Taller resolución 1403/2007

INTEGRANTES:
Katherine lozano
Mónica Paola Gutiérrez
Andrés Laguna
Cristian Díaz
Luisa Martínez
Franklin Lozano
Mónica Lizeth silva

1. Responda las siguientes preguntas de la resolución 1403 del 2007

a) ¿Cuál es el objetivo de la resolución 1403 del 2007?

R/ La presente resolución tiene por objeto determinar los criterios

administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico y adoptar el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos
del Servicio Farmacéutico.

b) ¿Cuantos títulos y capítulos tienen la resolución?

R/La Resolución 1403 del 2007 tiene 2 TITULOS y 8 CAPITULOS

 TITULO I
CONDICIONES ESENCIALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

 CAPITULO 1
DISPOSICIONES GENERALES

 CAPITULO II
SERVICIO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO

 CAPITULO III
SERVICIO FARMACÉUTICO AMBULATORIO

 CAPITULO IV
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS MAYORISTAS

 CAPITULO V
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS MINORISTAS
  TITULO II

PROCEDIMIENTOSO PARA LOS PROCESOS DEL SERVICO

FARMACÉUTICO

 CAPITULO I
ACTIVIDADES DE PROMOCIÓN Y PREVENCIÓN DES SERVICIO
FARMACÉUTICO

 CAPITULO II
PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS GENERALES

 CAPITULO III
PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS ESPECIALES

c) Realice un resumen del título 1 de la resolución 1403 del 2007

Título I
Condiciones esenciales del servicio farmacéutico

Capítulo I
Disposiciones generales

Tiene como objetivo determinar condiciones esenciales para la prestación de actividades

del servicio farmacéutico en Colombia, así como establecer procedimientos para cada uno
de los procesos por medio de manuales.

 Manual: Tiene como objetivo determinar condiciones esenciales para la

presentación de actividades del servicio farmacéutico en Colombia, así
como establecer procedimientos para cada uno de los procesos

Para el correcto cumplimiento del manual se definen los siguientes

conceptos:

 Almacén. Sección dedicada a la conservación ordenada y protegida de

productos farmacéuticos y materiales relacionados, en espera de ser dist
ribuidos. 
 Condiciones esenciales. Es el conjunto de recursos indispensables con
que obligatoriamente debe contar el servicio farmacéutico en el
 cumplimiento de sus actividades y/o procesos. 
Su ausencia condiciona directamente la presencia de
riesgos sobre la salud y la vida de los pacientes, no pudiendo ser
sustituibles por otro(s) requisito(s). 
 Contaminación cruzada. Contaminación que se presenta
cuando dos o más sustancias se mezclan en un producto sin que alguna(
s) de ella(s) formen parte de la formulación y/o prescripción médica. 
 Contaminación microbiológica. Contaminación que se presenta
cuando se encuentran microorganismos (bacterias u hongos) en un
medicamento por encima de los niveles permisibles.  La fuente de
la contaminación puede provenir de materias primas, material de
empaque o envase, personal de producción, área de
producción, utensilios y ambiente. 
 Cuarentena. Estado de
las materias primas o envasado, materiales intermedios,
productos a granel o acabados, aislados por medios físicos o por
otros medios eficaces mientras se espera una decisión acerca de
su autorización, rechazo o reprocesamiento. 
 Denominación Común Internacional (DCI). Es el
nombre recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS)
para cada medicamento. La finalidad de la Denominación Común
Internacional (DCI) es conseguir una buena identificación
de cada fármaco en el ámbito internacional. 
 Eficacia. Aptitud de un medicamento
para producir los efectos propuestos
 Estabilidad. Aptitud de un principio activo o de un medicamento, de
mantener en el tiempo sus propiedades originales dentro de
las especificaciones establecidas, en relación a su identidad,
concentración o potencia, calidad, pureza y apariencia física. 
 Establecimiento farmacéutico. Es el
establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento,
distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento
de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de
las materias primas necesarias para su elaboración y demás productos
autorizados por ley para su comercialización en dicho establecimiento. 
 Evento adverso.  Es cualquier
suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un
tratamiento con un medicamento, pero que no
tiene necesariamente relación causal con el mismo. 

