TEMA 1.

Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes

al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

TEMARIO NORMATIVA SANITARIA COMÚN

TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios
comunes al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de
actualización

Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de

Salud
 Pretende que la atención al ciudadano por los servicios públicos sanitarios responda a
unas garantías básicas y comunes

 Establece:

 Acciones de coordinación y cooperación de las autoridades públicas sanitarias, para

garantizar la equidad, calidad y participación en el SNS.

 Definición de los ámbitos en que es necesaria la colaboración entre el Estado y las

Comunidades Autónomas:

o Prestaciones

o Farmacia

o Profesionales sanitarios

o Investigación

o Sistema de información sanitaria

o Calidad del sistema

Capítulo Preliminar. (Arts. 1-6). El derecho a la asistencia sanitaria

 Artículo 1. Objetivo

1. Establecer el marco legal para las acciones de coordinación y cooperación de las

autoridades públicas sanitarias que permitan garantizar la equidad, la calidad y la
participación social en el SNS.

 Artículo 2. Principios

a) Prestación de los servicios de igualdad efectiva y calidad.

b) Aseguramiento universal y público.

c) Coordinación y cooperación de las autoridades públicas sanitarias (según lo previsto

en la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública.

d) Atención integral a la salud.

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al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

e) Financiación pública del SNS.

f) Igualdad de oportunidades y libre circulación de profesionales.

g) Colaboración entre los servicios sanitarios.

h) Colaboración de las oficinas de farmacia.

 Artículo 3. Titulares de los derechos. Modificado por el Real Decreto Ley 7/2018, de 27 de
julio, sobre el acceso universal al Sistema Nacional de Salud):

1. Todas las personas con nacionalidad española y las personas extranjeras que tengan
establecida su residencia en el territorio español.

Tendrán acceso a la asistencia sanitaria siempre que residan en territorio español o

durante sus desplazamientos temporales a España.

2. Para hacer efectivo el derecho con cargo a los fondos públicos, deberán encontrarse
en alguno de los siguientes supuestos:

a) Tener nacionalidad española y residencia habitual en territorio español.

b) Tener reconocido su derecho a la asistencia sanitaria en España.

c) Ser persona extranjera y con residencia legal y habitual en territorio español.

3. Quienes no tengan derecho a asistencia sanitaria con cargo a fondos públicos, podrán
obtener dicha prestación mediante pago de la correspondiente contraprestación o
cuota.

4. No se modifica el régimen de asistencia sanitaria de las personas titulares o

beneficiarias de los regímenes especiales.

 Artículo 3 bis. Reconocimiento del derecho a la protección de la salud y a la atención

sanitaria con cargo a fondos públicos. Modificado por el Real Decreto Ley 7/2018, de 27
de julio, sobre el acceso universal al Sistema Nacional de Salud):

1. Le corresponderá al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social y al Instituto

Nacional de la Seguridad Social.

2. Se hará efectivo por las administraciones sanitarias competentes mediante la tarjeta

sanitaria individual.

3. Los órganos competentes en materia de extranjería podrán comunicar los datos

imprescindibles al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social y a las entidades
y administraciones públicas competentes. Estos podrán tratar los datos.

 Artículo 3 ter. Protección de la salud y atención sanitaria a las personas extranjeras que
encontrándose en España no tengan su residencia legal en el territorio español.
Modificado por el Real Decreto Ley 7/2018, de 27 de julio, sobre el acceso universal al
Sistema Nacional de Salud):

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

1. Las personas extranjeras no registradas ni autorizadas como residentes en España

tienen derecho a la protección de la salud y a la atención sanitaria en las mismas
condiciones que las personas con nacionalidad española.

2. Se cargará a los fondos públicos de las administraciones competentes cuando estas

personas cumplan los siguientes requisitos:

a) No tener la obligación de acreditar la cobertura obligatoria de la prestación

sanitaria por otra vía.

b) No poder exportar el derecho de cobertura sanitaria desde su país de origen o

procedencia.

c) No existir un tercero obligado al pago.

