Descargue como DOCX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
Descargar como docx, pdf o txt
Está en la página 1/ 4
TABLA DE CONTENIDO
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
4. DEFINICIONES
5. CONTENIDO
6. APENDICE OBJETIVO
En este procedimiento se establecen los criterio y métodos para planificar y llevar a
cabo las auditorías internas del sistema de gestión de calidad en el laboratorio 1. ALCANCE Este documento aplica todas las actividades relacionadas con la planificación, la realización y los resultados de las auditorías internas del sistema de gestión de la calidad, efectuadas por personal propio o contratado 2. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD Coordinador de laboratorio 3. DEFINICIONES Auditoria: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de forma objetiva con la finalidad de determinar en qué medida el sistema de gestión integrado cumple son los requisitos. Auditoría Interna: Denominada en ocasiones como auditorias de primera parte, una auditoría interna es una auditoria que se realiza por, o en nombre de, la propia organización, para la revisión por la Dirección y con otros fines internos. Evidencia de la Auditoria: Requisitos, declaraciones de hechos o cualquier otra información que sea pertinente para los criterios de la auditoria. 4. CONDICIONES GENERALES 5. CONTENIDO 5.1 Designar al equipo auditor Las auditorías internas las puede efectuar personal de la propia empresa se puede contratar una organización externa para que las realice. Dirección y Calidad deciden de un mutuo acuerdo quien las hará y la decisión se refleja en el Calendario de auditorías. 5.2 Requisitos del equipo auditor En el principio la persona designada por Gerencia para llevar a cabo las auditorías internas es el Responsable de Calidad, aunque el equipo auditor puede ser cualquier otra persona, como se ha indicado anteriormente, siempre que cumpla los siguientes requisitos: - Tener conocimientos acreditados sobre el contenido y el uso de la Norma de referencia: ISO 9001:2000. - Conocer el Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio. - Ser validado por Dirección para realizar la auditoria. El jefe de Auditoria puede asignar los ayudantes que considere convenientes siempre que estos tengan l debida formación, pero en ningún caso, ni el equipo auditor ni estos ayudantes pueden tener responsabilidad directa en le ejecución de las actividades que auditan.
5.3 Planificación y periodicidad de las auditorias
El responsable de Calidad es quien coordina todas las actividades relacionadas con las auditorías internas y se aseguran de que, al menos anualmente, se realiza una auditoria a cada departamento de la empresa que cubran todas las actividades que realizan. Para planificar la realización de las auditorías internas, el responsable de calidad tiene en cuenta que la intensidad y la frecuencia de las auditorias debe depender de las necesidades de los procesos, centrando los esfuerzos en los procesos mas inestables o con peores resultados, con la finalidad de obtener información que permita impulsar mejoras. 5.4 Preparación de la Auditoria Calidad, como coordinador de las actividades relacionadas con las auditorias, informa a los responsables de las aéreas a auditar con la debida antelación, consultado con ellos las fechas y horas indicadas. Una vez se ha acordado la fecha y el horario de la auditoría interna, el responsable de Calidad crea el expediente documental y digital de la auditoria donde archivar toda la documentación relacionada con la auditoria.
5.5 Resultados de la auditoria
El informe de auditoría es el resultado de la auditoria, y contiene las conclusiones y resultado del equipo auditor. Cuando las auditorias son efectuadas por personal de la propia empresa se dispone de un formato estándar para facilitar su realización.
7. APENDICE NTC-ISO- IEC 17025-2005 Requisitos generales de competencia de labortorios de ensayo y calibración. P0204004 “Solicitud de del servicio y cotización” P0204009 “Identificación, manejo y trazabilidad de muestra” P0204011 ”Control de no conformidades” P0204012 ”Acciones correctivas y preventivas” F0204005 “Solicitud de servicio” F0204006 “Control de servicios” F0204014 “Evaluación del servicio” COD DESCRIPCION NO CAUSAS CORRECIONES FECHA RESPÒNSABLE/S SEGUIMIETO / CONFORMIDAD Y ACCIONES RESULTADOS CORRECTIVAS FECHA ESTADO
