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Nom 007 Ssa3 2011

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NOM-007-SSA3-2011.

Almacenamiento, condiciones de transporte y criterios de


aceptación y rechazo de las muestras biológicas.
Barragán Bernal Omar
La norma NOM-007-SSA3-2011 fue publicada por primera vez en el Diario Oficial de la Federación el
Proyecto de Modificación que se publicó en la fecha 19 de julio de 2010 tiene por objetivo establecer las
especificaciones que se deben satisfacer para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
También, esta norma es de observancia obligatoria para los laboratorios clínicos, así como para los
profesionales y técnicos del área de la salud de los sectores público, social y privado que intervengan en la
organización y funcionamiento de dichos establecimientos.
Toda esta norma tiene como fin la seguridad e integridad de cada una de las muestras para poder mejorar
y controlar la mayoría de los aspectos de estas y poder dar un tratamiento adecuado al paciente.
Almacenamiento de las muestras biológicas
La calidad y confiabilidad de un buen resultado no se basa únicamente en el proceso analítico, si no que
empieza desde la toma de muestra, por eso es necesario recalcar y tener presente que de una buena muestra
depende un buen resultado y que los controles de calidad que se utilicen en el laboratorio serán en vano si
está mal tomada o transportada.
En general se debe evitar sueros contaminados, se debe tener mucho cuidado en su recolección y envío.
Toda muestra se debe considerar como potencialmente infecciosa.
Indicaciones para la conservación de muestras
En algunas ocasiones es necesario conservar las muestras durante un tiempo
prolongado antes de su análisis para ello es importante conocer:
Factores que influyen en la conservación de una muestra:
Temperatura: como norma general para la conservación de muestras en el
laboratorio, se emplean las siguientes temperaturas:
Temperatura de nevera (4ºC)
Temperatura de congelación (−5º C)
Ultracongelación (-80ºC)
Generalmente cuando más baja es la temperatura, mayor es la estabilidad (se
inhiben los procesos enzimáticos que alteran la muestra, así como el posible
crecimiento microbiano)
pH: Ciertos componentes de la sangre son mucho más estables cuando
aumenta o disminuye el pH.
Conservación de la sangre entera:
La sangre entera puede ser conservada para un análisis hasta 4 horas sin tratamiento alguno Tanto a 20º C
como a 4º C
Como norma general siempre que se pueda realizar cualquier análisis de sangre antes de las 4 horas de su
recogida.
No debe conservarse largos periodos ni siquiera a 4º C.
No es aconsejable conservarla a temperatura ambiente.
No existe ninguna sustancia química que, añadida a la sangre entera, impida la producción de modificaciones
de importancia diagnóstica significativa.
No debe ser congelada.
Conservación de plasma y suero:
A temperatura ambiente no se debe observar modificación alguna de los metabolitos y enzimas durante las
primeras 6 horas.
A 4ºC y en recipiente cerrado, plasma y suero pueden ser conservados hasta 24 horas sin que presenten
modificaciones.
Si deben conservarse por más tiempo es necesario congelarlos o liofilizarlos

Almacenamiento de las heces


Las muestras de heces se pueden conservar hasta su entrega en el laboratorio durante 24 horas en casa,
pero no deberán de estar al calor ambiental sino conservadas en frío, es por ello por lo que se deben de
guardar en el frigorífico, preferentemente en la puerta de este.
¿Cuánto puede durar una muestra de heces a temperatura ambiente?
Las muestras a temperatura de 4 ºC sin preservantes o preparadas en agua tween 20 se pueden mantener
hasta 1 mes.

Recipientes de almacenamiento para las heces:


Las heces deben guardarse en botes de plástico limpios y secos provistos de tapas que se puedan enroscar.
Puede pedirle uno al pediatra de su hijo, solicitar uno en el laboratorio de un hospital o bien comprarlo en una
farmacia, aunque cualquier recipiente limpio y que cierre bien puede servir.
Las muestras de heces se pueden conservar hasta su entrega en el laboratorio durante 24 horas en casa,
pero no deberán de estar al calor ambiental sino conservadas en frío, es por ello por lo que se deben de
guardar en el frigorífico, preferentemente en la puerta de este.
Conservación de muestras de orina:
Es conveniente procesar la muestra fresca dentro de las 2 horas de recolectada. Se puede refrigerar (entre 4
y 8ºC) durante 8 a 12 horas. Cuanto más pronto se procese la muestra, los resultados son más fiables. Si no
se lleva inmediatamente al laboratorio hay que refrigerarla, así se puede tener 24 o 48 horas.
En casos particulares se puede procesar la orina pasados estos tiempos, pero debe aclararse esta situación
en el informe. Para estudios del sedimento se puede agregar una gota de formaldehido 40% a un volumen de
10 ml, a fin de conservar la muestra durante más tiempo.

