Norma Tecnica CADENA DE FRÍO Revision 2020
Norma Tecnica CADENA DE FRÍO Revision 2020
Norma Tecnica CADENA DE FRÍO Revision 2020
FINALIDAD
Contribuir al control, eliminacion y erradicación de las enfermedades prevenibles por
vacunas optimizando los procedimientos de cadena de frio como elemento indispensable
para lograr la protección en la población.
JUSTIFICACION TECNICA
El éxito de un programa de vacunación depende no solo de que las vacunas hayan sido
correctamente fabricadas sino de que se cumplan rigurosamente las normas de
almacenamiento, transporte y conservación, de tal manera que los biológicos finalmente
lleguen al usuario en condiciones óptimas. El único método que en la actualidad nos permite
garantizar la inmunogenicidad y eficacia protectora de una vacuna, es la cadena de frio.
La cadena de frío para vacunas es uno de los pilares más importantes en las actividades de
inmunizaciones, pues de ella depende la seguridad, calidad y garantía de protección de las
personas contra las enfermedades prevenibles por vacunas.
El cumplimiento de los procedimientos de la cadena de frío para vacunas en el transporte,
almacenamiento, conservación y manipulación es fundamental, para evitar la pérdida de la
capacidad inmunizante que es acumulativa, irreversible y se incrementa con el tiempo de
exposición.
Con la presente Norma Técnica de Salud de para el manejo de cadena de frío en las
inmunizaciones, se estandarizan los procesos para el transporte, almacenamiento y
manipulación de las vacunas y se establecen los lineamientos tecnicos para la operatividad,
mantenimiento y uso exclusivo de los equipos de cadena de frío, con el propósito de lograr
un manejo óptimo de las vacunas que se administran a la población en el ámbito nacional.
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4.1.9 CONGELADOR
Equipo frigorifico eléctricos y solares utilizado para el almacenamiento de vacunas a
temperaturas entre -15°C y -25°C y para el congelamiento de paquetes fríos, durante
el transporte de las vacunas.
4.1.12 DILUYENTE
Son preparados especiales y específicos utilizados para reconstituir la vacuna
previa a su uso.
4.1.13 EMERGENCIA EN CADENA DE FRÍO
Situación inesperada de riesgo que pone en peligro la conservación adecuada de
las vacunas. Se puede producir por falla del equipo, falta de suministro de energía,
desastres naturales, insuficiente capacidad de almacenamiento. La emergencia en
cadena de frío puede generar ruptura de cadena de frío ante el cual se debe
proceder a implementar el PLAN DE CONTINGENCIA.
4.1.14 EQUIPOS FRIGORIFICOS PARA VACUNAS
Elementos de especiales caracteristicas técnicas, utilizados para el
almacenamiento de las vacunas en condiciones seguras de cadena de frío.
4.1.15 ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS
Es la cualidad de resistir la degradación física o química sin sufrir alteración de su
capacidad para producir una respuesta inmunitaria adecuada y esperada.
4.1.16 ESTABILIDAD DEL DILUYENTE
Es la cualidad de los diluyentes de mantenerse estables a temperaturas ambientales
no mayores de 30°C.
4.1.17 FOTO SENSIBILIDAD DE LA VACUNA
Es la característica que tienen algunas vacunas de sufrir daño o pérdida de su
capacidad inmunológica cuando son expuestas a la luz.
4.1.18 INVENTARIO DE CADENA DE FRÍO
Es el registro documentado, estandarizado y detallado en el SIGA-Patrimonio del
estado de los equipos y complementos de cadena de frío con que cuenta cada
establecimiento de salud.
4.1.19 MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS DE CADENA DE FRIO
Son actividades programadas y obligatorias, que consiste en la identificación de
piezas desgastadas; debe realizarse periódicamente a los equipos frigoríficos
eléctricos y electrónicos de cadena de frío de vacunas, debe ser realizado por el
personal técnico de cadena de frío y el usuario garantiza su operatividad y mantiene
su vida útil.
4.1.20 MANTENIMIENTO CORRECTIVO DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO
Son actividades programadas destinadas a la reparación o recuperación del
funcionamiento de los equipos frigoríficos eléctricos y electrónicos de cadena de
frío para vacunas.
4.1.21 PANEL SOLAR
Elemento capaz de transformar la energía solar en energía eléctrica para el
funcionamiento de las refrigeradoras fotovoltaicas para vacunas
4.1.22 PLAN DE CONTINGENCIA
Es un conjunto de procedimientos a ser implementados de manera temporal ante
una emergencia de cadena de frío, con la finalidad de garantizar la conservación de
las vacunas dentro de los criterios y rangos de temperatura establecidos.
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Esta diseñada, para proporcionar protección contra uno o más riesgos para la
salud.
4.1.34 VIDA FRÍA
Es el tiempo que el termo porta vacunas o caja transportadora es capaz de
mantener temperaturas entre +2°C a +8°C.
V. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
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b) NIVEL REGIONAL:
Son los almacenes de vacunas ubicados en los niveles regionales,
almacena vacunas procedentes del nivel nacional, cuenta con cámaras
friogrificas, equipos frigorificos eléctricos y electrónicos, son nombrados
como:
c) NIVEL LOCAL:
Esta constituido por el vacunatorio que se encuentran en los
establecimientos de salud, donde se realizan las acciones de vacunación.
Cuentan con equipos frigoríficos especiales pre calificados para conservar
vacunas; refrigeradores ice lined eléctrico y solares, sistema de alarma
electrónicos, grupo electrógeno, necesarios para la conservación segura de
las vacunas, por un periodo corto de tiempo, maximo 2 meses.
La cantidad de vacunas está en función de la cantidad de población
asignada.
En este nivel están contemplados los consultorios de vacunación publicos y
privados del sector salud.
El almacenamiento de vacunas no es acumulativo, por lo que deberá
llevarse el control de las vacunas que van ingresando y aquellas que son
utilizadas.
Nivel Regional:
- Profesional de Enfermería capacitado en cadena de frío y oficializado
por la Estrategia Sanitaria Regional de Inmunizaciones del MINSA,
que será la responsables del Almacén Especializado de vacunas del
nivel regional.
- Ingeniero Electricista, mecánico, electromecánico con experiencia en
cadena de frío, debidamente oficializado por la ESRI/MINSA
- Técnico de mantenimiento y/o de refrigeración con experiencia en
manejo de equipos de cadena de frío para la conservación de
vacunas, debidamente oficializado por la ESRI/MINSA.
Nivel Red:
- Profesional de Enfermería capacitado en cadena de frío y oficializado
por la ESRI/MINSA, reponsable del almacen de vacunas de Red.
- Técnico de mantenimiento y/o de refrigeración con experiencia en
manejo de equipos de cadena de frío para la conservación de
vacunas, debidamente oficializado por la ESRI/MINSA.
Nivel Microrred:
- Profesional de Enfermería capacitado en cadena de frío y oficializado
por la ESRI/MINSA reponsable del almacen de vacunas de Microrred.
- Técnico de mantenimiento y/o de refrigeración con experiencia en
manejo de equipos de cadena de frío para la conservación de
vacunas, debidamente oficializado por la ESRI/MINSA.
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Cortina de aire. X X
Estabilizador de voltaje. X X X X X
Grupo electrógeno. X X X X X
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Transpaleta hidráulica. X X
Parihuela de plástico. X X
Aire acondicionado X X X X X
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inmunológica de las vacunas, por lo que se debe conocer y cumplir estrictamente las
indicaciones de uso: (Anexo N° 1)
1. Los equipos de cadena de frío adquiridos para vacunas son de uso exclusivo para
el almacenamiento de vacunas de uso humano.
2. Está terminantemente prohibido en todos los niveles, almacenar junto con las
vacunas de uso humano:
- Medicamentos
- Reactivos y muestras de laboratorio
- Vacunas que no son de uso humano
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5.2.3.1 Cálculo del volumen de dosis de las vacunas (Anexo N° 3), se determina
por cada tipo de vacuna, para lo cual se debe conocer:
- Dimensiones del empaque secundario (caja que contiene uno o varios
frascos de vacunas).
- Número de frascos por empaque secundario
- Número de dosis por frasco de vacuna
Nro. de PF a congelar cada 24 h = Capacidad de congelación por cada 24 horas (en litros)
Volumen del paquete frío (en litros)
Los paquetes fríos de los termos porta vacunas y cajas transportadoras son de
0.4 y 0.6 litros según modelo, también hay paquetes fríos de 1.2 litros,
utilizados en cajas transportadoras.
Para facilitar el cálculo del número de paquetes fríos a congelar cada 24 horas
todos los congeladores deben estar rotulados, según detalle:
CONGELADOR
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MUY IMPORTANTE:
NUNCA UTILIZAR PAQUETES FRIOS CON SOLUCIONES EUTECTICAS, SAL,
BOLSAS SELLADAS O CON SOLUCIONES QUE NO SEAN AGUA O SUSTANCIAS
DESCONOCIDAS, TODAS ESTAS SOLUCIONES PONEN EN INMINENTE RIESGO DE
CONGELACION A LAS VACUNAS.
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verificara que todas las cajas transportadoras de vacunas cuenten con data
logger.
- El técnico de cadena de frio debe asegurar que las cámaras frigoríficas,
refrigeradoras ice lined y congeladoras de vacuna contra la polio se
encuentren operativas y dentro del rango de temperatura establecida según
norma de la cadena de frio
- En la apertura de las cajas de vacunas deben estar presentes representantes
de DIREMID y el (la) responsable de cadena de frio.
- La apertura de las cajas de vacunas se realizara teniendo en cuenta el
acceso inmediato a las cámaras frigoríficas, caja por caja, en forma
progresiva, para evitar exponer las vacunas a fluctuaciones innecesarias.