3. No genera un derecho a la cobertura de la asistencia sanitaria fuera del territorio

español financiada con cargo a los fondos públicos.

4. En situación de estancia temporal, será preceptiva la emisión de un informe previo

favorable de los servicios sociales competentes de las comunidades autónomas.

5. Las comunidades autónomas deberán comunicar la Ministerio de Sanidad, Consumo y

Bienestar Social los documentos certificativos.

 Artículo 4. Derechos de los ciudadanos en el conjunto del SNS.

a) Segunda opinión facultativa.

b) Asistencia sanitaria en su comunidad autónoma de residencia en un tiempo máximo.

c) Igualdad de condiciones e idénticas garantías.

 Artículo 5. Ámbito de aplicación

a) Prestaciones sanitarias

b) Farmacia

c) Profesionales

d) Investigación

e) Sistemas de información

f) Calidad del sistema sanitario

g) Planes integrales

h) Salud pública

i) Participación de ciudadanos y profesionales.

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

Capítulo I. (Arts. 7-29). Prestaciones del Sistema Nacional de Salud

 Artículo 7. Catálogo de prestaciones del SNS.

1. Objeto del catálogo de prestaciones del SNS: Garantizar las condiciones básicas y
comunes para una atención integral, continuada y en el nivel adecuado de atención.

Catálogo de prestaciones = Conjunto de servicios preventivos, diagnósticos,

terapéuticos, rehabilitadores y de promoción de la salud dirigidos a los ciudadanos.

Incluye:

 Salud Pública.

 Atención Primaria.

 Atención Especializada.

 Atención Sociosanitaria.

 Urgencias.

 Prestación Farmacéutica.

 Ortoprótesis.

 Productos dietéticos.

 Transporte sanitario.

 Artículo 8. Cartera de servicios del SNS. Modificado por el Real Decreto-ley 16/2012, de
20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de
Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones

1. La cartera común de servicios del SNS es el conjunto de técnicas, tecnologías o

procedimientos mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.

2. Se articulará en torno a las siguientes modalidades:

a) Cartera común básica de servicios asistenciales.

b) Cartera común suplementaria.

c) Cartera común de servicios accesorios: Actividades, servicios o técnicas, sin

carácter de prestación, que no se consideran esenciales y/o que son
coadyuvantes o de apoyo para la mejora de una patología de carácter crónico,
estando sujetas a aportación y/o reembolso por parte del usuario).

 Artículo 8 bis. Cartera común básica de servicios asistenciales del SNS. Añadido por el
Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la
sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus
prestaciones.

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al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

1. La cartera común básica de servicios asistenciales comprende actividades asistenciales

de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que se realicen en centros
sanitarios o sociosanitarios, así como el transporte sanitario urgente, cubiertos de
forma completa por financiación pública.

 Artículo 8 ter. Cartera común suplementaria del SNS. Añadido por el Real Decreto-ley
16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema
Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones.

2. La cartera común suplementaria incluye prestaciones cuya provisión se realiza

mediante dispensación ambulatoria y están sujetas a aportación del usuario.

3. Incluye prestaciones:

a) farmacéutica,

b) ortoprotésica y

c) productos dietéticos

4. También incluye transporte sanitario no urgente, sujeto a prescripción facultativa, por

razones clínica y con un nivel de aportación del usuario.

 Artículo 8 quáter. Cartera común de servicios accesorios del SNS. Añadido por el Real
Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad
del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones.

1. La cartera común de servicios accesorios incluye actividades, servicios o técnicas, sin

carácter de prestación, que no se consideran esenciales y/o que son coadyuvantes o
de apoyo para la mejora de una patología de carácter crónico, estando sujetas a
aportación y/o reembolso por parte del usuario.

