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Norma Tecnica CADENA DE FRÍO Revision 2020

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NTS Nº – MINSA/2017/DGIESP

NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO


EN LAS INMUNIZACIONES

I. FINALIDAD Y JUSTIFICACION TECNICA

FINALIDAD
Contribuir al control, eliminacion y erradicación de las enfermedades prevenibles por
vacunas optimizando los procedimientos de cadena de frio como elemento indispensable
para lograr la protección en la población.
JUSTIFICACION TECNICA
El éxito de un programa de vacunación depende no solo de que las vacunas hayan sido
correctamente fabricadas sino de que se cumplan rigurosamente las normas de
almacenamiento, transporte y conservación, de tal manera que los biológicos finalmente
lleguen al usuario en condiciones óptimas. El único método que en la actualidad nos permite
garantizar la inmunogenicidad y eficacia protectora de una vacuna, es la cadena de frio.

La cadena de frío para vacunas es uno de los pilares más importantes en las actividades de
inmunizaciones, pues de ella depende la seguridad, calidad y garantía de protección de las
personas contra las enfermedades prevenibles por vacunas.
El cumplimiento de los procedimientos de la cadena de frío para vacunas en el transporte,
almacenamiento, conservación y manipulación es fundamental, para evitar la pérdida de la
capacidad inmunizante que es acumulativa, irreversible y se incrementa con el tiempo de
exposición.
Con la presente Norma Técnica de Salud de para el manejo de cadena de frío en las
inmunizaciones, se estandarizan los procesos para el transporte, almacenamiento y
manipulación de las vacunas y se establecen los lineamientos tecnicos para la operatividad,
mantenimiento y uso exclusivo de los equipos de cadena de frío, con el propósito de lograr
un manejo óptimo de las vacunas que se administran a la población en el ámbito nacional.

II. ÁMBITO DE APLICACIÓN

La presente Norma Técnica de Salud es de cumplimiento obligatoria en todos los


establecimientos de salud públicos y privados del Sector Salud, que realicen actividades
de vacunación.

III. BASE LEGAL


1. Ley N° 26842, Ley General de Salud.
2. Ley N° 28010, Ley General de Vacunas.
3. Texto Unico Ordenado de la Ley N° 29344, Ley Marco de Aseguramiento Universal en
Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 020-2014-SA.
4. Ley N° 30372, Ley de Presupuesto del Sector Publico para el año Fiscal 2016.
5. Ley N° 29459, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
6. Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
7. Decreto Supremo N° 014-2011-SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
8. Decreto Supremo N° 007-2016-SA, Reglamento de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud.

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9. Resolución Ministerial N° 1753-2002-SA/DM, que aprueba la Directiva del Sistema


Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos-Medico Quirúrgicos (SISMED).
10. Resolución Ministerial N° 367-2005/MINSA, que modifica la Directiva del Sistema
Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Medico-Quirúrgicos–SISMED.
11. Resolución Ministerial Nº 579-2008/MINSA, que establece como servicio y actividad
pública esencial en los establecimientos de salud a las inmunizaciones.
12. Resolución Ministerial Nº 478-2009/MINSA, que aprueba la NTS Nº 081-MINSA/DGSP-
V.01. “Norma Técnica de Salud de los Equipos de Atención Integral de Salud a
Poblaciones Excluidas y Dispersas”.
13. Resolución Ministerial N° 614-2010/MINSA, que aprueba la Directiva Sanitaria N° 034-
MINSA/DGSP-V.01: “Directiva Sanitaria que establece el Sistema de Información
Integrado de Inmunizaciones”.
14. Resolución Ministerial N° 510-2013/MINSA, que aprueba la NTS N° 080-MINSA/DGSP-
V.03: “Norma Tecnica de Salud que establece el Esquema Nacional de Vacunación”.
15. Resolución Ministerial N° 292-2006/MINSA, que aprueba la NTS N° 040-MINSA/DGSP-
V01: “Norma Técnica de Salud para la Atención Integral de Salud de la Niña y el Niño”.
16. Resolución Ministerial N° 538-2009/MINSA, que modifica el documento “La Salud
Integral: Compromiso de Todos-El Modelo de Atención Integral de Salud”, aprobado por
Resolución Ministerial N° 729-2003-SA/DM, en cuanto a la clasificación de los Grupos
Objetivo para los Programas de Atención Integral.
17. Resolución Ministerial N° 850-2016/MINSA, que aprueba las “Normas para la
Elaboración de Documentos Normativos del Ministerio de Salud”.
18. Resolución Ministerial N° 525-2012/MINSA, que reestructura la organización y
dependencia funcional de las Estrategias Sanitarias Nacionales del Ministerio de Salud.
19. Resolución Ministerial N° 148-2013/MINSA que aprueba el Documento Técnico
denominado: “Lineamientos para la elaboración del Plan de Equipamiento de
Establecimientos de Salud en áreas relacionadas a Programas Presupuestales”.
20. Resolución Ministerial N° 289-2013/MINSA que aprueba el “Documento Técnico
Definiciones Operacionales y Criterios de Programación de los Programas
Presupuestales para el año fiscal 2013: Articulado Nutricional, Salud Materna Neonatal,
Prevención y Control de la Tuberculosis y VIH SIDA, Enfermedades Metaxénicas y
Zoonosis, Enfermedades No Trasmisibles, Prevención y Control del Cáncer y Reducción
de la Mortalidad y Discapacidad por Emergencias y Urgencias, Inclusión Social Integral
de las Personas con Discapacidad y Reducción de la Vulnerabilidad y Atención de
Emergencias por Desastres”.
21. Resolución Ministerial N° 660-2014/MINSA, que aprueba la Norma Técnica de Salud
NTS N°110-MINSA/DGIEM-V.01 “Infraestructura y Equipamiento de los
Establecimientos de Salud del Segundo Nivel de Atención”.
22. Resolución Ministerial N° 045-2015/MINSA que aprueba la Norma Técnica de Salud
NTS N°113-MINSA/DGIEM-V.01 “Infraestructura y Equipamiento de los
Establecimientos de Salud del Primer Nivel de Atención”.
23. Resolución Ministerial N° 132-2015/MINSA que aprueba el Documento Técnico: Manual
de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados
y Almacenes Aduaneros.

IV. DISPOSICIONES GENERALES

4.1 DEFINICIONES OPERATIVAS

4.1.1 ALMACEN ESPECIALIZADO – VACUNAS NIVEL NACIONAL

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Almacén del Ministerio de Salud, especialmente equipado con cámaras


frigoríficas, equipos frigorificos eléctricos y electrónicos de cadena de frío,
necesarios para la conservación de grandes volúmenes de vacunas a
temperaturas de refrigeración y congelación, según tipo de vacuna.

4.1.2 ALMACEN ESPECIALIZADO - VACUNAS NIVEL REGIONAL


Almacén especializado equipado con cámaras frigorificas y equipos frigorificos
eléctricos y electrónicos de cadena de frío, necesarios para la conservación de
vacunas a temperaturas de refrigeración y congelación, según tipo de vacuna,
con capacidad para almacenar la necesidad de vacunas para coberturar su
población asignada y un stock de reserva equivalente a un trimestre de
abastecimiento.

4.1.3 APERTURA DE CAJAS PORTA VACUNAS


Consiste en abrir las cajas que contienen las vacunas, proceder a su verificación
física y control de temperatura de llegada; así como el llenado del acta de
recepción de vacunas.

4.1.4 AUTONOMÍA FRIGORÍFICA


Es el tiempo útil que brinda el equipo de refrigeración (cámaras frigoríficas para
vacunas, refrigeradoras icelined, refrigeradoras solares), en mantener temperaturas
entre +2°C y +8°C; ante una interrupción del suministro de energía o falla del
equipo.
.
4.1.5 BATERIA DE USO FOTOVOLTAICO

Elemento electroquimico de electrolito gelizado; utilizado para mantener en


funcionando las refrigeradoras fotovoltaicas de vacunas durante los días nublados y
durante las noches.

4.1.6 CAJA TRANSPORTADORA


Elemento térmico para transportar vacunas en adecuadas condiciones de
conservación y temperatura, indispensable para el envío a los establecimientos de
salud en volúmenes mayores.
4.1.7 CÁMARA FRIGORÍFICA PARA VACUNAS
Equipo frigorífico eléctrico para almacenar grandes volúmenes de vacunas en
adecuadas condiciones de cadena de frío.

4.1.8 CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO

Es el espacio útil que se dispone en los equipos frigoríficos para el almacenamiento


adecuado de las vacunas.

4.1.9 CONGELADOR
Equipo frigorifico eléctricos y solares utilizado para el almacenamiento de vacunas a
temperaturas entre -15°C y -25°C y para el congelamiento de paquetes fríos, durante
el transporte de las vacunas.

4.1.10 COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO


Son todos aquellos elementos indispensables para el manejo de la cadena de frio
durante el transporte de vacunas y control de temperatura en las actividades de
vacunación intra y extramural.

4.1.11 DATA LOGGER


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Es un dispositivo electrónico de presicion que registra datos de temperatura y de


tiempos, autorizado por la Direccion de Inmunizaciones de la Direccion General
de Intervenciones Estrategicas en Salud Pública del Ministerio de Salud para el
monitoreo de las temperaturas de las vacunas en todos los establecimientos de
salud.

4.1.12 DILUYENTE
Son preparados especiales y específicos utilizados para reconstituir la vacuna
previa a su uso.
4.1.13 EMERGENCIA EN CADENA DE FRÍO
Situación inesperada de riesgo que pone en peligro la conservación adecuada de
las vacunas. Se puede producir por falla del equipo, falta de suministro de energía,
desastres naturales, insuficiente capacidad de almacenamiento. La emergencia en
cadena de frío puede generar ruptura de cadena de frío ante el cual se debe
proceder a implementar el PLAN DE CONTINGENCIA.
4.1.14 EQUIPOS FRIGORIFICOS PARA VACUNAS
Elementos de especiales caracteristicas técnicas, utilizados para el
almacenamiento de las vacunas en condiciones seguras de cadena de frío.
4.1.15 ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS
Es la cualidad de resistir la degradación física o química sin sufrir alteración de su
capacidad para producir una respuesta inmunitaria adecuada y esperada.
4.1.16 ESTABILIDAD DEL DILUYENTE
Es la cualidad de los diluyentes de mantenerse estables a temperaturas ambientales
no mayores de 30°C.
4.1.17 FOTO SENSIBILIDAD DE LA VACUNA
Es la característica que tienen algunas vacunas de sufrir daño o pérdida de su
capacidad inmunológica cuando son expuestas a la luz.
4.1.18 INVENTARIO DE CADENA DE FRÍO
Es el registro documentado, estandarizado y detallado en el SIGA-Patrimonio del
estado de los equipos y complementos de cadena de frío con que cuenta cada
establecimiento de salud.
4.1.19 MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS DE CADENA DE FRIO
Son actividades programadas y obligatorias, que consiste en la identificación de
piezas desgastadas; debe realizarse periódicamente a los equipos frigoríficos
eléctricos y electrónicos de cadena de frío de vacunas, debe ser realizado por el
personal técnico de cadena de frío y el usuario garantiza su operatividad y mantiene
su vida útil.
4.1.20 MANTENIMIENTO CORRECTIVO DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO
Son actividades programadas destinadas a la reparación o recuperación del
funcionamiento de los equipos frigoríficos eléctricos y electrónicos de cadena de
frío para vacunas.
4.1.21 PANEL SOLAR
Elemento capaz de transformar la energía solar en energía eléctrica para el
funcionamiento de las refrigeradoras fotovoltaicas para vacunas
4.1.22 PLAN DE CONTINGENCIA
Es un conjunto de procedimientos a ser implementados de manera temporal ante
una emergencia de cadena de frío, con la finalidad de garantizar la conservación de
las vacunas dentro de los criterios y rangos de temperatura establecidos.

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4.1.23 PAQUETE FRÍO PARA TERMO PORTA VACUNAS O CAJA RANSPORTADORA


Envase de polietileno, rígido y estandarizado por modelo específico, ya sea para
termo porta vacuna o caja transportadora; dicho envase posee tapa rosca y solo
debe ser llenado con agua limpia, que a temperatura adecuada se usa para el
transporte de vacunas.
4.1.24 PILA DE LITIO
Batería de alta densidad de carga y larga vida útil utilizados en Data Logger .
4.1.25 REFRIGERADOR ICELINED
Es una refrigeradora eléctrica de diseño horizontal fabricada especialmente para
la conservación de vacunas, por su diseño garantizan temperarturas seguras para las
vacunas y una gran autonomía frigorífica en casos de corte fallas de la energía
eléctrica.
4.1.26 REFRIGERADOR FOTOVOLTAICO PARA VACUNAS
Es una refrigeradora solar fabricada que utiliza paneles solares y convierten la energía
solar en energía eléctrica para su funcionamiento.
4.1.27 RUPTURA DE CADENA DE FRIO
Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las vacunas a
temperaturas por debajo de +0°C y por encima de +8ºC. La ruptura de cadena de frío
debe ser evidenciada a traves del reporte de temperatura del data logger.
4.1.28. TERMOESTABILIDAD DE LA VACUNA
Cualidad de la vacuna de mantenerse estable conservando su capacidad
inmunológica intacta cuando es almacenada a determinados rangos de
temperatura y por un periodo de tiempo determinado, brindando una respuesta
inmunológica.
4.1.29 TERMO PORTA VACUNAS
Elemento térmico de diseño exclusivo que utiliza como material aislante el
poliuretano para la conservación y traslado de las vacunas dentro de los
rangos establecidos de temperatura.
4.1.30 TEST DE AGITACIÓN
Prueba manual que se aplica a un frasco de vacuna cuando se sospecha que
ha sido expuesta a temperatura de congelación.
4.1.31 TRASPALETAS
Equipo mecanico/hidráulico para el transporte de cajas de vacunas.
4.1.31 VACUNA
Es la suspensión de microorganismos virales o bacterianos, vivos,
inactivados, muertos o sus fracciones, sub unidades o partículas proteicas de
los mismos, que al ser administradas, inducen en el receptor una respuesta
inmune específica que previene contra las enfermedades prevenibles por
vacunas.
4.1.32 VEHICULO REFRIGERADO
Vehiculo motorizado que cuenta con una cámara frigorífica propia para
vacunas, que se utiliza para el transporte en condiciones adecuadas de
cadena de frío.
4.1.33 VESTUARIO DE PROTECCIÓN
Indumentaria utilizada por el personal que trabaja en el manejo de la cadena
de frío.

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Esta diseñada, para proporcionar protección contra uno o más riesgos para la
salud.
4.1.34 VIDA FRÍA
Es el tiempo que el termo porta vacunas o caja transportadora es capaz de
mantener temperaturas entre +2°C a +8°C.

V. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

5.1 CADENA DE FRÍO


Se denomina así, al conjunto de procedimientos y actividades necesarios para
garantizar la potencia inmunológica de las vacunas desde su fabricación hasta su
aplicación.
Gráfico N° 1: Representación de la Cadena de Frío

El incumplimiento de los procedimientos y actividades en cualquier nivel de atención


pone en riesgo la calidad de las vacunas que se aplica a la población.
Intervienen el recurso humano debidamente capacitado, equipos, complementos y el
presupuesto que asegura el mantenimiento y la operativización de los equipos.

5.1.1 NIVELES DE LA CADENA DE FRIO


Los niveles de la cadena de frío, están en función de la capacidad para el
almacenamiento de las vacunas, el tamaño de población y el tiempo de
permanencia de las vacunas. Existen tres niveles de almacenamiento
a) NIVEL NACIONAL:
Es el almacen del sector, donde ingresan y se almacenan todas las
vacunas adquiridas para atender a la población peruana, está consituido
por el:
ALMACEN ESPECIALIZADO - DE VACUNAS NACIONAL

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Con equipos frigoríficos especiales pre calificados para conservar vacunas:


cámaras frigoríficas de refrigeración y de congelación, refrigeradores ice
lined eléctrico, sistema de alarma electrónicos, grupo electrógeno,
necesarios para la conservación segura de las vacunas según tipo de
vacuna. Cuentan con capacidad suficiente para recepcionar y abastecer de
vacunas al nivel nacional por amplios periodos de tiempo.

b) NIVEL REGIONAL:
Son los almacenes de vacunas ubicados en los niveles regionales,
almacena vacunas procedentes del nivel nacional, cuenta con cámaras
friogrificas, equipos frigorificos eléctricos y electrónicos, son nombrados
como:

ALMACEN ESPECIALIZADO – DE VACUNAS REGIONAL

Son almacenes que se encuentran ubicados en cada Región; por razones


de accesibilidad geográfica hay regiones que cuentan con 2 y hasta 3
Almacenes Especializados – de Vacunas. .
Con equipos frigoríficos especiales pre calificados para conservar vacunas;
cámaras frigoríficas de refrigeración, refrigeradores ice lined eléctrico,
sistema de alarma electrónicos, grupo electrógeno, necesarios para la
conservación segura de las vacunas.

c) NIVEL LOCAL:
Esta constituido por el vacunatorio que se encuentran en los
establecimientos de salud, donde se realizan las acciones de vacunación.
Cuentan con equipos frigoríficos especiales pre calificados para conservar
vacunas; refrigeradores ice lined eléctrico y solares, sistema de alarma
electrónicos, grupo electrógeno, necesarios para la conservación segura de
las vacunas, por un periodo corto de tiempo, maximo 2 meses.
La cantidad de vacunas está en función de la cantidad de población
asignada.
En este nivel están contemplados los consultorios de vacunación publicos y
privados del sector salud.
El almacenamiento de vacunas no es acumulativo, por lo que deberá
llevarse el control de las vacunas que van ingresando y aquellas que son
utilizadas.

5.1.2 ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍO


Son recursos indispensables que intervienen en el sistema de la cadena de frío;
está conformado por recursos humanos, recursos financieros, infraestructura y
equipamiento.

5.1.2.1 Recursos Humanos


Comprende al personal profesional y técnico debidamente capacitado,
calificado, asignado y a dedicación exclusiva, con las competencias
necesarias para asegurar la operativización del sistema de cadena de frío
en todos los niveles de almacenamiento, manipulación y conservación de
las vacunas.
Nivel nacional:
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- Profesional de Enfermería capacitado en cadena de frío y


oficializado por la Dirección de Inmunizaciones de la Direccón
General de Intervenciones Estrategicas en Salud Pública del
MINSA, que será la responsables del Almacén Especializado de
vacunas del nivel nacional.
- Ingeniero electricista y/o industrial, mecánico o electromecánico
con experiencia en cadena de frío para vacunas.
- Técnico en refrigeración, con experiencia en manejo de equipos de
cadena de frío.

Nivel Regional:
- Profesional de Enfermería capacitado en cadena de frío y oficializado
por la Estrategia Sanitaria Regional de Inmunizaciones del MINSA,
que será la responsables del Almacén Especializado de vacunas del
nivel regional.
- Ingeniero Electricista, mecánico, electromecánico con experiencia en
cadena de frío, debidamente oficializado por la ESRI/MINSA
- Técnico de mantenimiento y/o de refrigeración con experiencia en
manejo de equipos de cadena de frío para la conservación de
vacunas, debidamente oficializado por la ESRI/MINSA.
Nivel Red:
- Profesional de Enfermería capacitado en cadena de frío y oficializado
por la ESRI/MINSA, reponsable del almacen de vacunas de Red.
- Técnico de mantenimiento y/o de refrigeración con experiencia en
manejo de equipos de cadena de frío para la conservación de
vacunas, debidamente oficializado por la ESRI/MINSA.
Nivel Microrred:
- Profesional de Enfermería capacitado en cadena de frío y oficializado
por la ESRI/MINSA reponsable del almacen de vacunas de Microrred.
- Técnico de mantenimiento y/o de refrigeración con experiencia en
manejo de equipos de cadena de frío para la conservación de
vacunas, debidamente oficializado por la ESRI/MINSA.

5.1.2.2 Recurso financiero


Este recurso garantiza el funcionamiento y operatividad de las actividades
vinculadas a la cadena de frío, su gestión es parte de las funciones del
responsable de cadena de frio en todos los niveles.
El financiamiento puede ser de diferentes fuentes: Tesoro Público,
Programa Presupuestal Articulado Nutricional, Donaciones y transferencias
(Seguro Integral de Salud-SIS), Gobierno Regional, Organismos
Cooperantes, entre otros.
El recurso financiero asegura el funcionamiento ininterrumpido de los
equipos, asi como de las actividades de mantenimiento preventivo,
recuperativo y debe formar parte del Plan Operativo Insitucional.
5.1.2.3 Infraestructura
Los almacenes de vacunas deben cumplir obligatoriamente, las condiciones
técnicas apropiadas de áreas fisicas y del sistema eléctrico para la
instalación de los equipos de cadena de frío.

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La ubicación de los almacenes de vacunas deben planificarse considerando


áreas propias y estratégicos para el acceso durante la recepción y despacho
de las vacunas, no deben colindar con grifos de almacenamiento o
dispendio de combustibles inflamables, no deben ser instalados en sotanos
por el peligro de inundación ni en segunda planta o nivel.

5.1.2.4 Equipamiento de cadena de frío


Cada nivel de la cadena de frío debe estar equipado con:
- Número de equipos de refrigeración, que estará en función a la
población asignada, más un 25% de stock de reserva mínima; y
- Número suficientes de complementos de cadena de frío: termos porta
vacunas, cajas transportadoras, data logger, termómetros, paquetes
fríos, entre otros.
Cuadro de Equipamiento de Cadena de Frío por niveles

NIVEL NIVEL NIVEL NIVEL NIVEL


EQUIPAMIENTO
NACIONAL REGIONAL RED MICRORRED LOCAL

Camara frigorífica para vacunas X X

Cámara frigorífica para paquetes


X
fríos.

Refrigeradoras Ice lined para


X X X X X
vacunas

Congeladoras eléctricas para


X X X X X
paquetes frios

Vehiculo refrigerado para


X X
transported e vacunas

Caja transportadora para vacunas X X X X X

Termos porta vacunas. X X X X X

Paquetes fríos para el transporte de


X X X X X
vacunas.

Termómetros de alcohol, y/o digital,


X X X X X
laser

Data logger estandarizado, para


usar en el monitoreo de la X X X X X
temperatura de las vacunas.

Alarma dual de temperatura y


X X X X X
corriente.

Cortina de aire. X X

Estabilizador de voltaje. X X X X X

Grupo electrógeno. X X X X X

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Transpaleta hidráulica. X X

Parihuela de plástico. X X

Mesa inoxidable para preparación


de termos porta vacunas y cajas X X X X X
transportadoras.

Coche rodable inoxidable para


sacar las vacunas de las cámaras X X
frigorificas para vacunas.

Mesa acanalada inoxidable para la


X X
adecuación de paquetes fríos.

Estantes acanalados de libre flujo


de aire, inoxidables, para X X X X X
almacenamiento de .thermas

Vestuario térmico apropiado para


colocación y retiro de vacunas de
X X
las cámaras frigoríficas para
vacunas.

Implementos de seguridad personal


(Casco, Guantes, zapatos, M X
mascarillas, faja)

Implementos de aseo, desinfección


X X X X X
y contra incendio.

Kit de herramientas para instalación


y mantenimeinto preventivo /
X X X X
recuperativo de las refrigeradoras
icelined y congeladoras.

Aire acondicionado X X X X X

5.2 ALMACENAMIENTO DE VACUNAS


Es el procedimiento de la cadena de frio que tiene como objetivo la conservación de las
vacunas en equipos frigoríficos precalificados para uso exclusivo de vacunas,
manteniendo el rango de temperatura establecido, con fecha de vencimiento vigente, lote
y tipo de presentación por cada nivel de complejidad.
Temperatura y tiempo de almacenaje de las vacunas según niveles:
La temperatura para la conservación de todas las vacunas es entre +2°C a +8°C en todos
los niveles de la cadena de frío, con excepción de la vacuna Antipoliomielitica - APO que
en el nivel nacional y regional es conservada de -15°C a - 25°C (Tabla N° 1).
TABLA N° 1
Temperatura y Tiempo de Almacenamiento de vacunas por niveles, en equipos

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El adecuado almacenamiento de las vacunas tiene como objetivo asegurar la potencia

inmunológica de las vacunas, por lo que se debe conocer y cumplir estrictamente las
indicaciones de uso: (Anexo N° 1)
1. Los equipos de cadena de frío adquiridos para vacunas son de uso exclusivo para
el almacenamiento de vacunas de uso humano.
2. Está terminantemente prohibido en todos los niveles, almacenar junto con las
vacunas de uso humano:
- Medicamentos
- Reactivos y muestras de laboratorio
- Vacunas que no son de uso humano
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- Alimentos y/o bebidas


3. En caso de desastre, evaluar los riesgos potenciales de ruptura de cadena de frío,
los riesgos y/o daños en la estructura del establecimiento de salud para trasladar
las vacunas al establecimiento de salud más cercano.

5.2.1 ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN PLAN DE CONTINGENCIA


Consiste en el almacenamiento temporal de vacunas, para lo cual se debe utilizar
los complementos de cadena de frío: cajas transportadoras y/o termos porta
vacunas.
Se realiza cuando:
- El volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de los
refrigeradores, lo cual puede ocurrir en campañas de vacunación.
- Se presenta falla imprevista del refrigerador.
- El refrigerador registra temperaturas de riesgo y debe ser recalibrado.
- Exista ruptura de cadena de frío.
- Cuando se realiza mantenimiento preventivo de rutina
- Soporte técnico en cadena de frío u otras actividades de salud.
- En desastres y cortes imprevistos de energía eléctrica.
Elementos a considerar para aplicar el plan de contingencia
Para la aplicación del Plan de Contingencia considerar el fluxograma señalado en el
Anexo N°2 y debe contarse con:
- Número adecuado de cajas transportadoras o termos porta vacunas disponibles
con capacidad para almacenar el total de vacunas del establecimiento de salud.
- Termómetro para el control diario de la temperatura y data logger para el registro
de la temperatura
- Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de Refrigeración, para ser
ubicado en la parte superior de la caja transportadora en forma visible, para:
o Controlar, registrar y graficar la temperatura en forma diaria.
o Registrar el recambio de paquetes fríos.
- Congeladora para asegurar la congelación adecuada de los paquetes fríos.
- Número de paquetes fríos necesarios para asegurar el recambio.
- Ambiente seguro, fresco, alejado de fuentes de calor para ubicar las cajas
transportadoras o termos porta vacunas.
- Personal de salud que asegure: el control diario de la temperatura, recambio de
paquetes fríos o traslado de las vacunas a otro establecimiento de salud.

5.2.2 ALMACENAMIENTO DE DILUYENTES


Los diluyentes son termoestables y se almacenarán teniendo en cuenta lo siguiente:
- Cuando el diluyente está junto a la presentación de la vacuna liofilizada, se
conserva en refrigeración al igual que la vacuna.
- Cuando el diluyente viene en presentación separada de la vacuna, no requiere
ser almacenado en cadena de frío, sin embargo para su reconstitución deben
tener la misma temperatura de la vacuna, deben ser colocados en
refrigeradores en forma progresiva de acuerdo al uso o como mínimo una hora

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antes de su reconstitución, de esta manera se evitará el choque térmico y la


pérdida de la potencia o eficacia de la vacuna.

5.2.3 CÁLCULO DE LA CAPACIDAD DE ALMACENAJE DE VACUNAS


El cálculo de la capacidad de almacenaje de las vacunas debe ser realizado por el
responsable de la cadena de frío en todos los niveles de cadena de frío.
Permite determinar cual es la necesidad real de equipos que se requiere para
almacenar y conservar adecuadamente las vacunas programadas de acuerdo al
Esquema Nacional de Vacunación, más un 25% mínimo como stock de reserva, para lo
cual se realiza el siguiente procedimiento:

5.2.3.1 Cálculo del volumen de dosis de las vacunas (Anexo N° 3), se determina
por cada tipo de vacuna, para lo cual se debe conocer:
- Dimensiones del empaque secundario (caja que contiene uno o varios
frascos de vacunas).
- Número de frascos por empaque secundario
- Número de dosis por frasco de vacuna

5.2.3.2 Cálculo de necesidad de refrigeración para almacenaje (Anexo N°4), se


determina de acuerdo:
- La población programada.
- Factor pérdida
- Cálculo del volumen de las vacunas por dosis.

5.2.3.3 Cálculo del número de paquetes fríos a congelar en 24 horas


Todos los congeladores tienen un determinado volumen de paquetes fríos
que pueden congelar cada 24 horas, precisado por el fabricante y una
determinada capacidad total de congelación en litros. (Anexo N° 5A - 5B)
El cálculo del número de paquetes fríos a congelar cada 24 horas se realiza
aplicando la siguiente fórmula:

Nro. de PF a congelar cada 24 h = Capacidad de congelación por cada 24 horas (en litros)
Volumen del paquete frío (en litros)

Los paquetes fríos de los termos porta vacunas y cajas transportadoras son de
0.4 y 0.6 litros según modelo, también hay paquetes fríos de 1.2 litros,
utilizados en cajas transportadoras.
Para facilitar el cálculo del número de paquetes fríos a congelar cada 24 horas
todos los congeladores deben estar rotulados, según detalle:

CONGELADOR

 Modelo del congelador: ______________

 Capacidad del congelador: _________ Litros

 Capacidad de congelación cada 24 horas: ______ Litros

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Los paquetes fríos congelados cada 24 horas se almacenan en el congelador sólo


hasta lograr el 75% de su capacidad total.
Los almacenes para el transporte de vacunas deben contar con tres (3) juegos de
paquetes fríos por el número de cajas transportadoras utilizadas durante un envío
de vacunas.
El nivel operativo para la preparación de los termos para la vacunación intramural
y extramural, jornadas de vacunación o almacenamiento de vacunas en plan de
contingencia, debe contar con tres (3) juegos de paquetes fríos mínimo por cada
termo porta vacunas y dos (2) juegos de paquetes fríos por cada caja
transportadora.

5.3 PROCEDIMIENTOS EN CADENA DE FRÍO


5.3.1 Procedimiento de congelación de paquetes fríos de agua.
La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes
indicaciones:
1. Los paquetes fríos deben llenarse con agua sólo hasta la línea señalada como
nivel de llenado, nunca totalmente, debido a la propiedad física del agua de
expandirse durante la congelación, lo cual ocasionaría deformación o rotura del
paquete frío.
2. Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador.
3. El tiempo mínimo de congelación de los paquetes fríos es de 24 horas,
dependiendo del volumen de paquetes frios a congelar.
4. Los paquetes fríos que son congelados por más de 3 dias, permiten mantener la
temperatura por más horas.
IMPORTANTE:
PROHIBIDO el uso de paquetes frios eutécticos, ya que tiene como conservante gel
u otros compuestos químicos y no agua- (Anexo N° 6).

5.3.2 Procedimiento para la preparacion de paquetes fríos.


El procedimiento para la adecuación de paquetes fríos es fundamental para evitar la
congelación de las vacunas, por lo que durante la preparación de termos porta
vacunas y cajas transportadoras se debe cumplir obligatoriamente lo siguiente:
1. Retirar los paquetes fríos de la congeladora
2. Colocar los paquetes fríos sobre una superficie o mesa acanalada, para facilitar
la descongelación homogénea del paquete por ambos lados.
3. Esperar el tiempo necesario hasta que el paquete frío se descongele y al agitarlo
se observe y escuche que el agua se mueve levemente dentro del paquete frío.
4. Colocar los paquetes frios en el termo portavacunas o caja transportadora
previamente secados y en el interior un vaso de plastico suficientemente grande
donde se colocará el termómetro y data logger, esperar el tiempo necesario
hasta que se registre la temperatura adecuada.
5. Debido a que la preparación del termo porta vacunas y cajas transportadoras
toma su tiempo, se deben tomar todas las precuaciones a fin de que no afecte la
atención de las personas.
6. El procedimiento de preparación de “Paquetes fríos adecuados” en forma gráfica
(Gráfico N° 2) debe ser publicado obligatoriamente en todos los almacenes y
vacunatorios de los establecimientos de salud en forma visible para todo el
personal que se encarga de su preparación.
7. No debe forzar la adecuación de los paquetes fríos, por lo tanto:
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- NO debe colocarse los paquetes fríos en recipientes con agua.


