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Programa de Formación Continua AOSpine

Investigación

De la idea a la publicación

Autores
Dr. José María Jiménez Avila
Dr. Asdrubal Falavigna
Dr. Delio Eulálio Martins
Editor
Dr. Néstor Fiore
ÍNDICE
Programa de Formación Continua AOSpine
Investigación

De la idea a la publicación
Autores
Dr. José María Jiménez Avila
Dr. Asdrubal Falavigna
Dr. Delio Eulálio Martins
Editor
Dr. Néstor Fiore

OBJETIVOS
Reconocer las formas de creación de
conocimiento.

Identificar los tipos de publicaciones y su


estructura.

Analizar los elementos necesarios e


indispensables para realizar una publicación.

Programa de Formación
Continua AOSpine Investigación–De la idea a la publicación ÍNDICE 2
ÍNDICE
1. La investigación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 04
Transmitir el conocimiento científico.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 04
Medicina basada en la evidencia.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 05

2. Proyecto científico.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 06
Formulación de la pregunta (PICOT).. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 06
Búsqueda de la evidencia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 06

3. Los estudios científicos.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 08


Tipos de estudios científicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 08
Clasificación de los estudios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 08
Buenas prácticas clínicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

4. Las publicaciones.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Organización general (protocolo, manuscrito y artículo original). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Tipos de publicaciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Pasos para escribir un trabajo (publicación). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

5. Síntesis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Bibliografía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Programa de Formación
Continua AOSpine Investigación–De la idea a la publicación ÍNDICE 3
1. LA INVESTIGACIÓN
Transmitir el conocimiento científico nuevas terapias, a través de un pensamiento crítico. No se debe
aceptar pasivamente el resultado. Siempre se debe interrogar ¿por
El objetivo de toda ciencia es coordinar la experiencia y reducirla a qué ocurrió este resultado?, ¿cómo se puede mejorar la técnica?,
un sistema lógico. ¿cómo se perfecciona el diagnóstico?, ¿cómo seleccionar mejor los
casos para un tratamiento conservador o quirúrgico?
El científico se propone asegurar una transcripción lógicamente
consistente de la naturaleza, pero este concepto no debe permanecer
solo ahí, el conocimiento debe fluir y difundirse para que sea Investigar versus escribir
compartido y usado posteriormente en otras investigaciones.
Investigar no es sinónimo de escribir, ya que esto requiere de
una serie de habilidades para que el conocimiento trascienda y
Desarrollar un proyecto de investigación y escribir un que tenga difusión e impacto. El primer paso es reconocer que
artículo científico es un proceso de aprendizaje constante es importante saber redactar y que cualquiera puede aprender
desarrollado y perfeccionado, lado a lado con el crecimiento a hacerlo, si se lo propone. La persona que aprende a escribir
médico profesional (Hernández Sampieri, Fernández Collado un artículo científico está automáticamente capacitándose para
y Baptista Lucio, 2006). verificar, en forma crítica, el sinnúmero de artículos científicos que
se publican a diario.

El crecimiento personal en la esfera cognitiva y profesional depende


Necesidad de transmisión del conocimiento de la capacidad de hacer algo más que hojear la literatura. Es
necesario utilizar la información para resolver problemas y motivar
En la actualidad, el principal vehículo de comunicación de la ciencia a las nuevas generaciones a que realicen este ejercicio (Contreras y
es el artículo científico. El mérito se le adjudica a quien escribe el Ochoa Jiménez, 2007).
descubrimiento y convence al mundo, independientemente de quién
lo haya llevado a cabo (Young, Finn, Bruetman y Buzzi, 2012).
Difusión e impacto
La necesidad de publicar cada vez cobra mayor importancia.
La evidencia (observación empírica) debe basarse en bases La escritura científica y la metodología de investigación debe estar
metodológicas firmes y respaldadas por pruebas estadísticas que muy bien estructurada, las revistas científicas adoptan criterios
otorgan la fortaleza y la potencia necesarias a los conceptos, de calidad, seguridad y niveles de evidencia cada vez más rígidos,
acercando la verdad mediante la deducción; es decir, obteniendo con la finalidad de asegurar al lector una información precisa y
conclusiones (por inferencia). verdadera (Quindós, 2009).

Existen 4 escenarios posibles, en los que donde la calidad de la


Pensamiento crítico investigación se relaciona con la redacción del artículo. Muchas
veces, una buena investigación acompañada de una mala
Toda investigación nace de una pregunta, pero el gran secreto para redacción se asemeja al resultado de una mala investigación sin
que esta investigación realmente transcienda es que debe tratarse difusión y sin impacto; por tal motivo, y para que el resultado
de una idea novedosa y útil (Contreras y Ochoa Jiménez, 2007). tenga difusión e impacto, es preciso acompañar las buenas
investigaciones con una redacción de calidad (Bormman y Daniel,
Para tener una buena idea para una investigación es necesario 2009; Buston y Yu, 2010; Contreras y Ochoa Jiménez, 2007;
revisar la actividad médica diaria, los resultados quirúrgicos y las Kellner y Ponciano, 2008).

