NOM-253-SSA1-2012

Para la disposición de sangre

humana y sus componentes con
fines terapéuticos
 Objetivo
Establecer las actividades, criterios, estrategias y
técnicas operativas del Sistema Nacional de
Salud, en relación con la disposición de sangre
humana y sus componentes con fines
terapéuticos.
Regulación de los hemoderivados, tales como la
albúmina, las inmunoglobulinas, los concentrados
de factores de coagulación, entre otros.
 Campo de aplicación
Todo el personal profesional, técnico y auxiliar de
los establecimientos públicos, sociales y privados
que hacen disposición de sangre humana y sus
componentes con fines terapéuticos.
Se le considera productos sanguíneos a:
Sangre: el tejido hematico Concentrado de eritrocitos:
con todos los componentes. unidad que contiene
mayoritariamente glóbulos rojos,
obtenidos por fraccionamiento
Preparados con plaquetas de una unidad de sangre total de
una donación única o de una
Componentes sanguineos: sesión de eritroaféresis.
fraccion celular o acelular del
tejido hematico, separada de Plasma: el componente
una unidad de sangre total por específico separado de las
centrifugación u obtenida por células de la sangre.
aféresis
 TRANSFUSIONES
Consiste en trasplantar un tejido extraño al sistema
inmunitario del paciente.
-Puede salvarle la vida en situaciones críticas, pero
también puede exponerlo a efectos adversos muy graves,
si no se hace correctamente.
RIESGOS LATENTES
 TRANSFUSION- NORMA
253
Transfusión: procedimiento a través del cual se suministra sangre o
cualquiera de sus componentes a un ser humano, solamente con fines
terapéuticos.
 Disposiciones generales
1. Regula las actividades a la disposición de
sangre y componentes sanguíneos con fines
transfusionales.
2. La sangre y componentes sanguíneos para
uso terapéutico deberán reunir requisitos de
calidad necesarios a fin de que resulten
inocuos o no patogénicos, funcionales y, en
su caso, viables.
3. Los bancos de sangre y los servicios de
transfusión, deberán contar con un sistema
de gestión de la calidad.
4. Todas las actividades a la disposición de
sangre y componentes sanguíneos deberán
registrarse.
5.Implementar programas de educación, para fomentar la
donación voluntaria y altruista.
6.Toda donación de sangre o componentes sanguíneos deberá
ser voluntaria, libre de coacción y no remunerada.
7.Deberán establecer y formalizar convenios con otros bancos
de sangre o con servicios de transfusión.
8.Ante eventos o efectos adversos e inesperados de la
donación o transfusión, implementar medidas de carácter
preventivo o correctivo.
 Información, consentimientos y atención
Todo
para donantes
material informativo, cualquier
y receptores
documento, que se proporcione a un
donante, a un receptor representante
legal, deberá estar escrito en
español, de manera clara y completa.

En cualquiera de los casos, habrá una

versión escrita en español y en su
caso, en el idioma o lengua que se
hable en la región.
Los bancos de sangre y los puestos de
sangrado deberán proporcionar a los
donantes:
Un refrigerio después de cada donación,
con un volumen, similar al volumen de la
sangre o componente sanguíneo
extraído.
Cuando se juzgue indicado y de no haber
intolerancia, el personal medico
prescribirá suplementos de hierro, folatos
o ambos.
 Extracción de unidades de sangre y
componentes sanguíneos para uso alogénico
Durante el llenado de una unidad de sangre,
deberá favorecerse la mezcla con el
anticoagulante de la bolsa.
Si el procedimiento se hace manualmente, la
agitación se hará con movimientos de balanceo
efectuados aproximadamente cada 45 segundos
o preferentemente empleando balanzas con
agitación automática (que aseguren el volumen
sanguineo).
El volumen máximo de sangre
extraído en cada ocasión, deberá
ser de 450 ml± 10%. No deberá
excederse de 10.5 ml. por kg de
peso corporal del donante o del 13%
de su volumen sanguíneo calculado,
incluyendo las muestras.