 Fármaco. Es el principio activo de un producto farmacéutico. 
 Farmacocinética clínica.  Es la disciplina
que aplica los principios fármaco cinéticos para asegurar
las concentraciones séricas de los fármacos dentro de
su margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con
una mínima incidencia de efectos adversos. 
 Fármacoeconomía. Es el conjunto de procedimientos o técnicas de
análisis dirigidas a evaluar el impacto de
las distintas operaciones e intervenciones económicas sobre el bienestar
de la sociedad, con énfasis no sólo sobre los costos sino también en
los beneficios sociales. Su objetivo principal es contribuir
a la elección de la mejor opción posible y por tanto, a la optimización
de los recursos. 
 Fármacoepidemiología. Es el estudio del
uso y efecto de los medicamentos en un número elevado de personas,
empleando los conocimientos, métodos y razonamientos de
la epidemiología, teniendo como componentes los estudios de
uso de medicamentos y la fármaco-vigilancia. 
 Fármaco-vigilancia.  Es la ciencia y actividades relacionadas con
la detección, evaluación, entendimiento y prevención
de los eventos adversos o cualquier
otro problema relacionado con medicamentos. 
 Forma farmacéutica. La disposición individualizada a que se adaptan
los principios activos y excipientes para constituir un medicamento.
Es la presentación final de un producto, definida de acuerdo a
su forma farmacéutica y grado de esterilidad. 
 Indicaciones. Estados patológicos o padecimientos a los que se
aplica un medicamento. 
 Interacciones. Influencia de un medicamento,
alimento u otra sustancia sobre el comportamiento o
la eficacia de otro medicamento. 
 Lote. Cantidad definida y homogénea de una materia prima, material
de acondicionamiento o de un producto que posee
las especificaciones de calidad, elaborado en un proceso o serie de
procesos determinados, realizado(s) bajo condición(es) constante(s).
 Materia prima. Sustancia activa o inactiva que se emplea en
la elaboración de productos farmacéuticos, que puede permanecer
inalterada, sufrir transformaciones o ser eliminada en el proceso. 
Se excluyen los materiales de empaque y envase. 
 Medicamento. Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir
de principios activos, con o sin
sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza 
para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación
 o rehabilitación de la enfermedad.  Los envases, rótulos, etiquetas
y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto
éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado. 
 Medicamentos de venta libre. Son los medicamentos que el
consumidor puede adquirir sin la mediación del prescriptor
y que están destinados a la prevención, tratamiento o alivio de
síntomas, signos o enfermedades leves que son
reconocidos adecuadamente por los usuarios 
 Paciente. Persona a quien
se prescribe el o los medicamentos o que va a usarlos,
en el caso de los de venta libre. 
 Perfil fármaco-terapéutico. Es la relación de los datos referentes a un
paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el
servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el
seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de
los medicamentos y detecte los problemas que surjan en
la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma. 
 Prescripción. fórmula u orden médica. Orden escrita emitida por un
médico o profesional de la salud autorizado por la ley, para que uno
o varios medicamentos,
especificados en ella, sea(n) dispensado(s) a determinada persona.

PRM (Problemas Relacionados con Medicamentos)

Son aquellas situaciones que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar
la aparición de un resultado negativo asociado a la medicación.

Los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM), se clasifican en: 

a) Relacionados con la necesidad. 

b) Relacionados con la efectividad. 

c) Relacionados con la seguridad

PRUM (Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos)

Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos asociados

a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso de los
medicamentos), Se clasifica en:

 Relacionados con Disponibilidad

 Relacionados con Calidad
 Relacionados con Prescripción
  Relacionados con Dispensación
 Relacionados con Administración
 Relacionados con Uso

ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

Estructura que permite el cumplimiento efectivo de sus objetivos:

a) Disponer de una infraestructura física de acuerdo a las necesidades y

requerimientos para el correcto desarrollo de sus servicios.
b) Contar con la dotación, instrumentos, equipos, insumos y materiales necesarios
para el cumplimiento de actividades.
c) Disponer de recurso humano o personal idóneo y competente.

d) Escriba cada uno de los ítems o principios que contiene el artículo 4 del
capítulo ll de la resolución 1403
R/
PRINCIPIOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO

1. Accesibilidad
El servicio farmacéutico dentro del marco de sus funciones, garantizará a sus
usuarios, beneficiarios, destinatarios y a la comunidad, los medicamentos y
dispositivos médicos, la información y asesoría en el uso adecuado de los
mismos, para contribuir de manera efectiva a la satisfacción de las necesidades
de atención en salud.

