GUÍA 51

Tercero
edición
2014-04-01

Seguridad aspectos — Pautas para su

inclusión en las normas

Referencia
número ISO/IEC GUÍA
51:2014(S)

© ISO/IEC 2014
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Página de contenido
Prólogo .............................................................................................................................................................................iv
Introducción .................................................................................................................................................................... v
1 Alcance ................................................................................................................................................................. 1
2 Normativo referencias .................................................................................................................................... 1
3 Términos y definiciones ..................................................................................................................... 1
4 Usar de el términos "seguridad" y “seguro” ........................................................................................... 3
5 Elementos de riesgo ........................................................................................................................................ 3
6 Logrando tolerable riesgo ............................................................................................................................. 4
6.1 Iterativo proceso de riesgo evaluación y riesgo reducción ..................................................... 4
6.2 Riesgo .......................................................................................................................... tolerable 5
6.3 Riesgo reducción ........................................................................................................................ 6
6.4 Validación ................................................................................................................................... 8
7 Aspectos de seguridad en normas ............................................................................................................. 8
7.1 Tipos de seguridad estándar ..................................................................................................... 8
7.2 Análisis de propuesto nuevo estándares ................................................................................. 9
7.3 Preparatorio trabajo .................................................................................................................. 9
7.4 Redacción .................................................................................................................................10
Bibliografía ................................................................................................................................................................... 14

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Prefacio
ISO (la Organización Internacional de Normalización) e IEC (la Comisión Electrotécnica Internacional)
son federaciones mundiales de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO
y comités nacionales de IEC). El trabajo de preparación de Normas Internacionales normalmente se
lleva a cabo a través de comités técnicos de ISO e IEC. Cada organismo miembro interesado en un tema
para el cual se ha establecido un comité técnico tiene derecho a estar representado en ese comité. En el
trabajo también participan organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, en
colaboración con ISO o IEC. ISO colabora estrechamente con IEC en todos los asuntos de normalización
electrotécnica.
Internacional Estándares son redactado en conformidad con el normas dado en el ISO/CEI directivas, Parte 2.
Los proyectos de Guía adoptados por el Comité o Grupo responsable se distribuyen a los organismos
miembros para su votación. La publicación como Guía requiere la aprobación de al menos el 75% de los
organismos miembros con derecho a voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan ser
objeto de derechos de patente. ISO e IEC no serán responsables de identificar cualquiera o todos estos
derechos de patente.
La Guía ISO/IEC 51 fue preparada por un Grupo de Trabajo Conjunto del Comité de Política del
Consumidor de ISO (COPOLCO) y el Comité Asesor de Seguridad de IEC (ACOS). Esta tercera edición
cancela y reemplaza la segunda edición (Guía ISO/IEC 51:1999) que ha sido revisada técnicamente.
El principal cambios comparado con el segundo edición son como sigue:
— fortificado enfocar en riesgo reducción en el en general riesgo evaluación proceso, incluido revisado
Cifra 2 ;
— reemplazo de el término "dañino evento" con el término "peligroso evento";
— actualizando de términos usado en el contexto de consumidor seguridad;
— revisión de Cifra 3 a especificar el riesgo reducción pasos en mayor que detalle;
— Además de a nuevo Introducción Proporcionar más fondo información;
— suma de específico provisiones y referencias relativo a vulnerable consumidores;
— revisión de Cláusula 2 (Normativo referencias) y el Bibliografía;
— reorganización y consolidación de el contenido en Cláusulas 6 y 7 .