En las bolsas contenedoras más

empleadas, la cantidad de solución
anticoagulante y preservadora está
calculada para obtener 450 mL ±
10%.
 Motivos de exclusión indefinida
Las personas que no estén en uso pleno de sus
facultades mentales y aquéllos coartados del
ejercicio libre de su propia voluntad.
Las personas menores de 18 años y los mayores
de 65 años.
Las personas que pesen menos de 50 kg.
 Motivos de exclusión permanente
Las personas que pudieran transmitir el virus de la
inmunodeficiencia humana.
Las personas que pudieran transmitir el virus B o C de la
hepatitis.
Se excluirán las personas que tengan historia de haber
padecido malaria o que tengan antecedentes de
reactividad en una prueba inmunológica.
 Motivos de exclusión temporal
a) tatuajes, acupuntura, piloelectrólisis, perforación de piel y
mucosas para colocación de aretes u otros adornos.
b) Inyecciones aplicadas sin el empleo de jeringas desechables y
de uso único.
c) Cateterismo o endoscopia con instrumentos flexibles.
d) Salpicaduras a mucosas, punciones o contacto directo con
sangre o líquidos sexuales de origen humano.
e) Transfusiones o trasplantes alogénicos, con tejidos o células.
f) Procedimientos heterólogos de reproducción asistida.
g) Uso de drogas de abuso de aplicación nasal, cuando los usuarios
comparten entre ellos las pajillas, popotes, llaves o cualquier otro
instrumento que empleen para la inhalación.
h) Contacto estrecho con enfermos de hepatitis.
i) Haber estado internado por más de 72 horas consecutivas en
instituciones penales o de enfermedades mentales.
 Procesamiento, conservación, vigencia y
control de calidad de las unidades de sangre y
componentes sanguíneos.
Los bancos de sangre, los puestos de sangrado y servicios
de transfusión, deberán observar lo siguiente:
a) Deberán tener procedimientos normalizados de operación
relativos al procesamiento, condiciones adecuadas de
almacenamiento y temperatura de conservación de la sangre,
componentes sanguíneos, reactivos y muestras, que incluyan las
instrucciones a seguir en caso de falla equipos, instrumentos,
materiales, suministro eléctrico o cualquier otra eventualida.
b) Registrar cualquier tipo de incidente relacionado con las
actividades antes mencionadas.
Dentro de los compartimentos de los equipos para la
conservación de unidades de sangre, componentes
sanguíneos, mezclas de componente sanguíneos, reactivos y
muestras, deberá haber una distribución, separación y
señalización suficiente.
Los compartimentos de refrigeradores, congeladores o
cámaras frías destinados a la conservación de unidades de
sangre, componentes sanguíneos, no se emplearán para la
conservación de alimentos, bebidas o materiales
contaminantes.
Durante el procesamiento de las unidades de sangre y
componentes sanguíneos, o al hacer mezclas de éstas, se
deberá mantener su esterilidad.
Los establecimientos que fraccionen sangre y sus
componentes, deberán establecer el porcentaje esperable de
contaminaciones para cada componente sanguíneo.
El intervalo entre la extracción y el fraccionamiento de la
sangre total se llevará a cabo a la brevedad posible con el fin
de conservar los efectos terapéuticos de cada uno de los
componentes que la constituyen, durante este intervalo las
unidades se mantendrán a temperaturas por debajo de los
+24º C, o bien, entre +2° y +10° C, cuando vayan a
transportarse.
Durante su almacenamiento las unidades de sangre total y
concentrados de eritrocitos deberán conservarse entre +2º C y
+6º C; en estas condiciones su periodo de vigencia varía de
acuerdo al método de procesamiento y a la solución.
 determinaciones analíticas
Para la realización de las pruebas el personal asignado por el
responsable sanitario del banco de sangre deberá observar:
el personal deberá recibir capacitación adecuada para el
desarrollo de las pruebas y tener constancia en ello.
solo se emplearan reactivos validados que tengan registro
