UREA SALICILATO (UREASA)

Reactivo líquido para la determinación enzimática de Urea

en suero, plasma y orina.

Para uso en el diagnóstico in Vitro.

SIGNIFICANCIA CLINICA MATERIAL NECESARIO NO INCLUIDO

La urea es el producto final mayoritario del metabolismo del nitrógeno Espectrofotómetro manual o automático o fotocolorímetro de filtros
proteico en los seres humanos. Constituye la fracción más abundante con cubeta termoestable, capaz de medir absorbancia a 600 nm (rango
del nitrógeno no proteico. La urea se produce en el hígado y es 580 a 620 nm) baño termoregulado, cronómetro, pipetas, calibrador y
excretada por la orina. Su elevación es producto de trastornos en la sueros controles.
función renal o hepática, problemas dietéticos, diabetes y otros.
TECNICA
FUNDAMENTOS DEL METODO
Blanco Calibrador Desconocido
La urea presente en la muestra, es desdoblada a amonio por acción de
Muestra (mL) ---- ---- 0.01
la enzima ureasa, según la proposición de Faucet y Scott.
Calibrador (mL) ---- 0.01 ----
UREASA
(NH2)2CO + 2 H2O 2 NH3 + CO2 + H2O Reactivo de Trabajo (mL) 1.00 1.00 1.00
Incubar 5 minutos a temperatura ambiente (20° a 25°C.), o 3 minutos a
El amonio producido reacciona con salicilato e hipoclorito en ambiente 37° C. Agregar a cada tubo:
alcalino, formándose un complejo de color verde. La intensidad del
Reactivo 2 (mL) 1.00 1.00 1.00
color producido es directamente proporcional a la cantidad de urea
presente en la muestra, y su absorbancia se lee a 600 nm. (580-620). Mezclar e incubar 10 minutos a temperatura ambiente (20° a 25°C.) o 5
minutos a 37° C. Leer las absorbancias dentro del plazo de una hora.
REACTIVOS
CALIBRACION
La Urea-S de VALTEK® NO CONTIENE FENOL.
 En la calibración se recomienda utilizar calibrador sérico VALTROL-
Conservados entre 2° y 8°C. y protegidos de la luz, estables hasta la C (código 210-130), proceder de igual forma que con las muestras.
fecha de caducidad indicada en la etiqueta.  Se recomienda recalibrar en cualquier momento que se evidencie
alguno de estos acontecimientos:
Composición de los Reactivos:  El lote de reactivo cambia
 Se realiza un mantenimiento preventivo del equipo
- Reactivo 1
 Los valores de control han cambiado o se encuentran fuera
Acido Salicílico 5 mM
de escala.
Nitroprusiato 5 mM
- Reactivo 2
Hipoclorito 10 mM CALCULOS
NaOH 200 Mm
- Reactivo 3 Factor = Concentración Calibrador
Ureasa >50 U/mL Abs. Calibrador
Estabilizantes y preservantes no reactivos c.s. Urea (mg/dL)= Factor x Abs. Muestra

Preparación del Reactivo de Trabajo: Mezclar 1 mL. de Reactivo 1 con

CONTROL DE CALIDAD
50 ul de Reactivo 3, o preparar el volumen requerido manteniendo la
proporción. (i.e. 30 mL. Reactivo 1 + 1,5 mL. Reactivo 3). Almacenar
 Es conveniente analizar junto con las muestras sueros controles
entre 2° y 8°C y protegido de la luz.
valorados para Urea por este método. Se recomienda la utilización
El reactivo de trabajo es estable por 20 días almacenado entre 2° y 8°C.
de los sueros controles VALTROL-N (código 210-100) y VALTROL-P
y protegido de la luz.
(código 210-110).
 Si los valores obtenidos para los controles se encuentran fuera del
MUESTRA
rango de tolerancia, revisar el instrumento, el reactivo y el
Suero, plasma u orina diluida 1:100. El plasma debe obtenerse calibrador.
utilizando anticoagulantes libres de amonio. No utilizar fluoruro pues  Cada laboratorio debe disponer de su propio Control de Calidad y
inhibe la acción de la enzima ureasa. La urea es estable en el suero por establecer las correcciones necesarias en caso de que no se
a lo menos 24 horas a temperatura ambiente, varios días entre 2° y 8° cumpla con las tolerancias permitidas para los controles.
C., más de seis meses a -20° C.

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ADVERTENCIAS Y MEDIDAS DE PRECAUCION: RANGOS DE REFERENCIA

 Los volúmenes indicados pueden ser alterados proporcionalmente Cada laboratorio debe establecer sus propios rangos de referencia en
sin alterar los resultados. función de la población de pacientes. Los rangos de referencia que se
 Para expresar los valores obtenidos como nitrógeno ureico enumeran a continuación están tomados de la bibliografía existente.
(mg/dL), multiplicar el valor obtenido por 0.455.
 Consultar en nuestra página WEB la ficha de seguridad de este Suero o plasma:
reactivo y observar todas las medidas de precaución necesarias Urea : 10 a 50 mg/dL
para la manipulación y eliminación de residuos. Nitrógeno Ureico : 4.5 a 22.7 mg/dL
Orina:
ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO: Urea : 15 a 30 g/24 hrs.
Nitrógeno Ureico : 7 a 14 g/24 hrs.
- Linealidad: hasta 300 mg/dL
Para valores superiores a 300 mg/dL, diluir la muestra con suero PRESENTACIONES DISPONIBLES
fisiológico y el resultado obtenido se multiplica por el factor de dilución.
CODIGO CONTENIDO
- Límite de detección: 1,3 mg/dL 190-003 Reactivo 1 1 x 100 mL
Reactivo 2 1 x 100 mL
- Sensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0.007 A Reactivo 3 1 x 6 mL
190-005 Reactivo 1 1 x 250 mL
-Interferencias: Anticoagulantes con amonio o fluoruro, hemoglobina Reactivo 2 1 x 250 mL
sobre 0,2 gr/dL, bilirrubina sobre 20mg/dL, y la lipemia (triglicéridos Reactivo 3 1 x 12.5 mL
sobre 1000 mg/dL) podría interferir en la técnica. Otros medicamentos 190-010 Reactivo 1 1 x 500 mL
y sustancias podrían interferir (4). Reactivo 2 1 x 500 mL
Reactivo 3 2 x 12.5 mL
- Exactitud: Los reactivos VALTEK no muestran diferencias sistemáticas
significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales. Los BIBLIOGRAFIA
detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
1. Berthelot, N.P.E., Repertoire de Chemie Applique
- Repetibilidad intraserie: n=20 1(284),1959.
2. Fawcet, J.K.& Scott, J.E., J.Clin.Path. 13(156),1960.
Nivel Media (mg/dL) C.V. 3. Chaney, A.L. & Marbach, C.P., Clin.Chem. 8(130),1962.
Normal 41,4 0,92% 4. Young D.S., effects of drugs on clinical laboratory tests,
Patológico 143 0,26% 4th ed. AACC Press,1995.
- Reproducibilidad interserie: n=20
REV Nº 2
Nivel Media (mg/dL) C.V.
Normal 26,75 3,23%
Patológico 70,82 2,77%

-Certificado de Conformidad y Trazabilidad disponible a solicitud