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2021-Manual de Usuario Sistema Transitorio 833

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Manual de Usuario

Sistema Transitorio 833


V1.0

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Fecha de Elaboración: 17/05/2021

LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA SE RESERVA EL DERECHO DE ESTE DOCUMENTO, EL CUAL NO DEBE SER
USADO PARA OTRO PROPÓSITO DISTINTO AL PREVISTO EN EL MISMO, DOCUMENTOS IMPRESOS O FOTOCOPIADOS SON COPIAS NO CONTROLADAS,
VERIFICAR SIEMPRE CON LA ÚLTIMA VERSIÓN VIGENTE EN EL REPOSITORIO INSTITUCIONAL.
Código: F-C.6.1.5-03
Versión: 05
INFORME Fecha de vigencia : Agosto, 2020
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Índice
1. Consideraciones del Sistema ............................................................................................. 3
2. Flujo general del Sistema .................................................................................................. 3
3. Consideraciones generales................................................................................................ 3
4. Creación de Usuarios de Sistema ...................................................................................... 4
4.1. Creación de Usuario Tipo Solicitante ............................................................................ 4
4.2. Creación de Usuario Tipo Responsable Técnico............................................................ 6
5. Login en la Plataforma....................................................................................................... 7
6. Menús de la Plataforma .................................................................................................... 8
6.1. Mis responsables técnicos ............................................................................................ 9
6.2. Nueva Solicitud............................................................................................................ 10
6.3. Almacenamiento Temporal ......................................................................................... 11
6.4. Bandeja Todas ............................................................................................................. 12
6.5. Bandeja En Curso......................................................................................................... 12
6.6. Bandeja Aprobadas ..................................................................................................... 13
6.7. Bandeja Subsanadas .................................................................................................... 14
6.8. Bandeja No Aprobadas ................................................................................................ 16
6.9. Bandeja Pagadas ......................................................................................................... 17
6.10. Bandeja Desistidas .................................................................................................. 17
6.11. Pendientes de Pago ................................................................................................. 18
7. Especificaciones en Formularios ..................................................................................... 19
7.1. Formulario de Renovación .......................................................................................... 19
7.2. Formulario de Modificación ........................................................................................ 20
7.3. Formulario de Reconocimiento ................................................................................... 20
8. Información Adicional ..................................................................................................... 20
8.1. Como desistir una solicitud? ....................................................................................... 20
8.2. Como ver el estado de una solicitud? ......................................................................... 21
8.3. Como realizar un cambio de titular? ........................................................................... 22
8.4. Como realizar un cambio de responsable técnico en el sistema si ya no tengo
contacto con el antiguo responsable técnico?........................................................................ 23
LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA SE RESERVA EL DERECHO DE ESTE DOCUMENTO, EL CUAL NO DEBE SER USADO PARA OTRO PROPÓSITO
DISTINTO AL PREVISTO EN EL MISMO, DOCUMENTOS IMPRESOS O FOTOCOPIADOS SON COPIAS NO CONTROLADAS, VERIFICAR SIEMPRE CON LA ÚLTIMA VERSIÓN VIGENTE EN EL
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1. Consideraciones del Sistema

Para obtener un correcto funcionamiento de la aplicación Sistema Transitorio 833, se debe


de cumplir con las siguientes características mínimas en equipamiento tecnológico.

 Pc o Laptop con 2 mega ram de memoria mínimo


 Conexión a internet estable cableada o inalámbrica con mínimo de conexión de
2Mb dedicado.
 Navegador Google Chrome (actualizado)
 Se debe de verificar que el navegador este configurado para permitir descargas
 Se debe de verificar que el navegador este configurado para permitir ventanas
emergentes del sitio.

2. Flujo general del Sistema

3. Consideraciones generales

a. No se requiere de uso de token para creación de usuario del Representante Legal y


Representante Técnico.
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b. Para la carga de archivos se aconseja que los nombres empleados para los documentos
sean cortos, sin tildes, sin puntos, ejemplo:

c. El representante técnico debe estar vinculado al usuario del representante legal.