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Continua AOSpine Investigación–De la idea a la publicación ÍNDICE 4
considera que es más preciso que otros valores habitualmente
Investigación de Buena Calidad Investigación de Buena Calidad utilizados, como el número de publicaciones, el número de citas
+ + y el promedio de citas por artículo (Quindós, 2009; Rivera, 2011).
Redacción de Mala Calidad Redacción de Buena Calidad

SIN DIFUSIÓN DIFUSIÓN


SIN IMPACTO IMPACTO
Medicina basada en la evidencia
La investigación es una actividad humana dirigida a la obtención de
Investigación de Mala Calidad Investigación de Mala Calidad conocimiento nuevo y su aplicación para la solución de problemas
+ +
Redacción de Mala Calidad Redacción de Buena Calidad o interrogantes de carácter científico.

SIN DIFUSIÓN DIFUSIÓN En la actualidad se enmarca en la medicina basada en la evidencia


SIN IMPACTO SIN IMPACTO que es el uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia
disponible en la toma de decisiones sobre el cuidado de pacientes
individuales (Wendl, 2007, Landimi 1999).
Relación entre la calidad y la redacción

En otra definición, la medicina basada en evidencias es el refuerzo


de las habilidades tradicionales de un médico clínico en el
Factor de impacto e índice h diagnóstico, tratamiento y prevención, por medio de la formulación
sistemática de interrogantes relevantes y pasibles de ser respondidos
El impacto es un concepto que tiene cada día mayor relevancia
combinado con el uso de estimativas matemáticas de probabilidades
en investigación. Se define como la impresión o efecto sobre
y riesgo (Donald y Greenhalgh; 2000, Greenhalgh, 2005).
los sentidos que provoca en el público una noticia o bien es un
efecto que las cosas causan en el ánimo. El término correctamente
utilizado es factor de impacto que constituye una medida de
la frecuencia promedio en la que un artículo de alguna revista
es citado durante un período determinado de tiempo. Se calcula Experiencia Mejor
dividiendo el número de veces en que los artículos de la revista han Clínica Evidencia
sido citados por el número de artículos publicados en esa revista Individual Externa
por un período de 2 años (Quindós, 2009). MBE

Desde su descripción por Eugene Garfield e Irving Sher en 1960, el


propósito del uso potencial del Factor de Impacto (FI) está pensado
principalmente para que los bibliotecarios puedan estimar los Valores
análisis de costo-beneficio y visibilidad de una revista. Actualmente, Pacientes &
se pretende emplear el FI como una medida cuantitativa de calidad Expectativas
de la revista, de sus artículos y de los autores; aunque este índice
no es el adecuado para valorar la calidad de un investigador, ya
que también se deberían considerar las citas negativas (Peat Elliot, Estructura de la medicina basada en la evidencia
Baur y Keena, 2002).

El llamado índice h es un elemento que refleja la calidad del Una práctica médica basada en evidencias implica identificar
investigador. También puede usarse para evaluar grupos de trabajo, una situación determinada, buscar y evaluar las evidencias
instituciones e incluso países. Este índice combina el número de científicas disponibles y considerar expectativas del paciente
publicaciones con su impacto en función del número de citas. Se para tomar la decisión considerada más conveniente.

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2. PROYECTO CIENTÍFICO
Formulación de la pregunta (PICOT)
En la práctica diaria existen diversas situaciones-problema No siempre se tendrán todos los elementos necesarios para
provenientes de la práctica clínica, de la gestión de recursos construir el PICOT, por ejemplo, en los casos en que no haya una
humanos y materiales y de la elección de los mejores instrumentos intervención propuesta o de control, sin embargo, incluso así,
para diagnóstico, entre otras situaciones. sería posible identificar la población con sus características y el
desenlace. Esto permitiría sistematizar la investigación teniendo en
Estas situaciones que representan nuestra necesidad de información cuenta esos importantes elementos.
se pueden estructurar con el uso del modelo PICOT. (Población–
Intervención–Comparación–Outcomes–Tiempo y Tipo de Estudio),
que es una manera sencilla de ordenar nuestros pensamientos,
una vez que se ha llevado a cabo la lluvia de ideas para iniciar con Búsqueda de la evidencia
nuestra investigación.
Cuando se toma la decisión de iniciar un proyecto se debe
La estructura está definida de la siguiente manera: buscar información para escoger la mejor evidencia. Para esto,
es necesario tener una idea clara y precisa de aquello que se
busca y el tiempo suficiente para hacerlo. En la actualidad, existe
• ¿Sobre quién (población) es la pregunta? demasiada información (Gordon y Drummond, 2004) y los avances
Población • ¿Cuál es la situación clínica? tecnológicos proporcionan una gran cantidad de artículos. Debido
(paciente o
grupo de • ¿Cómo describiría a este paciente o grupo a esto, lo mejor es contar con una estrategia útil que optimice y
pacientes) de pacientes? (género, franja etaria, contexto de torne más eficiente el tiempo utilizado.
la enfermedad)
Se sugiere la siguiente estrategia:
¿Cuál es la intervención planeada?
Por ejemplo, ejercicio físico, prescripción 1. Preguntar bajo el formato de investigación PICOT.
Intervención
(procedimiento)
de tratamiento medicamentoso, indicación
de cirugía, psicoterapia, programa educativo, 2. Buscar información ya publicada (PubMed, Google Scholar).
asesoramiento, etc.
3. Confeccionar una lista de palabras clave.
¿Cuál sería el procedimiento en caso de que 4. Ampliar la búsqueda de información en las plataformas DeCS
Comparación no se realizara la intervención propuesta? (Descriptores en Ciencias de la Salud) o MeSH (Medical Subject
(grupo control) ¿Se dejaría sin intervención alguna o se realizaría Headings de la U.S. National Library of Medicine).
la intervención estándar?
El DeCS es una versión ampliada y trilingüe del MesH. Contiene
¿Cuáles son los efectos/desenlaces que se más de 31.000 términos e incluye las 16 categorías del MeSH y
Outcomes
(desenlace)
espera que el tratamiento propuesto produzca 4 categorías propias más: salud pública, homeopatía, ciencias y
en comparación con la situación inicial? salud, y vigilancia sanitaria.

