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RS Gelmax Blatella

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MINISTERIO DE SALUD N° 5988-2022/DCEA/DIGESA/SA

12 septiembre 2022

VISTOS:

El Expediente N° 52270-2022-D, que contiene la solicitud presentada por la empresa


FUMINSUMOS S.R.L., identificada con RUC N° 20467089464, con domicilio legal ubicado en Av. Brasil
2099, distrito de Jesús María, provincia y departamento de Lima; sobre Autorización Sanitaria para la
fabricación y comercialización del producto plaguicida denominado GELMAX BLATELLA (i.a. Fipronyl
0.5%), formulación: Gel para aplicación directa; y, el Informe N° 0010688-2022/DCEA/DIGESA, que
forma parte integrante de la presente Resolución;

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 09 de agosto de 2022, la empresa FUMINSUMOS S.R.L., presentó el Expediente
Nº 52270-2022-D, por el cual solicitó la Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del
producto plaguicida denominado GELMAX BLATELLA (i.a. Fipronyl 0.5%), formulación: Gel para
aplicación directa; para uso en el ámbito doméstico, industrial y salud pública, de fabricación nacional;

Que, el producto plaguicida denominado GELMAX BLATELLA (i.a. Fipronyl 0.5%), formulación:
Gel para aplicación directa; es fabricado por la misma empresa FUMINSUMOS S.R.L., en su planta
ubicada en Av. Camino Principal – Parcela Lote 106 Urb. Parcelación Rustica, distrito de Lurigancho,
provincia y departamento de Lima;

Que, con fecha 06 de setiembre de 2022, la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria, emite la notificación vía VUCE a la empresa, a efectos de que cumpla con subsanar las
observaciones realizadas al expediente, otorgándole el plazo correspondiente a dos (02) días hábiles;

Que, con fecha 06 de setiembre de 2022, la empresa FUMINSUMOS S.R.L., remite información
complementaria para subsanar las observaciones realizadas al expediente, siendo conforme;

Que, el Área de Sustancias Químicas de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad


Alimentaria – DIGESA, a través de la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones, emitió el Informe N°
0010688-2022/DCEA/DIGESA, mediante el cual concluyó que la empresa ha cumplido con presentar los
requisitos estipulados en el Procedimiento N°25 “AUTORIZACIÓN SANITARIA DE DESINFECTANTES
Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA (NACIONAL O
IMPORTADO)”, del Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por
el Decreto Supremo N.°001-2016-SA, y sus modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la
autorización sanitaria solicitada;

Que, conforme a lo dispuesto por el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de


Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria, a través del Decreto
Supremo N°011-2017-SA, la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones tiene la función de formular
normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias,
permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria;

Estando a lo informado y a las conclusiones arribadas por el Área de Sustancias Químicas de la


Dirección de Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N° 0010688-2022/DCEA/DIGESA, y;

De conformidad con lo establecido por el Texto Único de Procedimientos Administrativos del


Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016/SA y sus modificatorias; por la Ley
N°26842 - Ley General de Salud; por el Decreto Legislativo N.° 1161, que aprueba la Ley de Organización
y Funciones del Ministerio de Salud; y por el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de
Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria, a través del Decreto
Supremo N°011-2017-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1.- OTORGAR a favor de la empresa FUMINSUMOS S.R.L., la Autorización Sanitaria


para la fabricación y comercialización del producto plaguicida denominado GELMAX BLATELLA (i.a.
Fipronyl 0.5%), formulación: Gel para aplicación directa, para uso en el ámbito doméstico, industrial y
salud pública; fabricado por la misma empresa FUMINSUMOS S.R.L., en su planta ubicada en Av.
Camino Principal – Parcela Lote 106 Urb. Parcelación Rustica, distrito de Lurigancho, provincia y
departamento de Lima.

El producto plaguicida denominado GELMAX BLATELLA (i.a. Fipronyl 0.5%), formulación: Gel para
aplicación directa; será fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones:

Tipo de envase Material de envase Presentación


Jeringa Polietileno de baja densidad 10g, 30g

Artículo 2.- La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03) años contados a
partir de la fecha de su notificación.

Artículo 3.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia y
control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria – DIGESA, disponga, la cual
incluso podrá revocarla conforme a Ley.

Artículo 4.- Notificar la presente Resolución a la empresa, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese.
………………………………………………………
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Naren Takur Vivanco Quino
Director Ejecutivo
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones

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