2. Conservación de la calidad.
El servicio farmacéutico dispondrá de mecanismos y realizará las acciones que
permitan conservar la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que
estén a su cargo y ofrecerá la
Información para que ésta se conserve una vez dispensado. Esta responsabilidad
también estará a cargo de cada uno de los actores que intervengan en los
procesos de recepción y almacenamiento, transporte y distribución física de
medicamentos y dispositivos médicos, garantizándose las condiciones
establecidas por el fabricante en el empaque y la trazabilidad de los mismos.

3. Continuidad.
El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios
las prestaciones requeridas que se ofrezcan en una secuencia lógica y racional,
de conformidad con la prescripción médica y las necesidades de información y
asesoría a los pacientes.
4. Eficacia.
El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios
el cumplimiento de los objetivos de las prestaciones ofrecidas, dando
cumplimiento a las respectivas normas sobre control, información y gestión de
la calidad. Igualmente, contribuirá en el cumplimiento del propósito de la
farmacoterapia ordenada por el facultativo.

5. Eficiencia.
El servicio farmacéutico contará con una estructura administrativa racional y los
procedimientos necesarios para asegurar el cumplimiento de sus funciones,
utilizando de manera óptima los recursos humanos, físicos, financieros y
técnicos.

6. Humanización.
El servicio farmacéutico centrará su interés en el ser humano, sin desconocer el
papel importante del medicamento y el dispositivo médico en la farmacoterapia.

7. Imparcialidad.
En cumplimiento de sus funciones, el servicio farmacéutico deberá garantizar
un trato justo y sin ningún tipo de discriminación a sus usuarios, beneficiarios y
destinatarios.

8. Integralidad.
Los actores, actividades y procedimientos del servicio farmacéutico se
desarrollarán integralmente y de manera interrelacionada, en procura del logro
de su misión.

9. Investigación y desarrollo.
El servicio farmacéutico propenderá por la creación de un ambiente de
investigación y desarrollo en el servicio que favorezca una mejor inserción en el
dominio de la tecnología sectorial.

10. Oportunidad.
El servicio farmacéutico garantizará la distribución y/o dispensación de la
totalidad de los medicamentos prescritos por el facultativo, al momento del
recibo de la solicitud del respectivo servicio hospitalario o de la primera entrega
al interesado, sin que se presenten retrasos que pongan en riesgo la salud y/o la
vida del paciente. También garantizará el ofrecimiento inmediato de la
información requerida por los otros servicios, usuarios, beneficiarios y
destinatarios. Contará con mecanismos para determinar permanentemente la
demanda insatisfecha de servicios y corregir rápidamente las desviaciones que
se detecten. La entidad de la que forma parte el servicio farmacéutico
garantizará los recursos necesarios para que se cumpla este principio.

11. Promoción del uso adecuado.

El servicio farmacéutico promocionará en sus actividades el uso adecuado y
prevendrá el uso inadecuado y los problemas relacionados con la utilización de
los medicamentos y dispositivos médicos.

12. Seguridad.
El servicio farmacéutico contará con un conjunto de elementos
estructurales, procesos, procedimientos, instrumentos y metodologías, basados
en evidencia científicamente probada, que minimicen el riesgo de los pacientes
de sufrir eventos adversos, problemas relacionados con medicamentos (PRM) o
problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM) en el
proceso de atención en salud.
 e) ¿cómo se clasifica los servicios farmacéuticos?
R/
ARTICULO 6. CLASIFICACION.
El servicio farmacéutico se clasifica de la siguiente manera
1. Servicio farmacéutico dependiente
Es el prestado por una institución prestadora de servicios de salud a
pacientes hospitalizados y ambulatorios este servicio puede ser propio o
contratado

2. Servicio farmacéutico independiente. Es el que prestan los

establecimientos farmacéuticos autorizados

1. CONTESTE CADA UNA DE LAS SIGUIENTES PREGUNTAS

a) ¿Qué funciones o disposiciones cumple los establecimientos farmacéuticos de

las instituciones prestadoras del servicio de salud y establecimientos
farmacéuticos?