- El o La responsable de cadena de frío y el técnico de cadena de frío, son los
responsables de realizar la lectura y análisis del registro de temperatura y
tiempo de los data logger, procediendo a:
o Verificar la temperatura de transporte de las vacunas
o Determinar el tiempo de duración del transporte.
o Determinar la temperatura minima y máxima de cada caja durante el
transporte
o Remitir a la ESNI en forma inmediata, vía correo electrónico a
cadenadefríoesni@minsa.gob.pe, el formato de “Notificación de Recepción
de Vacunas” (Anexo N°10) y la “Lectura de los Data Logger” para la
elaboración del indicador de transporte de vacunas
- Finalizada la lectura de los data logger entregar inmediatamente el reporte
con el análisis respectivo al coordinador de la ESRI y DIREMID, firmando la
conformidad de la recepción de las vacunas.
- Entregar los data logger inmediatamente al transportista, para la devolución al
Almacén Especializado – de Vacunas Nacional, lo siguiente:
o Data logger
o Cajas transportadoras que se encuentren en buen estado
o Paquetes fríos vacíos en buen estado
IMPORTANTE: Las vacunas consideradas dentro de la programación regional y
que salen del Almacén Especializado – de Vacunas Nacional en todos los casos
deben ser recepcionados por el Almacen Especializado – de Vacunas Regional
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IMPORTANTE:
En todos los casos para la distribución de las vacunas se tendrá en cuenta el
requerimiento del (a) Responsable de Inmunizaciones.
Las vacunas deben ser distribuidas y/o entregadas conjuntamente con las
jeringas.
Gráfico N° 3
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Visor de encendido “La luz verde”, indica que el refrigerador está conectado.
Gráfico N° 4
Controlador de carga, muestra el estado exacto de carga de la batería (en %), regula
la intensidad de carga, emite alarma si la carga cae al 50% y apaga el compresor del
gabinete de congelación automáticamente.
Gráfico N° 5
Termostato calibrado:Muestra los puntos de calibración señalizados
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Modo adecuado de marcar la calibración: Con dos puntos frente a frente una vez que
se logró calibrar la temperatura adecuadamente.
Ventaja: Si se movió permite reubicar fácilmente el punto de calibración.
Recomendación: Asegurar el punto de calibración con una mica, para evitar la
manipulación.
GráficoN°6
Termostato no visible. Visor muestra ausencia del termostato.
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Oscilación de temperatura:
Cuando la temperatura oscila hacia arriba o abajo, entre +6°C a +7°C o entre +4°C a
+2°C, debe tener una justificación, la cual puede ser ocasionada por aperturas de la
puerta, ingreso de vacunas, mantenimiento de rutina entre otros. En caso contrario se
debe revisar inmediatamente el punto de calibración del termostato, buscar la causa de
la oscilación fuera del comportamiento normal del refrigerador y proceder a recalibrar el
refrigerador (Anexo N°11A – 11B)
Zona de alerta:
Se denomina zona de alerta, si la temperatura en la hoja de Control y registro diario de
la temperatura de refrigeración” se registra “entre los +7°C a +8°C” o menor de +3°C a
+2°C sin causa aparente, revisar inmediatamente:
- En los refrigeradores con termostato visible, revisar el punto de calibración y
proceder a recalibrar si fuera necesario. Si no se movió el punto de calibración y no
existe causa aparente, las vacunas deberán pasar al plan de contingencia por el
riesgo de ruptura de cadena de frío y comunicar al responsable de cadena de frío
de la DIRESA, GERESA, DISA, Red o Microrred.
- En los refrigeradores con termostato no visible evaluar el comportamiento habitual
del equipo.
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Nivel Regional.
a) El coordinador (a), el (la) responsable de cadena de frío de la ESRI consolida
los “Reportes de indicadores de la calidad de manipulación y conservación de
vacunas en el termo porta vacunas y refrigerador con data logger” (Anexo N°
13) y remite dicha información al Director Regional y a la ESNI
cadenadefrioesni@minsa.gob.pe,
b) El Director Regional envía los indicadores del mes a todos los Directores de
Redes, con las recomendaciones y acciones correctivas de ser el caso.
Nivel Nacional.
La ESNI consolida los indicadores remitidos por las regiones y analiza sus
resultados, en forma mensual y remite mensualmente a cada Región y DISA, sus
observaciones.
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5.8.3 Evaluación
Toda evaluación de la ruptura de cadena de frío se realiza obligatoriamente
en un plazo no mayor de setenta y dos (72) horas, utilizando el formato de
“Evaluación de la ruptura de cadena de frío” (Anexo N° 14A), según niveles.
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Se debe enfatizar el cuidado de las vacunas, así como realizar un manejo oportuno y
adecuado si se produce una ruptura de cadena de frío.
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Nivel Regional
La DIRESA/GERESA/DISA, o quien haga las veces en el nivel regional elaborara el
Plan Regional del Mantenimiento Preventivo y Correctivo tomando como referencia los
planes de cada Red de Salud de su ámbito, para el seguimiento presupuestal,
evaluación de indicadores y cumplimiento de metas.
Nivel Nacional
La ESNI, monitorea el cumplimiento de la programación y ejecución de las actividades
formuladas por la Región y Unidades Ejecutoras, asi como la asignación y ejecución
presupuestal del año fiscal correspondiente.
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Durante este tiempo se produce la pérdida o disminución del valor del equipo, por el
uso, la acción del tiempo, la obsolescencia tecnológica u otros factores
de carácter operativo, que se denomina “depreciación”.
Cuando un equipo presenta muchas fallas o no funciona adecuadamente, el técnico de
cadena de frío de Inmunizaciones debe decidir entre la reparación o reposición del
equipo, para ello se debe de revisar la historia del equipo, considerando lo siguiente:
- Tipos de fallas presentadas en el funcionamiento.
- Reparaciones realizadas desde su adquisición.
- Repuestos utilizados en las reparaciones (valorizadas).
- Accesorios utilizados en las reparaciones (valorizadas).
- Costos de pasajes y viáticos utilizados para la reparación.
Tener presente las normas vigentes para reposición de equipos.
El objetivo de la adquisición en forma anticipada de equipos y complementos de
cadena de frío para los Establecimientos de Salud, es asegurar la reposición oportuna
de equipos que garanticen la cadena de frío de forma ininterrumpida.
La vida útil de los complementos de cadena de frío varía de acuerdo al cuidado que se
les brinda y se programa su reposición al dejar de ser útiles.
- Reposición de termos porta vacunas, cuando se produce ruptura de la pared
interna o externa permitiendo ver el aislante; la ausencia o ruptura del asa no
invalida su utilización y se adecúa correas o mochilas porta vacunas
- Reposición de cajas transportadoras cuando se produce ruptura de la pared o daño
irreversible de las bisagras o seguro de la puerta de la tapa.
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Nivel Nacional
La ESNI monitorea el cumplimiento del Plan de Reposicion de la región y
realizara el seguimiento de la programación presupuestal correspondiente al año
fiscal.
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5.21 COMPONENTES
Componente de Gestión
5.21.1 Planeamiento, programación y asignación de recursos
Las actividades que se realizan en cadena de frío deben ser planificadas y
programadas en el Plan Operativo Institucional para mejoramiento y
fortalecimiento de la cadena de frío son:
- Capacitación al personal vacunador y de cadena de frío
- Repuestos e insumos para sostenibilidad del funcionamiento de los
equipos
- Insumos de limpieza y asepsia
- Vestuario térmico e implementos de seguridad
- Mantenimiento preventivo y correctivo de equipos y complementos
- Reposicion de equipos
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VI. RESPONSABILIDADES
VII. ANEXOS
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ANEXO Nº 1
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN REFRIGERADORES ICELINED,
REFRIGERADORES SOLARES Y CÁMARAS FRIGORÍFICAS PARA VACUNAS
Los refrigeradores icelined, refrigeradores solares y las cámaras frigoríficas para vacunas son
equipo precalificados por la OMS diseñados para la conservación de vacunas.
Los refrigeradores icelined cuentan con paquetes fríos ubicados en la parte interna de la pared
del refrigerador, lo cual les permite brindar una mayor autonomía frigorífica en caso de corte de
energía eléctrica o falla frigorífica del equipo
Las temperaturas que brinda el refrigerador icelined dentro de las canastillas son seguras y
fluctúan dentro del rango de seguridad de acuerdo a la ubicación dentro de las canastillas (Ver
Gráfico N° 2) por lo cual las vacunas pueden ubicarse indistintamente en cualquier parte de las
canastillas.
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1. Las cámaras
Vacunas Nacional y Regionales,
en áreas especialmente diseñadas
y climatizadas con aire
acondicionado, tienen capacidad
de almacenaje, y brindan
temperaturas seguras.
2. Las vacunas
considerando las
siguientes
dimesiones:
3. No colocar vacunas por encima de los estantes de vacunas debido al riesgo potencial de
congelación de vacunas.
Los refrigeradores
fotovoltaicos (solares), para
su funcionamiento utilizan la
energía del Sol, la cual es
captada a través de los
paneles solares que
transforman la energía del
Sol en electricidad, es
controlada por un regulador
electrónico y almacenada en
un conjunto de baterías
especiales de GEL y
descarga profunda; luego las
baterías hacen funcionar el refrigerador para la conservación de las
vacunas.
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ANEXO Nº 2
FLUXOGRAMA PARA LA APLICACIÓN DE PLAN DE CONTINGENCIA
Paso 1
Pa adecuadamente una caja transportadora o
Seleccione
termo porta vacunas de acuerdo al volumen de vacunas
que se requiere almacenar.
Paso 2
Utilice solo paquetes fríos que contengan de agua y acondicionados,
según el procedimiento de adecuación de paquetes fríos (hasta escuchar que
el agua se mueva levemente, cuando se agite el paquete frío o se
visualicePaque el agua se desplaza en el interior del paquete frío).