Tiempo y Identificar el tipo de metodología basado en el


Tipo de tipo de estudio así como el tiempo en el que se
Estudio llevará a cabo.

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• And
• Or A B
• Not

• And Intersection


A AND B
Artículos que incluyan A B
AyB

Plataforma de DeCS

Se puede utilizar la plataforma MeSH que presenta un • Or Unión


vocabulario de términos biomédicos que identifican el
contenido de cada artículo en la base de datos de PubMed.


A OR B
Artículos que incluyan A B
oAoB

• Not Diferencia


A NOT B
Artículos que incluyan A B
A pero no B

Plataforma de MeSH Estructura de los operadores booleanos

También se pueden utilizar los operadores booleanos que 5. Ingresar y filtrar la información.
permiten realizar búsquedas complejas, tales como AND (Y),
En conclusión, para obtener
OR (o) y NOT (no), optimizando la forma de búsqueda. 6. Localizar los artículos ideales.
la mejor evidencia, se debe
realizar una buena pregunta
y conocer y utilizar las
herramientas adecuadas
para filtrar la información.

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3. LOS ESTUDIOS CIENTÍFICOS
Tipos de estudios científicos Clasificación de los estudios
Conocer las causas de los diferentes padecimientos es uno de Se presentan a continuación las distintas maneras de agrupar los
los principales objetivos y problemas de la actividad científica. estudios clínicos y diseños de investigación.
Aunque sea difícil encontrar las causas de las enfermedades,
actualmente, se hace referencia a factores de riesgo, marcadores
de riesgo y precursores de enfermedad cuya presencia no implica, Estudios clínicos
necesariamente, la producción de la enfermedad, sino mayor o
menor probabilidad de contraerla. Para esto, se deben definir las Pueden clasificarse o agruparse según las distintas maneras que se
relaciones entre variables, estableciendo la asociación causal entre describen a continuación.
un factor de riesgo y su efecto.

Se considera que existe esta asociación causal cuando el factor A) Grado de análisis
de riesgo precede al efecto en el tiempo y a la variación en la
frecuencia. B) Momento en que se realizan
Tipos de
La relación causal no es un factor determinante, es decir estudios C) Momento en el que se analizan los resultados
que, dándose el factor de riesgo no siempre se produce clínicos
la enfermedad. Esto significa que los sujetos sobre los que D) Características de la muestra
actúa el factor de riesgo tienen una mayor probabilidad de
desarrollar la enfermedad que aquellos en los que no lo hace.
E) Verificación de los trabajos científicos publicados

Teniendo eso en cuenta, se caracterizan y escogen los tipos de


estudios científicos, tras haber conocido los siguientes aspectos A) Grado de análisis
(Leedy, 1989):
• contenido; Proporcionan información sobre la historia natural
• proceso de realización; de las enfermedades, su curso clínico y su
patogénesis. No buscan demostrar relación causa-
Descriptivos
• tiempo de estudio definido de acuerdo a las necesidades del efecto y regularmente no llevan hipótesis, incluso el
estudio y del propio investigador: que puede variar desde 6 resultado de la investigación sirve para formularlas y
meses hasta 5 años; serán comprobadas en los estudios de tipo analítico.
• población de estudio;
• los recursos económicos, humanos y tecnológicos disponibles Pueden probar las hipótesis sobre la causalidad de
para la investigación. las enfermedades de la columna (degenerativas,
traumáticas, deformidades, infecciones, tumores y
Analíticos
osteoporosis), para lo que se requiere de pruebas
estadísticas que le den fuerza (valor de p, chi
cuadrado, etc.).

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B) Momento en que se realizan Diseños de investigación

Se inician con un resultado y se buscan las Los diseños de investigación más utilizados en todas las ramas
Retrospectivos médicas pertenecen a los siguientes tipos:
posibles causas.

Se designan variables para analizar y se buscan A) Observacionales


Prospectivos
sus efectos.
Tipos de diseño de
investigación
B) Cuasiexperimentales
Forma mixta: a partir de una experiencia basada
Retrospectivos-
prospectivos
en casos ya conocidos, se realizan evaluaciones
C) Experimentales (intervención)
a largo plazo.

A) Estudios observacionales
C) Momento en el que se analizan los resultados
Los estudios observacionales (no experimentales) tienen por objeto
definir la etiología de la enfermedad.
Se selecciona un evento y se lo sigue en el
Longitudinales
tiempo para ver el resultado final.