- NO debe lavarse en corrientes de agua.
- NO exponerlos a fuentes de calor.
Gráfico N° 2
PROCEDIMIENTO DE ADECUACIÓN DE LOS PAQUETES FRÍOS

MUY IMPORTANTE:
NUNCA UTILIZAR PAQUETES FRIOS CON SOLUCIONES EUTECTICAS, SAL,
BOLSAS SELLADAS O CON SOLUCIONES QUE NO SEAN AGUA O SUSTANCIAS
DESCONOCIDAS, TODAS ESTAS SOLUCIONES PONEN EN INMINENTE RIESGO DE
CONGELACION A LAS VACUNAS.
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5.3.3 Procedimiento para la verificación de temperatura de los equipos en el


establecimiento de salud:
Mañana: Al inicio de la actividad de vacunación
1. Verificar la luz verde de encendido del refrigerador y congelador.
2. Controlar y registrar la temperatura del refrigerador y congelador.
3. Retirar las vacunas del refrigerador icelined y colocarlas en el vaso de plástico
del termo porta vacunas.
4. Las cantidades de vacunas que se retiraran diariamente al termo porta
vacunas estarán en proporción al consumo diario de cada vacuna, y el numero
de termos porta vacunas a preparar diariamente para la atención estará en
función a la cantidad de personas a atender y al consumo diario de vacunas.
5. Finalmente colocar el data logger dentro del vaso de plástico. El termo porta
vacunas con el data logger puede quedarse en el establecimiento de salud o
acompañar a la brigada en las actividades de vacunación extramural.

Tarde: Finalizada la actividad de vacunación


1. Primero retirar el data logger del termo porta vacunas y colocarlo en el
refrigerador icelined.
2. Guardar el termómetro de alcohol.
3. Retirar las vacunas del termo porta vacunas, teniendo presente la política de
frascos abiertos de vacunas multidosis.
4. Guardar el vaso de plástico.
5. Retirar los paquetes fríos del termo porta vacunas, secarlos y guardarlos en el
congelador, tener en cuenta que los paquetes deben estar ordenados por
tiempo de congelamiento.
6. Secar el termo porta vacunas del agua de deshielo de los paquetes fríos y
colocar el termo porta vacunas invertido para que seque totalmente.
7. Controlar y registrar la temperatura del refrigerador y congelador.
8. No olvidar que el control y registro de temperatura también debe realizarse al
mediodía, cuando la atención es 12 horas.
Tener presente la limpieza períodica y programada de los termos porta vacunas y
cajas térmicas, cada 30 días o según lo amerite, con un paño suave con agua
jabonosa, sin sustancias abrasivas y/o detergentes que puedan dañarlos.

5.4 TRANSPORTE DE VACUNAS


Para el transporte adecuado se debe tener en cuenta:
- Características de estabilidad de las vacunas.
- Tiempo que demora el desplazamiento hasta el punto de entrega.
- Tipo de transporte en el que se movilizarán las vacunas (autos, camiones, botes,
entre otras).
- Vida fría de las cajas transportadoras, el número de paquetes fríos que utiliza y
la capacidad de almacenaje (Anexo N° 7).
- Proceso y días de congelación de paquetes fríos.
- Aplicar el proceso de adecuación de la temperatura de los paquetes fríos.

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- Utilizar un data logger para el monitoreo continuo de la temperatura.


- Factores que intervienen en la vida fría del termo porta vacunas y cajas
trasportadoras (Anexo N° 8).
IMPORTANTE: Todo transporte de vacunas, debe realizarse con un data logger para el
monitoreo y registro de la temperatura durante el transporte y verificación del tiempo de
las horas de viaje.

Transporte de vacunas en brigadas de vacunación


Las brigadas para la vacunación en áreas dispersas o de difícil acceso, deben seguir las
siguientes indicaciones:
- Determinar la población a vacunar para precisar el número de cajas transportadoras
y termos porta vacunas.
- Conocer el croquis o mapa de cadena de frío para el recambio de paquetes fríos o
equiparse con una caja transportadora adicional para transportar paquetes fríos
congelados para el recambio.
- 1 data logger para transporte.
- 1 data logger para actividades de vacunación.
- Termómetro de alcohol para el control de la temperatura.
- Evitar que las cajas transportadoras o termos porta vacunas estén expuestas a
fuentes de calor.
- Controlar y registrar diariamente en la “Hoja de control y registro diario de la
temperatura de refrigeración” de la caja transportadora y del recambio de paquetes
fríos (Anexo N° 9A).

5.5 RECEPCIÓN Y ENVÍO DE VACUNAS


5.5.1 NIVEL NACIONAL
1. Arribo de las vacunas al país:
La fecha de arribo de las vacunas al país es informada al Centro Nacional de
Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (CENARES), por el
Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud - OPS, vía
correo electrónico, a partir del cual se adoptan las siguientes medidas:

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)


Al arribo de las vacunas al país, la DIGEMID es la encargada de verificar y
evaluar la calidad de las vacunas y autorizar su uso a nivel nacional.
La condición de cadena de frío de la temperatura debe ser verificada a
través del reporte de los registradores de temperatura (data logger,
indicadores de congelación, indicadores de exposición al calor y otros
enviados por el fabricante) que vienen con las vacunas.
La verificación de la calidad de las vacunas al arribo se realizara en un plazo
no mayor a 48 horas, tiempo que permitirá hacer el reclamo respectivo al
proveedor en caso de ruptura de cadena de frío.
De encontrarse un rango de temperatura fuera del establecido en la presente
Norma Técnica de Salud (+2°C a +8°C), se evaluará tomando en cuenta los
criterios técnicos recomendados enviados previamente por el laboratorio
fabricante. DIGEMID realizará la inmovilización y se notificará
inmediatamente al usuario de la vacuna (Direccción de Inmunizacopnes de
la DGIESP). De ser necesario, se puede solicitar al Instituto Nacional de
17
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Salud (INS) las pruebas correspondientes para evaluar la calidad de las


vacunas inmovilizadas.
Terminado el proceso, la DIGEMID elaborara el “Acta de Verificación” de
conformidad, indicando la liberación del lote muestreado y procede a envíar
la información a CENARES y a la Dirección de Inmunizaciones de la
DGIESP.
En caso de inmovilización de vacunas, cualquiera sea las razones, es
responsabilidad de la DIGEMID y de CENARES levantar la inmovilización
para su pronto ingreso al Almacén Especializado – Vacunas Nivel Nacional
para su distribución.

Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud


(CENARES)
Es responsable de coordinar con la Oficina General de Administración
(OGA) del MINSA, para que a través de la Oficina de Despacho de Aduanas,
nacionalice las vacunas, realice el desaduanaje y garantice su traslado al
Almacén Especializado – Vacunas Nacional, en vehículos refrigerados para
garantizar la cadena de frio.
Las cajas transportadoras con vacunas se almacenan en la cámara
frigorífica para vacunas.

2. Recepción de vacunas en el Almacén Especializado – Vacunas Nivel


Nacional
El responsable del Almacén Especializado - Vacunas Nivel Nacional del
CENARES debe realizar los siguientes procedimientos:
- Verificar que la vacuna haya arribado con los criterios técnicos
recomendables para su uso dentro de los rangos de seguridad de
temperatura establecidos en la presente Norma Técnica de Salud (+2°C
a +8°C) sin que ésta se haya visto afectada.
- Almacenar inmediatamente las vacunas en las cámaras frigoríficas
asignadas, según las temperaturas recomendadas por el fabricante.
- Realizar el “Acta de Apertura”, en un lapso no mayor de 48 horas de su
ingreso.
- Realizar la lectura de todos los monitores de temperatura (registradores-
data logger; indicadores de congelación, indicadores de exposición al
calor y otros enviados por el fabricante) y enviara a la Direción de
Inmunizaciones los reportes graficos de temperatura de cada caja de
vacunas.
- Organizar el almacenamiento de las vacunas por tipo, lotes y fechas de
expiración.
- Verificar que la cantidad en dosis y el tipo de presentación de las
vacunas correspondan a lo solicitado por la Dirección de Inmunizaciones
- DGIESP.
- CENARES comunicará la fecha de apertura, vía correo electrónico a la
Dirección de Inmunizaciones - DGIESP en su calidad de usuario del
productos quien participara de forma inopinada y la Oficina de
Patrimonio del MINSA, en su calidad de custodios de los bienes del
MINSA para participar en el proceso en calidad de observadores. La no
participación de la DGIESP y Patrimonio en ninguna caso será causal de
demora en el proceso de apertura y puesta en disponibilidad de la
vacuna para su uso.

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- Si durante el proceso de apertura de las cajas de vacunas se constata


por medio de los monitores de temperatura que las vacunas han estado
expuestas a temperaturas fuera del rango establecido en la presente
norma; se separan e inmovilizan de inmediato, se comunica en forma
verbal, vía correo electrónico y oficialmente, haciéndose constar en el
Acta de Apertura. Solicitara a DIGEMID, una nueva verificación de
documentos y evaluación de la calidad de las vacuna.
- Si durante el proceso de apertura de las cajas de vacunas se constata
diferencias físicas se comunicara de inmediato verbalmente, por correo
electrónico y via oficial haciéndose constar en el Acta de Apertura.
- El CENARES - Almacén Especializado – de Vacunas Nacional remitirá a
la ESNI una copia del “Acta de Apertura”, los monitores de temperatura
de todas las cajas de vacunas y copia del protocolo analítico y
estabilidad de las vacunas.

3. Envío de vacunas del Almacén Especializado – de Vacunas Nacional al


Nivel Regional
- CENARES es responsable del envío de vacunas a los niveles Regionales,
de acuerdo a lo programado y/o confirmado por la ESRI, teniendo en
cuenta la fecha de expiración, con la finalidad de dar salida a las vacunas
con fecha más próxima de vencimiento.
- En los envios se debe adjuntar los criterios técnicos recomendados
emitidos por el laboratorio fabricante a fin de que puedan tomarse
decisiones en el nivel regional en caso de alguna eventualidad o
contingencia relacionada con el rango de temperatura.
- El responsable del Almacén Nacional del CENARES, debe garantizar el
embalaje, despacho y traslado de las vacunas en condiciones optimas de
cadena de frío, con el uso obligatorio de data logger en todas las cajas
transportadoras de vacunas.
- Notifica el envío de las vacunas en forma anticipada a las Regiones y se
asegura con el transportista que las vacunas sean entregadas
oportunamente a su destino de lunes a viernes en el horario de la jornada
laboral.
- Los arribos de vacunas los días sábados, domingos o feriados deben
contar con la autorización de la DIRESA/GERESA/DISA para la recepción
de las vacunas.
En caso de traslado de vacunas por via terrestre debe ser en vehículos
refrigerados, contar con seguro para las vacunas y el monitoreo de la
temperatura durante el transporte por via internet.
Durante la entrega de las vacunas desde un vehiculo refrigerado debe
realizarse protegiéndolas de la luz, temperaturas mayores de 8°C y rayos
solares que incidan directamente sobre ellos.

5.5.2 NIVEL REGIONAL


Recepción de vacunas en el Almacén Especializado de Vacunas Regional
El o La responsable del Almacén de Vacunas Regional, para la recepción de
vacunas debe cumplir con los siguientes procedimientos:
- Coordinar con DIREMID y el técnico de cadena de frío la recepción de las
vacunas.
- El técnico de cadena de frio asegurara que el área de recepción de vacunas
esté climatizada, la temperatura en esta área no debe ser mayor a 20°C, y
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verificara que todas las cajas transportadoras de vacunas cuenten con data
logger.
- El técnico de cadena de frio debe asegurar que las cámaras frigoríficas,
refrigeradoras ice lined y congeladoras de vacuna contra la polio se
encuentren operativas y dentro del rango de temperatura establecida según
norma de la cadena de frio
- En la apertura de las cajas de vacunas deben estar presentes representantes
de DIREMID y el (la) responsable de cadena de frio.
- La apertura de las cajas de vacunas se realizara teniendo en cuenta el
acceso inmediato a las cámaras frigoríficas, caja por caja, en forma
progresiva, para evitar exponer las vacunas a fluctuaciones innecesarias.
- El o La responsable de cadena de frío y el técnico de cadena de frío, son los
responsables de realizar la lectura y análisis del registro de temperatura y
tiempo de los data logger, procediendo a:
o Verificar la temperatura de transporte de las vacunas
o Determinar el tiempo de duración del transporte.
o Determinar la temperatura minima y máxima de cada caja durante el
transporte
o Remitir a la ESNI en forma inmediata, vía correo electrónico a
cadenadefríoesni@minsa.gob.pe, el formato de “Notificación de Recepción
de Vacunas” (Anexo N°10) y la “Lectura de los Data Logger” para la
elaboración del indicador de transporte de vacunas
- Finalizada la lectura de los data logger entregar inmediatamente el reporte
con el análisis respectivo al coordinador de la ESRI y DIREMID, firmando la
conformidad de la recepción de las vacunas.
- Entregar los data logger inmediatamente al transportista, para la devolución al
Almacén Especializado – de Vacunas Nacional, lo siguiente:
o Data logger
o Cajas transportadoras que se encuentren en buen estado
o Paquetes fríos vacíos en buen estado
IMPORTANTE: Las vacunas consideradas dentro de la programación regional y
que salen del Almacén Especializado – de Vacunas Nacional en todos los casos
deben ser recepcionados por el Almacen Especializado – de Vacunas Regional

Envío de vacunas del Almacén Especializado – de Vacunas Regional a las


Redes, Hospitales, Microrredes, Establecimientos de Salud
El o la responsable del almacen especializado para vacunas del nivel
regional:
- Debe hacer cumplir la normativa de cadena de frio
- La distribución de vacunas se realizara de acuerdo a lo programado, teniendo
en cuenta la fecha de expiración, con la finalidad de dar salida a las vacunas
con fecha próxima de vencimiento.
- Notificará el envío de las vacunas en forma anticipada a las Microrredes o
Establecimientos de Salud, según sea el caso.
- Adjuntar los criterios técnicos recomendados emitidos por el laboratorio
fabricante a fin de que puedan tomarse decisiones en caso de alguna
eventualidad o contingencia relacionada con el rango de temperatura.

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- Garantizará el embalaje, despacho y traslado de las vacunas en condiciones


óptimas de cadena de frío con el uso obligatorio de data logger y notificara la
salida de las vacunas del almacén al punto de entrega.
- En su jurisdicción, en caso de abastecer de vacunas en forma directa a los
Establecimientos de Salud, se debe exigir la presentación obligatoria de:
o Data logger utilizado durante el mes anterior en el refrigerador y termo
porta vacunas usados en la vacunación intramural y/o extramural.
o Termo porta vacunas o cajas transportadora con paquetes fríos
adecuados en su temperatura y con data logger para el recogo y
traslado de las vacunas.
o La entrega de vacunas se realiza con el data logger reprogramado el
cual será introducido en una bolsa plástica para evitar filtraciones de
agua.

Recepción de vacunas en el Almacén Especializado de Vacunas de la Red


- El o la responsable del almacen especializado de vacunas de la Red y/o
tecnico de cadena de frio, debe cumplir con los siguientes procedimientos:
- Climatizar el área de recepción de vacunas, a temperatura no mayor de 20°C.
- Verificar las condiciones de las vacunas, las que deben estar en perfecto
estado de conservación, con el respectivo sello de seguridad y rotulado.
- Verificar que se haya adjuntado los criterios técnicos recomendados emitidos
por el laboratorio fabricante a fin de que puedan tomarse decisiones en caso
de alguna eventualidad o contingencia relacionada con el rango de
temperatura.
- La apertura de las cajas de vacunas se realizara teniendo en cuenta el acceso
inmediato a las refrigeradoras ice lined en forma progresiva, caja por caja,
para evitar exponer a las vacunas a fluctuaciones innecesarias de
temperatura.
- El responsable de vacunas de la Red y el técnico de cadena de frío son los
responsables de realizar la lectura de los data logger de las cajas
transportadoras, procediendo a:
o Verificar la temperatura de transporte de las vacunas
o Determinar el tiempo de duración del transporte.
o Determinar la temperatura minima y máxima de cada caja durante el
transporte
o Notificar a su nivel respectivo en forma inmediata utilizando el formato de
“Notificación de Recepción de Vacunas” y la lectura de los data logger para
la elaboración del indicador de transporte de vacunas.
- El responsable de Cadena de Frío, después de la lectura de los data logger
devolverá al Almacén Especializado – de vacunas Regional, lo siguiente:
o Data logger
o Cajas transportadoras que se encuentren en buen estado.
o Paquetes fríos vacios.

Envío de vacunas del Almacén Especializado de Vacunas de la Red a


Microrred y/o Establecimientos de Salud

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El responsable de almacen de vacunas especializado de vacunas de la Red


deberá ejecutar los siguientes procedimientos:
- Notificará el envío de las vacunas en forma anticipada a las Microrredes o
Establecimientos de Salud, previa evaluación de la capacidad de almacenaje
que tiene cada EESS de la Red a su cargo.
- Garantizará el embalaje, despacho y traslado de las vacunas en condiciones
óptimas de cadena de frío con el uso obligatorio de data logger en las cajas
transportadoras de vacunas y notificará la salida de las vacunas a las
Microrredes o Establecimientos de Salud según sea el caso.
- En su jurisdicción, en caso de abastecer de vacunas en forma directa a
Establecimientos de Salud, exige la presentación en forma obligatoria de:
o Data logger utilizado durante el mes anterior en el refrigerador y termo
porta vacunas en la vacunación intramural/extramural, transportado en
el termo porta vacunas o caja transportadora en cadena de frío.
o La entrega de vacunas se realiza con el data logger reprogramado el
cual será introducido en una bolsa plástica para evitar de filtraciones de
agua.

Recepción de vacunas en la Microrred


El o La Responsable de Almacen especializado de vacunas debe cumplir con los
siguientes procedimientos:
- Climatizar el área de recepción de vacunas, a temperatura no mayor de 20°C.
- Verificar las condiciones de las vacunas, las que deben estar en perfecto
estado de conservación, con el respectivo sello de seguridad y rotulado.
- Realizar la apertura de las cajas transportadoras de vacunas en forma
progresiva, caja por caja para evitar fluctuaciones innecesarias en la
temperatura y verificar que cuenten con data logger.
- Realizar la lectura de los data logger de las cajas transportadoras,
procediendo a :
o Verificar la temperatura de transporte de las vacunas
o Determina el tiempo de duración del transporte
o Devolvera al Almacen Especializado los data logger
o Determinar la temperatura minima y máxima de cada caja durante el
transporte

Envío de vacunas a Establecimientos de Salud


El o La Responsable del almacen especializado de vacunas de la Microrred:
- Notificará el envío de las vacunas en forma anticipada a los Establecimientos de
Salud, previa evaluación de la capacidad de almacenaje de cada EESS que la
Microrred tiene a su cargo.
- Garantizará el embalaje, despacho y traslado de las vacunas en condiciones
óptimas de cadena de frío con el uso obligatorio de un data logger en las cajas
transportadoras de vacunas y notificará la salida de las vacunas en forma
anticipada a los Establecimientos de Salud.
- En la entrega de las vacunas, se debera:
o Asegurar que las vacunas sean transportadas con data logger o
termómetro que garantize temperatura adecuada; y

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o Recogera las cajas transportadoras y los paquetes fríos que se


encuentren en buen estado.

5.5.3 NIVEL LOCAL


Recepción de vacunas en el nivel Local
El responsable de inmunizaciones del Establecimiento de Salud recepciona
mensualmente las vacunas del Almacén Especializado de Vacunas Frío de la
Región, Red o Microrred, la entrega y/o recojo de vacunas, debiendo cumplir con los
siguientes procedimientos:
- Asegurarse que las vacunas han sido transportadas con data logger, para
garantizar la temperatura adecuada de las vacunas.
- Verifica las condiciones de las vacunas, las cuales deben estar en perfecto
estado de conservación, con el sello de seguridad y rotulado.
- Procede a contar las vacunas rápidamente y a colocarlas en la canastilla
correspondiente de los refrigeradores Icelined o refrigeradores solares,
teniendo en cuenta el número de lote y fecha de vencimiento.
- Cuando el Establecimiento de Salud traslade sus vacunas lo realizara con el
data logger reprogramado, en la caja transportadora o termo porta vacuna.
- El data logger será ubicado en el refrigerador junto a la vacuna HvB.

IMPORTANTE:
En todos los casos para la distribución de las vacunas se tendrá en cuenta el
requerimiento del (a) Responsable de Inmunizaciones.
Las vacunas deben ser distribuidas y/o entregadas conjuntamente con las
jeringas.

5.6 MONITOREO DE LA TEMPERATURA DURANTE LA CONSERVACION Y


MANIPULACIÓN DE LAS VACUNAS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD:
El responsable de Inmunizaciones del Establecimiento de Salud debe realizar el monitoreo
de la temperatura en las refrigeradoras ice lined, de los termos porta vacunas y vigilar el
funcionamiento adecuado del equipo a través del cumplimiento de las siguientes pautas:
- Verificación del funcionamiento del refrigerador.
- Verificación del punto de calibración del termostato.
- Control y registro diario de la temperatura de conservación de las vacunas.
- Registro de la temperatura con data logger.
- Control de la caducidad de las vacunas y jeringas
- Politica de Manipulación de frascos abiertos de vacunas.

5.6.1 Verificación del funcionamiento del refrigerador


Esta verificación permite conocer la operatividad del equipo y el suministro de
energía, el cual es diferente de acuerdo al tipo de equipo:
- Refrigerador icelined: al ingresar y antes de retirarse del Establecimiento de
Salud. Verificar el visor de encendido, "Luz Verde". (Gráfico N°3)

Gráfico N° 3

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Visor de encendido “La luz verde”, indica que el refrigerador está conectado.

- Refrigerador Solar: Verificar el estado de carga de la batería, expresada en


porcentaje “%” en el controlador de carga. (Gráfico N°4)

Gráfico N° 4
Controlador de carga, muestra el estado exacto de carga de la batería (en %), regula
la intensidad de carga, emite alarma si la carga cae al 50% y apaga el compresor del
gabinete de congelación automáticamente.

5.6.2 Verificación del punto de calibración del termostato


Se debe proceder a la verificación del punto de calibración del termostato del
refrigerador por ser la segunda causa de ruptura de cadena de frío a temperaturas
inadecuadas, ocasionado por el movimiento accidental del termostato por el personal
del Establecimiento de Salud o usuarios al vacunatorio.
1. Verificar el punto de calibración del termostato al ingresar y antes de retirarse del
Establecimiento de Salud. (Gráfico N°5)
2. Al registrar y graficar la temperatura del refrigerador y se observa un
comportamiento de temperatura diferente al habitual sin justificación, verifique el
punto de calibración. (Gráfico N°5)
- Si el indicador del termostato se movió, regréselo a la posición inicial.
- Si no se movió el punto de calibración y la temperatura está en zona de
alerta, proceda a aplicar plan de contingencia y notifique al responsable de
cadena de frio, para que notifique al técnico de cadena de frio.

Gráfico N° 5
Termostato calibrado:Muestra los puntos de calibración señalizados

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 Modo adecuado de marcar la calibración: Con dos puntos frente a frente una vez que
se logró calibrar la temperatura adecuadamente.
 Ventaja: Si se movió permite reubicar fácilmente el punto de calibración.
 Recomendación: Asegurar el punto de calibración con una mica, para evitar la
manipulación.

3. La verificación del punto de calibración del termostato, no se aplica a:


a. Refrigeradores solares.
b. Refrigeradores icelined con termostato no visible. (Gráfico N° 6)

GráficoN°6
Termostato no visible. Visor muestra ausencia del termostato.

5.6.3 Control y registro diario de la temperatura de refrigeración.


El llenado de la Hoja de Control y Registro Diario de la temperatura de Refrigeración
es un procedimiento obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío y la
responsabilidad de su ejecución varía de acuerdo a los niveles:
- Nivel Nacional, Regional, Red y Microrred: los responsables de cadena de frío de
la ESRI, Red, Microrred y el técnico de cadena de frío de Inmunizaciones, son los
responsables del control y registro diario de la temperatura de las vacunas
almacenadas en las cámaras frigoríficas, refrigeradoras ice lined, congeladoras de
vacunas, cajas de vacunas en plan de contingencia.
- Nivel local: El (la) responsable de inmunizaciones del Establecimiento de Salud es
responsable del control y registro diario de la temperatura de las vacunas
almacenadas en las refrigeradoras ice lined, cajas de vacunas en plan de
contingencia.
El (la) responsable de inmunizaciones designa a dos personas del Establecimiento de
Salud para el control diario de la temperatura, en caso que no se encuentre de turno
el profesional encargado del vacunatorio,cumpliendo las siguientes tareas:
1. Control de temperatura tres veces al día: en la mañana, tarde y noche.
2. La lectura de la temperatura se realiza mediante el termómetro digital
incorporado en el panel de control del refrigerador de diseño icelined o

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refrigerador solar, solo en caso de falla utilizar un termómetro digital externo o


termómetro de alcohol.
3. La temperatura observada debe registrarse y graficarse en la hoja de Control y
Registro diario de la Temperatura de Refrigeración (Anexo N° 9A), la cual estará
en forma visible junto al equipo y a la gráfica mensual del data logger que
muestra el comportamiento habitual de temperatura del refrigerador.

Interpretación de la Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de


Refrigeración
La temperatura al ser registrada y graficada en forma diaria en la Hoja de Control y
Registro Diario de la Temperatura de Refrigeración, permite visualizar la calibración
ideal, oscilación de la temperatura, temperaturas de alerta y peligro ruptura de cadena
de frío. Facilita la evaluación del comportamiento del refrigerador y la toma de medidas
correctivas según sea el caso.
La zona sombreada de verde entre +4°C a +6° C se denomina temperatura ideal el cual
se logra con una correcta calibración del termostato. (Anexo N° 11)
Es muy importante conocer el comportamiento habitual de la temperatura del
refrigerador y los rangos de oscilación que presenta.

Oscilación de temperatura:
Cuando la temperatura oscila hacia arriba o abajo, entre +6°C a +7°C o entre +4°C a
+2°C, debe tener una justificación, la cual puede ser ocasionada por aperturas de la
puerta, ingreso de vacunas, mantenimiento de rutina entre otros. En caso contrario se
debe revisar inmediatamente el punto de calibración del termostato, buscar la causa de
la oscilación fuera del comportamiento normal del refrigerador y proceder a recalibrar el
refrigerador (Anexo N°11A – 11B)

Zona de alerta:
Se denomina zona de alerta, si la temperatura en la hoja de Control y registro diario de
la temperatura de refrigeración” se registra “entre los +7°C a +8°C” o menor de +3°C a
+2°C sin causa aparente, revisar inmediatamente:
- En los refrigeradores con termostato visible, revisar el punto de calibración y
proceder a recalibrar si fuera necesario. Si no se movió el punto de calibración y no
existe causa aparente, las vacunas deberán pasar al plan de contingencia por el
riesgo de ruptura de cadena de frío y comunicar al responsable de cadena de frío
de la DIRESA, GERESA, DISA, Red o Microrred.
- En los refrigeradores con termostato no visible evaluar el comportamiento habitual
del equipo.

Ruptura de cadena de frío:


Si el equipo presenta temperatura por encima de +8°C o debajo de +0°C, se ha
producido ruptura de cadena de frío. Actúe inmediatamente y aplique el procedimiento
en caso de ruptura de cadena de frío señalado en el numeral 6.8.1 de la presente
norma.

5.6.4 Control y registro diario de la temperatura de cogelación


El control y registro diario de la temperatura de congelación es un procedimiento
obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío y debe realizarse visualizando el
termómetro digital incorporado en en el panel de control del congelador y registrarse en

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la Hoja de Control y registro diario de la temperatura de congelación. Solo en caso de


no registrar la temperatura utilice un termómetro.

5.6.5 Control de la caducidad de las vacunas y jeringas


El o La responsable del almacen especializado de vacunas, será la responsable de
monitorear el consumo y los sotck de vacunas de los establecimientos del ámbito de su
jurisdicción, registrara las fechas de caducidad de cada uno de los lotes, verificara que
la salida de las vacunas se realice con fecha más próxima de vencimiento.
La fecha de experación de las vacunas deben ser siempre verificadas y las vacunas
con el periodo de vencimiento más corto debe ser distribuida primero, inclusive si
hubiese llegado último.
Los stocks de reservas de vacunas deberán ser rotados, de manera tal que se asegure
su uso antes de la fecha de caducidad.
Todas las vacunas, diliyuntes y jeringas deben organizarce sistemáticamente de tal
manera que facilite su manejo y distribución adecuada considerando fechas de
caducidad.

5.6.6 Politica de Manipulación de Frascos Abiertos de Vacuna


Los frascos de vacunas multidosis podrán utilizarce hasta 28 días despúes de la
apertura durante las actividades intramurales; siempre y cuando se cumplan con los
siguientes criterios:
- La vacuna este precalificada por la OMS y adquirida a través del Fondo Rotatorio,
salvo indique otras fechas el fabricante en su ficha técnica o inserto.
- Que se hayan empleado técnicas asépticas para extraer todas las dosis
- Que no haya pasado la fecha de vencimiento
- El tapon de frasco no se haya sumergido en agua
- Que las vacunas se guarden en condiciones de cadena de frio apropiadas.
- Que el fabricante no indique lo contrario.
En campañas y actividades extramurales, los frascos de vacuna multidosis abiertos se
deben descartar una vez terminada la jornada laboral.

5.7LECTURA Y ANÁLISIS DE LA TEMPERATURA CON DATA LOGGER.


La lectura y análisis de la temperatura almacenada en el data logger se realiza en todos los
niveles de la cadena de frio.
Existen dos modelos de data logger adquiridos y autorizados por la ESNI/MINSA:
o Para almacenamiento de vacunas y para las actividades de vacunación, y
o Para el transporte

5.7.1 Ventajas del uso de los data logger


1. Evidenciar la calidad de conservación de las vacunas que se aplica a la población.
2. Conocer el comportamiento habitual de la temperatura en los equipos frigoríficos y
complementos (termo porta vacunas y cajas transportadoras) de cadena de frío.
3. Evaluar la preparación del termo porta vacunas y cajas transportadoras.
4. Determinar el tiempo y la temperatura en las cajas transportadoras durante el
transporte de las vacunas.
27
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5. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío.


6. Control de la temperatura en el Plan de Contingencia.

5.7.2 Usos del data logger.


Para almacenamiento y transporte
- Un (1) dispositivo data logger por caja transportadora de vacunas en el
transporte de las vacunas a los Almacenes Especializados – de Vacunas
Regional, de Red o Microrred
- En el monitoreo de temperatura de las cámaras frigoríficas para vacunas, se
utiliza dos (4) data logger ubicados en los gabinetes superior e inferior de cada
lado de la cámara, las lecturas mensuales se notifican vía correo electrónico a
cadenadefríoesni@minsa.gob.pe.
- En el monitoreo de temperatura de los refrigeradores para vacunas, utilizar un
(1) data logger ubicado en las canastillas y notifica mensualmente el reporte de
las lecturas al nivel inmediato superior.

Uso en Nivel local


En los Establecimientos de Salud, se utiliza para:
- Monitoreo de la temperatura del refrigerador, ubicar el data logger junto a la
vacuna HvB, por ser la vacuna más sensible a la congelación (punto de
congelación -0.5°C).
- En todas las actividadades de vacunación intra y extramural, en el termo porta
vacunas.

5.7.3 Red de notificación y análisis de la información de los data logger


Nivel Local.
El responsable de inmunizaciones del Establecimiento de Salud llevará
mensualmente y con carácter de obligatoriedad los data logger a su Red o Región
según corresponda, para la descarga de la información.
Publicar la “Gráfica mensual del data logger” junto a la Hoja de Control y Registro de
la Temperatura de Refrigeración obligatoriamente.
Nivel de Red
El o La responsable de cadena de frío de la Red deberá:
a) Descargar la información del data logger de los Establecimientos de Salud de su
jurisdicción y entregar inmediatamente una copia impresa de la “Gráfica mensual
del data logger” a cada responsable de inmunizaciones de los Establecimientos
de Salud.
b) Analizar la información de los data logger de todos los Establecimientos de Salud
y Microrredes de su jurisdicción para generar los siguientes reportes:
- Reporte y evaluación mensual de la calidad de conservación de las vacunas
en el Establecimiento de Salud con data logger” (Anexo N° 12) con
recomendaciones por Establecimiento de Salud.
- Reporte de indicadores mensuales utilizando “Reporte de indicadores de
calidad de manipulación y conservación en el termo porta vacunas y
refrigeradores con data logger” (Anexo N° 13).
- Remitir los resultados de la evaluación de indicadores mensuales y la lectura
de los data logger de los Establecimientos de Salud, a la Región o DISA.