Paso 3
El número y tipo de paquetes fríos será de acuerdo al modelo de la
caja transportadora de vacunas y/o termo portavacunas.
Paso 4
Ubicar un termómetro de alcohol o digital para el control y registro de
la temperatura dentro de la caja transportadora o termo porta vacunas
y un data logger para el monitoreo de la temperatura.
Paso 5
5.1. Pegar sobre la tapa de la caja transportadora la “Hoja de control y registro
diario de la temperatura”
5.2. Registrar la temperatura en forma diaria, entrada y salida (siguiendo el
El mismo procedimiento de registro de temperatura en el refrigerador)
5.3. Registrar la fecha de recambio de paquetes fríos en la “Hoja de control
y registro diario de temperatura”, el cual debe realizarse cada dos o tres
días, dependiendo de la temperatura ambiental, tipo de caja transportadora
utilizada, número de PF de acuerdo al modelo de caja transportadora,
tiempo y temperatura de congelación de los paquetes fríos.
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ANEXO Nº 3
CÁLCULO DEL VOLUMEN DE DOSIS DE LAS VACUNAS DEL ESQUEMA
NACIONAL DE VACUNACIÓN
Constante
Empaque
Empaque Secundario Inmediato
de Volumen
Vacuna converción por dosis
Largo Ancho Altura Caja Frasco (en litros)
cm
x
cm
x
cm
/ N° de frascos
x
N° de Dosis
/
BCG x x / x 1000
IPV x x / x 1000
APO x x / x 1000
Rotavirus x x / x 1000
Pentavalente x x / x 1000
/
Neumococo x x x 1000
Influenza
estacionaria x x / x 1000
pediátrica
SPR x x / x 1000
AMA x x / x 1000
DPT x x / x 1000
DT pediátrico x x / x 1000
dT adulto x x / x 1000
Influenza
estacionaria x x / x 1000
adulto
VPH x x / x 1000
Nota: Al arribo de las vacunas verificar si las dimensiones de las cajas de vacunas son iguales
al registrado, si cambia de fabricante verificar el Cálculo del Volumen por dosis de la
vacuna.
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ANEXO Nº 4
CÁLCULO DE NECESIDAD DE REFRIGERACIÓN PARA ALMACENAR VACUNAS
PROGRAMADAS
Volumen A
Volumen Volumen
Factor por dosis
Población programada Vacuna x Dosis x
pérdida x (Ver anexo = Volumen trimestral mensual
total anual (A/4) (A/12)
N° 4)
OPV x x x =
< 1 año
Rotavirus x x x =
Pentavalente x x x =
Neumococo x x x =
Influenza
estacionaria x x x =
pediátrica
SPR x x x =
Neumococo x x x =
1 Año AMA x x x =
DPT x x x =
APO x x x =
APO x x x =
4 Años
DPT x x x =
MER GESTANTE dT adulto x x x =
Niñas de 5to
VPH x x x =
grado en I.E
Niños de madres
IPV x x x =
con VIH
Influenza
Población
estacionaria x x x =
programada
adulto
Grupos de riesgo HvB adulto x x x =
Necesidad de refrigeración
Stock de reserva 25%
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Capacidad para Capacidad para Capacidad para Capacidad para Capacidad para
almacenar almacenar almacenar vacunas= almacenar almacenar vacunas=
vacunas= 48 litros vacunas= 75 litros 105 litros vacunas= 135 litros 37.5 y 85 litros
Modelo VC65-2
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ANEXO Nº 5A
CONGELACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE PAQUETES FRÍOS EN
CONGELADORES HORIZONTALES ELÉCTRICOS
Los congeladores horizontales eléctricos congelan los paquetes fríos (PF) de agua a
temperaturas entre -20 °C a -25°C.
La capacidad de congelación total de PF y la capacidad de congelar PF en 24 horas, se
encuentra en los catálogos PQS.
Los PF deben congelarse paulatinamente cada 24 horas hasta alcanzar el 75% de la capacidad
total del congelador.
PROCEDIMIENTO DE CONGELACIÓN:
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ANEXO Nº 5B
CONGELACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE PAQUETES FRÍOS EN EL
REFRIGERADOR SOLAR CON GABINETE DE CONGELACIÓN Y EN EL
CONGELADOR SOLAR
Los refrigeradores y congeladores solares cuentan con un gabinete para congelar PF de agua
entre -10°C a -15°C y se debe de cumplir con las siguientes recomendaciones:
1. Congelar los PF solo por la mañana y con presencia de brillo solar.
2. Congelar máximo 6 paquetes fríos de 0.4 litros tipo termo porta vacunas o 4 PF de 0.6 litros
tipo caja transportadora, (2.4 kilos por día).
3. Ubicar los PF pegados a la pared de gabinete de congelación o detrás de las rejillas.
4. Para almacenar PF congelados debe utilizarse la parte central.
5. Si el día es lluvioso o la carga del controlador marca menos de 60% no congelar PF.
6. Tener en cuenta que el refrigerador solar apaga automáticamente el compresor de
congelación, si la carga es menor de 50%. En caso contrario apagarlo manualmente para
ahorrar energía.
NOTA: Los termos porta vacuna preparados con paquetes fríos provenientes del gabinete de
congelación del refrigerador solar a temperaturas de -10ºC a -15ºC, brindan menor vida
fría que los provenientes de un congelador (-25°C). Tener en cuenta también la
temperatura ambiental de la localidad, por lo tanto, se debe monitorear la temperatura
para ver si requieren recambio de PF y con un data logger podrá conocer el
comportamiento del termo porta vacunas de acuerdo a la realidad local.
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ANEXO Nº 6
DIFERENCIAS ENTRE EL PAQUETE FRÍO DE AGUA Y EL PAQUETe frío eutéctico
0°C
Puntos de fusión muy bajos.
Punto de Las temperaturas por encima del
- Sal (ClNa) transparente: -21.2 °C.
fusión punto de fusión del hielo son
- Geles coloreados: -26ºC/ -32ºC.
positivas.
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ANEXO N° 7
VIDA FRÍA DE TERMOS PORTA VACUNAS Y CAJAS TRANSPORTADORAS
UTILIZADOS EN EL PERÚ
Vida fría de termos
Blowkings BK-VC 2.6 -CF E004/020 4 43 horas 4 0.8 26x26x32 1.9 4.5 2.6 litros
Giostyle Giostyle E004/032 2.5-3.5 41 horas 8 0.4 29x24x32 1.8 6.5 2.6 litros
AOV AVC-46 E004/009 3.2 -3.5 50h 12m 4 0.6 27x27x32 2.98 6.36 2.46 litros
Blowkings BK-VC 1.7-CF E004/021 4 38 horas 4 0.4 26x26x32 1.6 4 1.7 litros
Thermos 3504 UN/CF PIS E4/18-M 4.0 34 horas 4 0.4 2.5 5.1 1.7 litros
Blow King BK-VC 1.6 3.5-4 36 horas 4 0.4 L 4.5 1.6 litros
Vida Fría N° de
Termos porta vacunas sin paquetes Dimensiones Peso
Capacidad
Espesor apertura a fríos de
del aislante almacenar
43°C de vacunas
Código Capacidad Dimensiones
Marca Modelo temperatura Nro. Vacío Cargado
PIS ambiental Litros externas
Dometic RCW25 E004/005 9 – 10.5 134.6 horas 24 0.6 71x55x49.9 15.9 38.9 20 litros
79.5x56.2x56
Blow king CB/20-CF E004/025 11 138 horas 39 0.4 25 49.5 20 litros
.5
76.1x61.1x51
APEX AICB-444L E004/010 10 140 horas 44 0.4 19.93 48.87 18 litros
.3
AOV ACB-444L E004/014 10 147 horas 44 0.4 77x61x51 21.34 46.14 18 litros
Blow king CB/12-CF E004/018 11 156 horas 42 0.4 61x60x56 20.4 45 12 litros
Blow king 55-CF PIS E4/57-M 5.5 65 horas 24 0.4 8.2 21.7V 8.6 litros
Dometic RCW12 E004/004 9 – 10.5 114.9 horas 14 0.6 55x47.5x49.9 11.7 23.3 7 litros
Blow King CB/55-CF E004/019 5.5 89 horas 24 0.4 35x28.5x27 8.7 23 7 litros
62.4x50.2x42
AOV ACB-264SL E004/023 10 132h 18m 26 0.4 12.83 25.40 6 litros
.6
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ANEXO N° 8
Factores que afectan la vida fría de los complementos de cadena de frío
1. TEMPERATURA AMBIENTAL.
La temperatura ambiental influye directamente sobre la vida fría de un termo porta
vacunas o caja transportadora por lo que se debe evitar exposiciones al calor mediante:
Protección a la sombra del termo porta vacunas o caja transportadora,
Cubrir con telas húmedas durante el transporte en vehículos expuestos al calor.
No ubicar el termo porta vacunas o caja transportadora junto a motores o fuentes de
calor.
Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario.
La temperatura ambiental varía de acuerdo a las estaciones; en la costa y en zonas
desérticas considerar la radiación del calor; en la sierra considerar las épocas de friaje.
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ANEXO N° 9A
HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA DE REFRIGERACIÓN E INSTRUCTIVO
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Refrigerador N°: indicar el número Indicar en el Control de Temperatura con Termómetro: Indicar el turno de Indicar el nombre de la:
del refrigerador cuadrante el Marcar X en el tipo de termómetro que usa para trabajo Diresa,
Marcar X en el tipo de refrigerador número de la controlar la temperatura del refrigerador, caja Mañana o Tarde Red,
Icelined o Solar perilla del transportadora o termo Microrred y
Indicar la marca del refrigerador termostato en el Nombre del Establecimiento de Salud.