EXPERIMENTALES
En el mismo momento, se buscan eventos
Transversales y antecedentes de exposición. Este tipo de 90% 6. Ensayos Clínicos
estudios es regularmente retrospectivo.
5. Estudios de cohorte Analíticos

OBSERVACIONALES
75%

D) Característica de la muestra 60% 4. Estudios de casos y controles


45% 3. Estudios transversales
Estudian un elemento al que puede exponerse
Poblacionales
toda la población en general. 30% 2. Serie de casos Descriptivos

Se realiza con un grupo de personas con


15% 1. Reporte de caso
Individuales similares características como, por ejemplo,
portadores de escoliosis.
Diferenciación de distintos tipos de estudio según complejidad y forma de realización
(Adrubal y Jiménez-Ávila, 20015)

E) Verificación de los trabajos científicos publicados


Reporte de un caso
El reporte de un caso describe las características de un paciente
Se realiza una búsqueda bibliográfica sobre un con un diagnóstico, comportamiento o manejo diferente al
Revisiones tema y se sacan conclusiones sobre lo expuesto preestablecido en los protocolos habituales de manejo.
en la misma.

Se realiza la identificación de artículos con El reporte de un caso sirve de punto de partida para cualquier
Metaanálisis objetivos afines y se hace un análisis de los investigación. Cuando se juntan varios casos, resulta en una
datos obtenidos, identificando las conclusiones. serie de casos.

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Serie de casos Los estudios transversales presentan las siguientes ventajas:
La serie de casos describe la experiencia de un grupo de pacientes
• marcan la prevalencia de una enfermedad;
con diagnóstico similar, y es el tipo de estudio más utilizado cuando
se quiere demostrar la experiencia de manera descriptiva. • estudian múltiples exposiciones;
• se realizan en un corto período de tiempo, con bajo costo;
Esta metodología tiene diferentes usos:
• determinan el factor de riesgo de una población.
• generar nuevas hipótesis;
• documentar la presencia de nuevas enfermedades; A su vez, presentan las siguientes desventajas:
• documentar efectos adversos sin tener en cuenta una asociación • no son representativos para la población general;
causal;
• la investigación se realiza solo en una muestra en un momento
• mantener una vigilancia epidemiológica. dado;
• no distinguen entre factores de riesgo y de pronóstico de una
enfermedad;
Estos estudios tienen algunas desventajas y, particularmente,
no sirven para evaluar la presencia de una asociación causal • conllevan el riesgo de causalidad reversa.
estadística debido, específicamente, a la ausencia de un grupo
control.
Estudios de casos y controles
Los estudios de casos y controles son estudios analíticos, de tipo
retrospectivos, que se utilizan especialmente en enfermedades poco
Estudios transversales frecuentes, con una latencia larga (por ejemplo: de la enfermedad
A los estudios transversales también se les denomina de prevalencia. del disco a la espondiloartrosis). Son relativamente menos costosos,
Dependiendo del número de poblaciones estudiadas, pueden ser fáciles de organizar y requieren individuos como población de
descriptivos (solo una población) o analíticos (comparación de dos estudio.
o más poblaciones).
En este tipo de diseño, se parte del efecto (enfermedad) hacia la
Son muy útiles para identificar el perfil de salud-enfermedad de causa (exposición o factor de riesgo). Su diseño básico consiste
una población y para determinar la frecuencia de exposición a en la selección de individuos con una enfermedad (casos) que se
uno o varios factores de riesgo. En estos diseños se mide la causa comparan con individuos sin la enfermedad (controles).
y el efecto en un momento determinado, por lo que su principal
desventaja es la ambigüedad temporal; aunque no todos adolecen La selección de los casos requiere la definición de los criterios de
de este problema. diagnóstico y de los criterios de selección de las personas con el
riesgo potencial de exposición; el grupo control debe pertenecer a
la población en la cual se estudia la enfermedad.
Tienen su principal aplicación en las enfermedades de inicio
lento y de larga duración (degenerativas).
La selección apropiada de los controles es uno de los factores
más importantes para el éxito de este estudio.
Su estructura operativa consiste en la obtención de una muestra
representativa y aleatoria de una población en la que se miden
las variables de estudio en los individuos de acuerdo a si tienen, o El tipo de diseño de casos y controles tiene por objetivo
no, la enfermedad y si se encuentran, o no, expuestos al factor de identificar cuáles fueron los factores de riesgo en el pasado que
riesgo. desencadenaron la enfermedad.

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Estudios de cohorte
Casos y Controles Los estudios de cohorte se basan en la observación. En ellos, se
agrupa a los sujetos en muestras, según la presencia o ausencia de
Perfil . . . . Tiempo
la enfermedad que interesa, y se reúne información acerca de la
exposición previa a los factores de riesgo.
Início del estudio

Expuestos De acuerdo con el diseño básico, se inicia el estudio


Casos asumiendo que todos los sujetos en la cohorte están libres de
la enfermedad. Es la situación más cercana a un experimento
No Expuestos y la relación temporal causa-efecto es verificable.
Población
Fuente El tipo de diseño de cohortes tiene por objetivo identificar los
Expuestos factores de riesgo y verificar de manera longitudinal cómo se puede
desarrollar la enfermedad.
Controles
No Expuestos
Cohortes
Dirección de la investigación
Perfil . . . . Tiempo