28
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- El responsable de Inmunizaciones de la Red, envía a las autoridades


competentes, la evaluación mensual de los indicadores por Establecimiento
de Salud, para ser enviado a los jefes de los Establecimientos de Salud de
su jurisdiccion.
c) El Director de la Red remite un documento a los Jefes de los Establecimientos de
Salud que presenten rupturas de cadena de frio indicando las medidas
correctivas.
d) El responsable de inmunizaciones de la Red, evaluará mensualmente con las
(los) coordinadoras(es) de inmunizaciones de las Microrredes y/o responsables
de inmunizaciones de los Establecimientos de Salud los resultados de los
indicadores de Cadena de Frio.
e) En caso que la Red cuente con Almacenes Especializados – Cadena de Frio en
Microrredes debidamente equipados con data logger y computadora, puede
delegar la función de la descarga y el análisis de la información a la Microrred.
Esta actividad está a cargo del responsable de cadena de frío de la Red, quien
reportara a su nivel inmediato superior.

Nivel Regional.
a) El coordinador (a), el (la) responsable de cadena de frío de la ESRI consolida
los “Reportes de indicadores de la calidad de manipulación y conservación de
vacunas en el termo porta vacunas y refrigerador con data logger” (Anexo N°
13) y remite dicha información al Director Regional y a la ESNI
cadenadefrioesni@minsa.gob.pe,
b) El Director Regional envía los indicadores del mes a todos los Directores de
Redes, con las recomendaciones y acciones correctivas de ser el caso.

Nivel Nacional.
La ESNI consolida los indicadores remitidos por las regiones y analiza sus
resultados, en forma mensual y remite mensualmente a cada Región y DISA, sus
observaciones.

5.8 RUPTURA DE CADENA DE FRÍO


El personal de salud debe conocer y recordar que el daño producido por una ruptura de
cadena de frío es acumulativo e irreversible. No existe la recuperación de estas vacunas
aunque se restablezca la temperatura correcta.
Se debe garantizar que las vacunas conserven su potencia inmunológica y evitar los
siguientes riesgos:
- Presentación de eventos adversos (abscesos no sépticos).
- Incremento del número de personas susceptibles, sin protección inmunológica.
- Desabastecimiento de vacunas, ante la pérdida de las vacunas expuestas a la ruptura
de la cadena de frío.
- Incremento de la oportunidad pérdida de vacunación.
- Esfuerzo del personal de la salud en campañas de vacunación evaluado como tiempo
perdido.
- Pérdida de confianza de la población.

5.8.1 Procedimiento en caso de ruptura de cadena de frío

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En cuanto se detecta una ruptura de cadena de frío (RCF) o exposición de las


vacunas a temperaturas por debajo de +0ºC y superiores a +8ºC, se debe
proceder con las siguientes acciones en forma inmediata:
1. Restablecer la cadena de frío: Aplicar el Plan de Contingencia o trasladar las
vacunas al Establecimiento de Salud más cercano.
2. Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hasta esperar
los resultados de la evaluación de la ruptura de cadena de frío por el nivel
correspondiente de cada GERESA/DIRESA/DISA/RED, que determina su
utilización o descarte.
3. Notificar la ruptura de cadena de frío: En forma inmediata utilizando la “Ficha
de notificación de ruptura de cadena de frío” (Anexo N° 14) al nivel
correspondiente y simultáneamente al correo electrónico de cadena de frío de
la ESNI/MINSA cadenadefríoesni@minsa.gob.pe

5.8.2 Red de notificación, evaluación y certificación de la ruptura de cadena de frío.


5.8.2.1 Notificación.
Se realiza inmediatamente, en forma obligatoria y bajo responsabilidad, en
un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas, para ser considerado como
indicador adecuado, utilizando la ficha de “Notificación de ruptura de
cadena de frío” y simultáneamente al correo electrónico de cadena de frío
de la ESNI cadenadefríoesni@minsa.gob.pe
Nivel local.
Si la ruptura se produce en el nivel local, la Responsable de
inmunizaciones o el Jefe del Establecimiento de Salud, son los
responsables de la notificación al nivel inmediato superior, según
corresponda.
Nivel Microrred
Si la ruptura se produce en el Almacén Especializado - Cadena e Frio de
la Microrred, el responsable de inmunizaciones de ESRI-Microrred y
notifica al responsable de la Red.
Nivel Red
Si la ruptura se produce en el Almacén Especializado – Cadena de Frio de
la Red, el responsable de cadena de frío de la Red, notifica al responsable
de la DIRESA/GERESA/DISA.
Nivel Regional.
Si se produce una ruptura de cadena de frío en el Almacén Especializado
– Cadena de Frio Regional o de DISA, la Responsable de cadena de frío
de la DIRESA/GERESA/DISA, notificara a la ESNI.
Nivel Nacional
Los casos de ruptura de cadena de frío (RCF) en el nivel nacional pueden
darse:
- En el Almacén de Aduanas: DIGEMID debe notificar a CENARES y a
la ESNI para la evaluación.
- En el Almacén Especializado de Vacunas Nacional: durante el proceso
de apertura y verificación del producto ingresado “Acta de Apertura” y
almacenamiento CENARES debe notificar a la DIGEMID y a la ESNI
para la evaluación.

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5.8.3 Evaluación
Toda evaluación de la ruptura de cadena de frío se realiza obligatoriamente
en un plazo no mayor de setenta y dos (72) horas, utilizando el formato de
“Evaluación de la ruptura de cadena de frío” (Anexo N° 14A), según niveles.

5.8.3.1Evaluación de la RCF ocurrido en el nivel Local, Microrred y Red


El (la) responsable de la evaluación de la ruptura ocurrida en el nivel
local, Microrred o Red, es el (la) coordinador (a) de Inmunizaciones
de la DIRESA/GERESA/DISA, quien conformará su equipo evaluador
con la participación de: representante de CDC, DIREMID, el o la
responsable del almacen de vacunas y el técnico de Cadena de Frío.
Para la evaluación de la ruptura de cadena de frío se siguen las
siguientes pautas:
1. Utilizar el formato de evaluación de la ruptura de cadena de frío.
2. Conocer las siguientes características de la vacuna:
- Tipo de vacuna
- Composición de la vacunas
- Termoestabilidad de la vacuna
- Tiempo de exposición
- Temperatura de exposición
- Recomendaciones del fabricante.
3. Disponer de los formatos de interpretación de resultados según
tipo de exposición:
- Interpretación de resultados en exposición a temperaturas
entre +8ºC a +25ºC. (Anexo N° 14B)
- Interpretación de resultados en exposición a temperaturas
menores a +0ºC. (Anexo N° 14C)
4. La evaluación de la RCF determina:
- Uso de las vacunas dentro de los tres meses o
- Descarte de las vacunas.
Finalizada la evaluación de la DIRESA/GERESA/DISA remitirá al
correo electrónico de cadena de frío de la ESNI
cadenadefrioesni@minsa.gob.pe los resultados de la evaluación.

5.8.2.2 Evaluación de la RCF ocurrido en el nivel Nacional


La evaluación de la ruptura de Cadena de Frío, lo realiza la ESNI y
utilizara el formato “Evaluación de la ruptura de cadena de frío”

5.8.2.3 Evaluación Certificación de la evaluación de la RCF


La ESNI realiza la certificación de la evaluación de la RCF realizada por
la Región en un plazo no mayor de setenta y dos (72) horas

5.9 TEST DE AGITACIÓN


Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o hidróxido de aluminio, son sensibles
a la congelación y si son expuestas a temperaturas de congelación pierden su
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estructura coloidal, se rompen en pequeños cristales y se ocasiona la disociación de la


proteína del antígeno del aluminio adyuvante. (Gráfico N° 7)

- El test de agitación se realiza cuando se sospecha de congelación o desea verificar


si hubo congelación de las vacunas adsorbidas. (Anexo N° 15)
- No se realiza cuando se evidencia congelación del frasco de vacuna adsorbida (se
encuentra en estado sólido). La vacuna debe ser eliminada inmediatamente.
- No se recomienda retirar las etiquetas de las vacunas, si hay dificultad para la
observación de la sedimentación, colocar los frascos de vacuna de cabeza, en caso
que el resultado del test sea negativo se utilizan las vacunas con sus etiquetas
intactas.

Gráfico N° 7. Vacuna DPT, Conservada adecuademente y Congelada a -18°C, visto en


microscopía de contraste de fase

Figura A: Vacuna DTP Conservada Figura B: Vacuna DTP congelada, precipita en


adecuadamente, Se observa estructura grandes conglomerados con estructura
de grano fino de gel de aluminio cristalina, responsable de dolor intenso en la
almacenado a temperatura óptima. zona de aplicación y abscesos no sépticos.

Fuente: Temperature sensitivity of vaccines WHO/IVB/06.10

5.10 TEST DE POTENCIA DE LAS VACUNAS


La realización de un test de potencia de una vacuna para evaluar si sufrió daño por
exposición a temperaturas fuera del rango recomendado o ruptura de cadena de frío,
requiere ser realizado por un laboratorio especializado con alta tecnología que no se
dispone en el país y que además implica:
- Grandes cantidades de vacunas para su realización (entre 10,000 a 200,000
dosis según tipo de vacuna)
- Alto costo, generalmente es mayor al costo de vacunas.
- El tiempo de aplicación del test de potencia es entre uno a tres meses, previo
envío de veinte (20) frascos de vacunas en cadena de frío.

32
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Se debe enfatizar el cuidado de las vacunas, así como realizar un manejo oportuno y
adecuado si se produce una ruptura de cadena de frío.

5.11 MANTENIMIENTO Y REPOSICIÓN DE EQUIPOS DE CADENA DE FRÍO.

5.11.1 Lineamientos Generales para el Mantenimiento de quipos de cadena de


frrio.
Existen dos tipos de mantenimiento: preventivo y correctivo, realizado por el
área usuaria y por personal técnico especializado acreditado por el MINSA.
5.11.1.1 Mantenimiento preventivo
De acuerdo a la responsabilidad de su ejecución se clasifica en:

5.11.1.1.1 Mantenimiento preventivo de rutina.


Este mantenimiento esta a cargo de los usuarios de los equipos de
cadena de frio del Establecimiento de Salud y son responsables de su
ejecución en forma rutinaria cada 15 ó 30 días o cada vez que se
recibe nueva dotación de vacunas.
El objetivo es obtener el mayor rendimiento del equipo y recibir en
adecuadas condiciones de asepsia las nuevas vacunas. Las
indicaciones y pautas para realizar el mantenimiento preventivo se
encuentran descritas en los Anexos N° 16, 16A, 16B 16C, debe quedar
registrado la fecha de su ejecución en la Hoja de Control y Registro
Diario de la Temperatura de Refrigeración (deshielo de la congeladora
de paquetes frios y del gabinete del refrigerador, además la limpieza y
secado de las paredes internas; desconectando ambos equipos de la
red eléctrica y aplicando plan de contingencia).

5.11.1.1.2 Mantenimiento preventivo especializado.


El cumplimiento del mantenimiento preventivo especializado de los
equipos de la Region, Red, Microrred y Establecimientos de Salud esta
a cargo del técnico de refrigeración para la cadena de frio quien
detectara posibles causa de falla y corregirá de inmediato; según sea el
área de jurisdicción.
El responsable de cadena de frio debe programar esta actividad como
minimo una en forma anual, y asegurar el presupuesto; así como los
respuestos para el mantenimiento correctivo.
El objetivo es inspeccionar los equipos para revisar las condiciones de
uso, funcionamiento, conservación, cambio de partes según su vida útil,
detectar fallas en su fase inicial y corregir problemas menores antes
que estos puedan provocar problemas de funcionamiento. Todo ello
permite maximizar la efectividad del equipo y aumentar su vida útil. El
informe de lo actuado debe ser reportado al nivel inmediato superior
utilizando el Anexo N° 17, 17A, 17B.

Responsabilidad para el mantenimiento preventivo especializado


Nivel Nacional
El Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en
Salud -CENARES, es responsable de la operatividad y de realizar el
mantenimiento preventivo especializado de los equipos de cadena de

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frío del Almacén Especializado – de Vacunas Nacional, el cual será


realizado una vez al año, informando a la ESNI su ejecución.
Nivel Regional
La DIRESA/GERESA/DISA, o quien haga las veces en el nivel regional
es responsable de la operatividad de los equipos de cadena de frío de
su jurisdicción y de programar y realizar el mantenimiento preventivo
especializado de los equipos de cadena de frío notificando su
cumplimiento a través del reporte de indicadores.
La DIRESA/GERESA/DISA ejecutara el mantenimiento de las cámaras
frigoríficas para vacunas una vez al año, e informara a la ESNI de su
ejecución y operatividad.
El mantenimiento de los refrigeradores icelined, refrigeradoras solares y
congeladores de vacunas, será realizado por técnicos de refirgeracion
para cadena de frío capacitados, quienes reportan las acciones
realizadas de acuerdo al tipo de equipo, e incluirá dicha información en
el historial del equipo.
Nivel Red
La Red es la responsable de la operatividad y de realizar el
mantenimiento preventivo especializado de los equipos de cadena de
frío de la Red, la Microrred y Establecimientos de Salud del área de su
jurisdicción.
El mantenimiento de los refrigeradores icelined, congeladores de
paquetes fríos, refrigeradores y congeladores solares, es realizado por
técnicos de refrigeración para la cadena de frío capacitados, quienes
reportan las acciones realizadas de acuerdo al tipo de equipo, e incluirá
dicha información en el historial del equipo.

Actividades en el mantenimiento preventivo especializado.


La duración del mantenimiento preventivo es de 4 horas a mas
debiendo realizar:
- Revisión completa del estado de funcionamiento del equipo,
verificado mediante el reporte de data logger.
- Cambio de piezas que estan próximas a concluir su ciclo de vida
útil.
- Desmontaje de las paredes internas del refrigerador icelined que
portan los paquetes fríos para realizar la limpieza y rellenado de
agua hasta el nivel indicado.
- Corrección de problemas menores en los equipos, antes que estos
puedan presentar fallas a fin de maximizar la efectividad del
equipo e incrementar su vida útil.
- Evaluación del mantenimiento preventivo de rutina realizado por el
usuario.
- Verificación del punto de calibración en las hojas de registro de los
data logger de los últimos 6 meses.
- Medición de voltaje y amperaje de consumo del equipo.
- Evaluación y limpieza del ventilador.
- Detección de fugas de refrigerante.
- Verificación del estado del termómetro (cambio de pilas de ser el
caso).

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- Evaluación del tomacorriente que sirve de alimentación eléctrica al


equipo.
- Medición de aislamiento eléctrico.
- Evaluación y capacitación al personal del Establecimiento de salud
en el manejo y mantenimiento preventivo de rutina del equipo.
- Pintado con anticorrosivo de ser necesario y lubricación de bisagra
de puerta.
- Programación de accesorios y/o repuestos para el próximo
mantenimiento.
- Finalmente revisión completa del funcionamiento validado con data
logger

En refrigeradores y congeladores solares:


- Verificación completa del estado de funcionamiento de refrigerador,
verificado mediante el reporte de data logger.
- Evaluación del mantenimiento preventivo de rutina realizado por el
usuario.
- Limpieza, verificación del estado y voltaje de las baterías ajuste de
conexiones y envaselinado de los borndes de conexión eléctrica.
- Verificación del funcionamieto, ajuste de conexiones y limpieza del
controlador de carga solar.
- Verificación y limpieza del estado de los paneles solares
fotovoltaicos, evaluación del soporte de los mismos, de la
estructura del techo y ajuste de los terminales eléctricos (El área
usuaria debe contar con una escalera apropiada para realizar esta
actividad).
- verificación de que no haya ramas de árboles que proyecten
sombra al panel solar.
- Detección de fugas de refrigerante.
- Verificación del ambiente y ubicación adecuada para la
conservación del equipo frigorífico.Medicion del votaje y consumo
de corriente de los compresores.
- Mantenimiento de compresores, placa estatica de transferencia de
calor (condensador).
- Pintado con anticorrosivo de ser necesario y lubricación de bisagra
de puerta.
- Regeneracion de pozo a tierra.
- Finalmente revisión completa del funcionamiento validado con data
logger

Programación de actividades del mantenimiento preventivo y


correctivo especializado.
Nivel Red
En la Red, el responsable de cadena de frío y el técnico de
refrigeración para la cadena de frío de Inmunizaciones, son
responsables de elaborar el Plan Anual de Mantenimiento Preventivo

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Especializado del 100%, de los equipos de cadena de frío de su


jurisdicción.
El mantenimiento preventivo especializado será programado en el
Plan Operativo Anual (POA) para la asignación de los recursos
financieros necesarios para su ejecución, dentro del marco del
Programa Presupuestal Estratégico del Articulado Nutricional u otras
fuentes financieras.
La evaluación de las actividades de mantenimiento preventivo
especializado será reportado en el indicador de mantenimiento
preventivo especializado, calculandose sobre la base del 100% de los
equipos de cadena de fríos existentes y operativos.
Nivel Regional
La DIRESA/GERESA/DISA, debe consolidar la información de la
programación del mantenimiento preventivo especializado del total de
las Redes de su jurisdicción, para su monitoreo y verificación de
cumplimiento.
Nivel Nacional
La ESNI monitorea el cumplimiento de la programación y ejecución de
las actividades del mantenimiento preventivo especializado de las
unidades ejecutoras.

Criterios para programar el mantenimiento preventivo


especializado
Se debe programar el mantenimiento preventivo especializado del
100% de todos los equipos. La programación de mantenimiento
preventivo especializado de equipos de cadena de frío es por lo menos
dos veces al año.

Tiempo requerido para realizar el mantenimiento preventivo


especializado
El tiempo requerido por el técnico de cadena de frío de
inmunizaciones como máximo 8 horas de jornada laboral por
refrigerador y congelador, independientemente del tiempo que
demande su desplazamiento al Establecimiento de Salud.

Número de mantenimientos preventivos especializado


El número de visitas a realizarse en un año es de acuerdo al tipo de
equipo:
Refrigeradores y Congeladores:
- Dos (2) mantenimientos por año.
El responsable de cadena de frío de inmunizaciones de la Red y o
técnico de refrigeración, comunicará con 24 horas de anticipación
a la responsable de Inmunizaciones del Establecimiento para que
proceda
- Trasladar las vacunas a caja transportadora según plan de
contingencia.
- Desconectar el equipo, y

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- Dejar abierta la puerta para facilitar el descongelamiento de los


paquetes fríos de la pared interna del refrigerador (línea de agua o
hielo).

Refrigeradores y congeladores solares.


- Dos (2) mantenimientos preventivos especializados por año.
El responsable de Inmunizaciones del Establecimiento de Salud
procede a aplicar el Plan de Contingencia para resguardar las
vacunas.
El técnico de cadena de frío de inmunizaciones de la Red procederá
a:
- Realizar la limpieza del panel solar.
- Limpieza de baterías.
- Verificación y mantenimiento del controlador.
- Limpieza del refrigerador.
- Ajuste de contactos (cables, tornillos de fijación).

Evaluación del mantenimiento preventivo


La evaluación del cumplimiento de las actividades del mantenimiento
serán evaluados como “Indicador de mantenimiento preventivo”,
siendo calculado porcentualmente sobre la base del 100% de los
equipos de cadena de frío de la Red.

5.11.1.2 Mantenimiento correctivo:


Es una actividad que corrige una falla del equipo y debe realizarse en el menor
tiempo posible para recuperar su capacidad operativa al 100%. Se programa como
una actividad de emergencia cuando se recibe del Establecimiento de Salud, la
notificación de falla de equipos de cadena de frío.
El mantenimiento correctivo estará a cargo de los técnicos de refrigeración para la
cadena de frío de Inmunizaciones.

Actividades en el mantenimiento correctivo


Las acciones que se realizan durante el mantenimiento correctivo por el técnico de
refrigeración de cadena de frío de Inmunizaciones de la Red, será reportada
utilizando el formato “Mantenimiento correctivo de equipo de cadena de frío” (Anexo
N° 18) al nivel inmediato superior, indicando:
- Equipo 100% operativo
- Equipo no funciona requiere repuestos especiales – reprogramar visita
- Equipo dañado – programar reposición del equipo e incluirlo en el plan de
reposicion.
Las actividades del mantenimiento se incluyen en el historial del equipo de cadena
de frío.

5.12 REPUESTOS, ACCESORIOS E INSUMOS PARA EQUIPOS DE CADENA DE FRÍO


Los repuestos, accesorios e insumos son indispensables para el mantenimiento
especializado y las reparaciones de los equipos de cadena de frío.
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Los repuestos se clasifican en dos tipos:


5.12.1 Repuestos para reparación. Son repuestos que se utilizan para reemplazo en
caso de avería del equipo y se programa el 5% de los equipos, considerando
las características y tipo de modelo del equipo, el histórico de reparaciones
realizadas el último año y el stock existente
5.12.2 Repuestos Repuestos para reposición o mantenimiento preventivo. Son
los repuestos que se utilizan para reemplazo en forma programada, cada cierto
tiempo, por estar próximo de cumplir su vida útil, el cambio se realiza
independientemente de su estado de funcionamiento para asegurar que el
equipo no deje de funcionar, ejemplo:
- Un (1) año: pilas de Data Logger y fusibles
- Dos (2) años: pilas de refrigeradores
- Cinco (5) años: baterías de gel selladas y de descarga profunda
Los repuestos para reposición son calculados para el 100% de equipos que lo
requieran y deben ser cambiados durante la realización del mantenimiento
especializado.

5.13 PROGRAMACIÓN DE REPUESTOS E INSUMOS PARA EL MANTENIMIENTO


PREVENTIVO Y CORRECTIVO
Nivel Red.
En la Red, la responsable de cadena de frío y el técnico de cadena de frío de
Inmunizaciones, son responsables de elaborar el Plan de adquisición de repuestos e
insumos para la realización del mantenimiento preventivo especializado y
mantenimiento correctivo del 100% de los equipos del área de su jurisdicción.
La adquisición de repuestos e insumos para el mantenimiento preventivo especializado
y mantenimiento correctivo serán programados en el Plan Operativo Anual (POA) para
la asignación de los recursos financieros necesarios para su ejecución, dentro del
marco del Programa Presupuestal Estratégico del Articulado Nutricional y/o otras
fuentes de financiamiento.
Cada Unidad Ejecutora es la responsable de asignar el financiamiento por cualquier
fuente de los respuestos e insumos de cadena de frio programados en el cuadro de
necesidades en cada ejercicio fiscal anual.

Nivel Regional
La DIRESA/GERESA/DISA, o quien haga las veces en el nivel regional elaborara el
Plan Regional del Mantenimiento Preventivo y Correctivo tomando como referencia los
planes de cada Red de Salud de su ámbito, para el seguimiento presupuestal,
evaluación de indicadores y cumplimiento de metas.
Nivel Nacional
La ESNI, monitorea el cumplimiento de la programación y ejecución de las actividades
formuladas por la Región y Unidades Ejecutoras, asi como la asignación y ejecución
presupuestal del año fiscal correspondiente.

5.14 REPOSICIÓN DE EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE EQUIPOS DE CADENA DE


FRÍO
La vida útil de un equipo de cadena de frío es no menor a diez (10) años, si se realiza
el mantenimiento preventivo especializado en forma anual.

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Durante este tiempo se produce la pérdida o disminución del valor del equipo, por el
uso, la acción del tiempo, la obsolescencia tecnológica u otros factores
de carácter operativo, que se denomina “depreciación”.
Cuando un equipo presenta muchas fallas o no funciona adecuadamente, el técnico de
cadena de frío de Inmunizaciones debe decidir entre la reparación o reposición del
equipo, para ello se debe de revisar la historia del equipo, considerando lo siguiente:
- Tipos de fallas presentadas en el funcionamiento.
- Reparaciones realizadas desde su adquisición.
- Repuestos utilizados en las reparaciones (valorizadas).
- Accesorios utilizados en las reparaciones (valorizadas).
- Costos de pasajes y viáticos utilizados para la reparación.
Tener presente las normas vigentes para reposición de equipos.
El objetivo de la adquisición en forma anticipada de equipos y complementos de
cadena de frío para los Establecimientos de Salud, es asegurar la reposición oportuna
de equipos que garanticen la cadena de frío de forma ininterrumpida.
La vida útil de los complementos de cadena de frío varía de acuerdo al cuidado que se
les brinda y se programa su reposición al dejar de ser útiles.
- Reposición de termos porta vacunas, cuando se produce ruptura de la pared
interna o externa permitiendo ver el aislante; la ausencia o ruptura del asa no
invalida su utilización y se adecúa correas o mochilas porta vacunas
- Reposición de cajas transportadoras cuando se produce ruptura de la pared o daño
irreversible de las bisagras o seguro de la puerta de la tapa.

5.14.1 Programación de reposición de equipos y complementos de cadena de frío.


Nivel Red
El o La responsable de cadena de frío y el técnico de cadena de frío de
Inmunizaciones, son responsables de elaborar el Plan de Reposición de todos
los equipos y complementos de cadena de frío de los Establecimientos de Salud
de la Red.
La adquisición de equipo y complementos de cadena de frío por reposición se
programan en el Plan Operativo Anual (POA) para la asignación de los recursos
financieros y/o incluirlos en el Plan de Reposicion.
Es responsabilidad de Control Patrimonial de la Unidad Ejecutora ingresar la
infromacion de los equipos y complementos de cadena de frio en el SIGA-
Patrimonio.
Los equipos y complementos de cadena de frio para reposicion deben ser
ingresados en el cuadro de necesidades del centro de costo para ser
considerados en la asignación presupuestal del año fiscal y/o en el Plan de
Reposicion.
La evaluación de la reposición de equipos y complementos de cadena de frío
será realizada a través del indicador del cumplimiento del 100% de
Establecimientos de Salud equipados con equipos de cadena de frío asignados,
siendo su unidad de medida “Establecimiento de Salud Equipado”.
Nivel Regional.
El responsable de control patrimonial de la DIRESA/GERESA/DISA o quien haga
sus veces en el nivel regional, debe verificar los códigos utilizados en el ingreso
de los equipos y complementos de cadena de frio en el SIGA-Patrimonio y
consolidar la reposición de equipos y complementos además de proporcionar
una copia al responsable de cadena de frio de la región.

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Nivel Nacional
La ESNI monitorea el cumplimiento del Plan de Reposicion de la región y
realizara el seguimiento de la programación presupuestal correspondiente al año
fiscal.

5.15 RECEPCIÓN DE EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRÍO


Es responsabilidad de la DIRESA/GERESA/DISA realizar la recepción y garantizar la
distribución de los equipos y complementos de cadena de frío.
El o (la) responsable de cadena de frío de la ESRI y el técnico de cadena de frío de
Inmunizaciones, son los responsables de notificar la recepción y distribución de los
equipos y complementos de cadena de frío a la ESNI al correo
cadenadefrioesni@minsa.gob.pe

5.16 INSTALACIÓN DE EQUIPOS DE CADENA DE FRÍO.


Es responsabilidad de la DIRESA/GERESA/DISA garantizar la instalación de los
equipos distribuidos a los Establecimientos de Salud en el ámbito de la región, el cual
se realizará en el menor tiempo posible del arribo del equipo y tiene como objetivo:
- Poner operativo el equipo.
- Evitar la descarga de las baterías en el caso de los equipos a energía solar.
- Capacitar a los usuarios en el manejo y mantenimiento de rutina.
- En caso de determinarse una falla de procedencia, solicitar inmediatamente el uso
de la garantía.
La Región brindará el soporte logístico y financiero para viabilizar la instalación de los
equipos de cadena de frío a cargo de los técnicos de cadena de frío.
Esta actividad está a cargo de los técnicos de cadena de frío de la ESRI o ESRI-Red
según el caso, quienes deben emitir el informe de instalación según tipo de equipo al
Establecimiento de Salud, al nivel inmediato superior (Anexo N° 20, 20A).

5.16.1Tiempo que demanda la instalación y validación del funcionamiento de


equipos de cadena de frío.
La instalación y puesta en operatividad dependerá del tipo de equipo:
- Un (1) día para refrigeradores icelined y/o congeladores eléctricos
- Tres (3) días para refrigeradores solares con gabinete de congelación
- Tres (3) días para congeladores solares
Adicionar el número de días que implique el desplazamiento de ida y retorno
del lugar de instalación.

5.17 HISTORIAL DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRÍO


En cada Región, DISA o Red, se debe contar con un archivo por equipo, denominado
“Historial del equipo de cadena de frío, agrupados por Redes, actualizados para
evaluar el desgaste (depreciación) de la vida útil o efectiva del equipo, con los
siguientes formatos:
- Formato de instalación del equipo
- Formato de mantenimiento preventivo/especializado por TCFR:
- Formato de notificación de falla del equipo de cadena de frío: Anexo N° 21.

40
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- Formato de mantenimiento correctivo de cadena de frío.

5.18 IMPORTANCIA DEL INVENTARIO DE CADENA DE FRÍO


Permite conocer el número de equipos y comlementos con que cuenta la región, para
preveer su mantenimiento y reposicion. La información del inventario debe contener:
- Estado de operatividad de los equipos.
- Conocer el número suficiente de equipos y complementos de cadena de frio.
- Disponibilidad de los repuestos, accesorios e insumos de cadena de frío.

5.19 PROCEDIMIENTO PARA EL INVENTARIO DE CADENA DE FRÍO


El inventario de cadena de frío tiene como objetivo principal la actualización de la
información del estado actual de los equipos de cadena de frío, el cual debe realizarse
conforme lo establece el SIGA-Patrimonio en todos los niveles.
Cada Unidad Ejecutora debe presentar el reporte final del inventario del SIGA-
Patrimonio a la responsable de Inmunizaciones de la Red, DIRESA, GERESA y la
region debera enviar dicha información a la ESNI via correo electrónico
cadenadefrioesni@minsa.gob.pe.
La ESNI consolidará y analizará los inventarios regionales para el fortalecimiento de la
cadena de frío.

5.20 INDICADORES DE CADENA DE FRÍO


Los indicadores son de aplicación obligatoria en todos los niveles, la responsabilidad de
su ejecución y análisis es la responsable de cadena de frío.
El consolidado de los indicadores debe reportarse al nivel regional, para su remisión a
la ESNI. El cálculo de los indicadores es descrito en el Anexo N° 22.
5.20.1 Indicadores de calidad de conservación de las vacunas
Los indicadores de calidad de conservación de las vacunas se miden a través
de los siguientes criterios:
- Establecimientos de Salud sin ruptura de cadena de frío
- Establecimientos de Salud con ruptura de cadena de frío: producidos en el
refrigerador y el termo porta vacunas

5.20.2 Indicadores de transporte de vacunas


Miden el transporte adecuado, la temperatura de conservación y el número de
rupturas de cadena de frío (RCF).
Los indicadores de transporte se miden a través de los siguientes criterios:
- Recepción de vacunas con el 100% de data logger en las cajas transportadas
- Transporte de vacunas con rango adecuado de temperatura
- RCF <0°C durante el transporte de vacunas
- RCF >8°C durante el transporte de vacunas
5.20.3 Indicadores de operatividad y mantenimiento de equipos de cadena de
frío
Evalúan la operatividad de los equipos de cadena de frío de los EESS en forma
mensual y el mantenimiento preventivo especializado, se miden a través de los
siguientes criterios:
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- Operatividad de los equipos de cadena de frío.


- Mantenimiento preventivo especializado de equipos eléctricos.
- Mantenimiento preventivo especializado de equipos solares.