4. Creación de Usuarios de Sistema

El sistema contempla de dos tipos de usuarios para poder interactuar correctamente:


Usuario Tipo Solicitante.-
Encargado de inicializar la solicitud, revisión final y envío de
Formularios a la ARCSA
Usuario Tipo Representante Técnico.-
Encargado del llenado, revisión y corrección de los datos en el
formulario.
4.1. Creación de Usuario Tipo Solicitante

Para la creación del usuario del representante legal el solicitante debe ingresar al
sistema NSO a través del siguiente enlace:
http://aplicaciones.controlsanitario.gob.ec/notificaciones_sanitarias/autenticacion/login

El solicitante deberá llenar los campos solicitados para la creación de usuario.

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Es de suma importancia comprender que el usuario de acceso al sistema será el correo


electronico que se registre .

Finalmente se recibirá un acuse de recibido , con la creación exitosa de la cuenta .

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4.2. Creación de Usuario Tipo Responsable Técnico

Para la creación del usuario del representante técnico, deberá solicitarlo a través del
sistema de permiso de funcionamiento o en la misma página del sistema NSO en la
parte inferior podrá seleccionar la opción y se le direccionará a la página del sistema de
permiso de funcionamiento.

http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/registrar_usuario

Llenar los campos solicitados para la creación del usuario del Técnico.

Nota 2: La creación del usuario para el


representante técnico corresponderá a su usuario
como cuenta personal y no empresarial, ya que
podrá hacer uso de ella para cualquier otro
proceso de representación como servicios
profesionales prestados en productos cosméticos.

Recomendación: Anclar un correo electrónico que


comúnmente utilice.

En caso de recibir el siguiente mensaje, se debe de entender que la CI con la cual se


está tratando de registrar en el sistema ya existe, es decir ya cuenta con un usuario
registrado en esta plataforma, y no tiene necesidad de crear otro por lo cual deberá
usar ese mismo usuario con sus respectivas credenciales de acceso.

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En caso de no recordar dichas credenciales las puede recuperar mediante la siguiente


opción.

5. Login en la Plataforma

El inicio de sesión en la plataforma dependerá del tipo de usuario que se desee registrar.

Para usuario tipo Solicitante, deberá de ingresar:


 Usuario -> Es el Correo electrónico con el que se registro
 Clave -> ingresada de manera personal
 Tipo Usuario -> Solicitante

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Para usuario tipo Responsable Técnico se, deberá de ingresar:


 Usuario -> Usuario del Sistema Permisos de Funcionamiento (No es un
Correo)
 Clave -> ingresada de manera personal
 Tipo Usuario -> Responsable Técnico
NOTA: EL usuario tipo Responsable Técnico puede ser cualquier usuario creado en el
sistema permisos de funcionamiento.

6. Menús de la Plataforma

El sistema cuenta con un Menú lateral izquierdo auto desplegable, el mismo que se puede
contraer conforme a la necesidad.
Consta de 4 paneles principales:

 Creación de Solicitud
 Bandejas
 Órdenes de Pago
 Mis Responsables Técnicos

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6.1. Mis responsables técnicos

Antes de iniciar la solicitud de trámite de obtención, renovación, reconocimiento,


información de cambio e importador paralelo, deberá vincular a su representante
técnico, desde el usuario del solicitante.

Puede existir tres figuras relacionadas a la representación del Q. F.

a. Servicios prestados
b. Contrato de relación laboral

Para ambos casos se deberá adjuntar un documento en donde se indique la relación


entre ambas partes y que el Representante Técnico tiene las autorizaciones
respectivas para gestionar los documentos y procesos de registro de los productos del
solicitante o titular.
Para la vinculación del Representante Técnico debe seleccionar el icono de
“Responsables Técnicos” y posterior dar clic en la opción “Agregar responsable
técnico”.

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Se procede con el llenado de la información requerida referente al responsable


técnico.
No hay un límite para la cantidad de Representantes Técnicos vinculados a la empresa.