Estudio clínico de casos y controles


Início del estudio

Estos estudios tienen las siguientes ventajas: Enfermos


• son útiles para estudiar problemas sanitarios poco frecuentes; Expuestos
• son de corta duración y bajo costo; No Enfermos
• requieren una muestra pequeña; Sujetos
• permiten estudiar al mismo tiempo distintos factores de riesgo; Elegibles
• estiman cercanamente el riesgo relativo verdadero. Enfermos
A su vez, presentan las siguientes desventajas: No Expuestos
• son susceptibles a sesgos de selección o información; No Enfermos
• si la prevalencia de la patología en el estudio es mayor al 5%, el
Odds Ratio no es confiable; Dirección de la investigación

• no sirven para determinar otros posibles eventos de una


exposición; Estudios de cohorte

• son inapropiados para medir en forma continua una


enfermedad.

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Las ventajas de los estudios de cohorte son las siguientes: Ensayo Clínico
El ensayo clínico es el más común de los estudios experimentales
• establecen directamente la incidencia de una enfermedad;
y se define como un estudio longitudinal, analítico y prospectivo,
• permiten determinar la exposición sin riesgo de sesgo; que tiene la finalidad de comparar el efecto y el valor de una
intervención experimental frente a un grupo control que no es
• facilitan el estudio de exposiciones poco frecuentes;
sometido a la intervención experimental que puede recibir el
• posibilitan la evaluación de riesgos y beneficios de una tratamiento convencional o bien el placebo.
exposición;
Las opciones deben provenir de sujetos con características similares
• pueden determinar la existencia de la enfermedad tanto en los
y un cuadro clínico semejante, independientemente de que el
grupos expuestos como en los no expuestos.
tratamiento se administre de forma aleatoria a dos o más grupos de
pacientes.
Dentro de sus desventajas se pueden nombrar los siguientes:
• pueden ser muy costosos y prolongados;
• el seguimiento puede ser dificultoso, y la pérdida de individuos Ensayo Clínico
pueden influir sobre los resultados del estudio; los cambios de
exposición en el tiempo y los criterios de diagnóstico pueden Perfil . . . . Tiempo
afectar la inclusión de la muestra;
• no son útiles para estudiar procesos poco frecuentes; los Início del estudio
resultados se demoran en ser observados; evalúan la relación
entre el evento y la exposición a un número pequeño de Manipulación
Enfermedad
factores cuantificados al inicio del estudio.
Tratamiento
• puede existir sesgo de selección y de información, por la pérdida a probar

Asignación
en el seguimiento.

Aleatoria
Sin Enfermedad
Candidatos
B) Estudios cuasiexperimentales
Los estudios cuasiexperimentales son aquellos en los que se Elegibles
manipula la variable de interés, sin realizar una asignación aleatoria Enfermedad
de los individuos del estudio.
Tratamiento
habitual
C) Estudios experimentales Sin Enfermedad
Los estudios experimentales consisten en la evaluación de un
producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica
que, a través de su aplicación a seres humanos, pretende valorar su Dirección de la investigación
eficacia y seguridad.
Esquema de estudios de ensayo clínico controlado

Se considera que un estudio es experimental cuando se


manipula la variable independiente, y se utiliza algún método Al igual que en los estudios de cohorte, se procede de la exposición
aleatorio de asignación de los sujetos, ya sea a un grupo al efecto (la exposición está constituida por la intervención o el
experimental o control. tratamiento). Lo que los diferencia es la aleatoriedad.

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Continua AOSpine Investigación–De la idea a la publicación ÍNDICE 12
Existe un punto importante en investigación denominado
Esto implica que, en los ensayos clínicos, unos pacientes van a congruencia metodológica por el que los objetivos deben tener
recibir el tratamiento y otros no, asignados mediante tablas de congruencia con el título, con la metodología establecida y con el
números al azar. Esta característica los convierte en los estudios objeto de estudio, para que se pueda dar con precisión la respuesta
de mayor potencia en la escala de la causalidad o nivel de a la duda sistemática de la pregunta de investigación.
evidencia, aumentando la validez de las conclusiones obtenidas.

Otro aspecto importante en relación a los ensayos clínicos Buenas prácticas clínicas
controlados son los aspectos éticos que tienen un respaldo legal.
Un ejemplo del respaldo legal de este tipo de estudios está dado Las buenas prácticas clínicas (Good Clinical Practice - GCP, por sus
por la Declaración de Helsinki, ratificada en reuniones como la siglas en inglés) son una serie de normativas propuesta y publicadas
Quincuagésima Segunda Asamblea Médica Mundial, realizada en en los Estados Unidos en el año 1977, con el objetivo de guiar a los
Edimburgo en el año 2000, entre otras. investigadores y a las compañías de la industria en el desarrollo de
los ensayos clínicos y que tengan todos el mismo estándar para su
La jerarquización metodológica de estos diseños está asociada de diseño, implementación y comunicación, evitando su repetición en
manera directa con el nivel de evidencia: grado de jerarquización. distintas partes del mundo.
Este nivel de evidencia se basa en pruebas o estudios de
investigación que ayudan a los profesionales de salud a valorar Actualmente, las guías de Europa, Japón y Estados Unidos se han
las fortalezas y solidez de la evidencia, asociada a los resultados armonizado y la resultante es el ICH (Internacional Conference on
obtenidos de una estrategia terapéutica. Harmonisation)-GCP.