5.21 COMPONENTES

Componente de Gestión
5.21.1 Planeamiento, programación y asignación de recursos
Las actividades que se realizan en cadena de frío deben ser planificadas y
programadas en el Plan Operativo Institucional para mejoramiento y
fortalecimiento de la cadena de frío son:
- Capacitación al personal vacunador y de cadena de frío
- Repuestos e insumos para sostenibilidad del funcionamiento de los
equipos
- Insumos de limpieza y asepsia
- Vestuario térmico e implementos de seguridad
- Mantenimiento preventivo y correctivo de equipos y complementos
- Reposicion de equipos

5.21.2 Gestión eficaz del almacenaje, transporte y manipulación de las vacunas


Para lograr la certificación de Buenas Practicas de Cadena de Frío en las
Inmunizaciones, se debe cumplir a cual se debe cumplir con los siguientes
criterios:
- Contar con áreas adecuadas especialmente diseñadas o adecuadas para
la instalación de las cámaras frigoríficas para vacunas, congeladores y
refrigeradores de acuerdo a especificaciones que se han incorporado a la
presente norma
- Equipos precalificados por la OMS, especialmente diseñados para la
conservación de las vacunas, que aseguran el transporte, almacenamiento
y manipulación de las vacunas en forma adecuada.
- Cumplir con los diez criterios globales de gestión eficaz del almacén de
vacunas OMS – UNICEF, que son los siguientes:
1. Durante los últimos doce (12) meses, se ha monitoreado los
procedimientos de arribo de vacunas del país: a) transporte, b)
almacenamiento en condiciones de cadena de frío en los almacenes
aduaneros y c) se ha asegurado su transporte en condiciones de
cadena de frío al Almacén Nacional de Vacunas.
2. Durante los últimos doce (12) meses todas las vacunas se han
almacenado dentro de los rangos de temperaturas recomendadas en la
presente norma y monitoreado con data logger.
3. Durante los últimos doce (12) meses, la capacidad de almacenamiento
de vacunas en cadena de frío es adecuada para atender la demanda.
4. Durante los últimos doce (12) meses, el área de instalación de la
cámara frigorífica es segura, el área es limpia y está acondicionada
para un correcto almacenaje y transporte y cuenta con los equipos
disponibles para funcionar eficazmente.
5. Durante los últimos doce (12) meses, todos los almacenes, equipos y el
transporte se han mantenido correctamente y monitoreando su

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temperatura en forma permanente con data logger y sistemas de


alarma.
6. Durante los últimos doce (12), la gestión de stocks o existencias de
vacunas ha sido efectivas, en:
o Comprobación y registro de datos de los envíos de vacunas
cuando llegan a los almacenes regionales.
o Comprobación de los detalles y condiciones de almacenaje de la
reserva de vacunas durante el tiempo que se mantienen en
almacenamiento.
o Comprobación y registro de datos de los envíos de vacunas
cuando sale del punto de almacenamiento para su distribución a
las regiones, distritos y provincias, indicando el tiempo y
responsabilidad de la actividad.
o Se cumple con las buenas prácticas de almacenamiento de
vacunas.
o Se realiza recuentos físicos de existencias para verificar que la
existencia del stock de vacunas corresponde al del sistema del
almacén.
7. Durante los últimos doce (12) meses, las entregas de la vacuna al nivel
Regional han sido oportunas, suficientes y correctamente enviadas,
teniendo en consideración que:
o Cuenta con un sistema de distribución de vacuna efectiva que debe
proporcionar un correcto abastecimiento de vacunas a los
establecimientos de salud.
o Realiza envío de vacunas con el uso obligatorio de data logger en
el 100% de las cajas transportadoras para monitorear la
temperatura en forma eficaz.
o Hace la entrega de vacunas de una manera planificada y oportuna.
o Cada envío está documentado con precisión por medio de un
informe de entrega de vacunas.
8. Durante los últimos doce (12) meses, se han producido daños mínimos
de las vacunas durante la distribución y se tiene un registro
documentado, determinado con el registro data logger.
9. Durante los últimos doce (12) meses, los almacenes regionales han
seguido los procedimientos operativos estándar en la distribución de
vacunas y registro de los procedimientos de:
- Pedido/requisa vacuna.
- Recepción de un envío de vacunas.
- Vigilancia de la vacuna durante el almacenamiento, incluida la
temperatura.
- Distribución y transporte de las vacunas, incluyendo control de
temperatura.
10. Durante los últimos doce (12) meses, los recursos humanos
capacitados y los recursos financieros han sido suficientes y oportunos,
considerando que:
- Se cuenta con financiamiento para la distribución efectiva de
vacuna.
- El personal está debidamente capacitado y motivado para llevar a
cabo sus funciones.
- Se cuenta con financiamiento para la compra de vacunas.
- Se cuenta con financiamient6o para asegurar el mantenimiento
preventivo de los equipos de cadena de frío, reparación de equipos
y reposición de acuerdo a la programación.
- Se cuenta con combustible.
Ver anexos N°23, 23A, 23B, 23C, 23D, 23E.

5.21.3 Supervisión, Monitoreo y Evaluación de la Cadena de Frío de


Inmunizaciones

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- La ESNI, es responsable de supervisar la gestión de la cadena de frío a


nivel nacional, en todos los Almacenes Especializados de Vacunas del nivel
Regional, Redes, Microrredes y vacunatorios de los Establecimientos de
Salud.
- La supervisión, monitoreo y evaluación tiene como objetivo principal verificar
el grado del cumplimiento de la norma técnica de cadena de frío, en el
sector público como privado.
- Se realiza de manera permanente e inopinada, con el objetivo de orientar y
reorientar procesos, principalmente aquellos considerados como críticos en
la conservación de las vacunas.
- El monitoreo con indicadores de cadena de frío, permite describir y calificar
el cumplimiento de los procesos que aseguren la conservación adecuada de
las vacunas en los equipos de cadena de frío.
- Se debe programar como minimo una visita anual a todos los
establecimientos de salud del área de responsabilidad, la supervisión se
debe realizar por niveles: DIRESA, GERESA, DISA, Red, o Mricro red de
acuerdo a su competencia.
- La supervisión implica el desarrollo de acciones inmediatas como la
asistencia técnica, la misma que se define como un proceso de enseñanza
aprendizaje en el que se interactúa con el recurso humano supervisado,
interpretando los indicadores críticos identificados a fin de implementar
medidas correctivas.
- Los resultados de la supervisión permiten la planificación de procesos de
desarrollo de capacidades bajo otra metodología (talleres, pasantías, entre
otros).
5.21.4 Fortalecimiento de competencias del personal de la salud
El personal que realiza el manejo de la cadena de frío requiere de capacitación
y actualización permanente
La ESNI es el ente responsable y autorizado de realizar y brindar los
lineamientos para la capacitación y actualización permanente del recurso
humano
La capacitación mínima que debe recibir el personal profesional de Enfermería
vacunador y de cadena de frío es de dieciseis (16) horas académicas por año.
Los contenidos mínimos de capacitación son:
- Cadena de frío para vacunas
- Importancia de la preparación adecuada de los paquetes fríos de agua
- Estabilidad de las vacunas
- Almacenamiento según tipo de equipo y manejo apropiado de los equipos
de cadena de frío
- Implementación del Plan de Emergencia y del Plan de Contingencia
- Uso apropiado de los data logger en el refrigerador y el termo porta
vacunas
- Evaluación de indicadores de data logger
- Ruptura de cadena de frío, evaluación de la ruptura de cadena de frío, test
de agitación
- Mantenimiento preventivo de rutina por los usuarios
- Inventario de cadena de frío

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- Sistema de notificación de la red de cadena de frío, uso de los


instrumentos de notificación
- Evaluación de indicadores de cadena de frío
- Gestión en cadena de frío
- Promoción del cuidado de los equipos y complementos de cadena de frío,
a nivel local, regional y nacional
- Bioseguridad
- La ESNI capacita a los Responsables y técnicos de cadena de frío de
Inmunizaciones de las Regiones, DISA y Red, para la realización del
mantenimiento especializado, reparación de los equipos y capacitación al
usuario de cadena de frío a nivel nacional.
- La capacitación para la formación de técnicos de cadena de frío de
Inmunizaciones debe tener un minimo de cuarenta y ocho (48) horas
académicas.
Los contenidos principales de capacitación son:
- Vacunas y estabilidad
- Transferencia térmica
- Cadena de frío, inventario, ruptura, test de agitación, sistema de
notificación, indicadores
- Dispositivos data logger
- Electricidad aplicada a la refrigeración
- Sistemas de refrigeración
- Gases refrigerantes
- Implementación del Plan de Emergencia y Plan de Contingencia
- Soldadura de tubos de cobre
- Diagnóstico de fallas de los equipos
- Reparación de sistemas de refrigeración
- Instalación de refrigeradores solares
- Mantenimiento preventivo de rutina y especializado
- Mantenimiento correctivo
- Promoción del cuidado de los equipos y complementos de cadena de
frío para vacunas, a nivel local, regional y nacional
5.21.5 Investigación
Las líneas de investigación están orientadas principalmente a:
- Evidenciar la eficacia del control de temperatura con los data logger en
los diferentes procesos de la cadena de frío.
- Determinación de los factores que afectan el manejo adecuado de la
cadena de frío.
- Impacto de las prácticas adecuadas de preparación de los paquetes fríos
durante la preparación de los termos en la vacunación intramural.
- Impacto de las prácticas adecuadas de preparación de los paquetes fríos
durante la preparación de las cajas transportadoras en las brigadas de
vacunación.

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- Desarrollo de tecnología para mejorar las intervenciones en cadena de


frío.

5.22 Componente de financiamiento


El financiamiento de las actividades de la cadena de frío deben estar incluidas en el
Plan Operativo Institucional y debe contar con presupuesto, que incluya capacitación,
monitoreo y supervisión, así como los gastos para el mantenimiento preventivo
especializado y mantenimiento correctivo, adquisición de accesorios, repuestos y
reposición de equipos frigoríficos y componentes complementarios.

VI. RESPONSABILIDADES

El cumplimiento de los procedimientos de la Cadena de Frío para vacunas es de carácter


obligatorio de todas las entidades del sector que cuenten con un vacunatorio.

Es responsabilidad de todo el personal de salud que labora en los diferentes niveles de


Cadena de Frío para vacunas cumplir y hacer cumplir las disposiciones de la presente
Norma Técnica de Salud.
Nivel Nacional
El Ministerio de Salud, a través de la ESNI es responsable de la difusión, capacitación e
implementación de la presente Norma Técnica de Salud; así como de la supervisión,
asistencia técnica y asesoramiento al nivel regional.
Nivel Regional:
La DIRESA/GERESA/DISA o la que haga sus veces en el ámbito regional son responsables
de la difusión de la Norma Técnica de Salud en sus jurisdicciones, así como de la
supervisión de su implementación en los Establecimientos de Salud públicos y privados.
También son responsables de reportar al nivel nacional, la información requerida por el nivel
nacional en el marco de la presente Norma Técnica.
Nivel Local:
La dirección o jefatura de cada Establecimiento de Salud, público o privado, según el nivel
de complejidad, es responsable de la implementación y cumplimiento de la presente Norma
Técnica de Salud.

VII. ANEXOS

Anexo Nº 1: Almacenamiento de vacunas en refrigeradores icelined, refrigeradores solares


y cámaras frigoríficas para vacunas.
Anexo Nº 2: Fluxograma para la aplicación de un plan de contingencia.
Anexo Nº 3: Cálculo del volumen de dosis de las vacunas del Esquema Nacional de
Vacunación.

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Anexo N° 4: Cálculo de necesidad de refrigeración para almacenar vacunas programadas.


Anexo Nº 5A: Congelación y almacenamiento de paquetes fríos en los congeladores
horizontales eléctricos.
Anexo Nº 5B: Congelación y almacenamiento de paquetes fríos en el refrigerador solar con
gabinete de congelación y en el congelador solar.
Anexo Nº 6: Diferencias entre el paquete frío de agua y el paquete frío eutéctico.
Anexo Nº 7: Vida fría de termos porta vacunas y cajas transportadoras utilizadas en el Perú.
Anexo N° 8: Factores que afectan la vida fría de los complementos de cadena de frío.
Anexo Nº 9A: Hoja de control y registro diario de la temperatura de refrigeración e instructivo.
Anexo Nº 9B: Hoja de control y registro diario de la temperatura de congelación e instructivo
Anexo Nº 10.A: Procedimiento de calibración de temperatura de un refrigerador nuevo o
reparado.
Anexo N° 10.B: Calibración del refrigerador con temperatura ≥7°C.
Anexo N° 10.C: Calibración del refrigerador con temperatura <3°C
Anexo Nº 11: Notificación de recepción de vacunas.
Anexo Nº 12: Reporte y evaluación mensual de la calidad de la conservación de las vacunas
en almacenes y establecimientos de salud con data logger.
Anexo N° 13: Reporte de indicadores de la calidad de conservación y manipulación de las
vacunas en el refrigerador icelined y termo portavacunas con data logger.
Anexo Nº 14.A: Notificación de ruptura de cadena de frío.
Anexo Nº 14.B: Evaluación de ruptura de la cadena de frío.
Anexo Nº 14.C: Interpretación de resultados en exposición a temperaturas entre 8ºC a 25ºC.
Anexo Nº 14.D: Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores a 0ºC.
Anexo Nº 14.E: Evaluación de la ruptura de cadena de frío al arribo de las vacunas al país por
la DGIESP.
Anexo Nº 15: Test de agitación con control.
Anexo N° 16A: Mantenimiento preventivo de rutina del refrigerador icelined.
Anexo N° 16B: Mantenimiento preventivo de rutina del refrigerador solar.
Anexo N° 16C: Mantenimiento preventivo de rutina del congelador.
Anexo N° 16D: Mantenimiento preventivo de rutina de la cámara frigorífica para vacunas.
Anexo N° 17A: Mantenimiento especializado del refrigerador o congelador eléctrico.
Anexo N° 17B: Mantenimiento especializado del refrigerador solar o congelador solar.
Anexo N° 17C: Mantenimiento especializado preventivo anual de cámaras frigoríficas para
vacunas, tablero de alarmas, grupo electrógeno y aire acondicionado.
Anexo N° 18A: Formato de inventario de equipos de cadena de frío.
Anexo Nº18B: Formato de inventario de complementos de cadena de frío.
Anexo Nº18C: Formato de inventario y programación anual de mantenimiento preventivo
especializado de equipos de cadena de frío.
Anexo N° 19: Notificación de falla de equipo de cadena de frío.
Anexo Nº 20: Mantenimiento correctivo de equipo de cadena de frío.
Anexo Nº 21: Notificación de recepción de equipos y complementos de cadena de frío.
Anexo Nº 22A: Instalación de refrigerador icelined o congelador.
Anexo Nº 22B: Instalación de refrigerador solar o congelador solar.
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Anexo Nº 23: Indicadores de cadena de frío.


Anexo Nº 24: Criterios técnicos a considerar en el funcionamiento de los almacenes de
vacunas.
Anexo Nº25 A: Normatividad y reglamentación de las especificaciones técnicas mínimas
obligatorias para la compra de equipos y complementos de cadena de frío para
vacunas.
Anexo Nº 25B: Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para la adquisición de equipos
de cadena de frío para vacunas.
Anexo Nº 25C: Protocolo de prueba de la temperatura de conservación en el gabinete de
refrigeración/congelación y autonomía frigorífica.
Anexo Nº 25D: Protocolo de validación de la vida fría de termos porta vacunas y cajas
transportadoras.
Anexo Nº25E: Herramientas, repuestos, insumos y accesorios principales de equipos y
complementos de cadena de frío.

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ANEXO Nº 1
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN REFRIGERADORES ICELINED,
REFRIGERADORES SOLARES Y CÁMARAS FRIGORÍFICAS PARA VACUNAS

Los refrigeradores icelined, refrigeradores solares y las cámaras frigoríficas para vacunas son
equipo precalificados por la OMS diseñados para la conservación de vacunas.

Los refrigeradores icelined cuentan con paquetes fríos ubicados en la parte interna de la pared
del refrigerador, lo cual les permite brindar una mayor autonomía frigorífica en caso de corte de
energía eléctrica o falla frigorífica del equipo

Las temperaturas que brinda el refrigerador icelined dentro de las canastillas son seguras y
fluctúan dentro del rango de seguridad de acuerdo a la ubicación dentro de las canastillas (Ver
Gráfico N° 2) por lo cual las vacunas pueden ubicarse indistintamente en cualquier parte de las
canastillas.

Gráfico N° 2A. Almacenamiento de vacunas en el refrigerador Icelined

Las vacunas en los refrigeradores icelined se


deben almacenar solo en las canastillas e
indistintamente en cualquiera de los dos
niveles que cuenta cada equipo.
Almacenar las vacunas de acuerdo a la fecha
de vencimiento, para facilitar el retiro de las
vacunas rotular el contenido de cada
canastilla, Utilizar siempre las vacunas que
están más próximas a vencer.

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1. Las cámaras
Vacunas Nacional y Regionales,
en áreas especialmente diseñadas
y climatizadas con aire
acondicionado, tienen capacidad
de almacenaje, y brindan
temperaturas seguras.

2. Las vacunas
considerando las
siguientes
dimesiones:

Modo de ubicación de los estantes en las cámaras frigoríficas para vacunas de 40 m 3

3. No colocar vacunas por encima de los estantes de vacunas debido al riesgo potencial de
congelación de vacunas.

4. Adicional a los termómetros de control de temperatura que cuenta la cámara frigorífica


para vacunas se debe agregar 02 data logger de transporte de vacunas, para un
monitoreo de la temperatura de la cámara frigorífica para vacunas.
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5. El retiro de las vacunas debe realizarse en el menor tiempo posible, permaneciendo en


cada actividad la puerta cerrada.

Gráfico N° 2B. Almacenamiento de vacunas en refrigeradoras solar

Los refrigeradores
fotovoltaicos (solares), para
su funcionamiento utilizan la
energía del Sol, la cual es
captada a través de los
paneles solares que
transforman la energía del
Sol en electricidad, es
controlada por un regulador
electrónico y almacenada en
un conjunto de baterías
especiales de GEL y
descarga profunda; luego las
baterías hacen funcionar el refrigerador para la conservación de las
vacunas.

1. Las vacunas se almacenan indistintamente en


cualquiera de las dos canastillas.

2. Ubicar las vacunas únicamente dentro de las


canastillas.

3. Dentro de las canastillas se deberá acomodar


de tal modo que se permita una buena
circulación de aire, 1.5 cm. entre caja y caja o
caja canastilla.

4. En el lado derecho se cuenta con una


canastilla más pequeña donde se recomienda
ubicar las vacunas de uso diario.

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ANEXO Nº 2
FLUXOGRAMA PARA LA APLICACIÓN DE PLAN DE CONTINGENCIA

Paso 1
Pa adecuadamente una caja transportadora o
Seleccione
termo porta vacunas de acuerdo al volumen de vacunas
que se requiere almacenar.

Paso 2
Utilice solo paquetes fríos que contengan de agua y acondicionados,
según el procedimiento de adecuación de paquetes fríos (hasta escuchar que
el agua se mueva levemente, cuando se agite el paquete frío o se
visualicePaque el agua se desplaza en el interior del paquete frío).

Paso 3
El número y tipo de paquetes fríos será de acuerdo al modelo de la
caja transportadora de vacunas y/o termo portavacunas.

Paso 4
Ubicar un termómetro de alcohol o digital para el control y registro de
la temperatura dentro de la caja transportadora o termo porta vacunas
y un data logger para el monitoreo de la temperatura.

Paso 5
5.1. Pegar sobre la tapa de la caja transportadora la “Hoja de control y registro
diario de la temperatura”
5.2. Registrar la temperatura en forma diaria, entrada y salida (siguiendo el
El mismo procedimiento de registro de temperatura en el refrigerador)
5.3. Registrar la fecha de recambio de paquetes fríos en la “Hoja de control
y registro diario de temperatura”, el cual debe realizarse cada dos o tres
días, dependiendo de la temperatura ambiental, tipo de caja transportadora
utilizada, número de PF de acuerdo al modelo de caja transportadora,
tiempo y temperatura de congelación de los paquetes fríos.

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ANEXO Nº 3
CÁLCULO DEL VOLUMEN DE DOSIS DE LAS VACUNAS DEL ESQUEMA
NACIONAL DE VACUNACIÓN
Constante
Empaque
Empaque Secundario Inmediato
de Volumen
Vacuna converción por dosis
Largo Ancho Altura Caja Frasco (en litros)
cm
x
cm
x
cm
/ N° de frascos
x
N° de Dosis
/

BCG x x / x 1000

HvB pediátrico x x / / 1000

IPV x x / x 1000

APO x x / x 1000

Rotavirus x x / x 1000

Pentavalente x x / x 1000
/
Neumococo x x x 1000
Influenza
estacionaria x x / x 1000
pediátrica
SPR x x / x 1000

AMA x x / x 1000

DPT x x / x 1000

DT pediátrico x x / x 1000

dT adulto x x / x 1000
Influenza
estacionaria x x / x 1000
adulto
VPH x x / x 1000

HvB adulto x x / x 1000

Nota: Al arribo de las vacunas verificar si las dimensiones de las cajas de vacunas son iguales
al registrado, si cambia de fabricante verificar el Cálculo del Volumen por dosis de la
vacuna.

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ANEXO Nº 4
CÁLCULO DE NECESIDAD DE REFRIGERACIÓN PARA ALMACENAR VACUNAS
PROGRAMADAS
Volumen A
Volumen Volumen
Factor por dosis
Población programada Vacuna x Dosis x
pérdida x (Ver anexo = Volumen trimestral mensual
total anual (A/4) (A/12)
N° 4)

BCG x 100 x 120 x =


HvB
x x x =
pediátrica
IPV x x x =

OPV x x x =
< 1 año
Rotavirus x x x =

Pentavalente x x x =

Neumococo x x x =
Influenza
estacionaria x x x =
pediátrica
 
SPR x x x =

Neumococo x x x =

1 Año AMA x x x =

DPT x x x =
APO x x x =
 
APO x x x =
4 Años
DPT x x x =
 
MER GESTANTE dT adulto x x x =
Niñas de 5to
VPH x x x =
grado en I.E

Niños de madres
IPV x x x =
con VIH

Influenza
Población
estacionaria x x x =
programada
adulto
Grupos de riesgo HvB adulto x x x =
      Necesidad de refrigeración
 
      Stock de reserva 25%

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Capacidad para Capacidad para Capacidad para Capacidad para Capacidad para
almacenar almacenar almacenar vacunas= almacenar almacenar vacunas=
vacunas= 48 litros vacunas= 75 litros 105 litros vacunas= 135 litros 37.5 y 85 litros

Modelo VC65-2

Modelo MK-144 Modelo MK-204 Modelo MK304


Modelo MK404

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ANEXO Nº 5A
CONGELACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE PAQUETES FRÍOS EN
CONGELADORES HORIZONTALES ELÉCTRICOS
Los congeladores horizontales eléctricos congelan los paquetes fríos (PF) de agua a
temperaturas entre -20 °C a -25°C.
La capacidad de congelación total de PF y la capacidad de congelar PF en 24 horas, se
encuentra en los catálogos PQS.
Los PF deben congelarse paulatinamente cada 24 horas hasta alcanzar el 75% de la capacidad
total del congelador.

Capacidad Capacidad de congelar


Capacidad
máxima de paquetes fríos en 24
código PQS Total de
congelación a horas
Congelación
utilizar - 75% Litros PF de 0.4 L
E003/024 72 L 54 L 17.5 L 43 PF
E003/025 192 L 144 L 22.5 L 56 PF
E003/023 264 L 198 L 32.5 L 80 PF

PROCEDIMIENTO DE CONGELACIÓN:

1. Solo congelar paquetes fríos que contengan agua en su interior.


2. Si los paquetes se encuentran sucios o formación de moho en el interior, proceder a lavar.
3. Llenar los paquetes fríos con agua según figura, para evitar expansión del paquete frío al
congelarse.

4. Secar los paquetes fríos, cerrar y verificar que no presente derrames.


5. Colocar los PF en posición horizontal o vertical para un congelamiento más homogéneo y
evitar que la expansión rompa las paredes del congelador.
6. Para facilitar su retiro, por cada fila de paquetes fríos dejar un espacio no menor a 10 cm
entre la pared y el último paquete frío.

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ANEXO Nº 5B
CONGELACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE PAQUETES FRÍOS EN EL
REFRIGERADOR SOLAR CON GABINETE DE CONGELACIÓN Y EN EL
CONGELADOR SOLAR
Los refrigeradores y congeladores solares cuentan con un gabinete para congelar PF de agua
entre -10°C a -15°C y se debe de cumplir con las siguientes recomendaciones:
1. Congelar los PF solo por la mañana y con presencia de brillo solar.
2. Congelar máximo 6 paquetes fríos de 0.4 litros tipo termo porta vacunas o 4 PF de 0.6 litros
tipo caja transportadora, (2.4 kilos por día).
3. Ubicar los PF pegados a la pared de gabinete de congelación o detrás de las rejillas.
4. Para almacenar PF congelados debe utilizarse la parte central.
5. Si el día es lluvioso o la carga del controlador marca menos de 60% no congelar PF.
6. Tener en cuenta que el refrigerador solar apaga automáticamente el compresor de
congelación, si la carga es menor de 50%. En caso contrario apagarlo manualmente para
ahorrar energía.
NOTA: Los termos porta vacuna preparados con paquetes fríos provenientes del gabinete de
congelación del refrigerador solar a temperaturas de -10ºC a -15ºC, brindan menor vida
fría que los provenientes de un congelador (-25°C). Tener en cuenta también la
temperatura ambiental de la localidad, por lo tanto, se debe monitorear la temperatura
para ver si requieren recambio de PF y con un data logger podrá conocer el
comportamiento del termo porta vacunas de acuerdo a la realidad local.

Capacidad Capacidad de congelar


Capacidad
máxima de paquetes fríos en 24
código PQS Total de
congelación a horas
Congelación
utilizar - 75% Litros PF de 0.4 L
E003/024 24 L 18 L 6L 15 PF
E003/025 33.1 L 26 L 8.7 L 22 PF
E003/023 109.5 L 80 L 26.7 L 67 PF

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ANEXO Nº 6
DIFERENCIAS ENTRE EL PAQUETE FRÍO DE AGUA Y EL PAQUETe frío eutéctico

Paquetes fríos de agua Paquetes fríos eutécticos

 Autorizados para su uso en cadena  Prohibido su uso en la cadena de frío


Uso de frío para trasporte y almacenaje de por el alto riesgo de congelación de
vacunas. vacunas.

 Tapa tipo rosca (permite agregar o  Sellado hermético (impide la pérdida


Tipo de tapa
eliminar el agua). de la mezcla eutéctica).

 Solo agua.  Mezcla de dos componentes.


Contenido  Líquidos transparentes (Sal = ClNa)
 Gel - coloreados

 0°C
 Puntos de fusión muy bajos.
Punto de  Las temperaturas por encima del
- Sal (ClNa) transparente: -21.2 °C.
fusión punto de fusión del hielo son
- Geles coloreados: -26ºC/ -32ºC.
positivas.

 Un paquete frío de agua adecuado  Un paquete frío eutéctico (ClNa)


es cuando se escucha que el agua adecuado, aun cuando el agua se
se mueve dentro del paquete frío o mueve dentro del PF o se visualiza la
Adecuación se visualiza la presencia de agua. presencia de agua, la temperatura
Permite tener la certeza que la estará por debajo de -20ºC, incluso
temperatura estará siempre por con bloques muy pequeños brindará
encima de 0ºC. temperaturas alrededor de -5ºC.
DIFERENCIAS DURANTE LA ADECUACIÓN DE LOS PAQUETES FRÍOS DE AGUA Y
EUTÉCTICOS DE CLNA*

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ANEXO N° 7
VIDA FRÍA DE TERMOS PORTA VACUNAS Y CAJAS TRANSPORTADORAS
UTILIZADOS EN EL PERÚ
 Vida fría de termos

Vida Fría N° de Peso


Termos porta vacunas paquetes
sin Dimensiones
fríos Capacidad
Espesor externas
apertura a de
del
almacenar
aislante Vacío Cargado
43°C de vacunas
Marca Modelo Código PQS temperatura N° Capacid.
Kilos Kilos
ambiental

Blowkings BK-VC 2.6 -CF E004/020 4 43 horas 4 0.8 26x26x32 1.9 4.5 2.6 litros

Giostyle Giostyle E004/032 2.5-3.5 41 horas 8 0.4 29x24x32 1.8 6.5 2.6 litros

AOV AVC-46 E004/009 3.2 -3.5 50h 12m 4 0.6 27x27x32 2.98 6.36 2.46 litros

Blowkings BK-VC 1.7-CF E004/021 4 38 horas 4 0.4 26x26x32 1.6 4 1.7 litros

Thermos 3504 UN/CF PIS E4/18-M 4.0 34 horas 4 0.4 2.5 5.1 1.7 litros

Blow King BK-VC 1.6 3.5-4 36 horas 4 0.4 L 4.5 1.6 litros

 Vida fría de cajas transportadoras

Vida Fría N° de
Termos porta vacunas sin paquetes Dimensiones Peso
Capacidad
Espesor apertura a fríos de
del aislante almacenar
43°C de vacunas
Código Capacidad Dimensiones
Marca Modelo temperatura Nro. Vacío Cargado
PIS ambiental Litros externas

Nilkamal RCB 444 L E004/013 11 130 horas 44 0.4 77.4x61.4x53 17 38 23 litros

Dometic RCW25 E004/005 9 – 10.5 134.6 horas 24 0.6 71x55x49.9 15.9 38.9 20 litros

79.5x56.2x56
Blow king CB/20-CF E004/025 11 138 horas 39 0.4 25 49.5 20 litros
.5

76.1x61.1x51
APEX AICB-444L E004/010 10 140 horas 44 0.4 19.93 48.87 18 litros
.3

AOV ACB-444L E004/014 10 147 horas 44 0.4 77x61x51 21.34 46.14 18 litros

Blow king CB/12-CF E004/018 11 156 horas 42 0.4 61x60x56 20.4 45 12 litros

Blow king 55-CF PIS E4/57-M 5.5 65 horas 24 0.4 8.2 21.7V 8.6 litros

Dometic RCW12 E004/004 9 – 10.5 114.9 horas 14 0.6 55x47.5x49.9 11.7 23.3 7 litros

Blow King CB/55-CF E004/019 5.5 89 horas 24 0.4 35x28.5x27 8.7 23 7 litros

62.4x50.2x42
AOV ACB-264SL E004/023 10 132h 18m 26 0.4 12.83 25.40 6 litros
.6

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ANEXO N° 8
Factores que afectan la vida fría de los complementos de cadena de frío

1. TEMPERATURA AMBIENTAL.
La temperatura ambiental influye directamente sobre la vida fría de un termo porta
vacunas o caja transportadora por lo que se debe evitar exposiciones al calor mediante:
 Protección a la sombra del termo porta vacunas o caja transportadora,
 Cubrir con telas húmedas durante el transporte en vehículos expuestos al calor.
 No ubicar el termo porta vacunas o caja transportadora junto a motores o fuentes de
calor.
 Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario.
La temperatura ambiental varía de acuerdo a las estaciones; en la costa y en zonas
desérticas considerar la radiación del calor; en la sierra considerar las épocas de friaje.

2.CALIDAD Y ESPESOR DEL AISLANTE DEL TERMO PORTA VACUNAS O CAJA


TRANSPORTADORA
La función del aislante dificulta el ingreso del calor al termo porta vacunas, el poliuretano
expandido (Polyurethane) es de mejor calidad.
El espesor del aislante debe de tener un mínimo de 3cm en los termos porta vacunas y
mayor o igual a 10 cm. para las cajas transportadoras.

3.NÚMERO DE PAQUETES FRÍOS (PF) DE AGUA UTILIZADOS Y UBICACIÓN


ADECUADA
El número de PF que debe contener el termo porta vacunas o caja transportadora debe
ser de acuerdo al indicado en el catálogo por el fabricante y que corresponde a las
pruebas de potencia.
 El número de PF menor a lo recomendado, disminuyen la vida fría de los termos porta
vacunas o cajas transportadoras de vacunas.
 La ubicación inadecuada de los PF dentro de la caja transportadora de vacunas
disminuyen la vida fría.

4.TEMPERATURA DE CONGELACIÓN DEL PAQUETE DE AGUA


A mayor temperatura de congelación mayor tiempo de duración del PF.
 Refrigeradores: -6ºC- a -15ºC en el evaporador.
 Congeladores: - 20ºC a -25ºC.