Almacenamiento de exudados:
¿Cómo se almacenan las muestras de exudados?
Se mantendrán refrigeradas las muestras de orina, heces, catéteres, abscesos, heridas, quemaduras,
biopsias, tejidos, exudado vagino-rectal de las embarazadas, aspirado gástrico, oído externo, muestras de
origen respiratorio y algunos tipos de exudados y líquidos biológicos (según la petición) si el procesamiento
no se realiza en las primeras 2 h.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento?
Como norma general, las muestras deben ser refrigeradas a 4-6 ºC.

Condiciones de transporte de las muestras biológicas


Las muestras deben almacenarse de un modo seguro, a una temperatura
apropiada, protegidas de la luz, de manera tal que se asegure la
salvaguarda de su integridad y que asegure la estabilidad de los analitos a
investigar, en el caso por ejemplo de muestras toxicológicas.
Qué es el transporte de muestras biológicas.
El transporte de muestras biológicas es un proceso delicado en el que se
ven implicadas muchas personas y entidades, y que puede hacer peligrar
tanto las muestras de laboratorio como a quienes se exponen a ellas
Cómo deben ser transportadas las muestras biológicas
Para ello, la muestra se envasa en un recipiente hermético, bien tapado, que se coloca dentro de un
segundo recipiente hermético irrompible. Entre ambos recipientes debe colocarse un material absorbente
que retenga el contenido en caso de rotura
Acondicionamiento de las muestras para el transporte.
Las muestras de orina deberán transportarse refrigeradas entre 4 y 8 °C, a
menos que tengan indicación de no refrigerarse. Las muestras no deben
tener contacto directo con el material refrigerante. Para ello se usa un
recipiente o embalaje adecuado.
Transporte y distribución.
La cadena de transporte comienza con el empaquetado de las sustancias
y termina en el laboratorio que recibe el envío (destinatario) y ello puede
incluir el transporte aéreo, por correo postal dentro del territorio nacional
(interna) y/o entre países, fronteras o continentes (internacional). En cualquier caso, es responsabilidad de
los proveedores disponer de uno o más especialistas calificados (entrenados convenientemente) para
encargarse de esta actividad y que se responsabilicen del envío. Debe considerarse que la cantidad
máxima de sustancia infecciosa a ser transportada en un paquete no debería exceder los 50 mL o 50 g en
aviones de pasajeros, y 4L o 4 kg si se trata de carga aérea. Para transporte en superficie (carretera, tren o
mar) no hay límites establecidos.
Cuidados necesarios a la hora de su transporte
1. Estricta revisión y confirmación de que el recipiente que contiene la muestra o cultivo (recipiente primario)
esté bien cerrado y rotulado, con el nombre del paciente o código asignado.

2. Cada recipiente primario debe estar envuelto en material absorbente y debe ser posicionado verticalmente
en un contenedor (recipiente secundario) resistente, impermeable y con tapa de rosca.

3. El contenedor secundario estará cerrado y colocado en una caja de transporte (recipiente terciario). Este
contenedor debe ser identificado “infeccioso” e indicar el destinatario y el remitente.

4. Cuando se realiza un envió de varios contenedores secundarios, estos


pueden ser empacados en un mismo recipiente terciario, que puede ser un
termo, hielera, caja de Durapax u otro que lo proteja del calor excesivo.

5. Verificar y controlar la temperatura a que debe enviar las muestras, para


guardar la cadena de frio cuando lo amerite, utilizando refrigerantes
(pingüinos) contenido en la hielera.

6. Las muestras para examen de Papanicolaou previamente fijadas, se deben


transportar en cajas porta-láminas de preferencia de baquelita para evitar que
el material contenido en una lámina se adhiera a la otra, a través del contacto entre las mismas.

