Core Tools PPAP

Curso de Actualización Core Tools:
Modulo II
PPAP
Instructor: Carlos Cisneros
02 de Abril del 2019
Quiénes somos?
Nombre del participante:

Puesto y actividades que desempeña:
Qué experiencia se tiene con el PPAP?
Qué espera al finalizar el curso?
Reglas:
No celulares;
No salir;
Regresar a la hora de cada break y comida;
Examen 30 minutos.
2
INDICE
1.- Introducción - Objetivo del Curso.

2.- Manuales de Referencia.
3.- Video 1, Video2, Video3, Video 4
4.- La liberación del Producto de las Normativas.
Proceso de Aprobación de Partes de Producción (PPAP).
5.- Conceptos Fundamentales.
6.- Video 5 y Ejercicio 1.
7.- Sección 1 – Generalidades.
8.- Sección 2 – Requerimientos del Proceso PPAP.
9.- Sección 3 – Requerimientos de Notificación y Presentación al cliente.
10.- Ejercicio 2.
11.-Sección 4 – Presentación al cliente – Niveles de Evidencia.
12.-Sección 5 – Estatus de Presentación de la Parte.
13.- Ejercicio 3.
14.-Sección 6 – Retención de los registros.
3
Objetivo
Objetivo: Que los participantes comprendan los requisitos de PPAP

para implantar un control continuo del proceso que les corresponda para
asegurar de manera permanente su capacidad de cumplir con
los requerimientos de calidad y de nuestros clientes.
Video 1.
4
Core Tools;
5
APQP y PDCA.
La Planeación de la Calidad del Producto se consolidó

a partir del trabajo realizado por la industria automotriz
de Estados Unidos para competir con la industria
Japonesa, por medio del llamado Automotive Industry
Action Group, (AIAG).
La Planeación Avanzada de la Calidad de un

Producto (APQP: Advanced Product Quality
Planning) consiste en una metodología estructurada
para desarrollar productos/servicios cuya finalidad es
asegurar el cumplimiento de los requisitos del cliente,
involucrando a los proveedores y al cliente final. El
objetivo de un planeación de calidad de un producto es
facilitar la comunicación con todos los involucrados
para lograr un diseño y proceso sin fallas, incrementar
la productividad y mantener la calidad esperada por
nuestro cliente.
Video 1_ https://www.youtube.com/watch?v=tGERdihrSxQ
Video 2_ https://www.youtube.com/watch?v=LvK7-M_LZaI
Video 3_https://www.youtube.com/watch?v=sT3NV-0PXFY
6
Manuales de Referencia
1.- Proceso de Aprobación de Partes de Producción (PPAP).
Siglas:
• Proceso de Aprobación de Partes de Producción (PAPP).
• Production Part Approval Process (PPAP).
• ¿Qué es el PPAP?
Procedimiento desarrollado por los equipos de Calidad y Aprobación del Producto

de Chrysler, Ford y General Motors, trabajando bajo el auspicio de la ASQC
(“Automotive Division of the American Society for Quality Control”).
Creado con la finalidad de estandarizar los manuales de referencia, procedimientos,

formatos de reporte y nomenclatura técnica usados en los respectivos sistemas de
calidad para los proveedores de Chrysler, Ford y General Motors.
De acuerdo con lo anterior, este procedimiento debería ser usado por los
proveedores de cualquiera de las marcas mencionadas al momento de las
emisiones de partes de producción para aprobación.
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Definiciones.
APQP- Planificación Avanzada de la Calidad del Producto.
Método estructurado de definición y establecimiento de los controles necesarios que serán utilizados en las
etapas de Diseño, Desarrollo y Producción de un producto con el propósito de garantizar los requisitos de
los clientes.
PPAP- Proceso de Aprobación de Piezas de Producción.
Herramienta que permite al proveedor demostrar la “confianza” a su cliente de que es capas de producir
los productos y/o servicios solicitados conforme al proceso establecido (APQP).
Ello exige mostrar las evidencias (registros requeridos) que se encuentran estandarizados por la industris.
FMEA- Análisis de Modo de Falla y Efecto.
Es una de las herramientas más utilizadas en la planificación de la Calidad, que permite Evaluar los
potenciales Fallos y sus consecuencias (efecto).
FMEA de Producto para evaluar su Diseño y Desarrollo DFMEA.
FMEA de Proceso para evaluar las deficiencias que puede ocasionar un mal funcionamiento del mismo en
el producto o servicio.
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Ubicación del PPAP dentro de la Planeación Avanzada de la Calidad del
Producto (APQP).
Típicamente se ubica la parte esencial de este proceso dentro de la fase 4 del APQP llamada “Validación
del Producto y Proceso”.
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2.- Aseguramiento de la Calidad de los Suministros (VDA 2).
• Siglas
• Verband der Automobilindustrie “Asociación de la Industria Automotriz”.
• Asegura de la Calidad de los Suministros (VDA 2).
 Selección de Proveedores.
 Acuerdo de Aseguramiento de la Calidad.
 Liberación de Proceso de Producción del Producto.
 Cumplimiento de la Calidad en Serie.
• ¿Qué es el VDA 2?
Es un medio auxiliar que proporciona lineamientos y recomendaciones dirigidas
a regular la colaboración entre clientes y proveedores mediante acuerdos que
permitan cumplir con los estándares actuales de gestión de la calidad como
una condición necesaria para la competitividad global.
Finalmente los procedimientos descritos deberán comprobar que el proveedor
puede suministrar productos conformes a los requisitos.
Se indican alternativas para la prevención, detección y eliminación de fallas así
como para mejorar a calidad de los suministros.
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Ubicación del VDA 2 dentro de la Planificación del Proyecto VDA 4.3
El VDA 2 se encuentra dentro de la etapa “F” Liberación de la Producción en

Serie”.
Funciones / Áreas de Acción
Concepción
Desarrollo y Verificación del producto
Planeación y Veirficación del proceso productivo
Liberación del producto desde el punto de vista cliente
Adquisición de los recursos de producción
Producción
Procesos de Mejora
A B C D E F G
Pedido del Liberación para Liberación para Liberación para Liberación para Liberación para Conclusión del
proyecto, el desarrollo la planeación la planeación la adquisición y la producción en proyecto.
petición de primario del detallada del detallada del fabricación de serie.
oferta, producto y producto, proceso los medios de
información proceso. productivo. producción.
previa
Etapas
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La Liberación del Producto en las Normativas
ISO-9001: 2015
Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos.
7 Realización del producto.
7.3 Diseños y Desarrollo.
Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado

(véase 7.3.1) para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer
los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido.
Siempre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o
implementación del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la
validación y de cualquier acción que sea necesaria (véase 4.2.4).
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La Liberación del Producto en las Normativas
Especificación Técnica IATF16949:2015.

Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos particulares para la aplicación de la
norma ISO:9001:2015 para la producción en serie y de piezas de recambio en la
industria del automóvil.
7.3.6.1 Validación del Diseño y Desarrollos-suplemento.

La validación del diseño y desarrollo debe ser llevada a cabo de acuerdo con los
requisitos del cliente, incluyendo el calendario del programa.
7.3.6.3 Proceso de aceptación del producto.
La organización debe cumplir con un procedimiento de aceptación del producto y del
proceso de fabricación reconocido por el cliente. (CPM-PSW)
Nota: la aceptación del producto debería realizarse después de la verificación del
proceso de fabricación.
Este procedimiento de aceptación del producto y del proceso de fabricación debe ser
aplicado también a los proveedores.
13
VDA6 Parte 1. Cuarta Edición La Gestión de la Calidad en la industria
automotriz. Auditoria del Sistema de GC.
14 Dirección del proceso

14.2 ¿Están reguladas las condiciones para la liberación de la fabricación en serie en
el caso de productos/procesos nuevos y modificados y se han acordado con el
cliente?
Requisitos/aclaraciones: Para la liberación de la fabricación en serie se deberá

disponer de todos los factores de producción. Solo el involucramiento de todos los
factores asegura un arranque sin problemas de la serie. Al fijar las capacidades de
producción no puede pasarse por alto ningún factor. Los cuellos de botella conllevan a
perjuicios de la calidad y a que se rebasen costos y plazos.
Los factores de producción son P. ej.:

• Especificaciones, dibujos (al último estado de modificación).
• Plan de GC.
• Personal Calificado.
• Proceso, planes y entorno de fabricación definidos.
• Máquinas, instalaciones y medios productivos liberados.
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VDA6 Parte 1. Cuarta Edición La Gestión de la Calidad en la industria
automotriz. Auditoria del Sistema de GC.
• Instrucciones de mantenimiento.
• Medios de pruebas necesarios.
• Proveedores liberados.
• Materiales/partes de compra liberados.
• Instrucciones de trabajo y prueba.
• Capacidad de proceso (provisional / definitiva).
• Prueba de calificación del producto (criterios de aceptación/comportamiento
funcional).
• Primera Muestra con reporte de prueba (Manual VDA2); geometría, material,
función, visual.
• Liberación de la producción (provisional / definitiva).
La selección y la capacitación del personal así como los estudios y análisis de

capacidad, análisis de calidad, la revisión y corrección de la documentación técnica y
de las especificaciones, deben estar concluidos antes del inicio de la serie.
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Conceptos Fundamentales.
¿Qué es el PPAP?
Proceso de aprobación de partes de producción (PPAP) define los requerimientos
genéricos para la aprobación de partes de producción, incluyendo los materiales de
producción y los materiales a granel (ver glosario).
Propósito.
El propósito de PPAP es determinar si todos los requerimientos del registro de diseño
de ingeniería del cliente y los requerimientos especificados son adecuadamente
entendidos por la organización y que el proceso tenga el potencial para producir
productos que cumplan consistentemente con estos requerimientos durante una
corrida de producción actual con la tasa de producción acordada.
Aplicabilidad
El PPAP debe aplicar a los sitios de la organización internos y externos (ver glosario)
que provean:
• Partes de producción.
• Partes de Servicio.
• Materiales para producción, o
• Materiales a Granel.
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Ejemplo de un Diagrama de Flujo del Proceso para PPAP´s.
Orden de Compra Registro del PSW

del cliente Aprobado.
Requerimientos
específicos del
cliente.
Requerimientos de Equipo y Dueño Terminación de los Emisión (ó Re- Recibo y

Diseño de la parte del Producto. ítems / Puntos misión del Aprobación del
del Cliente. Requeridos en el Certificado de PSW Emitido.
PPAP. PPAP.
Requerimientos del Recolección de Terminación del Cambios iniciados Proceso Validado

Diseño del proceso información . PSW. por Proveedores. (PSO / corrida al
del Cliente. nivel de la
producción).
Especificaciones Registros para el PSW Aprobado Cambios iniciados

del cliente. PPAP de Tabla 4.1 por el Cliente a la
Parte,
Especificaciones
etc.
Requerimientos de
Logística del
Cliente
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Conceptos Fundamentales.
Para materiales a Granel, el PPAP no es requerido a menos que sea especificado por
el representante autorizado del cliente.
Una organización que provee partes de catalogo estándar para producción o servicio
debe cumplir con el PPAP a menos que formalmente sea renunciado por el
representante autorizados del cliente.
Nota 1: Ver los requerimientos específicos del cliente para información adicional.
Todas las preguntas a cerca de PPAP deberían ser dirigidas al representante
Autorizado por el cliente.
Nota 2: Un cliente puede formalmente renunciar los requerimientos PPAP para una
organización. Tales renuncias pueden ser solamente publicadas por un representante
autorizado por el cliente.
Nota 3: Una organización o proveedor requiriendo una renuncia de una requerimiento
PPAP deberá contactar al representante autorizado del cliente. La organización o
proveedor deberá obtener la documentación de las renuncias directamente del
representante autorizado del cliente.
Nota 4: Partes del catalogo (p.e birlos) son identificadas y/o solicitados por
especificaciones funcionales o por estándares reconocidos de la industria.
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Sección I - Generalidades
La organización debe obtener la aprobación (ver 5.2.1) del representante Autorizado

del cliente para:
1. Una nueva parte o producto (i.e., una parte específica, material o un color no
provista previamente al cliente específico).
2. Corrección de una discrepancia en una parte previamente presentada.
3. Producto modificado por cambios de ingeniería a los registros de diseño,
especificaciones o materiales.
4. Cualquier situación requerida para la sección 3.
Nota: Si existiera alguna pregunta respecto a la necesidad de la aprobación de la

parte de producción contactar al representante autorizado del cliente,
19
Sección 2 - Requerimientos del Proceso PPAP
2.1 Corrida Representativa de Producción