ARTÍCULO 5º. FUNCIONES. De conformidad con lo previsto en el artículo 7° del

Decreto 2200 de 2005, el servicio farmacéutico realizará las siguientes funciones: 

1.  Administrativa. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con

los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general, 

con excepción de la prescripción y administración de los medicamentos.

2.  Promoción. Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado de los
medicamentos y dispositivos médicos.

  3.  Prevención. Prever factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y
dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso. 

4.  Suministro. Seleccionar, adquirir, recibir y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos

y dispositivos médicos.  En las funciones de selección y adquisición, la participación del
servicio farmacéutico será de carácter técnico, sin perjuicio de la decisión de la organización
en sentido contrario.

  5.  Elaboración y adecuación.  Realizar preparaciones magistrales y/o adecuación y ajuste de

concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir
con las dosis prescritas, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Elaboración, establecidas en
la normatividad para cada actividad y/o proceso en particular. 

6.  Atención farmacéutica. Ofrecerla a los pacientes que la requieran. 

7.  Participación en programas. Tomar parte en la creación y/o desarrollo de

programas relacionados con los medicamentos, especialmente los de farmacovigilancia, uso de
antibióticos y uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos. 8.  Investigación.  Realizar o
participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos médicos, que conlleven el
desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos relacionados con la farmacia clínica.

  9.  Información. Obtener y difundir conocimientos sobre medicamentos y dispositivos médicos,

especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y la
comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.

10.Vigilancia de recursos y verificación de cumplimiento de actividades. Desarrollar y aplicar

mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de la organización y del
Estado, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad de los Procesos, Procedimientos y Servicios
Ofrecidos. 

11.Participación en comités. Formar parte de los Comités de

Farmacia y Terapéutica, Infecciones y Bioética de la institución, entre otros

b) ¿Que son las buenas prácticas del servicio farmacéutico?

ARTÍCULO 9º. BUENAS PRÁCTICAS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. Las instituciones prestadoras de

servicios de salud, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas que realizan
actividades y/o  procesos  del servicio  farmacéutico  contarán  con un conjunto  de normas, 
procesos, procedimientos, recursos, mecanismos  de control y  documentación,  de carácter
técnico  y/o  administrativo, que  aseguren el cumplimiento  del objeto de la  actividad  o  el 
proceso respectivo. 
Las Buenas Prácticas del Servicio Farmacéutico están consagradas en la presente resolución, el
manual que adopta y en las disposiciones que los modifiquen, adicionen o sustituyan. 

c) Que significa SDMDU

  SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.

d) ¿El SDMDU se puede implementar en qué tipo de establecimiento

farmacéutico? Explique.

ARTÍCULO 13. IMPLEMENTACIÓN OBLIGATORIA DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA. El Sistema de Distribución de Medicamentos en
Dosis Unitaria es de obligatorio cumplimiento para las instituciones prestadoras de
servicios de salud de mediana y alta
complejidad, sea cual fuere su naturaleza. En los demás aspectos, se someterán a lo establecido e
n el inciso 2º del artículo 18 del Decreto 2200 de 2005 o la norma que lo modifique,
adicione o sustituya. 
Las instituciones que implementen el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria,
a través del servicio farmacéutico y el Comité de Farmacia y Terapéutica, determinarán los
servicios, medicamentos y pacientes a los que debe aplicarse este Sistema.

e) ¿Qué entidad certifica las buenas prácticas de elaboración?

Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración.  La expedición del Certificado de

Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración expedido por el INVIMA.

f) ¿qué es planeación farmacéutica?

