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EDITORIALES S.A. - EDITORA PERU
Fecha: 24/06/2020 19:00:25

4 NORMAS LEGALES Miércoles 24 de junio de 2020 / El Peruano

entidades adscritas a él y aquellas instituciones públicas

SALUD y privadas de nivel nacional, regional y local, y personas
naturales que realizan actividades vinculadas a las
competencias establecidas en la Ley de Organización y
Incorporan en el Anexo Nº 5 - Fichas Funciones del Ministerio de Salud, y que tienen impacto
Técnicas de Preparados Farmacéuticos directo o indirecto en la salud, individual o colectiva;
Estandarizados de la NTS Nº 122-MINSA/ Que, el artículo 5 de la Ley Nº 29459, Ley de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
DIGEMID-V.01 Norma Técnica de Salud Productos Sanitarios, dispone que la Autoridad Nacional
para la Elaboración de Preparados de Salud (ANS) es la entidad responsable de definir las
Farmacéuticos, la ficha denominada: políticas y normas referentes a productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, y que,
Ivermectina Solución Oral 6 mg/mL la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) es
RESOLUCIÓN MINISTERIAL la entidad responsable de proponer políticas y, dentro de
Nº 426-2020-MINSA su ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar,
supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas
Lima, 23 de junio del 2020 relacionados a lo establecido en dicha Ley, implementando
un sistema de administración eficiente sustentado en
Visto, el Expediente Nº 20-049848-001, que estándares internacionales;
contiene la Nota Informativa Nº 388-2020-DIGEMID- Que, el artículo 84 del Reglamento de Organización
DFAU-DG/MINSA y el Informe Nº 014-2020-DIGEMID- y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por
DFAU-UFURM/MINSA de la Dirección General de Decreto Supremo Nº 008-2017-SA, establece que
Medicamentos, Insumos y Drogas; y, el Informe Nº 550- la Dirección General de Medicamentos, Insumos y
2020-OGAJ/MINSA Drogas es el órgano de línea del Ministerio de Salud,
dependiente del Viceministerio de Salud Pública,
CONSIDERANDO: que constituye la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Que, el numeral 6) del artículo 3 del Decreto Sanitarios a que hace referencia la Ley Nº 29459, Ley
Legislativo Nº 1161, Ley de Organización y Funciones del de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Ministerio de Salud establece que el Ministerio de Salud Productos Sanitarios. Es la autoridad técnico-normativa
es competente en productos farmacéuticos y sanitarios, a nivel nacional y sectorial, responsable de proponer
dispositivos médicos y establecimientos farmacéuticos; la regulación y normar dentro de su ámbito, así como
Que, el artículo 4 del precitado Decreto Legislativo evaluar, ejecutar, controlar, fiscalizar, supervisar, vigilar,
dispone que el Sector Salud está conformado por auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo
el Ministerio de Salud, como organismo rector, las establecido en la Ley Nº 29459;
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Que, mediante Resolución Ministerial Nº 538- salud es condición indispensable del desarrollo humano
2016/MINSA, se aprueba la NTS Nº 122-MINSA/ y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual
DIGEMID-V.01 Norma Técnica de Salud para la y colectivo, y que la protección de la salud es de interés
Elaboración de Preparados Farmacéuticos, con la público, siendo responsabilidad del Estado regularla,
finalidad de contribuir a la disponibilidad de preparados vigilarla y promoverla;
farmacéuticos (fórmulas magistrales y preparados Que, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto Legislativo
oficinales) efectivos, seguros y de calidad que se Nº 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de
elaboran en las oficinas farmacéuticas especializadas, Salud, dispone que el Ministerio de Salud es competente
en las farmacias de los establecimientos de salud y en la salud de las personas;
en las farmacias y boticas, modificada por Resolución Que, el artículo 4 del referido Decreto Legislativo señala
Ministerial Nº 273-2020-MINSA; que el Sector Salud está conformado por el Ministerio de
Que, mediante los documentos del visto, en el Salud, como organismo rector, las entidades adscritas a
marco de sus competencias, la Dirección General él, las instituciones públicas y privadas de nivel nacional,
de Medicamentos, Insumos y Drogas ha propuesto regional y local, y las personas naturales que realizan
la incorporación de la ficha denominada Ivermectina actividades vinculadas a las competencias previstas en
Solución Oral 6 mg/mL en el Anexo 5 de la NTS Nº la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de
122-MINSA/DIGEMID-V.01, Norma Técnica de Salud Salud, y que tienen impacto directo o indirecto en la salud,
para la Elaboración de Preparados Farmacéuticos; individual o colectiva;
Estando a lo propuesto por la Dirección General de Que, los literales b) y h) del artículo 5 del acotado
Medicamentos, Insumos y Drogas; Decreto Legislativo, modificado por el Decreto