 Artículo 8 quinquies. Cartera de servicios complementaria de las comunidades

autónomas. Añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas
urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la
calidad y seguridad de sus prestaciones.

1. Las comunidades autónomas podrán aprobar sus respectivas carteras de servicios que
incluirán, cuando menos, la cartera común de servicios del SNS en sus modalidad
básica de servicios asistenciales, suplementaria y de servicios accesorios.

 Artículo 20. Desarrollo de la cartera común de servicios del SNS. Modificado por el Real
Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad
del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

1. El contenido de la cartera común de servicios del SNS se determinará por acuerdo del
Consejo Interterritorial del SNS, a propuesta de la Comisión de prestaciones,
aseguramiento y financiación.

2. No se pueden incluir técnicas, tecnologías y procedimientos cuya contribución eficaz

a la prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y curación de las
enfermedades, conservación o mejora de la esperanza de vida, autonomía y
eliminación o disminución del dolor y el sufrimiento no esté suficientemente
probada.

 Artículo 21. Actualización de la cartera de servicios de SNS. Artículos 1 y 2 modificados

por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la
sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus
prestaciones

1. La cartera común se actualizará mediante orden de la persona titular del Ministerio de

Sanidad.

2. Las nuevas técnicas, tecnologías o procedimientos serán sometidas a evaluación, con

carácter preceptivo y previo a su utilización en el SNS, por la Red Española de Agencias
de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS.

3. Con esta evaluación se verificará que cumplen los siguientes requisitos:

a) Contribuir de forma eficaz a la prevención, al diagnóstico o al tratamiento de

enfermedades, a la conservación o mejora de la esperanza de vida, al
autovalimiento o a la eliminación o disminución del dolor y el sufrimiento.

b) Aportar una mejora, en términos de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia o

utilidad demostrada respecto a otras alternativas facilitadas actualmente.

c) Cumplir las exigencias que establezca la legislación vigente, en el caso de que

incluyan la utilización de medicamentos o productos sanitarios.

5. La exclusión de una técnica, tecnología o procedimiento actualmente incluido en la

cartera de servicios se llevará a cabo cuando concurra alguna alguna de las
circunstancias siguientes:

a) Evidenciarse su falta de eficacia, efectividad o eficiencia, o que el balance entre

beneficio y riesgo sea significativamente desfavorable.

b) Haber perdido su interés sanitario como consecuencia del desarrollo tecnológico y

científico.

c) Dejar de cumplir los requisitos establecidos por la legislación vigente.

 Artículo 22. Uso tutelado

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo podrá autorizar el uso tutelado de determinadas

técnicas, tecnologías o procedimientos.

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

2. El uso tutelado tendrá como fin establecer su grado de seguridad, eficacia, efectividad
o eficiencia.

 Artículos 23-29. Garantías:

Art. 23: Accesibilidad.

Art. 24: Movilidad (a los servicios de referencia).

Art. 25: Tiempo.

Art. 26: Información. Según la Ley básica reguladora de la autonomía del paciente y de los
derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, así como de
los derechos y obligaciones establecidos en la Ley General de Salud Pública y en las
correspondientes normas autonómicas.

Art. 27: Seguridad

Art. 28: Calidad y servicios de referencia (posibilidad de que las comunidades autónomas
realicen auditorías periódicas independientes).

Art. 29: Las garantías de seguridad y calidad son aplicables a todos los centros, públicos y
privados, independientemente de la financiación de las prestaciones que estén ofreciendo
en cada momento.

Capítulo II (Arts. 30-33). De la farmacia

 Artículo 30. Competencias de la Administración General del Estado en materia de
farmacia

Corresponde al Ministerio de Sanidad la evaluación, registro, autorización, vigilancia y

control de los medicamentos de uso humano y veterinario y de los productos sanitarios.