5.TIEMPO DE CONGELACIÓN DEL PAQUETE DE AGUA


A mayor tiempo de congelación mayor tiempo de duración del PF.
Se recomienda mínimo 03 días en el congelador.

6. Preparación inadecuada del paquete frío.


El PF de agua debe ser descongelado en forma natural, la inmersión del paquete
congelado en agua para acelerar su adecuación o deshielo acorta la vida fría.

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ANEXO N° 9A
HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA DE REFRIGERACIÓN E INSTRUCTIVO

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INSTRUCTIVO DE LLENADO HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA DE REFRIGERACIÓN

Refrigerador N°: indicar el número Indicar en el Control de Temperatura con Termómetro: Indicar el turno de Indicar el nombre de la:
del refrigerador cuadrante el Marcar X en el tipo de termómetro que usa para trabajo  Diresa,
Marcar X en el tipo de refrigerador número de la controlar la temperatura del refrigerador, caja Mañana o Tarde  Red,
Icelined o Solar perilla del transportadora o termo  Microrred y
Indicar la marca del refrigerador termostato en el  Nombre del Establecimiento de Salud.
Indicar el modelo del refrigerador punto de Usar solo en Plan de Contingencia Nombre del responsable del control de temperatura del
Indicar la capacidad en litros del calibración Marcar si es caja transportadora o termo refrigerador
refrigerador Indicar la Marca/Modelo Mes de control y Fecha del cambio de la hoja de control y
Indicar el código patrimonial del registro diario de la temperatura de refrigeración.
equipo
 Registro de temperatura:
Controle la temperatura al Entrar y salir del EESS y registre en el casillero correspondiente en °C

 Gráfica de temperatura:
Marque un punto en la columna del día, al entrar y al salir del EESS en la fila de temperatura
correspondiente.
 Ruptura de Cadena de frío:
Si la temperatura se registra en las zonas sombreadas “Tomar acción inmediata si la temperatura está en
la sección sombreada” que está por encima de 8°C o debajo de 2°C, inmediatamente trasladar las
vacunas a un termo o caja transportadora, inmovilice las vacunas y notifique inmediatamente.
 Zona de Alerta: Si la temperatura se registra entre 7°C y 8°C o se registra entre 3°C a 2°C, alerta revisar
el punto de calibración inmediatamente.
 Oscilación de temperatura: La temperatura puede oscilar hacia abajo o arriba, entre 6°C a 7°C o entre
4°C a 3°C, verifique el comportamiento habitual de la temperatura del refrigerador.
 Calibración ideal: La temperatura de calibración ideal es 5°C, con un comportamiento normal de
oscilación de ± 1, la temperatura se registra en forma homogénea en la zona sombreada de verde entre
4°C a 6°C calibración ideal.

Refrigerador Solar: Registrar la carga del controlador por la mañana y por la tarde.
Mantenimiento de rutina: Marcar un aspa la fecha del mantenimiento de rutina realizado por el “usuario” del
refrigerador
Plan de contingencia: Marcar una X en la columna del día que corresponda a la fecha del cambio de paquetes
fríos adecuados y registrar el N° de paquetes fríos utilizados en el recambio.

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ANEXO N° 9A
HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA DE CONGELACIÓN E INSTRUCTIVO

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INSTRUCTIVO DE LLENADO HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DE LA TEMPERATURA DE CONGELACIÓN

Congelador Nro.: indicar el Indicar en el Control de temperatura con termómetro: Marcar Indicar el turno de Indicar el nombre de la:
número del congelador. cuadrante el X en el tipo de termómetro que usa para trabajo  Diresa,
Marcar X el tipo de congelador número de la controlar la temperatura del congelador Mañana o Tarde  Red,
Eléctrico, o energía Solar. perilla del  Microred y
Indicar la Marca del congelador: termostato en el  Nombre del establecimiento.
Indicar el modelo del congelador punto de Nombre del responsable del control de temperatura del congelador
Indicar la capacidad en litros del calibración Fecha del cambio de la hora de control y registro diario de la temperatura de
congelador refrigeración.
Indicar el código patrimonial del
equipo
Registro de temperatura:
Controle la temperatura al Entrar y Salir del EESS y registre en el casillero
correspondiente en °C
Grafica de temperatura:
Marque un punto en la columna del día correspondiente mañana y tarde en la fila
de la temperatura correspondiente.
Peligro: Si la temperatura se registra en la sección sombreada (“Tomar
acción inmediata si la temperatura está en la sección sombreada) el
congelador está en riesgo, y tomar las siguientes acciones: Revisar las
paredes de escarcha de hielo, verificar que se pusieron PF de acuerdo a
la capacidad de congelar cada 24 horas, verificar el cierre hermético o
traslade los paquetes fríos congelados a una caja transportadora, realizar
un mantenimiento preventivo y volver a prender el congelador.
Alerta: Si la temperatura se registra entre -15°C a -20°C, revisar el punto
de calibración del congelador
Calibración Ideal: Un comportamiento normal es cuando la temperatura
registra en forma homogénea en la zona sombreada de verde entre -22°C
a -25°C Calibración ideal para la congelación de paquetes fríos.

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ANEXO N° 10A
PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE TEMPERATURA DE UN REFRIGERADOR
NUEVO o reparado

1. Conectar el refrigerador a la fuente de energía eléctrica y visualizar la luz verde indicador que
está encendida.
2. El termostato electrónico realiza una prueba automática de 20
segundos antes del arranque del compresor.
3. El termostato regula la temperatura del gabinete del refrigerador, está
señalizado con indicadores del 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 y se manipula
como un “acelerador”, el número de la perilla del termostato no indica
la temperatura del refrigerador.
4. El termostato del refrigerador nuevo debe ubicarse en el punto final (8
o máximo) e introducir un data logger en el interior de la canastilla
superior del refrigerador.
5. Conectar el refrigerador y visualizar la luz verde indicadora que está
encendida o está conectada a la fuente de energía eléctrica y dejar 24
horas para que los paquetes fríos ubicados en la pared interna del
refrigerador estén completamente congelados.
6. Retroceda la perilla un punto hacia la IZQUIERDA, girar de 8 hasta al
punto 7 y esperar mínimo 8 horas. Si la temperatura no es adecuada
continuar con este procedimiento, hasta lograr la temperatura deseada.
7. Una vez calibrada la temperatura entre 5°C ±2°C, realice las siguientes
instrucciones:

 Marcar un punto con esmalte color rojo en la pared del equipo


y perilla, para verificar diariamente que no se ha movido o
restablecer rápidamente en caso de haber sido movido
accidentalmente,
 Asegure el termóstato con cinta adhesiva para evitar que sea
movido accidentalmente.
 Anote el número del punto de calibración en la Hoja de control
y registro diario de la temperatura de refrigeración.

8. En refrigeradores nuevos o reparados se recomienda no introducir las vacunas hasta


después de 48 horas de haber regulado la temperatura del gabinete de refrigeración y
haber registrado la temperatura con un data logger.
No aplica a los refrigeradores comprados a partir del 2013, los cuales no tienen termostato
visible y está calibrado de origen a 5°C, con un rango de oscilación de ±1°C.

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ANEXO N° 10B
Calibración del refrigerador con temperatura ≥7°C

Modo de calibración.
A. Cuando el punto de calibración está marcado
1. Si la perilla del termostato tiene el punto de calibración marcado con esmalte o
tiene registrado el punto de calibración en la “hoja de registro y control diario de
la temperatura de refrigeración”, se restituye al punto de calibración.

2. Espere 2 a 4 horas para que la temperatura del refrigerador se estabilice.


B. Cuando el punto de calibración NO está marcado
1. Si la perilla del termostato no tiene el punto de calibración marcado con esmalte
o registrado el punto de calibración en la Hoja de registro y control diario de la
temperatura de refrigeración.
2. Registrar la posición actual de la perilla del termostato.
3. Girar la perilla a la DERECHA gradualmente
un punto o una numeración en forma
ascendente para lograr temperaturas más
frías.
4. Espere 8 horas para que se estabilice la
temperatura, si la temperatura no es
adecuada continuar con este procedimiento,
hasta lograr la temperatura deseada.
5. Una vez calibrada la temperatura entre 5°C,
±2°C , realice las siguientes instrucciones:
 Anote el número del punto de calibración en la Hoja de control y registro
diario de la temperatura de refrigeración.
 Marcar un punto con esmalte color rojo en la pared del equipo y perilla,
para verificar diariamente que no se ha movido o restablecer rápidamente
en caso de haber sido movido accidentalmente.
 Asegure el termóstato con cinta adhesiva para evitar que sea movido
accidentalmente.
Cuando el punto de calibración no se movió o no se logra calibrar.
Almacene las vacunas en plan de contingencia y comuníquese con el técnico de
cadena de frío de refrigeración de la Red o Región.
Cuando la temperatura está en ruptura de cadena de frío, “Mayor de 8°C”
Actúe inmediatamente: Traslade las vacunas a una caja transportadora en plan de
contingencia, inmovilice las vacunas y notifique la ruptura de cadena de frío. Luego
proceda a recalibrar si ese es el caso.

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ANEXO N° 10C
CALIBRACIÓN DEL REFRIGERADOR CON TEMPERATURA < 3°C

Modo de calibración.
A. Cuando el punto de calibración está marcado
1. Si la perilla del termostato tiene el punto de calibración marcado con esmalte o tiene
registrado el punto de calibración en la “hoja de registro y control diario de la
temperatura de refrigeración”, se restituye al punto de calibración. Ejemplo:

2. Espere 2 a 4 horas para que la temperatura del refrigerador se estabilice.


B. Cuando el punto de calibración NO está marcado
1. Si la perilla del termostato no tiene el punto de calibración marcado con esmalte o
registrado el punto de calibración en la hoja de registro y control diario de la
temperatura de refrigeración.
2. Registrar la posición actual de la perilla del termostato.
3. Girar la perilla a la IZQUIERDA gradualmente un punto ó
una numeración en forma descendente para lograr
temperatura menos fría.
4. Espere entre 8 a 24 horas para que la temperatura se
estabilice. Si la temperatura no es adecuada continuar con
este procedimiento hasta lograr la temperatura deseada.
5. Una vez calibrada la temperatura entre 5°C ± 2°C, realice las siguientes instrucciones:
 Anote el número del punto de calibración en la Hoja de control y registro diario
de la temperatura de refrigeración,
 Marcar un punto con esmalte color rojo en la pared del equipo y perilla para
verificar diariamente que no se ha movido o restablecer rápidamente en caso
de haber sido movido accidentalmente,
 Asegure el termóstato con cinta adhesiva para evitar que se sea movido
accidentalmente.
Cuando el punto de calibración no se movió o no se logra calibrar
Almacene las vacunas en plan de contingencia y comuníquese con el técnico de
cadena de frío de refrigeración de la Red o Región.
Cuando la temperatura está en ruptura de cadena de frío, “Menor de 0.5°C”
1. Actúe inmediatamente: Traslade las vacunas a una caja transportadora en plan de
contingencia, inmovilice las vacunas y notifique la ruptura de cadena de frío. Luego
proceda a recalibrar si ese es el caso.

La calibración de la temperatura de los refrigeradores solares y cámaras frigoríficas para vacunas es realizada solo por
técnicos de cadena de frío de la DGIESP.
NOTA: El controlador lógico programable (PLC) de la cámara frigorífica para vacunas, no debe ser manipulado por
personal que no está autorizado, porque el alto riesgo de descalibrar y exponer las vacunas a temperaturas de riesgo.

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ANEXO Nº 11
NOTIFICACIÓN DE RECEPCIÓN DE VACUNAS
Nombre del almacén: Fecha de
notificación: / /
 IGSS  GERESA  DIRESA  DISA  RED  MICRORRED
DEPARTAMENTO: PROVINCIA:

Datos del transporte.


PECOSA N° N° de Guía del Guía del almacén
Transportista: de vacunas:
Medio de transporte utilizado:  Vía Aérea  Vía Terrestre  Vía Aérea y Terrestre Fluvial
Nombre de empresa que transporta Nombre del transportista:

Tiempo de entrega de vacunas.


Fecha y hora de entrega de las vacunas por el Fecha / / Tiempo del transporte
almacén al transportista Hora: de las vacunas en horas
Fecha y hora de arribo de las vacunas a la Fecha / /
GERESA/DIRESA/DISA/Red/Microrred Hora:
Revisión de las cajas transportadoras
Estados de las cajas:
N° de Cajas
 Cajas selladas  Cajas abiertas  Caja con cambio de PF
N° de cajas N° de cajas N° de cajas N° de PF
con data logger sin data logger con PF Eutécticos Eutécticos
Hora de inicio de ingreso Hora de finalización del ingreso
de las vacunas a la cámara de las vacunas a la cámara
Control de calidad del envío de vacunas control de temperatura de las cajas transportadoras
Almacén que remite:  Almacén Especializado- Cadena de Frío Nacional
 Almacén Regional de Vacunas  Almacén IGSS de Vacunas  Almacén Red de Vacunas
Lectura de los data logger de las cajas transportadoras de vacunas
Medida de Tiempo de ruptura
Medida de valor de cadena de frío
Caja Duración del registro del data Logger valor mínimo Time below Time above
N° días, horas, minutos (Temperatura
máximo
(Temperatura 2.0°C 8.0°C
Mínima °C) (Tiempo debajo (Tiempo encima
Máxima °C)
de 2°C ) de 0°C)

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

68
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Total de vacunas recepcionadas


Presentación Fecha de
Nro. Cantidad
Vacuna (N° de dosis del Lote expiración
de frascos
frasco) (vencimiento)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Evaluación del envío de vacunas del:
 Almacén Esp. – Cadena de Frío Nacional  Almacén Regional/IGSS de Vacunas
 Almacén Red de Vacunas
 100% de cajas transportadoras con data logger  Si  No
Programación
 Si la respuesta es No indicar N° de cajas sin data logger: ________________
de data logger
 Programación de data logger  Adecuado  Inadecuado
Temperatura  N° de cajas transportadora con temperatura entre 0°C a 8°C: _____________________
de las vacunas  Ruptura de cadena de frío (RCF) en cajas transportadoras.
en la caja  RCF a temperatura < 0°C en: ______________ Cajas
transportadora  RCF a temperatura > 8°C en: ______________ Cajas
Tiempo de  Cajas transportadoras con vacunas entregado dentro de las 72 horas  Si  No
transporte de  Si la respuesta es No indicar el N° de horas: ______________
las vacunas  Cajas con evidencia de apertura y cambio de PF por el transportista  Si  No
Observaciones.

Devolución de cajas transportadoras y/o paquetes fríos


 No hay cajas transportadoras para enviar al almacén con el transportista
 No hay PF vacíos para enviar al almacén con el transportista
 Número de cajas transportadoras y/o paquetes fríos enviados con el transportista
 N° de cajas transportadoras devueltas: _______________________________
 N° de PF pequeños (de termos o cajas transportadoras 0.4 y 0.6 litros): _____________________
 N° de PF grandes (> 1.2 litros):______________________________________
 Transportista no quiere recepcionar cajas transportadoras o PF para el almacén.
Observaciones

Datos del técnico de cadena de frío de la ESRI


Firma y/o sello

Teléfono RPM E-mail


Firma y/o sello

Teléfono RPM E-mail

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ANEXO N° 12
REPORTE Y EVALUACIÓN MENSUAL DE LA CALIDAD DE LA CONSERVACIÓN DE LAS
VACUNAS EN ALMACENES Y ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON DATA LOGGER
Nombre del EESS: Mes de registro
Tipo de Establecimiento.  Instituto  Hospital  Hospital Materno Infantil
Centro Salud  Puesto de Salud  Almacén IGSS
 Almacén Central Almacén Regional  Almacén RED  Almacén Microrred
REGION: RED DE SALUD: MICRORRED DE SALUD
DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:
Teléfono: Fax E-mail: Radio

Gráfico de la lectura del data logger.

Información del data logger: Manipulación de vacunas  EESS  Brigada de vacunación


Rupturas de cadena de frío <2°C Rupturas de cadena de frío >8°C
Duración del registro Tiempo
N° de preparaciones Tiempo
N °. del data logger
del termo
N° de Medida de
debajo 2°C
N° de Medida encima de
En días, horas RCF Valor RCF de Valor 8°C
(Time below
<2°C mínimo >8.0°°C máximo (Time above
2.0°C)
8.0°C)
1
2
Información del data logger: Almacenamiento de vacunas en el equipo de refrigeración
Rupturas de cadena de frío <2°C Rupturas de cadena de frío >8°C
Duración del registro del data logger Tiempo Tiempo
Medida
N °. en N° de Medida debajo 0°C N° de
de
encima de
días, horas RCF de Valor (Time RCF 8°C
Valor
<2°C mínimo below >8.0°°C (Time above
máximo
2.0°C) 8.0°C)
1
2
Evaluación
 Transporte  Transporte de las vacunas al EESS…………….  Adecuado  Inadecuado con RCF
 Utiliza data logger en el termo porta vacunas…... Diario  No utiliza diario  No vacuna
 Manipulación  Manipulación de la vacuna en termo …………...  Adecuado  RCF <0°C  RCF >8°C
 Almacenamiento  Conservación de vacunas en el equipo de refrigeración ……  Adecuado  Inadecuada
Medidas correctivas y/o comentarios

Responsables de la evaluación Fecha:


Responsable de evaluación de la DGIESP
Teléfono E-mail
V°B° de la Coordinadora de la DGIESP

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ANEXO N° 13
REPORTE DE INDICADORES DE LA CALIDAD DE CONSERVACIÓN Y MANIPULACIÓN DE LAS VACUNAS EN EL REFRIGERADOR ICELINED
Y TERMOS PORTA VACUNAS CON DATA LOGGER

Vacunación diaria en Calidad de la Manipulación de las vacunas en el Termo Calidad de Conservación de las vacunas en el refrigerador
el EESS con Data Ruptura de Cadena de Frío < 0°C Ruptura de Cadena de Frío > 8°C Ruptura de Cadena de Frío < 0°C Ruptura de Cadena de Frío > 8°C
Logger
Calidad de la Calidad de la Calidad de la Calidad de la
Nombre Nº de % de Nro de Time manipulación Nro de Time manipulación Nro de Time conservación Nro de Time conservación CAUSA
N° RED Micro Duración Valor Valor Valor Valor
del del
Dias que diás que RCF
Minimo
Below de vacunas RCF
Máximo
Above de vacunas RCF
Minimo
Below de vacunas RCF
Máximo
Above de vacunas
Red Vacunó vacuno <0°C 0°C sin riesgo a >8°C 8°C sin riesgo a <0°C 0°C sin riesgo a >8°C 8°C sin riesgo a
EESS Registro
Temp <0°C Temp >8°C Temp <0°C Temp >8°C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27

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ANEXO Nº 14A
NOTIFICACIÓN DE RUPTURA DE CADENA DE FRÍo
Nombre del establecimiento: Fecha de
notificación / /
Tipo de Establecimiento.
 Instituto  Hospital  Hospital Materno Infantil  Otro
 Centro Salud  Puesto de Salud  Almacén IGSS
 Almacén Central Almacén Regional  Almacén RED  Almacén Microrred
DIRESA: RED: Microrred:
DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:

Teléfono: Fax E. mail: Radio

Descripción de la ruptura de la cadena de frío.


 Ruptura durante el almacenamiento de vacunas  Ruptura durante el trasporte de vacunas
 Ruptura detectada por el EESS  Ruptura detectada por el almacén o EESS
 Ruptura detectada por lectura de data logger  Ruptura detectada por lectura de data logger
Tiene data logger en el refrigerador y/o caja transportadora, Si  No 
Fecha en que detectó la ruptura Hora Temperatura
°C
de la cadena de frío / / encontrada
Fecha del último registro en Hora Temperatura
°C
la hoja de temperatura / / registrada
Fecha en que se restablece Hora Temperatura
°C
la cadena de frío / / de almacenaje
Las vacunas están inmovilizadas Si  No 

Cómo restableció la cadena de frío


 Traslado vacunas a termo o caja transportadora - plan contingencia.
 Traslado vacunas a otro EE.SS con refrigerador
 Otros (especificar)_______________________________________________________________________

Tipo de ruptura de cadena de frío


 Ruptura en el equipo de refrigeración  Ruptura en complemento de cadena de frío.

 Refrigerador  Congelador:  Caja transportadora  Termo porta vacunas


Marca: _______________________________
 Refrigerador Modelo: _____________________________
 Refrigerador solar Caja transportadora o termo porta vacunas con:
 Cámara frigorífica para vacunas  Termómetro de alcohol Si  No 
Marca: _______________________________  Termómetro digital Si  No 
Modelo: _____________________________  Data logger Si  No 
Causa de la ruptura:  Hoja de control de registro de temperatura Si  No
 Equipo malogrado, no funciona. Evaluación de los paquetes fríos
 Calibración inadecuada, movieron el termostato.  PF Congelados Si  No 
 No cerró adecuadamente la puerta.  PF Parcialmente congelados Si  No 
 PF totalmente descongelados Si  No 
 Falla en el suministro de energía
 Nro. de PF de agua utilizados: _________
 Desconexión del enchufe y/o estabilizador  Nro. de PF eutécticos utilizados: _______
 Corto circuito
Ruptura durante:
 Apagón  Almacenaje en EE.SS.  Brigada  Transporte
 Batería agotada
Causa de la ruptura
 Otro_______________________________

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__________________________________  No Cambio de paquetes fríos oportunamente


 No registro cambio de PF
 Falla del sistema de alarma
 No tiene registro de temperatura actualizado
 No controlo temperatura del refrigerador
 Uso de paquetes eutécticos
 Otra causa:_____________________________
 Otra causa:________________________________

Inventario de vacunas por equipo de cadena de frío.


Descripción de las vacunas con ruptura de cadena de frío
Presentación Caduca Stock
Vacuna Lote
(Fco. N° de dosis) (vencimiento) (N° de frascos)

Comentarios:

Responsable de la notificación.
Nombre del notificador

Cargo. Teléfono E. mail

Nombre del notificador

Cargo. Teléfono E. mail

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ANEXO Nº 14 B
EVALUACIÓN DE Ruptura de Cadena de Frío
Exposición a: Temperatura > 8ºC:  Temperatura < 0ºC: 
Nombre del establecimiento: Fecha de notificación / /
Tipo de Establecimiento.
 Instituto  Hospital  Hospital Materno Infantil  Otro
 Centro Salud  Puesto de Salud  Almacén IGSS
 Almacén Central Almacén Regional  Almacén RED  Almacén Microrred
DIRESA: RED: Microrred:
DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:
Teléfono: Fax E. mail: Radio:
Conocimiento de caso:
 Ruptura detectada por el establecimiento de Salud  Ruptura detectada por lectura de data logger
Las vacunas se encuentran inmovilizadas:  Si  No
Descripción de la ruptura de la cadena de frío. (Enviar lectura del data logger)
Temperatura ° Time below 2°C
 Con Medida de valor mínimo C Tiempo debajo de 2°C
data
Temperatura Time above 8°C
logger °C
Medida de valor máximo Tiempo encima de 8°C
Fecha de último registro de temperatura Hora (A)  AM Temperatura
(o fecha de embarque) / /  PM registrada °C
Fecha de la evidencia de la ruptura Hora (B)  AM Temperatura
 Sin de cadena de frío / /  PM Encontrada °C
data
logger Fecha en que se restablece la Hora (C)  AM Temperatura
cadena de frío / /  PM de restitución °C
Tiempo de exposición (entre Tiempo de autonomía frigorífica Tiempo de RCF TRCF = TEX –
A y C en horas) TEX = (o Vida fría del termos) TAF = TAF TRCF =

Como restableció la cadena de frío


 Traslado vacunas a termo porta vacunas o caja transportadora - plan contingencia.
 Traslado vacunas a otro EE.SS con refrigerador
 Otros (especificar)_______________________________________________________________________

Tipo de ruptura de cadena de frío


 Ruptura en equipo de refrigeración  Ruptura en complemento de cadena de frío
 Refrigerador  Congelador:  Caja transportadora  Termo porta vacunas
 Refrigerador Marca: ________________ Modelo: ___________
 Refrigerador solar Caja transportadora o termo porta vacunas con:
 Cámara frigorífica para vacunas  Termómetro de alcohol Si  No 
Marca: _______________________________  Termómetro digital Si  No 
Modelo: _____________________________  Data logger Si  No 
 Hoja de control de registro de temperatura Si  No
Causa de la ruptura: Evaluación de los paquetes fríos
 Equipo malogrado, no funciona.  PF Congelados Si  No 
 Calibración inadecuada, movieron el termostato.  PF Parcialmente congelados Si  No 
 No cerró adecuadamente la puerta.  PF totalmente descongelados Si  No 
 Falla en el suministro de energía  Nro. de PF de agua utilizados: _________
 Desconexión del enchufe y/o estabilizador  Nro. de PF eutécticos utilizados: _______
 Corto circuito Ruptura durante:
 Apagón  Almacenaje en EE.SS.  Brigada  Transporte
 Batería agotada Causa de la ruptura
 Otro_______________________________  No Cambio de paquetes fríos oportunamente

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 Falla del sistema de alarma  No registro cambio de PF


 No controló temperatura del refrigerador  No tiene registro de temperatura actualizado
 Otra causa:_____________________________  Uso de paquetes eutécticos
 Otra causa:________________________________

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Resultado de la evaluación de las vacunas


Tiempo de RCF RECOMENDACIÓN
Sobre las vacunas
Temperatura (Time below 2°C
Descripción de la vacuna expuestas a ruptura de
de RCF = tiempo debajo de cadena de frío
(Medida de valor 2°C) (marque solo una opción)
mínimo o máximo o
registrada en el (Time Above 8°C Usar la
Presentación Stock data logger = Tiempo encima de Utilizar vacuna
Vacuna Caduca Descartar
(Fco N° de Lote (N° de 8°C) la dentro la vacuna
(Nombre) (vencimiento)
dosis) frascos) vacuna los tres
meses

1. Conclusiones:
2. Recomendaciones:

Coordinadora de la ESRI responsables de la evaluación de la RCF


Nombre: Firma y Sello Fecha de Evaluación
Telf. Celular: RPM E-mail: / /
Responsable de la DGIESP responsable de la certificación de la evaluación.
1. Observaciones:
2. Certificación:
Nombre: Firma y Sello Fecha de certificación
/ /
Telf. celular: RPM E-mail:

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ANEXO N° 14 B
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS EN EXPOSICIÓN A TEMPERATURAS ENTRE 8ºC A
25ºC
VACUNAS Entre > 8ºC a 25ºC
Use la vacuna dentro de
OPV < 24 horas
los 3 meses
Vacuna antipolio oral
> 24 horas No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
SRP Use la vacuna dentro de
24 – 72 horas
Sarampión – Rubéola – Parotiditis los 3 meses
> 72 horas No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
AMA Use la vacuna dentro de
24 – 72 horas
Vacuna anti fiebre amarilla los 3 meses
> 72 horas No use la vacuna
BCG < 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
DPT – DT – dT
> 5 Días No use la vacuna
HvB < 5 Días Use la Vacuna
Vacuna anti hepatitis viral B > 5 Días No use la vacuna
HvA < 5 Días Use la Vacuna
Vacuna anti hepatitis viral A > 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Hib líquida
> 5 Días No use la vacuna
Pentavalente < 5 Días Use la Vacuna
HvB – DPT– Hib
> 5 Días No use la vacuna
Vacunas Neumococo < 5 Días Use la Vacuna
Conjugada o polisacárida > 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Rota virus
> 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Influenza estacionaria
> 5 Días No use la vacuna
IPV < 5 Días Use la Vacuna
Vacuna anti polio inactivada > 5 Días No use la vacuna
VPH < 5 Días Use la Vacuna
Virus papiloma humano > 5 Días No use la vacuna
Vacunas Meningococo conjugada o < 5 Días Use la Vacuna
polisacárida
> 5 Días No use la vacuna

NOTA: Para ser utilizada solo por la DGIESP, Coordinadora de Inmunizaciones de la ESRI, la
Responsable de cadena de frío de la ESRI y el técnico de cadena de frío de
Inmunizaciones de la ESRI en la evaluación de la ruptura de cadena de frío

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ANEXO N° 14 C
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS EN EXPOSICIÓN A TEMPERATURAS MENORES A
0ºC

VACUNAS < 0ºC

APO
Use la Vacuna
Vacuna anti polio oral

SRP – SR
Use la Vacuna
Sarampión Rubéola Parotiditis

BCG Use la Vacuna

Anti Fiebre Amarilla Use la Vacuna

Varicela Use la Vacuna

Hib liofilizada Use la Vacuna

Hib líquida No use la vacuna

DPT – DT – dT No use la vacuna

HvB
No use la vacuna
Vacuna anti hepatitis viral B

HvA
No use la vacuna
Vacuna anti hepatitis viral A

Combinadas- tetravalente pentavalente


No use la vacuna
(HvB + DPT + Hib)

Neumococo
No use la vacuna
Conjugada o polisacárida

Influenza estacionaria No use la vacuna

Rota virus
No use la vacuna
Liofilizada (Rotarix Oral)

VPH
No use la vacuna
virus papiloma humano

IPV
No use la vacuna
Polio inactivada

Vacunas Meningococo conjugada o polisacárido No use la vacuna

Fuente: World Health Organization. Temperature sensitivity of vaccines. August 2006.


http://whqlibdoc.who.int/hq/2006/WHO IVB 06.10 eng.pdf.

NOTA: Para ser utilizada solo por la DGIESP, Coordinadora de Inmunizaciones de la ESRI, la
Responsable de cadena de frío de la ESRI y el técnico de cadena de Inmunizaciones de la ESRI
en la evaluación de la ruptura de cadena de frío.

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ANEXO N° 15
TEST DE AGITACIÓN CON CONTROL
Procedimiento para la aplicación del test de agitación
1. Separar los frascos de vacuna sospechosos de congelación y elegir una muestra
representativa para aplicar el test, el tamaño de la muestra puede ser una caja
completa para evaluar si alguno de sus lados fue expuesto a congelación.
2. Las vacunas sospechosas de congelación se agitan vigorosamente por 15 segundos
para homogenizarlas.
3. Dejar reposar los frascos de vacuna en una mesa o superficie plana, sin volver a
moverlos, controlar el tiempo cada cinco (5) minutos y se observan los frascos a
contraluz colocando un fondo oscuro para facilitar la visualización de la sedimentación
en forma comparativa.
4. Si la vacuna permanece homogénea y no sedimenta luego de transcurrido los 15
minutos, el resultado es negativo: No Congelado, estas vacunas se utilizan Gráfico
N°16A: Los frascos de vacuna Nro. 1, 2 y 4 permanecen homogéneas después de
quince (15) minutos.
5. Si la vacuna sedimenta dejando ver el fondo oscuro y mostrando un sedimento
luego de transcurrido los quince (15) minutos, el resultado es positivo: Congelado.
(Gráfico N°16A) Los frascos de vacuna Nro. 3 y 5 muestran sedimentación después de
quince (15) minutos.
6. Desechar los frascos congelados, primero se retiran del refrigerador y se ubican en un
estante seguro debidamente etiquetado a la espera que el Comité de Descarte proceda
a realizar este proceso de acuerdo a la norma.

Gráfico N° 16A: Test de agitación, después de 15 minutos.


Los frascos de vacuna Nro. 3 y Nro. 5 muestran sedimentación
(congelados)

Solo en caso de existir duda en la aplicación del test de agitación, se autoriza congelar un
frasco de vacuna para observar si el comportamiento de la vacuna sospechosa de
congelación es igual a la vacuna congelada o “control”.
1. Primero se selecciona un frasco de vacuna del mismo lote y laboratorio al de la
vacuna que se sospecha de congelación.
2. Se marca con plumón indeleble “control” o “congelado”.

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3. Congelar el frasco “control” por lo menos 12 horas a -20ºC hasta lograr un contenido
sólido, dejar que se descongele en forma natural, sin calentarlo.

Interpretación del test de agitación con control

Frasco de vacuna Frasco “control”


TIEMPO
con sospecha de congelación de vacuna congelado para el test

0
Minutos

Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente ambos frascos para homogenizara:
presentan un color lechoso homogéneo

5
Minutos

El frasco de vacuna con sospecha de El frasco “control” comienza a sedimentar y


congelación permanece homogénea o deja ver el fondo,
color lechoso (indicaría que NO ha sido
congelado), continuar observando.