Para las partes de producción, el producto para PPAP debe ser tomado de una corrida
representativa de producción. Ésta corrida representativa de producción debe ser una
hasta ocho horas de producción, y con la cantidad específica de producción para
totalizar como mínimo 300 partes consecutivas, a menos que otra cosa sea
especificada por el representante autorizado por el cliente.
Esta corrida representativa de producción debe ser conducida en el sitio de

producción, a la tasa de producción usando el herramental de producción, gauges de
producción, proceso de producción, materiales de producción y operadores de
producción. Las partes de cada proceso de producción único e.g. líneas de ensamble
y/o células de trabajo duplicadas, cada posición de una cavidad múltiple de troquel,
molde, herramienta o patrón; deben ser medidas y las partes representativas,
probadas.
Para materiales a granel: No hay un número específico de “partes” requeridas. La

muestra presentada debe ser tomada de manera que asegure que representa el
“estado uniforme” de la operación del proceso.
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La organización debe cumplir todos los requerimientos PPAP listados abajo (2.2.1
hasta 2.2.18). La organización debe también cumplir todos los requerimientos PPAP
específicos del cliente.
Las partes de producción deben cumplir todos los requerimientos del registro de
diseño y especificaciones (incluyendo los requerimientos regulatorios y de
seguridad).
Los requerimientos PPAP para los materiales a granel son definidos por un Checklist
de requerimientos de materiales a granel completado. Para mayor información de este
tema consulte el apéndice F de PPAP manual.
Si algunas especificaciones de la parte no pueden ser cumplidas, la organización
debe documentar sus esfuerzos en la solución del problema y debe contactar al
representante autorizado del cliente para acordar en la determinación de la acción
correctivas apropiadas.
Nota: Los 18 elementos pueden no necesariamente aplicar a todos los números de

parte del cliente de todas las organizaciones. Por ejemplo, algunas partes no tienen
requerimientos de apariencia, de color etc. Para determinar los registro de diseño,
especificaciones de ingeniería y al representante autorizado del cliente.
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Requerimientos de PPAP (Documentación).
22
Ejercicio 1 _ “Reflexiones”
Objetivo: Reflexionar sobre las siguientes preguntas para asegurar una Aprobación
de Partes a nuestro cliente con éxito.
Instrucciones: Por equipo registra la información solicitada a continuación.
Utilizar rotafolio y un representante para exposición.
1. 400 partes consecutivas son requeridas en una corrida significante de producción.

Verdadero / Falso.
2.- Producción de alto riesgo partes de ensamble, y su cliente quiere estar presente.
¿Qué nivel de PPAP podría ser especificado por el cliente?
Nivel 1, Nivel 2, Nivel 3, Nivel 4, Nivel 5.
3.- Bajo que condiciones podría ser apropiado solicitar un PPAP con aprobación
interina.
4.- Bajo que condiciones podría ser rechazada un PPAP incluir 5 posibilidades.
5.- Bajo que condiciones se detona un Run at Rate?
6.- ¿Cuál es el procedimiento de PPAP de APG?
23
Sección 2 - Requerimientos del Proceso PPAP -
2.2.1 Registro de Diseño
La organización debe tener el registro del diseño para el producto /parte vendible,
incluyendo los registros de diseño para componentes ó detalles del producto/parte
vendible. Cuando el registro de diseño esté en formato electrónico, e.g. datos
matemáticos CAD/CAM; la organización debe producir copias de éstos (e.g. gráfico,
hojas de dimensiones y tolerancias geométricas (GD&T, dibujo) para identificar las
mediciones tomadas.
Nota1: Para cualquier producto vendible, parte o componente, sólo habrá un registro de diseño, independientemente de quien
tenga la responsabilidad del diseño. El registro de diseño puede referenciar otros documentos, volviéndolos parte del registro de
diseño.
Nota2: Un registro de diseño sencillo puede representar configuraciones múltiples de partes o ensamble, eg. Un ensamble
subframe con varias configuraciones de barrenos para diferentes aplicaciones.
Nota3: Para partes identificadas como Black Box (caja negra), el registro de diseño especifica la interfase y los requerimientos
desempeño.
Nota4: Para partes identificadas como partes de catálogo, el registro de diseño puede consistir solamente de una especificación
funcional o una referencia hacia un estándar reconocido de la industria.
Nota5: Para materiales a granel, el registro de diseño pude incluir la identificación de materias primas, formulaciones, pasos y
parámetros del procesado, y especificaciones o criterios de aceptación del producto final. Si los resultados dimensionales no
aplican, entonces los requerimientos de CAD/CAM tampoco son aplicables.
24
2.2.1.1 Reporte de la Composición del Material de la parte.
La organización debe proporcionar evidencia de que el reporteo de la Composición

del Material /Substancia que es requerido por el cliente ha sido completado para la
parte y que los datos reportados cumplen con todos los requerimientos específicos del
cliente.
Nota: Este reporteo de materiales se puede poner dentro del IMDS (international
Material Data System) u otro sistema/método especificado por el cliente. IMDS esta
disponible a través de la ruta: https://www.mdsystem.com/imdsnt/startpage/index.jsp
2.2.1.2 Marcaje de piezas plásticas (Polímeros).

Cuando sea aplicable, la organización debe identificar las partes plásticas con los
símbolos ISO tal y como se especifica en ISO 11469 “Plastics – Generic Identification
and Marking of Plastics Products” y/o ISO 1629, “Rubber and Lacttices –
Nomenclature”.
El siguiente criterio respecto al peso debe determinar si el requerimiento de marcaje
es aplicable.
Partes plásticas que pesan por lo <= 100g usar ISO11469/1043-1) >= 200gr usar
11469/1629). 25
2.2.2 Documento de Cambio de Ingeniería Autorizado
La organización debe tener cualquier documento de cambio de ingeniería autorizado,

para aquellos cambios que aún no hayan sido todavía incluidos en el registro de
diseño pero incorporados en el producto, parte ó herramental.
2.2.3 Aprobación de Ingeniería del cliente.
Donde sea especificado por el cliente, la organización debe tener evidencia de la

aprobación de ingeniería del cliente.
Nota: Para materiales a granel, éste requerimiento es satisfecho por una firma en la
línea del ítem “aprobación de ingeniería” en el check list de requerimientos de
materiales a granel.
26
2.2.4 Análisis del Modo y Efecto de la Falla de Diseño.
Si la organización es responsable del diseño del producto.
La organización debe desarrollar un AMEF de Diseño desarrollado de acuerdos con,

los requerimientos especificados por el cliente (p.e. manual de referencia PFMEA).
Nota1.- Un solo AMEF de diseño puede ser aplicable a una familia de partes o
materiales similares.
Nota2. Para materiales a granel, ver apéndice F en el manual PPAP.
27
2.2.5 Diagrama de Flujo del Proceso.
La organización debe tener un diagrama de flujo del proceso en un formato