Indicar el modelo del refrigerador punto de Usar solo en Plan de Contingencia Nombre del responsable del control de temperatura del
Indicar la capacidad en litros del calibración Marcar si es caja transportadora o termo refrigerador
refrigerador Indicar la Marca/Modelo Mes de control y Fecha del cambio de la hoja de control y
Indicar el código patrimonial del registro diario de la temperatura de refrigeración.
equipo
Registro de temperatura:
Controle la temperatura al Entrar y salir del EESS y registre en el casillero correspondiente en °C
Gráfica de temperatura:
Marque un punto en la columna del día, al entrar y al salir del EESS en la fila de temperatura
correspondiente.
Ruptura de Cadena de frío:
Si la temperatura se registra en las zonas sombreadas “Tomar acción inmediata si la temperatura está en
la sección sombreada” que está por encima de 8°C o debajo de 2°C, inmediatamente trasladar las
vacunas a un termo o caja transportadora, inmovilice las vacunas y notifique inmediatamente.
Zona de Alerta: Si la temperatura se registra entre 7°C y 8°C o se registra entre 3°C a 2°C, alerta revisar
el punto de calibración inmediatamente.
Oscilación de temperatura: La temperatura puede oscilar hacia abajo o arriba, entre 6°C a 7°C o entre
4°C a 3°C, verifique el comportamiento habitual de la temperatura del refrigerador.
Calibración ideal: La temperatura de calibración ideal es 5°C, con un comportamiento normal de
oscilación de ± 1, la temperatura se registra en forma homogénea en la zona sombreada de verde entre
4°C a 6°C calibración ideal.
Refrigerador Solar: Registrar la carga del controlador por la mañana y por la tarde.
Mantenimiento de rutina: Marcar un aspa la fecha del mantenimiento de rutina realizado por el “usuario” del
refrigerador
Plan de contingencia: Marcar una X en la columna del día que corresponda a la fecha del cambio de paquetes
fríos adecuados y registrar el N° de paquetes fríos utilizados en el recambio.
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ANEXO N° 9A
HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA DE CONGELACIÓN E INSTRUCTIVO
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Congelador Nro.: indicar el Indicar en el Control de temperatura con termómetro: Marcar Indicar el turno de Indicar el nombre de la:
número del congelador. cuadrante el X en el tipo de termómetro que usa para trabajo Diresa,
Marcar X el tipo de congelador número de la controlar la temperatura del congelador Mañana o Tarde Red,
Eléctrico, o energía Solar. perilla del Microred y
Indicar la Marca del congelador: termostato en el Nombre del establecimiento.
Indicar el modelo del congelador punto de Nombre del responsable del control de temperatura del congelador
Indicar la capacidad en litros del calibración Fecha del cambio de la hora de control y registro diario de la temperatura de
congelador refrigeración.
Indicar el código patrimonial del
equipo
Registro de temperatura:
Controle la temperatura al Entrar y Salir del EESS y registre en el casillero
correspondiente en °C
Grafica de temperatura:
Marque un punto en la columna del día correspondiente mañana y tarde en la fila
de la temperatura correspondiente.
Peligro: Si la temperatura se registra en la sección sombreada (“Tomar
acción inmediata si la temperatura está en la sección sombreada) el
congelador está en riesgo, y tomar las siguientes acciones: Revisar las
paredes de escarcha de hielo, verificar que se pusieron PF de acuerdo a
la capacidad de congelar cada 24 horas, verificar el cierre hermético o
traslade los paquetes fríos congelados a una caja transportadora, realizar
un mantenimiento preventivo y volver a prender el congelador.
Alerta: Si la temperatura se registra entre -15°C a -20°C, revisar el punto
de calibración del congelador
Calibración Ideal: Un comportamiento normal es cuando la temperatura
registra en forma homogénea en la zona sombreada de verde entre -22°C
a -25°C Calibración ideal para la congelación de paquetes fríos.
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ANEXO N° 10A
PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE TEMPERATURA DE UN REFRIGERADOR
NUEVO o reparado
1. Conectar el refrigerador a la fuente de energía eléctrica y visualizar la luz verde indicador que
está encendida.
2. El termostato electrónico realiza una prueba automática de 20
segundos antes del arranque del compresor.
3. El termostato regula la temperatura del gabinete del refrigerador, está
señalizado con indicadores del 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 y se manipula
como un “acelerador”, el número de la perilla del termostato no indica
la temperatura del refrigerador.
4. El termostato del refrigerador nuevo debe ubicarse en el punto final (8
o máximo) e introducir un data logger en el interior de la canastilla
superior del refrigerador.
5. Conectar el refrigerador y visualizar la luz verde indicadora que está
encendida o está conectada a la fuente de energía eléctrica y dejar 24
horas para que los paquetes fríos ubicados en la pared interna del
refrigerador estén completamente congelados.
6. Retroceda la perilla un punto hacia la IZQUIERDA, girar de 8 hasta al
punto 7 y esperar mínimo 8 horas. Si la temperatura no es adecuada
continuar con este procedimiento, hasta lograr la temperatura deseada.
7. Una vez calibrada la temperatura entre 5°C ±2°C, realice las siguientes
instrucciones:
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ANEXO N° 10B
Calibración del refrigerador con temperatura ≥7°C
Modo de calibración.
A. Cuando el punto de calibración está marcado
1. Si la perilla del termostato tiene el punto de calibración marcado con esmalte o
tiene registrado el punto de calibración en la “hoja de registro y control diario de
la temperatura de refrigeración”, se restituye al punto de calibración.
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ANEXO N° 10C
CALIBRACIÓN DEL REFRIGERADOR CON TEMPERATURA < 3°C
Modo de calibración.
A. Cuando el punto de calibración está marcado
1. Si la perilla del termostato tiene el punto de calibración marcado con esmalte o tiene
registrado el punto de calibración en la “hoja de registro y control diario de la
temperatura de refrigeración”, se restituye al punto de calibración. Ejemplo:
La calibración de la temperatura de los refrigeradores solares y cámaras frigoríficas para vacunas es realizada solo por
técnicos de cadena de frío de la DGIESP.
NOTA: El controlador lógico programable (PLC) de la cámara frigorífica para vacunas, no debe ser manipulado por
personal que no está autorizado, porque el alto riesgo de descalibrar y exponer las vacunas a temperaturas de riesgo.
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ANEXO Nº 11
NOTIFICACIÓN DE RECEPCIÓN DE VACUNAS
Nombre del almacén: Fecha de
notificación: / /
IGSS GERESA DIRESA DISA RED MICRORRED
DEPARTAMENTO: PROVINCIA:
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
68
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ANEXO N° 12
REPORTE Y EVALUACIÓN MENSUAL DE LA CALIDAD DE LA CONSERVACIÓN DE LAS
VACUNAS EN ALMACENES Y ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON DATA LOGGER
Nombre del EESS: Mes de registro
Tipo de Establecimiento. Instituto Hospital Hospital Materno Infantil
Centro Salud Puesto de Salud Almacén IGSS
Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microrred
REGION: RED DE SALUD: MICRORRED DE SALUD
DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:
Teléfono: Fax E-mail: Radio
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ANEXO N° 13
REPORTE DE INDICADORES DE LA CALIDAD DE CONSERVACIÓN Y MANIPULACIÓN DE LAS VACUNAS EN EL REFRIGERADOR ICELINED
Y TERMOS PORTA VACUNAS CON DATA LOGGER
Vacunación diaria en Calidad de la Manipulación de las vacunas en el Termo Calidad de Conservación de las vacunas en el refrigerador
el EESS con Data Ruptura de Cadena de Frío < 0°C Ruptura de Cadena de Frío > 8°C Ruptura de Cadena de Frío < 0°C Ruptura de Cadena de Frío > 8°C
Logger
Calidad de la Calidad de la Calidad de la Calidad de la
Nombre Nº de % de Nro de Time manipulación Nro de Time manipulación Nro de Time conservación Nro de Time conservación CAUSA
N° RED Micro Duración Valor Valor Valor Valor
del del
Dias que diás que RCF
Minimo
Below de vacunas RCF
Máximo
Above de vacunas RCF
Minimo
Below de vacunas RCF
Máximo
Above de vacunas
Red Vacunó vacuno <0°C 0°C sin riesgo a >8°C 8°C sin riesgo a <0°C 0°C sin riesgo a >8°C 8°C sin riesgo a
EESS Registro
Temp <0°C Temp >8°C Temp <0°C Temp >8°C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
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ANEXO Nº 14A
NOTIFICACIÓN DE RUPTURA DE CADENA DE FRÍo
Nombre del establecimiento: Fecha de
notificación / /
Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud Puesto de Salud Almacén IGSS
Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microrred
DIRESA: RED: Microrred:
DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:
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Comentarios:
Responsable de la notificación.