10
Minutos

El frasco de vacuna con sospecha de El frasco de control presenta con un


congelación permanece homogénea o sobrenadante claro que permite visualizar el
color lechoso, indica que NO ha sido fondo oscuro y se observa un sedimento
congelado blanquecino en el fondo, típico de las
vacunas congeladas

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ANEXO Nº 16 A
Mantenimiento preventivo de rutina del refrigerador ICELINED

Responsabilidad: Usuario del establecimiento de Salud


Actividad: Cada 30 días debemos hacer un mantenimiento preventivo
Objetivo: Optimizar el funcionamiento del refrigerador

1. Primero ponga las vacunas en plan de contingencia.


Primero pase las vacunas a plan de contingencia en una
caja transportadora o termo porta vacunas con paquetes
fríos debidamente adecuados y proceda al mantenimiento.

2. Desconecte el refrigerador Icelined :


 Desconecte el tomacorriente del refrigerador o
 Desconecte el tomacorriente del estabilizador de
voltaje

3. Gabinete de Refrigeración
 Limpie el interior del gabinete de refrigeración del
refrigerador, con un paño suave, humedecido en agua
jabonosa,

No utilizar Detergentes,
lejía, abrasivos, lava platos o
 Luego proceda a secarlo. sustancias amoniacales

4. Puerta del refrigerador


 Verificar que las empaquetaduras sellan
adecuadamente, alrededor de toda la puerta,
especialmente en las esquinas para ver fugas de
aire
 Colocar una pedazo de papel entre la puerta y la
pared; luego cierre la puerta y trate de retirar el
papel, si sale fácilmente hay fuga de aire
 Limpiar las empaquetaduras con agua y jabón
 Seque bien las empaquetaduras y aplique talco.

5. Termómetro
 Limpiar la pantalla digital y el panel solar del termómetro.

Con pila y perilla de Con panel solar y Con panel solar


termostato perilla de termostato

6. Conecte el refrigerador:
Espere que la temperatura del refrigerador Icelined se restablezca y retorne la vacunas al
refrigerador

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ANEXO Nº 16 B
Mantenimiento preventivo de rutina del refrigerador solar
Responsabilidad: Usuario del Establecimiento de Salud
Actividad: Cada 30 días debemos hacer un mantenimiento preventivo
Objetivo: Optimizar el funcionamiento de los refrigeradores solares

1) Primero pase las vacunas a plan de contingencia en una caja transportadora o termo con paquetes fríos
debidamente adecuados y proceda al mantenimiento.
2) Gabinete de Refrigeración
Limpie el interior del gabinete de refrigeración del refrigerador solar,
con un paño suave, humedecido en agua jabonosa

No utilizar Detergentes, lejía,


abrasivos, lava platos o sustancias
amoniacales
4) Controlador de carga 5) Puerta del refrigerador
3) Condensador Limpiar con una brocha de Verificar que las empaquetaduras sellan
Limpiar con una brocha de cerdas suave y seca adecuadamente, especialmente en las
cerdas suave y seca esquinas
Colocar un pedazo de papel entre la puerta
y la pared; luego cierre la puerta y trate de
retirar el papel, si sale fácilmente hay fuga
de aire

Limpie las empaquetaduras con agua y


jabón, seque bien y aplique talco.
Gabinete de congelación.
Si tiene hielo o escarcha de más de medio centímetro.
Retire los paquetes fríos de agua y guárdelos en un termo porta vacunas o caja transportadora.
Apague el gabinete de congelación (baje el switch a posición OFF, ubicado posterior del refrigerador)
Pase las vacunas a plan de contingencia con paquetes fríos adecuados.
Descongele en forma natural, no remueva el hielo con cuchillo u otros objetos, ya que puede perforar la
pared o tuberías y perder el gas refrigerante, utilice solo la mano.
 Puede utilizar agua a temperatura ambiente para ayudar el proceso de descongelación.
 Después de retirar el hielo limpie con un paño de agua humedecida con agua y jabón.
 Seque el gabinete de congelación.
 Encienda el gabinete de congelación y espere hasta que la temperatura este por debajo de 0°C.
 Vuelva a poner los paquetes fríos congelados del termo.
 Retorne las vacunas cuando la temperatura del gabinete de refrigeración se estabilice.
6) Paneles solares.
El lavado del panel se debe realizar antes de la salida del sol o cuando se haya ocultado el sol
 Revise los paneles, que NO tengan objetos
que produzcan sombra, hojas, plásticos,
papel etc., que interrumpen el paso de luz
solar hacia el panel, limpiar inmediatamente
o corte las ramas del árbol que den sombra.
 Lavar el panel utilizando un paño húmedo
con jabón con un movimiento circular y Nunca trate de limpiar suciedades en la cubierta
luego enjuagar con abundante agua. frontal del panel solar con objetos cortantes o
punzantes que puedan dañarlo.

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ANEXO Nº 16C
Mantenimiento preventivo de rutina del Congelador
Responsabilidad: Usuario del Establecimiento de Salud
Actividad: Si tiene hielo o escarcha de más de medio centímetro.
Objetivo: Optimizar el funcionamiento del congelador

1. Primero traslade todos los paquetes congelados una caja transportadora

 Deconecte el congelador de paquetes fríos.

 Desconecte el congelador del tomacorriente del estabilizador de


voltaje.

 Deje la puerta abierta del congelador para facilitar el deshielo.

 Retire los paquetes fríos de agua y guárdelos en un termo porta


vacunas o caja transportadora.
 Descongele en forma natural, no remueva el hielo con cuchillo u
otros objetos, ya que puede perforar la pared o tuberías y perder el
gas refrigerante, utilice solo la mano.

 Puede utilizar agua a temperatura ambiente para ayudar el proceso de descongelación.

 Después de retirar el hielo limpie el interior del gabinete de congelación, con un paño suave,
humedecido en agua jabonosa.
 Seque el gabinete de congelación.

2. Puerta del Congelador


 Verificar que las empaquetaduras sellan adecuadamente,
alrededor de toda la puerta, especialmente en las esquinas
para ver fugas de aire.

 Colocar un pedazo de papel entre la puerta y la pared; luego


cierre la puerta y trate de retirar el papel, si sale fácilmente
hay fuga de aire.
 Limpiar las empaquetaduras con agua y jabón.

 Seque bien las empaquetaduras y aplique talco.

3. Termómetro

 Limpiar la pantalla digital y el panel solar del termómetro.

Con pila Con panel solar


Con panel solar

4. Conecte el Congelador

 Conecte el congelador y espere hasta que la temperatura este por debajo de -20°C.

87
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 Coloque los paquetes fríos congelados de la caja transportadora, previamente secados.

88
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ANEXO Nº 16 C

CRONOGRAMA ANUAL DE ACTIVIDADES DE MANTENIMIENTO DE LA CADENA DE FRIO


AÑO
FECHAS ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE
1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta 1ra 2da 3ra 4ta
OPERACIONES S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S
Analisis de graficos de temperatura (data logger) de
1
las camaras frigorificas.
• • • • • • • • • • • •
2 M apeo Térmico de camaras frigorificas • •
3 M antenimiento de Data Logger con cambio de Pila •
Pruebas de funcionamiento de alarma por fallas de
4
temperatura y falla de corriente electrica
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
Control del funcionamiento de los compresores de la
5
Camara de Congelación
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
Verificación del cierre hermetico de puerta de la
6
camaras frigorificas.
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
Verificacion de la operatividad de los ventiladores de
7
los evapoardores de las cámaras frigorificas.
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
Verificacion de que no halla presencia de agua en el
8
interior de las camaras frigorificas
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
Verificacion del funcionamiento de luminarias en las
9 camaras frigorifcas, Pre-camara, Almacen de • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
Diluyentes y productos Semi
Control del funcionamiento de la resistencia electrica
10
en el marco de puerta de la Camara de Congelación.
• • • • • • • • • • • •
Analisis del graficador automatico de temperatura de
11
las camaras frigorifcas.
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
Verificar que no alla goteo de agua en los aires
12
acondicionados.
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
13 Inspeccion y ajuste cables electricos de los tableros. • •
M edicion de voltaje por fases en los compresores
14
frigorifcos de la camaras frigorificas.
• • • •
M edicion de consumo corriente de cada compresor de
15
la camaras frigorificas.
• • • •
M edicion de presion frigorifca de alta y baja de los
16
compresores de lacamaras frigorificas.
• • • •
M antenimiento de la unidad condensadorade la
17
camaras frigorificas.
• • • •
M antenimiento Preventivo / Correctivo de
18 refrigeradoras Ice Lined y congeladores de paquetes • •
fríos
M antenimiento Preventivo de estabilizadores de
19
Voltaje.
• •
Calibración de sensores de temperatura de Camara de
20
camaras frigorificas.

21 Prueba de funcionamiento de Grupo Electrogeno • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
22 M antenimiento Preventivo de Grupo Electrogeno •
23 M antenimiento Preventivo de Aires Acondicionado • •
M antenimiento Preventivo especializado y
24
desinfección de camaras frigorificas.

Calibracion de Data Logger, Termometros y

.
25
Termohigrometros

89
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NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

ANEXO Nº 17A

MANTENIMIENTO Especializado del refrigerador o Congelador eléctrico


Nombre del establecimiento: Año de instalación Inicial del equipo: Visita N°

Tipo de Establecimiento.
 Instituto  Hospital  Hospital Materno Infantil  Otro
 Centro Salud  Puesto de Salud.
 Almacén Central  Almacén Regional  Almacén Red  Almacén Micro Red

DIRESA/DISA Red: Micro Red:


Departamento: Provincia: Distrito:
Teléfono: Fax E.mail Radio Frecuencia:

Descripción:
Nombre:____________________________ Marca :___________________ Modelo: __________________
Nro. de serie: _____________________________ Código patrimonial: __________________________________________
Revisión general del equipo Fecha
 Ultima Temperatura del gabinete de refrigeración  Temperatura mínima y máxima del último mes
en la hoja de registro de temperatura: ________°C según reporte del Data Logger : Min..…….Max:……

El equipo, esta:  Conectado  Desconectado N° de días__________________

Indicadores de operatividad:
 Funciona el compresor : Si No
 Enciende la Luz verde: Si No
 Termómetro  funciona  No funciona
 Inciden los rayos solares directamente al equipo: : Si No
 Temperatura ambiental: ______________°C
 Los ventiladores del gabinete:  funciona,  No funciona
 Ventilador del compresor funciona.:  funciona,  No funciona
 Esta marcado el punto de calibración del termostato:  Si No
 Empaquetadura:  Rota,  Sucia  mal cierre de
puerta.
 Fecha de última limpieza por el usuario_____________________
 Enchufe: original, adaptado, adaptador múltiple Adaptador supresor de picos PC
 Tomacorriente: Shuko con toma a tierra  Otros sin toma a tierra
 Distancia de la pared:  adecuado > a 15cm No adecuado < a 15 cm.
 Distancia entre equipos u otros muebles:  Adecuado > a 30cm  No adecuado < a 30cm
 Su ubicación esta en:  Pasadizo,  ambiente exclusivo,  Dentro del vacuna torio y sin división
Acciones de mantenimiento preventivo:
Gabinete interno del equipo.
 Retiro de los paquetes: Si  No.
 Estado de los paquetes fríos: buen nivel de agua, nivel de agua bajo, presencia de hongos, Limpieza.
 Renovación de agua a todos los paquetes fríos :  Si No
 Estado de las paredes internas del refrigerador:  con oxido  sin oxido,  limpieza,  pintado.
 Regulación y ajuste de puerta:  si  no Empaquetadura:  limpieza,  cambio
Gabinete de compresores.
 Inspección de compresor: Anclaje:_______________, Presencia de aceite:__________________
 Inspección de cables eléctricos:  dañados,  sueltos  buen estado cambio.
 Presencia de acumulación de tierra en el compresor: Si No  limpieza
 Presencia de acumulación de tierra en el termostato y termómetro: Si No  limpieza

90
NTS Nº 058 – MINSA/DGSP – V.02
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

 Inspección de tuberías frigoríficas:  Presencia de aceite,  rotas


 Pintado compresor con spray anticorrosivo negro:  si  no
 Herramienta/material utilizado: Sopladora eléctrica, brocha, bencina,  franela

Condensador
 En mal estado, requiere aplicar pintura anticorrosiva :  Si No
Empaquetadura de la Puerta
 Lavado de la empaquetadura con agua y jabón: Si No
 Aplica talco ala empaquetadura: Si  No
 Ajuste de bisagras: Si No

Estado final del equipo Instalado:

 Reubicado: si no Nueva ubicación: ______________________________________


  Operativo : Temperatura: ___________°C

  Equipo no funciona “razón” de : __________________________________________________

Recomendación de compra de insumos, accesorios o repuestos para próximo mantenimiento especializado

Observaciones y/o Recomendaciones al usuario

Personal usuario responsable del equipo

 Condición: nombrada, cas,  serum, terceros.


 Tiempo en el Cargo:__________________________________
 Recibió capacitación de cadena de frio: SI, NO

Usuarios Capacitados responsables del manejo y cuidado del equipo:

1. ______________________________________________ _____________________________
Nombre de la enfermera Firma

2. ______________________________________________ _____________________________
Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

3. ______________________________________________ _____________________________
Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

Responsable del Mantenimiento Especializado - semestral.

____________________________________________ __________________________
Nombre y apellidos Firma

ANEXO Nº 17 B
MANTENIMIENTO ESPECIALIZADO DEL REFRIGERADOR O CONGELADOR SOLAR

91
NTS Nº 058 – MINSA/DGSP – V.02
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

Nombre del establecimiento: Año de instalación Inicial del equipo: Visita N°

Tipo de Establecimiento.
 Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud  Puesto de Salud
DIRESA/DISA: Red: Micro Red
Departamento: Provincia: Distrito:
Teléfono: Fax: E.mail: Radio Frecuencia:
Descripción del equipo
 Refrigerador solar con gabinete de congelación  Refrigerador solar  Congelador solar
Marca :___________________________________ Modelo: _____________________________
Nro. de serie: ______________________________ Código patrimonial: ____________________
Revisión general del equipo Fecha
 Ultima Temperatura del gabinete de refrigeración  Temperatura mínima y máxima del último mes
en la hoja de registro de temperatura: ________°C según reporte del Data Logger : Min..…….Max:……

El equipo, esta:  Conectado  Desconectado N° de días_____________________

Indicadores de operatividad:
 Temperatura del refrigerador: __________________°C Temperatura del congelador:__________________
 Termómetro  funciona  No funciona
 Funciona el compresor : Refrigerador:  si no, Congelador: si  no
 Empaquetadura:  Rota,  Sucia  mal cierre de puerta.
 Hay presencia de:  roedores,  nidos  otros animales.
 Condensador estático:  sucio,  oxidado,  con presencia de aceite
 Fecha de última limpieza por el usuario_____________________
 Distancia de la pared posterior:  adecuado > a 15cm No adecuado < a 15 cm.
 Distancia entre equipos u otros muebles:  Adecuado > a 30cm  No adecuado < a 30cm
 Su ubicación esta en:  Pasadizo,  ambiente exclusivo,  Dentro del vacuna torio y sin división
 Inciden los rayos solares directamente al equipo: : Si No
Baterías: Marca: _____________Modelo:_________ Voltaje; ___________ Amperaje/hora: ______________

 Tipo:  Selladas  Abiertas  Gel izada  Liquida, instalación  Serie  Paralelo,


borne de la batería(+/ -): vaselinado  Si  No , Caja de baterías:  con candado  sin candado,
presencia roedores ,  nidos,  etc
 Controlador de carga solar: marca: ____________, modelo:_____________ , N° serie:
_______________, Amperaje:__________, % de carga_____________, voltaje de
batería:____________________________
Paneles Fotovoltaicos: Instalación en  Poste  Techo de calamina  Techo aligerado.

 Estado:  roto,  bueno,  limpio,  sucio, Tiene sombra entre las 8 y 5 pm:  si,  no
 fecha de ultima limpieza por el usuario:________________ .
 Marca: ___________________ Potencia Total:_____________ Voltaje Total:_________ Conexión:  Serie  Paralelo

Cantidad de Paneles fotovoltaicos

Acciones del mantenimiento especializado


Paneles Fotovoltaico:
 limpieza de paneles solares con agua y jabón: Si  No
 Cambio de panel roto: si, no Retiro de sombra:  si,  no
 Ajuste de terminales y aseguramiento de los cables eléctricos al controlador:  si  no

92
NTS Nº 058 – MINSA/DGSP – V.02
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

 Reubicado:  si,  no
Controlador de carga:
 Ajuste de terminales y aseguramiento de los cables eléctricos al controlador:  si  no 
limpieza.
 Limpieza con paño seco y protección con silicona.  si  no si  no
 Verificación de los parámetros:  voltaje,  % de carga,  amperaje de carga,  amperaje del
refrigerador.
 Reubicado:  si,  no

Batería de uso Fotovoltaico:


 Voltios batería N°1:_______, Voltios batería N° 2,
 Bornes: ,  ajuste de bornes,  envaselinado,
 Cables eléctricos:  cambio de fusible,  cambio de cables
 Caja de baterías:  limpieza,  cambio
 Reubicado:  si,  no
Refrigerador y / congelador:
 Termostato:  limpieza,  cambio,  re calibración.
 Regulación y ajuste de puerta:  si  no Empaquetadura:  limpieza,  cambio
 Compresores:  ajustes de anclaje,  pintado,  cambio
 Condensadores estáticos:  pintado,  cambio
 Cambio de fusibles:  si  no
 Pintado del gabinete de refrigeración y del congelador: : Si No  limpieza
 Ventilador del compresor, Limpieza:  si  no  cambio
 Reubicado: si no Nueva ubicación: ______________________________________
 Malla de seguridad instalada anti ingreso de animales: Si  No 

Pozo Tierra
Se aplica Thorgel al pozo tierra  Si No Fecha de ultima aplicación:______________

Estado final del equipo con mantenimiento especializado


 100% Operativo
 Equipo no funciona “razón”: ___________________________________________

Recomendaciones
Observaciones y/o recomendaciones al usuario

Recomendación de compra de accesorios o repuestos para próximo mantenimiento especializado

Usuarios del EESS capacitados responsables del manejo y cuidado del equipo:
1. ___________________________________________________ _________________________
Cargo y Nombre Firma
2. ___________________________________________________ ________________________
Cargo y Nombre Firma
3. ___________________________________________________ ________________________
Cargo y Nombre Firma

Responsable del Mantenimiento Especializado - semestral.


Técnico de Refrigeracion Capacitado por la ESRI/ESNI y autorizado:
__________________________________________________ _______________________
Nombre y apellidos Firma

ANEXO N° 17 C

93
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NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

TDR - MANTENIMIENTO ESPECIALIZADO PREVENTIVO ANUAL DE CÁMARAS


FRIGORÍFICAS PARA VACUNAS, TABLERO DE ALARMAS, GRUPO ELECTRÓGENO Y AIRE
ACONDICIONADO
CAMARA:
 Limpieza y desinfección integral de la cámara frigorífica para vacunas.
 Recarga de gas refrigerante R404a, cambio de filtro deshidratador y aceite refrigerante poliéster, si las partes internas de
la unidad condensadora, evaporadora o tuberías son abiertas.
 Medición y registro del nivel de aislamiento eléctrico de cada uno de los circuitos eléctricos, motores, compresores;
cambiándose aquellos que presenten deficiencia de un buen aislamiento.
 Medición, registro y reactivación del sistema de pozo de tierra.
 Limpieza externa de la unidad condensadora. con Alki Foam , pintado de compresor, y tuberías
 Limpieza externa de la unidad evaporadora con Coil Cleaner.
 Cambio de aislante superlon de las tuberías de baja presión.
 Cambio de contactores eléctricos del compresor, ventiladores y resistencias y otros.
 Cambio de interruptores termo magnético de compresores, ventiladores, resistencia, fusibles y otros.
 Cambio de lámparas LED x 220 voltiosde señalización del funcionamiento de los compresores.
 Cambio de todo componente, cables eléctricos y accesorios que se encuentren inoperativos o desgastados según
medición de aislamiento.
 Ajuste y/o cambio de todos los pernos, tornillos que estén defectuosos.
 Ajustes limpieza y cambio de rodamientos de los ventiladores de las unidades de condensadora y unidades evaporadoras.
 Cambio de tapones de seguridad de las válvulas servicio de recarga y purga de gas refrigerante.
 Mantenimiento y/o reparación de los sistemas de drenaje de condensado.
 Sellado de toda fisura que ocasione la perdida de aire frío de la cámara, utilizando sikaflex térmica 221.
 Pruebas de funcionamiento de todos los componentes de la cámara en automático y temperaturas según el usuario.
Cambio de la manguera de drenaje de agua de los evaporadores de la cámara.
TABLERO DE ALARMA:
 Cambio de batería.
 Cambio de cargador de baterías.
 Cambio de todo componente, cables eléctricos y accesorios que se encuentren inoperativos o desgastados.
 Pruebas de funcionamiento de alarmas en automático.
 Cambio de los leds inoperativos de la alarma.
GRUPO ELECTROGENO:
 Cambio de batería.
 Cambio de aceite lubrícate del motor.
 Cambio de filtros de aire, filtros de aceite y filtros de petróleo.
 Cambio de todo componente, cables eléctricos, fajas y accesorios que se encuentren inoperativos o desgastados.
 Calibraciones y pruebas de arranque del funcionamiento en automático y manual a plena carga.
AIRE ACONDICIONADO:
 Cambio de filtros de aire.
 Limpieza externa con Alki Foam y pintado de la unidad condensador, tuberías frigoríficas y motores eléctricos.
 Limpieza externa de la unidad evaporadora con Coil Cleaner, ecológico.
 Cambio de aislante superior a las tuberías de baja presión.
 Cambio de todo componente, cables eléctricos y accesorios que se encuentren inoperativos o desgastados.
 Cambio de la manguera de drenaje de agua del evaporador del aire acondicionado.
 Pruebas de funcionamiento en automático y calibración de temperaturas.
 Cambio de pilas alcalinas del control remoto

Conformidad ser servicio: Usuario responsable del Almacén de vacunas:

1. ___________________________________________________ ________________________
Cargo y Nombre Firma
2. ___________________________________________________ ________________________
Cargo y Nombre Firma
Responsable Técnico de la Supervisión y conformidad del Mantenimiento de las cámaras frigoríficas
para vacunas.

Técnico de Refrigeracion Capacitado por la ESRI/ESNI y autorizado:

__________________________________________________ _______________________
Nombre y apellidos Firma

94
NTS Nº 058 – MINSA/DGSP – V.02
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

ANEXO Nº 18

NOTIFICACIÓN de falla de equipo de cadena de frío


Nombre del establecimiento: Año de instalación Inicial del equipo: Fecha de Notificación:

Tipo de Establecimiento.
 Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud  Puesto de Salud

DIRESA/DISA: Red: Microrred


Departamento: Provincia: Distrito:
Teléfono: Fax: E-mail: Radio Frecuencia:
Notificación:
EESS notifica a: Microrred notifica a: Red notifica a :
 Microrred  Red  Región  Red  Región
Fecha: / /
Fecha: / / Fecha: / /

Tipo de equipo
 Refrigerador Icelined  Congelador eléctrico
 Refrigerador solar c/gabinete de congelación  Refrigerador solar  Congelador solar
Fecha de Instalación: / / Tiempo de uso del equipo: __________________________

Marca :__________________________________
Fecha de instalación de batería: ____________________
Modelo :_________________________________
Tiempo de uso de la batería: _______________________
Nro. de serie: ____________________________

Descripción de la falla
 Gabinete de refrigeración está caliente >8°C  Gabinete de congelación está caliente >8°C
 Gabinete de refrigeración congela <2°C  Gabinete de congelación congela por partes
Temperatura del gabinete de refrigeración: _____° Temperatura del gabinete de congelación: ______°C
 Otro:___________________________________________________________________________________________________________
Refrigerador Icelined o Congelador eléctrico Refrigeradores Solares – Congelador solar
 Esta encendida la Luz Verde…... SI  NO   El controlador de carga esta prendido…... SI  NO 
 Se escuchó sonido de alarma los últimos días. SI  NO   Estado de carga del controlador:
_________________________ %
 Calienta las paredes externas del equipo………SI  NO 
 Voltaje de la batería en el controlador de
 Se escucha el sonido del motor/vibra................SI  NO  carga:_______________
 El ventilador del gabinete de refrigeración funciona: SI   Los paneles solares están: dañados  sucios
NO 
 En la parte posterior del equipo:
 El termómetro funciona SI  NO 
Calienta el condensador de refrigeración… SI  NO 
 Se escucha el sonido del motor SI  NO 
Calienta el condensador de congelación………..… SI  NO 
 Calienta las paredes externas del refrigerador. SI  NO 
 En los 15 días ha caído rayo en la comunidad…... SI  NO 
 Tiene estabilizador de voltaje SI  NO 
 Fusible de la batería está en buen estado …………SI  NO 
 Los Fusibles de la refrigeradora están dañados: SI  NO 
 Sonido de alarma en los últimos días: SI  NO 

1.  otro: ___________________________________________________________________________________

Describa la falla del equipo de manera con sus propias palabras según lo que ha observado, antes y en el
momento de la falla.
______________________________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________

Notifica la falla:
Nombre:

95
NTS Nº 058 – MINSA/DGSP – V.02
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

Cargo: Firma y/o sello

96
ANEXO Nº 19

Mantenimiento correctivo de equipo de cadena de frío


Nombre del establecimiento: Año de instalación Inicial del equipo: Fecha de Notificación:

Tipo de Establecimiento.
 Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud  Puesto de Salud Almacén Nacional Almacén Regional
Almacén Red Almacén Microrred Almacén IGSS
DIRESA/DISA: Red: Microrred
Departamento: Provincia: Distrito:
Teléfono: Fax: E-mail: Radio Frecuencia:

Descripción del equipo


 Refrigerador Icelined  Congelador Eléctrico
 Refrigerador solar c/gabinete de congelación  Refrigerador solar  Congelador solar
Fecha de Instalación : / / Tiempo de uso del equipo: ________________
Marca :________________________________________ Fecha de instalación de batería:
_______________________________________________
Modelo :_______________________________________
Tiempo de uso de la batería:
Nro. de serie: _________________________________ _______________________________________________

Evaluación realizada por el técnico de cadena de frío en refrigeración acreditado por la DGIESP
Fecha de visita: / / Fecha de visita reprogramada por repuestos: / /
Actividad realizada
______________________________________________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________________________________________

Accesorios utilizados
_____________________________________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________________________________________

Descripción de repuestos utilizados Modelo Nro. de serie

 Estado final del equipo


 100% Operativo
 Equipo no funciona requiere repuestos especiales – reprogramar visita
 Equipo dañado – programar reposición del equipo

Recomendaciones al usuario: (adjuntar lista del personal capacitado)


_____________________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________________________

Responsable del mantenimiento correctivo


Nombre del técnico de refrigeración de cadena de frío responsable de la reparación del equipo.
___________________________________________________________ ____________________________________
Nombre y apellidos Firma

Conformidad del mantenimiento correctivo por el personal establecimiento


_______________________________________________________________ ______________________________
Nombre y apellidos Firma

_______________________________________________________________ ________________________
Nombre y apellidos Firma

97
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NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

ANEXO Nº 20 A
INSTALACIÓN DE REFRIGERADOR ICELINED O CONGELADOR
Nombre del establecimiento Fecha de instalación

Tipo de Establecimiento.
 Instituto  Hospital  Hospital Materno Infantil  Otro
 Centro Salud  Puesto de Salud  Almacén IGSS
 Almacén Central  Almacén Regional  Almacén RED  Almacén Microrred

DIRESA/DISA RED DE SALUD MICRORRED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA DISTRITO

Teléfono E-mail Radio Frecuencia

Descripción del equipo

Nombre: _________________ Marca :_____________________ Modelo: ____________________


Nro. de serie: _________________________ Código patrimonial: _________________________

Instalación y Operatividad

De la Ubicación: De Funcionamiento:
 Ambiente donde se ha ubicado:______________________  Hora de la puesta en funcionamiento:…
 Temperatura ambiental:____________________________  Esta encendida la Luz Verde…… Si No

 Pared:  Madera,  material noble.  Ventilador:  funciona  no funciona  No tiene.

 Techo:  Calamina,  Quincha  Material noble.  Termómetro: …………. funciona  No funciona

 Piso:  Tierra,  Mayólica,  Cemento  Temperatura inicial: ___________°C

 Distancia a la Pared:______ Distancia entre quipos:______  El Compresor:…………  funciona  no función


 Condensador:….……… calienta  no calienta
 Tomacorriente exclusivo para el equipo:  Si  NO
 Canastillas:  Completas  Incompletas.
 Tomacorriente está conectado a un pozo de tierra:  Si 
NO  Estabilizadores de temperatura  Tiene  No tiene
 Tipo de tomacorriente:  Shuko,  Clavija Plana,  otros.  Termostato tiene perilla:  Si  No

 Estabilizador de voltaje:  Tiene  No tiene  Numero de calibración del termostato:____________


 Temperatura Final:____________ C°

Estado final del equipo instalado


 Equipo Operativo
 Equipo no funciona dañado en el transporte “requiere repuesto” – reclamar al transportista

 Equipo nuevo llegó inoperativo – reclamar al proveedor.

Observaciones y/o Recomendaciones

98
NTS N° 058 – MINSA/DGSP – V.02
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

Usuarios capacitados responsables del manejo y cuidado del equipo


________ _______________________ __________________ __________________________ ___________
Jefe del establecimiento Firma Coordinador ESRI Firma

______________________________ _______________________

Usuario Firma

Responsable de la Instalación

__________________________________________ _______________________________

Nombre y apellidos Firma

Conformidad de instalación por el establecimiento

_______________________________ _______________________
Nombres y Apellidos Firma

99
NTS N° 058 – MINSA/DGSP – V.02
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

ANEXO Nº 20 A
INSTALACIÓN DE REFRIGERADOR SOLAR O CONGELADOR SOLAR

Nombre del establecimiento Fecha de Instalación

Tipo de Establecimiento.
 Instituto  Hospital  Hospital Materno Infantil  Otro
 Centro Salud  Puesto de Salud  Almacén IGSS
 Almacén Central  Almacén Regional  Almacén RED  Almacén Microrred

DIRESA/DISA RED DE SALUD MICRORRED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA DISTRITO

Teléfono E-mail Radio Frecuencia

Descripción del equipo

Marca :___________________________________ Modelo:_______________________________


Nro. de serie: _____________________________ Código patrimonial: ____________________

Instalación y operatividad del equipo solar - fotovoltaico

Paneles: Instalación en  Poste  Techo de calamina  Techo aligerado


 Marca: ___________________ Potencia Total:___________ __ Voltaje Total:_________ Conexión:  Serie  Paralelo
 Modelo de panel 1: __________ N° Serie: ________________, Amp. ______, Amp.CC. ____, Watts: _______,Voltios:_____
 Modelo de panel 2: __________N° Serie: ________________, Amp. ______, Amp.CC. ____, Watts:_______,Voltios _____
 Modelo de panel 3: __________ N° Serie: ________________, Amp. ______, Amp.CC. ____ , Watts: _______,Voltios _____

Controlador de carga solar


Marca: ____________ Modelo:_______________ Serie: __________ Amperaje:________% de carga

Baterías: Marca: ________________ Voltaje; _______________ Amperaje/hora: ______________


 Tipo:  Selladas  Abiertas  Gel izada  Liquida  Tipo de instalación  Serie  Paralelo
 Caja de baterías:  con candado  sin candado  Borne de la batería(+/ -): vaselinado  Si  No

Gabinete de refrigeración: Gabinete de congelación:


 Gabinete de refrigeración: ……….  enfría   Gabinete de congelación: ……. enfría  no
no enfría enfría
 Termómetro del refrigerador: …  funciona  no  Termómetro de congelación: … funciona  no
funciona funciona
 Compresor del refrigerador: … funciona  no  Compresor del congelador: …… funciona  no
funciona funciona
 Condensador del refrigerador:…. calienta  no  Condensador del congelador: .. calienta  no
calienta calienta
 Ventilador de compresores: …….… funciona  Temperatura de congelación: ____________°C
no funciona
 Temperatura de refrigeración: ___________°C

Estado final del equipo instalado


 Equipo Operativo

100
NTS N° 058 – MINSA/DGSP – V.02
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

 Pozo de Tierra:  Instalado  no instalado Razón:__________________________


 Equipo no funciona dañado en el transporte “requiere repuesto” – reclamar al transportista
 Equipo nuevo llegó inoperativo – reclamar al proveedor.