especificado por la organización que claramente describa los pasos y secuencias del
proceso de producción, de manera apropiada y que cumpla las necesidades,
requerimientos y expectativas del cliente (ver el manual de APQP). Para materiales a
granel, un equivalente del diagrama de flujo del proceso, es una descripción del flujo
de proceso.
Nota: Los diagramas de flujo de proceso para “familias” o partes similares son
aceptables si las nuevas partes han sido revisadas por la organización para encontrar
similitudes.
28
2.2.6 Análisis del Modo y Efecto de la Falla de Proceso (AMEF de proceso).
La organización debe desarrollar un AMEF de proceso de acuerdo con, y en

cumplimiento hacia, los requerimientos especificados por el cliente, (p.e. manual de
referencia PFMEA).
Nota 1: Un solo AMEF de proceso puede ser aplicado al proceso de manufactura, de

una familia de partes o materiales similares si han sido revisadas por la organización
para encontrar similitudes.
Nota 2: Para materiales a granel, ver apéndice F en el manual de PPAP).
29
2.2.7 Plan de control
La organización debe tener un Plan de Control que defina todos los métodos usados
para el control del proceso y que cumpla con los requerimientos especificados por el
cliente (p.e. manual de referencia APQP).
Nota 1: Planes de control para “familias” de partes son aceptables si las partes
nuevas han sido revisadas por la organización para encontrar similitudes.
Nota 2: La aprobación del plan de control puede ser requerida por ciertos clientes.
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2.2.8 Estudios de Análisis del Sistema de Medición.
La organización debe tener los estudios aplicables de Análisis del Sistema de

Medición, ej. Gage R&R, bias, linealidad, estabilidad, para todo equipo nuevo o
modificado de medición, gauges y equipos de prueba (ver manual MSA).
Nota1: Los criterios de aceptabilidad para el gage R&R están definidos en el manual
de MSA.
Nota 2: Para materiales a granel, puede ser que no aplique el MSA. Debería ser
obtenido un acuerdo con el cliente de los requerimientos actuales.
31
2.2.9 Resultados Dimensionales.
La organización debe proveer evidencia de que las verificaciones dimensionales

requeridas por el registro de diseño y plan de control han sido completadas y los
resultados indiquen el cumplimiento con los requerimientos especificados.
La organización de indicar la fecha de los registros de diseño, nivel de cambio y

cualquier documento de cambio de ingeniería autorizado que no se haya incorporado
aún en el registro de diseño contra el cual la parte fue hecha.
Nota1: El formato de resultados dimensionales citado en el apéndice C, un gráfico,

hojas de GD&T, ó un dibujo checado donde los resultados están escritos de manera
legible sobre el dibujo de una parte incluyendo las secciones cruzadas, rutas o
bocetos como sea aplicable pueden ser usado para este propósito.
Nota2: Los resultados dimensionales típicamente no aplican para los Materiales a

granel.
32
2.2.10 Registro de Resultados de Prueba de Materiales / Desempeño.
La organización debe tener registros de resultados de pruebas de materiales y/o

desempeño para las pruebas que están especificadas en el registro de diseño y Plan
de Control.
2.2.10.1 Resultados de Prueba de Material.
La organización debe desarrollar pruebas para todas las partes y materiales del
producto, cuando requerimientos químicos, físicos o metalúrgicos sean especificados
por el registro del diseño o el Plan de Control. Formato Apéndice D.
2.2.10.2 Resultado de prueba de desempeño.

La organización debe realizar pruebas para rodas la partes o materiales de
productos, cuando requerimientos de desempeño o funcionales están especificados
por el registro del diseño o Plan de Control. Formato en Apéndice E.
33
2.2.11 Estudios Iniciales del Proceso.
El nivel inicial de capacidad ó de desempeño debe establecerse en el nivel

aceptable previo a la emisión para todas las características especiales
designadas por el cliente o la organización. La organización debe obtener,
acuerdos con el cliente respecto al índice para estimación de la capacidad inicial
del proceso previo a la presentación.
La organización debe desarrollar el análisis del sistema de medición para

entender cómo los errores en mediciones afectan los estudios dimensionales.
Cpk: Índice e habilidad para un proceso estable. La estimación de sigma está

basada en la variación dentro del sub grupo (R-bar / d2 ó S-bar/c4). Cpk es un
indicador de la capacidad del proceso basado en la variación del proceso de cada
subgrupo de un conjunto de datos.
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Ppk –Índice de Desempeño. La estimación de sigma está basada en la variación total

(todos los datos individuales de la muestra usando la desviación estándar – la raíz de
los promedios al cuadrado, “s”. Ppk es un indicador del desempeño del proceso
basado en la variación del proceso a través de todo el conjunto de datos. A diferencia
del Cpk, el Ppk no está limitado a la variación entre subgrupos. Sin embargo, el Ppk
no separa la variación dentro del subgrupo de la variación entre los subgrupos.
Resultados Interpretación
Índice > 1.67 El proceso actualmente cumple el criterio de aceptación
1.33 <=índice <=1.67 El proceso puede ser aceptable. Contacte al representante

autorizado del cliente para una revisión de los resultados
del estudio.
Índice < 1.33 El proceso actualmente no cumple el criterio de aceptación
35
2.2.12 Documentación de Laboratorio Calificado.
La inspección y prueba para PPAP debe ser desarrollada por un laboratorio calificado
según lo definido por los requerimientos del cliente (p.e. laboratorios acreditados). El
laboratorio cualificado (interno o externo a la organización ) debe tener un alcance de
laboratorio y documentación que muestre que el laboratorio está cualificado por el
tipo de mediciones o pruebas conducidas.
Cuando un laboratorio externo/comercial sea usado, la organización debe emitir los

resultados en el papel membretado del laboratorio o en el formato de reporte normal
de laboratorio. El nombre del laboratorio que desarrolló las pruebas deben ser
identificados.
36
2.2.13 Reporte de Aprobación de Apariencia (AAR).
Un reporte de Aprobación de Apariencia (AAR), separado, debe ser completado para

cada parte ó series de partes, para la cual se requiere una emisión si el
producto/parte tiene requerimientos de apariencia en el registro de diseño.
Nota 1: el AAR típicamente aplica solamente para partes con requerimientos de color,
granos o requerimientos superficiales de apariencia.
Nota2: Algunos clientes podrían no requerir entradas en todo los campos del AAR.
Ver apéndice B o algún otro específico del cliente para instrucciones detalladas en la
complementación del AAR.
37
2.2.14 Muestras de Partes de Producción.
La organización debe proporcionar muestras de producto