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Introducción
Trabajar en estándares ofertas con seguridad aspectos en muchos diferente formas al otro lado de a
ancho rango de tecnologías y para la mayoría de los productos, procesos, servicios y sistemas
(denominados “productos y sistemas” en esta Guía). La creciente complejidad de los productos y
sistemas que entran en el mercado hace necesario dar una alta prioridad a la consideración de los
aspectos de seguridad.
Este Guía proporciona práctico guía a redactores de estándares a asistir a ellos en incluido seguridad
aspectos en las normas. Los principios subyacentes de esta Guía también se pueden utilizar cuando los
aspectos de seguridad requieran consideración, y como a útil referencia para otro partes interesadas
semejante como diseñadores, fabricantes, proveedores de servicios, formuladores de políticas y
reguladores.
El enfoque descrito en esta Guía tiene como objetivo reducir el riesgo que puede surgir en el uso de
productos o sistemas, incluido el uso por parte de consumidores vulnerables. Esta Guía tiene como
objetivo reducir el riesgo derivado del diseño, producción, distribución, uso (incluido el
mantenimiento) y destrucción o eliminación de productos. o sistemas. El ciclo de vida completo de un
producto o sistema (incluido tanto el uso previsto como el uso razonable) . previsible mal uso) es
consideró, si el producto o sistema es destinado a ser usado en en el lugar de trabajo, en el ámbito
doméstico o para actividades recreativas. El objetivo es lograr un riesgo tolerable para las personas, la
propiedad y el medio ambiente, y minimizar los efectos adversos sobre el medio ambiente.
Peligros poder pose diferente seguridad problemas y poder variar significativamente dependiente
en el fin usuario de un producto o sistema, incluida la integridad de los mecanismos de control y el
entorno en el que se utiliza un producto o sistema. Si bien es posible controlar en mayor medida los
riesgos en el lugar de trabajo, esto podría no ser el situación en el hogar ambiente o cuando vulnerable
consumidores usar el producto o sistema. En consecuencia, es posible que sea necesario complementar
esta Guía con otras publicaciones para campos de interés o usuarios particulares. En la Bibliografía
aparece una lista indicativa de dichas publicaciones.
Esta Guía pretende ser aplicable a la redacción de todas las normas nuevas y a las normas existentes en
su próxima revisión.
Él es importante a distinguir el respectivo roles de calidad y de seguridad. Sin embargo, él podría ser Es
necesario considerar los requisitos de calidad en las normas para garantizar que los requisitos de
seguridad se cumplan consistentemente.
NOTA 1 El término “estándar” utilizado en esta Guía incluye estándares internacionales, especificaciones técnicas,
especificaciones disponibles públicamente, informes técnicos y guías.

NOTA 2 Estándares poder trato exclusivamente con seguridad aspectos o poder incluir clausulas específico a
seguridad.

NOTA 3 A menos que se indique lo contrario, cuando se utiliza el término “comité” en esta Guía, se refiere a
comités técnicos, subcomités o grupos de trabajo tanto de ISO como de IEC.

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Seguridad aspectos — Pautas para su inclusión en

estándares

1 Alcance
Esta Guía proporciona requisitos y recomendaciones para los redactores de normas para la inclusión de
aspectos de seguridad en las normas. Es aplicable a cualquier aspecto de seguridad relacionado con las
personas, la propiedad o el medio ambiente, o una combinación de estos.
NOTA 1 para ejemplo, él poder ser aplicable a gente solo, o a gente y propiedad, o a gente, propiedad y
el ambiente.

NOTA 2 El término “productos y sistemas” utilizado en esta Guía incluye productos, procesos, servicios y
sistemas.

NOTA 3 Seguridad aspectos poder también ser aplicable a a largo plazo salud consecuencias.

2 Referencias normativas
Allá son No normativo referencias.

3 Términos y definiciones
Para el propósitos de este documento, el siguiente términos y definiciones aplicar.
3.1
dañar
lesión o daño a el salud de gente, o daño a propiedad o el ambiente
3.2
peligro
potencial fuente de dañar ( 3.1 )
3.3
peligroso evento
evento eso poder causa dañar ( 3.1 )
3.4
peligroso situación
circunstancia en cual gente, propiedad o el ambiente es/son expuesto a uno o más peligros ( 3.2 )
3.5
inherentemente seguro diseño
medidas tomado a eliminar peligros ( 3.2 ) y/o a reducir riesgos ( 3.9 ) por cambiando el diseño o
características operativas del producto o sistema.
3.6
destinado usar
usar en conformidad con información proporcionó con a producto o sistema, o, en el ausencia de
dicha información, mediante patrones de uso generalmente entendidos

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3.7
razonablemente previsible mal uso
usar de a producto o sistema en a forma no destinado por el proveedor, pero cual poder resultado de
comportamiento humano fácilmente predecible
El comportamiento humano fácilmente predecible incluye el comportamiento de todo tipo de usuarios, por
ejemplo, ancianos, niños y personas con discapacidades. Para obtener más información, consulte ISO 10377.