Bajo este concepto se establecen los siguientes roles y


I.a. Evidencia para metanálisis de A. Directamente basada en responsabilidades alrededor del sujeto:
estudios clínicos aleatorios. evidencia categoria I.
I.b. Evidencia de por los menos
un estudio clínico controlado Responsable de la conducción del
aleatorio. Investigador
estudio clínico.
II.a. Evidencia de por los menos un B. Directamente basada
estudio controlado no aleatorio. en evidencia categoria Individuo o compañía que toma la responsabilidad
II.b. Al menos otro tipo de estudio II o recomendaciones Patrocinador
del financiamiento de un estudio clínico.
cuasiexperimental o estudio de extrapoladas de evidencia
cohorte. categoria I.
Autoridad Responsable de revisar y aprobar o rechazar el
III. Evidencia de un estudio C. Directamente basada regulatoria proyecto.
descriptivo no experimental, tal en evidencia categoria
comoestudios comparativos, III o recomendaciones
estudios de correlación, casos y extrapoladas de evidencia Grupo independiente constituido por médicos,
controles. Revisiones clínicas. categoria I o II. científicos, profesionales y miembros no médicos
y no científicos de la comunidad que mantiene
IV. Evidencia de comité de D. Directamente basada Comité de
ética
una inspección continua, incluso hasta cuando
expertos, reportes, opiniones en evidencia categoria
o experiencia clínica de III o recomendaciones el producto se encuentra en uso hospitalario, ya
autoridades en la materia o extrapoladas de evidencia que cada unidad cuenta con un departamento de
ambas. categoria I o II. vigilancia de eventos adversos no deseados.

Clasificación de nivel de evidencia y recomendaciones para los estudios clínicos


(Shekelle, Woolf, Eccles y Grimshaw, 1999)

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Este grupo de personas favorecerá la integridad personal y el
bienestar del sujeto que debe ser la preocupación primaria de todos
En conclusión, cuando
los involucrados en el estudio clínico (Lee, Chapman, Dettori y
se desea hacer una
Norvell, 2013).
investigación, es importante
conocer todos los aspectos
éticos que giran alrededor
de la obtención del
conocimiento y aplicar de
manera consciente todos los
conceptos de las GPC.

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4. LAS PUBLICACIONES
Organización general (protocolo,
manuscrito y artículo original) Revisión Pregunta
Teórica ?
Todos los resultados derivados de las publicaciones deben difundirse
y ser publicados. Cuántas veces, al escuchar o leer algunas citas P Protocolo de
donde se expresa de manera ordenada la experiencia de algún Investigación
autor hacia algún procedimiento quirúrgico o simplemente una R Tesis
descripción de una patología, se ha dado la reflexión de que ese 1.ª Barrera
trabajo uno lo realiza a diario con una casuística superior a la que O
el autor expresa. Pero ante este razonamiento surge un problema:
D Manuscrito
no se ha publicado.

En los hospitales y las universidades se registran anualmente U


cientos de proyectos de investigación que se incrementan año tras
año. Una vez que estos protocolos son finalizados, se presentan C Presentación
en actividades académicas, congresos, conferencias, simposios y Congresos
C a) Podium
reuniones científicas. (Walliman, 2011). Frecuentemente, se llega b) Cartel
a la presentación de los resultados de investigación en forma oral I
o en cartel, pero si se comparan estas cifras con el número de 2.ª Barrera
publicaciones derivadas de esos protocolos, se notará una reducción Ó
importante. Lo que se observa es una desproporción considerable
Publicación
que se traduce en una buena cantidad de investigaciones que no N (artículo científico)
son finalizadas con la publicación de un artículo científico original
(Contreras y Ochoa Jiménez, 2007).
Brecha del conocimiento
Lamentablemente los autores no publican su investigación, aun
cuando los resultados ofrecen nuevo conocimiento científico. El
principal factor que lo limita es el acto de escribir, ya que muchas
investigaciones no se publican porque sus autores no realizan el Protocolo de investigación
documento final, o bien lo hacen de tal manera que no resulta
aceptable por los comités editoriales de las revistas científicas. El protocolo se crea a partir de la pregunta de investigación
(Peat, et al., 2002). y describe los objetivos, el diseño y la metodología de la
investigación científica, lo que incluye las condiciones elementales
Una de las cuestiones lamentables es que, muchas veces, el esfuerzo para llevar a cabo una investigación. Proporciona, a su vez, todos
de finalizar una investigación no culmina debidamente porque los antecedentes y los motivos de la investigación y define los
el investigador carece de habilidad para la redacción del escrito elementos necesarios de cómo se medirán los resultados.
médico, aun cuando lo más difícil y laborioso, que es el trabajo de
campo, esté hecho.
El protocolo es la planeación previa a la realización de la
En el proceso de generar una investigación para finalizar con una investigación (Contreras y Ochoa Jiménez, 2007).
publicación científica se presentan 3 puntos clave.