ARTÍCULO  24.  PLANEACIÓN. Las instituciones prestadoras de servicios de salud planificarán

las actividades  de sus  servicios farmacéuticos,  proceso  en el  que deben participar
activamente las personas y/o responsables de cada una de las actividades y/o procesos  del
servicio. Igualmente, lo deberán hacer los establecimientos farmacéuticos.  En la planeación
se tendrán en cuenta los procesos y las técnicas de planeación aplicables en Colombia.

g) ¿cuál es el protocolo a seguir para el retiro de Mtos y DM del mercado?

Explique.

ARTÍCULO  26.  RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO. Los fabricantes, titulares de

registros sanitarios y distribuidores deben contar con responsables y procedimientos escritos
para retirar de manera inmediata del mercado los medicamentos y dispositivos
médicos que durante la fabricación y/o distribución no cumplan las especificaciones técnicas de
calidad o cuando así lo solicite el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
INVIMA. El sistema de registro de entregas del distribuidor deberá permitir la identificación
inmediata del destino de todos los productos comercializados.  El retiro del mercado de
medicamentos y dispositivos médicos procederá de la siguiente manera:

1.  El fabricante y/o titular del registro sanitario, por iniciativa propia o por requerimiento expreso
de la autoridad competente, informará sobre el retiro un producto del mercado al distribuidor
o a quien los tenga a su disposición, según el caso.

2.  Los fabricantes, titulares de registros sanitarios y/o la autoridad competente

informará a todos sus clientes, que tengan disponibles los productos y/o a la comunidad en
general, la decisión de retiro del producto del mercado, especialmente a aquellos que han recibido
dichos productos del  lote que se  debe retirar.

  3.  El distribuidor o quien tenga los productos a su disposición, según el caso, los

separará inmediatamente del inventario y/o del sitio de almacenamiento y los
colocará en un área segura, hasta cuando se decida su destino final. 

4.  El proceso de retiro se registrará en el momento en que se lleve a cabo. En el informe se

incluirá la cantidad de productos entregados por el distribuidor a quien los tenga a su disposición,
la cantidad de productos retirados del mercado  y  la  diferencia  entre  la  primera  cantidad y  la 
segunda.  La documentación quedará inmediatamente a disposición de la autoridad competente.
5.  Periódicamente debe efectuarse una revisión y evaluación del sistema de retiro de
medicamentos y dispositivos médicos que durante el proceso
de fabricación y/o distribución, no cumplan las especificaciones técnicas de calidad
3. RESPONSA LAS SIGUIENTES PREGUNTAS.

a) ¿Qué son condiciones esenciales del servicio farmacéutico?

Condiciones esenciales. Es el conjunto de recursos indispensables con que obligatoriamente

debe contar el servicio farmacéutico en el cumplimiento de sus actividades y/o procesos.  Su
ausencia condiciona directamente la presencia de riesgos sobre la salud y la vida
de los pacientes, no pudiendo ser sustituibles por otro(s) requisito(s). 

b) ¿Qué es contaminación cruzada?

Contaminación cruzada. Contaminación que se presenta cuando dos o

más sustancias se mezclan en un producto sin que alguna(s) de ella(s) formen parte de
la formulación y/o prescripción médica.

c) ¿Qué es cuarentena?

Cuarentena. Estado de las materias primas o envasado, materiales intermedios, productos

a granel o acabados, aislados por medios físicos o por otros medios eficaces mientras se espera 
una  decisión acerca  de su  autorización,  rechazo  o  reprocesamiento.

d) Cuál es la definición de; ¿fármaco, droga, indicaciones, principio activo, absorción,

eficacia e interacción?

Fármaco. Es el principio activo de un producto farmacéutico.

Indicaciones. Estados patológicos o padecimientos a los que se aplica un medicamento. 

Interacciones. Influencia de un medicamento, alimento u otra sustancia sobre el

comportamiento o la eficacia de otro medicamento.

Eficacia. Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos,

determinada por métodos científicos. 

e) ¿Qué es un medicamento de venta libre?

Medicamentos de venta libre. Son los medicamentos que el consumidor puede adquirir
sin la mediación del prescriptor y que están destinados a la prevención, tratamiento o alivio de
síntomas, signos o enfermedades leves que son reconocidos adecuadamente por los usuarios.

4 CONTESTE CADA UNA DE LAS PREGUNTAS

a) ¿Cuál es el personal idóneo para laborar en un establecimiento farmacéutico

hospitalario?