Con el visado de la Directora General de la Dirección Legislativo Nº 1504, Decreto Legislativo que fortalece
General de Medicamentos, Insumos y Drogas, de la al Instituto Nacional de Salud para la prevención y
Directora General de la Oficina General de Asesoría control de las enfermedades, señalan que son funciones
Jurídica y de la Viceministra de Salud Pública; y, rectoras del Ministerio de Salud formular, planear, dirigir,
De conformidad con lo dispuesto en el Decreto coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la política
Legislativo Nº 1161, Ley de Organización y Funciones del nacional y sectorial de promoción de la salud, vigilancia,
Ministerio de Salud; y, el Reglamento de Organización y prevención y control de las enfermedades, recuperación,
Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto rehabilitación en salud, tecnologías en salud y buenas
Supremo Nº 008-2017-SA, modificado por Decreto prácticas en salud, bajo su competencia, aplicable a
Supremo Nº 011-2017-SA y Decreto Supremo Nº 032- todos los niveles de gobierno; así como, dictar normas
2017-SA; y lineamientos técnicos para la adecuada ejecución y
supervisión de la política nacional y políticas sectoriales
SE RESUELVE: de salud, entre otros;
Que, mediante Decreto de Urgencia Nº 025-2020, se
Artículo 1.- Incorporar en el Anexo Nº 5 - Fichas dictan medidas urgentes y excepcionales destinadas a
Técnicas de Preparados Farmacéuticos Estandarizados reforzar el Sistema de Vigilancia y Respuesta Sanitaria
de la NTS Nº 122-MINSA/DIGEMID-V.01 Norma frente al COVID-19 en el territorio nacional, disponiendo
Técnica de Salud para la Elaboración de Preparados que el Ministerio de Salud, en cumplimiento de su
Farmacéuticos, aprobada por Resolución Ministerial función rectora, es el encargado de planificar, dictar,
Nº 538-2016/MINSA, modificada por Resolución dirigir, coordinar, supervisar y evaluar todas las acciones
Ministerial Nº 273-2020-MINSA, la ficha denominada: orientadas a la prevención, protección y control de la
Ivermectina Solución Oral 6 mg/mL, de acuerdo al enfermedad producida por el COVID-19, con todas las
anexo que forma parte integrante de la presente instituciones públicas y privadas, personas jurídicas y
Resolución Ministerial. naturales que se encuentren en el territorio nacional,
Artículo 2.- Encargar a la Oficina de Transparencia y conforme a las disposiciones de la Autoridad Sanitaria
Anticorrupción de la Secretaría General, la publicación de Nacional, para lo cual, mediante resolución de su titular,
la presente Resolución Ministerial en el Portal Institucional aprueba las disposiciones complementarias necesarias
del Ministerio de Salud. para su aplicación e implementación;
Que, el artículo 63 del Reglamento de Organización
Regístrese, comuníquese y publíquese. y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por
Decreto Supremo Nº 008-2017-SA, modificado por
VÍCTOR M. ZAMORA MESÍA Decreto Supremo Nº 011-2017-SA, establece que la
Ministro de Salud Dirección General de Intervenciones Estratégicas en
Salud Pública es el órgano de línea del Ministerio de
1868789-1 Salud, dependiente del Viceministerio de Salud Pública,
competente para dirigir y coordinar las intervenciones
estratégicas de salud pública en materia de prevención
Aprueban la Directiva Sanitaria Nº y control de enfermedades metaxénicas y zoonosis, entre
106-MINSA/2020/DGIESP, “Directiva otras; asimismo, el literal b) del artículo 64 del indicado
Sanitaria para el manejo de la atención Reglamento establece que dicha Dirección General
tiene la función de proponer, evaluar y supervisar la
veterinaria en el contexto de la pandemia implementación de políticas, normas, lineamientos y otros
por COVID-19” documentos normativos en materia de intervenciones
estratégicas de salud pública;
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Que, en este contexto, mediante el documento del
Nº 427-2020-MINSA visto, la Dirección General de Intervenciones Estratégicas
en Salud Pública, en el marco de sus competencias,
Lima, 23 de junio del 2020 propone la aprobación de la Directiva Sanitaria para el
manejo de la atención veterinaria en el contexto de la
Visto, el Expediente Nº 20-045955-001, que contiene pandemia por COVID-19, cuya finalidad es contribuir
el Informe Nº 007-2020-JLBN-DPCEMZ-DGIESP/MINSA a la reducción del impacto de COVID-19 en los
de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en establecimientos veterinarios que atienden animales de
Salud Pública; y, el Informe Nº 562-2020-OGAJ/MINSA de compañía en el territorio nacional;
la Oficina General de Asesoría Jurídica; Con el visado de la Directora General de la Dirección
General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública,
CONSIDERANDO: de la Directora General de la Oficina General de Asesoría
Jurídica y de la Viceministra de Salud Pública; y,
Que, los numerales I y II del Título Preliminar de la De conformidad con lo dispuesto en el Decreto
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, establecen que la Legislativo Nº 1161, Ley de Organización y Funciones