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Manuscrito Artículo científico
El manuscrito viene del latín manu-scriptum, significa escrito a mano El artículo original también puede ser llamado como el anglicismo
y, en investigación, se trata de un documento que contiene toda la paper. Es un trabajo breve destinado a la publicación en revistas
información escrita sobre el protocolo, incluyendo los resultados, especializadas. Debe ser cuidadosamente redactado y se somete
el análisis y las conclusiones. Generalmente, así se definen los regularmente a una revisión de pares. En algunas ocasiones, son
escritos realizados a mano por escritores relevantes en cualquier síntesis de informes o tesis de mayor importancia que orientan sobre
campo del saber. una obra original; dicho en otras palabras, es el manuscrito que
aparece en una revista científica (Contreras y Ochoa Jiménez, 2007).

Tipos de publicaciones
Las publicaciones se categorizan en primarias, secundarias y terciarias de acuerdo a la fuente de donde se obtiene la información original
(Asdrúbal y Jiménez Ávila, 2015).

Artículo original (original research): formato de publicación científica del conocimiento nuevo
por excelencia.
Presentan resultados de
Publicaciones inverstigación o hallazgos de Reporte breve o comunicación corta (brief report, short communication): similar al artículo
primarias observación sistemática, no original pero de menor extensión.
reportados previamente.
Caso clínico o reporte de caso (case report, clinical case): interés especial por su baja
frecuencia, presentación poco frecuente o datos relevantes del diagnóstico y tratamiento.

Revisión sistemática (systematic review): selección de publicaciones de un tema específico y


análisis de la información presentando discusión y conclusiones.

Guía de práctica clínica (guidelines): documento con la intención de dirigir decisiones y


criterios (asistencia, enseñanza, investigación o publicación).

Son aquellas en que se Metanálisis y teleoanálisis (metanalysis, teleoanalysis): basada en la integración sistemática
Publicaciones
seundarias
analizan explícitamente de información obtenida en publicaciones previas.
publicaciones primarias.
Artículo de metodología de investigación (research and reporting methods): se revisan
aspectos estadísticos de publicaciones previas, señalando sesgos metodológicos o defectos
en el reporte, realizando recomendaciones.

Carta al editor (correspondence, letter to the editor, letter): usualmente se presenta la crítica a
una publicación o suelen ser parte de una discusión científica que se hace pública.

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Revisión narrativa (review): revisión temática o monográfica sobre un tema específico. A
diferencia de la revisión sistemática no se explicita la búsqueda y selección de publicaciones,
se considera una actualización del tópico.
Son artículos de opinión
científica, citan publicaciones Editorial (editorial): artículo sin formato definido, se redacta por un experto sobre un tema a
Publicaciones previas (primarias, secundarias quien el equipo editorial invita para dar su opinión.
terciarias o terciarias) para externar una
opinión experta acerca de un
Carta científica o Artículo de opinión (ideas, opinions, perspectives): similar a la editorial, el
tema.
formato es libre pero es enviado espontáneamente por lo autores (sin invitación), debe reunir
condiciones mínimas como revisión por pares y referencias bibliográficas, de otra forma se
considera un artículo de opinión no científico.

En forma adicional, algunas revistas médicas publican artículos Pasos para escribir un trabajo (publicación)
que no reúnen las condiciones para ser considerados científicos, o
sea, no se someten a revisión por pares o no presentan referencias Al empezar a escribir no hay que tratar de hacerlo bien desde la
bibliográficas. primera vez: no hay buenos escritores, solo buenos reescritores.

Cada uno de estos tipos de publicaciones se encuentra ponderados Las características generales del manuscrito pueden variar
de acuerdo al nivel de evidencia de Shekele, aunque cabe dependiendo del tipo de revista (Day, 2005; Peat et al., 2002).
mencionar que cada tipo de investigación tiene su lugar dentro del
proceso de la investigación (Contreras y Ochoa Jiménez, 2007). Al momento de escribirlo, se deben considerar los siguientes
puntos:
Todos los tipos de publicaciones tienen su lugar dentro de la
creación de conocimiento nuevo, pero hay que ser muy crítico con
lo que se lee. Es importante que el investigador sepa que menos Introducción
del 10% de los artículos que se publican en las principales revistas
médicas son de calidad, en cuanto a su utilidad desde el punto El objetivo es resumir la justificación del estudio en 1 a 3 párrafos.
de vista clínico y quirúrgico. Por ejemplo, cuando el lector revisa En un párrafo, se explica lo que se conoce sobre el tema; en otro,
autores que han realizado revisiones sistemáticas, estos hacen se describe lo que no se sabe, y, en el último, aquello que el
recomendaciones en los casos en que no se realiza explícita de las estudio aportará.
preferencias sociales o las del paciente, por lo tanto, los médicos
deben examinar las recomendaciones de un modo crítico, tomando
Se sugiere usar verbos en tiempo presente simple o presente
en cuenta la calidad de la metodología.
perfecto y debe de ir acompañado de 10 a 15 referencias que
deben estar estrictamente relacionadas con el mensaje principal
de la investigación. Estas referencias deberán aparecer de manera
cronológica, o por orden alfabético, según las recomendaciones de
la revista.

Es conveniente evitar la inclusión de resultados y, en la última


frase, se debe describir el objetivo del estudio.