Nombre del notificador
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ANEXO Nº 14 B
EVALUACIÓN DE Ruptura de Cadena de Frío
Exposición a: Temperatura > 8ºC: Temperatura < 0ºC:
Nombre del establecimiento: Fecha de notificación / /
Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud Puesto de Salud Almacén IGSS
Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microrred
DIRESA: RED: Microrred:
DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:
Teléfono: Fax E. mail: Radio:
Conocimiento de caso:
Ruptura detectada por el establecimiento de Salud Ruptura detectada por lectura de data logger
Las vacunas se encuentran inmovilizadas: Si No
Descripción de la ruptura de la cadena de frío. (Enviar lectura del data logger)
Temperatura ° Time below 2°C
Con Medida de valor mínimo C Tiempo debajo de 2°C
data
Temperatura Time above 8°C
logger °C
Medida de valor máximo Tiempo encima de 8°C
Fecha de último registro de temperatura Hora (A) AM Temperatura
(o fecha de embarque) / / PM registrada °C
Fecha de la evidencia de la ruptura Hora (B) AM Temperatura
Sin de cadena de frío / / PM Encontrada °C
data
logger Fecha en que se restablece la Hora (C) AM Temperatura
cadena de frío / / PM de restitución °C
Tiempo de exposición (entre Tiempo de autonomía frigorífica Tiempo de RCF TRCF = TEX –
A y C en horas) TEX = (o Vida fría del termos) TAF = TAF TRCF =
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1. Conclusiones:
2. Recomendaciones:
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ANEXO N° 14 B
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS EN EXPOSICIÓN A TEMPERATURAS ENTRE 8ºC A
25ºC
VACUNAS Entre > 8ºC a 25ºC
Use la vacuna dentro de
OPV < 24 horas
los 3 meses
Vacuna antipolio oral
> 24 horas No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
SRP Use la vacuna dentro de
24 – 72 horas
Sarampión – Rubéola – Parotiditis los 3 meses
> 72 horas No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
AMA Use la vacuna dentro de
24 – 72 horas
Vacuna anti fiebre amarilla los 3 meses
> 72 horas No use la vacuna
BCG < 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
DPT – DT – dT
> 5 Días No use la vacuna
HvB < 5 Días Use la Vacuna
Vacuna anti hepatitis viral B > 5 Días No use la vacuna
HvA < 5 Días Use la Vacuna
Vacuna anti hepatitis viral A > 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Hib líquida
> 5 Días No use la vacuna
Pentavalente < 5 Días Use la Vacuna
HvB – DPT– Hib
> 5 Días No use la vacuna
Vacunas Neumococo < 5 Días Use la Vacuna
Conjugada o polisacárida > 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Rota virus
> 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Influenza estacionaria
> 5 Días No use la vacuna
IPV < 5 Días Use la Vacuna
Vacuna anti polio inactivada > 5 Días No use la vacuna
VPH < 5 Días Use la Vacuna
Virus papiloma humano > 5 Días No use la vacuna
Vacunas Meningococo conjugada o < 5 Días Use la Vacuna
polisacárida
> 5 Días No use la vacuna
NOTA: Para ser utilizada solo por la DGIESP, Coordinadora de Inmunizaciones de la ESRI, la
Responsable de cadena de frío de la ESRI y el técnico de cadena de frío de
Inmunizaciones de la ESRI en la evaluación de la ruptura de cadena de frío
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ANEXO N° 14 C
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS EN EXPOSICIÓN A TEMPERATURAS MENORES A
0ºC
APO
Use la Vacuna
Vacuna anti polio oral
SRP – SR
Use la Vacuna
Sarampión Rubéola Parotiditis
HvB
No use la vacuna
Vacuna anti hepatitis viral B
HvA
No use la vacuna
Vacuna anti hepatitis viral A
Neumococo
No use la vacuna
Conjugada o polisacárida
Rota virus
No use la vacuna
Liofilizada (Rotarix Oral)
VPH
No use la vacuna
virus papiloma humano
IPV
No use la vacuna
Polio inactivada
NOTA: Para ser utilizada solo por la DGIESP, Coordinadora de Inmunizaciones de la ESRI, la
Responsable de cadena de frío de la ESRI y el técnico de cadena de Inmunizaciones de la ESRI
en la evaluación de la ruptura de cadena de frío.
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ANEXO N° 15
TEST DE AGITACIÓN CON CONTROL
Procedimiento para la aplicación del test de agitación
1. Separar los frascos de vacuna sospechosos de congelación y elegir una muestra
representativa para aplicar el test, el tamaño de la muestra puede ser una caja
completa para evaluar si alguno de sus lados fue expuesto a congelación.
2. Las vacunas sospechosas de congelación se agitan vigorosamente por 15 segundos
para homogenizarlas.
3. Dejar reposar los frascos de vacuna en una mesa o superficie plana, sin volver a
moverlos, controlar el tiempo cada cinco (5) minutos y se observan los frascos a
contraluz colocando un fondo oscuro para facilitar la visualización de la sedimentación
en forma comparativa.
4. Si la vacuna permanece homogénea y no sedimenta luego de transcurrido los 15
minutos, el resultado es negativo: No Congelado, estas vacunas se utilizan Gráfico
N°16A: Los frascos de vacuna Nro. 1, 2 y 4 permanecen homogéneas después de
quince (15) minutos.
5. Si la vacuna sedimenta dejando ver el fondo oscuro y mostrando un sedimento
luego de transcurrido los quince (15) minutos, el resultado es positivo: Congelado.
(Gráfico N°16A) Los frascos de vacuna Nro. 3 y 5 muestran sedimentación después de
quince (15) minutos.
6. Desechar los frascos congelados, primero se retiran del refrigerador y se ubican en un
estante seguro debidamente etiquetado a la espera que el Comité de Descarte proceda
a realizar este proceso de acuerdo a la norma.
Solo en caso de existir duda en la aplicación del test de agitación, se autoriza congelar un
frasco de vacuna para observar si el comportamiento de la vacuna sospechosa de
congelación es igual a la vacuna congelada o “control”.
1. Primero se selecciona un frasco de vacuna del mismo lote y laboratorio al de la
vacuna que se sospecha de congelación.
2. Se marca con plumón indeleble “control” o “congelado”.
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3. Congelar el frasco “control” por lo menos 12 horas a -20ºC hasta lograr un contenido
sólido, dejar que se descongele en forma natural, sin calentarlo.
0
Minutos
Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente ambos frascos para homogenizara:
presentan un color lechoso homogéneo
5
Minutos
10
Minutos
83
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ANEXO Nº 16 A
Mantenimiento preventivo de rutina del refrigerador ICELINED
3. Gabinete de Refrigeración
Limpie el interior del gabinete de refrigeración del
refrigerador, con un paño suave, humedecido en agua
jabonosa,
No utilizar Detergentes,
lejía, abrasivos, lava platos o
Luego proceda a secarlo. sustancias amoniacales
5. Termómetro
Limpiar la pantalla digital y el panel solar del termómetro.
6. Conecte el refrigerador:
Espere que la temperatura del refrigerador Icelined se restablezca y retorne la vacunas al
refrigerador
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ANEXO Nº 16 B
Mantenimiento preventivo de rutina del refrigerador solar
Responsabilidad: Usuario del Establecimiento de Salud
Actividad: Cada 30 días debemos hacer un mantenimiento preventivo
Objetivo: Optimizar el funcionamiento de los refrigeradores solares
1) Primero pase las vacunas a plan de contingencia en una caja transportadora o termo con paquetes fríos
debidamente adecuados y proceda al mantenimiento.
2) Gabinete de Refrigeración
Limpie el interior del gabinete de refrigeración del refrigerador solar,
con un paño suave, humedecido en agua jabonosa
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ANEXO Nº 16C
Mantenimiento preventivo de rutina del Congelador
Responsabilidad: Usuario del Establecimiento de Salud
Actividad: Si tiene hielo o escarcha de más de medio centímetro.
Objetivo: Optimizar el funcionamiento del congelador
Después de retirar el hielo limpie el interior del gabinete de congelación, con un paño suave,
humedecido en agua jabonosa.
Seque el gabinete de congelación.
3. Termómetro
4. Conecte el Congelador
Conecte el congelador y espere hasta que la temperatura este por debajo de -20°C.
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88
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ANEXO Nº 16 C
.
25
Termohigrometros
•
89
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ANEXO Nº 17A
Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud Puesto de Salud.
Almacén Central Almacén Regional Almacén Red Almacén Micro Red
Descripción:
Nombre:____________________________ Marca :___________________ Modelo: __________________
Nro. de serie: _____________________________ Código patrimonial: __________________________________________
Revisión general del equipo Fecha
Ultima Temperatura del gabinete de refrigeración Temperatura mínima y máxima del último mes
en la hoja de registro de temperatura: ________°C según reporte del Data Logger : Min..…….Max:……
Indicadores de operatividad:
Funciona el compresor : Si No
Enciende la Luz verde: Si No
Termómetro funciona No funciona
Inciden los rayos solares directamente al equipo: : Si No
Temperatura ambiental: ______________°C
Los ventiladores del gabinete: funciona, No funciona
Ventilador del compresor funciona.: funciona, No funciona
Esta marcado el punto de calibración del termostato: Si No
Empaquetadura: Rota, Sucia mal cierre de
puerta.
Fecha de última limpieza por el usuario_____________________
Enchufe: original, adaptado, adaptador múltiple Adaptador supresor de picos PC
Tomacorriente: Shuko con toma a tierra Otros sin toma a tierra
Distancia de la pared: adecuado > a 15cm No adecuado < a 15 cm.
Distancia entre equipos u otros muebles: Adecuado > a 30cm No adecuado < a 30cm
Su ubicación esta en: Pasadizo, ambiente exclusivo, Dentro del vacuna torio y sin división
Acciones de mantenimiento preventivo:
Gabinete interno del equipo.
Retiro de los paquetes: Si No.
Estado de los paquetes fríos: buen nivel de agua, nivel de agua bajo, presencia de hongos, Limpieza.
Renovación de agua a todos los paquetes fríos : Si No
Estado de las paredes internas del refrigerador: con oxido sin oxido, limpieza, pintado.
Regulación y ajuste de puerta: si no Empaquetadura: limpieza, cambio
Gabinete de compresores.
Inspección de compresor: Anclaje:_______________, Presencia de aceite:__________________
Inspección de cables eléctricos: dañados, sueltos buen estado cambio.
