ee cot bes de Calomaie eat Salon yProtecein Soll Inatite Neclonl de Vigancia de Malcamertoey Amntos = NVA neso.Ulon vo, zrttgss my 2018 Lis Diectora Teena de Dispostioe Madeas tse Tocnoegas cb Insite Nacional de. Viglncia de Nedieamertosy Almenioe NVI, en ejrico Gel farutades Legale covfericas on ol Decelo 2078 de 2012, ‘oaretoReglameriati 4725 de 2005, fy 1437 de 2011 yley B52 de 2005, ‘CONSIDERANOO ‘QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESION DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOWATICO (GON GAGE EN LA VERIFIGACION DE LA SOGUMENTACION TECNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCION Se bisposmives MEDICUS Y OTRAS TECNOLOGIAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICION DE ESTE REGISTRO SANITARIO. EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO $7 DE LALEY 962 DE 2006 EL Inn ReALlzaRA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO OE LOS QUNCE (15) DIAG SIOUENTES A SU EXPEDICION RESUELVE [ARTICULO PRIMERO, - CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TERMINO DE DIEZ (10) ANOS A Prooucro: 'MARTILLO DE REFLEJO PARTES ACCESORIOS Y REPUESTOS areas {Guo DIAGNOSTIC. REGISTRO SANITARIONO. INVIMA201904-0018852 ‘PO De REGISTRO: IMPORTAR ¥ VENDER. TTULARIES} INPORNEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS SA. CON DOMICILIO EN PALMIRA -VALLE FABRICANTE(S) RUAN SUNNYWORLD INTERNATIONAL TRADE CO LTD CON DOMIGILIO EN CHINA IupoRTADOREES} INPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A CON DOMICILIO EN PALMIRA = VALLE IPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS NEDICOS S.A CON DOMICILIO EN PALMIRA- VALLE [ACONDICIONADORIES): _IMPORNEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A CON DOMICILIO EN PALMIRA VALLE IMPORMEDIGAL EQUIPOS Y SUVINISTROS MEDICOS S.A GON DOMICILIO EN PALMIRA - VALLE ‘pO DE DIsPOSTIVo —_NOINVASIVO Rlesco. r CouPosicion: PARTES QUE COMPONEN EL ‘COMPOSICION CUALITATIVA DISPOSITIVO MEDICO “GASEZA DE WARTILLO SUCON INC MANGO DE WARTILLO PLASTIC AB: ‘AGUIADE MARTILLO ‘COBRE sos: INSTRUVENTO DE DAGNOSTICO QUE PERMITE EVALUAR LOS REFLEJOSY LA SENCIBIUDAD CUTANEA, PRESENTACION COMERCIAL ENPAQUE INDIVIDUAL (OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS HMODELO DEL FABRICANTE ‘MODELO DE IMPORNEDICAL ‘oMosos-om-r2 sw-H01 Gwo40:-aM-T8 Guoeor-suT GeDeo1-BNT20 ‘sw.H03 ‘oMoeor-ReeTt Pina do seateet AS | invitna evn goesee) ch Repable de Colombia tanita de Sau y Protectan Social nett Nalonl se iplanci de etcumentoe Y Amentos = INVA RESOLUGION No, 2019010083 DE 23 de ay de 2018 ‘Porisevseconcate sn Rept Sais, La Directors Téeres de Dipostives Meese y ates Tecnaoglas del Intute Nacional de. Viglnca de Mestearorios y Almeniae VINA enero cee ‘acullades Legale confricas en el Cecreto 2078 de 2012 (evrta Regarent 4725 Go 2008, 1407 de 2011 yy 882.68 2005, eubat-Ta-T2 sw+04 Gubeot-rucre cGubeos-TNer tt Gubear-TNcT20 swe cuoeor-Tive2 Gubeot Ties Gbans-TMeett cuocor-an-ez swsa7 Ghosor anes Guba emer ‘GMbe01-BM-E20 EXPEDIENTE NO: zor63420 RADICACION NO. 2ovoroa«est FECHADE RADICACION. 21052010 [ARTICULO_ SEGUNDO, - CONTRA LA PRESENTE RESOLUCION PROCEDE UNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICION, GUE OEBERA INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE OISPOSITWOS MEDICOS ¥ OTRAS TECNOLOGIAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DAS SIGUENTES A SU NOTIFIGACION, EN LOS TERMINOS SENALADOS EN" EL CODIGO DE PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO Y DELO CONTENCIOSO ‘ADMINSTRATIVO. [ARTICULO TERCERO. -LA PRESENTE RESOLUCION IGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICION. [ARTICULO CUARTO. - LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCION QUEDARAN SWIETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NAGIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS ¥ ILIMENTOS INVIMA DE CONFORMIOAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL OECRETO 4725 DE ‘COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE DADA EN BOGOTA D.C ALOS 25 DE MAYO OE 2019 ESTE ESPACIO, HASTA LA FRMA SE CONSIDERA EN BLANCO. AK DS LUCIA AYALA RODRIGUEZ (4) TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS ¥ OTRAS TECNOLOGIAS rated monnnee f t _ DIRECTO Firma Pgina2de2 sae | invita