 Artículo 31. Ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia

Ejerce estas competencias a través de la Dirección General de Farmacia y Productos

Sanitarios y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Capítulo III (Arts. 34-43). De los profesionales

 Artículo 35. Comisión de Recursos Humanos

3. En la composición de la Comisión de Recursos Humanos participarán las distintas

administraciones estatal y autonómicas y las comisiones nacionales de las distintas
especialidades sanitarias.

Capítulo IV (Arts. 44-52). De la investigación

 Artículo 44. Principios

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

1. Concurren las competencias estatales y autonómicas.

 Artículo 48. Funciones del Instituto de Salud Carlos III

2. Podrá integrar a representantes de las Comunidades Autónomas.

 Artículo 51. Redes de investigación cooperativa

Fomentará el establecimiento de redes de investigación cooperativa, multidisciplinares e

interinstitucionales.

Capítulo V (Arts. 53-58). Del sistema de información sanitaria

 Artículo 53. Sistema de información sanitaria del SNS

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá un sistema de información sanitaria del

SNS .

 Artículo 57. La tarjeta sanitaria individual

1. El acceso de los ciudadanos a las prestaciones de la atención sanitaria que proporciona

el SNS se facilita a través de la tarjeta sanitaria individual.

 Artículo 58. Instituto de Información Sanitaria

1. Se creará el Instituto de Información Sanitaria, dependiente del Ministerio de Sanidad.

Capítulo VI (Arts. 59-63). De la calidad

 Artículo 60. Agencia de Calidad del SNS

1. Se creará la Agencia de Calidad del SNS, órgano dependiente del Ministerio de

Sanidad y Consumo al que corresponderá la elaboración y el mantenimiento de los
elementos de la infraestructura de la calidad.

 Artículo 61. Planes de calidad del SNS

1. Se elaborarán periódicamente, en el seno del Consejo Interterritorial del SNS.

2. El Ministerio de Sanidad y Consumo dará cuenta al Senado del cumplimento de los

planes de calidad del SNS.

 Artículo 63. Observatorio del SNS

Dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo.

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

Capítulo VII (Arts. 64). De los planes integrales

 Artículo 64. Planes integrales de salud

1. Se prevé la elaboración de planes integrales de salud sobre las patologías más

prevalentes, relevantes o que supongan una especial carga sociofamiliar,
garantizando una atención sanitaria integral, que comprenda su prevención,
diagnóstico, tratamiento y rehabilitación.

2. Los planes integrales de salud:

a) Establecerán criterios sobre la forma de organizar los servicios.

b) Determinarán los estándares mínimos y los modelos básicos de atención.

c) Especificarán actuaciones de efectividad reconocida, identificarán modelos de

atención de estas intervenciones, desarrollarán herramientas de evaluación e
indicadores de actividad, indicarán metas y objetivos para evaluar el progreso e
identificarán insuficiencias en el conocimiento para orientar las prioridades de la
investigación.

Capítulo VIIII (Arts. 65-66). De la salud pública

 Artículo 65. Actuaciones coordinadas en salud pública y en seguridad alimentaria

3. La declaración de actuaciones coordinadas en materia de seguridad alimentaria

corresponderá a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria [Desde febrero de
2014, esta agencia se ha fusionado con el Instituto Nacional de Consumo pasando a
denominarse Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición].

 Artículo 66. La cooperación en salud pública

El Estado y las comunidades autónomas establecerán un plan de cooperación y

armonización de actuaciones en el ámbito de la salud pública que complemente las
actividades realizadas por las Administraciones autonómicas y locales.

Capítulo IX (Arts. 67-68). De la participación social

 Artículo 67. Consejo de Participación Social del SNS

1. Participación de los ciudadanos y de los profesionales a través del Consejo de

Participación Social del SNS.

Capítulo X (Arts. 69-75). Del Consejo Interterritorial del SNS

 Artículo 69. Objeto.