7. Es de suma importancia para la empresa asegurar la integridad de las muestras para obtener un análisis
exacto por parte del laboratorio destinario, de igual forma, al transportar las muestras de una institución a
otra, sea larga o corta la distancia, deben utilizarse envases que no permita la posibilidad de derrame y
haciendo uso del triple embalaje.
8. Para lograr un transporte seguro de las muestras se establece una relación entre los involucrados en el
manejo y transporte seguro de materiales peligrosos.

9. El transporte aéreo de sustancias infecciosas es regido por las regulaciones internacionales publicadas
anualmente por la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA). Proceder al envío, repasando las
instrucciones de bioseguridad con la persona que va a transportarlo, para asegurar el acatamiento de las
normas de bioseguridad y la preservación de la calidad de las muestras.
Criterios de aceptación y rechazo de las muestras biológicas
Criterios generales de las muestras
De aceptación
Identificación completa del paciente.
Descripción completa y específica del tipo de muestra
Fecha y, si procede, hora de obtención.
Pruebas solicitada
Nombre e información de contacto del médico si él fue el que tomó la muestra.
De rechazo
Tubos o contenedores de muestras sin identificación.
No indicar el examen requerido.
Etiquetas defectuosas.
Muestras mal rotuladas cuando:
El nombre y/o apellidos no coinciden con la solicitud de exámenes
La identificación del tubo no es legible.
Al desprender la etiqueta del tubo aparece la identificación de otro
paciente. Información incompleta en solicitud de examen a
muestra tenga una identificación diferente al nombre y apellido del
paciente
Procedimiento de toma incorrecta.
Recipientes de colección defectuosos
Muestras mal remitidas o transportadas inadecuadamente (cadena de frio).
Muestras derramadas
Recipiente inadecuado.
Volumen incorrecto (en tubos con anticoagulantes) o en condiciones no aptas para ser procesadas.
Tiempo prolongado desde toma de muestra
Presencia de una sola muestra, a pesar de la presencia de varias órdenes.
Muestra contaminadas.
Muestras inadecuadas
Criterios de rechazo específicos de la sangre
Volumen incorrecto (en tubos con anticoagulantes) o en condiciones no aptas para ser procesadas.
Si se usa un tubo diferente al solicitado a la prueba.
Si las jeringas de gases no están selladas.
Si las jeringas de gases tienen burbujas de aire
Si la muestra está centrifugada y no es necesario.
Algunos criterios para el paciente son:
Se debe tener un ayuno estricto de ocho a 12 horas.
No se debe ingerir alimentos ni fumar después de las 10:00
p.m. la noche anterior al examen.
No se debe tomar licor durante 24 horas antes del examen.
Tratar de no hacer ejercicio.
Criterios de rechazo específicos de las heces
Si esta muestra incluye elementos como podría ser orina, papel de baño o agua del baño.
Si el recipiente donde se recolectó la muestra no es el especificado para esta.
Si el recipiente no es de calidad y presenta fugas.
Si la muestra no se llevó al laboratorio en, por lo menos 2 horas desde su recolección.
En algunos laboratorios si la muestra llega en gran cantidad se puede llegar a rechazar, ya que la cantidad
normal es 5g-10g o en el caso de heces líquidas 5ml-10ml.
Criterios de rechazo específicos de la orina
Si esta muestra incluye elementos como podría ser heces o agua del baño.
Si el recipiente no es un vaso estéril o no es el proporcionado por el laboratorio.
Si el envase es con conservante (utilizado en ámbito extrahospitalario): Temperatura: a 2-
8º C y plazo de entrega en el laboratorio: Recomendado: ≤ 24 h.; y límite: 48 h.
Si el envase es sin conservante (utilizado en el hospital): se debe de entregar
inmediatamente o antes del transcurso de 2 horas, ya que si no será devuelto.
Es muy importante decir si usted ha estado tomando medicamentos porque muchos de
estos llegan a alterar la orina y dependiendo del plazo de la toma de estos puede ser
rechazada.
Si la muestra está derramada.

Criterios de rechazo específicos de los exudados


Si usted ha tomado antibióticos seguramente se rechace la muestra.
En los exudados faríngeos no se debe de usar enjuagues bucales antisépticos.
Si la muestra no puede ser inoculada nada más llegar al laboratorio, deben ser conservadas de forma
adecuada. Como norma general, las muestras deben ser refrigeradas a 4-6 ºC. Si no se siguen estos
pasos seguramente se necesite otra muestra.

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