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Material y métodos Cuadros y figuras

En la introducción se debe describir la forma en la que se Un cuadro o figura adecuada muestra, con orden, el mayor
recabaron, organizaron y analizaron los datos, en relación con el número de ideas en la menor cantidad de espacio.
objetivo del estudio. Por esta razón se deben de presentar de
forma cronológica y ordenada. Se debe seguir el formato de cuadros y figuras de la revista elegida
(colores, líneas, títulos, variables 
incluidas y formato de números);
Se debe organizar en secciones: numerarlos en forma consecutiva. El número total recomendado
de cuadros y figuras es de 6, que pueden distribuirse en diferente
• descripción general del estudio;
proporción, por ejemplo, 2 y 4 o 3 y 3.
• contexto de la población;
• criterios de selección; Discusión
• definiciones;
El objetivo de la discusión es interpretar los resultados del estudio
• mediciones (o pruebas de laboratorio);
y establecer las conclusiones relacionadas con el objetivo principal.
• intervención; Por esta razón, en esta sección, se demuestra la creatividad del
científico para establecer relaciones novedosas.
• seguimiento;
• análisis estadístico; Una sugerencia es estructurarla en 5 a 6 párrafos (Contreras y
Ochoa Jiménez, 2007; Day, 2005):
• aspectos éticos;
• En el párrafo 1, es necesario resaltar el mensaje principal y los
• etc.
resultados que lo apoyan, describiendo tanto los resultados
como la conclusión en relación al objetivo principal.
Resultados • En los párrafos 2 y 3, se comparan los resultados obtenidos
con los resultados publicados por otros autores, y se establece
El fin es describir los resultados del análisis de datos que sean una postura.

esenciales para el objetivo del estudio.
• En el párrafo 4, se describen los resultados secundarios y se
comparan con la información publicada por otros autores. 

Se sugiere redactar el texto en base a los cuadros y figuras
presentados según la secuencia lógica del contenido. Describir • En el párrafo 5, se describen las fortalezas y debilidades del
los hallazgos de la investigación (no los métodos), enfatizar estudio.

lo más relevante (relaciones entre variables dependiente e
• En el párrafo 6, se deben enfatizar las conclusiones del
independiente), completar la información que no se muestra en
estudio, las recomendaciones para explicar los resultados de
los cuadros y figuras, interpretar los cuadros o figuras y completar
la investigación y la necesidad de estudios futuros en caso de
con las ideas faltantes en el texto.
que los haya.

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Conclusión Envío del material y edición

El objetivo de la conclusión es dar una respuesta concreta a la Una vez finalizado el manuscrito, se debe asegurar que cada
pregunta de investigación inicialmente estructurada. sección inicie en una página nueva y con el siguiente orden: título,
autores, resumen, introducción, material y métodos, resultados
y discusión, agradecimientos, bibliografía, cuadros, leyendas de
Resumen
figuras y figuras.

Se deben destacar las ideas más importantes de las principales Se debe verificar que las figuras se encuentren en el formato que
secciones del artículo. La estructura debería incluir: introducción, indica la revista y con la mayor calidad de imagen posible. Hay que
material y métodos, resultados, y conclusiones. tener presente enviar los formatos de aceptación, de cesión de
derechos y declaración de conflicto de intereses.
No debe exceder la extensión indicada por la revista, que puede
ser de 250 a 350 palabras, y se deben incluir de 3 a 10 palabras
clave, lo que permite la clasificación del artículos en las base de
datos (Tomaska, 2007). Una vez que el trabajo fue enviado y se recibe una respuesta, es
necesario revisar los comentarios del editor y de los revisores. Estos
pueden ser aceptados, aceptados con modificaciones o rechazados.
Bibliografía Cuando el manuscrito es aceptado enviarán al autor la prueba de
galera que es la edición de su manuscrito con formato de artículo.
Es importante verificar las citas del manuscrito para revisar el El autor luego cuenta, por lo general, con 48 horas para enviar
listado bibliográfico de referencia y el artículo original o cualquier correcciones. Esta revisación cuidadosa del artículo en formato de
otro documento científico que se cita. Se debe comparar cada galera es importante principalmente para detectar errores. Una vez
referencia con la fuente original. enviado solo resta recibir la notificación de publicación del artículo.

Título

Se sugiere que el título se plantee hacia el final. Se debe enfatizar


en lo nuevo y lo útil, 
en relación con el mensaje
principal del
artículo.

Es conveniente utilizar palabras de impacto, evitar las abreviaturas y


verificar la guía del autor de la revista.

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5. SÍNTESIS

El objetivo de la ciencia es ordenar la experiencia y reducirla a


un sistema lógico que permita utilizar la información para dar
respuesta a dudas sistemáticas. El resultado de este proceso
no debe permanecer estático: el conocimiento debe de fluir y
difundirse para que sea compartido y usado posteriormente en
otras investigaciones y por otros autores.

En la práctica médica profesional se debe contar con este tipo de


actividad, ya que es esencial para seguir una carrera académica,
y, aunque existan profesionales que desean mantenerse ajenos a
esta práctica, muchos de los resultados de la investigación serán
utilizados por el profesional en su día a día para la verificación de
la calidad de la atención y mejoría de su práctica médica.

Por lo tanto, es necesario que todos contribuyan divulgando


el conocimiento y las innovaciones para el tratamiento de las
enfermedades de los pacientes, con el objeto de que estos se
utilicen en otras regiones del mundo.

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