La dirección del servicio farmacéutico hospitalario se ejercerá de la siguiente  manera: a) 

Alta y mediana complejidad El servicio farmacéutico hospitalario de alta y  mediana 
complejidad estará  dirigido por un Químico Farmacéutico. 

b) Baja complejidad El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por un

Químico Farmacéutico o un Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

c) ¿cuáles son las áreas de un servicio farmacéutico ambulatorio?

Servicio farmacéutico hospitalario de baja complejidad 

a) Área administrativa, debidamente delimitada.
b) Área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos.

  c) Área de cuarentena de medicamentos.

d) Área adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de

productos que se van a distribuir y/o dispensar. 

e) Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de control especial.

  f) Área para la dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos médicos.

g) Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos que deben ser

destruidos o desnaturalizados, por vencimiento o deterioro. 

h) Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados,

devueltos y retirados del mercado. 

i) Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la reglamentación vigente.

d) ¿Cuáles son las áreas de un servicio farmacéutico hospitalario?

Servicio farmacéutico hospitalario de mediana y alta complejidad Además de
las áreas determinadas para el servicio farmacéutico hospitalario de baja complejidad, el servicio
farmacéutico hospitalario de mediana y alta complejidad contará básicamente con
las siguientes áreas adicionales:

a) Área independiente y diferenciada para la elaboración de una o varias de las preparaciones

magistrales siguientes:  mezcla de nutrición parenteral;  mezcla y/o adecuación y ajuste de
concentraciones de medicamentos oncológicos;  preparaciones estériles;  adecuación y ajuste de
concentraciones de otros medicamentos para cumplir con la dosis prescrita y radiofármacos. 

Varias preparaciones magistrales pueden elaborarse en una misma área, siempre que tengan simi
lar naturaleza y se cuente con la dotación necesaria. 

La elaboración y/o adecuación de productos estériles requiere de área exclusiva.  Sin embargo, la

elaboración, mezcla y manipulación de
productos oncológicos deberán realizarse en área separada de los demás productos estériles. 

En todo caso, las áreas garantizarán la aplicación de las buenas prácticas del

o los respectivo(s) proceso(s). 

b) Área de re empaque y re envase. 

c) Área para la segregación, disposición en cajetines y distribución de

medicamentos en Dosis Unitaria. 

d) Área para la realización de una o varias de las  siguientes  actividades:  Asesoría a los  usuarios;
Actividades relacionadas con los programas de Farmacovigilancia; Problemas  Relacionados  con
Medicamentos  (PRM);  Problemas  Relacionados  con la  Utilización de Medicamentos  (PRUM); 
Atención farmacéutica,  cuando  se  ofrezca a  los  pacientes  o  grupos  de
pacientes que la requieran.

e) ¿Cuáles son los colores de las áreas del servicio farmacéutico?

 Servicios sanitarios: blanco

 Cadena de frio: azul
 Recepción: verde
  Almacenamiento: amarillo
 Cuarentena: naranja
 Sustancias inflamables: naranja
 Medicamentos de controlo especial: violeta
 Material reciclable: rojo rayado
 Preparados magistrales: azul rayado

5. RESPONDA

a) ¿Cuáles son las etapas de la dispensación?

Recibo de la formula u orden medica

El dispensador verificara que la formula u orden medica cumpla con la plenitud de las
características y contenido de la prescripción señalados en el decreto 2200 de 2005 modificados
parcialmente por el Decreto 2330 de 2006 y demás disposiciones que regulen la materia o las
normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.

Cuando el dispensador encuentre que la formula no cumple con las exigencias legales solicitara al
prescriptor la aclaración, corrección o adición de la misma. En todo caso, no dispensara la formula
medica hasta no aclarar con el prescriptor cualquier duda sobre la prescripción o lograr la
corrección o adición de la misma.