1. El Consejo Interterritorial del SNS es el órgano permanente de coordinación,

cooperación, comunicación e información de los servicios de salud entre ellos y con
las Administraciones del Estado, que tiene como finalidad promover la cohesión del

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

SNS a través de la garantía efectiva y equitativa de los derechos de los ciudadanos en

todo el territorio del Estado.

 Artículo 70. Composición

Composición = Ministro de Sanidad y Consejeros de sanidad de las Comunidades

Autónomas

 Artículo 71. Funciones.

Es el principal instrumento de configuración el SNS.

Tiene funciones esenciales de asesoramiento, planificación y evaluación del Sistema y

funciones de coordinación.

Capítulo XI (Arts. 76-79). De la Alta Inspección

 Artículo 76. Funciones y actividades de la Alta Inspección

1. La Alta Inspección tendrá función de garantía y verificación del cumplimiento de las

competencias estatales y de las Comunidades Autónomas.

 Artículo 77. Plan de inspección sanitaria

El Ministerio de Sanidad y Consumo presentará en el seno del Consejo Interterritorial el

plan anual de actividades de la Alta Inspección.

 Artículo 78. Memoria

La Alta Inspección elaborará una memoria anual.

 Artículo 79. Coordinación y cooperación de la inspección en el SNS

La Alta Inspección desarrollará las siguientes actividades:

a) Base de datos compartida.

b) Programas de actuación conjunta.

c) Seguimiento de la lucha contra el fraude en el SNS.

Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera

de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su
actualización
 Esta norma se dicta para actualizar el contenido de la cartera de servicios del SNS.

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

 Pretende:

 Garantizar la protección de la salud, la equidad y la accesibilidad a una adecuada

atención sanitaria.

 Definir las prestaciones que el sistema sanitario público oferta y garantizarlas.

Art. 1. Objeto
1. Establecer el contenido de la cartera de servicios comunes de las prestaciones sanitarias.

2. Fijar las bases del procedimiento para la actualización de la cartera de servicios comunes
del SNS.

Art. 2. La cartera de servicios comunes del SNS

1. Es el conjunto de técnicas, tecnologías o procedimientos, entendiendo por tales cada uno
de los métodos, actividades y recursos basados en el conocimiento y experimentación
científica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.

2. Titulares de los derechos a la protección de la salud y a la atención sanitaria -> según lo

indicado en Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de
Salud, art. 3.1.

4. Los usuarios del SNS tendrán acceso a la cartera de servicios comunes. En caso de que no
se pueda ofrecer alguna técnica, tecnología o procedimiento, se deben establecer los
mecanismos necesarios de canalización y remisión de los usuarios al centro o servicio
donde les pueda ser facilitado.

5. Se garantizará el acceso a las prestaciones sanitarias del SNS con independencia del lugar
del territorio nacional en el que se encuentren los usuarios.

6. La financiación correrá a cargo de las comunidades autónomas.

Art. 3. Características de la cartera de servicios comunes

1. Los servicios contenidos en esta cartera tienen la consideración de básicos y comunes,
entendiendo por tales los necesarios para llevar a cabo una atención sanitaria adecuada,
integral y continuada a todos los usuarios del SNS.

Art. 4. Personal y centros autorizados

2. Los profesionales deben:

 Hacer un uso racional de los recursos diagnósticos y terapéuticos.

 Respetar la personalidad, dignidad e intimidad.

 Ofrecer una información suficiente y adecuada para que las personas puedan ejercer
su derecho al consentimiento, de acuerdo con lo regulado por la Ley 41/2002, de 14
de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

obligaciones en materia de información y documentación clínica y respetando la Ley

Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.

3. La cartera de servicios comunes únicamente se facilitará por centros, establecimientos y

servicios del SNS. En situaciones de riesgo vital, cuando se justifique que no pudieron ser
utilizados los medios de estos centros, se podrá facilitar en centros debidamente
autorizados.