Observaciones y/o Recomendaciones

Usuarios capacitados respo nsables del manejo y cuidado del equipo


_ _______ ___________________ __________________ __________________________ _____________
Jefe del establecimiento Firma Coordinador ESRI Firma

___________________________ _______________________

Usuario Firma

Responsable de la Instalación
______________________________________________________________________ ____________________________
Nombre y apellidos Firma

Conformidad de instalación por el establecimiento

______________________________________________________________________ ____________________________
Nombre y apellidos Firma

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ANEXO Nº 21
INDICADORES DE CADENA DE FRÍO
Indicadores de calidad de conservación de las vacunas
Frecuencia: Reporte realizado mensualmente por las Unidades de Análisis de data logger de las

Estándar nacional
% DIRESAS/

ESPERADO
DISA/ RED
Redes, quienes analizan las lecturas de los data logger de los EESS de la Red y
remiten a la Región para su consolidación.
Indicador Fórmula de cálculo
Establecimientos sin N° de EESS sin ruptura de cadena de frío X 100 100
%
ruptura de cadena de frio Total Establecimientos de Salud
0%
Total N° de EESS con ruptura de cadena de frío X 100
Total Establecimientos de Salud
N° de EESS con RCF > 8°C producido en el refrigerador X 100 0%
Total Establecimientos de Salud
Establecimientos de Salud 0%
con ruptura de cadena de N° de EESS con RCF < 2°C producido en el refrigerador X 100
frio Total Establecimientos de Salud
0%
N° de EESS con RCF > 8°C producido en el termo o caja portavacunas X 100
Total Establecimientos de Salud
N° de EESS con RCF < 0°C producido en el termo o caja portavacunas X 100 0%
Total Establecimientos de Salud

Indicadores de transporte de vacunas


Frecuencia: Reporte realizado solo cuando el Almacén Regional, Red o Microrred, recepciona

Estándar nacional
vacunas del Almacén Especializado – Cadena de Frio del inmediato superior y

ESPERADO
reportado de acuerdo al nivel de complejidad

Indicador Fórmula de cálculo


N° de cajas de vacunas recepcionadas que tienen Data logger X 100
Uso de Data Logger 100%
Cantidad de cajas de vacunas enviadas desde MINSA /DIRESA/DISA
Total de cajas con ruptura de cadena de frío X 100 0%
Cantidad de cajas de vacunas enviadas desde MINSA /DIRESA/DISA
Calidad conservación Cantidad de cajas de vacunas con RCF < 2°C X 100 0%
durante el transporte Cantidad de cajas de vacunas enviadas desde MINSA /DIRESA/DISA
Cantidad de cajas de vacunas con RCF > a 8°C X 100 0%
Cantidad de cajas de vacunas enviadas desde MINSA /DIRESA/DISA

Operatividad y mantenimiento de los equipos de cadena de frío


Frecuencia: Reporte realizado mensualmente de acuerdo al desarrollo del mantenimiento
Estándar nacional

preventivo especializado por técnicos de refrigeración de la ESRI de las Regiones


ESPERADO

o Redes en sus ámbitos de jurisdicción.

Indicador Fórmula de cálculo


Operatividad de los
N° de refrigeradores Icelined o solares, inoperativos X 100
equipos de cadena de 100%
frío N° total de refrigeradores Icelined y refrigeradores solares de la Región
Mantenimiento
N° de mantenimientos preventivos realizados a equipos eléctricos X 100
preventivo especializado 100%
a equipos eléctricos N° total de refrigeradores icelined y congeladores eléctricos de la Región
Mantenimiento
preventivo N° de mantenimientos preventivos realizados a equipos solares X 100
100%
especializado a equipos N° total de refrigeradores solares y congeladores solares de la Región
solares

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ANEXO Nº 22
CRITERIOS TÉCNICOS A CONSIDERAR EN EL FUNCIONAMIENTO DE LOS ALMACENES
DE VACUNAS
Los Almacenes Especializados – Cadena de Frio son primordiales en la cadena para la
conservación de vacunas, por constituir el mayor tiempo en el que permanecen las vacunas y de
producirse rupturas de cadena de frío los daños serán mayores por la cantidad de vacunas que
se almacenan y debe de priorizar la construcción o adecuación de almacenes de vacunas que
cumplan con los niveles de seguridad, de maniobrabilidad y estándares recomendados por la
OMS. Por lo que deben de contar con especificaciones especiales en disposición de área y de
equipamiento.
A) Área de cámara frigorífica para vacunas.
El área de cámaras frigoríficas para vacunas debe contar con cámaras de refrigeración
diseñadas para la conservación de vacunas o refrigeradores icelined, calculada en función
de la población sujeta de programación de la región, el esquema de vacunación nacional;
asimismo, se debe prever la introducción de nuevas vacunas y considerar la tasa de
crecimiento con proyección de 50 años.
 Especificaciones del área de cámaras frigoríficas para vacunas
El cálculo del área de cámaras e instalación dependerá del número de cámaras que tendrá
el almacén y de acuerdo a su complejidad es como sigue:
o Almacén Nacional de vacunas, dotada con mega cámaras, calculados para atender el
requerimiento de almacenaje de vacunas en forma semestral.
o Almacén Regional, deben contar con un área adecuada con la capacidad para instalar
las cámaras frigoríficas para la conservación de las vacunas de la región.
o Los Almacenes de Red, deben contar con un área adecuada con la capacidad para
instalar el número los refrigeradores requeridos para el almacenamiento de vacunas de
la Red.
Para el cálculo del área se debe de tener las siguientes consideraciones:
1. Las dimensiones de las cámaras frigoríficas para vacunas deben tener como mínimo
las siguientes dimensiones:
 Largo 4.69 m.
 Ancho 3.53 m.
 Alto 2.59m.
 Volumen total 40 m3
2. El área debe considerar las siguientes recomendaciones para la correcta instalación de
la cámara frigorífica para vacunas (Gráfico N° 24A):
 0.5 metro de la cámara a la pared, para circulación de aire, mantenimiento y
limpieza.
 0.5 metro de la cámara al techo, para circulación de aire, mantenimiento y limpieza.
 0.5 metro entre cámara y cámara si estas se ubican una al lado de otra; 1 metro de
la cámara al techo, para circulación de aire, mantenimiento y limpieza.
 2.8 metros mínimo de la parte delantera de la cámara donde está ubicada la puerta
y la pared como corredor de tránsito y para facilitar la apertura de la puerta
En caso de almacenes equipados con refrigeradores:
 0.30 metros del refrigerador a la pared y entre cada refrigerador para circulación de
aire.
Todos los almacenes deben de cumplir estrictamente con las siguientes indicaciones:

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1. Piso de material anti deslizante y que soporte alto tránsito, como paletas para el
desembarque y/o embarque de vacunas.
2. El área de las vacunas debe disponer de un sistema iluminación adecuada, ventanas
con bloques de vidrio para favorecer el ingreso de la luz que impida el ingreso del calor.
3. Altura del techo de 3.50 metros de material noble (resistente a la humedad y que no
genere polvo); en casos de adecuaciones se recomienda el uso de material refractario
al calor, no poroso, que no represente riesgo de incendio. La altura mencionada no se
aplica a los almacenes de redes que utilizan refrigeradores.
4. Paredes con revestimiento de mayólica/cerámicos color blanco, liso, desde el nivel del
suelo hasta en techo que favorezca su limpieza.
5. Contará con drenaje de tubos de 2x2” y con reducción a ¾ para sumidero de los
sistemas de refrigeración de las cámaras frigoríficas (dos sumideros por cámara) a una
altura de 1.80 metros del suelo para evitar filtraciones que humedezcan las paredes, no
se instalará puntos de suministro de agua en el área de las cámaras o paredes anexas
para eliminar las inundaciones que puedan poner en riesgo las cámaras frigoríficas.
6. Instalación de tomacorrientes con sistemas de conexión a tierra, ubicados a 1.50m del
nivel del suelo para la instalación de congeladores de vacunas, con tomacorrientes tipo
“Schuko”.
7. Puntos para instalación de equipos de aire acondicionado tipo Split.
8. Evaluar la capacidad de carga eléctrica para el total del Almacén Especializado –
Cadena de Frío, cada motor de cámara frigorífica para vacunas es de 3 a 3.1 HP (cada
cámara tiene 02 motores), más la carga de todos los equipos, aire acondicionados,
congeladores, computadoras y otros equipos a energía eléctrica.
9. Los almacenes de DIRESA/GERESA/DISA/IGSS/RED, para la instalación de las
cámaras frigoríficas para vacunas deben construir una losa de cemento pulido, bien
nivelada, escuadrada y de 10cm de alto de 4.70 x 3.55, o del tamaño de la cámara
frigorífica para vacunas.
 Equipos del área de cámara frigorífica para vacunas.
Los Almacenes Especializados – Cadena de Frio de Redes o Micro Rredes deben de contar
con el número adecuado de refrigeradores o refrigeradores solares (Grafico N° 24B).
Gráfico N° 24A

Almacén Regional con cámaras frigoríficas para vacunas y Almacén Red con refrigeradores.

Gráfico N° 24

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B) Área de adecuación de vacunas.

Especificaciones del área de adecuación de vacunas (Gráfico N° 24 C)


El área de adecuación de vacunas debe tener las dimensiones necesarias para albergar los
congeladores de paquetes fríos y de los equipos de soporte de almacenes de vacunas
regional, red o Microred debe contar con el vestuario para almacenes de vacunas.
Para el cálculo del área considerar las dimensiones de los refrigeradores y congeladores
que tienen como máximo de largo 1.80 m, ancho 0.70 m y alto 0.85 m.
1. El área de adecuación de vacunas debe tener comunicación directa con el área de
cámaras y el área de embarque y/o desembarque de vacunas
2. Piso material cerámico anti deslizante y que soporte alto tránsito, como paletas para el
desembarque y/o embarque de vacunas.
3. Sistema de iluminación adecuado, ventanas con bloques de vidrio para favorecer el
ingreso de la luz e impidiendo el ingreso del calor.
4. Techo de material resistente a la humedad y no que genera polvo; en casos de
adecuaciones se recomienda el uso de material refractario al calor, no poroso, que no
represente riesgo de incendio.
5. Paredes con revestimiento de mayólica/cerámicos color blanco, liso, desde el nivel del
suelo hasta en techo que favorezca su limpieza.
6. El área de adecuación de vacunas debe estar climatizada, con las mismas
características descritas para el área de la cámara frigorífica para vacunas.
7. Todos los Almacenes Especializados – Cadena de Frio deben de contar con
tomacorrientes con sistemas de conexión a tierra, con tomacorrientes tipo “Schuko”
ubicados a 1.50 m del nivel del suelo para la instalación de congeladores de paquetes
fríos ubicados sobre plataformas móviles ubicados a 30 cm a la pared y entre equipos.
8. Se debe evitar filtraciones que humedezcan las paredes y/o inundaciones que puedan
poner en riesgo las cámaras frigoríficas para vacunas, por lo cual no se instalará puntos
de suministro de agua, instalación de desagüe de servicios higiénicos del área de
adecuación.
Gráfico N° 24 C

C) Área de embarque y/o desembarque de vacunas


La zona y/o rampa de embarque o desembarque de vacunas debe estar ubicada anexa al
área de adecuación de vacunas o como parte de esta área, con el objetivo de facilitar el
embarque y desembarque sea bajo condiciones de seguridad debe contar con:
1. Un alero protector y canaleta de desagüe que asegure el desembarque seguro de las
vacunas en condiciones adversas de sol o lluvia.
2. Dos toma corrientes con caja de seguridad a 1.80 m del suelo, para abastecimiento de
energía eléctrica de carro refrigerante al momento del desembarque o espera del
desembarque.
3. Rampas de acceso (Gráficos N° 24 D y 24 E).

Gráfico N° 24D Gráfico N° 24 E

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Rampa alta. Ubicada entre 1 a 1.10 Rampa baja. Ubicada al ras de suelo,
metros de la superficie del suelo, para tiene la desventaja para el
ubicarse a la altura de los camiones desembarque, requiere que el personal
refrigerantes, facilitando el rápido responsable cargue las cajas
desembarque de las cajas de vacunas. transportadora o se requiera de una
Es la más recomendada. transpaleta con elevación tipo tijera.

D) Taller de Instrumentación y mantenimiento de cadena de frío


El taller de instrumentación y mantenimiento de cadena de frío, es un área vital de soporte
técnico dentro del almacén de vacunas, el cual está a cargo de dos técnicos de cadena de
frío en refrigeración acreditados por la DGIESP y son responsables del control del
funcionamiento y monitoreo de la temperatura de las cámaras frigoríficas para vacunas,
operatividad de los sistemas de alarma luminosa, mantenimiento preventivo de rutina de
las cámaras frigoríficas para vacunas (Anexo N° 16A) debe de permanecer un técnico de
cadena de frío de Inmunizaciones en forma permanente en el almacén regional.
El mantenimiento preventivo anual de la cámara frigorífica para vacunas (Anexo 17C),
estará a cargo de una empresa de mantenimientos especializados en cámaras frigoríficas
para vacunas Bally.
Equipos del área de instrumentación y mantenimiento de cadena de frío
1. Mesa de trabajo.
2. Kit completo de herramientas de refrigeración.
3. Computadora para descarga de la información de los data logger.
Especificaciones del área taller de instrumentación y mantenimiento de cadena de frío
El taller de instrumentación y mantenimiento de cadena de frío debe cumplir con las
siguientes características:
1. Esta área debe estar ubicada anexa al área de las cámaras frigoríficas para vacunas y
al área de adecuación de vacunas, con ventana tipo visor cerrada para tener visión
panorámica con las cámaras frigoríficas para vacunas y acceso rápido a ellas (Gráfico
N° 24 E).
2. Área donde se ubican los instrumentos de control, monitores, registros de
temperatura, accesorios, herramientas de mantenimiento preventivo y mantenimiento
correctivo.
3. Área con espacio suficiente para poder reparar refrigeradores o congeladores.
4. Instalación de tomacorrientes con sistemas de conexión a tierra, ubicados a 1.50 m del
nivel del suelo tipo “chuco”.
5. Tomacorrientes con sistemas de conexión a tierra, con tomacorrientes tipo “Schuko”
ubicados a 1.50 m del nivel del suelo.
Gráfico N° 24 E

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E) Área de compresores y generador eléctrico


Es el área donde se instala los compresores de las cámaras frigoríficas para vacunas,
aire acondicionado y el generador eléctrico.
Equipos del área de compresores y generador eléctrico
De acuerdo a su complejidad debe de contar con:
1. Compresores de las cámaras
frigoríficas para vacunas en casos de los almacenes que cuentan con las
respectivas cámaras frigoríficas para vacunas.
2. Compresores de los sistemas de aire
acondicionado.
3. Generador eléctrico, de respaldo para
cortes de energía eléctrica.
4. Estabilizador de voltaje, e casos de
deficiencia de voltaje, bajo voltaje (menor a 220 voltios).
5. Transformador, para localidades donde
el suministro eléctrico es de 380 voltios.
Especificaciones del área de compresores y generador eléctrico
El área debe contar con la capacidad acorde a la complejidad del almacén, que
asegure la instalación adecuada de los equipos de esta área (Gráfico N° 24 F), así:
1. El área de compresores debe ser anexo al área de cámaras
frigoríficas para vacunas por la distancia porque el sistema de refrigeración debe
se lo mas corta posible entre el compresor y la cámara, también este área puede
ser instalada en el techo de la cámara frigorífica para vacunas.
2. Los equipos de esta área debe ser segura y con protección de la
intemperie y con ventilación natural adecuada para evitar recalentamiento de los
equipos.
3. Los compresores de la cámara frigorífica para vacunas se instalan
sobre losas de cemento de 120 cm de largo, 120 cm de ancho y 50 a 60 cm de
alto para facilitar las tareas de mantenimiento cuando es instalado en el primer
piso, en el segundo piso en losa de 20 cm de alto. Pulida, escuadrada y nivelada.

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4. Los compresores de los aires acondicionados se instalan sobre


losas de cemento de 1m de largo, 10 cm de ancho y 50 a 60 cm de alto para
facilitar las tareas de mantenimiento cuando es instalado en el primer piso, en el
segundo piso en losa de 20 cm de alto, pulida, escuadrada y nivelada.
5. El área de los compresores debe tener un techo que lo proteja de
las variaciones climáticas y protección de seguridad o enrejado de seguridad para
los compresores
6. Contar con acometida eléctrica trifásico capaz de cubrir el 100% de
todos los sistemas instalados, de 220 voltios y 60 Hz, el cual se activa en forma
automática en casos de corte de energía eléctrica, y deberá cubrir la demanda del
almacén especialmente de las cámaras frigoríficas para vacunas y sistemas de
aires acondicionados.
7. Tableros eléctricos protegidos con llaves termo magnéticas de
seguridad por cortocircuitos y sobre corriente.
8. En todas las otras áreas tomacorrientes monofásicos del tipo
schuko y ubicados a 1.50 m del suelo.
9. Algunos Almacenes Especializados – Cadena de Frio que estén
ubicados en áreas de hospitales donde cuentan con sistema de generador
eléctrico debe estar conectado al área del Almacén Especializado – Cadena de
Frío si la capacidad del generador lo permite.
10. El sistema eléctrico debe contar con un pozo a tierra debidamente
construido é interconectado a todo el sistema eléctrico.
Gráfico N° 24 F

F) Área administrativa
El área administrativa destinada a la parte gerencial debe de contar con las condiciones
mínimas que favorezcan el mejor desarrollo de las actividades laborales en forma
coordinada entre DEMID y la ESRI. Es recomendable ubicarla dentro del almacén de
vacunas para lo cual debe de disponer de los siguientes ambientes: (Gráfico N°24 G)
 ESRI o ESRI-Red.
 DEMID.
 Secretaria responsable de la atención a los clientes.
 Responsable de cadena de frío de la ESRI.
 Sala de reuniones.
 Sala de espera.
 Centro de documentación.
 Kitchnet.

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 Vestidores de mujeres y hombre con servicios higiénicos para el personal.


 Servicios higiénicos para el público usuario.
 Almacén de materiales.

G) Auditorio.
Auditorio para la capacitación del personal Gráfico N° 24 G, de acuerdo a las necesidades,
su construcción es opcional.

Gráfico N°24 G: Croquis de Área administrativa Regional

Área Administrativa Regional

Almacén de vacunas Red


Gráfico N°24 H. Modelo: Almacén de Vacunas Regional GERESA Arequipa.

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EQUIPAMIENTO DE ALMACENES DE VACUNAS O VACUNATORIOS

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Equipos de soporte de Almacenes de vacunas DIRESA/GERESA/DISA/IGSS, Red o


Microrred

Anaquel ranurado para el almacenamiento de vacunas en cámaras frigoríficas para vacunas y diluyente

 Tipo ranurado que minimice la acumulación de polvo y permita la circulación uniforme del
aire frío.
 Material antioxidante ó acero inoxidable.
 Ruedas de nylon con dispositivo trabador.
 Cuatro pisos como mínimo.
 Dimensiones aproximadas: Largo 1.56 x 54 x 1.90 metros de altura.
 Cantidad aproximada 05 unidades para diluyente

Coche rodable para el retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunas.

 Material antioxidante o acero inoxidable.


 Ruedas de nylon con dispositivo trabador.
 Tres pisos como mínimo.
 Dimensiones aproximadas: Largo 1.00 x 60 x 0.80 metros de altura.
 Cantidad aproximada 02 unidades.

Coche rodable para la preparación de paquetes fríos en vacunatorios

 Ranurado que permite la descongelación uniforme del paquete frío.


 Material antioxidante o acero inoxidable.
 Ruedas de nylon con dispositivo trabador.
 Cuatro pisos como mínimo.
 Capacidad mínima de 120 paquetes fríos (30 termos tipo KST).
 Dimensiones aproximadas: Largo 1.20 x 60 x 0.80 metros de altura.
 Cantidad aproximada 02 unidades.

Mesa de trabajo rodable de adecuación de termos y cajas transportadoras para despacho de vacunas en Almacenes
Especializados – Cadena de Frio.

 Material antioxidante ó acero inoxidable.


 Ruedas de nylon con dispositivo trabador.
 Dimensiones aproximadas: Largo 1.50 x 0.60 x 0.50 metros de altura.
 Cantidad aproximada 02 unidades.

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Equipos de trabajo del Almacén Especializado – Cadena de Frio


DIRESA/GERESA/DISA/IGSS, Red o Microrred

Transparenta manual

 La transpaleta manual de resistencia total a la deformación.


 Timón ergonómico y una bomba hidráulica totalmente sellada que evita escapes de aceite.
 Capacidad de máxima 1,000 Tm.
 Mecanismo de elevación y de descenso completamente hidráulico
 Ruedas de la horquilla de poliuretano de marcha silenciosa
 Angulo de giro amplio (210º).

Equipos de soporte del Almacén Especializado – Cadena de Frio .

Generador eléctrico

En caso de no estar interconectado a un generador eléctrico que suministre energía eléctrica a las cámaras frigoríficas
para vacunas en casos de corte por apagones o mantenimiento.
Adquirir un generador eléctrico de 25 KVA Trifásico, 60 HZ, encapsulado, con transferencia automática y con instalación
incluida
Nota: Para dos cámaras frigoríficas para vacunas se requiere de un
generador eléctrico de 40 KVA Trifásico, 60 HZ, encapsulado, con
transferencia automática y con instalación incluida
Si se va usar para alimentar a oficinas con computadoras u otros incrementar de
acuerdo a carga, puede ser de 50 o 60 KVA

Estabilizador de voltaje *

*En casos de deficiencia de voltaje, bajo voltaje (menor a 220 voltios)


Adquirir un estabilizador de voltaje de 15 KVA; 220 voltios trifásico; 60 Hz

Transformador *

En casos de suministro eléctrico de 380 voltios adquirir un transformador trifásico reductor de 15 KVA con salida de 220
voltios trifásico, 60 Hz
Nota: Si es para dos cámaras adquirir un transformador trifásico reductor de 30 KVA con salida de 220 voltios trifásico, 60
Hz

Equipos climatizadores del área de cámara frigorífica para vacunas y adecuación de


vacunas.

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Equipos de cortina de aire*

Equipos de cortina de aire, ubicados en la puerta de embarque o desembarque de vacunas son activados para evitar el
ingreso de aire caliente al área de adecuación de vacunas en el momento del desembarco de vacunas y despacho de
vacunas.
Cortina de aire, 220 voltios, 60 HZ, monofásico.
El número de equipos depende del ancho de la puerta a proteger.
Cada equipo de cortina de aire mide 1.10m, si la puerta mide 2,0m se requiere 02 equipos de cortina de aire (01 por hoja
de puerta)
* Estos equipos son obligatorios en regiones con temperatura ambiental mayor de +20°C.

Aire acondicionado*

 Equipos de Aire acondicionado tipo Split pared techo, 220 voltios, 60 HZ, Monofásico o Triásico preferentemente.
 La capacidad frigorífica del equipo debe ser capaz de mantener temperaturas > a 20°C en toda el área de cámaras,
o refirgeradoras, área recepción y despacho de vacuas y área de diluyentes
-

* Estos equipos son obligatorios en regiones y vacunatorios con temperatura ambiental mayor
de 20°C.

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EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL EN ALMACENES ESPECIALIZADOS – CADENA


DE FRIO

Casaca térmica acolchada especial para temperaturas de -20°C

 Temperatura de trabajo a temperatura de -20°C.


 Costuras selladas.
 Acolchado vertical para súper aislamiento térmico.
 Protección contra de capas aislantes de Thinsulate, muy flexibles proporciona gran libertad de
movimiento y asegura aun aislamiento térmico regulado para protección del frío.
 Forro acolchado con Thinsulate.
 Tejido poliéster con impregnación impermeable.
 Concepto de forro aluminizado proporciona una verdadera muralla contra el y el viento sin que la persona pierda la
funcionabilidad del movimiento.
 Tecnología reflectante en el pecho, brazos y espalda permiten ser visualizado aun en ambiente muy oscuros.
 Puño de seguridad interior de lana. Tejido de punto al interior.
 Cierre por cremallera anti frío con solapa velero.
 Broches de seguridad.
 Malla ajustable a la cintura.
 Transpirable – Impermeable – Confortable.
 6 bolsillos. Capucha removible con acolchado de algodón.
 Requerimiento 01 por persona de cadena de frío del almacén más 02 para visitantes o supervisores.

Buzo de tela impermeable para uso en cámaras frigoríficas para vacunas

 De una sola pieza o de dos piezas.


 Temperatura de trabajo -20°C bajo cero.
 Cierre por cremallera anti frío con solapa velero.
 Broches de seguridad.
 Talla ajustable a la cintura.
 Tejido poliéster con impregnación impermeable.
 Forro tafetán de poliéster acolchado thinsulate, protección del frío.
 Acolchado vertical de mejoramiento del aislamiento térmico.
 Protección contra frío de capas aislantes de thinsulate, muy flexibles proporciona gran
libertad de movimiento y asegura aun aislamiento térmico regulado.
 Calidad impermeable.
 Tecnología reflectante en el pecho, brazos y espalda permiten ser visualizad aun en ambiente muy oscuros.
 Concepto de forro aluminizado proporciona una verdadera muralla contra él y el viento sin que la persona pierda la
funcionabilidad del movimiento.
 Transpirable – Impermeable – Confortable.
 Composición: 65% de poliolefinos y 35% poliéster.
 Cantidad aproximada 02 unidades.

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Chaleco térmico multibolsillo

 Cierre por cremallera anti frío con solapa velero.


 Broches de seguridad.
 Tejido poliéster con impregnación impermeable.
 Acolchado vertical de mejoramiento del aislamiento térmico.
 Protección contra frío de capas aislantes de thinsulate, muy flexibles proporciona gran libertad de
movimiento y asegura aun aislamiento térmico regulado.
 Calidad impermeable.

Guantes de cuero caprino para el manejo de cajas transportadores de vacunas

 Acolchado interior.
 Muy flexible permite la fácil maniobrabilidad.
 Cierre con broche.
 Color negro.
 Uso: en la manipulación de cajas de vacunas.

Guantes para el manejo de paquetes fríos de hielo -60ºC

 Protección contra el frío, completamente resistente al agua y no se agrieta a-60°C.


 Resistente a bajas temperaturas sin agrietarse.
 Aplicable para congeladores.
 Material exterior de poliuretano completamente impermeable al agua.
 Palma antideslizante procesada para mejor agarre del hielo.
 Acolchado interior. 100% forro de algodón.
 Elongación de 600 al 620% permite gran flexibilidad y menor fatiga en el trabajo prolongado.
 Resistente a bajas temperaturas por lo que no se agrieta, incluso a -85
 Puño largo.
 Uso: en el manejo de paquetes fríos de hielo para el transporte de vacunas.

Mascarillas faciales con válvula de exhalación.

 Mascarilla con válvula de exhalación para facilitar la expulsión de aire y minimizar el ingreso
del frío, minimizar retención de calor y humedad en el interior.
 Forma convexa de estructura indeformable.
 Doble banda elástica.
 Clip nasal de aluminio para la nariz.
 Sello facial al 100% de la mascarilla evita la filtración de aire húmedo.
 Libre de mantenimiento.

Botín de seguridad dieléctrico con puntera de policarbonato

 Planta de formulación dieléctrica color crepe.


 No lleva ojalillos ni ganchos metálicos.
 Puntera de poli carbonato.

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 Entresuela de caucho y resina de alto estireno, para dar dureza requerida.


 Resistencia a hidrocarburos y ácidos en general.
 Altura de caña de 6”pulgadas.
 Pasadores de nylon con alma interior.
 Diseño antideslizante con cocadas.
 Cerco de caucho, pegado y cosido, en su parte inferior, al cuero, los forros y el "rib" de la falsa.
 Alta duración, con resistencia a flexiones, abrasión y tracción.

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ANEXO Nº 23A
NORMATIVIDAD Y REGLAMENTACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS
OBLIGATORIAS PARA LA COMPRA DE EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE
FRÍO PARA VACUNAS
El Ministerio de Salud del Perú, como Órgano Rector de la Salud a través de la DGIESP, como
área técnica responsable de asegurar y garantizar la calidad técnica de los equipos para la
conservación adecuada de las vacunas en todos los niveles de la cadena de frío a nivel nacional,
define en la presente Norma Técnica de Salud las “Especificaciones técnicas mínimas
obligatorias para compra de equipos y complementos de cadena de frío para vacunas” la
cual se aplica a todos los Establecimientos de Salud a Nivel Nacional del Sector Público:
DIRESA, GERESA, DISA, IGSS, RED, MICRORRED, ESSALUD, establecimientos de Salud de
las Fuerzas Armadas y Policiales y en el Sector Privado, ONGs, Clínicas, Institutos u otros
Establecimientos que administren vacunas.
La presente Norma tiene como marco legal la Ley N° 30225, Ley de Contrataciones del Estado y
el Decreto Supremo N° 350-2015-EF, que aprueba el Reglamento de la Ley N° 30225, Ley de
Contrataciones del Estado.
Por lo cual la DGIESP define con precisión las Especificaciones Técnicas Mínimas Obligatorias
para la compra de equipos de cadena de frío para vacunas las cuales son descritas en el
presente Anexo, con el objetivo de asegurar la calidad técnica de los bienes a comprarse en el
cumplimiento de sus objetivos y en cumplimiento de la Ley N° 26842, Ley General de Salud.
La DGIESP adopta las definiciones del Departamento de Vacunas y Biológicos de la
Organización Mundial de la Salud que determina las características técnicas que deben cumplir
los equipos y complementos de cadena de frío para la conservación adecuada de las vacunas y
las exigencias técnicas de calidad a los que son sometidos los equipos durante la fase de
precalificación para la obtención del Código PQS:
1. Equipos validados con test de los rangos de temperatura, enfriamiento, máxima carga de
congelación, capacidad de congelación, capacidad de almacenamiento, autonomía
frigorífica, vida fría, precisión de calibración y medición, variaciones del rendimiento a
temperaturas por encima y por debajo, tipo de materiales etc. en laboratorios por una
organización independiente acreditado por la OMS.
2. Evaluación objetiva de la calidad de los procesos de los proveedores los que deben de
cumplir con los siguientes controles de calidad de acuerdo al tipo de equipo o complemento
de cadena de frío: ISO 9001, ISO 14001 2004, ISO/IEC 17025: 2005, ISO 2859-1: 1999,
ISO 20282-1: 2006, ISO 1461, DIN 8985: 1983-05, IEC 60529, IEC 60335-1: 2006, IEC
60335-2-24: 2007, IEC 62552: 2007.
Por lo cual la DGIESP, para garantizar la conservación de las vacunas durante el transporte,
almacenaje y manipulación tomó la decisión de utilizar solo equipos estandarizados con código
PQS de los catálogos PQS-OMS: Performance Quality Safety y Supply Catalogue – UNICEF
Immunization and Cold Chaín.