conforme lo haya solicitado el cliente.
2.2.15 Muestra Maestra

La organización debe tener una muestra por el mismo periodo que los registros de
aprobación de partes para producción, ó;
 Hasta que una nueva Muestra Maestra se fabrique para el mismo número de
parte del cliente para aprobación por el cliente mismo ó,
 Cuando se requiera una Muestra Maestra por los registros de diseño, Plan de
Controlo criterios de inspección, como una referencia o estándar.
La Muestra Maestra debe ser identificada como tal y debe mostrarse la fecha de
aprobación por el cliente sobre la muestra misma. La organización debe tener una
muestra maestra para cada posición de un dado, molde, herramental o patrón de
cavidades múltiples o para cada proceso de producción, a menos que se
especifique otra cosa por los clientes.
38
2.2.16 Ayudas para Chequeo.
Si es solicitado por algún cliente, la organización

debe emitir junto con la emisión del PPAP cualquier
ayuda para chequeo de algún componente o ensamble específico de la parte en
cuestión.
La organización debe certificar que todos los aspectos de las ayudas para chequeo
concuerdan con los requerimientos dimensionales de la parte en cuestión. La
organización debe documentar todos los cambios de diseño liberados por ingeniería
que hayan sido incorporados en las ayudas para chequeo al momento de la
emisión. La organización debe ofrecer mantenimiento preventivo a todas las ayudas
para chequeo para la vida de la parte en cuestión.
Deben conducirse estudios de MSA, ej. R&R de gages, exactitud, bias, lineadiad y
estudios de estabilidad en cumplimiento de los requerimientos del cliente.
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Nota1: Las ayudas para chequeo pueden incluir dispositivos, gauges de variables
y atributos, modelos, etc. hacia el producto siendo emitido.
Nota2: Ayudas para chequo, etc. típicamente no aplican a materiales a granel. Si

ayudas para chequeo so usadas para materiales a granel, la organización debería
contactar al representante autorizado del cliente referente a este requerimiento.
40
2.2.17 Requerimientos Específicos del cliente.
La organización debe tener los registros de cumplimiento para todos los

requerimientos específicos del cliente.
Para materiales a granel, los requerimientos específicos del cliente aplicables
deben ser documentados en e checklist de materiales a granel.
41
2.2.18 Certificado de Presentación de Partes (PSW) - CPM.
A la terminación de todos los requerimientos PPAP, la organización debe completar

el Certificado de Emisión de Partes (PSW).
Debe completarse un PSW por separado para cada número de parte del cliente a
menos que se haya acordado otra cosa por el representante autorizado del cliente.
Si las partes de producción son fabricadas de más de una cavidad, molde,

herramental, dado, patrón o proceso de producción; ej. línea o celda, la
organización debe completar una evaluación dimensional (ver 2.2.9) sobre cada una
de las partes. Las cavidades, moldes, líneas, etc., deben entonces ser identificadas
en la línea o espacio "Molde / Cavidad / Proceso de Producción" en el PSW o con
un anexo al PSW.
42
La organización debe verificar que todos los resultados dimensionales y de pruebas

muestren cumplimiento con los requerimientos del cliente y que toda la
documentación requerida esté disponible y que para los niveles 2,3 y 4 se incluya con
la representación según sea apropiado. El responsable oficial de la organización debe
aprobar el PSW y registrar información de contacto.
Nota1: Puede utilizarse un certificado por número de parte cliente, para sumarizar
muchos cambios, siempre y cuando dichos cambios se documenten adecuadamente
y la emisión cumpla con los requerimientos de tiempo de programa del cliente.
Nota2: Si existe alguna forma, los PSWs pueden emitirse electrónicamente en

cumplimiento con los requerimientos del cliente.
43
2.2.18.1 Peso de la Parte (Masa).
Video4_https://www.youtube.com/watch?v=BeciTf
MN6HM
La organización debe registrar en el PSW el peso de la parte como se embarca,

medidos y expresados éstos en kilogramos con 4 decimales (0.0000), a menos
que se especifique otra cosa por los clientes. Los pesos no deben incluir
protectores para el envío, ayudas para ensamble o materiales de empaque. Para
determinar el peso de la parte, la organización debe pesar en forma individual 10
partes seleccionadas éstas en forma aleatoria; calculando y reportando el peso
promedio. Debe medirse al menso una parte para cada cavidad, herramental,
línea o proceso a ser utilizados en la realización de los productos.
Nota: Éste peso sólo se usa para el análisis del peso del vehículo y no afecte el
proceso de aprobación. Para materiales a granel, el campo de dato de peso, no
es aplicable. 44
Sección 3 - Requerimientos de Notificación y Presentación del Cliente.
3.1 Notificación al cliente.
La organización debe notificar al representante autorizado del cliente de cualquier

cambio planeado al diseño, proceso o sitio. Ejemplos están indicados en la tabla de
abajo (ver tabal 3.1).
Nota: Las organizaciones son responsables de noticiar al representante autorizado

del cliente de todos los cambios al diseño de la parte y/o a proceso de manufactura.
Dada la notificación y aprobación del cambio propuesto por el representante

autorizado del cliente y después de la implementación del cambio, la presentación del
PPAP es requerida a menos que se especifique otra cosa.
45
Emisión al Cliente.
La organización debe emitir para la aprobación PPAP previo al primer embarque de

producción en las situaciones siguientes a menos que el representante autorizado
del cliente haya renunciado a este requerimiento (ver tabla 3.2).
Nota: En las situaciones descritas abajo, se asume una previa notificación a, o

comunicación con el representante autorizado del cliente.
La organización debe revisar y actualizar, conforme sea necesario, todos los items
aplicables en el archivo PPAP, para reflejar el proceso de producción,
independientemente de que si el cliente solicita o no una presentación formar. El
archivo PPAP debe contener el nombre del representante autorizado del cliente
concediendo la renuncia y la fecha.
46
Ejercicio 2_"Notificaciones o Emisiones al cliente"
Objetivo; Identificar si es claro cuando es necesario notificar al cliente, hacer una presentación.
Instrucciones: Escribir en la columna derecha "notificaciones o emisiones al cliente" la letra según corresponda con el requerimiento o situación presentado.
A: Notificación a Cliente.
B: Presentación al cliente.
1 Corrección de alguna discrepancia sobre alguna parte emitida previamente.
2 Producción a partir de herramentales (excepto en herramentales perecederos), dados, moldes,

patrones etc, nuevos o modificados, incluyendo herramental adicional o de reemplazo.
3 Cambios de ingeniería sobre registros de diseño, especificaciones o materiales para

productos/números de partes para producción.
4 Una parte o producto nuevo (ej. una parte específica, material o un color no suministrado previamente a
una cliente específico).
5 Producción seguida de algún restablecimiento o re ajuste o re arreglo del herramental o equipo

existente.
6 Cambios en algún método de inspección / prueba - nueva técnica (sin efectos sobre los criterios de
aceptación).
7 Productos fabricados después de que el herramental haya estado inactivo por un volumen de
producción equivalente a doce meses o más.
8 Para materiales a granel; cambios en los atributos de apariencia del producto.
9 Cambios al producto y procesos relacionados a componentes del producto de producción

manufacturados internamente o manufacturado por proveedores.
10 Para materiales a granel; Nueva fuente de materia prima de una proveedor nuevo o exitente.
11 Producción de herramental y equipo trasferido de alguna localización de planta diferente a otra

localización adicional.
12 Para materiales a granel; Tecnología de procesos nueva al proveedor, no usada