Presencia de acumulación de tierra en el compresor: Si No limpieza
Presencia de acumulación de tierra en el termostato y termómetro: Si No limpieza
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Condensador
En mal estado, requiere aplicar pintura anticorrosiva : Si No
Empaquetadura de la Puerta
Lavado de la empaquetadura con agua y jabón: Si No
Aplica talco ala empaquetadura: Si No
Ajuste de bisagras: Si No
1. ______________________________________________ _____________________________
Nombre de la enfermera Firma
2. ______________________________________________ _____________________________
Nombre del técnico(a) de enfermería Firma
3. ______________________________________________ _____________________________
Nombre del técnico(a) de enfermería Firma
____________________________________________ __________________________
Nombre y apellidos Firma
ANEXO Nº 17 B
MANTENIMIENTO ESPECIALIZADO DEL REFRIGERADOR O CONGELADOR SOLAR
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Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud Puesto de Salud
DIRESA/DISA: Red: Micro Red
Departamento: Provincia: Distrito:
Teléfono: Fax: E.mail: Radio Frecuencia:
Descripción del equipo
Refrigerador solar con gabinete de congelación Refrigerador solar Congelador solar
Marca :___________________________________ Modelo: _____________________________
Nro. de serie: ______________________________ Código patrimonial: ____________________
Revisión general del equipo Fecha
Ultima Temperatura del gabinete de refrigeración Temperatura mínima y máxima del último mes
en la hoja de registro de temperatura: ________°C según reporte del Data Logger : Min..…….Max:……
Indicadores de operatividad:
Temperatura del refrigerador: __________________°C Temperatura del congelador:__________________
Termómetro funciona No funciona
Funciona el compresor : Refrigerador: si no, Congelador: si no
Empaquetadura: Rota, Sucia mal cierre de puerta.
Hay presencia de: roedores, nidos otros animales.
Condensador estático: sucio, oxidado, con presencia de aceite
Fecha de última limpieza por el usuario_____________________
Distancia de la pared posterior: adecuado > a 15cm No adecuado < a 15 cm.
Distancia entre equipos u otros muebles: Adecuado > a 30cm No adecuado < a 30cm
Su ubicación esta en: Pasadizo, ambiente exclusivo, Dentro del vacuna torio y sin división
Inciden los rayos solares directamente al equipo: : Si No
Baterías: Marca: _____________Modelo:_________ Voltaje; ___________ Amperaje/hora: ______________
Estado: roto, bueno, limpio, sucio, Tiene sombra entre las 8 y 5 pm: si, no
fecha de ultima limpieza por el usuario:________________ .
Marca: ___________________ Potencia Total:_____________ Voltaje Total:_________ Conexión: Serie Paralelo
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Reubicado: si, no
Controlador de carga:
Ajuste de terminales y aseguramiento de los cables eléctricos al controlador: si no
limpieza.
Limpieza con paño seco y protección con silicona. si no si no
Verificación de los parámetros: voltaje, % de carga, amperaje de carga, amperaje del
refrigerador.
Reubicado: si, no
Pozo Tierra
Se aplica Thorgel al pozo tierra Si No Fecha de ultima aplicación:______________
Recomendaciones
Observaciones y/o recomendaciones al usuario
Usuarios del EESS capacitados responsables del manejo y cuidado del equipo:
1. ___________________________________________________ _________________________
Cargo y Nombre Firma
2. ___________________________________________________ ________________________
Cargo y Nombre Firma
3. ___________________________________________________ ________________________
Cargo y Nombre Firma
ANEXO N° 17 C
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1. ___________________________________________________ ________________________
Cargo y Nombre Firma
2. ___________________________________________________ ________________________
Cargo y Nombre Firma
Responsable Técnico de la Supervisión y conformidad del Mantenimiento de las cámaras frigoríficas
para vacunas.
__________________________________________________ _______________________
Nombre y apellidos Firma
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ANEXO Nº 18
Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud Puesto de Salud
Tipo de equipo
Refrigerador Icelined Congelador eléctrico
Refrigerador solar c/gabinete de congelación Refrigerador solar Congelador solar
Fecha de Instalación: / / Tiempo de uso del equipo: __________________________
Marca :__________________________________
Fecha de instalación de batería: ____________________
Modelo :_________________________________
Tiempo de uso de la batería: _______________________
Nro. de serie: ____________________________
Descripción de la falla
Gabinete de refrigeración está caliente >8°C Gabinete de congelación está caliente >8°C
Gabinete de refrigeración congela <2°C Gabinete de congelación congela por partes
Temperatura del gabinete de refrigeración: _____° Temperatura del gabinete de congelación: ______°C
Otro:___________________________________________________________________________________________________________
Refrigerador Icelined o Congelador eléctrico Refrigeradores Solares – Congelador solar
Esta encendida la Luz Verde…... SI NO El controlador de carga esta prendido…... SI NO
Se escuchó sonido de alarma los últimos días. SI NO Estado de carga del controlador:
_________________________ %
Calienta las paredes externas del equipo………SI NO
Voltaje de la batería en el controlador de
Se escucha el sonido del motor/vibra................SI NO carga:_______________
El ventilador del gabinete de refrigeración funciona: SI Los paneles solares están: dañados sucios
NO
En la parte posterior del equipo:
El termómetro funciona SI NO
Calienta el condensador de refrigeración… SI NO
Se escucha el sonido del motor SI NO
Calienta el condensador de congelación………..… SI NO
Calienta las paredes externas del refrigerador. SI NO
En los 15 días ha caído rayo en la comunidad…... SI NO
Tiene estabilizador de voltaje SI NO
Fusible de la batería está en buen estado …………SI NO
Los Fusibles de la refrigeradora están dañados: SI NO
Sonido de alarma en los últimos días: SI NO
1. otro: ___________________________________________________________________________________
Describa la falla del equipo de manera con sus propias palabras según lo que ha observado, antes y en el
momento de la falla.
______________________________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________
Notifica la falla:
Nombre:
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ANEXO Nº 19
Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud Puesto de Salud Almacén Nacional Almacén Regional
Almacén Red Almacén Microrred Almacén IGSS
DIRESA/DISA: Red: Microrred
Departamento: Provincia: Distrito:
Teléfono: Fax: E-mail: Radio Frecuencia:
Evaluación realizada por el técnico de cadena de frío en refrigeración acreditado por la DGIESP
Fecha de visita: / / Fecha de visita reprogramada por repuestos: / /
Actividad realizada
______________________________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________
Accesorios utilizados
_____________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________ ________________________
Nombre y apellidos Firma
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ANEXO Nº 20 A
INSTALACIÓN DE REFRIGERADOR ICELINED O CONGELADOR
Nombre del establecimiento Fecha de instalación
Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud Puesto de Salud Almacén IGSS
Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microrred
Instalación y Operatividad
De la Ubicación: De Funcionamiento:
Ambiente donde se ha ubicado:______________________ Hora de la puesta en funcionamiento:…
Temperatura ambiental:____________________________ Esta encendida la Luz Verde…… Si No
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______________________________ _______________________
Usuario Firma
Responsable de la Instalación
__________________________________________ _______________________________
_______________________________ _______________________
Nombres y Apellidos Firma
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ANEXO Nº 20 A
INSTALACIÓN DE REFRIGERADOR SOLAR O CONGELADOR SOLAR
Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud Puesto de Salud Almacén IGSS
Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microrred
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___________________________ _______________________
Usuario Firma
Responsable de la Instalación
______________________________________________________________________ ____________________________
Nombre y apellidos Firma
______________________________________________________________________ ____________________________
Nombre y apellidos Firma
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ANEXO Nº 21
INDICADORES DE CADENA DE FRÍO
Indicadores de calidad de conservación de las vacunas
Frecuencia: Reporte realizado mensualmente por las Unidades de Análisis de data logger de las
Estándar nacional
% DIRESAS/
ESPERADO
DISA/ RED
Redes, quienes analizan las lecturas de los data logger de los EESS de la Red y
remiten a la Región para su consolidación.
Indicador Fórmula de cálculo
Establecimientos sin N° de EESS sin ruptura de cadena de frío X 100 100
%
ruptura de cadena de frio Total Establecimientos de Salud
0%
Total N° de EESS con ruptura de cadena de frío X 100
Total Establecimientos de Salud
N° de EESS con RCF > 8°C producido en el refrigerador X 100 0%
Total Establecimientos de Salud
Establecimientos de Salud 0%
con ruptura de cadena de N° de EESS con RCF < 2°C producido en el refrigerador X 100
frio Total Establecimientos de Salud
0%
N° de EESS con RCF > 8°C producido en el termo o caja portavacunas X 100
Total Establecimientos de Salud
N° de EESS con RCF < 0°C producido en el termo o caja portavacunas X 100 0%
Total Establecimientos de Salud
Estándar nacional
vacunas del Almacén Especializado – Cadena de Frio del inmediato superior y
ESPERADO
reportado de acuerdo al nivel de complejidad
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ANEXO Nº 22
CRITERIOS TÉCNICOS A CONSIDERAR EN EL FUNCIONAMIENTO DE LOS ALMACENES
DE VACUNAS
Los Almacenes Especializados – Cadena de Frio son primordiales en la cadena para la
conservación de vacunas, por constituir el mayor tiempo en el que permanecen las vacunas y de
producirse rupturas de cadena de frío los daños serán mayores por la cantidad de vacunas que
se almacenan y debe de priorizar la construcción o adecuación de almacenes de vacunas que
cumplan con los niveles de seguridad, de maniobrabilidad y estándares recomendados por la
OMS. Por lo que deben de contar con especificaciones especiales en disposición de área y de
equipamiento.
A) Área de cámara frigorífica para vacunas.
El área de cámaras frigoríficas para vacunas debe contar con cámaras de refrigeración
diseñadas para la conservación de vacunas o refrigeradores icelined, calculada en función
de la población sujeta de programación de la región, el esquema de vacunación nacional;
asimismo, se debe prever la introducción de nuevas vacunas y considerar la tasa de
crecimiento con proyección de 50 años.
