PH Lagrimas Prospecto ELEA 1

Lab. Elea S.A.C.I.F.
y A Producto: PH Lágrimas Solución Oftálmica Estéril

Sanabria 2353 - C1417 AZE
Ciudad de Buenos Aires Material Prospecto Código: 503663-00 reemplaza a 500879-00
Tel.: 4379-4300 / 4566-6111
DESARROLLO DE PACKAGING
Fax: 4379-4333 Fecha: 9/06/16 Nº Diseño: 9563/1
Medidas: 140x148 mm Plano: Escala: 100% Especif. Técnicas: LACA CUÑO BRAILLE
Nº Colores: 3 Citocromía Pantones: P-286 C P-3005 C Negro
NOTAS: El color representa al troquel. Los elementos representados con este color no deben imprimirse. Cód. de barras: 7762855036636
Motivo de emisión: Elimina csp pH 7,5.
LOS COLORES QUE SE VEN EN ESTA IMPRESION PUEDEN TENER DESVIACIONES RESPECTO DE LOS COLORES PANTONE ESPECIFICADOS Y NO DEBEN USARSE COMO PATRON DE COMPARACION
PH Lágrimas
Hidroxipropilmetilcelulosa
Dextran 70
Solución Oftálmica Estéril
Industria Argentina - Venta bajo receta
Fórmula: Cada 100 ml de solución oftálmica estéril contiene: Hidroxipropilmetilcelulosa 300,00 mg; Dextran 70 100,00 mg. Excipientes: perborato de
sodio, ácido bórico, cloruro de sodio, cloruro de potasio, ácido etidrónico, hidróxido de sodio, agua purificada.
Acción terapéutica: Lubricante ocular.
Indicaciones: Para el alivio temporario del ardor e irritación debido a la sequedad ocular y para la prevención de futuras irritaciones. Para el alivio
temporario de molestias producidas por irritaciones oculares benignas y para utilizar antes de exponerse al viento o al sol.
Farmacología: La solución oftálmica estéril PH Lágrimas actúa del mismo modo que las lágrimas naturales produciendo un alivio moderado de la
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sequedad en los ojos sensibles. No contiene agentes descongestivos. Se combina con las lágrimas del ojo provocando un alivio más completo del
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ardor, la irritación y la sequedad.

PH Lagrimas, solución oftálmica estéril mejora la película lagrimal natural. Se ha demostrado en estudios in vitro que el perborato de sodio no produce
efectos dañinos de toxicidad sobre las células epiteliales provocados por los conservantes habituales de otros sustitutos lagrimales, permitiendo
además el desarrollo de dichas células. En pacientes normales se ha observado que en el 99% de los casos, el perborato de sodio no provoca
reacción alguna, mientras que en aquellos pacientes con antecedentes de sensibilidad a los conservantes, el porcentaje es del 97%.
Posología: Instilar 1 ó 2 gotas en el/los ojo/s afectado/s según sea necesario.
Instrucciones de uso:
1. Lavarse bien las manos.
2. Abrir la tapa del envase rompiendo el precinto de seguridad en el primer uso.
3. Aplique el producto.
4. Finalizada la aplicación coloque nuevamente la tapa en el envase.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Precauciones: En caso de experimentar dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación ocular continua, o si estos síntomas empeoran o
persisten durante más de 72 horas, suspender el uso de esta medicación y consultar de inmediato con su médico oftalmólogo.
Embarazo y lactancia: Uso en embarazo: Debido a que PH Lágrimas, solución oftálmica estéril, actúa a nivel tópico como lubricante ocular, no existen
restricciones para su uso durante el embarazo. Uso en lactancia: Debido a que PH Lágrimas, solución oftálmica estéril, actúa a nivel tópico como
lubricante ocular, no existen restricciones para su uso durante el período de lactancia.
Población pediátrica: Puede ser utilizado en niños de acuerdo a las indicaciones de su médico oftalmólogo.
Reacciones adversas: No se han descripto.
Información para el paciente: Para uso tópico ocular únicamente. No utilizar si la banda de seguridad en la tapa está ausente o dañada. Evitar que la
punta del gotero toque cualquier superficie, ya que el producto puede contaminarse con bacterias comunes que pueden causar infecciones oculares.
El uso de soluciones contaminadas puede producir un serio daño al ojo y, como consecuencia, pérdida de la visión. No utilizar si la solución cambia de
color o se pone turbia. Es recomendable desechar el contenido un mes después de haber sido abierto el envase.
MANTENER ÉSTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS ALEJADOS DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE HASTA 30 °C.
Sobredosificación: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
- Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez – Tel.: (011) 4962-6666 / 2247.
- Hospital Dr. A Posadas. Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
- Centro de Asistencia Toxicológica La Plata. Tel.: (0221) 451-5555.
- Centro nacional de intoxicaciones. Tel.: 0800-3330160.
Para otras consultas: Centro de atención telefónica de Laboratorio Elea 0800-333-3532
Presentación: Frasco gotero con 15 ml.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N° 51.613.
Laboratorio Elea S.A.C.I. F y A, Sanabria 2353, CABA. Director Técnico: Fernando G. Toneguzzo, Farmacéutico.
El envase de venta de este producto lleva el nombre comercial impreso en Sistema Braille para facilitar su identificación por los pacientes no videntes.
Fecha de aprobación: Agosto 2004 503663-00 / 3-cs-la
Diseñador Desarrollo Control Garantía Desarrollo Control Gerencia Control Control Aprobación Proceso Control Técnico Blister
Gráfico Packaging Regulatorio de la calidad Galenico Comercial Ejecutiva Técnico Médico Final Películas
(Revisor de txt) (Fla./Cons.) (Fórmula) (Marketing) (Marketing) (Producción) (Dir. Médica) (Dir. Técnica) Diseño frente
Fecha Proceso
Diseño dorso
Firma Zona Codificado Frente

Envía
Zona Codificado Dorso
Aclaración Celeste
(Completa) Serra Ubicación Comp. Frente
Recibe
Observaciones Ubicación Comp. Dorso
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CADA CONTROL DEBERA REALIZARSE EN UN PLAZO NO MAYOR DE 2 DIAS HABILES Sellado-Hermeticidad

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