47 previamente para
dicho producto.
Ejemplos de cambios que requieren Clarificaciones

notificación
1. Uso de otra construcción o material que Por ejemplo, otra construcción que se haya documentado
3.1 Notificación a los haya sido usado en partes o productos
aprobados previamente.
en alguna desviación (permiso) o incluido como una nota
en algún registro de diseño y no se haya cubierto por
Clientes Sección algún cambio de ingeniería, como es descrito en la Tabla
3.2, #3.
2. Producción a partir de herramentales Este requerimiento aplica sólo a herramentales que debido
nuevos ó modificados (excepto en a su forma o función única, puede esperarse que tengan
La organización debe notificar al herramentales perecederos), dados, cierta influencia en la integridad del producto final. No es
moldes, patrones, etc., incluyendo una intención el describir herramentales estándar (nuevos
representante autorizado del herramental adicional o de reemplazo. o reparados) tales como, dispositivos de medición
cliente de cualquier cambio estándar, dispositivos de control (manuales o de potencia),
etc.
planeado al diseño, 3. Producción seguida de algún ascenso, Ascenso significa reconstrucción y/o modificación de un
reajuste o rearreglo de herramental o herramental o máquina o para incrementar la capacidad,
proceso ó planta. Ejemplos se equipo existente. desempeño o hacer cambios en su función existente. Esto
incluyen en la tabla de abajo (ver no significa el confundir con el mantenimiento, reparación
o reemplazo normal de partes, etc., para el cual no se
Tabla 3.1). espere ningún cambio en el desempeño y métodos de
verificación posteriores a la reparación una vez
NOTA: Las organizaciones son restablecido.
responsables de notificar al representante Reajuste o rearreglo es definido como una actividad que
autorizado del cliente de todos los cambia la secuencia del flujo del proceso/producto, a
partir de lo documentado en el diagrama del flujo del
cambios proceso (incluyendo la adición de algún proceso nuevo).
al diseño y/o proceso de manufactura de Ajustes menores del equipo de producción pueden
la parte. requerirse para cumplir con requerimientos de seguridad
tales como, instalación de cubiertas de protección,
Bajo notificación y aprobación del eliminación de riesgos potenciales de ESD, etc.
4. Producción de herramental y equipo Herramental y/o equipo de proceso de producción es
cambio propuesto por el transferido de alguna localización de transferido entre edificios o instalaciones y en una o más
planta diferente a otra localización de localizaciones de planta.
representante autorizado del
cliente, y después de
la implementación del cambio, se 5. Cambios de proveedor para partes, La organización es responsable de la aprobación del
materiales no equivalentes, o servicios (ej., proveedor que suministre los materiales y servicios.
requiere la emisión de un PPAP a tratamientos térmicos, acabados).
menos que se especifique otra
cosa.
48
Ejemplos de cambios que requieren Clarificaciones

notificación
6. Producto fabricado después de que el Para productos que se hayan fabricado después de que el
herramental haya estado inactivo por un herramental haya estado inactivo por doce meses o mas:
volumen de producción equivalente a Se requiere una notificación cuando la parte no haya
doce meses o más. tenido algún cambio con una orden de compra activa y el
herramental existente haya estado inactivo por un
volumen de producción equivalente a doce meses o más.
La única excepción es cuando la parte sea de bajo
volumen, ej., servicios o vehículos por especialidad. Sin
embargo, un cliente puede especificar ciertos
requerimientos de PPAPs para partes para servicios.
7. Cambios en el producto y proceso Cualquier cambio, incluyendo cambios en los
relativos a componentes de la producción proveedores de la organización y sus proveedores
de productos manufacturados mismos, que afecte los requerimientos del cliente, ej.,
internamente o manufacturados por adecuación al uso, forma, funcionamiento, desempeño,
proveedores. durabilidad.
8. Cambios en los métodos de Para cambios en algún método de prueba, la organización

inspección/prueba – nueva técnica (sin debiera ofrecer evidencias de que el nuevo método cuenta
efecto en los criterios de aceptación) con capacidad de medición equivalente a la del método
anterior.
Adicionalmente, para materiales a granel: Estos cambios se esperaría que normalmente tuvieran
9. Nueva fuente de materias primas de efecto en el desempeño del producto.
algún proveedor existente ó nuevo.
10.Cambios en atributos de apariencia del
producto
49
Requerimiento Clarificaciones
3.2 Emisión al Cliente 1. Una parte o producto nuevo (ej. Una parte Se requiere la presentación o sumisión para un
específica, o color no previamente surtida al producto nuevo (liberación inicial) o un producto
cliente previamente aprobado que tiene un
producto/número de parte (vg. Sufijo) nuevo o
La Organización deberá presentar la revisado asignado al mismo.
Una nueva parte/producto o material agregado a
aprobación del PPAP para el primer una familia puede usar la documentación
apropiada del PPAP de una parte previamente
embarque de producción en las aprobada dentro de la misma familia de
productos.
siguientes situaciones a menos que el
representante autorizado del cliente
haya eliminado este requerimiento (ver 2. Corrección de una discrepancia sobre una Se requiere presentación o sumisión para
tabla 3.2). parte presentada previamente. corregir cualquier discrepancia de una parte
presentada previamente.
Nota: En las situaciones descritas en la Una “discrepancia” puede ser referida a:
 El desempeño del producto versus el
tabla 3.2, previa verificación a o 
requerimiento del cliente
Problemas dimensionales o de capacidad.
comunicación con el representante  Problemas con el proveedor.
 Aprobación de una parte para reemplazar
autorizado por el cliente es asumida. 
su aprobación interina.
Problemas de pruebas incluyendo
La Organización deberá revisar y aspectos en materiales, desempeño o
validación.
actualizar, tanto como sea necesario,
todos los artículos que aplican en el
archivo del PPAP para reflejar el
3. Cambio de ingeniería a registros de diseño, Se requiere presentación o sumisión para
proceso de producción, sin considerar si especificaciones, o materiales para cualquier cambio del registro de diseño de
productos/números de parte de producción producto/ parte de producción, especificaciones
el cliente requirió o no una presentación o materiales.
formal. El archivo del PPAP deberá Adicionalmente para materiales a granel:

