II proveen de unidades de sangre a los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Tipo I en el marco de un convenio de partes.

9
 • Que, con Resolución Ministerial N° 210-211/MINSA, se aprobó la Directiva Sanitaria N°
040 -MINSA/DGSP V.01 "Directiva Sanitaria para la Suscripción de Convenios
Interinstitucionales entre Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I y Tipo II".

• Que, el Decreto Legislativo N° 1167, crea el Instituto de Gestión de Servicios de Salud

y en su artículo 2, señala que es competente para gestión, operación y articulación de
las prestaciones de servicios de salud hospitalarios en los Institutos Especializados y
Hospitales Nacionales; así como de las prestaciones de servicios de salud de los
establecimientos de Lima Metropolitana.

III. ANÁLISIS:

• El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - PRONAHEBAS, para el

año 2011 tenía inscrito en el Registro Nacional de Centros de Hemoterapia, Bancos de
Sangre y Plantas de Hemoderivados del Ministerio de Salud a 229 Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre, de los cuales, 142 Centros de Hemoterapia y
Bancos de Sangre Tipo I y 87 Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo II a
nivel nacional.

• El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - PRONAHEBAS, a la

fecha, tiene inscrito en el Registro Nacional de Centros de Hemoterapia, Bancos de
Sangre y Plantas de Hemoderivados del Ministerio de Salud, a 301 Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre a nivel nacional, de los cuales 204 corresponden a
Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I, y 97 a Centros de Hemoterapia y
Bancos de Sangre Tipo II.

• El incremento de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I en nuestro

país es significativo, lo cual genera una situación muy delicada al no poder
garantizarse, en el marco de la normativa vigente, que todos los establecimientos de
salud que tienen un Centro de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I, cuenten con
los productos sanguíneos necesarios para brindar atenciones de salud y garantizar la
seguridad del paciente.

• Según la normativa vigente un Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II solo

puede establecer convenio de abastecimiento de sangre con cuatro (04) Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I, y tal como se aprecia en la Tabla 1; existe a la
fecha una brecha por el defecto, para las regiones de Arequipa, San Martín, Ica, Piura
y Puno. Para el caso de Piura, por ejemplo, tenemos nueve (09) Centro de
Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I completamente desabastecidos.

• Asimismo, dado que la actual normativa no puede obligar a los establecimientos de

salud que cuentan con Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo II a firmar los
mencionados convenios; existe también una brecha entre el número de convenios
posibles y el número de convenios que realmente son firmados. Esto determina que el
número de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I que se encuentran
desabastecidos, sea aún mayor al que pueda preverse según la normativa actual.

Tabla 1.
Contraste entre el número de convenios posibles y el número
de Centros de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo I

REGION CH y BS N° de convenios CH y BS
Tipo II posibles Tipo 1
Amazonas 1 4 2
Arequipa 1 4 10
—Ayacucho 1 4 0
10
 Cajamarca 1 4 4
Huancavelica 1 4 0
Huánuco 1 4 3
Loreto 1 4 4
Madre de Dios 1 4 0
Pasco 1 4 2
San Martín 1 4 9
Ancash 2 8 7
Callao 2 8 5
Cusco 2 8 3
loa 2 8 11
La Libertad 2 8 4
Lambayeque 2 8 4
Piura -2 8
Puno 2 8 9.
Tumbes 2 8 6
Ucayali 2 8 1
Apurimac 3 12 0
Junín 3 12 4
Moquegua 3 12 2
Tacna 3 12 3
Lima 32 128 64

Nota: CH y BS = Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre.

Se excluyeron del cálculo los CH y BS de EsSalud por su
política institucional de no establecer convenios con CH y SS
Tipo I. Fuente: PRONAHEBAS 2015.

• En ese sentido, para disminuir la brecha entre el número de convenios posibles y el

número de Centros de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo I y así disminuir el
desabastecimiento de productos sanguíneos en los establecimientos de salud, la
Coordinación Nacional del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -
PRONAHEBAS, ve por conveniente actualizar el subnumeral 6.4 del numeral 6.
DISPOSICIONES ESPECIFICAS: en la cual:

DICE:

6.4. El número de convenios a suscribir entre un Centro de Hemoterapia y Banco

de Sangre Tipo II con otros Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I,
no deberá ser mayor a cuatro debiendo en primera instancia garantizar el
abastecimiento permanente y disponibilidad en cantidad no inferior a los niveles
estratégicos para la atención de la demanda intrahospitalaria del propio
establecimiento.

DEBE DECIR:

6.4. El número de convenios a suscribir entre un Centro de Hemoterapia y Banco

de Sangre Tipo II con otros Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo 1,
no deberá ser mayor a sels, salvo en las regiones que solo cuenten con un
Centro de Hemoterapía y Banco de Sangre Tipo ll, el cual deberá abastecer
a todos los Centros de Hemoterapla y Banco de Sangre Tipo 1. En todo caso,
deben en primera instancia garantizar el abastecimiento permanente y
disponibilidad en cantidad no inferior a los niveles estratégicos para la atención
de la demanda intrahospitalaria del propio establecimiento."

• Por otro lado, es pertinente recordar que en el Marco de la Reforma del Sector Salud
se ha creado el Instituto de Gestión de Servicios de Salud, con nivel de
responsabilidad en la difusión, implementación y supervisión del cumplimiento de esta
directiva sanitaria; siendo por este motivo conveniente actualizar el numeral 7.

11
 RESPONSABILIDADES, para incorporarlo. Asimismo, deberán incluirse en el mismo
numeral a las Gerencias Regionales de Salud, que no fueron explicitadas en la
directiva. En ese sentido:

DICE:
NIVEL REGIONAL

Las Direcciones de Salud o la Direcciones Regionales de Salud o la que haga

sus veces en el ámbito regional, es responsable de difundir la presente
Directiva Sanitaria en su jurisdicción, así como de implementar y supervisar el
cumplimiento de la misma y deberá fomentar y promocionar la donación
voluntaria de sangre en la población.

DEBE DECIR:
NIVEL REGIONAL
El Instituto de Gestión de Servicios de Salud, las Direcciones Regionales de
Salud, las Gerencias Regionales de Salud o la que haga sus veces en el
ámbito regional, es responsable de difundir la presente Directiva Sanitaria en
su jurisdicción, así como de implementar y supervisar el cumplimiento de la
misma y deberá fomentar y promocionar la donación voluntaria de sangre en la
población.
• Asimismo, la Base Legal debe adecuarse a la norma sectorial vigente.

IV. CONCLUSIONES:

• El Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre- PRONAHEBAS, ve

conveniente actualizar la Directiva Sanitaria N° 040 -MINSA/DGSP V.01, Directiva
Sanitaria para la Suscripción de Convenios Interinstitucionales entre Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I y Tipo II, con la finalidad de regular el marco
en el cual se celebren los convenios, velando por la delimitación adecuada de las
responsabilidades de ambas partes, para asegurar un cumplimiento cabal de las
condiciones en que debe realizarse la cooperación entre los Centros de Hemoterapia y
Bancos de Sangre públicos y privados.

V. RECOMENDACIONES:

• Se recomienda viabilizar y agilizar la aprobación de la Directiva Sanitaria N° 040 -

N p MINSA/DGSP V.02, "Directiva Sanitaria para la Suscripción de Convenios
Interinstitucionales entre Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I y Tipo II",
que en documento adjunto forma parte integrante de la presente, por sus implicancias
en la Salud Publica del País.

12