Art. 5. Criterios y requisitos

1. En la definición, detalle y actualización de la cartera de servicios comunes se tendrá en
cuenta la seguridad, eficacia, eficiencia, efectividad y utilidad terapéutica de las técnicas,
tecnologías y procedimientos, así como las ventajas y alternativas asistenciales, el cuidado
de grupos menos protegidos o de riesgo y las necesidades sociales, y su impacto
económico y organizativo.

2. Previamente a la inclusión de alguna técnica, tecnología o procedimiento que precise

utilizar un medicamento, producto sanitario, producto dietético u otro tipo de producto,
resulta imprescindible que:

a) Los medicamentos estén autorizados para su comercialización.

b) Los productos sanitarios cuenten con el marcado CE y los restantes requisitos que
establece el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los
productos sanitarios, y de más normativa de aplicación.

c) Los productos dietéticos hayan recibido resolución favorable de la autoridad

competente.

d) Otros productos sometidos a regulación específica cumplan la respectiva normativa

vigente.

3. Los requisitos para su inclusión en la cartera de servicios son:

a) Contribuir de forma eficaz a la prevención, al diagnóstico o al tratamiento de

enfermedades, a la conservación o mejora de la esperanza de vida, al autovalimiento
o a la eliminación o disminución del dolor y el sufrimiento.

b) Aportar una mejora, en términos de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia o

utilidad demostrada, respecto a otras alternativas facilitadas actualmente.

c) Cumplir las exigencias que establezca la legislación vigente en el caso de que incluyan
la utilización de medicamentos, productos sanitarios u otros productos.

4. No se incluirán:

a) Aquellas técnicas, tecnologías o procedimientos:

1.º Cuya contribución eficaz no esté suficientemente probada.

2.º Que se encuentren en fase de investigación clínica.

3.º Que no guarden relación con enfermedad, accidente o malformación congénita.

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

4.º Que tengan como finalidad meras actividades de ocio, descanso, confort, deporte
o mejora estética o cosmética, uso de aguas, balnearios o centros residenciales u
otras similares.

b) La realización de reconocimientos y exámenes o pruebas biológicas voluntariamente

solicitadas o realizadas por interés de terceros.

5. Se excluirán cuando:

a) Se evidencie su falta de eficacia, efectividad o eficiencia, o que el balance entre el

beneficio y riesgo sea significativamente desfavorable.

b) Se haya perdido su interés sanitario como consecuencia del desarrollo tecnológico y

científico o no haber demostrado su utilidad sanitaria.

c) Se deje de cumplir los requisitos establecidos por la legislación vigente.

Art. 6. Contenido (Se desarrolla en los anexos I al VIII)

El contenido de la cartera de servicios comprende las prestaciones de:

 Salud pública

1. Información y vigilancia epidemiológica.

2. Protección de la salud: diseño e implantación de políticas de salud y ejercicio de la

autoridad sanitaria.

3. Promoción de la salud y prevención de enfermedades y deficiencias.

4. Protección y promoción de la sanidad ambiental.

5. Promoción de la seguridad alimentaria.

6. Vigilancia y control de riesgos para la salud derivados de importación, exportación o

tránsito de mercancías y tráfico internacional de viajeros.

7. Protección y promoción de la salud laboral.

 Atención primaria

1. Atención sanitaria a demanda, programada y urgente tanto en consulta como en

domicilio

2. Indicación o prescripción y realización de procedimientos diagnósticos y

terapéuticos.

3. Prevención, promoción de la salud, atención familiar y atención comunitaria.

4. Información y vigilancia en la protección de la salud.

5. Rehabilitación básica.

6. Atenciones y servicios específicos relativos a mujer, infancia, adolescencia, adultos,

tercera edad, grupos de riesgo y enfermos crónicos.

7. Atención paliativa a enfermos terminales.

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

8. Atención a salud mental.

9. Salud bucodental.

 Atención especializada

1. Asistencia especializada en consultas.

2. Asistencia especializada en hospital de día, médico y quirúrgico.

3. Hospitalización en régimen de internamiento.

4. Apoyo a la atención primaria en alta hospitalaria precoz y en hospitalización a

domicilio.