Nota 2 a la entrada: En el contexto de la seguridad del consumidor, el término “uso razonablemente previsible” se utiliza
cada vez más como sinónimo tanto de “ uso previsto ( 3.6 )” como de “uso indebido razonablemente previsible”.

3.8
residual riesgo
riesgo ( 3.9 ) restante después de la reducción del riesgo Se han implementado medidas ( 3.13 )
3.9
riesgo
combinación de el probabilidad de ocurrencia de dañar ( 3.1 ) y el Gravedad de eso dañar
Nota 1 a la entrada: La probabilidad de ocurrencia incluye la exposición a una situación peligrosa ( 3.4 ), la
ocurrencia de un evento peligroso ( 3.3 ) y la posibilidad de evitar o limitar el daño.

3.10
riesgo análisis
sistemático usar de disponible información a identificar peligros ( 3.2 ) y a estimar el riesgo ( 3.9 )
3.11
riesgo evaluación
en general proceso que comprende a riesgo análisis ( 3.10 ) y a riesgo evaluación ( 3.11 )
3.12
riesgo evaluación
procedimiento basado en el riesgo análisis ( 3.10 ) a determinar si tolerable riesgo ( 3.15 ) tiene estado excedido
3.13
riesgo reducción medida medida
de protección
acción o medio a eliminar peligros ( 3.2 ) o reducir riesgos ( 3.9 )
EJEMPLO Diseño inherentemente seguro ( 3.5 ); dispositivos de protección; equipo de protección personal;
Información para uso e instalación; organización de trabajo; capacitación; aplicación de equipos; supervisión.

3.14
seguridad
libertad del riesgo ( 3.9 ) que es no tolerable
3.15
riesgo tolerable
nivel de riesgo ( 3.9 ) que es aceptado en a dado basado en el contexto en el actual valores de sociedad
Nota 1 a la entrada: Para efectos de esta Guía, los términos “riesgo aceptable” y “riesgo tolerable” se consideran
sinónimos.

3.16
vulnerable consumidor
consumidor en mayor que riesgo ( 3.9 ) de dañar ( 3.1 ) de productos o sistemas, pendiente a edad, nivel
de alfabetización, condición o limitaciones físicas o mentales, o incapacidad para acceder a información sobre
la seguridad del producto ( 3.14 ).

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4 Usar de el términos "seguridad" y "seguro"

4.1 El público en general suele entender el término “seguro” como el estado de estar protegido
contra todos los peligros. Sin embargo, esto es un malentendido: “seguro” es más bien el estado de
estar protegido de peligros reconocidos que probablemente causen daño. Algún nivel de riesgo es
inherente a los productos o sistemas (ver 3.14 ).

4.2 Debe evitarse el uso de los términos “seguridad” y “seguro” como adjetivos descriptivos cuando
no transmitan información adicional útil. Además, es probable que se malinterpreten como una garantía
de ausencia de riesgos.
El recomendado acercarse es a reemplazar, lo que sea posible, el términos "seguridad" y "seguro"
con una indicación del objetivo.
EJEMPLOS “Casco protector” en lugar de “casco de seguridad”; “dispositivo de impedancia de protección” en
lugar de “dispositivo de seguridad impedancia"; “revestimiento de suelo antideslizante” en lugar de
“revestimiento de suelo seguro”.

5 Elementos de riesgo
El riesgo asociado con a particular peligroso situación depende en el siguiente elementos:
a) el gravedad de dañar eso poder resultado de el consideró peligro;
b) el probabilidad de ocurrencia de eso dañar, cual es a función de:
— el exposición a el peligro;
— el ocurrencia de a peligroso evento;
— el posibilidades de evitando o limitando el dañar.
Los elementos de riesgo son mostrado en Cifra 1 .