Especificaciones del área de cámaras frigoríficas para vacunas
El cálculo del área de cámaras e instalación dependerá del número de cámaras que tendrá
el almacén y de acuerdo a su complejidad es como sigue:
o Almacén Nacional de vacunas, dotada con mega cámaras, calculados para atender el
requerimiento de almacenaje de vacunas en forma semestral.
o Almacén Regional, deben contar con un área adecuada con la capacidad para instalar
las cámaras frigoríficas para la conservación de las vacunas de la región.
o Los Almacenes de Red, deben contar con un área adecuada con la capacidad para
instalar el número los refrigeradores requeridos para el almacenamiento de vacunas de
la Red.
Para el cálculo del área se debe de tener las siguientes consideraciones:
1. Las dimensiones de las cámaras frigoríficas para vacunas deben tener como mínimo
las siguientes dimensiones:
Largo 4.69 m.
Ancho 3.53 m.
Alto 2.59m.
Volumen total 40 m3
2. El área debe considerar las siguientes recomendaciones para la correcta instalación de
la cámara frigorífica para vacunas (Gráfico N° 24A):
0.5 metro de la cámara a la pared, para circulación de aire, mantenimiento y
limpieza.
0.5 metro de la cámara al techo, para circulación de aire, mantenimiento y limpieza.
0.5 metro entre cámara y cámara si estas se ubican una al lado de otra; 1 metro de
la cámara al techo, para circulación de aire, mantenimiento y limpieza.
2.8 metros mínimo de la parte delantera de la cámara donde está ubicada la puerta
y la pared como corredor de tránsito y para facilitar la apertura de la puerta
En caso de almacenes equipados con refrigeradores:
0.30 metros del refrigerador a la pared y entre cada refrigerador para circulación de
aire.
Todos los almacenes deben de cumplir estrictamente con las siguientes indicaciones:
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1. Piso de material anti deslizante y que soporte alto tránsito, como paletas para el
desembarque y/o embarque de vacunas.
2. El área de las vacunas debe disponer de un sistema iluminación adecuada, ventanas
con bloques de vidrio para favorecer el ingreso de la luz que impida el ingreso del calor.
3. Altura del techo de 3.50 metros de material noble (resistente a la humedad y que no
genere polvo); en casos de adecuaciones se recomienda el uso de material refractario
al calor, no poroso, que no represente riesgo de incendio. La altura mencionada no se
aplica a los almacenes de redes que utilizan refrigeradores.
4. Paredes con revestimiento de mayólica/cerámicos color blanco, liso, desde el nivel del
suelo hasta en techo que favorezca su limpieza.
5. Contará con drenaje de tubos de 2x2” y con reducción a ¾ para sumidero de los
sistemas de refrigeración de las cámaras frigoríficas (dos sumideros por cámara) a una
altura de 1.80 metros del suelo para evitar filtraciones que humedezcan las paredes, no
se instalará puntos de suministro de agua en el área de las cámaras o paredes anexas
para eliminar las inundaciones que puedan poner en riesgo las cámaras frigoríficas.
6. Instalación de tomacorrientes con sistemas de conexión a tierra, ubicados a 1.50m del
nivel del suelo para la instalación de congeladores de vacunas, con tomacorrientes tipo
“Schuko”.
7. Puntos para instalación de equipos de aire acondicionado tipo Split.
8. Evaluar la capacidad de carga eléctrica para el total del Almacén Especializado –
Cadena de Frío, cada motor de cámara frigorífica para vacunas es de 3 a 3.1 HP (cada
cámara tiene 02 motores), más la carga de todos los equipos, aire acondicionados,
congeladores, computadoras y otros equipos a energía eléctrica.
9. Los almacenes de DIRESA/GERESA/DISA/IGSS/RED, para la instalación de las
cámaras frigoríficas para vacunas deben construir una losa de cemento pulido, bien
nivelada, escuadrada y de 10cm de alto de 4.70 x 3.55, o del tamaño de la cámara
frigorífica para vacunas.
Equipos del área de cámara frigorífica para vacunas.
Los Almacenes Especializados – Cadena de Frio de Redes o Micro Rredes deben de contar
con el número adecuado de refrigeradores o refrigeradores solares (Grafico N° 24B).
Gráfico N° 24A
Almacén Regional con cámaras frigoríficas para vacunas y Almacén Red con refrigeradores.
Gráfico N° 24
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Rampa alta. Ubicada entre 1 a 1.10 Rampa baja. Ubicada al ras de suelo,
metros de la superficie del suelo, para tiene la desventaja para el
ubicarse a la altura de los camiones desembarque, requiere que el personal
refrigerantes, facilitando el rápido responsable cargue las cajas
desembarque de las cajas de vacunas. transportadora o se requiera de una
Es la más recomendada. transpaleta con elevación tipo tijera.
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F) Área administrativa
El área administrativa destinada a la parte gerencial debe de contar con las condiciones
mínimas que favorezcan el mejor desarrollo de las actividades laborales en forma
coordinada entre DEMID y la ESRI. Es recomendable ubicarla dentro del almacén de
vacunas para lo cual debe de disponer de los siguientes ambientes: (Gráfico N°24 G)
ESRI o ESRI-Red.
DEMID.
Secretaria responsable de la atención a los clientes.
Responsable de cadena de frío de la ESRI.
Sala de reuniones.
Sala de espera.
Centro de documentación.
Kitchnet.
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G) Auditorio.
Auditorio para la capacitación del personal Gráfico N° 24 G, de acuerdo a las necesidades,
su construcción es opcional.
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Anaquel ranurado para el almacenamiento de vacunas en cámaras frigoríficas para vacunas y diluyente
Tipo ranurado que minimice la acumulación de polvo y permita la circulación uniforme del
aire frío.
Material antioxidante ó acero inoxidable.
Ruedas de nylon con dispositivo trabador.
Cuatro pisos como mínimo.
Dimensiones aproximadas: Largo 1.56 x 54 x 1.90 metros de altura.
Cantidad aproximada 05 unidades para diluyente
Coche rodable para el retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunas.
Mesa de trabajo rodable de adecuación de termos y cajas transportadoras para despacho de vacunas en Almacenes
Especializados – Cadena de Frio.
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Transparenta manual
Generador eléctrico
En caso de no estar interconectado a un generador eléctrico que suministre energía eléctrica a las cámaras frigoríficas
para vacunas en casos de corte por apagones o mantenimiento.
Adquirir un generador eléctrico de 25 KVA Trifásico, 60 HZ, encapsulado, con transferencia automática y con instalación
incluida
Nota: Para dos cámaras frigoríficas para vacunas se requiere de un
generador eléctrico de 40 KVA Trifásico, 60 HZ, encapsulado, con
transferencia automática y con instalación incluida
Si se va usar para alimentar a oficinas con computadoras u otros incrementar de
acuerdo a carga, puede ser de 50 o 60 KVA
Estabilizador de voltaje *
Transformador *
En casos de suministro eléctrico de 380 voltios adquirir un transformador trifásico reductor de 15 KVA con salida de 220
voltios trifásico, 60 Hz
Nota: Si es para dos cámaras adquirir un transformador trifásico reductor de 30 KVA con salida de 220 voltios trifásico, 60
Hz
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Equipos de cortina de aire, ubicados en la puerta de embarque o desembarque de vacunas son activados para evitar el
ingreso de aire caliente al área de adecuación de vacunas en el momento del desembarco de vacunas y despacho de
vacunas.
Cortina de aire, 220 voltios, 60 HZ, monofásico.
El número de equipos depende del ancho de la puerta a proteger.
Cada equipo de cortina de aire mide 1.10m, si la puerta mide 2,0m se requiere 02 equipos de cortina de aire (01 por hoja
de puerta)
* Estos equipos son obligatorios en regiones con temperatura ambiental mayor de +20°C.
Aire acondicionado*
Equipos de Aire acondicionado tipo Split pared techo, 220 voltios, 60 HZ, Monofásico o Triásico preferentemente.
La capacidad frigorífica del equipo debe ser capaz de mantener temperaturas > a 20°C en toda el área de cámaras,
o refirgeradoras, área recepción y despacho de vacuas y área de diluyentes
-
* Estos equipos son obligatorios en regiones y vacunatorios con temperatura ambiental mayor
de 20°C.
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Acolchado interior.
Muy flexible permite la fácil maniobrabilidad.
Cierre con broche.
Color negro.
Uso: en la manipulación de cajas de vacunas.
Mascarilla con válvula de exhalación para facilitar la expulsión de aire y minimizar el ingreso
del frío, minimizar retención de calor y humedad en el interior.
Forma convexa de estructura indeformable.
Doble banda elástica.
Clip nasal de aluminio para la nariz.
Sello facial al 100% de la mascarilla evita la filtración de aire húmedo.
Libre de mantenimiento.
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ANEXO Nº 23A
NORMATIVIDAD Y REGLAMENTACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS
OBLIGATORIAS PARA LA COMPRA DE EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE
FRÍO PARA VACUNAS
El Ministerio de Salud del Perú, como Órgano Rector de la Salud a través de la DGIESP, como
área técnica responsable de asegurar y garantizar la calidad técnica de los equipos para la
conservación adecuada de las vacunas en todos los niveles de la cadena de frío a nivel nacional,
define en la presente Norma Técnica de Salud las “Especificaciones técnicas mínimas
obligatorias para compra de equipos y complementos de cadena de frío para vacunas” la
cual se aplica a todos los Establecimientos de Salud a Nivel Nacional del Sector Público:
DIRESA, GERESA, DISA, IGSS, RED, MICRORRED, ESSALUD, establecimientos de Salud de
las Fuerzas Armadas y Policiales y en el Sector Privado, ONGs, Clínicas, Institutos u otros
Establecimientos que administren vacunas.
La presente Norma tiene como marco legal la Ley N° 30225, Ley de Contrataciones del Estado y
el Decreto Supremo N° 350-2015-EF, que aprueba el Reglamento de la Ley N° 30225, Ley de
Contrataciones del Estado.