5. Indicación o prescripción y realización de procedimientos diagnósticos y

terapéuticos.

6. Atención paliativa a enfermos terminales.

7. Salud mental.

8. Rehabilitación en pacientes con déficit funcional recuperable.

 Atención de urgencia.

1. Acceso a la atención de urgencia.

2. Contenido:

2.1. Atención telefónica.

2.2. Evaluación inicial e inmediata

2.3. Procedimientos diagnósticos y terapéuticos médico-quirúrgicos.

2.4. Monitorización, observación y reevaluación de los pacientes.

2.5. Transporte sanitario.

2.6. Información y asesoramiento.

2.7. Alta de los pacientes o derivación al nivel asistencial más adecuado o

internamiento hospitalario.

2.8. Comunicación a las autoridades competentes.

 Prestación farmacéutica

1.1. Comprende la indicación, prescripción y dispensación de medicamentos y productos

sanitarios y conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes reciban de
forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus
requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado y al menor
coste posible para ellos y para la comunidad.

1.2. Excluye:

a) Productos de utilización cosmética, dietéticos, aguas minerales, elixires,

dentífricos y similares.

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

b) Medicamentos objeto de publicidad dirigida al público.

c) Medicamentos terapéuticos excluidos de financiación.

d) Medicamentos homeopáticos.

e) Efectos y accesorios objeto de publicidad dirigida al público en general.

2. Indicación, prescripción y dispensación.

3. Participación económica de los usuarios.

 Prestación ortoprotésica

Utilización de productos sanitarios cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una

estructura corporal o modificar, corregir o facilitar su función.

2. Conceptos:

2.1. Implantes quirúrgicos

2.2. Ortoprótesis externas:

a) Prótesis externa

b) Sillas de ruedas

c) Ortesis

d) Ortoprótesis especiales

 Productos dietéticos

Tratamientos dietoterapéuticos.

 Trasporte sanitario

Deberá ser accesible a las personas con discapacidad.

Consiste en el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente clínicas.

Art. 7. Actualización de la cartera de servicios comunes

1. Se actualizará mediante orden del Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

2. Para incorporar nuevas técnicas, tecnologías o procedimientos será necesaria su

evaluación por el Ministerio de Sanidad y Consumo a través de la Agencia de Evaluación
de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III.

3. El procedimiento de evaluación se aplicará a las técnicas, tecnologías o procedimientos

relevantes, que son aquellos que reúnen, al menos, una de las siguientes características:

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

 Representar una aportación sustancialmente novedosa a la prevención, al

diagnóstico, a la terapéutica, a la rehabilitación, a la mejora de la esperanza de vida o
a la eliminación del dolor y el sufrimiento.

 Ser nuevas indicaciones de equipos o productos ya existentes.

 Requerir para su aplicación nuevos equipos específicos.

 Modificar de modo significativo las formas o sistemas organizativos de atención a los

pacientes.

 Afectar a amplios sectores de población o a grupos de riesgo.

 Suponer un impacto económico significativo en el SNS.

 Suponer un riesgo para los usuarios o profesionales sanitarios o el medio ambiente.

4. No se aplicará este régimen de actualización a la prestación farmacéutica, que se regirá

por su propia normativa, ni a las técnicas, tecnologías o procedimientos que supongan un
cambio menor de otros ya existentes.

Art. 8. Procedimiento de actualización de la cartera de servicios comunes

1. Las propuestas de actualización se harán por iniciativa de las administraciones sanitarias
de las comunidades autónomas o del Ministerio de Sanidad y Consumo, a través del
Consejo Interterritorial del SNS.