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NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

ANEXO Nº 23B
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS OBLIGATORIAS PARA LA ADQUISICIÓN DE
EQUIPOS DE CADENA DE FRÍO PARA VACUNAS

 Especificaciones técnicas de cadena de frio para la adquisición de refrigeradoras y


congeladoras eléctricas.
ESPECIFICACION Y REFRIGERADOR ICELINED PARA CONGELADORES DE VACUNAS Y
PERFORMACE VACUNAS PAQUETES FRÍOS
1. Restricción de uso:  Solo para EESS ubicados en  EESS ubicados en localidades con
localidades con energía eléctrica las 24 energía eléctrica las 24 horas.
horas.
2. Características técnicas mínimas obligatorias de funcionamiento, rendimiento y desempeño
 Capacidad de  Mínimo 48 litros, según la población a  Capacidad de congelación de paquetes
almacenamiento de vacunar por el Establecimiento de fríos: 80 paquetes de 0.4 litros cada uno.
vacunas Salud y la necesidad demográfica de la
zona.
 Canastillas inoxidabls
 Fuente de  Eléctrica de 220-240V AC.  Eléctrica de 220-240V AC.
alimentación:  60 Hz monofásico.  60 Hz monofásico.
 Luz indicadora de la energía.  Luz indicadora de la energía.
 Autonomía  Mínimo 20 horas si la temperatura  Mínimo 02 horas si la temperatura
frigorífica: ambiental es de 43°. ambiental es de 43°C.
 Rango de  No debe presentar temperatura  El rango del gabinete de temperatura de
temperatura de superior o igual a +8° C y congelación debe ser de -15°C a -25°C.
durante las 24 horas  No debe presentar temperatura
menores o igual a 2°C.
 Refrigerante  R134a – señalizado en el compresor.  R134a - señalizado en el compresor.
 No deben utilizar refrigerantes  No deben utilizar refrigerantes
clasificados de riesgo explosivo alto clasificados de riesgo explosivo alto.
(isobutano)
 Aislamiento térmico  Ciclo pentano, poliuretano u otro  Ciclo pentano, poliuretano u otro material
material libre de clorofluorocarburo libre de clorofluorocarburo (CFC).
(CFC).
 Tipo de puerta  Una o dos puertas horizontales,  Una o dos puertas horizontales, provista
provista de una cerradura con dos de una cerradura con dos llaves como
llaves como mínimo. mínimo.
 Termómetro  Digital con lectura decimal en grados  Digital con lectura decimal en grados
celsius. celsius.
 Termómetro de visualización externa  Termómetro de visualización externa
empotrado en la pared anterior del empotrado en la pared anterior del
refrigerador. congelador.
 Funcionamiento con celda solar.  Funcionamiento con celda solar.
 Termostato:  Termostato electrónico o  Termostato electrónico o
electromagnético no visible. electromagnético.
 Condensador  Tipo estático de convección natural.  Tipo estático de convección natural.

 Cable de  Cable de alimentación vulcanizado con  Cable de alimentación con enchufe tipo

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NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

alimentación enchufe tipo Schuko y con toma tierra. Schuko con toma tierra.
 Longitud mínima de 1,5 metros y no  Longitud mínima de 1,5 metros y no más
más de 3,0 metros. de 3,0 metros.

 Especificaciones técnicas de cadena de frio para la adquisición de


refrigeradoras y congeladoras solares para vacunas.
ESPECIFICACION Y CONGELADORES DE VACUNAS Y
REFRIGERADOR ICELINED PARA VACUNAS
PERFORMACE PAQUETES FRÍOS
1. Restricción de  Solo para EESS ubicados en localidades sin  EESS ubicados en localidades sin
uso: fluido eléctrico. fluido eléctrico y ubicación
estratégica.
2. Características técnicas mínimas obligatorias de funcionamiento, rendimiento y desempeño
 Fuente de  Energía solar a través de celdas  Energía solar a través de celdas
alimentación: fotovoltaicas. fotovoltaicas.
 Capacidad  Mínimo 37 litros de almacenamiento de  Mínimo 16 kilos en 24 horas a +32°C
vacunas, según la población a vacunar por el de temperatura ambiental o
Establecimiento de Salud.  40 paquetes fríos de 0,4 litros.
 Autonomía  Sin Batería: Mínimo 3 horas si la temperatura  Mínimo 18 horas a 43°C de
frigorífica: ambiental es de 43°C. temperatura ambiental, o
 Con Batería: Mínimo 05 días con lluvia  Con Batería: Mínimo 05 días con
persistente e ininterrumpida. lluvia persistente e ininterrumpida.
 Rango de  No debe presentar temperatura superior o  El Rango del gabinete de
temperatura igual a +8°C. temperatura de congelación debe ser
durante 24 h  No debe presentar temperatura menores o de -10°C a -25°C.
igual a +2°.
 Refrigerante  R134a señalizado en el compresor.  R134a señalizado en el compresor.
 No deben utilizar refrigerantes clasificados  No deben utilizar refrigerantes
de riesgo explosivo alto (Isobutano) clasificados de riesgo explosivo alto.
 Aislamiento térmico  Ciclo pentano, poliuretano u otro material  Ciclo pentano, poliuretano u otro
libre CFC. material libre de clorofluorocarbono
(CFC).
 Tipo de puerta  Una o dos puertas horizontales, provista con  Una o dos puertas horizontales,
cerradura con dos llaves como mínimo. provista con cerradura con dos llaves
como mínimo.
 Termómetro  Digital con lectura decimal en grados Celsius  Digital con lectura decimal en grados
y empotrado en la pared anterior externa del Celsius y empotrado en la pared
equipo. anterior externa del equipo.
 Termostato:  Termostato electrónico o electromagnético  Termostato electrónico o
no visible. electromagnético.
 Condensador  Tipo estático de convección natural.  Tipo estático de convección natural.
 Panel solar  Potencia mínima 380 vatios x 12 voltios.  Potencia mínima 380 vatios x 12
voltios.
 Estructura de  Aluminio anodizado u otro material anti  Aluminio anodizado u otro material
soporte del panel oxidante, con tornillos anti robo. anti oxidante, con tornillos anti robo.
solar  Soportar cargas de viento de 200 kg x m2.  Soportar cargas de viento de 200 kg
x m2
 Baterías.  De 12 Voltios DC.  De 12 Voltios DC.
 Selladas de gel y de descarga profunda.  Selladas de gel de descarga
 Cables de interconexión electrica profunda.
 Con caja porta baterías con candado, con  Con caja porta baterías con candado,
dos llaves como mínimo. con dos llaves como mínimo.
 Controlador de  Con sistema de seguridad que apague el  Con sistema de seguridad que emita
carga de la batería compresor de congelación si la carga cae a alarma audible si la carga cae a 50%

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NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

50%, con reconexión automática y switch con switch para apagado manual.
para apagado manual.

 Protección  Con sistema de protección eléctrica de pozo  Con sistema de protección eléctrica
eléctrica. a tierra para todos los componentes en caso de pozo a tierra de daño para todos
de corto circuitos, tormentas eléctricas y las los componentes en caso de corto
conexiones de polaridad invertida. circuitos, tormentas eléctricas y las
 Diez de fusibles de recambio. conexiones de polaridad invertida.
 Diez de fusibles de recambio.
 Kit de Instalación  Cables eléctricos para panel solar,  Cables eléctricos para panel solar,
refrigeradora, batería y controlador de carga, refrigeradora, batería y controlador
tornillería, aislamiento sujetadores de cable, de carga, tornillería, aislamiento
siliconas, manuales de instalación y sujetadores de cable, siliconas,
mantenimiento. manuales de instalación y
mantenimiento.

 Especificaciones técnicas de cadena de frio para la adquisición de cámaras


frigoríficas para vacunas.
Denominación del equipo: cámara frigorífica para vacunas
1. Tipo de energía de la  Energía eléctrica de 24 horas diarias en forma continua o
localidad  Restricción de uso solo para Almacenes Especializados – Cadena de Frio
Regionales y Redes.
2. Capacidad de almacenaje  Almacén Regional.  Entre 40 y 100 m³
 Almacén de Red  Entre 20 y 30m3
 Almacén Nacional  ≥ 100m³ para el almacenamiento de vacunas para
02 trimestres completos
3. Características técnicas mínimas obligatorias de funcionamiento, rendimiento y desempeño
 Fuente de alimentación:  Eléctrica de 220-240V AC.
 60 Hz Trifasico.
 Autonomía frigorífica:  Mínimo 02 horas si la temperatura ambiental es de 32°C.
 Rango de temperatura de  No debe presentar temperatura superior o igual a +8° C y
durante las 24 horas  No debe presentar temperatura menores o igual a +2°C.
 Gabinetes de conservación  Gabinetes de conservación de vacunas para el interior de la cámara,
de vacunas desmontable, material inoxidable anticorrosivo, resistente a la humedad,
desmontables, regulables y antibacterianos.
 Unidades frigoríficas  UN sistema principal y un sistema de emergencia completamente
Condensadoras y independientes eléctrica y mecánica.
evaporadoras
 Refrigerante  Ecológico R404A señalizado en el compresor.
 No deben utilizar refrigerantes clasificados de riesgo explosivo alto.
 Ciclo de Refrigeración  Funcionamiento a Ciclo de compresión, Convección aire forzado y
Descongelamiento automatico
 Aislamiento térmico  Ciclo pentano, poliuretano u otro material libre de clorofluorocarbono (CFC).
 Tipo de puerta  Una o dos puertas, provista de una cerradura con dos llaves mínimo.
 Termómetro  Digital con lectura decimal en grados Celsius.
 Visualización externa de la temperatura interior del gabinete de refrigeración y
empotrado en la pared anterior externa de la cámara frigorífica para vacunas.
 Termógrafo de registro de visualización externa de la temperatura interna del
gabinete de refrigeración, de lectura mensual.
 Sistema de alarma  Sistema de alarma de corte de energía eléctrica.
 Sistema de alarma de fluctuaciones de temperatura mínima y máxima.

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 Sistema de iluminación de emergencia en el interior de las cámaras frigorifcas


para vacunas.
 Sistema de alarma de apertura de puerta.
 Sistema de alarma por persona encerrada
 Sistema de monitoreo y  Mediante data logger con 05 puntos de monitoreo en el interior de la cámara
registro continuo de las frigorífica para vacunas.
temperaturas  Interconectada a PC y Movilain.
 Termostato:  Termostato electrónico o electromagnético no visible.
 Protección eléctrica  Tablero de protección eléctrica para los equipos electromecánicos de la
cámara frigorífica para vacunas, con indicador digital de voltaje.
 Piso  De acero quirúrgico, con rampa de acceso rápido antideslizante.
 Estantería  Inoxidable, acanalada, que permita el libre flujo de aire entre las cajas de
vacunas.
 Con capacidad para almacenar las vacunas equivalente al 50%
 DRENAJE  Sistema de drenaje de la liberación del condensado mediante bomba agua de
talque alto.

 Especificaciones técnicas de termos porta vacunas y cajas trasportadoras de


vacunas

Denominación
Termos porta vacunas Caja transportadora de vacunas
del equipo

Características técnicas mínimas obligatorias de rendimiento y desempeño

 Capacidad de 1.7 a 3.5 litros  De corto alcance  5-12 litros


almacenaje
El número estará determinado de
acuerdo a la población.
 De gran alcance  13 a 30 litros

 Vida Fría  Mínimo 36 horas sin apertura  De corto alcance  Mínimo 72 horas sin
y si la temperatura ambiental apertura si la temperatura
es de 43°C. ambiental es de 43°C

 De gran alcance  Mínimo 120 si la temperatura


ambiental es de 43°C

Aislamiento  Ciclo pentano, poliuretano de  Ciclo pentano, poliuretano de alta densidad u otro
térmico alta densidad u otro material material libre de clorofluorocarbono (CFC).
libre de clorofluorocarbono
(CFC).  Espesor mínimo 10 cm.

 Cubierta externa  Poliproeliteno (Polypropylene).  Poliproeliteno (Polypropylene).


o interna
 HDPE Polietileno de alta  HDPE Polietileno de alta densidad (High Density
densidad (High Density Polyethylene o PEAD).
Polyethylene o PEAD)
 HIPS. Poliestireno de alto impacto (High Impact
 HIPS. Poliestireno de alto Polystyrene).
impacto (High Impact
Polystyrene).

 Tapa  De presión, cierre hermetico y  Tapa con cierre hermético con dispositivo para
seguro por apertura accidental colocar candado de seguridad.
de la tapa.

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NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

 Paquetes fríos.  Equipada con un juego  Equipada con un juego completo de paquetes fríos y
completo de paquetes fríos y 02 juegosa de reserva
02 juegos de reserva.

 Especificaciones técnicas de Estabilizadores de Voltaje por refrigeradoras y


congeladoras

Especificación Tecnica

Características técnicas mínimas obligatorias

Potencia: no menor a 1,500 watios

Voltaje de entrada minimo 180 voltios

Voltaje de entrada máximo: 230 voltios

Voltaje estabilizada de salida 220 voltios +/- 4%

Retardo de conexión a la carga por un tiempo minimo de 3minutos

Pantalla digital del voltaje de salida.

Tomacorriente de salida tipo Shucko

Cable vulcanizado de 1.5mts, enchufe vulcanizado tipo shucko clavija redonda y toma a tierra.

Programación de número de termos porta vacunas por Establecimiento de Salud de


acuerdo a la población menor de 01 año (*) y la función que desarrollan.

Niños menores de 1 año Nº de Termos porta vacunas asignados

< 25 2

25 – 50 4

50 – 100 6

100 – 150 8

150 – 200 10

200 – 300 12

300 – 400 14

400 – 500 16

500 – 600 18

600 – 700 20

700 – 800 22

800 – 900 24

900 – 1000 26

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1000 – 1100 28

Mayor a 1100 30

(*)Termos con capacidad de almacenamiento de vacunas de 1.7, 2.6, 3.5 litros para vacunación
intramural o extramural.

Fuente: Inventario de cadena de frío – 2004 MINSA – UNICEF

 Especificaciones técnicas específicas de termómetros

Denominación del Termómetro de alcohol Termómetro digital


equipo

Características técnicas mínimas obligatorias de rendimiento y desempeño

 Rango  mínimo -20ºC + 50ºC.  mínimo -50°C A +70°C.

 Lectura de  con lectura decimal en  con pantalla digital, calibrado en grados


temperatura grados Celsius, coloreado Celsius con lectura decimal.
y con protector acrílico.

 Comandos de  No aplica.  Botones de temperaturas máxima,


control mínima y resteo ubicados en la cara
anterior.

 Sensor externo de  No aplica.  Bulbo sensor externo a prueba de


temperatura: humedad, con cable de extensión
mínimo 1.50 m.

 Alarma.  No aplica.  El termómetro digital debe de contar


con alarma de temperatura audible,
programable con dos temperaturas
mínimo <0°C y >8°C.

 Fuente de energía.  No aplica.  Pilas tamaño doble AA o triple AAA.

 Especificaciones técnicas de alarma dual de temperatura y corriente

Denominación del equipo Alarma dual de temperatura y corriente

Características técnicas mínimas obligatorias de rendimiento y desempeño

 Rango de activación de  Por baja temperatura activa a 2°C.


alarma por desviación de
 Por alta Temperatura activa a 7°C.
temperatura
 Reposición automática al restablecerse las temperaturas
adecuadas.

 Rango de activación de  Se activa al producirse un corte imprevisto de corriente


alarma por falla de eléctrica.
corriente eléctrica

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 Reposición automática al retornar la corriente.

 Visualización de las  Por termómetro digital con memoria de temperatura máxima y


temperaturas. temperatura mínima.

 Sirena  Acústica, sonora mínimo 30 decibeles, para conexión fija y a


distancia.

 Especificaciones técnicas específicas de data logger

Denominación del  Data logger para actividades de  Data logger para transporte de
equipo vacunación. vacunas.

Características técnicas mínimas obligatorias de rendimiento y desempeño

 Software  Compatible con Tinytag o superior  Compatible con Tinytag o superior.

 Rango de  40°C a +85°C.  40°C a +85°C.


temperatura

 Resolución  Exactitud de lectura 0.02 °C o  Exactitud de lectura mínimo 0.01 °C


superior. o superior.

 Exactitud  +/- 0.5°C  +/- 0.5°C

 Memoria de  Mínimo 15,000 registros.  Mínimo 30,000 registros.


registro

 Alarma  02 alarmas programables con  02 alarmas programables con


temperatura mínima y máxima. temperatura mínima y máxima.

 Fuente de energía  Pila de litio tamaño ½ AA de 3.6  Pila de litio tamaño ½ AA de 3.6
voltio removibles o voltio removibles o
 Pila AAA, AA alcalinas.  Pila AAA, AA alcalinas.

 Requerimiento para  Cable USB para data logger para  Cable de descarga para data logger
su utilización cable refrigeradores y actividades de para almacenes y transporte de
de descarga tipo vacunación. vacunas
USB
 Longitud del cable: 01 metro.  Longitud del cable: 01 metro.

 Dimenciones  Diametro: 34 mm.  Diametro: 34 mm.


 Altura: 54 mm.  Altura: 54 mm

Opcional

 Wireless (Red  Solo en caso que el EESS cuente  Solo en caso que el EESS cuente
inalámbrica) con una infraestructura de con una infraestructura de
telecomunicaciones (TI). telecomunicaciones (TI).

 Envío automático  Envió inmediato de mensaje SMS,  Envió inmediato de mensaje SMS, en
de alertas en caso variaciones fuera del caso variaciones fuera del rango de
rango de temperatura establecido. temperatura establecido.

 Acceso remoto vía  Acceso a la temperatura en  Acceso a la temperatura en tiempo


página web tiempo real, vía página web, real, vía página web, desde cualquier

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desde cualquier lugar del mundo lugar del mundo con información de
con información de los últimos 5 los últimos 5 años.
años.

 Especificaciones técnicas específicas de Pila de litio

Especificación Tecnica

Características técnicas mínimas obligatorias

Voltaje 3.6 voltios

Amperaje 1.6 Ah.

Dimenciones: diámetros 14.5 mm Altura 33.5 mm

Formato 1/2AA

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ANEXO Nº 23C
PROTOCOLO DE PRUEBA DE LA TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN EN EL
GABINETE DE REFRIGERACIÓN/CONGELACIÓN Y AUTONOMÍA FRIGORÍFICA.
El Ministerio de Salud como área usuaria a través de la DGIESP se reserva el derecho de
realizar aleatoriamente la verificación de la temperatura de conservación en el gabinete de
refrigeración/congelación y validación de la autonomía frigorífica para determinar que los
equipos de cadena de frío adquiridos están de acorde a las especificaciones solicitadas y
tendrá valor cancelatorio en caso de incumplimiento.
Objetivo: Validar la temperatura de conservación en el gabinete de refrigeración y/o
congelación y la autonomía frigorífica del equipo acorde a las especificaciones solicitadas.

1. Equipos requeridos:
- Software Tinytag Explorer, PC e impresora.
- Data logger de uso médico para refrigeradores y actividades de vacunación o data
logger para almacenes y transporte de vacunas, con sus respectivos cables de
descarga.
2. Estudio general
Los data logger serán introducidos en el gabinete de refrigeración y/o congelación. Puesto
que el objetivo es controlar la temperatura de una típica cadena de frío, el control se
realizara sin carga de vacunas. En cada punto se registrará la fecha de inicio y la fecha de
apagado del compresor y salida del data logger en el formulario de seguimiento.
3. Estudio de la planificación y preparación
Responsabilidad: El equipo técnico de cadena de frío de la DGIESP o de la ESRI es quien
ejecutará el estudio.
El presente protocolo debe reflejar las características específicas del comportamiento de la
temperatura dentro de los gabinetes de conservación refrigeración y/o congelación.
4. Tamaño de la muestra.
El número de equipos o establecimientos de salud con equipos sujetos a monitorear se
establecerá en función del número de equipos adquiridos y a criterio del área usuaria.
5. Activar el registro de datos
Responsabilidad: Del Coordinador del estudio, además del Técnico de cadena de frío de la
DGIESP o de la ESRI.
Deben contar con data logger, con conexión a computadora, para que se programen las
siguientes acciones:
1. Etiquetar cada registrador de datos “data Logger” con:
o Nombre del establecimiento de salud
o Ubicación del data logger en el equipo
2. Programación de lectura a intervalos cada 10 minutos,
3. Inicio de arranque a las 00.0 horas.

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NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

4. Desconectar el cable de alimentación eléctrica del equipo a los 07 días.


5. Recolectar el data logger al 10mo día.

6. Ubicación de los data logger.


Se ubicará en el refrigerador un data logger por cada canastilla superior e inferior de
conservación de vacunas (Ver gráfico) y se colocara un data logger en parte externa
para control de la temperatura ambiental.
En el congelador se colocará data logger en el gabinete de congelación en la parte
inferior y canastillas de acuerdo al modelo.

7. Control de la temperatura de los gabinetes de refrigeración y/o congelación.


Responsabilidad: El técnico de cadena de frío de la DGIESP o de la ESRI, ubicará los
data logger programados a partir de las 24 horas de instalado y puesto en operatividad
del equipo en el establecimiento de salud, sin carga de vacunas.
El data logger se debe ubicar en todas las canastillas superior e inferior destinados para
el almacenamiento de vacunas.
En el formulario de seguimiento se debe de consignar la fecha de introducción del data
logger así como la hora de desconexión del equipo y retiro del data logger (ver formulario
de seguimiento).
8. Recopilación de los instrumentos de registro data Logger.
Responsabilidad: El técnico de cadena de frío de la DGIESP o de la ESRI recoge los
data logger del equipo y llena formulario del Protocolo de prueba de la temperatura de
conservación del gabinete de refrigeración y/o congelación y autonomía frigorífica.
9. Análisis de la información
Responsabilidad: El técnico de cadena de frío de la DGIESP o de la ESRI, realiza el
análisis por modelo de equipo.
Las conclusiones deben de enmarcarse en tres partes vitales:

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NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

a. Analizar el comportamiento de la temperatura en los gabinetes de refrigeración y/o


congelación.
b. Rango de oscilación o fluctuaciones de la temperatura.
c. Autonomía frigorífica del equipo.

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FORMULARIO DEL PROTOCOLO DE PRUEBA DE LA TEMPERATURA DE


CONSERVACIÓN DEL GABINETE DE REFRIGERACIÓN Y/O CONGELACIÓN Y
AUTONOMÍA FRIGORÍFICA.
Tipo de equipo  Refrigerador  Congelador de vacunas  Refrigerador Solar
Modelo del equipo: _________________________ Nro. de Serie: _____________________
Establecimiento de Salud: _____________________________________________________
DIRESA/GERESA/DISA: _______________________________________________________

Gabinete superior
Fecha de corte
Nro. de serie del data Nro. de Fecha de Fecha de recojo
de energía
logger canastilla arranque de data logger
eléctrica

Gabinete Inferior
Nro. de serie del data Nro. de Fecha de Fecha de corte de Fecha de recojo
logger canastilla arranque energía eléctrica de data logger

A. Evaluación de las mediciones del comportamiento de la temperatura por 10


días
a. Tiempo de inicio de estadísticas.
b. Tiempo de finalización de estadísticas.
c. Gráfico de lectura de superposición de lecturas de 07 días.
d. Gráfico de lectura de superposición de lecturas, intervalo de 24 horas – (5to día,
las 24 horas).
e. Gráfico de lectura de superposición de lecturas, intervalo de 12 horas – (5to día,
de 8am a 8pm).
f. Gráfico de lectura de superposición de lecturas, intervalo de 06 horas – (5to día,
de 8am a 2pm).

130
NTS N° 058 – MINSA/DGSP – V.02
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

g. Gráfico de lectura de superposición de lecturas, intervalo de 01 horas – (5to día,


de 8 a 9 pm).
h. Gráfico de lectura de superposición de lecturas de los data logger del gabinete
de refrigeración, congelación y temperatura ambiental.
i. Informe de programación. Data logger gabinete superior.
j. Informe de programación. Data logger gabinete superior.
k. Medida del valor medio de los primeros 07 días.
l. Medida de la Temperatura Cinética de los primeros 07 días.
m. Oscilación superior de la temperatura del refrigerador y/o congelador los
primeros 07 días.
n. Oscilación inferior de la temperatura del refrigerador y/o congelador los primeros
07 días.
o. Reporte de temperatura mínima y máxima cada 24 horas. Gabinete superior
p. Reporte de temperatura mínima y máxima cada 24 horas en el gabinete inferior.

q. Intervalo de control de temperatura cada 10 minutos (30 controles) Gabinete


superior

r. Intervalo de control de temperatura cada 10 minutos (30 controles) Gabinete


Inferior

B. Informe final de protocolo de prueba de la temperatura de conservación en el


gabinete de refrigeración y autonomía frigorífica.

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NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

ANEXO Nº 23D

PROTOCOLO DE VALIDACIÓN DE LA VIDA FRÍA DE TERMOS PORTA VACUNAS Y


CAJAS TRANSPORTADORAS
El área usuaria, la DGIESP se reserva el derecho de realizar aleatoriamente la aplicación
del presente protocolo de validación de la vida fría de termos porta vacunas y cajas
transportadoras.
Objetivo: Validar el tiempo de duración a temperaturas entre +2°C a +8°C de los termos
porta vacunas y cajas transportadoras sin apertura con paquetes fríos
adecuados.
1. Equipos requeridos:
 Software Tinytag Explorer, PC e impresora.
 Data logger de uso médico para refrigeradores y actividades de vacunación o data
logger para almacenes y transporte de vacunas, con sus respectivos cables de
descarga.
 Paquetes fríos congelados a -25°C congelados por 03 días.
2. Estudio general
Los termómetros de registro de temperatura data logger, serán introducidos en los termos
porta vacunas o cajas transportadoras sin carga de vacunas.
Dado que el objetivo es controlar el tiempo de duración de la temperatura entre +2°C a
+8°C se utilizaran paquetes fríos congelados adecuadamente a -25C°.
3. Estudio de la planificación y preparación
Responsabilidad: El equipo técnico de cadena de frío de la DGIESP o de la ESRI es quien
ejecutará el estudio. El presente protocolo debe validar el tiempo de duración de los
termos porta vacunas y cajas transportadoras con temperaturas ideales para la
conservación de vacunas.
4. Tamaño de la muestra.
El número de termos porta vacunas y cajas transportadoras sujetos a monitorear se
establecerá en función del N° de complementos adquiridos y a criterio del área usuaria.
5. Activar el registro de datos
Responsabilidad: Coordinador del estudio, además del técnico de cadena de frío de la
DGIESP o de la ESRI.
Deben contar con data logger con una conexión de computadora, para que se programen
las siguientes acciones:
 Programación de lectura a intervalos cada 10 minutos.
 Inicio de arranque a las 00.0 horas.
 Recolectar el data logger en cuanto la luz roja de alarma del data logger se
active.
o Nombre del establecimiento de salud.
o Indicar modelo del termo porta vacuna y caja transportadora.
6. Ubicación de los data logger.
Se ubicará un data logger en el interior de cada termo porta vacunas o caja
transportadora, además un data logger en la parte externa, para control de la
temperatura ambiental.

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7. Control de la temperatura de termos porta vacunas y cajas transportadoras.


Responsabilidad: El técnico de cadena de frío de la DGIESP o de la ESRI ubicará los
data logger programados en los termos porta vacunas o cajas transportadoras en cuanto
se termine de adecuar los paquetes fríos congelados a -25°C, sin carga de vacunas.
No aperturar los termos porta vacunas o cajas transportadoras durante toda la prueba.
En el formulario de seguimiento se debe de consignar la fecha de introducción y retiro del
data logger del complemento de cadena de frío.
8. Recopilación de los instrumentos de registro data logger.
Responsabilidad: El técnico de cadena de frío de la DGIESP o de la ESRI retira los data
logger de los termos porta vacunas o caja transportadora y llenará el formulario Protocolo
de validación de la vida fría de termos porta vacunas o cajas transportadoras.
Descarga la información del data logger para su análisis.
9. Análisis de la información
Responsabilidad: El técnico de cadena de frío de la DGIESP o de la ESRI analiza la
información del complemento de cadena de frío observado.
Las conclusiones deben de enmarcarse en dos partes vitales:
a. Analizar el comportamiento de la temperatura de las cajas transportadoras.
b. Determinar el tiempo de duración de la temperatura entre 2°C a 8°C en los termos
porta vacunas cuando se utilizan paquetes fríos congelados adecuadamente a -
25C° para determinar la vida fría del equipo.

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FORMULARIO DEL PROTOCOLO DE VALIDACIÓN DE LA VIDA FRÍA DE TERMOS PORTA


VACUNAS O CAJAS TRANSPORTADORAS

Establecimiento de Salud: _________________________________ Fecha: __________________

DIRESA/GERESA/DISA/IGSS:____________________________________________________________
 Termos porta vacunas  Cajas transportadoras
Fecha de
Fecha de
recojo
Nro. de serie del data logger Modelo arranque
de data
del data logger
logger

1. Evaluación de las mediciones del comportamiento de la temperatura por 10 días


a. Tiempo de inicio de estadísticas
b. Tiempo de finalización de estadísticas
c. Gráfico de lectura, con corte cuando sobrepasa los 8°C
d. Informe de programación del data logger del:  Termos porta vacunas  Caja
transportadora
e. Medida del valor medio de los primeros 07 días.
f. Medida de la temperatura cinética. de los primeros 07 días.
g. Oscilación superior de la temperatura los primeros 07 días.
h. Oscilación inferior de la temperatura los primeros 07 días.
i. Reporte de temperatura mínima y máxima cada 24 horas
j. Intervalo de control de temperatura cada 10 minutos (30 controles):
 Termos porta vacunas  Caja transportadora

2. Informe final del protocolo de validación de la vida fría de termos porta vacunas o
caja transportadora.

 Vida fría o determinación del tiempo de duración a temperaturas entre +0°C a


+8°C de los termos porta vacunas y cajas transportadoras sin apertura con
paquetes fríos adecuados.

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ANEXO Nº 23E
HERRAMIENTAS, REPUESTOS, INSUMOS Y ACCESORIOS PRINCIPALES DE EQUIPOS Y
COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRÍO.
A. Herramientas, repuestos, insumos y accesorios para mantenimiento correctivo de
los equipos de cadena de frío.
Las herramientas, repuestos, insumos y accesorios son importantes para la realización
del mantenimiento preventivo y correctivo.
- Los repuestos son calculados del 5 al 10% del total de un tipo de equipo.
- Tener en cuenta el histórico de reparaciones realizadas el último año.
- Restar el stock existente.
Herramientas de uso eléctrico

Descripción de herramientas de uso eléctrico

Aspirados de polvo de mano.

Pistola profesional aplicador de silicona.

Extensión de cable eléctrico.

Herramientas de uso frigorífico

Doblador de tubería de cobre 90° 1/4, 5/16 y 3/8 Guantes para hielo.

Válvulas perforantes 1/4, 5/16 y 3/8 Guantes para vacunas.

Cortador de tubos de cobre, tamaño mediano.

Válvulas perforantes para gas 134a

Expandidores de golpe.

Prensa avellanadora.

Bomba de Vacío.

Alicate prensador de tubo de cobre.

 Repuestos y accesorios para reparación


Se selecciona de acuerdo al tipo de compresor y accesorios requeridos para reparar 01
equipo.

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Accesorios

Accesorios complementarios a utilizar por 01 equipo


Tipo de equipo
Repuestos Presentación Cantidad

Termostato electrónico. Unidad 1

Capacitor de arranque. Unidad 1

Relay de arranque térmico. Unidad 1

Refrigeradoras Bisagra para puerta. Unidad 2


Congeladoras
Ventilador de motor 220 voltios. Unidad 1

Transformador de resistência de 220 voltios a 12


voltios. Unidad 1

Resistencia eléctrica 12 voltios. Unidad 1

B. Repuestos, insumos y accesorios para mantenimiento correctivo de refrigeradores


solares
 Son calculados del 5 al 10% del total de un tipo de equipo.
 Tener en cuenta el histórico de reparaciones realizadas el último año.
 Restar el stock existente.
 Repuestos y accesorios para reparación
Tipo de compresor y accesorios requeridos para reparar 01 equipo.

Insumos para reparación o cambio de 01 compresor


Compresores
Repuestos Presentación Cantidad

Filtro soldable 20 gramos 134a. Unidad 1

Gas refrigerante 134-a x 340 gramos. Lata 1


12 voltios
Soldadura de plata 0%. Varilla 1
1/6 hp 134a
Válvula de servicio x ¼. Unidad 1

Tubo de cobre x ¼. Metro 1

AccesoriosTipo
de equipo Accesorios complementarios a utilizar por 01 equipo Presentación Cantidad

Termostato electrónico de 12 voltios. Unidad 1

Controlador de carga solar 12 voltios 30 amperios. Unidad 1


Refrigeradores
Control electrónico del compresor. Unidad 1
Solares
Bisagra para puerta. Unidad 2

Ventilador de motor 12 voltios. Unidad 1

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Box 5013, www.moh.govt.nz.

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