Por lo cual la DGIESP define con precisión las Especificaciones Técnicas Mínimas Obligatorias
para la compra de equipos de cadena de frío para vacunas las cuales son descritas en el
presente Anexo, con el objetivo de asegurar la calidad técnica de los bienes a comprarse en el
cumplimiento de sus objetivos y en cumplimiento de la Ley N° 26842, Ley General de Salud.
La DGIESP adopta las definiciones del Departamento de Vacunas y Biológicos de la
Organización Mundial de la Salud que determina las características técnicas que deben cumplir
los equipos y complementos de cadena de frío para la conservación adecuada de las vacunas y
las exigencias técnicas de calidad a los que son sometidos los equipos durante la fase de
precalificación para la obtención del Código PQS:
1. Equipos validados con test de los rangos de temperatura, enfriamiento, máxima carga de
congelación, capacidad de congelación, capacidad de almacenamiento, autonomía
frigorífica, vida fría, precisión de calibración y medición, variaciones del rendimiento a
temperaturas por encima y por debajo, tipo de materiales etc. en laboratorios por una
organización independiente acreditado por la OMS.
2. Evaluación objetiva de la calidad de los procesos de los proveedores los que deben de
cumplir con los siguientes controles de calidad de acuerdo al tipo de equipo o complemento
de cadena de frío: ISO 9001, ISO 14001 2004, ISO/IEC 17025: 2005, ISO 2859-1: 1999,
ISO 20282-1: 2006, ISO 1461, DIN 8985: 1983-05, IEC 60529, IEC 60335-1: 2006, IEC
60335-2-24: 2007, IEC 62552: 2007.
Por lo cual la DGIESP, para garantizar la conservación de las vacunas durante el transporte,
almacenaje y manipulación tomó la decisión de utilizar solo equipos estandarizados con código
PQS de los catálogos PQS-OMS: Performance Quality Safety y Supply Catalogue – UNICEF
Immunization and Cold Chaín.
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ANEXO Nº 23B
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS OBLIGATORIAS PARA LA ADQUISICIÓN DE
EQUIPOS DE CADENA DE FRÍO PARA VACUNAS
Cable de Cable de alimentación vulcanizado con Cable de alimentación con enchufe tipo
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alimentación enchufe tipo Schuko y con toma tierra. Schuko con toma tierra.
Longitud mínima de 1,5 metros y no Longitud mínima de 1,5 metros y no más
más de 3,0 metros. de 3,0 metros.
120
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50%, con reconexión automática y switch con switch para apagado manual.
para apagado manual.
Protección Con sistema de protección eléctrica de pozo Con sistema de protección eléctrica
eléctrica. a tierra para todos los componentes en caso de pozo a tierra de daño para todos
de corto circuitos, tormentas eléctricas y las los componentes en caso de corto
conexiones de polaridad invertida. circuitos, tormentas eléctricas y las
Diez de fusibles de recambio. conexiones de polaridad invertida.
Diez de fusibles de recambio.
Kit de Instalación Cables eléctricos para panel solar, Cables eléctricos para panel solar,
refrigeradora, batería y controlador de carga, refrigeradora, batería y controlador
tornillería, aislamiento sujetadores de cable, de carga, tornillería, aislamiento
siliconas, manuales de instalación y sujetadores de cable, siliconas,
mantenimiento. manuales de instalación y
mantenimiento.
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Denominación
Termos porta vacunas Caja transportadora de vacunas
del equipo
Vida Fría Mínimo 36 horas sin apertura De corto alcance Mínimo 72 horas sin
y si la temperatura ambiental apertura si la temperatura
es de 43°C. ambiental es de 43°C
Aislamiento Ciclo pentano, poliuretano de Ciclo pentano, poliuretano de alta densidad u otro
térmico alta densidad u otro material material libre de clorofluorocarbono (CFC).
libre de clorofluorocarbono
(CFC). Espesor mínimo 10 cm.
Tapa De presión, cierre hermetico y Tapa con cierre hermético con dispositivo para
seguro por apertura accidental colocar candado de seguridad.
de la tapa.
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Paquetes fríos. Equipada con un juego Equipada con un juego completo de paquetes fríos y
completo de paquetes fríos y 02 juegosa de reserva
02 juegos de reserva.
Especificación Tecnica
Cable vulcanizado de 1.5mts, enchufe vulcanizado tipo shucko clavija redonda y toma a tierra.
< 25 2
25 – 50 4
50 – 100 6
100 – 150 8
150 – 200 10
200 – 300 12
300 – 400 14
400 – 500 16
500 – 600 18
600 – 700 20
700 – 800 22
800 – 900 24
900 – 1000 26
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1000 – 1100 28
Mayor a 1100 30
(*)Termos con capacidad de almacenamiento de vacunas de 1.7, 2.6, 3.5 litros para vacunación
intramural o extramural.
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Denominación del Data logger para actividades de Data logger para transporte de
equipo vacunación. vacunas.
Fuente de energía Pila de litio tamaño ½ AA de 3.6 Pila de litio tamaño ½ AA de 3.6
voltio removibles o voltio removibles o
Pila AAA, AA alcalinas. Pila AAA, AA alcalinas.
Requerimiento para Cable USB para data logger para Cable de descarga para data logger
su utilización cable refrigeradores y actividades de para almacenes y transporte de
de descarga tipo vacunación. vacunas
USB
Longitud del cable: 01 metro. Longitud del cable: 01 metro.
Opcional
Wireless (Red Solo en caso que el EESS cuente Solo en caso que el EESS cuente
inalámbrica) con una infraestructura de con una infraestructura de
telecomunicaciones (TI). telecomunicaciones (TI).
Envío automático Envió inmediato de mensaje SMS, Envió inmediato de mensaje SMS, en
de alertas en caso variaciones fuera del caso variaciones fuera del rango de
rango de temperatura establecido. temperatura establecido.
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desde cualquier lugar del mundo lugar del mundo con información de
con información de los últimos 5 los últimos 5 años.
años.
Especificación Tecnica
Formato 1/2AA
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ANEXO Nº 23C
PROTOCOLO DE PRUEBA DE LA TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN EN EL
GABINETE DE REFRIGERACIÓN/CONGELACIÓN Y AUTONOMÍA FRIGORÍFICA.
El Ministerio de Salud como área usuaria a través de la DGIESP se reserva el derecho de
realizar aleatoriamente la verificación de la temperatura de conservación en el gabinete de
refrigeración/congelación y validación de la autonomía frigorífica para determinar que los
equipos de cadena de frío adquiridos están de acorde a las especificaciones solicitadas y
tendrá valor cancelatorio en caso de incumplimiento.
Objetivo: Validar la temperatura de conservación en el gabinete de refrigeración y/o
congelación y la autonomía frigorífica del equipo acorde a las especificaciones solicitadas.
1. Equipos requeridos:
- Software Tinytag Explorer, PC e impresora.
- Data logger de uso médico para refrigeradores y actividades de vacunación o data
logger para almacenes y transporte de vacunas, con sus respectivos cables de
descarga.
2. Estudio general
Los data logger serán introducidos en el gabinete de refrigeración y/o congelación. Puesto
que el objetivo es controlar la temperatura de una típica cadena de frío, el control se
realizara sin carga de vacunas. En cada punto se registrará la fecha de inicio y la fecha de
apagado del compresor y salida del data logger en el formulario de seguimiento.
3. Estudio de la planificación y preparación
Responsabilidad: El equipo técnico de cadena de frío de la DGIESP o de la ESRI es quien
ejecutará el estudio.
El presente protocolo debe reflejar las características específicas del comportamiento de la
temperatura dentro de los gabinetes de conservación refrigeración y/o congelación.
4. Tamaño de la muestra.
El número de equipos o establecimientos de salud con equipos sujetos a monitorear se
establecerá en función del número de equipos adquiridos y a criterio del área usuaria.
5. Activar el registro de datos
Responsabilidad: Del Coordinador del estudio, además del Técnico de cadena de frío de la
DGIESP o de la ESRI.
Deben contar con data logger, con conexión a computadora, para que se programen las
siguientes acciones:
1. Etiquetar cada registrador de datos “data Logger” con:
o Nombre del establecimiento de salud
o Ubicación del data logger en el equipo
2. Programación de lectura a intervalos cada 10 minutos,
3. Inicio de arranque a las 00.0 horas.
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Gabinete superior
Fecha de corte
Nro. de serie del data Nro. de Fecha de Fecha de recojo
de energía
logger canastilla arranque de data logger
eléctrica
Gabinete Inferior
Nro. de serie del data Nro. de Fecha de Fecha de corte de Fecha de recojo
logger canastilla arranque energía eléctrica de data logger
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ANEXO Nº 23D
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DIRESA/GERESA/DISA/IGSS:____________________________________________________________
Termos porta vacunas Cajas transportadoras
Fecha de
Fecha de
recojo
Nro. de serie del data logger Modelo arranque
de data
del data logger
logger
2. Informe final del protocolo de validación de la vida fría de termos porta vacunas o
caja transportadora.
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ANEXO Nº 23E
HERRAMIENTAS, REPUESTOS, INSUMOS Y ACCESORIOS PRINCIPALES DE EQUIPOS Y
COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRÍO.
A. Herramientas, repuestos, insumos y accesorios para mantenimiento correctivo de
los equipos de cadena de frío.
Las herramientas, repuestos, insumos y accesorios son importantes para la realización
del mantenimiento preventivo y correctivo.
- Los repuestos son calculados del 5 al 10% del total de un tipo de equipo.
- Tener en cuenta el histórico de reparaciones realizadas el último año.
- Restar el stock existente.
Herramientas de uso eléctrico
Doblador de tubería de cobre 90° 1/4, 5/16 y 3/8 Guantes para hielo.
Expandidores de golpe.
Prensa avellanadora.
Bomba de Vacío.
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Accesorios
AccesoriosTipo
de equipo Accesorios complementarios a utilizar por 01 equipo Presentación Cantidad
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