Cifra 1 — Elementos de riesgo

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6 Logrando tolerable riesgo

6.1 Iterativo proceso de riesgo evaluación y riesgo reducción

El proceso iterativo de evaluación de riesgos y reducción de riesgos para cada peligro es esencial para
lograr niveles tolerables. riesgo. El crítico asunto para redactores de estándares a DIRECCIÓN, como a
producto o sistema va a lo largo de la cadena de suministro, desde el desarrollo hasta la eliminación, es
determinar si el proceso iterativo de evaluación de riesgos lo asumen:
— el comité de redacción de normas, para realizar la evaluación de riesgos para peligros específicos y
conocidos (por ejemplo, una norma específica de producto que se utiliza para demostrar el
cumplimiento normativo); o
— el estándar lectores/usuarios, a llevar a cabo el riesgo evaluación (p.ej proveedor de fabricante
de el producto o sistema) para los peligros que identifican (por ejemplo, según ISO 12100 o ISO
14971 ).
El siguiente procedimiento debería ser usado a reducir riesgos a a tolerable nivel (ver Cifra 2 ):
a) identificar a los posibles usuarios del producto o sistema, incluidos los consumidores vulnerables y
otras personas afectadas por el producto;
b) identifica el destinado usar, y evaluar el razonablemente previsible mal uso, de el producto o sistema;
c) identificar cada peligro (incluido razonablemente previsible peligroso situaciones y eventos)
que surjan en las etapas y condiciones para el uso del producto o sistema, incluyendo instalación,
operación, mantenimiento, reparación y destrucción/eliminación;
d) estimar y evaluar el riesgo para el grupo de usuarios afectado que surge de los peligros
identificados: se deben considerar los productos o sistemas utilizados por diferentes grupos de
usuarios; la evaluación también puede hacerse por comparación con productos o sistemas
similares;
e) Si el riesgo es no tolerable, reducir el riesgo hasta él se convierte tolerable.
Cifra 2 muestra el iterativo proceso de riesgo evaluación y riesgo reducción.

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Cifra 2 — ite relativo proceso de riesgo evaluación y riesgo reducción

6.2 Tolerable riesgo

6.2.1 Todo productos y sistemas incluir peligros y, por lo tanto, alguno nivel de residual riesgo. Sin
embargo, el riesgo asociado con esos peligros debe reducirse a un nivel tolerable. Se logra la seguridad
(como se define en 3.14 ) por reduciendo riesgo a a tolerable nivel, cual es definido en este Guía como
tolerable riesgo. El objetivo

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de determinando el tolerable riesgo para a específico peligroso evento es a estado qué es considerado
aceptable con respecto a ambos componentes del riesgo (ver Figura 1 ).

Riesgo tolerable poder estar determinado por:

— el actual valores de sociedad;
— el buscar para un óptimo balance entre el ideal de absoluto seguridad y qué es realizable;
— las peticiones a ser reunió por un producto o sistema;
— factores semejante como idoneidad para objetivo y costo eficacia.
6.2.2 Él sigue eso allá es a necesidad a revisar el tolerable nivel, en particular cuando desarrollos,
ambos en tecnología y en conocimiento, poder dirigir a económicamente factible mejoras a alcanzar el
riesgo mínimo relacionado con el uso de un producto o sistema.
NOTA Los factores involucrados en la reducción del riesgo general a un nivel por debajo del riesgo tolerable
varían significativamente dependiendo de si el producto o sistema se utiliza en el lugar de trabajo, en un entorno
público o por un consumidor dentro y alrededor del hogar. En muchos casos, es posible controlar en mayor
medida los riesgos en el lugar de trabajo mediante la formación ocupacional, los procedimientos de protección y
los equipos que los trabajadores deben utilizar. Por el contrario, esto podría no ocurrir en un hogar o en un
entorno público.

6.2.3 Los redactores de normas deberán considerar los aspectos de seguridad para el uso previsto y el
mal uso razonablemente previsible de los productos y sistemas, y aplicar medidas de reducción de
riesgos para lograr un nivel de riesgo tolerable.
6.2.4 Los redactores de normas también deberán considerar los usos razonablemente previsibles del
producto que, incluso si no son usos previstos, son fácilmente predecibles en función de la experiencia
colectiva de la población de usuarios finales. En particular, al determinar el riesgo que plantean los
productos de consumo, se deben tener en cuenta los productos destinados a, o utilizados por,
consumidores vulnerables que a menudo son incapaces de comprender el peligro o el riesgo asociado.
6.2.5 A muchos proveedores les puede parecer que el usuario final no utiliza el producto para el fin
previsto. o en el manera destinado. Sin embargo, previsible, conocido humano comportamiento debería
ser considerados en el proceso de diseño.