contener el nombre del representante 4. Nueva tecnología de proceso para la
autorizado del cliente concediendo la organización, no usada previamente para este
producto.
eliminación y la fecha.
50
Sección 4 - Presentación al cliente - Niveles de Evidencia.
4.1 Niveles de Presentación
La organización debe presentar los ítems y/o registros especificados en el nivel

identificado abajo en la Tabla 4.1:
Tabla 4.1
Nivel 1 Sólo se emite al cliente el certificado (y el Reporte de Aprobación de Apariencia,

en ítems designados como apariencia).
Nivel 2 Se emite al cliente el certificado con las muestras de producto y la información
de soporte limitada.
Nivel 3 Se emite al cliente el certificado con las muestras de producto y la información
de soporte completa.
Nivel 4 Certificado y otros requerimientos conforme sea definido por el cliente.
Nivel 5 Certificado con muestras de producto e información de soporte completa

disponible para la revisión en la localización de manufactura de la organización.
51
Tabla 4.2 Requerimientos de Retención / Presentación
Nota: La tabla 4.2 lista los requerimientos de retención y presentación.

Requerimientos mandatorios y aplicables para un registro PPAP están definidos en el
manual PPAP.
52
Tabla 4.2 Requerimientos de Retención / Presentación
53
Requerimientos de Retención / Presentación
S= La organización debe presentarse al cliente y retener una copia de los registros

o los ítems de documentación en las localizaciones apropiadas.
R= La organización debe retener en las locaciones apropiadas y estar disponibles al

cliente bajo su solicitud.
* = La organización debe retener en las locaciones apropiadas y presentar al cliente

bajo su solicitud.
54
Sección 5 - Estatus de Presentación de la Parte.
5.1 Generalidades
Después de la aprobación de la presentación, la organización debe asegurar que la

producción futura continúe cumpliendo todos los requerimientos de los clientes.
Nota: Para aquellas organizaciones que han sido clasificados como "auto-
certificables" (Niveles de presentación 1 de PPAP) por un cliente específico, la
presentación de la documentación requerida aprobada por la organización será
considerada como aprobación del cliente a menos que la organización sea avisada
de otra cosa.
55
5.2 Estado de PPAP del cliente.
5.2.1 Aprobado
Aprobado indica que la parte o material, incluyendo todos los subcomponentes,
cumplen con todos los requerimientos del cliente. La organización esta por tanto
autorizada para enviar cantidades de producción de producto sujeto a las órdenes del
área de programación del cliente.
5.2.2 Aprobación Provisional.

La aprobación provisional permite envíos de material para requerimientos de
producción y sobre la base de un período de tiempo o cantidad de piezas limitadas.
La aprobación provisional es otorgada sólo cuando la organización tiene;
 Claramente definidos los incumplimientos que impiden la aprobación; y,
 Preparado un plan de acciones bajo el acuerdo del cliente. Se requiere una nueva
presentación para obtener un estatus de "Aprobado".
56
Nota1: La organización es responsable de implementar un plan de acciones

contendoras para asegurar que solamente material aceptable está siendo enviado
al cliente.
Nota2: Pates con un status de "Aprobación Provisional" no están consideradas
como "aprobadas".
El material cubierto por una aprobación provisional que falle en el cumplimiento

del plan de acciones acorado ya sea por fechas de expiración o por envíos de
cantidades acordadas será rechazado. No se autorizan envíos adicionales a
menos que se otorgue una extensión de la aprobación provisional.
Para materiales a granel, la organización debe usar el formato de Aprobación a

granel ( apendice F - PPAP).
57
5.2.3 Rechazado
Rechazado significa que la presentación de PPAP no cumpla los requerimientos

del cliente basado en el lote de producción del cual la documentación fue tomada
y/o acompañando. En tales casos, la presentación y/o el proceso, como sea
apropiado, debe ser corregido para cumplir los requerimientos del cliente. La
presentación debe ser aprobada antes que cantidades de producción puedan ser
enviadas.
58
Sección 6 - Retención de Registros
Los registros PPAP (ver 2.2), independientemente del nivel de presentación, deben ser
mantenidos por el periodo de tiempo en que la parte está activa (ver glosario) mas un
año calendario.
La organización debe asegurarse que los registros apropiados de PPAP recientes o

últimos archivos de PPAP de partes sean incluidos o referenciados en el nuevo archivo
del PPAP de la parte en cuestión.
59
Sección 6 – Retención de Registros
Los registros de PPAPs (ver sección 2.2), independientemente del nivel de emisión, deben
mantenerse por el
período de tiempo en que la parte es activa (ver Glosario) más un año calendario.
La organización debe asegurar que los registros de PPAPs apropiados de recientes o últimos
archivos de
PPAPs de partes sean incluidos, o referenciados en el nuevo archivo del PPAP de la parte en
cuestión.
NOTA: Un ejemplo de un documento/registro que debiera integrarse de un archivo anterior al

archivo de una
parte nueva sería una certificación de material de un proveedor de materia prima para una
parte nueva, que
represente sólo cambios dimensionales a partir del número de parte anterior. Esto debiera
identificarse
conduciendo un "Análisis de Faltantes" (o "Gap Analysis") del PPAP entre los números de
partes anterior y
nuevo.
60
Ejercicio 3_“Niveles PSW”.
Objetivo: Aprender a identificar el nivel de PSW que se debe entregar al cliente para la aprobación de partes.
Instrucciones: Escribir en la columna de la derecha "Nivel de PPAP" el número de niel de PSW que
corresponda según la situación presentada.
No Situación Nivel de PPAP
1 La empresa "plásticos Betito" solicita a su proveedor "Distribuidor de Resinas de Calidad" le

envié una muestra del producto y todos los documentos del PPAP ¿Qué nivel debe iniciar en su
PSW el proveedor?
2 La armadora "Super Motors", solicita a su proveedor de frenos que para la aprobación de PPAP
le envíe el PSW, la muestra y los documentos o registros en donde reporta los resultados de las
pruebas y mediciones además de la Documentación de Laboratorio Calificado.
3 La armadora "XYZ" solicita a su proveedor de resinas una visita a su planta para aprobar los
nuevos colores de sus modelos 2010 y ahí le va liberar los documentos de la aprobación de
partes.
4 La empresa "Asientos Cómodos" envía solo el PSW y la documentación restante del PPAP lo
mantiene en su planta para cuando sea requerido por el cliente.
5 "Adhesivos Gallito" envía a la armadora el PSW y la documentación restante del PPAP lo

mantiene en su planta para cuando sea requerido por el cliente.
6 El proveedor "recubrimientos la Tinta" debe enviar para su aprobación el PSW, pero su cliente
no le especificó el nivel que debe marcar"
7 El proveedor de Puertas no tiene requerimiento específico para el nivel de PSW que debe enviar
y necesita entregar el PPAP para que le aprueben la parte.
61
Necesidades a Gestionar.
Procesos
APQP-PPAP
Solución de
Problemas 8D´s.
Productos.
FMEA.
Plan de Acción. 62
APQP-PPAP
Video2: APQP-PPAP orientado a cronograma.