sanitario de la secretaria.
las pruebas se realizaran de manera uniforme siguiendo las
instrucciones proporcionadas por el fabricante de los reactivos.
Las pruebas para la detección de los agentes
infecciosos transmisibles por transfusión deberán
incluir obligatoriamente la detección de los siguientes:
a) Treponema pallidum;
b) Virus B de la hepatitis;
c) Virus C de la hepatitis;
d) Virus de la inmunodeficiencia humana tipos 1 y 2, y
e) Trypanosoma cruzi;
 Identificación de las unidades y de las
muestras sanguíneas
Los bancos de sangre, los puestos de
sangrado y servicios de transfusión
deberán tener un proceso que asegure
que todas las unidades de sangre,
componentes sanguíneos, mezclas de
componentes y las muestras de sangre,
plasma o suero, se etiqueten e
identifiquen apropiadamente.
 Los tubos que contienen las
muestras de sangre, plasma o
suero de donantes y de pacientes,
para efectos de realización de las
pruebas de detección de
enfermedades transmisibles por
transfusión, hemoclasificación,
hemocompatibilidad u otras,
contendrá la información siguiente:
a) Nombre del donante o del paciente;
b) Fecha en que la muestra fue tomada;
c) En caso de donantes, el número exclusivo asignado a la unidad de
sangre o componentes sanguíneos colectados, y
d) Tratándose de pacientes o receptores, en su caso, número de
expediente o registro, el número de cama o habitación y el nombre del
servicio clínico.
Unidades no procesadas:
Las etiquetas de las bolsas primarias de sangre
total para fines de estudio y fraccionamiento
deberán contener como mínimo la información
siguiente:
a) Nombre del banco de sangre y, en su caso,
nombre del puesto de sangrado donde la
unidad fue colectada;
b) El nombre del componente sanguíneo;
c) Identificación numérica o alfanumérica
exclusiva de la unidad;
d) Nombre de la solución anticoagulante o, en su caso, el
nombre y volumen de la solución aditiva;
e) Fecha de la extracción;
f) Hora de inicio y de término de la recolección;
g) Volumen de la unidad, y
h) El rango de temperatura en que deben conservarse.
 Unidades de sangre reconstituida:
Las etiquetas de la sangre reconstituida con eritrocitos y plasma de distintos
donantes (mezcla de componentes) deberán contener la información
siguiente:
Nombre del banco de sangre procesador
Nombre del componente sanguíneo de que se trate
Nombre de la solución anticoagulante o en su caso, el nombre y volumen de
la solución
Fechas de extracción y de caducidad de componentes que integran la mezcla
y, en su caso, la nueva fecha y hora de caducidad posterior a la
reconstitución
Volumen aproximado de la unidad
El rango de temperatura en que deben conservarse
 Opciones, en orden de preferencia, para la transfusión de concentrado de
eritrocitos compatibles en los sistemas AB0 y Rh (D) en adultos y niños
mayores de 4 meses.
Solicitudes de transfusión, suministro y recepción, traslado y readmisión
de unidades de sangre y componentes sanguíneos:
Los bancos de sangre y los servicios de transfusión deberán tener
procedimientos normalizados de operación para que las solicitudes de
unidades o mezclas de componentes sanguíneos para uso transfusional
sean llenadas apropiadamente y que se mantengan registros de las
solicitudes
Toda solicitud para el suministro de unidades o mezclas de sus componentes
deberá contener información suficiente para la identificación del receptor, de
su diagnóstico y, cuando sea posible, los antecedentes de importancia para
efectos transfusionales
 RESPUESTA
INMUNOLOGICA

El sistema inmunológico reconoce a los

antígenos o cuerpos extraños en el organismo.
Protege contra :agentes patógenos, tumores,
prótesis, tejidos y órganos trasplantados.
La sangre transfundida puede generar una
respuesta inmune.
Gracias por su atención.
bibliografía:
https://es.slideshare.net/pulq
uer/nom-253-martinez-mndez-
mara-virginia-b
file:///C:/Users/alixg/Downloa
ds/NOM-253-SSA1-
2012_SangreHumana.pdf