6.3 La reducción de riesgos

6.3.1 Redactores de estándares debería especificar riesgo reducción medidas a lograr a tolerable
riesgo nivel para los productos o sistemas en cuestión.

Estándares incorporando seguridad aspectos debería proporcionar guía en logrando tolerable riesgo.
NOTA 1 Durante el diseño preliminar de un producto o sistema, normalmente se aplican de forma intuitiva
medidas de diseño inherentemente seguras. Por lo tanto, la evaluación de riesgos para algunos peligros podría
conducir a un resultado positivo en la primera iteración y no se requiere ninguna reducción adicional del riesgo.

NOTA 2 La Guía ISO/IEC 50 brinda orientación sobre las necesidades de los niños y la Guía ISO/IEC 71 cubre las
necesidades de otros consumidores vulnerables, como personas mayores o personas con discapacidad.

6.3.2 Cuando se hayan identificado peligros o situaciones peligrosas con múltiples riesgos, se debe
tener cuidado a prevenir riesgo reducción medidas elegido a reducir uno riesgo de resultante en otro
riesgo intolerable .
6.3.3 Si hay más de una opción para la reducción de riesgos dada en una norma de seguridad, la
norma debe claramente espectáculo cómo a determinar el mayoría adecuado método de reduciendo
riesgo a a tolerable nivel, aplicando los principios de una evaluación de riesgos.
6.3.4 figura 3 muestra el principio de reducción de riesgos mediante la aplicación del “método de tres
pasos” en la fase de diseño y medidas adicionales en la fase de uso.

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Llave
a Véase también 7.4.2 .
b Un ejemplo es el riesgo restante en a producto o a sistema cuando suministrado a a cliente, o en a
característica estructural, después de la instalación.

Cifra 3 — Riesgo reducción: combinación de esfuerzos en diseño y usar fase

6.3.5 Cuando reduciendo riesgos, el orden de prioridad deberá ser como sigue:

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a) inherentemente seguro diseño;

b) guardias y protector dispositivos;
c) información para el final usuarios (ver 7.4.2 ).
Las medidas de diseño inherentemente seguras son el primer y más importante paso en el proceso de
reducción de riesgos. Este es porque protector medidas inherente a el características de el producto o
sistema son probable seguir siendo eficaces, mientras que la experiencia ha demostrado que incluso las
guardas y dispositivos de protección bien diseñados pueden fallar o ser violados, y es posible que no se
siga la información para su uso.
Se deben utilizar guardas y dispositivos de protección siempre que una medida de diseño
inherentemente segura no permita razonablemente eliminar peligros o reducir suficientemente los
riesgos. Es posible que sea necesario implementar medidas de protección complementarias que
impliquen equipos adicionales (por ejemplo, equipos de parada de emergencia).
El usuario final tiene un papel que desempeñar en el procedimiento de reducción de riesgos
cumpliendo con la información proporcionada. por el diseñador/proveedor. Sin embargo, información
para usar deberá no ser a sustituto para el Aplicación correcta de medidas de diseño, guardas o medidas
de protección complementarias inherentemente seguras.

6.4 Validación
Estándares debería incluir guía a validar el implementado riesgo reducción medidas, incluido:
— su eficacia, p.ej prueba métodos;
— el riesgo evaluación procedimiento eso tiene estado seguido;
— el documentación de el resultado de el riesgo evaluación.