63
https://www.youtube.com/watch?v=2FcwUtXnLRc
APQP Timing Chart
Aprobación/
Iniciación Aprobación
del concepto del Programa Prototipo Piloto Aterrizaje /SOP
Planeación Planeación
Diseño y Desarrollo del Producto.
Diseño y Desarrollo del Proceso.
Validación del Proceso y Producto.
Producción.
Retroalimentación , Evaluaciones y Acciones correctivas.
Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Plan y Diseño y Diseño y Validación Evaluaciones
Definición Desarrollo Desarrollo del producto Retroalimentación y
de un del Producto del Proceso y el proceso Acciones correctivas
64
Programa
Solución de problemas y Calendarización.
Solución de Problemas
- Durante el proceso de planeación, el grupo encontrará hitos cobre el diseño del

producto y/o proceso.
- Estas hitos serán documentados en una matriz con responsabilidades asignadas y
tiempo de ejecución.
- Se recomienda el uso de métodos disciplinados para la solución de problemas ante
situaciones difíciles.
Calendarización del plan

- Listar tareas, asignaciones, otros eventos y fechas (inicial y final) de ejecución.
- Todos los miembros de verán estar de acuerdo con cada evento, acción y fecha.
- Se recomienda emplear el método de ruta crítica.
- Proporcionar un formato consistente para monitorear el proceso y fijar la agenda
de juntas.
65
Solución de problemas y Calendarización.
Solución de Problemas
- Durante el proceso de planeación, el grupo encontrará hitos sobre el diseño del

producto y/o proceso.
- Estas hitos serán documentados en una matriz con responsabilidades asignadas y
tiempo de ejecución.
- Se recomienda el uso de métodos disciplinados para la solución de problemas ante
situaciones difíciles.
Calendarización del plan

- Listar tareas, asignaciones, otros eventos y fechas (inicial y final) de ejecución.
- Todos los miembros de verán estar de acuerdo con cada evento, acción y fecha.
- Se recomienda emplear el método de ruta crítica.
- Proporcionar un formato consistente para monitorear el proceso y fijar la agenda
de juntas.
66
¡Éxito en sus funciones en el PPAP¡
Ing. Carlos Cisneros Silva
SQE Corporativo NAFTA
ccisneros@hppelzer.com.mx
Tel: + 52 1 55 76882946
67

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Curso de Actualización Core Tools:

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1.- Introducción - Objetivo del Curso.

Objetivo: Que los participantes comprendan los requisitos de PPAP

La Planeación de la Calidad del Producto se consolidó

La Planeación Avanzada de la Calidad de un

1.- Proceso de Aprobación de Partes de Producción (PPAP).

Procedimiento desarrollado por los equipos de Calidad y Aprobación del Producto

Creado con la finalidad de estandarizar los manuales de referencia, procedimientos,

APQP- Planificación Avanzada de la Calidad del Producto.

PPAP- Proceso de Aprobación de Piezas de Producción.

FMEA- Análisis de Modo de Falla y Efecto.

FMEA de Producto para evaluar su Diseño y Desarrollo DFMEA.

El VDA 2 se encuentra dentro de la etapa “F” Liberación de la Producción en

Desarrollo y Verificación del producto

Planeación y Veirficación del proceso productivo

Liberación del producto desde el punto de vista cliente

Adquisición de los recursos de producción

Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos.

7 Realización del producto.

7.3 Diseños y Desarrollo.

Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado

Especificación Técnica IATF16949:2015.

7.3.6.1 Validación del Diseño y Desarrollos-suplemento.

14 Dirección del proceso

Requisitos/aclaraciones: Para la liberación de la fabricación en serie se deberá

Los factores de producción son P. ej.:

La selección y la capacitación del personal así como los estudios y análisis de

Orden de Compra Registro del PSW

Requerimientos de Equipo y Dueño Terminación de los Emisión (ó Re- Recibo y

Requerimientos del Recolección de Terminación del Cambios iniciados Proceso Validado

Especificaciones Registros para el PSW Aprobado Cambios iniciados

La organización debe obtener la aprobación (ver 5.2.1) del representante Autorizado

Nota: Si existiera alguna pregunta respecto a la necesidad de la aprobación de la

2.1 Corrida Representativa de Producción

Esta corrida representativa de producción debe ser conducida en el sitio de

Para materiales a granel: No hay un número específico de “partes” requeridas. La

Nota: Los 18 elementos pueden no necesariamente aplicar a todos los números de

1. 400 partes consecutivas son requeridas en una corrida significante de producción.

2.2.1 Registro de Diseño

2.2.1.1 Reporte de la Composición del Material de la parte.

La organización debe proporcionar evidencia de que el reporteo de la Composición

2.2.1.2 Marcaje de piezas plásticas (Polímeros).

2.2.2 Documento de Cambio de Ingeniería Autorizado

La organización debe tener cualquier documento de cambio de ingeniería autorizado,

2.2.3 Aprobación de Ingeniería del cliente.

Donde sea especificado por el cliente, la organización debe tener evidencia de la

2.2.4 Análisis del Modo y Efecto de la Falla de Diseño.

Si la organización es responsable del diseño del producto.

La organización debe desarrollar un AMEF de Diseño desarrollado de acuerdos con,

Nota2. Para materiales a granel, ver apéndice F en el manual PPAP.

2.2.5 Diagrama de Flujo del Proceso.

La organización debe tener un diagrama de flujo del proceso en un formato

2.2.6 Análisis del Modo y Efecto de la Falla de Proceso (AMEF de proceso).

La organización debe desarrollar un AMEF de proceso de acuerdo con, y en

Nota 1: Un solo AMEF de proceso puede ser aplicado al proceso de manufactura, de

Nota 2: Para materiales a granel, ver apéndice F en el manual de PPAP).

2.2.7 Plan de control

2.2.8 Estudios de Análisis del Sistema de Medición.

La organización debe tener los estudios aplicables de Análisis del Sistema de