6.2. Nueva Solicitud

Para crear una nueva solicitud se debe de dirigir a:

 Menú Izquierdo-> Creación de Solicitud -> Nueva Solicitud


 Se selecciona el tipo de solicitud que desea ingresar

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6.3. Almacenamiento Temporal

Esta bandeja almacena todas las solicitudes que NO han sido enviadas a la ARCSA en
ninguna instancia, son solicitudes iniciadas en el solicitante y /o enviadas el
representante técnico para su elaboración.
Cuando se inicia una solicitud que afecta a una NSO ya emitida, no se permite crear
una nueva solicitud que afecte a la misma NSO.

Para desistir de una solicitud, deberá presionar la acción -> eliminar (tacho de basura)
y seleccionar la causal.

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6.4. Bandeja Todas

La función de esta bandeja es poder visualizar todas las solicitudes que se han
generado, ya sea que se encuentren en bandeja de la ARCSA o del Ciudadano.
Se mostraran las solicitudes que se encuentren en los siguientes estados:
 Subsanación
 Pago
 Receptadas / revisión
 Certificados emitidos
 Desistidas / Canceladas
También se encuentra la opción de desistir.

NOTA: Cabe recalcar que esta opción es para únicamente ver el estado de la solicitud y
no para dar respuestas a Subsanaciones o descarga de Certificados.

6.5. Bandeja En Curso

La función de esta bandeja es poder visualizar todas las solicitudes que se han
generado, y que se encuentren en bandejas de revisión de la ARCSA. En este punto el
ciudadano no tiene interacción alguna.
Se mostraran las solicitudes que se encuentren en los siguientes estados:

 Subsanación receptadas
 Receptadas / revisión

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También se encuentra la opción de desistir y de igual manera se podrá ver el estado


de procesos de la solicitud.

6.6. Bandeja Aprobadas

La función de esta bandeja de mostrar todas las solicitudes aprobadas y sus


respectivos certificados / NSO emitidas a través del Sistema Transitorio 833.

Las opciones a manejar son:


1. Descarga de certificado

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2. Visualización de formulario de solicitud

3. Visualización de formulario del certificado (con cambios y/o actualizaciones


realizadas)

6.7. Bandeja Subsanadas

La función de esta bandeja es visualizar y dar resolución a solicitudes que requieran de


una subsanación / corrección técnica de la información presentada.
Siguiendo el flujo, la solicitud será recibida por el solicitante, luego enviada al
representante técnico y enviada de regreso al solicitante , para finalmente enviar las
correcciones a la ARCSA.
En este flujo la información podrá ser modificada en cualquier instancia previa al envió
a la ARCSA.

Las subsanaciones con sus respectivas observaciones pueden ser descargadas desde el
consultor de estados de la solicitud o de la columna de observaciones.
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Para mejorar el proceso de revisión técnico /Documental cada formulario ha sido


subdividido en secciones, por lo cual las subsanaciones requeridas irán dirigidas a
secciones especificas del formulario.

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La edición de la información será únicamente habitada para las secciones específicas


que el representante de la ARCSA haya requerido ser subsanada, mientras que las
demás secciones se mantendrán inhabilitadas.

6.8. Bandeja No Aprobadas

La función de esta bandeja es poder visualizar las solicitudes que han sido No
aprobadas bajo algún criterio técnico.
Las observaciones de la No aprobación son mostradas en la columna “Estado”.

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6.9. Bandeja Pagadas

La función de esta bandeja es poder visualizar todas las solicitudes que ya han sido
pagados y llegar un historial del mismo, además de detalles de la validación de la
transacción.

Nota: Todas las facturas se emiten atreves del sistema de Facturación electrónica de la
ARCSA, por lo cual todos sus comprobantes electrónicos son enviados mediante
correo electrónico o pueden ser descargados mediante la plataforma de la ARCSA
http://facturacion.controlsanitario.gob.ec/onix-app-web-7.0/
Todos los documentos electrónicos son generados con los datos del solicitante.

6.10. Bandeja Desistidas

La función de esta bandeja es poder visualizar todas las solicitudes que han sido
desistidas voluntariamente por el solicitante por diversas causales, y mantener un
registro histórico del mismo.