7 Aspectos de seguridad en estándares

7.1 Tipos de estándar de seguridad

Es necesaria una estrecha coordinación dentro y entre los comités responsables de preparar normas
sobre diferentes productos y sistemas, con el fin de lograr un enfoque coherente para la reducción del
riesgo. El usar de a estructurado acercarse es recomendado a asegurar eso cada especializado
estándar es se limita a aspectos específicos y hace referencia a normas de mayor alcance para todos los
demás aspectos relevantes. La estructura se construye sobre los siguientes tipos de norma:
— norma básica de seguridad, que comprende conceptos, principios y requisitos fundamentales con
respecto a aspectos generales de seguridad aplicables a una amplia gama de productos y sistemas;
— norma de seguridad de grupo, que comprende aspectos de seguridad aplicables a varios productos
o sistemas, o a una familia de productos o sistemas similares, tratados por más de un comité,
haciendo referencia, en la medida de lo posible, a normas básicas de seguridad;
— norma de seguridad de producto, que comprende aspectos de seguridad para un producto o
sistema específico, o una familia de productos o sistemas, en el ámbito de un único comité, haciendo
referencia, en la medida de lo posible, a normas básicas de seguridad y normas de seguridad
grupales;
— normas que contienen aspectos de seguridad, pero que no tratan exclusivamente de aspectos de
seguridad, haciendo referencia en la medida de lo posible a normas básicas de seguridad y normas
de seguridad colectivas.
NOTA 1 Consulte la Guía IEC 104 para obtener un enfoque estructurado en los campos de la ingeniería

eléctrica y electrónica. NOTA 2 Consulte la Guía ISO 78 para obtener un enfoque estructurado en el campo de

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la maquinaria.

NOTA 3 Ver ISO/CEI Guía 50 y ISO/CEI Guía 71 para a estructurado acercarse a el seguridad de niños y
consumidores vulnerables.

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7.2 Análisis de propuesto nuevo estándares

Cada propuesta para preparando o revisando a estándar en aspectos de seguridad debería
identificar qué debe incluirse en la norma y a quién está destinada. Esto generalmente se logra
respondiendo las siguientes preguntas.
a) ¿A quién es? el estándar ¿dirigido?
— OMS es yendo a aplicar el estándar y ¿cómo?
— OMS y/o qué voluntad ser afectado por el ¿estándar?
— Qué hacer aquellos aplicando y/o afectado por el estándar requerir de ¿él?
— OMS voluntad ser afectado por el estándar, incluido a posible ambiental ¿impacto?
— Qué hacer aquellos afectado por el estándar requerir de ¿él?
b) Qué es el tipo de el ¿estándar? Es él a convertirse en:
— a básico seguridad estándar;
— a grupo seguridad estándar;
— a producto seguridad estándar; o
— a estándar que contiene seguridad aspectos?
c) Qué es el objetivo de el ¿estándar?
— Voluntad aspectos relativo a seguridad ¿surgir?
— Voluntad el estándar ser usado para ¿pruebas?
— Voluntad el estándar atender como a base para conformidad ¿evaluación?

7.3 Preparatorio trabajar

7.3.1 El trabajo en una norma comienza con la identificación de todos los aspectos de seguridad que
deben cubrirse. En esta etapa, es esencial recopilar toda la información relevante (por ejemplo, datos de
accidentes, informes de investigación). Un esquema detallado debería entonces ser preparado cual
voluntad atender como a base para el estándar. Pericia eso refleja el conocimiento necesario para
desarrollar la norma que debe reunirse dentro del comité. Dicho conocimiento incluye, por ejemplo, lo
siguiente:
— detallado laboral conocimiento de el producto o sistema;
— requisitos y pautas de varios orígenes, ambos general y específico a el estándar
desarrollo;
— humano comportamiento estudios y antropométrico datos;
— datos de lesiones/incidentes de defectos, y el recordar historia de el producto o sistema;
— conocimiento de el potencial salud y ambiental efectos de el producto o sistema;
— comentario basado en experiencia de fin usuarios de el producto o sistema;
— conocimiento de el potencial riesgo reducción medidas (protector medidas);
— conocimiento de el trascendencia de posible futuro desarrollos de el producto o sistema;
— industria estándares y pautas;
— mejor disponible pericia y científico consejo de importante partes interesadas;
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— legal requisitos.
NOTA 1 más detalles son dado en el ISO/CEI directivas, Parte 2.

NOTA 2 La ausencia de un historial de incidentes, un número pequeño de accidentes o una lesión de baja
gravedad no implica necesariamente un riesgo bajo.