3. Se acompañarán de una memoria técnica. Si tiene implicaciones presupuestarias

significativas, se analiza por la Comisión interministerial, que emitirá un informe que
presentará al Consejo Interterritorial del SNS. El Ministerio de Economía y Hacienda
trasladará este informe al Consejo de Política Fiscal y Financiera.

4. Finalizada la tramitación de los expedientes, se elevarán a la Comisión de prestaciones,

aseguramiento y financiación.

5. La aprobación definitiva de las propuestas que se formulen por dicha Comisión

corresponderá al Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo
Interterritorial del SNS.

6. La sistemática para la exclusión será la misma. También se permite la exclusión cautelar o

la propuesta de medidas sobre su utilización o sobre el seguimiento de los pacientes, por
parte del Ministerio de Sanidad y Consumo.

7. El Ministerio de Sanidad y Consumo pone a disposición de las comunidades autónomas y

de las agencias evaluadoras del SNS, un sistema de seguimiento informatizado de
solicitudes de actualización de técnicas, tecnologías o procedimientos, el cual debe
mantenerse permanentemente actualizado.

Art. 9. Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación

1. La participación de las comunidades autónomas y de otras administraciones sanitarias
públicas en la definición y actualización de las prestaciones y la cartera de servicios

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

comunes del SNS se articulará a través de la Comisión de prestaciones, aseguramiento y

financiación, dependiente del Consejo Interterritorial del SNS.

2. Composición:

 Presidente -> Director General de Cohesión del SNS y Alta Inspección.

 Vocales: un representante de cada comunidad autónoma, de cada mutualidad de

funcionarios, del Instituto Nacional de Gestión Sanitaria, de la Subdirección General
de Análisis Económico y Fondo de Cohesión, del Instituto de Salud Carlos III, de la
Dirección General de Salud Pública, de la Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios y de la Agencia de Calidad del SNS.

 Expertos oportunos, con voz pero sin voto.

3. Funciones:

a) Estudio y elevación de las propuestas al Consejo Interterritorial del SNS.

b) Valoración de las repercusiones de técnicas, tecnologías o procedimientos sobre

salud de la población, organización del sistema sanitario, repercusiones éticas,
legales y sociales y su impacto económico.

c) Tramitación de propuestas sobre actualización de la cartera de servicios comunes.

d) Establecimiento de plazos máximos para los trámites de los expedientes de

actualización.

e) Establecimiento de requisitos de calidad metodológica y contenido de informes de

evaluación y repercusión económica.

f) Regulación del acceso a la información del sistema de seguimiento informatizado de

solicitudes de actualización.

g) Elaboración, aprobación y modificación del reglamento de régimen interior de

funcionamiento de la Comisión.

h) Realización de las propuestas de uso tutelado.

Art. 10. Servicios de información a los usuarios del SNS

1. Las personas que reciban las prestaciones tendrán derecho a la información y
documentación sanitaria y asistencial.

2. También tendrán derecho a:

a) Información y tramitación de procedimientos administrativos.

b) Expedición de partes de baja, confirmación, alta y demás informes o documentos

clínicos.

c) Documentación o certificación médica de nacimiento, defunción y Registro Civil.

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 TEMA 1. Normativa reguladora de la cartera de servicios comunes
al Sistema Nacional de Salud y el procedimiento de actualización

Art. 11. Cartera de servicios complementaria de las comunidades autónomas

1. Las comunidades autónomas podrán aprobar sus respectivas carteras de servicios.

Art.12. Sistema de información sobre cartera de servicios

Es competencia del Ministerio de Sanidad y Consumo.

Pueden acceder los servicios de salud, las mutualidades, los profesionales y los sanitarios.

Disposición adicional única. Cartera de servicios de las mutualidades de funcionarios.

1. Las mutualidades de funcionarios tendrán que garantizar el contenido de la cartera de
servicios comunes del SNS.

2. Podrán aprobar sus respectivas carteras de servicios.

3. La participación económica de los usuarios en la prestación farmacéutica será del 30%.

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