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6.11. Pendientes de Pago

La función de esta bandeja es poder visualizar todas las solicitudes que se encuentran
en estado Pago Autorizado.
La orden de pago podrá ser descargada bajo la columna “Documentos”

En caso de realizar trámites en línea a través de los canales autorizados es importante


especificar:
 Línea: 015 Productos Cosméticos Decisión 833
 Numero de Orden de pago: ORD-NSO-2021-XXXX

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NOTA: Es de suma importancia recordar que el Sistema Transitorio 833 NO acepta


depósitos a cuenta.
Una vez realizado el pago, la transacción financiera tomará 25 minutos para
posteriormente seguir de manera automática con el trámite en sus siguientes estados
de revisión.

7. Especificaciones en Formularios
7.1. Formulario de Renovación

 En este formulario inicialmente solo estará habilitada la primera sección, a fin


de que se ingrese el Código de NSO y sea consultado en la plataforma, misma
que traerá automáticamente toda la información de manera precargada.
 Si la información proviene de la ventanilla única ecuatoriana (VUE) ciertos
campos serán habilitados para su edición.
 Si la información proviene de un certificado o registro previamente emitido
por este sistema, toda la información vendrá precargada y deshabilitada para
no ser editada.

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 Este formulario permite como excepción que exista otra tramite de


modificación en curso afectando a una misma NSO.
 Las renovaciones solo serán permitidas con 90 días de anticipación previa a la
fecha de caducidad del registro.

7.2. Formulario de Modificación

 En este formulario inicialmente solo estará habilitada la primera sección, a fin


de que se ingrese el Código de NSO y sea consultado en la plataforma, misma
que traerá automáticamente toda la información de manera precargada.
 Si la información proviene de la ventanilla única ecuatoriana (VUE) ciertos
campos serán habilitados para su edición en las respectivas secciones sin
embargo estos cambios también deben ser registrados en las secciones de
modificación pertinente.
 Si la información proviene de un certificado o registró previamente emitido
por este sistema, toda la información vendrá precargada y deshabilitada para
no ser editada, todos los cambios deben ser registrados en las secciones de
modificación pertinente y no en los campos precargados.

7.3. Formulario de Reconocimiento

 En este formulario se debe de tener en consideración que la fecha esperada en


el campo “Fecha de Vigencia de código de Identificación de NSO” hace
referencia a la fecha de vigencia emitida por el primer país miembro de la
notificación.

8. Información Adicional
8.1. Como desistir una solicitud?

Para desistir de una solicitud ya en curso se deberá:


 Ingresar a Bandejas -> Todas
 Presionar la acción -> eliminar (tacho de basura)
 Seleccionar la causal.

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8.2. Como ver el estado de una solicitud?

Para poder ver el estado actual de una solicitud se debe de seleccionar e ingresar a:
 Bandeja-> Todas .
 Dar click sobre el número de solicitud (bajo la columna No Solicitud)

En la parte inferior se cargarán dos pestañas con la siguiente información:


 Información de documento.-
o Muestra información general de la solicitud
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 Estado de Documento.-
o Muestras las tareas y seguimiento de estados del documento con los
respectivos actores y fechas de ejecución.

8.3. Como realizar un cambio de titular?

El sistema valida que el solicitante sea el titular de la Nso sobre la cual realizara una
acción, para los casos de un cambio de titular deberá de marcar la casilla que se
encuentra en la primera sección previo a presionar el botón de consulta.

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Como resultado, se mostrara la información de la NSO consultada a excepción de la


sección de: Formular primaria y secundaria debido a temas de seguridad.
Una vez finalizada la modificación, esta sección ya podrá ser visible.

8.4. Como realizar un cambio de responsable técnico en el sistema si ya no tengo


contacto con el antiguo responsable técnico?

Para solicitar un cambio de Responsable técnico se deberá seguir el siguiente proceso:


 Agregar nuevo responsable técnico (Ver 6.1)
 No eliminar responsables técnicos antiguos
 En la sección de responsable técnico dentro del formulario de notificación de
modificación de la NSO , se deberá seleccionar el nuevo técnico

 En la sección 20 .- Otras modificaciones se deberá especificar el cambio


realizado.

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