7.3.2 Una vez el principio contenido de el estándar tiene estado establecido, el siguiente seguridad
Se deben considerar algunos aspectos (no todos pueden ser relevantes para un estándar determinado):
— destinado usar y razonablemente previsible mal uso;
— capacidad de a producto o sistema a llevar a cabo bajo esperado condiciones de usar;
— ambiental compatibilidad (p.ej considerando electromagnético, mecánico y climático
fenómenos);
— ergonómico factores;
— legal requisitos;
— existente importante normas;
— disponibilidad y/o fiabilidad de riesgo reducción medidas;
— capacidad de servicio (incluido el “servicio de mantenimiento”, como la facilidad de acceso a
elementos reparables y el método de reabastecimiento de combustible /lubricación);
— mantenimiento y cuidado;
— durabilidad y confianza de protector medio;
— desechabilidad (incluido cualquier importante instrucciones);
— especial necesidades de fin usuarios de el producto o sistema (p.ej obvio como opuesto a invisible);
— falla características;
— marcas, información, etiquetado;
— de montaje ;
— seguridad instrucciones.

7.4 Redacción

7.4.1 General

Las reglas y recomendaciones que se dan a continuación se aplican a la redacción de documentos

destinados a convertirse en normas de seguridad y, cuando corresponda, a la inclusión de aspectos de
seguridad en otras normas. Son más específicas, ya sea adicionales o complementarias, que las
contenidas en las Directivas ISO/IEC, Parte 2.
Los redactores de normas deben estar familiarizados con los peligros y situaciones peligrosas asociados
con el producto o sistema objeto de la norma. Deberían considerar la posibilidad de incluir una lista de
los peligros conocidos y/o situaciones peligrosas comunes para el producto o sistema en particular (por
ejemplo, en forma de un anexo).
La norma debería contener, siempre que sea posible, aquellos requisitos importantes para eliminar
peligros o reducir riesgos de otro modo. Estos requisitos deben expresarse en términos de medidas de
reducción de riesgos (medidas de protección), que deben ser verificables según lo especificado en la
norma.

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Se debe prestar especial atención a los productos utilizados o destinados a ser utilizados por niños y
consumidores vulnerables, que a menudo no pueden comprender los riesgos que implican.
Requisitos para riesgo reducción medidas (protector medidas) debería:
a) ser establecido abajo en preciso y claramente comprensible idioma;
b) ser técnicamente correcto.
Las normas deben contener declaraciones claras y completas que especifiquen métodos para verificar
que se hayan cumplido los requisitos.
Dónde basado en el desempeño riesgo reducción medidas son prescrito por el estándar, el requisitos
debería incluir:
— a lista de el riesgos a ser revisado;
— claro actuación requisitos para cada control medida;
— detallado verificación métodos para determinando cumplimiento con el actuación requisitos.
NOTA 1 Es aconsejable expresar los requisitos de reducción de riesgos en términos de desempeño verificable
con respecto a para la seguridad, utilizando características de rendimiento (parámetros) junto con sus valores
(por ejemplo, una distancia de frenado requerida de x metros para una máquina móvil con una velocidad de
desplazamiento de 20 km/h como característica para el rendimiento requerido del sistema de frenado), en lugar
de simplemente características descriptivas del diseño.

NOTA 2 eso es aconsejable a minimizar el usar de subjetivo términos o palabras a menos que ellos son definido
en el estándar.

El comité de redacción de normas debería considerar la posibilidad de crear una breve historia o
justificación de las decisiones tomadas en el desarrollo de la norma.

7.4.2 Información para usar

7.4.2.1 Tipo de información

La norma debe especificar toda la información necesaria para el uso previsto que se debe proporcionar
a las personas involucradas con el producto o sistema (por ejemplo, compradores, instaladores, técnicos
de pruebas, usuarios finales y personal de servicio).
En el caso de productos y sistemas, el estándar debería claramente indicar qué Relacionado con la
seguridad información
necesidades a ser:
— mostrado en el propio producto y/o en es embalaje;
— hecho claramente visible en el Punto de venta; o
— indicado en el manual de instrucciones, por ejemplo, para instalación, uso, mantenimiento y
eliminación: esto debe incluir información sobre la necesidad de capacitación o equipo de
protección personal.
Cuando las prácticas laborales reduzcan significativamente los riesgos si las siguen las personas
involucradas, la información debe describir las prácticas laborales apropiadas. Cuando la seguridad de
un producto o sistema dependa en un grado considerable de prácticas de trabajo apropiadas, y cuando
estas prácticas no sean evidentes, se debería especificar como mínimo una marca que haga referencia al
manual de instrucciones.
Se debe evitar la información innecesaria, porque tiende a disminuir el valor de la información
relacionada con la seguridad que es esencial para el uso del producto.
Las marcas y símbolos (si existen símbolos adecuados) deben especificarse de acuerdo con las normas

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internacionales (por ejemplo, ISO 7000, IEC 60417 e ISO 3864).
NOTA Ver el ISO/CEI directivas, Parte 2, 2011, 6.3.7.2.