Los requisitos que debe verificar el dispensador serán los siguientes:

a) Que la prescripción este elaborada por el personal de salud debidamente autorizado, con
letra clara, legible y concisa y con las indicaciones necesarias para su administración y que
cumpla con lo previsto en el artículo 17 del Decreto 2200 de 2005 modificado
parcialmente por el Decreto 2330 de 2006.
b) Que este escrita en idioma español, ya sea por autocopia, mecanográfica, medio
electromagnético y/o computarizado.
c) Que la prescripción no tenga enmendaduras, tachaduras, siglas, claves, signos secretos,
abreviaturas o símbolos químicos, con la excepción de las abreviaturas aprobadas por el
comité de farmacia y terapéutica de la institución.
d) Que permita la confrontación entre el medicamento prescrito y el medicamento
dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso hospitalario) por parte del
 profesional a cargo del servicio farmacéutico del departamento de enfermería y que
permita la correlación con el diagnostico.
e) Que las dosis de cada medicamento este expresada en el sistema métrico decimal y en
casos especiales, en unidades internacionales.
f) Que la etiqueta de las presentaciones magistrales, especialmente, mezclas de nutrición
parenteral y de medicamentos oncológicos; preparaciones estériles; adecuación y ajuste
de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y demás medicamentos para
cumplir con las dosis prescritas, contenga la identificación y ubicación del paciente,
principios activos, dilución final, diluente, dosis, vía de administración, número de lote
interno (cuando aplique), nombre legible de quien prepara la mezcla, fecha y hora,
condiciones de almacenamiento y estabilidad (cuando aplique) y la firma del químico
farmacéutico responsable.
g) Que exista la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca en La etiqueta
la leyenda “venta bajo formula medica”.
h) Que la prescripción de medicamentos de control especial cumpla con las disposiciones
especiales sobre la materia, lo establecido en el decreto 2200 del 2005 modificado
parcialmente por el decreto 2330 del 2006, Las disposiciones del presente manual, la
resolución que la adopta y las de más normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan.

Entrega de medicamentos

El dispensador entregara la totalidad de los medicamentos y dispositivos médicos

prescriptos por el facultativo, al momento de la primera comparecencia del interesado o del
recibo de la solicitud del respetivo servicio hospitalario, sin que se presente retraso que
pongan en riesgo la salud y/o la vida del paciente. Los productos serán guardados en bolsas
resistentes, cajas o cualquier otro medio que permita ser trasportado adecuadamente y
asegurar la conservación de su calidad.

Información sobre uso adecuado

En el acto de entrega física de los medicamentos, el dispensador informara sobre su uso

adecuado, a fin de contribuir efectivamente al cumplimiento del efecto terapéutico previsto
por el prescriptor.

Registro de salida

El servicio o establecimiento farmacéutico registrara en los medios existentes para tal fin,
preferiblemente computarizados, la cantidad, fecha, etc., de los medicamentos y
dispositivos médicos dispensados.

c) ¿Qué competencias laborales debe de tener el personal idóneo de droguería?

R: Químico farmacéutico:

 título del diploma.

 tarjeta profesional expedida por el colegio nacional de químico
farmacéutico.
 Vigila el cumplimiento de las buenas practicas.
 Controla asuntos de actividades y responsabilidades.
 Gestión de pedidos en farmacia.
 Manejo de software farmacéutico

Regente de farmacia:

 Título del diploma.

  Registro del título.
 Comprueba datos del paciente.
 Brinda información acertada al paciente.
 Buenas prácticas de dispensación.

Auxiliar en farmacia:

 Titulo acreditado.
 Dispensar los medicamentos a los clientes.
 Atención al cliente.
 Conocer y controlar los medicamentos.

7) ¿Que documentos se deben de presentar para apertura de un establecimiento

farmacéutico ambulatorio?

 Certificado de industria y comercio

 Certificado de uso de suelos
 Certificado de bomberos
 Certificado de la DIAN
 Cámara de comercio
 Inscripción secretaria de salud
 Sayco

8) realice un cuadro sinóptico de todas las formas farmacéuticas y de un ejemplo en

lectura DCI de cada una.

Solidos Semisólidos Gaseosos Líquidos

acetaminofén Betametasona Salbutamol Clorfeniramina

Clonazepam Clotrimazol Budesonida insulina

Clozapina Gentamicina Formoterol Suxametanio

Diazepam Mometasona Beclometasona Fentanilo

Metilfenidato Lidocaína Budesonida Ketamina

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