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7.4.2.2 Instrucciones

El estándar debería especificar eso instrucciones y información proporcionó deberá cubrir necesario
condiciones para operar el producto o sistema.
En el caso de productos, el instrucciones deberá cubrir el asamblea, usar, limpieza, mantenimiento,
desmantelamiento y destrucción/eliminación, según corresponda.
El contenido de un instrucción debería proporcionar producto usuarios con el medio a evitar dañar
causado por un peligro del producto que no ha sido eliminado o reducido, permitir a los usuarios del
producto tomar decisiones apropiadas sobre el uso del producto y proporcionar instrucciones para
evitar el mal uso del producto. Las instrucciones también pueden indicar medidas correctivas si el
producto se utiliza incorrectamente, por ejemplo, en el caso de ingerir lejía. Las instrucciones y
advertencias sobre los peligros del producto deben escribirse y presentarse por separado. para evitar
instrucciones confusas sobre el uso del producto.
NOTA 1 En este contexto, consulte la Guía ISO/IEC 14, la Guía ISO/IEC 37 y la Guía IEC

109. NOTA 2 Los principios para la preparación de instrucciones de uso se dan en IEC

82079–1.

7.4.2.3 Advertencias
El estándar debería especificar eso advertencias debería ser:
— visible, legible, duradero y comprensible;
— redactado en el idioma oficial del país o países donde se comercializa el producto o sistema.
destinado a ser utilizado, a menos que uno de los idiomas asociados con un campo técnico
particular sea más apropiado;
— conciso y inequívoco.
Advertencias poder incluir general o específico advertencia declaraciones.
Producto seguridad señales y etiquetas debería cumplir con importante legal requisitos y
estándares (por ejemplo, ISO 3864, ISO 7000, ISO 7001, ISO 7010, IEC 60417 e IEC 82079-1) y debe ser
comprensible para los usuarios finales en todos los países de uso previsto.
El contenido de una advertencia debe describir el peligro del producto, el daño que presenta el peligro y
las consecuencias si no se sigue la advertencia. Las advertencias efectivas atraen la atención mediante el
uso de palabras de advertencia (“Peligro”, “Advertencia” o “Precaución”), símbolos de alerta de
seguridad y una fuente en un tamaño y color de letra que sea adecuado al peligro del producto. Cuando
corresponda, las normas deberían contener requisitos para la ubicación y durabilidad de las
advertencias, por ejemplo en el producto, en los manuales del producto o en las fichas de datos de
seguridad.

7.4.3 embalaje
Cuando importante, estándares deberá especificar requisitos para el embalaje de el producto, en orden a:
— asegurar adecuado manejo, transporte y almacenamiento de el lleno producto y el embalaje
sí mismo;
— mantener el integridad de el producto;
— eliminar o minimizar peligros, semejante como lesión, contaminación o contaminación.
NOTA en este contexto, ver ISO/CEI Guía 41.

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7.4.4 Seguridad durante las pruebas

Estándares especificando prueba métodos puede prescribir procedimientos y/o el usar de sustancias o
equipo que podría crear a riesgo, p.ej a el laboratorio personal. Dónde importante, el estándar debería
incluir declaraciones de advertencia, como sigue:
— a general advertencia declaración apareciendo en el comienzo de el estándar;
EJEMPLO 1 "PRECAUCIÓN: algunas de las pruebas especificadas en esta norma implican el uso de procesos que
podrían conducir a una situación peligrosa".

— específico advertencia declaraciones), como adecuado, anterior el importante texto dentro el

estándar.
EJEMPLO 2 "PELIGRO — Atención es dibujado a el peligro derivando de el usar de sodio fluoroacetato,
que es un veneno extremadamente fuerte”.

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